Ксимелин экстра спрей для носа цена инструкция по применению

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм). Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушения вкуса, головная боль. Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор. Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз. Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света). Нарушения со стороны сердца Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмичный пульс. Частота неизвестна: мерцательная аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки. Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея. Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония. Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: сухость во рту. Нечасто: диспепсия, тошнота. Частота неизвестна: затрудненное глотание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: дискомфорт, утомляемость. Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Ксимелин Экстра — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-006549/09

Торговое название:

Ксимелин Экстра

МНН или группировочное название:

ипратропия бромид + ксилометазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза содержит:

Действующие вещества:
Ипратропия бромид моногидрат	84 мкг
Ксилометазолина гидрохлорид	70 мкг
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетата дигидрат	70 мкг
глицерол (85%)	3,91 мг
хлористоводородная кислота концентрированная	до рН 4,5
натрия гидроксид	до рН 4,5
вода очищенная	до 140 мкл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство.

Код АТХ:

R01AB06

Фармакологическое действие.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Действие препарата наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.
Фармакокинетика. При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью

Сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; стеноз межмочеточниковой складки; гиперплазия предстательной железы, порфирия.
Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления, паралитической непроходимости кишечника, и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Для лиц и пациентов старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 часов.
Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».
Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
Одно вспрыскивание препарата Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Побочное эффекты

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).
Нарушения со стороны нервной системы

Часто: нарушения вкуса, головная боль. Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор.
Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз.
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца

Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмичный пульс.
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея.
Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония.
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту.
Нечасто: диспепсия, тошнота.
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: дискомфорт, утомляемость.
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

После интраназального применения препарата Ксимелин Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией.
Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. При необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Ксимелин Экстра следует отменить и провести симптоматическое лечение.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата Ксимелин Экстра. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов

Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Форма выпуска.

Спрей назальный дозированный 84 мкг/доза + 70 мкг/доза.
По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Такеда Фарма АБ, Швеция,
Takeda Pharma AB, Sweden,
Бьорнстиген 87, 169 03 Сольна, Швеция
Bjornstigen 87, 169 03 Solna, Sweden

Производитель/выпускающий контроль качества:

Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия
Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»,
119048 Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Ксимелин Экстра — это спрей для носа с комбинированным действием. За счет сужения сосудов и снятия отечности облегчает дыхание, а разжижение слизи на слизистых оболочках способствует ее выходу и быстрому устранению насморка. Производство препарата осуществляется в Норвегии швейцарской компанией Nycomed, которая является одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптечных сетей разрешен без предъявления письменного рецепта врача.

Условия и сроки хранения

Инструкция производителя указывает, что хранить назальный спрей необходимо в темном месте, доступ в которое ограничен для маленьких детей. Оптимальной температурой для хранения считается 25 градусов по Цельсию. При соблюдении всех нормативов по хранению, препарат годен к использованию в течение трех лет.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ксимелина Экстра представляет собой прозрачно-бесцветную либо слегка окрашенную жидкость, которая помещена в пластмассовый 10 мл флакон с помповым дозатором. Во вторичной картонной упаковке находится один флакончик с фармакологическим составом и инструкция по применению. Основными действующими компонентами выступают Ipratropium bromide monohydrate и Xylometazoline hydrochloride. Аддитивными дополнительными веществами выступают динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, глицерин, концентрированный хлористый водород, каустическая сода и дистиллированная вода.

Фармакологические свойства

Химический состав Ксимелина Экстра воздействует на особые адреналиновые рецепторы в слизистой оболочке носа, оказывая сосудосуживающее действие и поддерживает нормальный баланс влаги в носовых проходах, разжижая и выводя излишнее количество слизи. Эффективен при различных респираторных и аллергических заболеваниях, одним из симптомов которых является заложенность носа.

Показания к применению

Показаниями для назначения сосудосуживающего спрея является наличие таких симптомов и заболеваний, как:

• аллергический риноконъюнктивит, причиной которого является аллергическая реакция на пыльцу растений;
• лечение симптомов отечности и переполнения кровью кровеносных сосудов полости носа;
• острая воспалительная болезнь органов дыхания с признаками воспаления слизистой оболочки полости носа;
• возникновение насморка, чихания, зуда и отека слизистой носа вследствие аллергии;
• воспалительные заболевания придаточных пазух носа.

Способ и особенности применения

Использование Ксимелина Экстра предусматривает впрыскивание фармакологического раствора в носовые проходы с помощью помпового дозатора. Людям, чей возраст старше 18 лет, рекомендована доза, равная одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в день. Если терапия проводится без консультации врача, то ее длительность не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты

Применение препарата часто или при превышении дозировки предусматривает возможное проявление такой отрицательной симптоматики, как:

• пересушенность и/или раздраженность слизистых носа;
• раздражающее ощущение жара и несильной покалывающей боли в носоглотке;
• ощущение щекотание в носу и последующее чиханье;
• избыточное накопление жидкости в слизистых тканях;
• выход крови за пределы сосудистого русла из носа;
• усиленная выработка секрета железой слизистых полостей носа;
• болевые ощущения в голове.

Изредка возможны такие явления, как болезненное учащённое сердцебиение, нарушения частоты, ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца, проблемы со зрением, аллергические проявления, отсутствие сна, повышение артериального давления.

Противопоказания

К противопоказаниям для назначения Ксимелина Экстра относятся:

• длительное повышение артериального давления больше 140/90 мм рт.ст.;
• частота сердечных сокращений от 90 ударов в минуту;
• выраженное накопление холестерина в артериальных стенках, которое приводит к понижению эластичности сосудистой стенки и последующему затруднению кровотока;
• повышенное внутриглазное давление;
• насморк, при котором атрофируется оболочка слизистой и нервные окончания в ней;
• повышение уровня гормонов щитовидной железы;
• оперативные вмешательства на черепном своде (в анамнезе);
• детский возраст до 18 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам формулы.

Соблюдать осторожность, используя препарат при содержании сахара в крови выше нормы, тяжелой формы ишемической болезни сердца, закупорке мочевых путей, аденоме простаты, кистозном фиброзе, при расположенности к кровотечению из полости носа и непроизвольному, несколько ритмичному сокращению скелетных мышц.

Беременность и кормление грудью

Ксимелин Экстра противопоказан к назначению в первый триместр беременности. С особой осторожностью и под наблюдением врача использовать во втором и третьем триместре, а также во время кормления грудью. Не превышать указанную в инструкции дозировку.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прохождение одновременного лечения спреем Ксимелин Экстра и ингибиторами моноаминоксидазы чревато повышением артериального давления.

При одновременном использовании с антидепрессантами трициклической структуры возможно потенцирование эффекта ксилометазолина, при котором выделяется норадреналин из окончаний адренергических волокон.

При параллельном назначении с веществами, которые тоже блокируют действие ацетилхолина на холинорецепторы, допустимо увеличение подобного эффекта у ипратропия бромида.

Цены на Ксимелин Экстра в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 292 руб.

Сертификаты и лицензии