1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: убидекаренон — 30,0 мг
Вспомогательные вещества: DL- альфа-токоферола ацетат, аскорбил пальмитат, макрогол глицерилгидроксистеарат, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.
Кардиотоническое средство негликозидной структуры
АТХ C01EB09 Убидекаренон
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
— В составе комплексной терапии:
У взрослых: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врожденные миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).
— Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.
— Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.
— Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.
При артериальной гипотензии.
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.
Таблица 1
| Возраст | Капли, назначение в среднем | Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг |
| 1 год — 3 года | 2-4 капли | 3-6 мг |
| 3 года — 7 лет | 4-8 капель | 6-12 мг |
| 7-12 лет | 8-12 капель | 12-18 мг |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 12-24 капель | 18-30 мг |
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.
Таблица 2
| Возраст | Капли, назначение в среднем | Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг |
| 1 год — 3 года | 4-10 капель | 6-15 мг |
| 3 года — 7 лет | 10-16 капель | 15-24 мг |
| 7-12 лет | 16-20 капель | 24-30 мг |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 20-60 капель | 30-90 мг |
Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета- адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.
Капли для приема внутрь 30 мг/мл.
По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы темного стекла, с винтовыми крышками из полиэтилена низкого давления и капельницами из полиэтилена высокого давления.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранить в оригинальной (флакон в пачке картонной) упаковке при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Неиспользованную оставшуюся часть препарата следует утилизировать.
Особые требования к утилизации отсутствуют.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-003092/10
Дата регистрации
2010-04-12
Дата переоформления
2020-02-10
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ВНЕШТОРГ ФАРМА ООО
Россия
Представительство
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB09
(Убидекаренон)
Лекарственная форма
| Кудесан® |
Капли д/приема внутрь 30 мг/1 мл: фл. 15 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл, 60 мл или 100 мл с капельницами рег. №: ЛСР-003092/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кудесан®
Капли для приема внутрь желтовато-оранжевого цвета, прозрачные, с легкой опалесценцией.
Вспомогательные вещества: DL-альфа-токоферола ацетат, аскорбил пальмитат, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Убидекаренон (убихинон, коэнзим Q10) — антиоксидантное средство. Оказывает кардиотоническое, кардиопротекторное, адаптогенное и иммуностимулирующее действие. Способствует восстановлению физической работоспособности, увеличивает возможности адаптации организма к повышенным нагрузкам, стрессорным воздействиям и гипоксии.
Показания активных веществ препарата
Кудесан®
Метаболическая терапия: ИБС, инфаркт миокарда (период восстановительной терапии), хроническая сердечная недостаточность, необходимость повышения физической работоспособности и адаптации к повышенным нагрузкам у спортсменов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, независимо от приема пищи. При ИБС — по 30-45 мг 3 раза/сут. Курс лечения — 1-3 мес. Возможны повторные курсы. Спортсменам, в подготовительный и соревновательный период — по 45-75 мг 2-3 раза/сут, в течение 7-10 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, расстройства стула.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к убидекаренону.
Фармакологическое действие
Кардиотоническое средство негликозидной структуры.
Состав и форма выпуска Кудесан 30мг/мл 20мл капли для приема внутрь внешторг фарма
Капли — 1 мл.:
- Активное вещество: убидекаренон — 30 мг;
- Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 4,5 мг, аскорбил пальмитат 1,0 мг, макрогол глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 105,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, лимонная кислота (пищевая) 1,6 мг, вода очищенная до 1 мл.
Капли для приема внутрь 3%.
По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы светозащитного (оранжевого) стекла, снабженными полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.
Способ применения и дозы
Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать:
- Дети 1-3 года — по 2-4 капли в день (3-6 мг).
- Дети 3-7 лет — по 4-8 капель в день (6-12 мг).
- Дети 7-12 лет — по 8-12 капель в день (12-18 мг).
- Дети старше 12 лет и взрослые — по 12-24 капель в день (18-30 мг).
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям:
- Дети 1-3 года — по 4-10 капель в день (6-15 мг).
- Дети 3-7 лет — по 10-16 капель в день (15-24 мг).
- Дети 7-12 лет — по 16-20 капель в день (24-30 мг).
- Дети старше 12 лет и взрослые — по 20-60 капель в день (30-90 мг).
Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Фармакодинамика
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Показания к применению Кудесан 30мг/мл 20мл капли для приема внутрь внешторг фарма
В составе комплексной терапии:
- У взрослых: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
- У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врожденные миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).
Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.
Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.
Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
При артериальной гипотензии.
Применение Кудесан 30мг/мл 20мл капли для приема внутрь внешторг фарма при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных.
Передозировка
Нет данных.
Побочные действия Кудесан 30мг/мл 20мл капли для приема внутрь внешторг фарма
Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета- адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.