Код ATX:
D10AX
(Препараты для лечения угревой сыпи для местного назначения другие)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Куриозин®
Гель для наружного применения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, практически без запаха.
* полученный по прописи: натрия гиалуронат — 15 мг, цинка хлорид — 5 мг.
Вспомогательные вещества: калия сорбат, натрия гидроксид, карбомер, вода д/и.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цинка гиалуронат сочетает ранозаживляющее и стимулирующее действия цинка и гиалуроновой кислоты. Основной компонент препарата Куриозин®, гиалуроновая кислота, является важнейшим компонентом кожи и соединительной ткани, обеспечивающей целостность ее структуры, эластичность и регенерацию после повреждений. Гиалуроновая кислота представляет собой один из наиболее биологически совместимых материалов для обработки ран.
Цинка гиалуронат формирует внеклеточный матрикс, ускоряющий грануляцию, ангиогенез и эпителизацию, вследствие чего увеличивается синтез и накопление коллагеновых волокон. Благодаря антимикробным свойствам цинк препятствует развитию инфекции. Являясь антиоксидантом, он также препятствует повреждению клеточного и внеклеточного матрикса свободными радикалами, уменьшая их отрицательное действие на регенерацию тканей.
Цинка гиалуронат ускоряет заживление поврежденной кожи первичным или вторичным натяжением, создавая особую микросреду в поврежденной области в результате удержания и доставки воды, действуя в качестве механического и противомикробного барьера и формируя биосовместимый молекулярный защитный слой, что приводит к ослаблению боли в области раны и подавлению воспалительного процесса. Гидратированный слой из гиалуроната цинка формирует плотную молекулярную сеть, действующую как вязкоэластический молекулярный фильтр и предотвращающую проникновение микроорганизмов из внешней среды (воздушно-капельным и контактным путем). Таким образом, препарат служит своего рода гидратированной противомикробной повязкой, сохраняющей поврежденную кожу в увлажненном состоянии, что является основной целью ведения повреждений кожи.
Заживление может сопровождаться ослаблением рубцевания (эмбриональные раны заживают без рубцевания вследствие чрезвычайно высокого содержания гиалуроновой кислоты) с восстановлением поврежденной кожи до практически здорового состояния и вида.
По сравнению с гиалуронатом натрия, гиалуронат цинка оказывает бактериостатическое действие в отношении многих бактерий. В частности, цинк угнетает активность липазы Propionibacterium acnes.
Высвобождение биологически активных веществ в ответ на деятельность бактерий Propionibacterium acnes является важным фактором в дополнение к двум основным причинам развития акне (пролиферация тканей внутри сальных желез и гиперкератоз их протоков). Эти процессы приводят к значительному уменьшению концентрации гиалуроновой кислоты в пораженных тканях. Недостаток гиалуроновой кислоты может быть компенсирован местным применением препарата Куриозин® гель. Куриозин® гель смягчает последствия развития комедонов, а также воспаления.
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается, в плазме крови определяется незначительное количество гиалуроновой кислоты.
Показания препарата
Куриозин®
- местное лечение всех форм акне легкой и средней степени тяжести, в первую очередь комедонов и папуло-пустулезных угрей.
Режим дозирования
Наружно. Гель наносят 2 раза/сут на пораженные участки кожи тонким слоем после предварительного ее очищения. Препарат всасывается в течение нескольких минут и не требует применения повязки. Длительность терапии индивидуальна и зависит от формы и тяжести заболевания.
Побочное действие
Перечисленные ниже побочные реакции приведены согласно MedDRA в соответствии с частотой возникновения: нечасто (≥0.01%, <1%); очень редко (<0.1%, включая отдельные случаи).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто* — покраснение, покалывание в месте нанесения, ощущение жжения, местная боль; очень редко** — избыточное развитие грануляционной ткани, некроз в ране.
* побочные реакции развиваются в начале лечения, обычно легкие, преходящие.
** связь с препаратом Куриозин® гель не установлена.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций. При нанесении на сухую кожу может возникать чувство «стягивания».
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость белка мяса птицы;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении препарата при беременности и в период лактации.
Особые указания
Препарат не вызывает фотосенсибилизации, не окрашивает кожу и белье.
Наконечник тубы не должен соприкасаться с кожей или любой другой поверхностью. При нанесении следует принимать меры для предотвращения микробного загрязнения или порчи препарата.
Одна туба должна использоваться только одним пациентом. Перед первым использованием следует убедиться в целости защитной мембраны. Следует тщательно закрывать тубу после каждого использования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Куриозин® гель не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.
Условия хранения препарата Куриозин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности препарата Куриозин®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Состав1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Цинка гиалуронат 1,027 мг (образуется смешиванием 1,00 мг натрия гиалуроната и 0,33 мг цинка хлорида).
Вспомогательные вещества:
Калия сорбат, натрия гидроксид, карбомеры, вода для инъекций.
Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный гель, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения угревой сыпи для наружного применения. Код ATX: D10AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наряду с двумя основными этиологическими факторами образования угрей (а именно, пролиферация тканей в сальных железах и гиперкератоз их протоков), высвобождение биологически активных веществ, вырабатываемых в ответ на присутствие бактерии Propionibacterium acnes, также имеет большое значение. Такие изменения снижают содержание гиалуроновой кислоты в пораженных тканях; повышенная потребность в гиалуроновой кислоте может быть скорректирована местным применением Куриозин геля. Гиалуроновая кислота является натуральным полимером, мукополисахаридом – необходимым компонентом межклеточного матрикса соединительной ткани. Взаимодействия с другими молекулами и клетками, обусловленные ее физико-химическими свойствами, делают гиалуроновую кислоту жизненно важным компонентом многих биологических процессов. Гиалуроновая кислота и молекулы воды образуют дисперсионную матрицу, которая участвует в обеспечении эластичности и тонуса нормальной кожи. Гиалуроновая кислота вместе с другими молекулами протеогликанов действует в качестве стабилизатора межклеточной матрицы соединительной ткани. Цинк подавляет активность липазы P. acnes и также обладает антибактериальными свойствами. Гиалуроновая кислота и молекулы воды образуют дисперсионную матрицу, которая заполняет дефекты тканей, служит для клеток внешним каркасом, стимулирует активность гранулоцитов и макрофагов и усиливает пролиферацию фибробластов и ангиогенез. В отличие от натриевой соли, цинка гиалуронат обладает бактериостатическими свойствами в отношении различных штаммов бактерий.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике экзогенной гиалуроновой кислоты весьма ограничены. Согласно данным литературы, содержание гиалуроновой кислоты в сыворотке здоровых добровольцев находилось в диапазоне от 10 до 100 мкг/л. С имеет более высокие значения в утреннее время по физиологическим причинам, а также при нарушениях функции печени, и увеличивается с возрастом. Гиалуроновая кислота быстро выводится из плазмы крови и распадается на низкомолекулярные компоненты преимущественно в печени. После внутривенного введения период полувыведения (Т½) составляет 2,5-5,5 минут. Доля выведения с мочой является очень низкой (1%), 320 мкг/24 ч – как установлено при исследовании 22 здоровых испытуемых.
Местное лечение всех форм акне легкой и умеренной степени тяжести, в первую очередь комедонов и папуло-пустулезных угрей.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияДанные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.
Способ применения и дозыДозыЭтот препарат предназначен для наружного применения. Тонкий слой геля наносят два раза в день.
Способ применения
Наносят два раза в день на пораженные участки кожи тонким слоем после предварительного ее очищения. Препарат всасывается в течение нескольких минут и не требует применения повязки.
Применение в педиатрической популяции
Нет данных о применении препарата у детей в возрасте до 14 лет.
Способ применения препарата Куриозин гель в возрасте от 14 лет такой же, как и у взрослых.
Побочное действиеВ начале лечения возможны чувство легкого жжения и покраснение, однако при дальнейшем применении эти явления постепенно проходят. У лиц с сухим типом кожи может возникнуть чувство натяжения кожи, сопровождаемое ощущением стягивания.
| Нежелательное явление(MedDRA – SOC [Медицинский словарь нормативноправовой деятельности – класс систем органов]) | Частое (≥1/100 – <1/10) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Ощущение жжения кожи |
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неизвестны.
Куриозин гель не вызывает фотосенсибилизации, изменения окраски кожи и одежды.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Куриозин гель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с различными механизмами.
15 г геля в закрытой алюминиевой тубе, с белым полиэтиленовым колпачком, имеющим перфорирующий наконечник.
Одна туба в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777 Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
МНН: Цинка гиалуронат
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения угрей для наружного применения
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010942
Информация о регистрации в РК:
13.11.2017 — 13.11.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Куриозин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 15 г
Состав
1 туба геля содержит
активные вещества – цинка гиалуронат 15,4 мг (эквивалентно натрию гиалуронату чистому 15 мг), цинка хлорид 5 мг,
вспомогательные вещества: калия сорбат, натрия гидроксид, карбомер, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или почти бесцветный прозрачный гель, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи
Код АТХ D10 AX
Фармакологические свойства
Куриозин® оказывает противовоспалительное и антибактериальное действие.
Гиалуроновая кислота — полимер мукополисахаридного типа, обладая гидрофильными свойствами, образует дисперсионный матрикс с молекулами воды, играет важную роль в создании эластичности и тонуса кожных покровов; оказывает противовоспалительное, антисептическое и противоожоговое действие, стимулирует регенерацию. Гиалуроновая кислота с другими молекулами протеогликанов стабилизирует межклеточную массу соединительной ткани.
Комбинация гиалуроновой кислоты с Zn2+, способствуя торможению липазной активности Propionibacterium acne, подавляет патологический процесс и восстанавливает нарушенный метаболизм эпидермиса, предотвращает образование комедонов, папул и пустул.
Гель Куриозин® предотвращает образование угрей, способствует упорядоченному расположению формирующихся волокон коллагена и препятствует образованию рубцов, повышает активность гранулоцитов и макрофагов и усиливает пролиферацию фибробластов и ангиогенез.
При местном применении системная абсорбция гиалуроновой кислоты и цинка низкая.
Показания к применению
— обыкновенные угри легкой и средней степени тяжести (особенно комедоновые и папулезно-пустулезные угри)
Способ применения и дозы
После тщательной очистки пораженных участков кожи наносится тонким слоем два раза в сутки.
Гель впитывается в течение несколько минут, поэтому нет необходимости в наложении повязки. Длительность лечения угревой сыпи препаратом гель Куриозин®, зависит от тяжести и длительности заболевания, определяется врачом-дерматологом.
Побочные действия
Часто (>1/100 — <1/10)
— чувство жжения и покраснение кожи
— при сухой коже могут возникать ощущения стягивания (обычно данные проявления исчезают самостоятельно при продолжении терапии)
Противопоказания
-гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Препарат предназначен для применения в подростковом возрасте.
Препарат не вызывает фоточувствительности, не окрашивает кожу или белье.
Беременность, период лактации
Нет данных о применении препарата во время беременности и в период
лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата в тубу алюминиевую с белым полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºС до 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК,
г. Алматы, ул. Нурлыбаева, 11
е-mail: info@richter.kz
Тел. 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 473377911477976956_ru.doc | 42 кб |
| 486470591477978122_kz.doc | 43.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 1.02 мг/1 г: туба 15 г
Рег. №: 3375/98/03/08/13/17 от 07.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, практически без запаха.
| 1 г | |
| цинка гиалуронат | 1.027 мг, |
| что соответствует содержанию: | |
| натрия гиалуроната | 1 мг |
| цинка хлорида | 0.33 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат, натрия гидроксид, карбомеры, вода д/и.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата КУРИОЗИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 31.05.2019 г.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения угрей. При образовании угрей, происходящем в результате гиперплазии сальной железы и гиперкератинизации выводящего протока фолликула, большое значение имеют деятельность Propionibacterium acnes и снижение концентрации гиалуроновой кислоты в тканях. Применение геля Куриозин® компенсирует дефицит гиалуроновой кислоты в тканях.
Гиалуроновая кислота — мукополисахаридный биополимер, являющийся важным элементом межклеточного матрикса соединительной ткани. Физико-химические свойства гиалуроновой кислоты способствуют взаимодействию с другими молекулами и клетками, что делает ее присутствие исключительно важным в ряде биологических процессов. Гиалуроновая кислота образует с молекулами воды дисперсионный матрикс, который играет важную роль в поддержании тонуса и эластичности кожи. Наряду с другими молекулами протеогликанов гиалуроновая кислота стабилизирует межклеточное вещество соединительной ткани.
Цинк подавляет активность липазы Propionibacterium acnes, а также обладает антибактериальными свойствами.
Применение геля Куриозин® предотвращает образование угрей и уменьшает выраженность воспалительного процесса.
Гиалуроновая кислота образует с молекулами воды дисперсионный матрикс, возмещающий дефект ткани, а также создает естественный каркас для клеток, принимающих участие в процессе заживления ран, повышает активность гранулоцитов и макрофагов, стимулирует пролиферацию фибробластов и ангиогенез. В отличие от гиалуроната натрия гиалуронат цинка оказывает бактериостатическое действие в отношении многих бактерий.
Фармакокинетика
Данных по фармакокинетике экзогенной гиалуроновой кислоты недостаточно.
Согласно литературным данным концентрация гиалуроновой кислоты у здоровых добровольцев находится в пределах 10-100 мкг/л. Содержание гиалуроновой кислоты в плазме крови физиологически повышается утром, а также в пожилом возрасте и при нарушениях функции печени. Гиалуроновая кислота быстро выводится из плазмы, ее расщепление на компоненты с низким молекулярным весом происходит, главным образом, в печени.
После в/в введения T1/2 гиалуроновой кислоты составлял 2.5-5.5 мин. Выведение гиалуроновой кислоты с мочой составляет 1%. При оценке результатов данных 22 здоровых добровольцев клиренс гиалуроновой кислоты составляет 320 мкг/сут.
Показания к применению
— местное лечение всех форм акне легкой и средней степени тяжести (прежде всего комедоны и папуло-пустулезные формы).
Реклама
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем 2 раза/сут на пораженные участки кожи после предварительного ее очищения. Препарат всасывается в течение нескольких минут и не требует применения повязки на обработанном участке.
Побочные действия
Местные реакции: часто (≥1/100-1</10) — в начале лечения возможны преходящие ощущение жжения и гиперемия кожи; при сухой коже возможно ощущение стягивания.
Особые указания
Гель Куриозин® не обладает фотосенсибилизирующими свойствами, не окрашивает кожу и белье.
Результаты экспериментальных исследований
В токсикологических исследованиях на животных при применении препарата местно, п/к и в/м не отмечено симптомов общей токсичности. Результаты оценки местного раздражающего действия при нанесении препарата на кожу и слизистые оболочки показали отсутствие макроскопических и гистологических изменений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Ленина ул, 168Г, Батайск, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Харьковская ул, 201, Новошахтинск, Ростовская обл (Лента)
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Кирова ул, 7/1, Батайск, Ростовская обл
Ленина пр, 81/8, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Платовский пр, 71, Новочеркасск, Ростовская обл
Ленина ул, 116, Семикаракорск, Ростовская обл
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл