Кваттрекс инструкция по применению цена отзывы

действующее вещество: фенибут;

1 капсула содержит фенибута 250 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.

состав твердой желатиновой капсулы : желатин, титана диоксид (Е 171).

Капсулы.

Твердые белые желатиновые капсулы, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремовым оттенком цвета.

Биовит Лабораториз ПВТ. Лтд.,

В705, Вардхамана ватик, Б. Роуд, Манпада, Тейн (В), Индия.

Лабиана Фармасьютикалс, С.Л.У.

К / Казанова, 27-31, Курбера-де-Льобрегат, 08757, Барселона, Испания

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС N06B X.

Кваттрекс — производное γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Имеет транквилизирующие свойствами, стимулирует память и обучение, повышает физическую работоспособность устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов, под влиянием Кваттрексу улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Кваттрекс, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Кваттрекс нормализует процессы ПОЛ.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови — ниже равномерного. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний, психопатия; у детей — заикание, энурез, тики; у пожилых людей — бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Кваттрекс применяют как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции.

Препарат можно применять вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний. Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Взрослым назначают по 250 — 500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для пациентов в возрасте от 60 лет — 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4 — 6 недель.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 2-3 раза в сутки.

Кваттрекс можно комбинировать с другими психотропными средствами, увеличивает его эффективность, в таком случае можно уменьшить дозу Кваттрексу и других препаратов, одновременно применяют.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Кваттрекс в первые дни лечения назначают по 250 — 500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения Кваттрекс назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5 — 7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250 — 500 мг в 3 раза в сутки в течение 5 — 7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Кваттрекс применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 — 7 дней, а затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 — 10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Кваттрекс назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250 — 500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Кваттрексу усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750 — 1000 мг.

Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, последующие 2 недели — 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Кваттрексу в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.

Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. В случае необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.

Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Кваттрекс — малотоксична соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим, наблюдается эозинофилия и жировая дистрофия печени.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. ОСОБЫЕ.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательных и симптоматических мероприятий.

Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия Кваттрексу. Этим больным назначают меньшие дозы. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.

Применение Кваттрексу в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.

Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кваттрекс можно применять с другими ликарькимы средствами, в том числе с транквилизаторами и нейролептиками, поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке.

Описание

Кваттрекс (Quattrex) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: фенибут

1 капсула содержит фенибута 250 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.

Фармакологическая группа

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови — ниже равномерного. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще в 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.

Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний

у детей — заикание, энурез, тики у пожилых людей — бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Назначать также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Возраст до 11 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кваттрекс можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Кваттрекс и применяемых с ним лекарственных средств.

Кваттрекс усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия препарата Кваттрекс. Этим больным назначать меньшие дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Кваттрекс в период беременности и кормления грудью противопоказано, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

работе с механизмами

Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутрь перед едой, запивая водой.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым: назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентам пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 3 раза в сутки детям старше 14 лет — дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения : Кваттрекс назначать по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в сутки 5- 7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При относительно легком течении заболеваний Кваттрекс применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Кваттрекс назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания: назначать в дозе 250-500 мг однократно за 1:00 до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов.

Действие препарата Кваттрекс усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) застсоування препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома: Кваттрекс в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. При необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.

Передозировка

Кваттрекс — малотоксична соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание шлункаТерапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимать вспомогательные и симптоматические мероприятия.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы : сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.

Нарушение психики : эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства не по инструкции по применению).

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Аналоги и заменители
  • Оставить отзыв

Кому можно

Аллергикам

с осторожностью

Торговое название Кваттрекс
Действующие вещества Фенибут
Количество действующего вещества 250 мг
Форма выпуска капсулы для внутреннего применения
Количество в упаковке 20 капсул (2 блистера по 10 шт.)
Первичная упаковка блистер
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой До
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Отечественный
Происхождение Химический
Рыночный статус Традиционный
Производитель ФАРМА СТАРТ ООО
Страна производства Украина
Заявитель Acino
Условия отпуска Без рецепта
Код АТС

N Препараты для лечения заболеваний нервной системы

N06 Средства стимулирующие нервную систему

N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства

N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Кваттрекс — производное гамк и фенилэтиламина. доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность; устраняет психоэмоциональную напряженность, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. не влияет на холино- и адренорецепторы. препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма. заметно уменьшает выраженность астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. в отличие от транквилизаторов, под влиянием кваттрекса улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). у больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. установлено, что кваттрекс, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. при наличии поражений сердца и желудка кваттрекс нормализует процессы пероксидации липидов.

Препарат хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проникает через ГЭБ. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови — ниже равномерного. Через 3 ч заметное количество введенного фенибута определяют в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не снижается, его выявляют в мозгу еще через 6 ч. На следующий день фенибут можно выявить только в моче; его отмечают в моче еще через 2 дня после приема, однако это количество составляет всего 5% введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не выявлено.

Показания

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия; у детей — заикание, энурез, тики; у лиц пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Кваттрекс применяют как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для прекращения психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции.

Препарат можно применять сочетанно с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний. Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами.

Применение

Внутрь перед едой, запивая водой.

Взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для пациентов в возрасте старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения составляет 4–6 нед.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 2–3 раза в сутки.

Кваттрекс можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность. При этом можно снизить дозу Кваттрекса и других одновременно применяемых препаратов.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Кваттрекс в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения Кваттрекс назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Кваттрекс принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Кваттрекс назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Кваттрекса усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) назначение препарата малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг.

Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 нед, в следующие 2 нед — по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертеброгенного болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Кваттрекса в дозе 500 мг (250 мг 2 раза в сутки) ежедневно в течение 4 нед комплексного лечения остеохондроза.

Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. опн. детский возраст до 11 лет.

Побочные эффекты

После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.

Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражительного действия препарата. этим больным назначают препарат в сниженных дозах. при длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано, так как нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 11 лет.

Взаимодействия

Кваттрекс можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с транквилизаторами и нейролептиками, поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.

Передозировка

Кваттрекс — малотоксичное соединение, лишь в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным (отмечали эозинофилию и жировую дистрофию печени).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) применяют вспомогательные и симптоматические меры.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °c.

Описание товара заверено производителем Фарма старт.

Редакторская группа

Дата создания: 04.11.2022      
Дата обновления: 19.05.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Кваттрекс капс. 250мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ

Отзывы покупателей

Хороший препарат, помагает при неврозах, раздраженности

Хороший препарат. Вроде ничем не хуже бифрена.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Кваттрекс капс. 250мг №20?

Цены на Кваттрекс капс. 250мг №20 начинаются от 120.10 грн. — пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 11-ти лет . Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у капсул Кваттрекс (Фарма старт)?

Согласно с инструкцией температура хранения Кваттрекс (Фарма старт) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у капсул Кваттрекс №10?

Какая страна производства у Кваттрекс (Фарма старт)?

Страна производитель у Кваттрекс (Фарма старт) — Украина.

Состав

В препарате содержится активный компонент валацикловир.

Дополнительные составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, магния стеарат, коллоидный кремний, кросповидон, концентрат белого красителя, карнауба воск, чернила, бриллиантовый голубой.

Форма выпуска

Выпускается Валтрекс в форме таблеток, по 10 штук в блистере, по несколько блистеров в коробке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовирусным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество этого препарата является L-валиновым сложным эфиром ацикловира. Внутри организма, под влиянием фермента валацикловиргидролазы оно достаточно быстро и полноценно преобразуется в ацикловир и валин.

Препарат проявляет значительную активность, направленную против вирусов: герпеса 1-го, 2-го и 6-го типов, опоясывающего герпеса, ветряной оспы, ЦМВ, вируса Эпштейна-Барр. При этом ингибирование выработки вирусной ДНК в результате фосфорилирования, способствует превращению препарата в активное вещество – ацикловиртрифосфат.

В организме препарат подвергается многочисленным сложным реакциям с образованием компонентов, оказывающих влияние на различные вирусы, блокируя их дальнейшее развитие.

Попадая внутрь организма, валацикловир – активное вещество данного препарата, подвергается полноценному всасыванию в ЖКТ. Вообще, все процессы с участием данного лекарства, в том метаболические, происходят достаточно быстро.

Действующие вещества распределяются в различных тканях, не значительно связываясь с белками плазмы. Выведение препарата из организма происходит при помощи почек в метаболитах.

Показания к применению

Препарат назначается взрослым пациентам при лечении:

  • опоясывающего лишая, когда нужно снизить проявление и длительность болевого синдрома;
  • инфекционных болезней кожи и слизистых, вызванных ВПГ и прочими вирусами.

А также с целью профилактики рецидивов инфекционных поражений кожи и слизистых, вызванных ВПГ, в том числе при генитальном герпесе, предупреждая его распространение.

Для взрослых пациентов и подростков таблетки рекомендованы как профилактическое средство ЦМВ-инфекции, реакций острого отторжения трансплантата, оппортунистических инфекций и так далее.

Противопоказания

Не рекомендуется применение этого лекарства при:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • детском возрасте до 12 лет, с целью проведения профилактики ЦМВ-инфекции после проведённой трансплантации;
  • возрасте до 18 лет для других случаев.

Требуется соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью, выраженными степенями ВИЧ-инфекции и в сочетании с нефротоксичными препаратами.

Валтрекс при беременности и лактации

Следует отметить, что информации о применении Валтрекса при беременности и лактации предоставлено недостаточно. Поэтому его назначают беременным и кормящим пациенткам, только когда ожидаемая польза для матери, намного выше возможного риска для плода.

Побочные действия

Как правило, эти таблетки от герпеса хорошо переносятся пациентами, но иногда возможно развитие нежелательных эффектов, затрагивающих различные системы и органы. Некоторых пациентов могут беспокоить головные боли, тошнота, головокружение, одышка. Не исключены высыпания, раздражения на коже и прочие нарушения.

Таблетки Валтрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Валтрекса, таблетки предназначены для приёма внутрь, независимо от употребления еды, запивая водой.

При этом схема лечения таблетками устанавливается с учётом вида нарушения и индивидуальных особенностей пациента.

Во время лечения опоясывающего лишая таблетки назначают в суточной дозировке 1г к 3-х разовому приёму на протяжении 7 дней.

Проведение лечения инфекций, которые вызывают ВПГ, предполагает приём терапевтической суточной дозировки 500 мг к 2-х разовому приёму в течение 5 дней.

Следует отметить, что благоприятный исход лечения во многом зависит от того, насколько раньше начнётся приём лекарства. Возможно увеличение терапевтического курса до 10 дней. В любом случае принимать таблетки нужно по назначению врача.

Передозировка

При передозировке могут проявиться такие нежелательные симптомы, как острая форма почечной недостаточности и неврологические нарушения, к примеру: спутанность сознания, ажитация, галлюцинации, угнетение сознания.

Также может возникать тошнота и рвота. При этом проводится лечение в зависимости от проявившихся симптомов, с применением необходимых мер и процедур.

Взаимодействие

Установлено, что выведение ацикловира происходит преимущественно почками, поэтому следует воздержаться от приёма препаратов, влияющих на почечную секрецию. Препараты Циметидин и Пробенецид способны понизить почечный клиренс Валтрекса, не оказывая при этом значительного клинического эффекта.

Особые указания

Во время лечения Валтрексом, особенно пациентов пожилого возраста, следует позаботиться о своевременном восполнении жидкости в организме.

Назначая этот препарат, необходимо выяснить наличие у пациентов нарушений почечной функции и её степень. Это позволит предотвратить развитие неврологических осложнений, при условии тщательного наблюдения за самочувствием пациента.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в тёмном прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Валтрекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Подобным действием обладают: Валцикон, Валогард, Вирдел, Валацикловир, Валавир, Фамвир. При этом цена аналогов Валтрекса варьируется в пределах 70-3500 рублей.

Валтрекс или Валацикловир – что лучше?

Как известно, активным веществом Валтрекса является именно валацикловир. При этом лечебное действие каждого препарата основано на Ацикловире. Ацикловир – это противовирусное лекарственное средство, которое блокирует развитие вируса на клеточном уровне. По словам специалистов, эффективность каждого из этих препаратов практически равнозначная.

Действие таких средств способствует подавлению развития вируса и устранению симптомов заболевания, а также предотвращает размножение вируса и заражение других людей. Преимуществом этих препаратов является их избирательная активность, то есть они воздействуют только на клетки, атакованные вирусом. При этом эффективность препарата в первую очередь зависит от индивидуальных особенностей пациента, а затем от сложности заболевания.

Валтрекс или Ацикловир – что лучше?

Лечебное действие Валтрекса основано на ацикловире, поэтому большой разницы между этими препаратами нет. Однако цена Валтрекса значительно превышает цену своего аналога. В любом случае, выбирать, какой именно препарат Вам подходит, следует после консультации с врачом.

Валтрекс и Фамвир – что лучше?

В состав Фамвира входят компоненты, которые синтезируются в организме человека, в результате чего образуется ацикловир. В результате проявляется их более выраженная действенность, что не отражается на их высокой стоимости.

Внутри организма из Фамвира образуется пенцикловир. При этом он эффективно применяется по тем же показаниям, что и Валтрекс. А какой из этих препаратов лучше, зависит от того, как он будет воздействовать на конкретного пациента.

Валтрекс и алкоголь

Во время лечения этим и другими противовирусными препаратами употреблять алкоголь не следует. Дело в том, что он оказывает негативное влияние на иммунную систему, способствуя развитию частых простуд, ОРВИ, герпеса и так далее.

Отзывы о Валтрексе

Как известно, вирус простого герпеса широко распространён в современном обществе, поэтому и препараты, которые предназначены для борьбы с ним, пользуются особой популярностью. Большое количество лекарственных средств, создано для лечения и профилактики возможных рецидивов заболевания.

При этом мнения и отзывы о Валтрексе отличаются заметным разнообразием, то есть встречается немало как положительных, так и отрицательных отзывов. К примеру, кому-то препарат помогает практически полностью избавиться от симптомов герпеса на долгие годы, а у кого-то очередное развитие инфекции случилось спустя пару недель после завершения лечения. А по мнению некоторых пациентов принимать это лекарство следует при рецидивах заболевания.

Следует отметить, что само по себе лечение вирусных инфекций является довольно сложным и строго индивидуальным процессом. Хотя, как показывают отзывы на форумах, герпес встречается очень часто и для многих людей считается обычной простудой, на самом деле такой вирус значительно подрывает здоровье человека, осложняя течение других болезней.

Применение противовирусных препаратов обычно происходит по одинаковой схеме. Поэтому отзывы врачей о Валтрексе не содержат какой-то значимой информации. Иногда они рекомендуют одновременно использовать разные формы препаратов, например, мазь и таблетки.

В любом случае основной принцип лечения рецидивов болезни предполагает быстрое начало применения противовирусных средств, как только появятся первые симптомы. Многие люди, страдающие герпетической или прочими хроническими вирусными инфекциями, имеют пониженный иммунитет. По этой причине, проведение грамотного лечения должно включать дополнительные меры по укреплению защиты человеческого организма.

Цена Валтрекса, где купить

Цена таблеток Валтрекс зависит от их количества в упаковке. При этом купить в Москве такие таблетки от герпеса можно по стоимости в пределах 1150-3300 рублей.

Цена Валтрекса в Украине составляет 220-800 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Валтрекс (Вальтрекс) таблетки 500 мг N42

ЗдравСити

  • Валтрекс таблетки п/о плен. 500мг 42штГлаксо Вэллком С.А.

Аптека Диалог

  • Валтрекс таблетки 500мг №10GlaxoSmithKline

  • Валтрекс таблетки 500мг №42Глаксо Вэллком С.А.

  • Валтрекс таблетки 500мг №10GlaxoSmithKline

  • Валтрекс таблетки 500мг №42GlaxoSmithKline

  • Валтрекс таблетки 500мг №42GlaxoSmithKline

показать еще

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Валтрекс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 23.09.2013

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Валтрекс: табл. п.п.о. 500 мг, №10 - 10 шт. - бл.  - пач. картон.

23.09.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
валацикловира гидрохлорид 556 мг
(в пересчете на валацикловир — 500 мг)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 70 мг; кросповидон — 28 мг; повидон К90 — 22 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг  
оболочка пленочная: Opadry белый YS-1-18043 (гипромеллоза — 9,48 мг, титана диоксид — 3,26 мг, макрогол 400 — 1,12 мг, полисорбат 80 — 0,14 мг) — около 14 мг  
полировка: воск карнаубский — около 0,016 мг  
чернила для печати: бриллиантовый голубой, 5312 (FT203) — около 0,07 мкл  

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой, белые, продолговатые, двояковыпуклые, без риски, на одной стороне выгравирована надпись «GX CF1».

Ядро: от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовирусное.

Фармакодинамика

Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина).

В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и валин под воздействием фермента валацикловиргидролазы. Ацикловир обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ — варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), ЦМВ, вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму — ацикловиртрифосфат.

Первая стадия фосфорилирования требует активности вирусспецифических ферментов. Для ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у ЦМВ и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, блокированию репликации вируса.

У пациентов с сохраненным иммунитетом ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и ВИЧ-инфицированных.

Резистентность обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из ЖКТ, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом печени валацикловиргидралазой. После однократного приема валацикловира в дозе 250–2000 мг средняя Cmax ацикловира в плазме у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет 10–37 мкмоль/л (2,2–8,3 мкг/мл), а среднее Tmax — 1–2 ч. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира равна 54% и не зависит от приема пищи. Cmax валацикловира в плазме составляет лишь 4% от концентрации ацикловира, среднее Tmax валацикловира в плазме — 30–100 мин после приема дозы, предел количественного определения валацикловира в плазме достигается через 3 ч либо раньше. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.

Распределение

Степень связывания валацикловира с белками плазмы очень низка (всего 15%).

Выведение

У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира из плазмы после приема валацикловира составляет около 3 ч, а у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности средний T1/2 около 14 ч. Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита ацикловира 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде элиминируется менее 1% валацикловира.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не меняется у пациентов, инфицированных ВПГ и ВЗВ.

На поздних сроках беременности суточный показатель AUC в равновесном состоянии после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг/сут.

У ВИЧ-инфицированных пациентов фармакокинетические параметры ацикловира после приема внутрь валацикловира в дозе 1000 или 2000 мг сопоставимы с параметрами, наблюдаемыми у здоровых добровольцев.

У реципиентов трансплантатов, получивших валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, Cmax ацикловира была сопоставима или превышала концентрацию, наблюдаемую у здоровых добровольцев после приема тех же доз, при этом суточные показатели AUC были существенно выше.

Показания

Взрослые:

лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster) (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию);

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis);

профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес;

профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру при приеме в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.

Взрослые и подростки от 12 лет и старше:

профилактика ЦМВ-инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпес-вирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.

Противопоказания

гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата;

детский возраст до 12 лет при профилактике ЦМВ-инфекции после трансплантации;

детский возраст до 18 лет для всех остальных показаний (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью; пациенты с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции; одновременный прием нефротоксичных ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении препарата Валтрекс® при беременности недостаточно. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших Валтрекс® или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом препарата Валтрекс®), не выявили увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя.

Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь Cmax ацикловира в грудном молоке в 0,5–2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергается такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сут. T1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.

Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме или грудном молоке матери, моче ребенка.

Препарат Валтрекс® следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Взрослые

Лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster): рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ: рекомендуемая доза для терапии эпизода составляет 500 мг 2 раза в день в течение 5 дней.

В более тяжелых случаях дебюта заболевания лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность может быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение препарата Валтрекс® в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валтрекс® в дозе 2 г 2 раза в день. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше чем через 6 ч) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет 1 сут. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: у пациентов с сохраненным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру: у инфицированных иммунокомпетентных лиц с рецидивами не более 9 раз в год рекомендуемая доза препарата Валтрекс® составляет 500 мг 1 раз в день в течение года и более каждый день.

Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации: рекомендуемая доза составляет 2 г 4 раза в день, назначается как можно раньше, после трансплантации.

Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.

Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) рецидивов инфекции, вызванной ВПГ, профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру: дозу препарата Валтрекс® рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см. таблицу 1). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Опыта применения препарата Валтрекс® у детей со значениями Cl креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м2 нет.

Таблица 1

Показание Cl креатинина, мл/мин Доза препарата Валтрекс®
Опоясывающий лишай (Herpes zoster) 15–30 1 г 2 раза в день
менее 15  
Лечение инфекции, вызванной ВПГ (по схеме 500 мг 2 раза в сутки) менее 15 500 мг 1 раз в сутки
Лечение лабиального герпеса (по схеме 2 г 2 раза в день) 31–49 1 г 2 раза в день
15–30 500 мг 2 раза в день
менее 15 500 мг 1 раз в день

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ

Пациенты с нормальным иммунитетом менее 15 250 мг 1 раз в день
Пациенты со сниженным иммунитетом менее 15 500 мг 1 раз в день
Снижение риска передачи генитального герпеса менее 15 250 мг 1 раз в день

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валтрекс® сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с Cl креатинина менее 15 мл/мин.

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации: режим назначения препарата Валтрекс® у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с таблицей 2, приведенной ниже.

Таблица 2

Cl креатинина, мл/мин Доза препарата Валтрекс®
75 и более 2 г 4 раза в день
от 50 до менее 75 1,5 г 4 раза в день
от 25 до менее 50 1,5 г 3 раза в день
от 10 до менее 25 1,5 г 2 раза в день
менее 10 или диализ1 1,5 г 1 раз в день

1 У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат Валтрекс® следует назначать после окончания сеанса гемодиализа.

Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата Валтрекс® корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Пациенты с нарушением функции печени. У взрослых пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести при сохранной синтетической функции коррекция дозы препарата Валтрекс® не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (декомпенсированный цирроз), нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозу препарата Валтрекс®, однако клинический опыт при данной патологии ограничен.

Дети до 12 лет. Нет данных о применении препарата Валтрекс® у детей.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко —1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Данные клинических исследований

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.

Данные постмаркетинговых исследований

Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.

Со стороны нервной системы и психики: редко — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко — ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) препарата Валтрекс® для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто — одышка.

Со стороны ЖКТ: редко — дискомфорт в животе, рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко — зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек.

Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих валацикловир.

Взаимодействие

Клинически значимые взаимодействия не установлены.

Ацикловир выводится почками, в основном в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение ЛС с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме.

После назначения препарата Валтрекс® в дозе 1 г, циметидин и пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и препарат Валтрекс®, повышают AUC ацикловира и т.о. снижают его почечный клиренс. Однако, ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекция дозы препарата Валтрекс® в этом случае не требуется.

Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата Валтрекс® в более высоких дозах (4 г/сут и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения, т.к. существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессивного препарата, применяемого при трансплантации, при одновременном применении этих препаратов.

Необходимо также соблюдать осторожность (мониторинг функции почек) при сочетании препарата Валтрекс® в более высоких дозах (4 г/сут и выше) с препаратами, которые оказывают влияние на другие функции почек (например циклоспорин, такролимус).

Передозировка

Симптомы: острая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и рвота, наблюдались у пациентов, получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные. Подобные состояния чаще отмечались у пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, получивших повторные превышающие рекомендованные дозы валацикловира, вследствие несоблюдения режима дозирования.

Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Гемодиализ в значительной степени способствует выведению ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой препарата Валтрекс®.

Особые указания

У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.

Поскольку ацикловир выводится почками, доза препарата Валтрекс® должна корректироваться в зависимости от степени нарушения почечной функции. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции в основном носят обратимый характер после отмены препарата.

Нет данных о применении препарата Валтрекс® в высоких дозах (4 г/сут и выше) у больных с заболеванием печени, поэтому высокие дозы препарата Валтрекс® им должны назначаться с осторожностью. Специальные исследования по изучению действия препарата Валтрекс® при пересадке печени не проводились. Однако было показано, что профилактическое в/в назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявления ЦМВ-инфекции.

Супрессивная терапия препаратом Валтрекс® снижает риск передачи генитального герпеса, но полностью не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валтрекс® рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль побочных реакций валацикловира при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. В блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.

В блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги по 6 шт. 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.».

Юридический адрес: Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска 189.

Организация, принимающая претензии в РФ: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство для елм 327
  • Геломиртол инструкция для детей 6 лет
  • Руководство advanced grapher
  • Цимицифуга инструкция по применению цена отзывы врачей
  • Расперомертол цена инструкция по применению взрослым