Курацеф ДУО ®
Курацеф Дуо — комбинированный антибактериальный препарат. Комбинация активных компонентов, входящих в состав Курацеф Дуо, обеспечивает широкий спектр антимикробного действия в отношении Гр+ и Гр- микроорганизмов.
Состав
Состав в 1мл: цефтиофур — 50 мг; кетопрофен — 150 мг, наполнитель — до 1 кг.
Показания к применению
Курацеф ДУО предназначен для лечения крупного рогатого скота от бактериальных инфекций, возбудители которых вызывают воспаление, гипертермию, боли и чувствительны к цефтиофуру, а именно:
— для лечения бактериальных респираторных болезней, вызванные Histophilussomni (прежнее название Haemophilus somnus), Mannheimia haemolytica (прежнее название
Pasteurella haemolytica) и Pasteurella multocida;
— для лечения острого некробактериоза межкопытной щели (копытной болезни), вызванный Bacteroidesspp. (прежнее название Porphyromonas spp.), Fusobaderium necrophorum, Fusobaderium nucleatum, Prevotella spp.
Дополнительно применяется при мастите и эндометрите (острая, подострая и субклиническая формы).
Способ применения и дозировка
Перед использованием энергично встряхните флакон до получения однородной суспензии.
Респираторные болезни: 1 мг цефтиофура / кг / день и 3 мг кетопрофена / кг / день в течение 2 — 5 последовательных дней путем внутримышечной инъекции, т.е. 1 мл на 50 кг живого веса при каждой инъекции. Предпочтительнее использовать иглу 14 калибра.
Острый межкопытный некробактериоз: 1 мг / кг цефтиофура / день и 3 мг кетопрофена / кг / день в течение 3-х дней путем внутримышечной инъекции, т.е. 1 мл на 50 кг живого веса при каждой инъекции.
Период выведения:
Мясо — 8 дней,
Молоко — 0 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует избегать одновременного применения с нефротоксическими препаратами.
Противопоказания
Не следует использовать в случае повышенной чувствительности к цефтифуру и другим β-лактамным антибиотикам. Не следует использовать в случае повышенной чувствительности к кетопрофену.
Не применять другие нестероидные противовоспалительные препарата (НСПВП) одновременно или с промежутком 24 часа.
Применение противопоказано для животных, страдающих сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, так как имеется возможность развития желудочно-кишечных язв или кровотечения, также дискразии крови.
Не следует использовать для лечения домашней птицы (включая яйценоские породы) из-за риска распространения среди людей резистентности к противомикробным препаратам.
Побочные явления
Общие побочные эффекты (в основном желудочно-кишечные язвы и почечные повреждения кетопрофена, описанные у лабораторных животных, не наблюдается у крупного рогатого скота даже при введении пятикратной терапевтической дозы.
Условия хранения
Хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0℃ до 30℃.
Производитель: Virbac
Сопутствующие товары
05.12.2019
Курацеф Дуо — эффективное средство для лечения некробактериоза и копытных заболеваний у коров
Инфекционные заболевания, такие как респираторные инфекции, заболевания копыт, бурситы, часто сопровождаются воспалением и болью.
Воспаление (inflammatio, от лат. in-flammare
‘воспламенять’) — реакция организма на местное повреждение, характеризующаяся явлениями альтерации, расстройств микроциркуляции (с экссудацией и эмиграцией) и пролиферации, направленными на локализацию, уничтожение и удаление повреждающего агента, а также на восстановление (или замещение) поврежденных им тканей.
Воспаление характеризуется пятью внешними (местными) проявлениями: краснотой, припухлостью, повышением температуры, болезненностью, нарушением функционирования. Эти признаки особенно хорошо определяются, когда очаг воспаления находится на наружных покровах. Общие проявления воспаления включают лихорадку, реакции кроветворной ткани с развитием лейкоцитоза, повышенную скорость оседания эритроцитов, ускоренный обмен веществ, измененную иммунологическую реактивность, явления интоксикации организма. Воспаление относится к числу наиболее распространенных типовых патологических процессов.
Патогенез воспаления представляет собой сложное сочетание нервных, гуморальных и эффективных механизмов. Повышение обмена веществ при воспалении происходит преимущественно за счет углеводов. Первоначально усиливается их окисление и гликолиз. Заметно увеличивается потребление кислорода воспаленной тканью, но реакции окисления значительно ослабевают и расщепление углеводов не всегда доходит до конечных продуктов — углекислого газа и воды. Дыхательный коэффициент снижается. В тканях накапливаются недоокисленные продукты углеводного обмена — молочная и трикарбоновые кислоты. В результате развивается ацидоз. Первоначально он компенсируется тканевыми буферными системами и ускоренным кровотоком и лимфотоком. По мере истощения буферных систем и замедления кровотока и лимфотока ацидоз нарастает и становится некомпенсированным.
Иммигрировавшие лейкоциты совместно с пролиферирующими клетками местного происхождения в очаге воспаления образуют воспалительный инфильтрат. При этом экссудат с содержащимися в нем клетками пропитывает ткань, распределяясь между элементами воспалительного участка и делая его напряженным и плотным. Инфильтрат наряду с экссудатом обусловливает припухлость и имеет значение в возникновении воспалительной боли.
Боль объединяет в себе два противоречивых понятия: с одной стороны, она как сигнал предупреждает организм об опасности, с другой стороны — вызывает ряд патологических эффектов, такие как снижение иммунной защиты, ограничение движения, дисбаланс работы органов.
В патогенезе болевых синдромов, возникающих при воспалении, участвует большое число различных нейрофизиологических и нейрохимических механизмов. Экзогенное или эндогенное повреждение запускает каскад патофизиологических процессов, затрагивающих всю ноцицептивную систему (от тканевых рецепторов до корковых нейронов).
Рис. 1. Механизм боли
Экзогенное или эндогенное повреждение приводит к выбросу вазонейроактивных веществ, ведущих к развитию воспаления. Эти вазонейроактивные вещества, или так называемые медиаторы воспаления, вызывают не только типовые проявления воспаления, в том числе и выраженную болевую реакцию, но и повышают чувствительность ноцицепторов к последующим раздражениям.
Боль может привести к шоку и гибели животного. Болезненность является наиболее распространенным признаком многих заболеваний. Существует мнение, что животные не так чувствительны к боли, как люди, однако это не так. Любое животное может испытывать боль так же, как и человек. Заболевания копыт, в том числе и некробактериоз у коров, сопровождаются острой болью.
Некробактериоз под различными названиями (копытная гниль, панариций, гангренозный дерматит копыта, интердигитальный некротический дерматит) известен с середины XIX в. Впервые болезнь была описана во Франции, затем в Италии как «копытная болезнь овец». Некробактериоз имел широкое распространение в 70–80-е годы прошлого века во всех республиках Советского Союза. По своей распространенности болезнь занимала третье место после лейкоза и туберкулеза. Несмотря на этот факт, после распада СССР обследование хозяйств на наличие данного заболевания практически не проводилось. На самом деле проблема не исчезла, а в последнее время, в связи с большим количеством скота, ввезенного из-за рубежа, и интенсивного ведения животноводства, заболеваемость крупного рогатого скота некробактериозом в структуре инфекционной патологии вышла на одно из первых мест.
Болезни копыт, в том числе и некробактериоз, наносит хозяйствам большой экономический ущерб. У коров с болезнями дистальной части конечностей снижаются удои до 50%, коровы теряют до 30–40% массы тела. Выход телят от больных коров на 15–20% ниже, чем у здоровых животных. Задержания последа, эндометриты регистрируются в 2–3 раза чаще, увеличивается кратность осеменения и сервис-период, преждевременная выбраковка от хромоты составляет 50–60% от общего поголовья бракуемых животных, нарушается план селекционно-племенной работы, что не позволяет реализовать генетический потенциал породы и снижает доходность отрасли.
В основном данная инфекция вызвана бактериями вида Fusobacterium necrophorum или Bacteroides melanogenicus, обитающими и скапливающимися на скотных дворах и пастбищах, в септиках, в толще земли и навоза.
Fusobacterium necrophorum — строгий анаэроб. Это неспорообразующий грамотрицательный полиморфный микроорганизм. Типичное расположение в пораженных тканях — в виде нитей, иногда достигающих в длину 100–300 мкм. Толщина бактерий 0,7–1,0 мкм (рис. 2). Наряду с нитями можно обнаружить отдельные палочки длиной 3–4 мкм и даже короткие формы в виде кокков. Неравномерно прокрашенные бактерии имеют вид четок, часто местами вздутые, с утолщениями. Различают четыре серотипа: А, АВ, В, С, из которых наиболее патогенные А и АВ.
Рис. 2. Fusobacterium necrophorum
При наличии патологического процесса поражению подвергаются кожные покровы, слизистые оболочки и внутренние органы животных (рис. 3).
Рис. 3. Поражения конечности, ротовой полости, кожи и печени у коров при некробактериозе
Интердигитальный некротический дерматит (некробактериоз) вызывает болезненную хромоту, обычно поражающую одну конечность, с гнилостным экссудатом в межкопытном пространстве (рис. 4).
Рис. 4. Гнилостный экссудат в межкопытном пространстве
Болезнь проявляется сначала незначительным угнетением, снижением аппетита, повышением температуры на 0,5–0,7°С; появляется покраснение венчика, далее — воспалительные изменения в дистальном отделе конечности и хромота, обусловленная воспалительными изменениями в дистальном отделе конечностей (рис. 5).
Рис. 5. Покраснение венчика, отёчность, воспаление дистального отдела конечности
В последующие 3–4 дня у больных животных на конечностях (в месте проникновения возбудителя) были отмечены покраснения, отечность, повышение местной температурной реакции. Через 7–10 дней под ороговевшим эпидермисом появлялся воспалительный экссудат и острая боль.
Когда животные испытывают острую боль, изменяется функциональная активность разных органов по принципу патологических висцеро-висцеральных рефлексов. Нарушается кровообращение и лимфообращение, ослаблена секреторная и моторная функции желудочно-кишечного тракта, животное мало двигается, реже встает. Расстраиваются обменные процессы. Длительные ноцицептивные раздражения сопровождаются снижением продуктивности, истощением животных. В таких случаях целесообразно не только применение противомикробной терапии, но также необходимо включение противовоспалительных лекарственных средств, снижающих уровень боли животного.
НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты) принимаются для облегчения боли, вызванной воспалением. Они противодействуют ферменту циклооксигеназе, который синтезирует простаноиды (простагландины, простациклины и тромбоксаны) и создает воспаление. Если синтез простаноидов может быть заблокирован, боль либо устраняется, либо уменьшается.
По использованию антибиотика и нестероидного противовоспалительного препарата было проведено ряд исследований. В данной статье мы представим исследование, для которого была отобрана 181 корова с диагнозом интердигитальный некротический дерматит с 12 площадок Германии и Франции.
Общий балл клинической оценки (от 0 до 18) включал такие показатели, как общее состояние животного, хромота, поражение, болезненность, воспаление и ректальная температура. Животных оценивали ежедневно: дважды в день с 1-го по 3-й день опыта, один раз в день — с 4-го по 14-й день опыта. В первый и последний день опыта у каждого животного отобрали глубокий мазок с мест поражений. Образцы были культивированы с целью изоляции целевых патогенов Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus.
Лечение. Животные были поделены на две группы, два препарата вводили в течение трёх дней. Одним животным вводили цефтиофур (1 мг/кг м.т.) подкожно (продукт 1), другим — комбинацию цефтиофура (1 мг/кг м.т.) и кетопрофена (3 мг/кг) внутримышечно (Курацеф Дуо, продукт 2).
Интерпретация данных. Лечение считалось успешным при достижении общего балла клинической оценки ≤2 на 14-й день лечения, то есть на финальной стадии опыта.
Результат. Уровень боли регулярно снижался в ходе исследования, однако в группе продукта 1 отмечались более высокие показатели в разные временные промежутки: 6, 24, 30, 72 часов после начала лечения (см. таблицу). Общий балл клинической оценки в группе продукта 1 был значительно выше, чем в группе Курацеф Дуо.
Динамика оценки уровня боли* (от 0 до 2) у коров с диагнозом интердигитальный дерматит при лечении продуктом 1 и продуктом 2
|
Время от начала исследования, ч. |
6 |
24 |
30 |
72 |
|
Продукт 1 (на основе чистого цефтиофура), баллы |
1,5 |
1,3 |
1,2 |
0,6 |
|
Продукт 2 — Курацеф Дуо (на основе комбинации цефтиофура и кетопрофена), баллы |
1,4 |
1,2 |
0,9 |
0,4 |
* 0 — норма, 2 — тяжелая степень.
Установлено, что уровень боли в контрольной группе, где применяли чистый цефтиофур, снижался постепенно, а в опытной группе, где применяли препарат Курацеф Дуо, боль отступала быстрее. Результаты эксперимента представлены на рис. 6.
Курацеф Дуо / цефтиофур
Рис. 6. Снижение боли после инъекции
У животных с ректальной температурой выше 40°С температура существенно снижалась уже через 12 часов после введения Курацеф Дуо и держалась на уровне ниже 39,4°С, в отличие от контрольной группы, где температура снижалась медленно и достигла уровня ниже 39,4°С только на третьи сутки (рис. 7).
Курацеф Дуо / цефтиофур
Рис. 7. Снижение ректальной температуры тела в контрольной и опытной группах
Заключение. Данное исследование демонстрирует, что применение продукта на основе комбинации цефтиофура и кетопрофена обеспечивает более эффективные результаты при лечении интердигитального некротического дерматита, что подтверждено результатами общей клинической оценки. Эффект основан в первую очередь на снижении воспаления и боли.
Таким образом, на практике доказано, что антибиотик цефтиофур и нестероидное противовоспалительное вещество кетопрофен в готовом продукте Курацеф Дуо эффективны в борьбе с некробактериозом и заболеванием копыт.
Литература
Durel L., Rigaut D. Field efficacy of a new ceftiofur plus ketoprofen combination in the treatment of interdigital dermatitis in cattle. Virbac Poster EFB. 2015.
Количество показов: 2337
Автор:
Л. Редкозубова, ведущий ветеринарный врач по животноводству компании «Ветпром»
Компания:
Ветпром
Продукт: ветеринарный препарат курацеф дуо, инъекционная суспензия, для лечения крупного рогатого скота от бактериальных инфекций, возбудители которых вызывают воспаление, гипертермию, боли, и от острого некробактериоза.
- 👉 Узнать больше об изготовителе: ветеринарный препарат курацеф дуо, инъекционная…
- 👉 Производитель: страна, название, адрес производства
- 📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
- 👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-FR.АА80.В.00283/18
- 🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
- 💰Стоимость на декларацию или сертификат
- 🔎 Поиск производителя
- 👉Другие декларации от компании VIRBAC / ВИРБАК
- 👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию
Кто декларант?
Производитель контакты
Продукция и предоставленные документы
Кем осуществлялась сертификация?
Информация о документе
Получить консультацию от эксперта
Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию
Экcпорт ветеринарные препараты из России
Компания осуществляющие экспорт ветеринарные препараты из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США — ЭкспортВ
Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-FR.АА80.В.00283/18
Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты
Подбор поставщика: логистика и таможня
👉 https://buroimporta.ru
Осуществляют таможню и логистику под «ключ». Ввоз под свой контаркт
Ирина
ИМПОРТР
👉 https://import-v-rossiu.ru
Самая дешевая логистика и таможня
Воронцов Сергей
Б2Б ПОСТАВКИ
👉 https://b2b-postavki.ru
Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт
ИРИНА
КОДТНВЭД.РУ
👉 https://kodtnved.ru
Полная база по подбору Кода ТН ВЭД
Цены на декларацию соответствия ТР ТС
- Консультация по необходимым документам
Популярная
- Декларация соответствия
- Скан
- Курьерские услуги
- Гарантии
- Декларация
- Протокол испытаний
- Курьер
- Скан
Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС
Анна Герман
Технолог ООО «Повидло России»
Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом
Михаил Терехов
ООО «Русимпорт»
Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер
Алексей Ершов
Производитель КПП
Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.
Маша Вершагина
производство товаров для новорожденных
Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством
Curacef Duo — це ветеринарне ліки, засноване на активному принципі цефтиофур + кетопрофен, належить до категорії анальгетиків
Суспензія для ін’єкцій КУРАЦЕФ ДУО містить:
цефтиофур (у вигляді гідрохлориду) 50,0 мг,
кетотопрофен 150,0 мг.
Свідчення
Для лікування респіраторних захворювань, бактеріальних інфекцій, пов’язаних із запальними процесами і болем у великої рогатої худоби
Дозування
1 мл Curacef Duo на 50 кг ваги в день для 2 осіб. до 5 днів поспіль,
що еквівалентно 1 мг цефтиофура / кг / день і 3 мг кетопрофену / кг / день.
Застереження
Не використовуйте м’ясо оброблених тварин для вживання в їжу людиною протягом 8 днів після останнього застосування.
Відгуки Курацеф Дуо Virbac Curacef Duo протимікробний протизапальний препарат для ВРХ, 100 мл
На жаль, відгуків ще немає, Ви можете стати першим!
Додати відгук
Лекарственная форма
|
|
РЕЦЕФУР |
Суспензия для инъекций рег. №4460-10-14 БА |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций от кремового до коричневого цвета.
Расфасован по 50, 100, 400 и 1000 см3 в стерильные стеклянные или полимерные флаконы.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Цефтиофур — антибиотик широкого спектра действия группы цефалоспоринов III поколения.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Streptococcus spp., Actinomyces pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella choleraesuis, Escherichia coli, Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus, включая штаммы, продуцирующие лактамазу.
Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
После введения цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий. Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях. Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0.5-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне до 24 ч с момента введения препарата, при этом активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей. Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.
Показания к применению препарата РЕЦЕФУР
- респираторные и желудочно-кишечные заболевания;
- некробактериоз крупного рогатого скота и овец;
- сепсис;
- пиелонефрит;
- артрит;
- послеродовый эндометрит, метрит;
- маститы и другие заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
Порядок применения
Препарат вводят крупному рогатому скоту п/к из расчета 1 см3 препарата на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), при некробактериозе — в течение 3 дней, при эндометрите (метрите) — в течение 5 дней (в первые 10 дней после отела), при заболеваниях респираторного тракта — в течение 3-5 дней.
Молодняку крупного рогатого скота, овцам и козам вводят п/к 0.3 см3 на 10 кг массы животного (1.5 мг цефтиофура на кг массы животного), но не более 5 см3 в одно место.
Свиньям назначают в/м из расчета 1 см3 препарата на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), в течение 3 дней.
Перед каждым использованием флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.
Побочные эффекты
В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
Противопоказания к применению препарата РЕЦЕФУР
- индивидуальная чувствительность животного к бета-лактамным антибиотикам.
Особые указания и меры личной профилактики
В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
Препарат не следует назначать совместно с антибиотиками группы тетрациклина, группы макролидов, группы линкозамидов, хлорамфениколом, а также не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 8 суток, свиней — через 5 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления пушных зверей. Молоко от крупного рогатого скота можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
Условия хранения РЕЦЕФУР
Препарат следует хранить в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С.
Срок годности РЕЦЕФУР
Срок годности — 18 месяцев с даты изготовления при соблюдении условий хранения.
Контакты для обращений
|
|
Научно-производственный центр 213410 Могилевская обл., г. Горки |
РЕЦЕФУР отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об РЕЦЕФУР
Оставить отзыв
Капсула, голубая крышка, прозрачное тело, заполненное белыми и желтыми гранулами.
Капсулы содержат кетопрофен в виде гранул модифицированного высвобождения.
Каждая капсула содержит 150 мг кетопрофена в виде гранул модифицированного высвобождения.
Вспомогательные вещества
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, Эудрагит RS 30D (30 % дисперсия сополимера аминометакрилата (тип Б)), Эудрагит RL 30D (30 % дисперсия сополимера аминометакрилата (тип А)), триэтилцитрат, тальк, железа оксид желтый Е172, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы: желатин, индиготин Е 132, титана диоксид Е 171.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код ATX: М01АЕ03.
Фармакодинамика
Кетопрофен оказывает противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие.
Кетопрофен — действующее вещество препарата — угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, блокируя фермент циклооксигеназу (циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и
циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2)), который катализирует синтез простагландинов в метаболизме арахидоновой кислоты.
Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны in vitro и in vivo, в высоких концентрациях подавляет синтез лейкотриенов in vitro и обладает антибрадикининовой активностью in vivo.
Механизм жаропонижающего действия кетопрофена неизвестен. Возможно, кетопрофен угнетает синтез простагландинов в центральной нервной системе (вероятнее всего — в гипоталамусе).
У некоторых женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи, вероятно за счет подавления синтеза и/или эффективности простагландинов.
Фармакокинетика
Кетопрофен хорошо всасывается из капсул Кетонал ДУО 150 мг после приема внутрь. Капсулы Кетонал ДУО 150 мг представлены в новой фармацевтической форме, отличающейся от обычных капсул особым высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два вида гранул: стандартные (белые) и покрытые оболочкой (желтые). Кетопрофен быстро высвобождается из белых гранул (60% содержимого капсулы) и медленно из желтых гранул, покрытых оболочкой (40% содержимого капсулы), поэтому капсула оказывает как немедленное, так и отсроченное действие.
Биодоступность кетопрофена из капсул с обычным высвобождением составляет 90%; это же относится и к капсулам с модифицированным высвобождением.
При приеме кетопрофена с едой его общая биодоступность (AUC) не меняется, однако замедляется скорость абсорбции. Жирная пища не влияет на биодоступность (AUC) или пиковые плазменные концентрации, однако пиковые плазменные концентрации достигаются позже.
После назначения внутрь 150 мг кетопрофена в форме капсул с модифицированным высвобождением пиковые плазменные уровни Сmax, равные 9036,64 нг/мл, отмечаются через 1,76 часа.
99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения в тканях — 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации.
Кетопрофен метаболизируется в печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой, образуя нестабильный метаболит глюкуронид кетопрофена, который служит резервом первичного активного вещества. Это может быть важным у лиц с почечной недостаточностью, поскольку конъюгат может накапливаться в сыворотке и подвергаться деконъюгации обратно в первичное активное вещество. Отмечено, что конъюгат появляется в плазме здоровых взрослых людей лишь в небольших количествах, но его концентрация выше у лиц пожилого возраста (вероятно из-за сниженного почечного клиренса).
Приблизительно 60-75% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидного метаболита. Менее 10% назначенной дозы выводится в неизмененном виде с калом. Плазменный клиренс кетопрофена составляет около 0,08 л/кг/час.
Особые группы пациентов
У пациентов с печеночной недостаточностью, вероятно вследствие гипоальбуминемии (свободный биологически активный кетопрофен), концентрация кетопрофена почти удваивается, что требует назначения минимальной суточной дозы, обеспечивающей достаточный терапевтический эффект.
У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена. Поэтому при тяжелой почечной недостаточности требуется уменьшение дозы.
Кетонал ДУО является нестероидным противоревматическим препаратом с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Он используется для облегчения боли при ряде болевых синдромов и для лечения воспалительных, дегенеративных и метаболических ревматических заболеваний.
Показания к применению
Боль:
— боль в поясничном отделе (растяжения/разрывы мышц, люмбаго, ишиас, фиброз);
— дисменорея;
— боль при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Ревматические болезни:
— ревматоидный артрит;
— анкилозирующий спондилит, шейный спондилит;
— остеоартрит;
— острый суставной и внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит, синовит).
— Повышенная чувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ препарата;
— наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, бронхоспазма, ринита или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходно действующих веществ, таких как другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (напр., ацетилсалициловая кислота); у таких пациентов описаны тяжелые (в редких случаях летальные) анафилактические реакции (см. «Побочное действие»);
— тяжелая сердечная недостаточность;
— лечение боли в периоперационный период при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ);
— хроническая диспепсия в анамнезе;
— пептическая язва в острой фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе;
— предрасположенность к кровотечению;
— тяжелое нарушение функции почек;
— тяжелое нарушение функции печени;
— последний триместр беременности (см. «Беременность и кормление грудью»);
— дети.
Следует избегать одновременного применения препарата с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
У пожилых людей чаще возникают неблагоприятные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут быть смертельными (см. «Дозы и способ применения»).
Кровотечения, язвы и перфорации в желудочно-кишечном тракте
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут оказаться смертельными, описаны для всех НПВП и могут развиться в любое время лечения как при наличии, так и отсутствии предшествующих симптомов или тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Кетонал ДУО может быть связан с высоким риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности, что характерно для некоторых других НПВП, особенно при приеме высоких доз (см. также «Дозы и способ применения» и «Противопоказания»).
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации увеличивается при повышении доз НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. «Противопоказания»), а также у пожилых людей. Лечение этих пациентов следует начинать с самой низкой имеющейся дозы.
Для этих пациентов, а также для пациентов, совместно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск желудочно- кишечных осложнений, следует рассмотреть назначение комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (напр., мизопростолом или блокаторами протонной помпы) (см. ниже и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Пациенты с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном назначении с препаратами, способными увеличивать риск появления язвы или кровотечения, например, с пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами (напр., варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Если у пациентов на фоне лечения Кетоналом ДУО возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, прием препарата должен быть прекращен.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно- кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку у них могут возникнуть обострения данных заболеваний (см. «Побочное действие»).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Пациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести требуется соответствующее наблюдение и консультация, поскольку при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.
Использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. «Особые указания и меры предосторожности»). Для исключения такого риска в отношении кетопрофена данных недостаточно.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленным диагнозом ишемической болезни сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием лечение Кетоналом ДУО должно проводиться только после тщательной оценки пользы и риска. Подобным образом необходимо поступать и перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, имеют большую вероятность появления аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты и/или нестероидных противовоспалительных препаратов, чем остальные пациенты. Назначение Кетонала ДУО может вызвать приступ бронхиальной астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП (см. «Противопоказания»).
У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефротическим синдромом, а также у пациентов, принимающих диуретики, и у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно пожилых, в начале лечения следует тщательно контролировать функциональное состояние почек. У таких пациентов назначение Кетонала ДУО может вызвать снижение почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов и привести к декомпенсации функции почек.
У пациентов с отклоняющимися от нормы показателями тестов функционального состояния печени или с заболеванием печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень трансаминаз крови, особенно во время продолжительной терапии.
В связи с приемом кетопрофена описаны редкие случаи желтухи и гепатита.
Лечение следует отменить при появлении нарушений зрения, таких как нечеткость зрения. Препарат с осторожностью назначают лицам, страдающим алкогольной зависимостью.
Крайне редко описываются связанные с применением НПВП тяжелые кожные реакции (некоторые из них со смертельным исходом), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. «Побочное действие»). Наибольший риск развития этих реакций имеется в начале курса лечения; в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения. Кетонал ДУО должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений на слизистых оболочках или других признаков гиперчувствительности.
Кетонал ДУО может маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний, такие как повышенная температура тела.
Перед обширными хирургическими вмешательствами препарат необходимо отменять.
Применение Кетонала ДУО может снижать фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности или обследующихся по поводу бесплодия, следует рассмотреть отмену Кетонала ДУО.
Капсулы Кетонал ДУО содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.
Угнетение синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. В первый и второй триместры беременности не следует назначать препарат без крайней необходимости. Если Кетонал ДУО применяет женщина, пытающаяся забеременеть или находящаяся на первом или втором триместре беременности, доза должна быть как можно ниже, а длительность лечения — как можно короче.
В третьем триместре беременности применение Кетонала ДУО противопоказано.
Данные о проникновении препарата в молоко отсутствуют. Не рекомендуется назначать Кетонал ДУО кормящим матерям.
Препарат может вызывать побочные эффекты со стороны ЦНС, такие как головокружение, сонливость или судороги; в этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Для приема внутрь. Принимать во время или после еды, запивая не менее 100 мл воды или молока. Капсулы нельзя разгрызать или разжевывать.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в самой низкой эффективной дозе в течение максимально короткого времени, необходимого для купирования симптомов.
Рекомендуемая доза
Обычной дозой является 1 капсула Кетонал ДУО (150 мг кетопрофена) один раз в день. Максимальная суточная доза кетопрофена — 200 мг. Перед началом лечения в дозе 150 мг кетопрофена в день (одна капсула Кетонал ДУО) необходимо тщательно взвесить риск и пользу. Дозы выше максимальной суточной не рекомендуются.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек
Рекомендуется уменьшить начальную дозу и назначить поддерживающую терапию с применением самой низкой эффективной дозы. При хорошей переносимости препарата можно рассмотреть коррекцию дозы в индивидуальном порядке.
Пациенты с нарушением функции печени
За такими пациентами необходимо установить тщательное наблюдение и применять препарат в самой низкой эффективной суточной дозе.
Дети
Безопасность и эффективность применения кетопрофена у детей не изучалась.
В связи с лечением неселективными НПВП сообщали об отеке, высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.
Неблагоприятные эффекты распределены по классам систем органов, по частоте встречаемости и нисходящей тяжести: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редкие (<1/10 000); частота не установлена (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
— Редкие: постгеморрагическая анемия;
— Частота не установлена: агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
— Частота не установлена: анафилактические реакции (включая шок).
Нарушения психики
— Частота не установлена: изменчивость настроения.
Нарушения со стороны нервной системы
— Нечастые: головная боль, головокружение, сонливость;
— Редкие: парестезия;
— Частота не установлена: судороги, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения
— Редкие: нечеткость зрения (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
— Редкие: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца
— Частота не установлена: сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
— Частота не установлена: артериальная гипертензия, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
— Редкие: бронхиальная астма;
— Частота не установлена: бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
— Частые: диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота;
— Нечастые: запор, диарея, метеоризм, гастрит;
— Редкие: стоматит, пептическая язва;
— Частота не установлена: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно- кишечные кровотечения и перфорация, мелена, кровавая рвота.
К наиболее частым нежелательным реакциям относятся реакции со стороны желудочно- кишечного тракта. Возможно развитие пептических язв, перфораций и кровотечений в желудочно-кишечном тракте, которые иногда, особенно у пожилых пациентов, могут быть смертельными (см. «Особые указания и меры предосторожности).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
— Редкие: гепатит, повышение трансаминаз, повышенный билирубин сыворотки вследствие гепатита.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
— Нечастые: сыпь, зуд;
— Частота не установлена: реакция фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
— Частота не установлена: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, отклонения показателей теста функционального состояния почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
— Нечастые: отек;
— Частота не установлена: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
— Редкие: повышение массы тела.
Данные показывают, что применение ряда неселективных НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. «Особые указания и меры предосторожности»),
Описаны случаи передозировки кетопрофена в дозе до 2,5 г. В большинстве случаев наблюдавшиеся симптомы носили доброкачественный характер и ограничивались заторможенностью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии.
Специального антидота при передозировке кетопрофена не существует. При подозрении на значительную передозировку рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью устранения дегидратации. Также нужно контролировать диурез и корректировать ацидоз (при развитии такового).
При развитии почечной недостаточности для удаления циркулирующего в крови препарата эффективным может оказаться гемодиализ.
Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и салицилаты в высоких дозах: повышенный риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (напр., тиклопидин, клопидогрель): повышенный риск кровотечения (см. «Особые указания и меры предосторожности»). При необходимости совместного применения требуется пристальное медицинское наблюдение.
Литий: риск повышения уровня лития в плазме, который иногда может достигать токсических значений из-за снижения выведения лития почками. При необходимости следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме и корректировать дозу лития во время лечения НПВП и после него.
Метотрексат в дозах, превышающих 15 мг/неделя: повышенный риск гематотоксичности метотрексата, особенно если он использовался в высоких дозах (>15 мг/неделя), что вероятно обусловлено вытеснением метотрексата из связи с белками и снижением его почечного клиренса.
Комбинации, требующие осторожности
Диуретики: у пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с дегидратацией, имеется повышенный риск почечной недостаточности в связи со снижением почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов. Таким пациентам необходимо адекватно восполнить дефицит жидкости до начала совместного применения таких препаратов, а в начале лечения контролировать функцию почек (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II. У пациентов с нарушением функции почек (напр., у пациентов с дегидратацией или пожилых людей) совместное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу, может вызвать дополнительное ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность.
Метотрексат в дозах ниже 15 мг/неделя: в первые недели комбинированного лечения необходимо раз в неделю контролировать развернутую картину крови. При каком-либо нарушении функции почек и у пожилых пациентов контроль должен проводиться чаще.
Кортикостероиды: повышенный риск развития язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Пентоксифиллин: увеличивает риск развития кровотечений. Необходим более частый клинический мониторинг и более частый контроль времени кровотечения.
Тенофовир: совместное применение тенофовира дизопроксил фумарата и НПВС может увеличить риск почечной недостаточности.
Комбинации, которые необходимо учитывать
Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики)
Кетопрофен снижает действие антигипертензивных препаратов (угнетение синтеза вазодилататорных простагландинов).
Пробенецид: совместное применение пробенецида может значительно уменьшить плазменный клиренс кетопрофена.
Комбинации, информацию о которых также необходимо принять к сведению
Циклоспорин, такролимус: риск развития аддитивного эффекта нефротоксичности, особенно у пожилых пациентов.
Тромболитики: повышенный риск кровотечений.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Гемепрост: возможно снижение эффективности гемепроста.
Внутриматочные противозачаточные средства: эффективность внутриматочных противозачаточных средств может быть снижена.
Препарат упакован по 10 капсул в блистер из алюминия/ПВХ/термоэласта/ПВДХ. 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
1 таблетка эналаприла содержит активное вещество — эналаприла малеат 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.
1 таблетка индапамида содержит ядро: активное вещество — индапамид 2,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е 171.
Эналаприл
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.
Индапамид
Круглые, двояковыпуклые Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета
гипотензивное комбинированное средство
КОД ATX
C09BA02
Фармакодинамика
ЭНЗИКС ДУО содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ЭНАЛАПРИЛ и диуретическое средство ИНДАПАМИД.
Эналаприл
Антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.
Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка, Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингйбирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ). Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1 час, он достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов.
Индапамид
Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.
Одновременное применение Эналаприла и Индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта Эналаприла
Фармакокинетика Эналаприл
После приема внутрь около 60% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Связь с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита — эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 часа, эналаприлата — через 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл в основном через почки 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин.) и перитонеальном диализе.
Индапамид
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, Но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения составляет в среднем 14-18 ч, связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 — 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
- артериальная гипертензия
Эналаприл
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. рвота, диарея), стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности -(протеинурия — более 1 г/сутки), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).
Индапамид
Повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата, анурия, гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
С осторожностью назначают при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающиеся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата Энзикс дуо, в состав которого входят Эналаприл и Йндапамид, противопоказан при беременности и в период лактации.
При необходимости применения препарата Энзикс дуо (таблеток набор: Эналаприл и Йндапамид) грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ЭНЗИКС ДУО
|
1. В коробке с препаратом находится 3 блистера 2. Каждый блистер рассчитан на лечение в течение 5 дней |
1. Препарат принимается 2 раза в сутки, утром и вечером 2. Маркировка «утро» и «вечер» нанесена на блистер для удобства пациента |
|
1. Утром необходимо принимать одновременно 1 таблетку эналаприла и 1 таблетку индапамида из одной сдвоенной ячейки «утро». 2. Обе таблетки извлекаются из ячейки одним нажатием пальца. |
1. Вечером необходимо принимать 1 таблетку эналаприла из одной одинарной ячейки «вечер» 2. Таблетка извлекается из ячейки одним нажатием пальца. |
ЭНЗИКС ДУО: 1 таблетка Эналаприла (10 мг) и 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой Индапамида (2,5 мг) принимаются внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей артериального давления доза Эналаприла может быть увеличена до двухкратного приема в сутки.
Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг, а индапамида — 2,5 мг.
При хронической почечной недостаточности кумуляция Эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина 80-30 мл/мин. доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сутки.
Эналаприл
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении высоких доз нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/бронхиальная астма, одышка, ринорея, фарингит.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, стоматит, ангионевротический отек желудочно-кишечного тракта (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечается в редких случаях снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия. Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, интестинальный ангионевротический отек (очень редко).
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы, снижение потенции.
Индапамид
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, чувство дискомфорта в области живота.
Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, раздражительность, тревога.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко — ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, аритмии, сердцебиение.
Со стороны мочевыделитёльной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.
Прочие — гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.
Эналаприл
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, а при необходимости — ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).
Индапамид
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эналаприл
При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, и принимающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.
Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность препарата.
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие эналагфила усиливают диуретики, бета — адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Эта наиболее часто отмечается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин, необходим контроль уровня глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.
Ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации/ При необходимости назначения солей лития необходим контроль уровня лития в сыворотке крови.
Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гйпотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального использования (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).
Индапамид
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды,. тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт». Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Эналаприл
Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 час до стабилизации артериального давления.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте), повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации артериального давления (АД). В случае повторного выраженного снижения АД, следует- уменьшить дозу или отменить препарат.
Применение высокопрочных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима Дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
До и во время лечения. ингибиторами АПФ, необходим периодический контроль АД? показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью,. ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга,, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к развитию синдрома «рикошета» (резкому подъему АД).
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении артериального давления, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
Перед исследованием функций паращитовидных желез следует отменить.
Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием
В начале лечения, до завершения периода подбор дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата.
Индапамид
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов К+ и креатинина.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов К+, Na+, Mg2+ (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации К+ в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости до начала применение индапамида, а также в начале лечения нужно тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при, проведении допинг-контроля. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриёмйей (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида). Эффективность и безопасность у детей не установлена.
Одновременное применение Эналаприла и Индапамида приводит к усилению антигипертензйвного эффекта Эналаприла
ЭНЗИКС ДУО, таблеток набор: индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + эналаприл, таблетки 10 мг.
По 10 таблеток эналаприла и по 5 таблеток индапамида в блистер А1/А1, ламинированный ПВХ и полиамидной пленкой. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Список Б.
Хранить в сухом месте при температуре от 15 °С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
1. Производитель Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 129272, г. Москва, ул. Трифоновская. В случае упаковки на ООО Хемофарм Россия: Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия. Упаковано: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62. Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
ИЛИ
2. Производитель ООО «Хемофарм», Россия 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Аципол — инструкция по применению
Торговое наименование: Аципол®
Международное непатентованное или группировочное наименование: лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные.
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу.
Действующие вещества: Лактобактерии ацидофильные живые* – не менее 107 КОЕ
Биомасса кефирного грибка инактивированная – 0,4 мг**
Вспомогательные вещества:
Капсулы твердые желатиновые № 3 — 48,0 мг
Корпус и крышечка:
Титана диоксид (Е 171) – 1,0 %
Оксид железа красный (Е 172) – 0,3 %
Оксид железа желтый (Е 172) – 0,1 %
Желатин – до 100 %
* — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus;
** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»;
Описание: капсулы твердые желатиновые № 3 оранжевого цвета. Содержимое капсулы – порошок от светло-кремового до светло-коричневого цвета с кисломолочным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик
Код АТХ: A07FA51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Терапевтический эффект Аципола® определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол® является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Фармакокинетика
Компоненты препарата не всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и не оказывают системного действия.
Показания к применению
Аципол применяют у взрослых и детей с 3 месяцев в комплексном лечении дисбактериоза кишечника на фоне:
- острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, энтероколит инфекционного и неинфекционного происхождения;
- длительной антибактериальной терапии.
Профилактика дисбактериоза:
- повышение общей резистентности организма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Компоненты препарата действуют в просвете ЖКТ и не всасываются в системный кровоток, поэтому применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не противопоказано и возможно по согласованию с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 3-х лет – капсулы следует принимать, не разжевывая, запивать кипяченой водой.
Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет Аципол® следует принимать вместе с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.
Для лечения дисбактериоза Аципол® назначают:
- Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет — по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, вместе с пищей.
- Детям старше 3-х лет и взрослым — по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, за 30 минут до приема пиши.
Продолжительность курса терапии дисбактериоза при острых кишечных инфекциях — 5-8 дней. Более длительные курсы возможны по назначению врача при хроническом течении заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
Для профилактики дисбактериоза Аципол® назначают: по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Повторные курсы терапии и профилактики проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего курса.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. Изменение суточной дозы и продолжительности лечения возможно по назначению врача, в зависимости от возраста пациента, тяжести и длительности заболевания.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 3-х дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы.
По 20 или 30 капсул во флакон полипропиленовый, укупоренный крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия или в банку полипропиленовую выдувную с натягиваемой крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и картонным вкладышем с контролем первого вскрытия.
На флакон или банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская,
д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 277,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 279,
тел./факс (49 243) 71 5 52.