Ксимелин спрей для носа инструкция по применению цена отзывы

Ксимелин (Xymelin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ксимелин

💊 Состав препарата Ксимелин

✅ Применение препарата Ксимелин

📅 Условия хранения Ксимелин

⏳ Срок годности Ксимелин

Противопоказан при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Ксимелин
(Xymelin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2019.02.28

Код ATX:

R01AA07

(Ксилометазолин)

Лекарственные формы

Ксимелин

Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем

рег. №: П N015643/02
от 23.03.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 17.07.17

Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем

рег. №: П N015643/02
от 23.03.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 17.07.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксимелин

Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.3 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.1 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания препарата

Ксимелин

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
  • острый аллергический ринит;
  • поллиноз;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить впрыскивание). Не следует применять более 3 раз/сут.

Препарат применяют не более 10 дней.

У детей следует применять препарат только под наблюдением взрослых.

1 впрыскивание Ксимелина 0.05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; 1 впрыскивание Ксимелина 0.1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, головная боль, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — заложенность носа (реактивная гиперемия), особенно после длительного и частого применения); редко — кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота, дискомфорт в желудке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • сухой ринит или атрофический ринит;
  • гипертиреоз;
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • беременность;
  • детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин 0.05%);
  • детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин 0.1%);
  • терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

В период лактации Ксимелин следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка, не допускается превышения рекомендуемой дозы.

Применение у детей

Ксимелин 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет, Ксимелин 0.1% — в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Передозировка

Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Условия хранения препарата Ксимелин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Ксимелин

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)

Такеда Фармасьютикалс ООО

Организация, принимающая претензии потребителей
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Бизнес-центр «Фьюжн Парк», эт. 5
Тел.: +7 (495) 933-55-11
Факс: +7 (495) 502-16-25
E-mail: russia@takeda.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)

Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)

ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)

Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)

Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)

Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)

Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)

Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)

Все аналоги

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм). Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушения вкуса, головная боль. Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор. Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз. Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света). Нарушения со стороны сердца Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмичный пульс. Частота неизвестна: мерцательная аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки. Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея. Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония. Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: сухость во рту. Нечасто: диспепсия, тошнота. Частота неизвестна: затрудненное глотание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: дискомфорт, утомляемость. Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

спрей назальный


0.05%


0.1%

капли назальные


0.05%

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Ксимелин (капли назальные, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 17.09.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капли назальные, 0,05% 1 мл
активное вещество:  
ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,4 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,5 мг  
Капли назальные, 0,1% 1 мл
активное вещество:  
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,3 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,1 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антиконгестивное.

Способ применения и дозы

Интраназально.

0,05% капли для детей от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, не следует применять более 3 раз в сутки.

0,1% капли для взрослых и детей старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), не следует применять более 3 раз в сутки.

Препарат применяется не более 10 дней.

Препарат у детей следует применять только под наблюдением взрослых.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе-капельнице из ПЭНП. Флакон закрывают навинчивающейся крышкой из полипропилена. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель/выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия, Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген/Takeda GmbH, Germany, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen.

Держатель регистрационного удостоверения: Такеда Фарма А/С, Дания/Takeda Pharma A/S, Denmark Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел. (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com

www.takeda.com/ru-ru, www.xymelin.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Качество руководство управление обеспечение
  • Какие события произошли в период руководства ссср хрущевым ввод советских
  • Пенетрометр в 1 инструкция по применению
  • Ситроен с4 2006 руководство по эксплуатации
  • Остеолон уколы инструкция по применению цена