Описание препарата Курантил® N 75 (таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Производитель
- Литература
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Курантил® 25
| Драже | 1 драже |
| дипиридамол | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; желатин; магния стеарат; тальк; сахароза; кальция карбонат; магния карбонат легкий основной; макрогол 6000; сироп глюкозный; титана двуокись; поливидон K25; воск карнауба; краситель хинолиновый желтый (краситель Е104) |
во флаконах стеклянных по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Курантил® N 25
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| дипиридамол | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; желатин; крахмала карбоксиметилового натриевой соли (типа А); кремния двуокись высокодисперсная; магния стеарат | |
| состав оболочки: гипромеллоза; тальк; макрогол 6000; титана двуокись; краситель хинолиновый желтый (краситель Е104); симетикона эмульсия |
во флаконах стеклянных по 120 шт.; в коробке 1 флакон.
Курантил® N 75
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| дипиридамол | 75 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; желатин; крахмала карбоксиметилового натриевой соли (типа А); кремния двуокись высокодисперсная; магния стеарат | |
| состав оболочки: гипромеллоза; тальк; макрогол 6000; титана двуокись; краситель хинолиновый желтый (краситель Е104); симетикона эмульсия |
в блистере 20 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Драже: от желтого до зеленовато-желтого цвета, с гладкими поверхностями, имеют однородный вид.
Таблетки, покрытые оболочкой: плоскоцилиндрические, желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиагрегационное, ангиопротективное, иммуномодулирующее.
Конкурентно ингибирует аденозиндезаминазу, способствуя накоплению аденозина, участвующего в регуляции коронарного кровотока, а также способности тромбоцитов к агрегации и адгезии. Блокирует фосфодиэстеразу и увеличивает содержание в клетках цАМФ. Как производное пиримидина, Курантил является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона; повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Характеристика
Производное пиримидина.
Конкурентно ингибирует аденозиндезаминазу, способствуя накоплению аденозина, участвующего в регуляции коронарного кровотока, а также способности тромбоцитов к агрегации и адгезии. Блокирует фосфодиэстеразу и увеличивает содержание в клетках цАМФ. Как производное пиримидина, Курантил является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона; повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакодинамика
Понижает сопротивление коронарных артерий на уровне мелких ветвей и артериол, увеличивает число коллатералей и коллатеральный кровоток; повышает концентрацию аденозина и синтез АТФ в миокарде, улучшает его сократимость, уменьшает ОПСС, понижает АД, тормозит агрегацию тромбоцитов (улучшает микроциркуляцию, предупреждает артериальный тромбоз), нормализует венозный отток; уменьшает сопротивление мозговых сосудов, корригирует плацентарный кровоток; при угрозе преэклампсии предупреждает дистрофические изменения в плаценте, устраняет гипоксию тканей плода, способствует накоплению в них гликогена; оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудка (большая часть) и тонкого кишечника (незначительное количество). Почти полностью связывается с белками плазмы. Cmax — в течение 1 ч после приема. Накапливается, в первую очередь, в сердце и эритроцитах. Метаболизируется печенью путем связывания с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью в виде моноглюкуронида. Для таблеток T1/2 составляет 10 ч ± 2,2 ч.
Показания
Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия, профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, тромбоэмболий после операции протезирования клапанов сердца, плацентарной недостаточности при осложненной беременности, в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции, в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, декомпенсированная сердечная недостаточность, субаортальный стеноз аорты, гипотензия и гипертензия (тяжелые формы), коллапс, аритмия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез, возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно под контролем врача и по показаниям.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов: 75–225 мг/сут в несколько приемов, в тяжелых случаях дозу увеличивают до 600 мг/сут.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий: по 50 мг/сут (2 табл. или 2 драже по 25 мг однократно) 1 раз в неделю в течение 4–5 нед.
Для профилактики рецидивов, у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов: 100 мг/сут по схеме: по 50 мг (по 2 табл. или по 2 драже по 25 мг) 2 раза в сутки с интервалом в 2 ч, 1 раз в неделю в течение 8–10 нед.
Побочные действия
Крайне редко возможны тошнота, рвота, понос, головокружение, головная боль, миалгия; гипотензия, преходящая гиперемия лица, тахикардия; кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Ослабляют эффект производные ксантина (например кофе, чай); усиливают — пероральные непрямые антикоагулянты (гепарин, тромболитики) или ацетилсалициловая кислота (повышается риск развития геморрагических осложнений). Повышает гипотензивное действие антигипертензивных средств, ослабляет холинергические свойства ингибиторов холинэстеразы. Усиливается антиагрегационное действие при приеме антибиотиков-цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, цефотетан). Антациды уменьшают максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.
Меры предосторожности
Следует избегать употребления натуральных кофе и чая (возможно ослабление эффекта).
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Литература
1. Ezra Y. et al. Therapy and prevention of thrombotic thrombocytopenic purpurea during pregnancy// American J. of Hematology.- 1996.- 51(1).- P. 1–6.
2. Hirose S. et al. The effect of nifedipine and dipyridamole on the doppler blood flow waveforms of umbilical and uterine arteries in hypertensive pregnant women// Asia Oceania J. of Obstetrics Gynecology.- 1992.- 18(2).- P. 187–193.
3. Рогов В.А. и др. Ацетилсалициловая кислота и курантил в профилактике осложнений беременности при гломерулонефрите и гипертонической болезни// Терапевтический архив.- 1993.- 65(6).- P. 65–68.
4. Uzan S. et al. Idiopatic Recurrent Fetal Growth Retardation and Aspirindipyridamole Therapy// American J. of Obstetrics and Gynecology.- 1989.- 160(3).- P. 763–764.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фармакодинамика
Вазодилататор миотропного действия. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.
Дипиридамол расширяет артериолы в системе коронарного кровотока, при приеме в высоких дозах — и в других участках системы кровообращения. Однако в отличие от органических нитратов и антагонистов кальция расширение более крупных коронарных сосудов не происходит.
Сосудорасширяющее действие дипиридамола обусловлено двумя различными механизмами ингибирования: подавление захвата аденозина и угнетение фосфодиэстеразы.
In vivo аденозин обнаруживается в концентрации, составляющей приблизительно 0,15-0,20 мкмоль. Такой уровень поддерживается благодаря динамическому равновесию между выбросом и обратным захватом. Дипиридамол тормозит захват аденозина клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами. После введения дипиридамола обнаруживается повышение концентрации в крови аденозина и усиление обусловленной аденозином вазодилатации. В более высоких дозах происходит торможение агрегации тромбоцитов, вызываемой аденозином, и склонность к тромбообразованию уменьшается.
Распад цАМФ и цГМФ, подавляющих агрегацию тромбоцитов, происходит в тромбоцитах под действием соответствующих фосфодиэстераз. В высоких концентрациях дипиридамол угнетает обе фосфодиэстеразы, в терапевтических концентрациях в крови — только цГМФ-фосфодиэстеразу. В результате стимуляции соответствующих циклаз увеличивается мощность синтеза цАМФ.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Препарат повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь в дозе 150 мг Сmax дипиридамола в плазме составляет в среднем 2,66 мкг/л и достигается в течение 1 ч после приема.
Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Дипиридамол накапливается в сердце и в эритроцитах.
Метаболизм и выведение
Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 20-30 мин. Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.
Курантил® N 75 (Curantyl® N 75)
💊 Состав препарата Курантил® N 75
✅ Применение препарата Курантил® N 75
Описание активных компонентов препарата
Курантил® N 75
(Curantyl® N 75)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AC07
(Дипиридамол)
Лекарственная форма
| Курантил® N 75 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт. рег. №: П N013899/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 33.75 мг, лактозы моногидрат — 12.5 мг, желатин — 2.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 0.9 мг, тальк — 0.4 мг, макрогол 6000 — 0.12 мг, титана диоксид (Е171) — 0.1 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.01 мг, симетикона эмульсия — 0.002 мг.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вазодилататор миотропного действия. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.
Дипиридамол расширяет артериолы в системе коронарного кровотока, при приеме в высоких дозах — и в других участках системы кровообращения. Однако в отличие от органических нитратов и антагонистов кальция расширение более крупных коронарных сосудов не происходит.
Сосудорасширяющее действие дипиридамола обусловлено двумя различными механизмами ингибирования: подавление захвата аденозина и угнетение фосфодиэстеразы.
In vivo аденозин обнаруживается в концентрации, составляющей приблизительно 0.15-0.20 мкмоль. Такой уровень поддерживается благодаря динамическому равновесию между выбросом и обратным захватом. Дипиридамол тормозит захват аденозина клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами. После введения дипиридамола обнаруживается повышение концентрации в крови аденозина и усиление обусловленной аденозином вазодилатации. В более высоких дозах происходит торможение агрегации тромбоцитов, вызываемой аденозином, и склонность к тромбообразованию уменьшается.
Распад цАМФ и цГМФ, подавляющих агрегацию тромбоцитов, происходит в тромбоцитах под действием соответствующих фосфодиэстераз. В высоких концентрациях дипиридамол угнетает обе фосфодиэстеразы, в терапевтических концентрациях в крови — только цГМФ-фосфодиэстеразу. В результате стимуляции соответствующих циклаз увеличивается мощность синтеза цАМФ.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Препарат повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь в дозе 150 мг Сmax дипиридамола в плазме составляет в среднем 2.66 мкг/л и достигается в течение 1 ч после приема.
Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Дипиридамол накапливается в сердце и в эритроцитах.
Метаболизм и выведение
Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 20-30 мин. Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.
Показания активных веществ препарата
Курантил® N 75
- лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- профилактика артериальных и венозных тромбозов и лечение их осложнений;
- профилактика тромбоэмболии после операции по протезированию клапанов сердца;
- профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
- нарушения микроциркуляции любого типа (в составе комплексной терапии);
- профилактика и лечение гриппа, ОРВИ (в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора) — для приема препарата в дозе 25 мг.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза препарата подбирается в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента.
При ИБС рекомендуется прием по 75 мг 3 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена под контролем врача.
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения, а также для профилактики назначают по 75 мг 3-6 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 450 мг.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов назначают в дозе 75-225 мг/сут в несколько приемов. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг/сут.
Для профилактики гриппа и ОРВИ, особенно в период эпидемий, назначают по 50 мг/сут в 1 прием. Препарат принимают 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов ОРВИ у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов назначают по 100 мг/сут. Препарат принимают 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (особенно при одновременном применении других вазодилататоров), брадикардия, приливы крови к лицу, гиперемия кожи лица, синдром коронарного обкрадывания (при использовании препарата в дозе более 225 мг/сут), снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения; в единичных случаях — повышенная кровоточивость во время или после хирургического вмешательства.
Со стороны нервной системы: головокружение, шум в голове, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: слабость, ощущение заложенности уха, артрит, миалгия, ринит.
При использовании препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно незначительно выражены и носят преходящий характер.
Противопоказания к применению
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
- субаортальный стеноз аорты;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- артериальная гипотензия;
- коллапс;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелые нарушения сердечного ритма;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- хроническая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- геморрагические диатезы;
- заболевания с повышенным риском развития кровотечений (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности по показаниям.
Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат не рекомендуют назначать детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
При одновременном употреблении чая или кофе (содержат производные ксантина) сосудорасширяющее действие препарата может уменьшаться.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуют назначать детям в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта его применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами, поскольку в результате снижения АД на фоне приема препарата может ухудшиться способность к концентрации внимания и быстроте психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами или ацетилсалициловой кислотой усиливается антитромботический эффект последних и соответственно риск развития геморрагических осложнений.
При одновременном применении дипиридамол усиливает действие антигипертензивных препаратов.
При совместном применении дипиридамол может ослаблять антихолинергические эффекты ингибиторов холинэстеразы.
При одновременном применении производные ксантина ослабляют сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество: дипиридамол — 75,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, натрий карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (ср. вязкость 6 мПа х с), тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е 104), симетикона эмульсия.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Вазодилатирующее средство
АТХ B01AC07 Дипиридамол
Фармакодинамика
Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием.
Дипиридамол расширяет артериолы в системе коронарного кровотока, при повышении дозы — также в других участках системы кровообращения. Однако в отличие от органических нитратов и антагонистов кальция расширение более крупных коронарных сосудов не происходит. Сосудорасширяющее действие дипиридамола обусловлено двумя различными механизмами ингибирования.
Подавление захвата аденозина. In vivo аденозин обнаруживается в концентрации, составляющей приблизительно 0,15-0,20 мкмоль. Такой уровень поддерживается благодаря динамическому равновесию между выбросом и обратным захватом. Дипиридамол тормозит захват аденозина клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами. После введения дипиридамола обнаруживается повышение концентрации в крови аденозина и усиление обусловленной аденозином вазодилатации. В более высоких дозах происходит торможение агрегации тромбоцитов, вызываемой аденозином, и склонность к тромбообразованию уменьшается.
Угнетение фосфодиэстеразы. Распад циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), подавляющих агрегацию тромбоцитов, происходит в тромбоцитах под действием соответствующих фосфодиэстераз. В высоких концентрациях дипиридамол угнетает обе фосфодиэстеразы, в терапевтических концентрациях в крови — только цГМФ-фосфодиэстеразу. В результате стимуляции соответствующих циклаз увеличивается мощность синтеза цАМФ.
Фармакокинетика
После однократного перорального введения дипиридамола в дозе 150 мг его максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 2,66 мкг/л. На процесс всасывания оказывают влияние условия, имеющиеся в пищеварительном тракте. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.
— Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
— Дисциркуляторная энцефалопатия.
— Первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты.
— Профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также лечение их осложнений.
— Профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.
— Профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности.
— В составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.
— Острый инфаркт миокарда.
— Нестабильная стенокардия.
— Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий.
— Субаортальный стеноз.
— Декомпенсированная сердечная недостаточность.
— Артериальная гипотензия, коллапс.
— Тяжелая артериальная гипертензия.
— Тяжелые нарушения сердечного ритма.
— Хронические обструктивные заболевания легких.
— Хроническая почечная недостаточность.
— Печеночная недостаточность.
— Геморрагические диатезы.
— Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.).
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у детей не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Применение препарата при лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
Доза препарата подбирается в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Пациентам с ишемической болезнью сердца рекомендуется прием Курантила® N 75 по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена под контролем врача.
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения, а также для предупреждения тромбозов рекомендуется прием Курантила® N 75 по 1 таблетке 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 450 мг дипиридамола (6 таблеток). Таблетки следует принимать натощак, не разламывая и не раскусывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность курса лечения определяется врачом.
При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (особенно у лиц, принимающих другие вазодилататоры), брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании препарата в дозе более 225 мг/сут), снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата.
Со стороны крови и системы гемостаза: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения. В очень редких случаях — повышенная кровоточивость во время или после хирургического вмешательства.
Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции (по типу сыпи или крапивницы).
Симптомы: снижение АД, стенокардия, тахикардия, ощущение «приливов», слабость и головокружение.
Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля.
Дилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае сохранения симптомов стенокардии — назначение нитроглицерина сублингвально.
Ксантиновые производные (кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Применение дипиридамола одновременно с антикоагулянтами (гепарин, тромболитики) или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном использовании.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.
Следует избегать употребления натуральных кофе и чая (возможно ослабление эффекта).
При применении Курантила® N 75 может косвенным образом нарушаться способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.
Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках (блистерах) [белая непрозрачная ПВХ-пленка/фольга алюминиевая]. По 2 или 3 (20 таблеток) или 5 (10 или 20 таблеток) блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Список Б.
При температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013899/01
Дата регистрации
2012-03-28
Дата переоформления
2017-03-07
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG
Германия
MENARINI-VON HEYDEN GMBH
Германия
БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО
Россия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
Германия
Фармакологическое действие
Вазодилатирующее средство.
Состав и форма выпуска Курантил n 75мг 40 шт. таблетки берлин-хеми
Таблетки — 1 таб.:
- Действующее вещество: дипиридамол – 75,00 мг;
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
- Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, Е 171, краситель хинолиновый желтый, Е 104, симетикона эмульсия.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачная ПВХ-пленка / фольга алюминиевая].
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с почти плоскопараллельными поверхностями.
Характеристика
Производное пиримидина.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительного курса лечения определяется врачом.
Для вторичной профилактики ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой) доза препарата Курантил® N 75 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (1 таблетка препарата Курантил® N 75 4-8 раз в сутки).
Для профилактики тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам) доза препарата Курантил® N 75 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (1 таблетка препарата Курантил® N 75 4-8 раз в сутки).
Препарат Курантил® N 75 подходит для проведения длительного курса лечения.
Фармакодинамика
Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов, может быть связан с подавлением поглощения аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов), ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов или стимуляцией высвобождения простациклина (PGI2). Дипиридамол тормозит поглощениеаденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. При применении дипиридамола отмечается повышение концентрации аденозина в плазме крови, снижается агрегация тромбоцитов и тромбообразование. Кроме того, отмечается сосудорасширяющее действие, вызываемое аденозином. Фосфодиэстераза разрушает подавляющий агрегацию циклический аденозинмонофосфат (ц-АМФ) в тромбоцитах. Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу тромбоцитов, приводя к накоплению в них ц-АМФ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (в основном — в желудке и частично — в тонком кишечнике). После приема внутрь максимальная концентрация дипиридамола (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови и накапливается в сердце и эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20-30 минут. Дипиридамол выводится с желчью в виде моноглюкуронида.
Показания к применению Курантил n 75мг 40 шт. таблетки берлин-хеми
- Вторичная профилактика ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
- профилактика тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
- субаортальный стеноз;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелые нарушения сердечного ритма;
- геморрагические диатезы;
- заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
- детский возраст (нет данных).
Применение Курантил n 75мг 40 шт. таблетки берлин-хеми при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Курантил® N 75 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки врачом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.
Особые указания
Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Необходимо учитывать, что при одновременном применении антитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и других антиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля может потенцироваться. Если дипиридамол применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем или антикоагулянтами, необходимо учитывать информацию о риске и возможном развитии несовместимости данных лекарственных средств.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторов холинэстеразы.
Применение антацидов может снижать эффективность дипиридамола.
Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови и усиливает его воздействие на сердечно-сосудистую систему. Если применение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо, следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.
Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина и снижать его эффективность.
Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасывания дигоксина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата Курантил® N 75 снижение артериального давления может приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Передозировка
Симптомы: генерализованное расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы, характерные для приступа стенокардии, тахикардия, чувство жара, ощущение «приливов», слабость, беспокойство и головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия, применяемая при пероральном отравлении: вызывание рвоты, промывание желудка, меры для уменьшения всасывания.
Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.
Побочные действия Курантил n 75мг 40 шт. таблетки берлин-хеми
При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N 75 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления (особенно при одновременном применении с другими вазодилататорами); Частота неизвестна: усиление проявлений ишемической болезни сердца, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: чувство жара (особенно у пациентов, принимающих другие сосудорасширяющие средства), головная боль, в том числе головная боль сосудистого происхождения (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 75); Частота неизвестна: повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: рвота, диарея, тошнота (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 75)
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, такие как преходящая кожная сыпь, крапивница; Частота неизвестна: бронхоспазм.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головокружение (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 75).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: мышечная боль (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 75).
Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдались побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.
Лекарственное взаимодействие
Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Необходимо учитывать, что при одновременном применении антитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и других антиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля может потенцироваться. Если дипиридамол применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем или антикоагулянтами, необходимо учитывать информацию о риске и возможном развитии несовместимости данных лекарственных средств.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторов холинэстеразы.
Применение антацидов может снижать эффективность дипиридамола.
Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови и усиливает его воздействие на сердечно-сосудистую систему. Если применение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо, следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.
Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина и снижать его эффективность.
Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасывания дигоксина.