Курантил® N 75 (Curantyl® N 75)
💊 Состав препарата Курантил® N 75
✅ Применение препарата Курантил® N 75
Описание активных компонентов препарата
Курантил® N 75
(Curantyl® N 75)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AC07
(Дипиридамол)
Лекарственная форма
| Курантил® N 75 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт. рег. №: П N013899/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 33.75 мг, лактозы моногидрат — 12.5 мг, желатин — 2.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 0.9 мг, тальк — 0.4 мг, макрогол 6000 — 0.12 мг, титана диоксид (Е171) — 0.1 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.01 мг, симетикона эмульсия — 0.002 мг.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вазодилататор миотропного действия. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.
Дипиридамол расширяет артериолы в системе коронарного кровотока, при приеме в высоких дозах — и в других участках системы кровообращения. Однако в отличие от органических нитратов и антагонистов кальция расширение более крупных коронарных сосудов не происходит.
Сосудорасширяющее действие дипиридамола обусловлено двумя различными механизмами ингибирования: подавление захвата аденозина и угнетение фосфодиэстеразы.
In vivo аденозин обнаруживается в концентрации, составляющей приблизительно 0.15-0.20 мкмоль. Такой уровень поддерживается благодаря динамическому равновесию между выбросом и обратным захватом. Дипиридамол тормозит захват аденозина клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами. После введения дипиридамола обнаруживается повышение концентрации в крови аденозина и усиление обусловленной аденозином вазодилатации. В более высоких дозах происходит торможение агрегации тромбоцитов, вызываемой аденозином, и склонность к тромбообразованию уменьшается.
Распад цАМФ и цГМФ, подавляющих агрегацию тромбоцитов, происходит в тромбоцитах под действием соответствующих фосфодиэстераз. В высоких концентрациях дипиридамол угнетает обе фосфодиэстеразы, в терапевтических концентрациях в крови — только цГМФ-фосфодиэстеразу. В результате стимуляции соответствующих циклаз увеличивается мощность синтеза цАМФ.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Препарат повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь в дозе 150 мг Сmax дипиридамола в плазме составляет в среднем 2.66 мкг/л и достигается в течение 1 ч после приема.
Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Дипиридамол накапливается в сердце и в эритроцитах.
Метаболизм и выведение
Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 20-30 мин. Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.
Показания активных веществ препарата
Курантил® N 75
- лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- профилактика артериальных и венозных тромбозов и лечение их осложнений;
- профилактика тромбоэмболии после операции по протезированию клапанов сердца;
- профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
- нарушения микроциркуляции любого типа (в составе комплексной терапии);
- профилактика и лечение гриппа, ОРВИ (в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора) — для приема препарата в дозе 25 мг.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза препарата подбирается в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента.
При ИБС рекомендуется прием по 75 мг 3 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена под контролем врача.
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения, а также для профилактики назначают по 75 мг 3-6 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 450 мг.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов назначают в дозе 75-225 мг/сут в несколько приемов. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг/сут.
Для профилактики гриппа и ОРВИ, особенно в период эпидемий, назначают по 50 мг/сут в 1 прием. Препарат принимают 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов ОРВИ у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов назначают по 100 мг/сут. Препарат принимают 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (особенно при одновременном применении других вазодилататоров), брадикардия, приливы крови к лицу, гиперемия кожи лица, синдром коронарного обкрадывания (при использовании препарата в дозе более 225 мг/сут), снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения; в единичных случаях — повышенная кровоточивость во время или после хирургического вмешательства.
Со стороны нервной системы: головокружение, шум в голове, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: слабость, ощущение заложенности уха, артрит, миалгия, ринит.
При использовании препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно незначительно выражены и носят преходящий характер.
Противопоказания к применению
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
- субаортальный стеноз аорты;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- артериальная гипотензия;
- коллапс;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелые нарушения сердечного ритма;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- хроническая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- геморрагические диатезы;
- заболевания с повышенным риском развития кровотечений (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности по показаниям.
Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат не рекомендуют назначать детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
При одновременном употреблении чая или кофе (содержат производные ксантина) сосудорасширяющее действие препарата может уменьшаться.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуют назначать детям в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта его применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами, поскольку в результате снижения АД на фоне приема препарата может ухудшиться способность к концентрации внимания и быстроте психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами или ацетилсалициловой кислотой усиливается антитромботический эффект последних и соответственно риск развития геморрагических осложнений.
При одновременном применении дипиридамол усиливает действие антигипертензивных препаратов.
При совместном применении дипиридамол может ослаблять антихолинергические эффекты ингибиторов холинэстеразы.
При одновременном применении производные ксантина ослабляют сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Курантил® 25 (драже, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Производитель
- Литература
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Курантил® 25
| Драже | 1 драже |
| дипиридамол | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; желатин; магния стеарат; тальк; сахароза; кальция карбонат; магния карбонат легкий основной; макрогол 6000; сироп глюкозный; титана двуокись; поливидон K25; воск карнауба; краситель хинолиновый желтый (краситель Е104) |
во флаконах стеклянных по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Курантил® N 25
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| дипиридамол | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; желатин; крахмала карбоксиметилового натриевой соли (типа А); кремния двуокись высокодисперсная; магния стеарат | |
| состав оболочки: гипромеллоза; тальк; макрогол 6000; титана двуокись; краситель хинолиновый желтый (краситель Е104); симетикона эмульсия |
во флаконах стеклянных по 120 шт.; в коробке 1 флакон.
Курантил® N 75
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| дипиридамол | 75 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; желатин; крахмала карбоксиметилового натриевой соли (типа А); кремния двуокись высокодисперсная; магния стеарат | |
| состав оболочки: гипромеллоза; тальк; макрогол 6000; титана двуокись; краситель хинолиновый желтый (краситель Е104); симетикона эмульсия |
в блистере 20 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Драже: от желтого до зеленовато-желтого цвета, с гладкими поверхностями, имеют однородный вид.
Таблетки, покрытые оболочкой: плоскоцилиндрические, желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиагрегационное, ангиопротективное, иммуномодулирующее.
Конкурентно ингибирует аденозиндезаминазу, способствуя накоплению аденозина, участвующего в регуляции коронарного кровотока, а также способности тромбоцитов к агрегации и адгезии. Блокирует фосфодиэстеразу и увеличивает содержание в клетках цАМФ. Как производное пиримидина, Курантил является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона; повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Характеристика
Производное пиримидина.
Конкурентно ингибирует аденозиндезаминазу, способствуя накоплению аденозина, участвующего в регуляции коронарного кровотока, а также способности тромбоцитов к агрегации и адгезии. Блокирует фосфодиэстеразу и увеличивает содержание в клетках цАМФ. Как производное пиримидина, Курантил является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона; повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакодинамика
Понижает сопротивление коронарных артерий на уровне мелких ветвей и артериол, увеличивает число коллатералей и коллатеральный кровоток; повышает концентрацию аденозина и синтез АТФ в миокарде, улучшает его сократимость, уменьшает ОПСС, понижает АД, тормозит агрегацию тромбоцитов (улучшает микроциркуляцию, предупреждает артериальный тромбоз), нормализует венозный отток; уменьшает сопротивление мозговых сосудов, корригирует плацентарный кровоток; при угрозе преэклампсии предупреждает дистрофические изменения в плаценте, устраняет гипоксию тканей плода, способствует накоплению в них гликогена; оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудка (большая часть) и тонкого кишечника (незначительное количество). Почти полностью связывается с белками плазмы. Cmax — в течение 1 ч после приема. Накапливается, в первую очередь, в сердце и эритроцитах. Метаболизируется печенью путем связывания с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью в виде моноглюкуронида. Для таблеток T1/2 составляет 10 ч ± 2,2 ч.
Показания
Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия, профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, тромбоэмболий после операции протезирования клапанов сердца, плацентарной недостаточности при осложненной беременности, в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции, в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, декомпенсированная сердечная недостаточность, субаортальный стеноз аорты, гипотензия и гипертензия (тяжелые формы), коллапс, аритмия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез, возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно под контролем врача и по показаниям.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов: 75–225 мг/сут в несколько приемов, в тяжелых случаях дозу увеличивают до 600 мг/сут.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий: по 50 мг/сут (2 табл. или 2 драже по 25 мг однократно) 1 раз в неделю в течение 4–5 нед.
Для профилактики рецидивов, у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов: 100 мг/сут по схеме: по 50 мг (по 2 табл. или по 2 драже по 25 мг) 2 раза в сутки с интервалом в 2 ч, 1 раз в неделю в течение 8–10 нед.
Побочные действия
Крайне редко возможны тошнота, рвота, понос, головокружение, головная боль, миалгия; гипотензия, преходящая гиперемия лица, тахикардия; кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Ослабляют эффект производные ксантина (например кофе, чай); усиливают — пероральные непрямые антикоагулянты (гепарин, тромболитики) или ацетилсалициловая кислота (повышается риск развития геморрагических осложнений). Повышает гипотензивное действие антигипертензивных средств, ослабляет холинергические свойства ингибиторов холинэстеразы. Усиливается антиагрегационное действие при приеме антибиотиков-цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, цефотетан). Антациды уменьшают максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.
Меры предосторожности
Следует избегать употребления натуральных кофе и чая (возможно ослабление эффекта).
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Литература
1. Ezra Y. et al. Therapy and prevention of thrombotic thrombocytopenic purpurea during pregnancy// American J. of Hematology.- 1996.- 51(1).- P. 1–6.
2. Hirose S. et al. The effect of nifedipine and dipyridamole on the doppler blood flow waveforms of umbilical and uterine arteries in hypertensive pregnant women// Asia Oceania J. of Obstetrics Gynecology.- 1992.- 18(2).- P. 187–193.
3. Рогов В.А. и др. Ацетилсалициловая кислота и курантил в профилактике осложнений беременности при гломерулонефрите и гипертонической болезни// Терапевтический архив.- 1993.- 65(6).- P. 65–68.
4. Uzan S. et al. Idiopatic Recurrent Fetal Growth Retardation and Aspirindipyridamole Therapy// American J. of Obstetrics and Gynecology.- 1989.- 160(3).- P. 763–764.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На 1 таблетку:
Ядро:
Действующее вещество: дипиридамол — 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 67,750 мг, лактозы моногидрат — 28,500 мг, желатин — 2,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,250 мг, магния стеарат — 1,250 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 0,900 мг, тальк — 0,400 мг, макрогол 6000 — 0,120 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,100 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,008 мг, симетикона эмульсия — 0,002 мг.
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.
Вазодилатирующее средство
АТХ B01AC07 Дипиридамол
Фармакодинамика
Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол
оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (NО). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.
Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.
Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.
Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.
В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике дипиридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена. Таким образом, целесообразно применение дипиридамола при ранних проявлениях плацентарной недостаточности, у беременных с высоким риском плацентарной недостаточности: внутриутробной инфекцией, гестозом (угрозе преэклампсии и эклампсии), аутоиммунной патологией, экстрагенитальными заболеваниями (сахарный диабет, метаболический синдром); а также заболеваниями со склонностью к тромбообразованию.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, in vitro повышает сниженную продукцию интерферона альфа (α) и гамма (γ) лейкоцитами крови. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.
После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения — 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.
— Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;
— профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
— профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
— в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза;
— в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
— субаортальный стеноз;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— тяжелые нарушения сердечного ритма;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— декомпенсированная почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— геморрагические диатезы;
— заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др,);
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение препарата Курантил® N 25 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат Курантил® N 25 в суточной дозе 75-225 мг.
В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Курантил® N 25 в дозе 25 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг.
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225 — 450 мг (по 3 таблетки препарата Курантил® N 25 3-6 раз в сутки).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Курантил® N 25 по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Курантил® N 25 по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Курантил® N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.
При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено. В экспериментах на животных не было зафиксировано указаний на тератогенные эффекты.
Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, «приливы» крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 25.
Со стороны крови и системы гомеостаза:
Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.
Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.
Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.
Отдельные сообщения: усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда.
Симптомы: выраженное снижение АД, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение «приливов», слабость и головокружение.
Лечение: применяются меры в соответствии с общими нормами медицинской помощи, принятыми при случайном отравлении (вызывание рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь
и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.
Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.
Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.
Ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы.
Цефалоспорины усиливают антитромботическое действие дипиридамола.
Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.
В связи с возможным снижением артериального давления в период приема препарата Курантил® N 25 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил® N 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.
По 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконы бесцветного стекла с номинальной емкостью 30 мл, закрывающиеся полиэтиленовой штепсельной пробкой-амортизатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013897/01
Дата регистрации
2012-03-28
Дата переоформления
2017-03-13
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG
Германия
MENARINI-VON HEYDEN GMBH
Германия
БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО
Россия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
Германия
Курантил®N 25
МНН: Дипиридамол
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dipyridamole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011977
Информация о регистрации в РК:
07.11.2017 — 07.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
13.46 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Курантил® N25
Международное непатентованное название
Дипиридамол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — дипиридамол 25 мг,
вспомогательные вещества:
состав ядра: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), эмульсия симетикона
Описание
Желтые круглые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеющие почти плоскопараллельные поверхности
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Дипиридамол.
Код АТХ В01АС07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального введения дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (большей частью — в желудке и частично — в тонкой кишке).
После перорального приема максимальная концентрация дипиридамола в плазме достигается через 1 час. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Он накапливается в сердце и в эритроцитах, а метаболизируется — в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20–30 минут. Выводится дипиридамол с желчью в виде моноглюкуронида.
Фармакодинамика
Курантил® N 25 оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Препарат обладает мягким сосудорасширяющим действием.
Механизм, по которому дипиридамол оказывает ингибирующий эффект на агрегацию тромбоцитов, может быть обусловлен ингибированием поглощения аденозина (являющегося ингибитором реактивности тромбоцитов), ингибированием фосфодиэстеразы тромбоцитов или стимуляцией высвобождения простациклина (PGI2).
Дипиридамол тормозит поглощение аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. Так, после применения дипиридамола, наблюдали повышенную концентрацию аденозина в крови, снижалась обеспечиваемая им агрегация тромбоцитов и тромбообразование. Кроме того, усиливался вазодилатирующий эффект аденозина.
Фермент фосфодиэстераза разрушает ингибирующий агрегацию циклический аденозинмонофосфат (ц-АМФ) в тромбоцитах. Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу тромбоцитов, приводя к накоплению в них ц-АМФ.
Показания к применению
— лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу
— профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также их осложнений
— профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца
Способ применения и дозы
Если не предписано иное, то действуют следующие указания по дозировке:
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется прием 75–225 мг дипиридамола/сутки (3-9 таблеток Курантила® N 25, покрытых пленочной оболочкой), распределенных на несколько приемов. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг дипиридамола/сутки.
Для лечения и профилактики нарушений мозгового кровообращения рекомендуется прием 3 таблеток Курантила® N 25 3-6 раз в день (225–450 мг дипиридамола). Максимальная доза дипиридамола не должна превышать 450 мг/сутки (соответствует 18 таблеткам Курантила® N 25, покрытых пленочной оболочкой).
Терапию следует начинать с постепенно нарастающих доз, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимать натощак, не раскусывая и не разламывая их, а также запивая жидкостью.
Продолжительность лечения и дозу следует устанавливать в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости.
Курантил® N 25 подходит для проведения длительного лечения.
Побочные действия
Побочные реакции, возникающие во время применения Курантил® N 25 в лечебных дозах, как правило слабые и преходящие
Иногда
— рвота, понос, тошнота
— головокружение, головная боль (включая головную боль сосудистого происхождения) и боли в мышцах (обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении Курантила® N 25)
Редко
— реакции повышенной чувствительности по типу быстро преходящей кожной сыпи и крапивницы
Единичные случаи
— увеличение склонности к кровотечениям во время или после хирургического вмешательства
— обострение ишемической болезни сердца
— стенокардия
— инфаркт миокарда
Частота неизвестна
— боли в эпигастрии
— сердцебиение, тахикардия, брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут).
— тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, повышение склонности к кровотечениям
— слабость, ощущение заложенности уха, шум в голове, артрит, ринит
— в результате возможного сосудорасширяющего действия, Курантил®N 25 в высоких дозах может вызвать гипотензию, чувство жара и тахикардию, особенно у пациентов, принимающих другие сосудистые препараты
— было показано, что дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.
Противопоказания
— недавно перенесенный инфаркт миокарда
— нестабильная стенокардия
— распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий
— субаортальный стеноз
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— артериальная гипотензия, коллапс
— тяжелые нарушения сердечного ритма
— геморрагические диатезы
— заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и др.)
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ксантиновые производные (содержатся, например, в кофе и чае) могут ослаблять сосудорасширяющее действие Курантила® N 25.
Необходимо учитывать, что при одновременном применении Курантила® N 25 и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты или клопидогреля усиливаются антитромботические свойства последних. Если Курантил® N 25 применяется одновременно с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтами, то необходимо учитывать информацию о риске и несовместимости данных лекарственных средств.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять холинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.
Применение антацидов может снизить эффективность Курантила® N 25.
Β-лактамные антибиотики, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффект дипиридамола.
Дипиридамол увеличивает концентрацию аденозина в плазме крови и усиливает его сосудорасширяющее действие. Если существует настоятельная необходимость в совместном применении с дипиридамолом, дозировка аденозина подлежит коррекции. Дипиридамол может также подавлять всасывание флударабина и снижать его эффективность.
Дипиридамол может вызвать незначительное увеличение всасывания дигоксина.
Особые указания
Беременность
Безопасность применения Курантил® N 25 при беременности не установлена в связи с этим препарат не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для пациентки больше возможного риска для плода
Курантил® N25 содержит лактозу поэтому не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Даже при надлежащем применении Курантил® N 25 может косвенным образом влиять на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.
Передозировка
Симптомы: общая вазодилатация, сопровождающаяся гипотонией, жалобы, характерные для стенокардии, тахикардия, чувство жара, покраснение лица, слабость и головокружение, беспокойство.
Лечение: симптоматическая терапия при пероральной интоксикации:
— удаление токсина (промывание желудка, вызывание рвоты)
— меры по уменьшению всасывания.
Дилатирующее действие Курантила® N 25 можно купировать медленным внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 60 сек). Если после этого жалобы, связанные со стенокардией, сохраняются, то возможно применение нитроглицерина сублингвально.
Форма выпуска и упаковка
По 120 таблеток помещают во флаконы бесцветного стекла вместимостью 30 мл с полиэтиленовыми пробками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия
|
Владелец регистрационного удостоверения |
|
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия |
Организация-упаковщик
Менарини — Фон Хейден ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 278651091477976812_ru.doc | 65.5 кб |
| 907202611477977969_kz.doc | 67.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится 25 мг дипиридамола.
Прочие компоненты: в ядре:
крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), желатин, коллоидный безводный кремния диоксид, магния стеарат;
в оболочке:
гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), симетикона эмульсия.
Курантил® N 25 оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Препарат обладает мягким сосудорасширяющим действием и стимулирует защитную систему организма.
— Препарат применяется как дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.
— Свежий инфаркт миокарда.
— Нестабильная стенокардия.
— Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий.
— Субаортальный стеноз.
— Декомпенсированная сердечная недостаточность.
— Артериальная гипотензия, коллапс.
— Тяжелые нарушения сердечного ритма.
— Геморрагические диатезы.
— Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки и др.)
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
При беременности Курантил® N 25 следует применять только после того, как врачом тщательно взвешены ожидаемая польза и возможный риск.
Концентрация дипиридамола в грудном молоке составляет приблизительно 6% от концентрации в плазме. Поэтому применение Курантила® N 25 при кормлении грудью возможно при условии, что врач считает это необходимым.
Лечение следует начинать с постепенно нарастающих доз, и таблетки, покрытые оболочкой, принимать натощак, не раскусывая и не разламывая их, а также запивая жидкостью.
Продолжительность лечения и дозу следует устанавливать в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости.
Курантил® N 25 подходит для проведения длительного лечения.
Обычная рекомендуемая доза составляет 300-600 мг (что соответствует 12-24 таблеткам Курантила® N 25) в день, разделенным на 3 или 4 приема.
При использовании Курантила® N 25 в терапевтических дозах побочные эффекты, как правило, носят легкий и преходящий характер.
Иногда могут иметь место: рвота, понос, а также такие симптомы, как головокружение, тошнота, головная боль и боли в мышцах. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении Курантила® N 25.
В результате своего потенциального сосудорасширяющего действия Курантил® N 25 в высоких дозах может вызывать падение кровяного давления, чувство жара и учащенное сердцебиение, особенно у лиц, принимающих другие сосудорасширяющие средства.
Возможны реакции повышенной чувствительности по типу кратковременной кожной сыпи и крапивницы. В единичных случаях наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств. Дипиридамол может включаться в состав желчных камней.
При появлении побочных эффектов обратитесь, пожалуйста, к Вашему врачу!
Дипиридамол повышает концентрацию в плазме и усиливает сердечнососудистые эффекты аденозина. Если применения дипиридамола нельзя избежать, то необходимо рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.
Производные ксантина (содержатся, например, в кофе и чае) ослабляют действие препарата Курантил® N 25.
При одновременном применении с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой может усилиться антитромботическое действие этих препаратов.
Дипиридамол может усиливать действие препаратов, предназначенных для снижения кровяного давления, и ослаблять действие так называемых ингибиторов холинэстеразы, таким образом потенциально утяжеляя течение миастении гравис.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Если вам известно, что у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, то перед приемом данного средства посоветуйтесь с врачом.
Пациенты регулярно приниающие Курантил® N 25 внутрь не должны получать дипиридамол дополнительно внутривенно. Клинический опыт показывает, что если пациенту, принимающему дипиридамол внутрь, требуется провести фармакологическое стрессовое тестирование с применением дипиридамола внутривенно, то необходимо прекратить прием дипирдамола внутрь за 24 часа до стрессового тестрования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и к обслуживанию машин Даже при надлежащем применении Курантил® N 25 может косвенным образом нарушать способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.
Внешняя: Внутренняя:
Складная картонная коробочка Флакон бесцветного трубочного стекла, закрывающийся полиэтиленовой пластинчатой пробкой Размер упаковки: В одной оригинальной упаковке содержится
120 таблеток, покрытых оболочкой
3 года.
Дата окончания срока годности препарата указана на складной картонной коробочке и на этикетке стеклянного флакона.
После истечения срока годности данное лекарственное средство больше использовать нельзя!
Препарат отпускается по рецепту.