Квамател® (Quamatel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Квамател®
💊 Состав препарата Квамател®
✅ Применение препарата Квамател®
📅 Условия хранения Квамател®
⏳ Срок годности Квамател®
Описание лекарственного препарата
Квамател®
(Quamatel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Лекарственные формы
| Квамател® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт. рег. №: П N012002/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 14 шт. рег. №: П N012002/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Квамател®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой «F20» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с гравировкой «F40» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором гистаминовых H2-рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с повышенной желудочной секрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при применении дозы 20 мг и 40 мг составляет 10-12 ч. Однократный вечерний прием препарата внутрь в дозе 20 и 40 мг подавляет базальную и ночную секрецию кислоты. Ночная желудочная секреция ингибируется на 86-94% на протяжении не менее 10 часов. Применение препарата в той же дозе утром подавляет секрецию кислоты, стимулированную приемом пищи; степень ингибирования составляет 76-84% на протяжении 3-5 ч и 25-30% в течение 8-10 ч после применения. Фамотидин не оказывает влияния на содержание гастрина в сыворотке крови натощак или после приема пищи. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.
Антиандрогенного действия в клинических фармакологических исследованиях не отмечено. Концентрация гормонов в сыворотке крови после применения фамотидина не изменялась.
Фармакокинетика
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание
Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при пероральном применении составляет 40-45%. Биодоступность не зависит от приема пищи, но несколько снижается при применении антацидов; данный эффект не имеет клинического значения.
Распределение
После приема внутрь Cmax фамотидина в плазме крови достигается через 1-3 ч. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает.
Связывание с белками плазмы крови относительно низкое: 15-20%.
Метаболизм
Фамотидин метаболизируется в печени. Единственным выявленным у человека метаболитом является сульфоксид.
Выведение
T1/2 из плазмы крови: 2.3-3.5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью конечный T1/2 фамотидина может превышать 20 ч.
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о некоторой степени канальцевой экскреции. 25-30% препарата при приеме внутрь и 65-70% препарата при в/в введении обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшое количество может выводиться в форме сульфоксида.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У пожилых пациентов клинически значимых изменений биодоступности фамотидина, связанных с возрастом, не отмечено. Пресистемный метаболизм фамотидина оказывает только незначительное влияние на биодоступность.
Показания препарата
Квамател®
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка без малигнизации в фазе обострения, профилактика рецидивов;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Препарат принимают по 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв. У большинства пациентов заживление отмечается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных 4 недель.
Язва желудка без малигнизации
Рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз/сут перед сном. Лечение следует продолжать в течение 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв.
Профилактика обострения язвенной болезни
Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Препарат принимают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6-12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эзофагитом, рекомендуемая доза препарата Квамател® составляет 20-40 мг/сут в течение 12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона
У пациентов, ранее не получавших препараты для снижения желудочной секреции, начальная доза, как правило, составляет 20 мг каждые 6 ч. Далее дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Пациенты, которые применяют другие блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, могут сразу переходить на применение препарата Квамател® в дозе, превышающей рекомендуемую начальную дозу 20 мг каждые 6 ч.
Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента.
Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
Препарат принимают в дозе 40 мг вечером перед операцией или утром в день операции.
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК <30 мл/мин или креатинин сыворотки крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.
Эффективность и безопасность препарата при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.
Побочное действие
Нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
*Отмечены редкие случаи гинекомастии, однако в контролируемых клинических исследованиях их частота не превышала таковую в группе плацебо. Эффект исчезает при прекращении лечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- период грудного вскармливания;
- дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
- редкая наследственная непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью
Печеночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В доклинических исследованиях фамотидин проникал через плацентарный барьер. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только при наличии явных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател® во время беременности врач должен оценить потенциальную пользу приема препарата относительно возможного риска.
Период грудного вскармливания
Фамотидин проникает в грудное молоко. Действие фамотидина на грудных детей неизвестно. Фамотидин может влиять на секреторную функцию желудка ребенка, поэтому кормящим матерям следует прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Адекватных или хорошо контролируемых исследований не проводилось.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной достаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.
Особые указания
При печеночной недостаточности препарат Квамател® следует применять с осторожностью и в более низких дозах.
При появлении затруднений при глотании или сохранении дискомфорта в животе пациенту следует обратиться к врачу.
Новообразование желудка
Перед началом лечения язвы желудка препаратом Квамател® необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка. Симптоматический ответ язвы желудка на терапию не исключает наличие злокачественного новообразования.
Пациенты с почечной недостаточностью
Т.к. фамотидин выводится преимущественно почками, при почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. При снижении КК ниже 10 мл/мин рекомендуется снижение суточной дозы препарата.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата при применении у детей и подростков не установлена.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты или изменения типа побочных эффектов у пожилых пациентов, связанных с применением фамотидина. Изменение дозы в зависимости от возраста не требуется.
Общие указания
В случае длительного применения препарата в высокой дозе рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценка функции печени.
При хронической язвенной болезни не следует резко прекращать применение препарата после снижения выраженности симптомов.
Вспомогательные вещества
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Квамател® 20 мг содержит 105 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка препарата Квамател® 40 мг содержит 90 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применять препарат Квамател® не следует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и головная боль. В случае развития таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Нежелательные реакции при передозировке сходны с теми, которые наблюдаются в обычной клинической практике.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; клиническое наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено.
При применении препарата Квамател®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с лекарственными препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, следует учитывать изменение всасывания таких препаратов.
Все препараты, которые ингибируют секрецию желудочного сока, могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определенных препаратов, что приводит к снижению всасывания атазанавира вследствие изменения pH желудка. Из-за увеличения pH желудка при одновременном применении с фамотидином может снижаться всасывание кетоконазола и итраконазола. Поэтому кетоконазол следует применять не позднее чем за 2 ч до приема препарата Квамател®.
Всасывание препарата Квамател® может быть снижено при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые нейтрализуют кислотность желудочного сока (антациды), что может привести к снижению концентрации фамотидина в плазме крови. Поэтому антациды следует принимать через 1-2 ч после приема препарата Квамател®.
Следует избегать применения сукральфата в течение 2 ч до или после приема фамотидина.
Прием пробенецида может снизить скорость выведения фамотидина, поэтому следует избегать его одновременного применения с препаратом Квамател®.
Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.
Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действие амидопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. В тесте с индоцианиновым зеленым, применяемым в качестве показателя печеночного кровотока и/или экстракции препарата печенью, значимых эффектов выявлено не было.
В исследованиях с участием пациентов, состояние которых адекватно контролируется фенпрокумоном, было показано отсутствие фармакокинетического взаимодействия с фамотидином и его влияния на фармакокинетику и антикоагулянтную активность фенпрокумона.
По данным исследований фамотидин не влияет на степень всасывания этанола в кровь при употреблении алкоголя.
Условия хранения препарата Квамател®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Квамател®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В состав одной покрытой оболочкой таблетки входит 20 мг основного вещества фамотидина и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, повидон К90, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия.
В одном флаконе препарата в виде лиофилизированного порошка, из которого готовят раствор для инъекций, содержится 20 мг основного вещества фамотидина. Вспомогательным компонентом является раствор натрия хлорида 0,9% в ампуле 5 мл.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток, помещённых по 14 штук в каждый блистер, по 1-2 блистера в упаковке.
Также предлагается Квамател Мини — 14 таблеток в одном блистере в упаковке.
Кроме этого, препарат реализуют в форме лиофилизированного порошка, из которого готовят инъекционный раствор. Средство помещено во флаконы, к которым дополнительно идут ампулы с растворителем – по 5 штук каждого вещества в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат Квамател обладает противоязвенным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат, воздействуя на стенки желудка, способствует эффективному снижению выработки желудочного сока, сокращая его объём. При этом не изменяется эвакуаторная функция желудка, кровообращение в печени, секреторная функция поджелудочной железы и так далее.
Лекарственная форма Квамател Мини также применяется для лечения язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки. Основное показание для приёма таблеток является изжога. При этом не только устраняются неприятные симптомы, но и предотвращается излишняя выработка соляной кислоты. Поэтому Квамател Мини помогает устранить изжогу и не позволяет развиться язвенной болезни.
Для достижения терапевтического эффекта, длящегося 10-12 часов, может быть достаточно однократного приёма лекарственного средства в дозировке 20-40 мг. Если принять 10 мг, то его действие будет сохраняться около 9 часов. Препарат абсорбируется в области ЖКТ, метаболизируется в печени, выводится при помощи почек, незначительная часть – в виде метаболитов, а в основном в неизменном виде.
Показания к применению Кваматела
- язвенная желудочная болезнь и 12-перстной кишки в период обострения, для профилактики рецидивов;
- эрозивный гастродуоденит;
- лечение и профилактика разнообразных поражений ЖК, неосложненных форм развития заболеваний.
Противопоказания к применению
- лактация, беременность;
- детский возраст;
- непереносимость препарата и прочих блокаторов гистаминовых H2-рецепторов.
Особой осторожности требует лечение Квамателом пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, циррозом печени, сопровождаемой портосистемной энцефалопатией.
Побочные эффекты
Лечение Квамателом может привести к развитию различных нежелательных реакций в деятельности организма. Особенно часто возникают отклонения в функциях ЖКТ: тошнота, рвота, проблемы со стулом, утрата аппетита, нарушение работы печени, сухость ротовой полости.
Нередко страдает нервная, кроветворная и сердечно-сосудистая система, что проявляется: головной болью, головокружением, высокой утомляемостью, тревожностью, нарушением сердечного ритма, лейкопенией, тромбоцитопенией и так далее. Также могут развиваться аллергические реакции, повышаться температура тела, возникать мышечные или суставные боли, гинекомастия и другое. При проявлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту.
Квамател, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Несмотря на то, что показания к применению Кваматела включают различные заболевания ЖКТ, связанные с язвенными поражениями, начиная лечение нужно исключить малигнизацию язвы.
Раствор для инъекций, приготовленный из лиофилизированного порошка, используется строго для внутривенного введения в условиях стационара. Лекарство готовят из порошка во флаконе, смешивая с растворителем из ампулы. Когда порошок полностью растворится, средство медленно вводится в вену – в течение 2 минут.
Кроме этого, возможно внутривенное инфузионное введение Кваматела. Для этого порошок растворяют в 5 мл натрия хлорида 0,9% и смешивают с инфузионным раствором. Период данного вида введения может составлять 15-30 минут.
Препарат в таблетках следует принимать, не измельчая и не разжевывая, обильно запивая жидкостью. Дозировка и продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом для каждого пациента.
Это относится и к таблеткам Квамател Мини. Однако в большинстве случаев взрослым пациентам, страдающих изжогой, вызванной высокой кислотностью, ежедневно нужно принимать по 1 таблетке. Для предотвращения изжоги и постпрандиальных признаков также назначают одну таблетку за час до еды. В сутки допускается приём не более 2-х таблеток.
Непрерывное лечение не должно превышать курса в 2 недели. Если после 7 дневной терапии симптомы не исчезают нужно срочно посетить лечащего врача – пройти повторное обследование и получить новое лечебное назначение.
Передозировка
Хотя случаи передозировки не приводят к развитию тяжелых отклонений в состоянии здоровья или самочувствии, пациенты должны соблюдать назначенную дозировку. Лечение при передозировке включает промывание желудка и проведение необходимой симптоматической терапии.
Взаимодействие
Квамател не оказывает влияния на биотрансформацию средств, у которых метаболизм имеет отношение к системе цитохрома Р450.
Одновременное использование с Кетоконазолом может снизить его абсорбцию путём изменения формулы рН желудочного сока.
Уменьшение абсорбции фамотидина отмечено при сочетании препарата с антацидными лекарственными средствами.
Комбинированный приём с препаратами с пробенецидом снижает выведение фамотидина.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Каждую форму препарата нужно хранить в сухом и тёмном месте, при 15-25 градусах.
Срок годности
Препарат в таблетках можно хранить 5 лет.
Порошок для приготовления инъекционного раствора – 3 года.
Квамател Мини не более 2-х лет.
Аналоги Кваматела
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с подобным действием относятся:
- Гастероген;
- Фамотидин;
- Фамотел;
- Пепсидин;
- Фамосан;
- Гастросидин.
Алкоголь и Квамател
Инструкция по применению Квамател мини и других форм препарата не содержит информации о допустимости употребления алкоголя во время лечении. Но так как именно алкогольные напитки в числе других факторов оказывают раздражающее действие на ЖКТ, то от алкоголя необходимо отказаться.
Отзывы о Квамателе
Многочисленные отзывы о Квамателе подтверждают его эффективность, так как в результате лечения: исчезают боли, улучшается деятельность пищеварительной системы и так далее. При этом некоторые пользователи интересуются, от чего таблетки Квамател помогают лучше всего, и какую форму нужно использовать при тяжёлых нарушениях. В ответ специалисты советуют посетить гастроэнтеролога и выяснить всё после осмотра.
Однако встречаются сообщения, когда пациенты рассказывают, что им лечение Квамателом не помогло. Более того появились дополнительные проблемы в работе ЖКТ.
Поэтому рекомендуется отнестись к лечению Квамателом серьёзно и не использовать его без назначения врача от приступов изжоги или болей в желудке, так как для его приёма нужна точная постановка диагноза.
Цена Кваматела, где купить
В аптеках Москвы и некоторых российских городов цена Кваматела варьируется в пределах 119-450 рублей.
В Украине данный препарат можно приобрести в самых разных формах по стоимости 39-179 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Квамател таблетки п/о плен. 20мг 28штОАО Гедеон Рихтер
-
Квамател таблетки п/о плен. 40мг 14штОАО Гедеон Рихтер
Аптека Диалог
-
Квамател таблетки 40мг №14Gedeon-Richter
-
Квамател таблетки 20мг №28Gedeon-Richter
показать еще
Ленина ул, 168Г, Батайск, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
40-Летия Победы пр, 156А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Мира ул, 2А к 1, Аксай, Ростовская обл
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 121А, Николаевка, Неклиновский район, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Тяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Квамател: показания к применению
- Квамател: как принимать до или после еды
- Квамател: побочные действия
- Фамотидин или Квамател: что лучше?
- Омез или Квамател: в чем разница?
- Квамател или Омепразол: что лучше?
- Что лучше Квамател или Нольпаза?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Язвенная болезнь желудка была известна врачам еще в глубокой древности. В нашей действительности язва и ГЭРБ (гастроэзофагеальная болезнь) являются самыми распространенными заболеваниями ЖКТ. При этом ГЭРБ называют болезнью XXI века или «болезнью цивилизации», так как основными ее причинами считаются типичные современные «спутники жизни» — стресс, алкоголь, курение, переедание, малоактивный образ жизни.
ГЭРБ — это хроническое заболевание, при котором содержимое из желудка забрасывается в пищевод и сопровождается изжогой, неприятными ощущениями за грудиной и отрыжкой. Регулярные забросы повреждают слизистую пищевода и приводят к его воспалению (эзофагиту), язвам и предраковым состояниям.
Важную роль в развитии язвы желудка и ГЭРБ играет соляная кислота в составе желудочного сока. Принцип действия многих препаратов, применяемых для лечения этих заболеваний, основан на снижении объема и концентрации кислоты. К таким лекарственным средствам относится и Квамател. Провизор рассказывает от чего препарат назначают, его побочных действиях и правилах приема, а также сравнивает Квамател с аналогами.
Квамател: показания к применению
Квамател содержит действующее вещество фамотидин и выпускается в двух лекарственных формах:
- Квамател таблетки 20 и 40 мг
- Квамател 20 мг порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций (в комплект входят ампулы с растворителем)
Показания для применения препарата согласно инструкции и РЛС (Регистру лекарственных средств) такие:
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- профилактика рецидивов;
- ГЭРБ;
- состояния гиперсекреции соляной кислоты;
- профилактика заброса желудочного сока при наркозе.
Квамател при панкреатите
Официальных показаний для применения Кваматела при панкреатите инструкция не содержит. Исследования по изучению эффективности препарата при панкреатите показали, что внутривенные уколы и капельницы Кваматела купирует боль преимущественно в течение первой недели лечения и сокращают продолжительность приема анальгетиков, в частности наркотических. Предлагалось включать Квамател в комплексное лечение больных острым и хроническим панкреатитом. Это связано с тем, что течение и развитие болезни зависит от соляной кислоты. Повышение кислотности в 12-перстной кишке снижает эффективность ферментной терапии и стимулирует деятельность поджелудочной железы. Это приводит к обострению болезни и усилению боли.
Квамател: как принимать до или после еды
Фамотидин является ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов, и его действие не зависит от приема пищи. Поэтому препарат Квамател можно принимать до еды или после.
Квамател: побочные действия
При применении Кваматела зарегистрированы такие побочные эффекты, как:
- анорексия;
- нарушение вкуса;
- головная боль, головокружение;
- запор, диарея;
- сухость во рту, тошнота, рвота;
- вздутие, дискомфорт в животе, метеоризм;
- кожная сыпь, зуд, крапивница.
Фамотидин или Квамател: что лучше?
Квамател — это препарат компании Гедеон Рихтер (Венгрия), которая использует субстанцию фамотидина собственного производства. Под торговым названием Фамотидин препарат выпускают многие российские производители. Они используют субстанции из Испании и Индии.
Относительно форм выпуска, показаний и противопоказаний препараты идентичны и взаимозаменяемы.
Омез или Квамател: в чем разница?
Омез — это препарат с действующим веществом омепразол, которое относится к группе ИПП — ингибиторов протонной помпы. Протонная помпа представляет собой комплекс ферментов, участвующий в синтезе соляной кислоты. Омепразол ингибирует ферменты и тем самым подавляет выработку желудочного сока.
Квамател действует по-другому: он «работает» только через Н2-гистаминовые рецепторы, а в секреции соляной кислоты участвуют еще гастрин и ацетилхолин. Поэтому действие Кваматела менее эффективное, чем Омеза. Еще Омез обладает преимуществами в показаниях и разнообразии лекарственных форм.
Квамател выпускается только в ампулах (флаконах) и таблетках. Омез имеет формы: раствор для инъекций, капсулы для приема внутрь, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (Омез Инста) и капсулы с комбинированным составом и пролонгированным действием (Омез Д и Омез ДСР с домперидоном). Это позволяет подобрать оптимальное лечение для каждого пациента.
Омез в дозировке 10 мг показан при изжоге и отрыжке кислым и отпускается без рецепта. Квамател отпускают из аптек по рецепту. Омез разрешен для лечения ГЭРБ у детей с 2 лет и массой более 20 кг, для эрадикация Хеликобактера пилори — с 4 лет. Квамател применяют только с 18 лет.
Квамател или Омепразол: что лучше?
Омепразол — лекарственное средство с одноименным действующим веществом, уменьшающее гиперсекрецию. Выпускается, как и Квамател, в виде порошка для приготовления раствора для инъекции и в капсулах для приема внутрь.
Омепразол чаще назначают при ГЭРБ, язвах желудка и 12-перстной кишки, эзофагите, а также в схемах с эрадикацией Хеликобактер пилори. У Кваматела нет показаний для лечения язв при наличии Хеликобактера.
Что лучше для конкретного пациента — Квамател или Омепразол — решает лечащий врач исходя из заболевания, его тяжести и анамнеза больного.
Что лучше Квамател или Нольпаза?
Нольпаза — это ИПП с активным веществом пантопразол. Обладает преимуществом по сравнению с Квамателом в эффективности из-за механизма действия, и за счет большего числа показаний к применению. Нольпаза разрешена для лечения детей с 12 лет и применяется в схемах для эрадикации Хеликобактера пилори при язвах ЖКТ.
Таблетки Нольпазы содержат сорбитол, поэтому непереносимость фруктозы является противопоказанием к применению. Квамател таким пациентам назначать можно.
Препараты содержат разные действующие вещества, имеют отличия в показаниях, противопоказаниях и побочных действиях, поэтому выбор лекарства для лечения может сделать только врач.
Краткое содержание
- Показания для применения препарата: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и профилактика рецидивов, ГЭРБ, состояния гиперсекреции соляной кислоты и профилактика заброса желудочного сока при наркозе.
- Препарат Квамател можно принимать в любое время до или после еды.
- При применении Кваматела зарегистрированы такие побочные эффекты, как головная боль, вздутие, метеоризм, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость во рту, кожные аллергические реакции.
- Относительно форм выпуска, показаний и противопоказаний Квамател и Фамотидин идентичны и взаимозаменяемы.
- Квамател и Омез имеют разный механизм действия. Квамател менее эффективный, чем Омез. Также Омез обладает преимуществами в показаниях и разнообразии лекарственных форм.
- Что лучше для конкретного пациента — Квамател или Омепразол — решает лечащий врач исходя из заболевания, его тяжести и анамнеза больного.
- Нольпаза и Квамател содержат разные действующие вещества, имеют отличия в механизме действия, показаниях, противопоказаниях и побочных действиях, поэтому выбор лекарства для лечения может сделать только врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой «F20» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с гравировкой «F40» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором гистаминовых H2-рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с повышенной желудочной секрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при применении дозы 20 мг и 40 мг составляет 10-12 ч. Однократный вечерний прием препарата внутрь в дозе 20 и 40 мг подавляет базальную и ночную секрецию кислоты. Ночная желудочная секреция ингибируется на 86-94% на протяжении не менее 10 часов. Применение препарата в той же дозе утром подавляет секрецию кислоты, стимулированную приемом пищи; степень ингибирования составляет 76-84% на протяжении 3-5 ч и 25-30% в течение 8-10 ч после применения. Фамотидин не оказывает влияния на содержание гастрина в сыворотке крови натощак или после приема пищи. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.
Антиандрогенного действия в клинических фармакологических исследованиях не отмечено. Концентрация гормонов в сыворотке крови после применения фамотидина не изменялась.
Фармакокинетика
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание
Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при пероральном применении составляет 40-45%. Биодоступность не зависит от приема пищи, но несколько снижается при применении антацидов; данный эффект не имеет клинического значения.
Распределение
После приема внутрь Cmax фамотидина в плазме крови достигается через 1-3 ч. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает.
Связывание с белками плазмы крови относительно низкое: 15-20%.
Метаболизм
Фамотидин метаболизируется в печени. Единственным выявленным у человека метаболитом является сульфоксид.
Выведение
T1/2 из плазмы крови: 2.3-3.5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью конечный T1/2 фамотидина может превышать 20 ч.
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о некоторой степени канальцевой экскреции. 25-30% препарата при приеме внутрь и 65-70% препарата при в/в введении обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшое количество может выводиться в форме сульфоксида.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У пожилых пациентов клинически значимых изменений биодоступности фамотидина, связанных с возрастом, не отмечено. Пресистемный метаболизм фамотидина оказывает только незначительное влияние на биодоступность.
Показания
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка без малигнизации в фазе обострения, профилактика рецидивов;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- период грудного вскармливания;
- дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
- редкая наследственная непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью
Печеночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Препарат принимают по 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв. У большинства пациентов заживление отмечается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных 4 недель.
Язва желудка без малигнизации
Рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз/сут перед сном. Лечение следует продолжать в течение 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв.
Профилактика обострения язвенной болезни
Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Препарат принимают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6-12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эзофагитом, рекомендуемая доза препарата Квамател составляет 20-40 мг/сут в течение 12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона
У пациентов, ранее не получавших препараты для снижения желудочной секреции, начальная доза, как правило, составляет 20 мг каждые 6 ч. Далее дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Пациенты, которые применяют другие блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, могут сразу переходить на применение препарата Квамател в дозе, превышающей рекомендуемую начальную дозу 20 мг каждые 6 ч.
Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента.
Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
Препарат принимают в дозе 40 мг вечером перед операцией или утром в день операции.
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК <30 мл/мин или креатинин сыворотки крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.
Эффективность и безопасность препарата при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.
Побочные действия
Нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
| Часто (от ≥1/100 до <1/10) |
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) |
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000) |
Очень редко (<1/10 000) |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |||
| Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения Нейтропения |
|||
| Со стороны иммунной системы | |||
| Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм) |
|||
| Со стороны обмена веществ | |||
| Анорексия | |||
| Нарушения психики | |||
| Обратимые нарушения психики (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентацию, спутанность сознания и галлюцинации; бессонница, снижение либидо) | |||
| Со стороны нервной системы | |||
| Головная боль Головокружение | Нарушение вкуса | Судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью) Парестезия Сонливость |
|
| Со стороны сердца | |||
| Аритмия AV-блокада (при в/в применении антагонистов Н2-рецепторов) |
|||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
| Бронхоспазм Интерстициальная пневмония (иногда с летальным исходом ) |
|||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | |||
| Запор Диарея |
Сухость во рту Тошнота и/или рвота Дискомфорт в животе или вздутие живота Метеоризм |
||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |||
| Гепатит Повышение активности печеночных ферментов Холестатическая желтуха |
|||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
| Сыпь Зуд Крапивница |
Акне Алопеция Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (иногда с летальным исходом) Сухость кожи |
||
| Со стороны костно-мышечной системы | |||
| Артралгия Мышечные спазмы |
|||
| Со стороны половых органов и молочной железы | |||
| Гинекомастия* | Импотенция | ||
| Общие расстройства | |||
| Утомляемость | Чувство стеснения в груди Небольшое повышение температуры тела |
*Отмечены редкие случаи гинекомастии, однако в контролируемых клинических исследованиях их частота не превышала таковую в группе плацебо. Эффект исчезает при прекращении лечения.
Передозировка
Нежелательные реакции при передозировке сходны с теми, которые наблюдаются в обычной клинической практике.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; клиническое наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено.
При применении препарата Квамател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с лекарственными препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, следует учитывать изменение всасывания таких препаратов.
Все препараты, которые ингибируют секрецию желудочного сока, могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определенных препаратов, что приводит к снижению всасывания атазанавира вследствие изменения pH желудка. Из-за увеличения pH желудка при одновременном применении с фамотидином может снижаться всасывание кетоконазола и итраконазола. Поэтому кетоконазол следует применять не позднее чем за 2 ч до приема препарата Квамател.
Всасывание препарата Квамател может быть снижено при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые нейтрализуют кислотность желудочного сока (антациды), что может привести к снижению концентрации фамотидина в плазме крови. Поэтому антациды следует принимать через 1-2 ч после приема препарата Квамател.
Следует избегать применения сукральфата в течение 2 ч до или после приема фамотидина.
Прием пробенецида может снизить скорость выведения фамотидина, поэтому следует избегать его одновременного применения с препаратом Квамател.
Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.
Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действие амидопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. В тесте с индоцианиновым зеленым, применяемым в качестве показателя печеночного кровотока и/или экстракции препарата печенью, значимых эффектов выявлено не было.
В исследованиях с участием пациентов, состояние которых адекватно контролируется фенпрокумоном, было показано отсутствие фармакокинетического взаимодействия с фамотидином и его влияния на фармакокинетику и антикоагулянтную активность фенпрокумона.
По данным исследований фамотидин не влияет на степень всасывания этанола в кровь при употреблении алкоголя.
Особые указания
При печеночной недостаточности препарат Квамател следует применять с осторожностью и в более низких дозах.
При появлении затруднений при глотании или сохранении дискомфорта в животе пациенту следует обратиться к врачу.
Новообразование желудка
Перед началом лечения язвы желудка препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка. Симптоматический ответ язвы желудка на терапию не исключает наличие злокачественного новообразования.
Пациенты с почечной недостаточностью
Т.к. фамотидин выводится преимущественно почками, при почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. При снижении КК ниже 10 мл/мин рекомендуется снижение суточной дозы препарата.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата при применении у детей и подростков не установлена.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты или изменения типа побочных эффектов у пожилых пациентов, связанных с применением фамотидина. Изменение дозы в зависимости от возраста не требуется.
Общие указания
В случае длительного применения препарата в высокой дозе рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценка функции печени.
При хронической язвенной болезни не следует резко прекращать применение препарата после снижения выраженности симптомов.
Вспомогательные вещества
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Квамател 20 мг содержит 105 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка препарата Квамател 40 мг содержит 90 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применять препарат Квамател не следует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и головная боль. В случае развития таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Беременность и лактация
Беременность
В доклинических исследованиях фамотидин проникал через плацентарный барьер. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только при наличии явных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател во время беременности врач должен оценить потенциальную пользу приема препарата относительно возможного риска.
Период грудного вскармливания
Фамотидин проникает в грудное молоко. Действие фамотидина на грудных детей неизвестно. Фамотидин может влиять на секреторную функцию желудка ребенка, поэтому кормящим матерям следует прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Адекватных или хорошо контролируемых исследований не проводилось.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной достаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата КВАМАТЕЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.