Квиноприм инструкция по применению для птиц

Яндекс.Метрика

Квиноприм

Квиноприм

Квиноприм – комбинированное антибактериальное средство.

Состав

Флумиквин – 7,5 г, сульфаметоксипиридазин — 12,5 г, триметоприм — 2,5 г и бромгексин — 0,5 г, вспомогательное вещество: вода дистиллированная до 100 мл.

Показания к применению

Квиноприм назначают сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата, а также вторичных инфекциях при вирусных болезнях.

Способ применения и дозировка

Квиноприм применяют бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам с питьевой водой групповым способом в суточной дозе 1 мл/л воды в течение 3-5 дней.
Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Квиноприм. Лечебный раствор готовят ежедневно.
Убой на мясо птицы разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего применения препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственный препарат не допускается применять одновременно с антибиотиками бактерицидного действия, антикоагулянтами для орального применения и фолиевой кислотой.

Противопоказания

Запрещается применение Квиноприма курам-несушкам, ввиду его выделения с яйцами.

Побочные явления

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

Условия хранения

Хранят Квиноприм в закрытой заводской упаковке производителя, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5оС до 25° С.

Упаковка

Флакон – 1 л. Канистра – 5 л.

Квиноприм

Производитель: S.P.Veterinaria

Сопутствующие товары

Описание

Фармакологическое действие
Синергидная композиция. Содержит флумиквин, являющийся сильным противомикробным средством последнего поколения из группы фторхинолонов. Флумиквин действует бактерицидно, направленно блокируя фермент микробного ядра ДНК-гиразу и препятствуя, таким образом, образованию внешних оболочек. Отличительной особенностью флумиквина является его широчайший спектр действия, охватывающий Грамположительные, Грамотрицательные бактерии и микоплазмы. Кроме того, в состав препарата входят два сульфаниламидных компонента, обладающих взаимноусиливающим бактериостатическим действием. Бромгексин обладат выраженным муколитическим и отхаркивающим действием, что обеспечивает высокий эффект при применении квиноприма для лечения хронических респираторных заболеваний. Спектр действия препарата охватывает следующие микроорганизмы: Mycoplasma spp., Treponema hyodysenteriae, Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynobacterium pyogenes, Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum, Pasteurella spp., Bordetella bronchoseptica, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, E. coli, Corynebacterium spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Nocardia spp., Brucella spp. Moraxella spp.

Состав
Флумиквин 10,0 г Сульфаметоксипиридазин 12,5 г Триметоприм 2,5 г Бромгексин 0,5 г Наполнитель до 100 м

Условия хранения
Хранить в сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от +5 °С до +25 °С.

Упаковка
Флакон – 1 л. Канистра – 5 л.

Показания к применению
Профилактика и лечение хронических респираторных заболеваний (ХРЗ), микоплазмозов, смешанных инфекций и бактериальных осложнений после вирусных заболеваний.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют орально в дозе: 1л 1000 л воды в течение 3 — 5 дней.
Противопоказания
Не применять вместе с метаминами, средствами, регулирующими кислотность мочи, оральными антикоагулянтами, парааминобензойной кислотой, фолиевой кислотой, средствами, регулирующими синтез парааминобензойной кислоты. Не применять совместно с бактерицидными антибиотиками.
Период ожидания (каренция)
Мясо 10 дней.

Квиноприм

Квиноприм

Форма выпуска Кан. 5 л.
Оптовая упаковка 4
Производитель S.P. Veterinaria
Цена 10 452,00

Состав

Флумиквин 10,0 г, Сульфаметоксипиридазин 12,5 г, Триметоприм 2,5 г, Бромгексин 0,5 г, Наполнитель до 100 мл.

Фармакологические свойства

Синергидная композиция. Содержит флумиквин, являющийся сильным противомикробным средством последнего поколения из группы фторхинолонов. Флумиквин действует бактерицидно, направленно блокируя фермент микробного ядра – ДНК-гиразу и препятствуя, таким образом, образованию внешних оболочек. Отличительной особенностью флумиквина является его широчайший спектр действия, охватывающий Грамположительные, Грамотрицательные бактерии и микоплазмы. Кроме того, в состав препарата входят два сульфаниламидных компонента, обладающих взаимноусиливающим бактериостатическим действием. Бромгексин обладат выраженным муколитическим и отхаркивающим действием, что обеспечивает высокий эффект при применении квиноприма для лечения хронических респираторных заболеваний.
Спектр действия препарата охватывает следующие микроорганизмы: Mycoplasma spp., Treponema hyodysenteriae, Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynobacterium pyogenes, Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum, Pasteurella spp., Bordetella bronchoseptica, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, E. coli, Corynebacterium spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Nocardia spp., Brucella spp. Moraxella spp.

Показания к применению

Профилактика и лечение хронических респираторных заболеваний (ХРЗ), микоплазмозов, смешанных инфекций и бактериальных осложнений после вирусных заболеваний.

Дозировка и применение

Препарат применяют орально в дозе: 1л/1000 л воды в течение 3–5 дней.

Ограничения

Мясо – 10 дней.

Противопоказания

Не применять вместе с метаминами, средствами, регулирующими кислотность мочи, оральными антикоагулянтами, парааминобензойной кислотой, фолиевой кислотой, средствами, регулирующими синтез парааминобензойной кислоты. Не применять совместно с бактерицидными антибиотиками.

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном и защищенном от света месте.

Птица

Синергидная композиция. Содержит флумиквин, являющийся сильным противомикробным средством последнего поколения из группы фторхинолонов.
Флумиквин действует бактерицидно, направленно блокируя фермент микробного ядра – ДНК-гиразу и препятствуя, таким образом, образованию внешних оболочек. Отличительной особенностью флумиквина является его широчайший спектр действия, охватывающий Грамположительные, Грамотрицательные бактерии и микоплазмы. Кроме того, в состав препарата входят два сульфаниламидных компонента, обладающих взаимноусиливающим бактериостатическим действием. Бромгексин обладат выраженным муколитическим и отхаркивающим действием, что обеспечивает высокий эффект при применении квиноприма для лечения хронических респираторных заболеваний.
Спектр действия препарата охватывает следующие микроорганизмы:
Mycoplasma spp., Treponema hyodysenteriae, Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynobacterium pyogenes, Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum, Pasteurella spp., Bordetella bronchoseptica, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus inflenzae, E. coli, Corynebacterium spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Nocardia spp., Brucella spp. Moraxella spp.
Период ожидания: Мясо – 28 дней. Состав Флумиквин 10,0 г Сульфаметоксипиридазин 12,5 г Триметоприм 2,5 г Бромгексин 0,5 г Наполнитель до 100 м Показания к применению Профилактика и лечение хронических респираторных заболеваний, микоплазмозов, смешанных инфекций и бактериальных осложнений после вирусных заболеваний. Способ применения и дозировка Препарат применяют орально в дозе: 1л/1000 л воды в течение 3–5 дней. Противопоказания Не применять вместе с метаминами, средствами, регулирующими кислотность мочи, оральными антикоагулянтами, парааминобензойной кислотой, фолиевой кислотой, средствами, регулирующими синтез парааминобензойной кислоты. Не применять совместно с бактерицидными антибиотиками Условия хранения Хранить в сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от +5 °С до +25 °С. Упаковка Флакон – 1 л. Канистра – 5 л.

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭРИПРИМ БТ

Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЭРИПРИМ БТ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2017 года

Дата обновления: 2016.10.10

Лекарственная форма


ЭРИПРИМ БТ

Порошок для орального применения

рег. №4543-10-14 БА
от 03.06.14
— Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для орального применения от белого до светло-кремового цвета, растворимый в воде.

Наполнитель.

Расфасован по 100 и 500 г в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки или пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Комплексный антибактериальный препарат. Активные вещества проявляют синергизм, усиливая действие друг друга и расширяя спектр антимикробной активности.

Препарат оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonela spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae), Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Eimeria spp.

Тилозин — антибиотик из группы макролидов, соединяясь с 50S-субъединицей рибосом чувствительных микрооорганизнов, подавляет синтез протеинов бактерий, также угнетает активность фермента транслоказы, с помощью которой осуществляется продвижение рибосом по растущим полипептидным цепям вдоль информационной РНК.

Сульфадимидин и триметоприм нарушают восстановление тригидрофолиевой кислоты, угнетают синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, обуславливающих рост и размножение микроорганизмов.

Колистин — антибиотик из группы полимиксинов, блокирует фосфолипидные компоненты цитоплазматической мембраны, нарушает ее структуру и вызывает лизис бактерий.

После перорального применения препарата действующие вещества, кроме колистина, всасываются из ЖКТ и проникают во все органы и ткани организма, достигают максимальных концентраций в сыворотке крови через 2-3 ч. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 12 ч. Колистин не всасывается из ЖКТ и оказывает местное антибактериальное действие. Компоненты препарата выделяются из организма с мочой и фекалиями.

Показания к применению препарата ЭРИПРИМ БТ

Профилактика и лечение у сельскохозяйственных животных инфекций, возбудители которых чувствительны к препарату, в т.ч.:

  • заболевания органов дыхания (бронхит, пневмония, бронхопневмония);
  • заболевания ЖКТ (колибактериоз, сальмонеллез);
  • заболевания мочеполовой системы;
  • рожа;
  • хламидиоз;
  • микоплазмоз;
  • другие инфекции.

Порядок применения

Препарат задают орально, индивидуальным или групповым методами в следующих дозах:

  • крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям — 0.1 г препарата на кг массы животного 2 раза/сут 5-7 дней подряд. Групповым способом — 1.5 кг препарата на тонну корма в течение 5-7 дней;
  • птице — 1.5 кг препарата на тонну корма или 1 кг препарата на 1000 л воды в течение 3-5 дней. Во время лечения птица должна получать только содержащую препарат воду.

Смешанный с кормом препарат сохраняет свою активность в течение 2 месяцев. Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 48 ч.

Побочные эффекты

В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений, однако у животных с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, и более чем 7 дней возможен дисбиоз, поражение почек, агранулоцитоз.

Противопоказания к применению препарата ЭРИПРИМ БТ

  • заболевания почек и печени;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

Противопоказано совместное применение препарата с лекарственными средствами, содержащими производные серы (натрия тиосульфат, унитиол) и парааминобензойной кислоты (новокаин и анестезин).

В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты (Аллервет, Тавегил), препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид), натрия гидрокарбонат.

Препарат не назначают курам-несушкам в период яйцекладки, а также козам из-за повышенной чувствительности к триметоприму.

Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 8 сут после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко в пищу людям следует использовать не ранее чем через 2 сут после последнего применения препарата. До истечения указанного срока молоко после кипячения скармливают животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

Условия хранения ЭРИПРИМ БТ

Препарат следует хранить в упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности ЭРИПРИМ БТ

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления.

Контакты для обращений

БЕЛЭКОТЕХНИКА ООО

222823 Минская обл., Пуховичский р-н, г.п. Свислочь, Промышленный пер., 9
Тел.: +375-1713 ­70-300,­ 70-315

ЭРИПРИМ БТ отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЭРИПРИМ БТ

Оставить отзыв

Общая характеристика

Активное вещество: Квинаприла гидрохлорид

Описание таблеток:

Квинаприл-Чайкафарма 10 мг

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома на одной стороне. Диаметр около , толщина — около .

Таблетки можно делить пополам.

Квинаприл-Чайкафарма 20 мг

Желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома на одной стороне. Диаметр около , толщина — около .

Таблетки можно делить пополам.

Состав лекарственного средства

Квинаприл-Чайкафарма 10 мг

1 таблетка п/о содержит 10,85 мг квинаприла гидрохлорид, что соответствует 10 мг квинаприла.

Квинаприл-Чайкафарма 20 мг

1 таблетка п/о содержит 21,70 мг квинаприла гидрохлорид, что соответствует 20 мг квинаприла.

Список вспомогательных веществ

Магния карбонат основной, тяжелый (Е504)

Г идроксипропилцеллюлоза (Е463)

Кросповидон

Магния стеарат (Е470 b)

Сополимер метакриловый кислоты — метилакрилат (Eudragit Е 12.5)

Титана диоксид (Е171)

Тальк (Е553 b)

Макрогол

Железа оксид (Е172)

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТС(АТХ): С09АА06

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Квинаприла гидрохлорид представляет собой соль квинаприла, этилового эфира ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) квинаприлата, не содержащего сульфгидрильную группу.

Применение квинаприла в дозе 10 — 40 мг у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени приводит к снижению артериального давления как в положении сидя, так и стоя и оказывает минимальное влияние на частоту сердечных сокращений. Антигипертензивное действие проявляется в течение первого часа и обычно достигает максимума через два — четыре часа после приема препарата. Максимальный антигипертензивный эффект у некоторых пациентов наблюдается через две недели после начала лечения. При применении в рекомендуемых дозах антигипертензивный эффект продолжается у большинства пациентов 24 часа и сохраняется на фоне длительной терапии. Гемодинамическая оценка у пациентов с гипертензией показала, что снижение артериального давления, вызванное квинаприлом, сопровождается снижением общего периферического сопротивления и сопротивления почечных сосудов, в то время как частота сердечных сокращений, сердечный индекс, почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации и фильтрационная фракция меняются незначительно или не меняются.

Одновременная терапия тиазидными диуретиками и/или бета-блокаторами усиливает антигипертензивный эффект квинаприла и приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом по отдельности.

Терапевтическое действие квинаприла в одинаковых суточных дозах сопоставимо у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) и у пациентов более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста частота нежелательных явлений не увеличивается.

Применение квинаприла у пациентов с застойной сердечной недостаточностью приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления, среднего артериального давления, систолического и диастолического артериального давления, давления в легочных капиллярах и повышению сердечного выброса.

У 149 пациентов, которым проводилось аортокоронарное шунтирование, лечение квинаприлом в дозе 40 мг снижало частоту послеоперационных ишемических осложнений по сравнению с плацебо в течение одного года после хирургического вмешательства.

У больных с подтвержденным коронарным атеросклерозом, у которых отсутствуют артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, квинаприл улучшает нарушенную функцию эндотелия в коронарных и плечевых артериях.

Влияние квинаприла на эндотелиальную функцию связано с увеличением продукции оксида азота. Дисфункция эндотелия считается важным патофизиологическим механизмом развития ишемической болезни сердца (ИБС). Клиническое значение улучшения функции эндотелия не установлено.

Дети и подростки

В рандомизированном клиническом исследовании с целевыми дозами квинаприла 2,5, 5, 10 и 20 мг у 112 детей и подростков с артериальной гипертензией или высоким кровяным давлением продолжительностью 8 недель (двойное слепое в течение 2 недель с последующей фазой расширения в течение 6 недель) первичная цель, определенная как снижение диастолического кровяного давления за 2 недели, не достигнута. Для систолического кровяного давления (вторичная цель эффективности) еще на второй неделе наблюдалась значимая линейная доза-еффект зависимось при всех терапиях с значимым различием между группами квинаприла 20 мг в сутки и плацебо.

Долгосрочные эффекты квинаприла на рост, половое созревание и общее развитие не изучены.

Механизм действия

Квинаприл быстро деэстерифицируется с образованием квинаприлата (квинаприл диацид — главный метаболит), который по данным исследований у человека является мощным ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). АПФ — это пептидилдипептидаза, катализирующая превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием и участвует в контроле тонуса и функции сосудов за счет различных механизмов, включая стимуляцию продукции альдостерона корой надпочечников. Квинаприл у человека и животных ингибирует активность циркулирующего и тканевого АПФ, и благодаря этому снижает вазопрессорную активность и выработку альдостерона. Снижение уровня ангиотензина II по механизму обратной связи приводит к увеличению секреции ренина и повышению его активности в плазме.

Главным механизмом антигипертензивного действия квинаприла считают подавление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, однако препарат проявляет эффект даже у больных с артериальной гипертензией с низким уровнем ренина. Монотерапия квинаприлом была эффективной в исследованиях у всех рас, хотя эффективность у чернокожих пациентов (обычно преимущественно низкорениновая группа) была несколько ниже по сравнению с другими расами. АПФ по строению идентичен кининазе II — ферменту, который вызывает разрушение брадикинина — пептида, обладающего мощным сосудорасширяющим действием. Остается неизвестным, имеет ли значение для терапевтического эффекта квинаприла повышение уровня брадикинина.

В исследованиях на животных длительность антигипертензивного действия квинаприла была выше длительности его ингибирующего действия на циркулирующий АПФ. Между подавлением тканевого АПФ и длительностью антигипертензивного действия препарата выявлена более тесная корреляция.

Ингибиторы АПФ, включая квинаприл, могут повышать чувствительность к инсулину.

Фармакокинетические свойства

После приема внутрь максимальная концентрация квинаприла в плазме достигается в течение часа. Степень всасывания препарата, оцениваемая по выделению квинаприла и его метаболитов с мочой, составляет около 60%. Уровень квинаприлата в крови составляет около 38% от принятой внутрь дозы квинаприла. Период полувыведения квинаприла из плазмы равен примерно 1 часу. Максимальная концентрация квинаприлата в плазме достигается примерно через 2 часа после приема квинаприла внутрь. Концетрации квинаприлата уменьшаются у пациентов с алкогольным циррозом вследствие нарушения деэтерификации квинаприла.

Фармакокинетика квинаприла и квинаприлата линейна в диапазоне 5-80 мг однократного приема и 40-160 мг многократного приема суточных доз.

Примерно 97% квинаприла или квинаприлата циркулирует в плазме в связанном с белками виде.

После поглощения квинаприл быстро и почти полностью метаболизируется до основного активного метаболита квинаприлата. Кроме того, образуются некоторые количественно незначительные и фармакологически неактивные метаболиты.

Приблизительно 60% дозы квинаприла выводится почками, 40% — с фекальными массами.

Квинаприлат устраняется главным образом через почки и имеет период полувыведения из плазмы около 3 часов и длительную терминальную стадию с полупериодом уменьшения ингибиторной активности АПФ 25 часов.

У больных с почечной недостаточностью период полувыведения квинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина. Фармакокинетические исследования у больных с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на хроническом гемодиализе или — непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, свидетельствуют о том, что диализ оказывает незначительное влияние на выведение квинаприла и квинаприлата. Выявлена линейная корреляция между клиренсом квинаприлата и клиренсом креатинина. Выведение квинаприлата замедляется также у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и у пожилых пациентов (>65) и коррелирует с нарушениями функций почек, которые часто наблюдаются у пациентов пожилого возраста (см. раздел Способ применения и дозировка). Исследования на крысах показывают, что квинаприл и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Дети и подростки

Фармакокинетика квинаприла была изучена в исследовании однократной дозы (0,2 мг/кг) у 24 детей в возрасте от 2,5 месяцев до 6,8 лет и многократных доз (0,016 — 0,468 мг/кг) у 38 детей в возрасте 5-16 лет, средним весом 66-98 кг.

Как и у взрослых квинаприл быстро превращается в квинаприлат. Концентрация квинаприла достигает максимума через 1-2 часа после применения дозы и уменьшается с периодом полувыведения 2,3 часа. У грудных и детей раннего возраста системная экспозиция после однократной дозы 0,2 мг/кг сравнима с установленной у взрослых после однократной дозы 10 мг. В исследовании с многократными дозами у детей школьного возраста и подростков наблюдалось, что значения AUC и Сmax квинаприлата увеличиваются линейно с увеличением дозы квинаприла (при расчете на основе мг/кг массы тела).

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста:

У пожилых пациентов отмечается повышение площади под фармакокинетической кривой (Area Under Curve, AUC) и максимальной концентрации квинаприлата по сравнению с молодыми пациентами. Возможно, это в большей степени связано со снижением функции почек, чем с возрастом. В контролируемых и неконтролируемых испытаниях, в которых 21% пациентов были в возрасте 65 лет и старше, заметных различий эффективности и безопасности препарата у пожилых и молодых пациентов не наблюдалось. Однако нельзя исключить большую чувствительность у отдельных пожилых пациентов.

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозировка

Способ и продолжительность применения

Квинаприл можно принимать вне зависимости от приема пищи, суточную дозу можно принимать одноразово или в два отдельных приема.

Дозировка

Примечание

У пациентов с недостатком соли и/или жидкости (например: рвота, понос, на терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, или тяжелой гипертензией в начале терапии квинаприлом может возникнуть чрезмерное снижение кровяного давления.

При возможности следует компенсировать отсутствие соли и/или жидкости до начала терапии квинаприлом, ослабить существующих) терапию диуретиками или даже прекратить ее. У этих больных терапию следует начинать с самой низкой разовой дозы 2,5 мг квинаприла утром при интенсивном контроле кровяного давления.

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки квинаприла и/или петлевого диуретика, врач должен наблюдать этих пациентов на протяжении не менее 6 часов для избежания гипотонической реакции. У пациентов со злокачественной гипертензией или тяжелой сердечной недостаточностью терапию квинаприлом следует начинать в стационарных условиях.

Применимы следующие инструкции дозировки:

Первичная артериальная гипертензия

Обычная начальная доза составляет 10 мг квинаприла в сутки.

Если при этой дозе не достигается нормализация кровяного давления, она может быть увеличена до 20 мг в сутки. Суточную дозу можно принимать одноразово или разделить на 2 приема (утром и вечером). Увеличение дозы следует проводить только после 3 недель. Поддерживающая доза обычно составляет 10 мг в сутки, максимальная доза 2 × 20 мг ежесуточно.

Дозировка при нарушениях функций почек умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) и у пациентов старше 65 лет

Начальная доза 5 мг квинаприла, поддерживающая доза, как правило, составляет от 5 до 10 мг квинаприла в сутки.

Не следует превышать максимальную дозу 20 мг квинаприла в сутки.

Дозировка при тяжелых нарушениях функций почек (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин)

Начальная доза 2,5 мг квинаприла, поддерживающая доза также составляет 2,5 мг квинаприла в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг квинаприла.

Интервал между двумя приемами должен быть не менее 24 часов из-за длительного периода полувыведения.

Нарушение функции печени: Квинаприл следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций или прогрессирующими заболеваниями печени (см. раздел «Меры предосторожности»).

Квинаприл-Чайкафарма не следует использовать у пациентов, для лечения которых требуется доза квинаприла менее 5 мг, так как форма выпуска лекарственного средства (10 мг и 20 мг) не предусматривает деление таблетки более чем на две части.

Из-за отсутствия достаточного терапевтического опыта, квинаприл не следует применять:

при очень тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

пациентам на гемодиализе,

при первичном заболевании печени или печеночной недостаточности,

Таблетки следует глотать с водой. Таблетки не следует жевать.

Врач определяет длительность применения.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность квинаприла при применении у детей не установлены.

Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделах «Фармакодинамические свойства» и «Фармакокинетические свойства».

Все еще не выработаны рекомендации для дозирования.

Если вы забыли принять Квинаприл-Чайкафарма

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее.

Если время до приема следующей дозы меньше, чем после пропущенной дозы, ничего не предпринимать. В этом случае лучше пропустить дозу, которую не приняли.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

В основе данных о частоте побочных реакций поставлены следующие категории:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100 до <1/10)

Нечастые (≥1/1 000 до <1/100)

Редкие (≥1/10 000 до <1/1 000)

Очень редкие (<1/10 000)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Следующие побочные реакции наблюдались при лечении квинаприлом или другими ингибиторами АПФ:

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: боль в груди, усталость, чувство слабости

Нечастые: фотосенсибилизация, лихорадка, генерализованные или периферические отеки

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции

Нечастые:

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частые: чрезмерное снижение артериального давления (гипотония, ортостатическая гипотензия) с такими симптомами, как головокружение, слабость, ухудшение зрения, иногда с потерей сознания (обморок), особенно в начале терапии и у пациентов с недостатком электролитов или жидкости (например, рвота, диарея, предварительное лечение мочегонными), сердечной недостаточностью или тяжелой гипертензией, как и при увеличении дозы квинаприла и/или диуретиков.

Нечастые: стенокардия, сердцебиение, тахикардия, отеки, инфаркт миокарда, вазодилатация

Редкие: обморок

Очень редкие: нарушения сердечного ритма, нарушения мозгового кровообращения

Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота, диспепсия, расстройства пищеварения

Нечастые: сухость во рту, сухость в горле, метеоризм, панкреатит (иногда со смертельным исходом), запоры, потеря аппетита

Редкие: нарушения вкуса, глоссит,

Очень редкие: непроходимость кишечника, кишечный отек Квинке

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечастые: тромбоцитопения

Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

Нарушения психики / нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль, головокружение, истощение, бессонница, парестезии, усталость

Нечастые: депрессия, нервозность, сонливость, нарушения сна, парестезии, нарушения координации, спутанность сознания, временная потеря вкуса, транзиторная ишемическая атака

Редкие: нарушения равновесия

Частота неизвестна: обморок, нарушения мозгового кровообращения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: аллергические реакции кожи, такие как экзантема

Нечастые: алопеция, повышение секреции пота, пузырчатка, зуд, сыпь, ангионевротический отек с поражением губ, лица и/или конечностей (очень редко затрагивает гортань, глотку и/или язык [смотри «Меры предосторожности»]), крапивница

Редкие: эритема, пузырчатка

Очень редкие: тяжелые кожные реакции, такие как псориазоподобные изменения кожи, покраснение кожи, потливость, онихолизис, усиление симптомов синдрома Рейно

Частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

При выявлении тяжелых кожных реакций следует немедленно обратиться к врачу и, возможно, прекратить лечение квинаприлом.

Примечание: Существует повышенный риск развития ангионевротического отека у чернокожих пациентов.

Изменения кожи могут сопровождаться лихорадкой, мышечными и суставными болями (миалгия, артралгия, артрит), воспалением кровеносных сосудов (васкулит), воспалением серозных оболочек и определенными изменениями лабораторных показателей (эозинофилия, лейкоцитоз и/или повышенные титры АНА, повышенное СОЭ).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частые: почечная недостаточность

Нечастые: инфекции мочевыводящих путей, протеинурия (часто с одновременным ухудшением функции почек)

Очень редкие: острая почечная недостаточность

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы

Нечастые: импотенция

Нарушения со стороны органов зрения

Нечастые: амблиопия

Очень редкие: нарушения зрения

Нарушения со стороны органов слуха

Нечастые: звон в ушах, головокружение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частые: боль в спине, миалгия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: кашель, фарингит, сухой раздражающий кашель, одышка, ринит

Нечастые: синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония эозинофильная

Редкие: жажда

Частота неизвестна: бронхоспазм

В некоторых случаях ангионевротические отеки верхних дыхательных путей приводили к обструкции дыхательных путей с летальным исходом.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря

Нечастые: гепатит

Очень редкие: холестатическая желтуха или нарушения печеночной функции (при выявлении желтухи или при значительном повышение активности печеночных ферментов следует прекратить терапию ингибиторами АПФ)

Врожденные, наследственные и генетические нарушения

Смотри разделы «Противопоказания» и «Беременность и лактация».

Влияние на результаты лабораторных исследований

Частые: снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов, тромбоцитов, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, увеличение сывороточного креатинина или азота мочевины крови (чаще при сопутствующей терапии диуретиками, чем при монотерапии квинаприлом; часто обратимые при продолжении терапии), калия, снижение концентрации натрия в сыворотке.

Нечастые: анемия, эозинофилия, иногда панцитопения, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, заболеваниями соединительной ткани или при сопутсвующем лечении аллопуринолом, прокаинамидом или некоторыми препаратами, которые подавляют иммунные реакции.

Очень редкие: гемолиз, увеличение концентрации билирубина и ферментов печени.

Частота неизвестна: гемолитическая анемия, связанная с отсутствием фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

У пациентов с сахарным диабетом наблюдалось увеличение уровня калия в сыворотке. В моче может появиться увеличение экскреции белка.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частые: гиперкалиемия.

Примечания

Указанные выше лабораторные показатели следует регулярно проверять до и во время лечения квинаприлом. Особенно в начале терапии пациентам групп риска (у пациентов с почечной недостаточностью, коллагенозом, на лечении иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом, дигиталисом, глюкокортикоидами, слабительными, у пациентов пожилого возраста) рекомендуется контролировать через короткие интервалы концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови и анализ крови.

Если во время терапии квинаприлом выявляются такие симптомы как лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или боль в глотке, следует немедленно проверить уровень лейкоцитов. При приеме других ингибиторов АПФ наблюдались гинекомастия и васкулит; не исключено, что эти эффекты связаны с данной группой препаратов.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Квинаприл не следует применять:

при повышенной чувствительности к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

при ангионевротическом отеке в анамнезе (например, вследствие предыдущего лечения ингибиторами АПФ)

при стенозе почечных артерий (двухстороннем или одностороннем)

после трансплантации почки

при гемодинамически значимом стенозе аортального или митрального клапана, или гипертрофической кардиомиопатии

при первичном альдостеронизме

во время беременности (смотри раздел «Беременность и лактация»)

в период лактации (смотри раздел «Беременность и лактация»).

Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТП с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Во время терапии квинаприлом не следует проводить диализ или гемофильтрацию высокопропускными мембранами из полиакрилонитрила, -натрий-2-митилсулфоната (например «AN 69»), так как при диализном лечении или при гемофильтрации существует опасность выявления угрожающих жизни реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции).

Поэтому при необходимости срочного диализа или гемофильтрации следует перейти на другое антигипертензионное средство, которое не является ингибитором АПФ, или применять другую мембрану для диализа (смотри раздел «Меры предосторожности»).

Во время ЛПНП-афереза (при тяжелой гиперхолестеринемии) декстрансульфатом при применении ингибиторов АПФ могут возникать опасные для жизни реакции гиперчувствительности.

Во время лечения для ослабления или устранения аллергической реакции (гипосенсибилизирующая терапия) на яд насекомых (например: на укусы пчел, ос) одновременное введение ингибитора АПФ может вызвать угрожающие жизни реакции гиперчувствительности (например: низкое кровяное давление, одышка, рвота, аллергические реакции кожи).

При необходимости ЛПНП-афереза, или гипосенсибилизирующей терапии от яда насекомых, средство следует временно заменить другими лекарственными средствами терапии гитертензии.

Пероральная LD50 квинаприла у мышей и крыс от 1440 до 4280 мг/кг.

По лечению передозировки квинаприлом никакой конкретной информации не имеется. Наиболее вероятными клиническими симптомами являются признаки тяжелой гипотензии, которая обычно лечится внутривенным введением жидкости.

Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в соответствии с общепринятыми медицинскими стандартами.

Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают слабое воздействие на устранение квинаприла и квинаприлата.

Пероральная LD50 квинаприла у мышей и крыс от 1440 до 4280 мг/кг.

По лечению передозировки квинаприлом никакой конкретной информации не имеется. Наиболее вероятными клиническими симптомами являются признаки тяжелой гипотензии, которая обычно лечится внутривенным введением жидкости.

Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в соответствии с общепринятыми медицинскими стандартами.

Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают слабое воздействие на устранение квинаприла и квинаприлата.

Пероральная LD50 квинаприла у мышей и крыс от 1440 до 4280 мг/кг.

По лечению передозировки квинаприлом никакой конкретной информации не имеется. Наиболее вероятными клиническими симптомами являются признаки тяжелой гипотензии, которая обычно лечится внутривенным введением жидкости.

Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в соответствии с общепринятыми медицинскими стандартами.

Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают слабое воздействие на устранение квинаприла и квинаприлата.

Пероральная LD50 квинаприла у мышей и крыс от 1440 до 4280 мг/кг.

По лечению передозировки квинаприлом никакой конкретной информации не имеется. Наиболее вероятными клиническими симптомами являются признаки тяжелой гипотензии, которая обычно лечится внутривенным введением жидкости.

Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в соответствии с общепринятыми медицинскими стандартами.

Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают слабое воздействие на устранение квинаприла и квинаприлата.

МНН: Ропивакаин

Производитель: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ropivacaine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022636

Информация о регистрации в РК:
27.09.2021 — 27.09.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 140.17 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ропивин

Международное непатентованное название

Ропивакаин

Лекарственная форма

Раствор
для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7.5 мг/мл и 10 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активного
вещества

— ропивакаина гидрохлорида моногидрат (эквивалентно ропивакаину
гидрохлориду) – 2.12 мг (2 мг), 5.29 (5 мг), 7.93 (7.5 мг) или
10.58 (10 мг),

вспомогательные
вещества
:
натрия хлорид для инъекций, натрия гидроксид 2 М раствор или
хлороводородная кислота (до рН 4.0-6.0), вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Ропивакаин

Код АТХ N01BB09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кон­центра­ция ропи­ва­каина
в плаз­ме кро­ви зави­сит от дозы, пути вве­де­ния
и степени вас­ку­ля­ри­за­ции обла­сти
инъ­ек­ции. Фар­ма­ко­ки­не­ти­ка
ропи­ва­каина линей­ная, максимальная концентрация (Cmax)
про­пор­циональ­на введенной дозе. Пос­ле
эпи­ду­раль­но­го вве­де­ния ропи­ва­каин
пол­но­стью абсор­би­рует­ся. Абсорбция носит
двух­фаз­ный харак­тер, период полувыведения (T1/2)
для двух фаз состав­ляет соот­вет­ствен­но 14 мин
и 4 ч. Замедление элиминации ропивакаина определяется медленной
абсорбцией, что объясняет более длительный T1/2 после
эпидурального введения по сравнению с внутривенным введением.

Общий плаз­мен­ный кли­ренс ропи­ва­каина
составляет 440 мл/мин, плазменный клиренс несвязанного вещества
8 л/мин, почечный клиренс 1 мл/мин, объем распределения в равновесном
состоянии 47 л, пока­за­тель пече­ноч­ной
экстра­кции около 0.4, T1/2-1.8 часа.

Ропивакаин интенсивно связывается с белками плазмы
крови (главным образом с 1-кис­лыми
гли­ко­про­теинами), несвязанная фракция ропивакаина
составляет около 6%. Ропивакаин проникает через плацентарный барьер с
быстрым достижением равновесия до несвязанной фракции. Степень
связывания с белками плазмы у плода ниже, чем у матери, что влечет за
собой более низкую общую концентрацию в плазме крови плода.
Ропивакаин активно метаболизируется в печени, главным образом путем
ароматического гидроксилирования до 3-гидрокси-ропивакаина с помощью
цитохрома Р4501A2 и путем N-дезалкилирования до РРХ (N-депропилат
ропивакаин — pipecoloxylidide)
с помощью CYP3A4.

Около
37% 3-гид­ро­кси-ропи­ва­каина, основ­ного
мета­бо­лита ропивакаина, выводит­ся с мочой как в
связанном, так и в несвязанном виде. Экскреция с мочой PPX
и других метаболитов составляет менее 3% всей дозы.

При
эпидуральной инфузии основные метаболиты PPX и 3-гидрокси-ропивакаин
выводятся с мочой. Общая концентрация PPX в плазме составляет около
половины от общей концентрации ропивакаина, однако, значение
концентрации несвязанного PPX в 7-9 раз выше, чем концентрация
несвязанного ропивакаина при последующей непрерывной эпидуральной
инфузии до 72 часов.

Нарушение
функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетику
ропивакаина. Почечный клиренс PPX значимо коррелирует с клиренсом
креатинина. Отсутствие корреляции
между общей экспозицией,
выраженной в AUC, и клиренсом креатинина указывает, что общий клиренс
PPX включает внепочечную элиминацию в дополнение к почечной
экскреции. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек может
отмечаться повышение экспозиции PPX в результате
низкого
почечного клиренса. Из-за пониженной нейротоксичности PPX по
сравнению с ропивакаином клинические последствия считаются
незначительными при краткосрочном применении.

Свидетельства
рацемизации ропивакаина in
vivo
отсутствуют.

Фармакодинамика

Ропивин – местный
анестетик амидного типа длительного действия, являющийся чистым
энантиомером. Используется как местноанестезирующее, так и
обезболивающее средство. Высокие дозы препарата применяются для
местной анестезии при хирургических вмешательствах, низкие дозы
препарата обеспечивают аналгезию (сенсорный блок) с минимальным и не
прогрессирующим моторным блоком. На длительность и интенсивность
блокады, вызванной ропивакаином, добавление адреналина не влияет.
Обратимо блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует
генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению
импульсов по нервным волокнам.

Ропивин при попадании в системный кровоток
оказывает угнетающее действие на ЦНС и миокард (уменьшает
возбудимость и автоматизм, замедляет проводимость). Если избыточное
количество местного анестетика достигает сис­тем­ного
кровотока за короткий промежуток времени, возможно, проявление
признаков системной токсичности. Признаки токсичности со стороны
центральной нервной системы предшествуют признакам токсичности со
стороны сердечно-сосудистой системы, так как наблюдаются при более
низких концентрациях препарата в плазме крови.

Прямое действие местных анестетиков на сердце
включает замедление проводимости, отрицательный инотропный эффект и,
при выраженной передозировке, аритмии и остановку сердца.
Внутривенное введение высоких доз Ропивина приводит к таким же
эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы.

Непрямые сердечно-сосудистые эффекты (снижение АД,
брадикардия), которые могут возникать после эпидурального введения
ропивакаина, обусловлены возникающей симпатической блокадой.

Показания к применению

Ропивакаин 7.5 мг/мл и 10 мг/мл применяется у
взрослых и детей старше 12 лет при хирур­ги­че­ских
вме­ша­тель­ствах
:

  • эпи­ду­раль­ная
    блокада при хирур­ги­че­ских вме­ша­тель­ствах,
    в том числе при кеса­ре­вом сечении

  • бло­ка­да
    круп­ных нервов и нервных спле­тений

  • бло­ка­да
    отдель­ных нервов и инфильтрационная анес­тезия

Ропивакаин
5
мг/мл применяется у взрослых и детей старше 12 лет при
хирур­ги­че­ских вме­ша­тель­ствах:

  • спинномозговая
    анестезия

Ропивакаин 2 мг/мл применяется у взрослых и
детей старше 12 лет для купи­ро­ва­ния остро­го
боле­во­го синдрома:

  • продленная
    эпи­ду­раль­ная инфу­зия или периодическое болюсное
    вве­де­ние, например, для устра­не­ния
    пос­леопе­ра­цион­ной боли или обез­бо­ли­ва­ния
    родов

  • бло­ка­да
    отдель­ных нервов и инфильтрация

  • продленная
    блокада периферических нервов
    с
    продленной инфузией или периодическими болюсными инъекциями
    (например, при послеоперационном обезболевании

  • внутрисуставная
    инъекция

Купи­ро­ва­ние остро­го
боле­во­го синдрома у детей с 1 до 12 летнего возраста
включительно
(до- и послеоперационное обезболивание):

однкократная и продленная блокада
периферических нервов.

У
новорожденных и детей до 12 летнего возраста включительно (до- и
послеоперационное обезболивание):

  • каудальная
    эпидуральная блокада бло­ка­да

  • продленная
    эпидуральная инфузия.

Способ применения и дозы

Ропивин должен использоваться только
специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной
анестезии.

Препарат применяется для эпидуральной, спинальной
инфильтрационной и проводниковой анестезии.

Взрослые и дети старше 12 лет

В целом для анестезии при хирургических
вмешательствах (например, при эпидуральном введении) требуются более
высокие дозы и более концентрированные растворы препарата. При
обезболивании (например, эпидуральное введение для купирования
болевого синдрома) рекомендуются более низкие дозы и концентрации
препарата.

Рекомендации по дозированию препарата Ропивина для
взрослых и детей старше 12 лет:

Концентрация
препарата

(мг/мл)

Объем
раствора

(мл)

Доза

(мг)

Начало
действия

(мин)

Длитель-ность
действия

(ч)

Анестезия
при хирургических вмешательствах:

Эпи­ду­раль­ная
анес­те­зия на пояс­нич­ном уров­не

Хирургические

вмешательства

7.5

15
— 25

113
— 188

10
— 20

3
— 5

10.0

15
— 20

150
— 200

10
— 20

4
— 6

Кесарево
сечение

7.5

15
— 20

113
– 150 (1)

10
— 20

3
— 5

Эпи­ду­раль­ная
анес­те­зия на грудном уров­не

Послеоперационная
обезболивающая блокада

7.5

5
— 15

38
— 113

10
— 20

Блокада
крупных нервных сплетений*

Блокада
плечевого сплетения

7.5

30
— 40

225
– 300 (2)

10
— 25

6
– 10

Проводниковая
анестезия

(например,
блокада и инфильтрация мелких нервных сплетений)

7.5

1
— 30

7,5
— 225

1
— 15

2
— 6

Спинномозговая
анестезия

5.0

3
— 4

15
— 20

1
— 5

2
— 6

Купи­ро­ва­ние
остро­го боле­во­го синдро­ма:

Эпи­ду­раль­ное
введение на пояс­нич­ном уров­не:

Болюс

2.0

10
— 20

20
— 40

10
— 15

0,5
– 1,.5

Периодическое

вве­де­ние

(например,
при обезболивании родов)

2.0

10
– 15

(мини­маль­ный
интер­вал -30 мин)

20
– 30

Продленная
инфузия для:


обезболивания родов

2.0

6
— 10 мл/ч

12
– 20 мг/ч

-послеоперационного
обезболивания

2.0

6
— 14 мл/ч

12
– 28 мг/ч

Эпи­ду­раль­ное
введение на грудном уров­не:

Продленная
инфузия

(например,
для послеоперационного обезболивания)

2.0

6-14
мл/ч

12-28
мг/ч

Проводниковая
анестезия

(например,
блокада и инфильтрация мелких нервных сплетений)

2.0

1-100

2-2-00

1-5

2-6

Блокада
периферических нервов (бедренная или межлестничная блокада):

Продленная
инфузия или периодические инъекции (например, послеоперационное
обезболевание)

2,0

5
— 10 мл/ч

10–
20

мг/ч

Внутрисуставное
введение:

Однократная
инъекция при артроскопии коленного сустава

7.5

20

150

2-6

*
Что касается крупных нервных блокад, рекомендованная доза может
назначаться только для блокады плечевого сплетения. Для других
крупных нервных блокад могут быть необходимы более низкие дозы.
Однако, в настоящее время отсутствует опыт применения специфической
дозы рекомендованной для других блокад.

(1) Следует
применять увеличение доз, для начала доза составляет около 100 мг
(97.5 мг = 13

мл; 105 мг
= 14 мл) и вводится в течении 3-5 минут. Две дополнительные дозы, в
общей сложности 50 мг, могут назначаться в случае необходимости.

(2)
Дозировка для блокады крупных нервов должна быть подобрана в
зависимости от места введения и состояния пациента. Межлестничная и
надключичная блокада плечевого сплетения может быть связана с большей
частотой серьезных побочных реакций, независимо от применения
местного анестетика (см. также раздел «Особые указания»).

Указанные
в таблице дозы считаются необходимыми для надежной блокады и должны
рассматриваться как руководство для применения у взрослых. Может
наблюдаться индивидуальная вариабельность начала и продолжительности
действия. Цифры отражают средний диапазон ожидаемых дозировок. Для
справок о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных
блокад и о требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов,
следует использовать стандартные руководства.

Если
Ропивин дополнительно использовался для других видов анестезии,
максимальная доза не должна превышать 225 мг.

Для пре­дотвра­ще­ния попа­да­ния
анес­тетика в сосуд сле­дует обязательно про­во­дить
аспирационную пробу до вве­де­ния и в процессе
вве­де­ния пре­па­ра­та. Если предполагается
использовать препарат в высокой дозе, рекомендуется ввести тест дозу
— 3-5 мл лидокаина с адреналином. Слу­чай­ное
внут­ри­со­су­ди­стое вве­де­ние
рас­поз­нает­ся по временному уве­ли­че­нию
частоты сердечных сокращений, а случайное интратекальное введение —
по признакам спинального блока.

До введения и во время введения Ропивина (которое
следует проводить медленно или путем увеличения вводимых
последовательно доз препарата со скоростью 25-50 мг/мин) необходимо
тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и
поддерживать с ним вербальный контакт. Однократное введение Ропивина
в дозе до 250 мг при эпидуральной блокаде для проведения
хирургического вмешательства обычно хорошо переносилось пациентами.
При появ­ле­нии токсических симптомов сле­дует немедленно
пре­кра­тить вве­де­ние пре­па­рата. При
длительном про­ве­де­нии бло­ка­ды путем
продленной инфу­зии или повторного болюсного вве­де­ния
следует учитывать воз­можность созда­ния ток­си­че­ских
кон­центра­ций анес­те­ти­ка в кро­ви
и местного пов­реж­де­ния нерва. Введение Ропивина
в тече­ние 24 ч в дозе до 800 мг сум­мар­но
при хирургических вмешательствах и для послеоперационного
обезболивания, а так­же продленная эпи­ду­раль­ная
инфузия после операции со ско­ро­стью 28 мг/ч в тече­ние
72 ч хоро­шо пере­носится взрослыми пациентами.

Для купи­ро­ва­ния
пос­леопе­ра­цион­ной боли реко­мен­дует­ся
сле­дующая схе­ма при­ме­не­ния пре­па­рата:
если эпи­ду­раль­ный катетер не был установлен при
оперативном вмешательстве, после его установки выполняется
эпидуральная блокада Ропивином (7.5 мг/мл). Аналь­ге­зия
под­дер­жи­вает­ся инфу­зией Ропивина (2 мг/мл).
В большинстве случаев для купи­ро­ва­ния
пос­леопе­рацион­ной боли от умеренной до выраженной,
инфу­зия со ско­ро­стью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч)
обес­пе­чи­вает адек­ват­ную аналь­ге­зию
с минимальной непрог­рес­си­рующей дви­га­тель­ной
бло­ка­дой (при использовании дан­ной мето­ди­ки
наблюдалось зна­чи­тель­ное снижение потреб­ности
в опиоид­ных аналь­ге­ти­ках). Для
послеоперационного обезболивания Ропивин (2 мг/мл) можно вводить
непре­рыв­но в виде эпи­дураль­ной инфу­зии
в тече­ние 72 ч без фентанила или в сме­си
с ним (1-4 мкг/мл). При применении Ропивина 2 мг/мл (6-14
мл/час) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства
пациентов.

Исполь­зо­ва­ние Ропивина
в кон­центра­ции вы­ше 7.5 мг/мл при
кеса­ре­вом сече­нии не изучено.

При длительной периферической блокаде с помощью
непрерывной инфузии или путем повторных инъекций, следует учитывать
риск достижения токсической концентрации препарата в плазме, а также
локального повреждения нерва.

Рекомендации
по дозированию препарата Ропивин для детей до 12 лет:

Концентрация
препарата

(мг/мл)

Объем
раствора

(мл/кг)

Доза

(мг/кг)

Купи­ро­ва­ние
остро­го боле­во­го синдро­ма (пред-операционное и
пост-операционное):

Однократное
к
аудальное
эпи­ду­раль­ное введение:

Блокада
в области ниже Т12
у детей с весом до 25 кг.

2,0

1

2

Блокада
периферических нервов у детей с 1 до 12 летнего возраста
включительно:

(например,
для блокады подвздошно-пахового нерва)

5,0

0,6

3

Продленная
эпидуральная инф
узия
у детей с массой тела до 25кг

Возраст
от 0 до 6

месяцев

Болюс*

2,0

0,5
— 1

1
— 2

Инфузия
до 72 часов

2,0

0,1мл/кг/час

0,2мл/кг/час

Возраст
от 6 до 12 месяцев

Болюс*

2,0

0,5
— 1

1
— 2

Инфузия
до 72 часов

2,0

0,2мл/кг/час

0,4мл/кг/час

Возраст
от 1 до 12 лет включительно

Болюс**

2,0

1

2

Инфузия
до 72 часов

2,0

0,2мл/кг/час

0,4мл/кг/час

*Меньшие
дозировки из предлагаемого интервала рекомендуются для эпидурального
введения на грудном уровне, в то время как большие дозы рекомендованы
для эпидурального введения на поясничном или каудальном уровнях.

**Рекомендуется
для эпидурального введения на поясничном уровнях. Обоснованным
является снижение болюса для эпидуральной анальгезии на грудном
уровне.

Дозы, указанные в таблице, считаются достаточными
для достижения надежной блокады и являются руководством к
использованию препарата в педиатрической практике. В то же время
существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и
его длительности.

У детей с избыточным весом часто требуется
постепенное снижение дозы препарата; при этом необходимо
руководствоваться «идеальным» весом пациента. Для справок
о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных блокад и о
требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов, следует
использовать стандартные руководства. Объем раствора для каудального
эпидурального введения и объем болюса для эпидурального введения не
должны превышать 25мл для любого пациента.

Для предотвращения непреднамеренного
внутрисосудистого введения анестетика следует тщательно проводить
аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Во
время введения препарата необходимо тщательно контролировать жизненно
важные функции пациента. При появлении токсических симптомов следует
немедленно прекратить введение препарата.

Однократное введение ропивакаина в дозе 2 мг/мл
(из расчета 2 мг/кг, объём раствора 1 мл/кг) для послеоперационной
каудальной аналгезии обеспечивает адекватное обезболивание ниже
уровня Т12 у большинства пациентов. Дети старше 4 лет
хорошо переносят дозы до 3 мг/кг. Объем вводимого раствора для
эпидурального введения на каудальном уровне может быть изменен с
целью достижения различной распространенности сенсорного блока, что
описано в стандартных руководствах.

Независимо от типа анестезии, рекомендуется
дозированное введение рассчитанной дозы препарата. Применение
препарата в концентрации выше 5 мг/мл, а также интратекальное
применение Ропивина у детей не исследовалось. Применение Ропивина у
недоношенных детей не изучалось.

Побочные эффекты

Очень
часто (>1/10)


гипотензия

тошнота

Часто
(>1/100)


парестезия,
головокружение, головная боль


брадикардия,
тахикардия


гипертония


рвота


задержка
мочеиспускания

реакции в месте введения (повышение
температуры, озноб, боль в спине)

Нечасто
(>1/1000)


беспокойство


признаки
интоксикации со стороны ЦНС (конвульсии, большой

эпилептический
припадок, судороги, легкое головокружение, периоральная

парестезия,
онемение языка, гиперакузия, звон в ушах, нарушение зрения,

дизартрия,
мышечные подергивания, тремор), гипестезия


синкопе


одышка

осложнения общего характера и реакции в
месте введения (гипотермия)

Редко
(>1/10000)


остановка сердца,
аритмия

аллергические реакции (анафилактический
шок, ангионевротический отек и

крапивница)

Ропивин может вызывать острые системные
токсические реакции при использовании высоких доз или при быстром
повышении концентрации в крови при случайном внутрисосудистом
введении препарата либо его передозировке.

Противопоказания


известная повышенная чувстви­тель­ность к местным
анес­те­ти­кам амид­но­го типа


следует принять во внимание общие противопоказания, связанные с
эпидуральной анестезией, вне зависимости применения местной анестезии


регионарная внутривенная анестезия


парацерквиальная
анестезия при акушерстве


гиповолемия

Лекарственные взаимодействия

Усиливает
токсическое действие других местных анестетиков и препаратов, по
структуре схожих с местными анестетиками амидного типа при
одновременном назначении.

Взаимодействие
ропивакаина и антиаритмических препаратов класса III
(например, амиодарона) специально не изучалось, но следует соблюдать
осторожность при совместном назначении.

Клиренс ропивакаина уменьшается на 77% при
совместном назначении с флувоксамином, являющимся сильным
конкурентным ингибитором цитохрома Р4501А2. Таким образом,
одновременное применение сильнодействующих ингибиторов CYP1А2, таких
как флувоксамин и эноксацин, с Ропивином может послужить причиной
метаболического взаимодействия, которое приводит к повышению
концентрации ропивакаина в плазме крови. Поэтому пациентам,
принимающим лечение сильными ингибиторами CYP1A2, такими как
флувоксамин и эноксацин, не следует назначать продолжительное
введение ропивакаина.

Повы­ше­ние рН рас­тво­ра выше
6.0 может при­ве­сти к обра­зо­ва­нию
пре­ци­пита­та из-за пло­хой рас­тво­ри­мо­сти
ропи­ва­каина при данных условиях.

Особые указания

Регионар­ная анес­те­зия должна
про­во­дить­ся опыт­ны­ми спе­циали­ста­ми.
Обя­за­тель­но нали­чие обо­ру­до­ва­ния
и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий.
До нача­ла выполнения больших блокад должен быть уста­нов­ле­н
внутривенный кате­тер.

Персонал, обеспечивающий выполнение анестезии,
должен быть соответствующим образом подготовлен и знаком с
диагностикой и лечением возможных побочных эффектов, системных
токсических реакций и других возможных осложнений.

Эпидуральная анестезия может приводить к снижению
АД и брадикардии. Введение сосудосуживающих препаратов или увеличение
объёма циркулирующей крови может уменьшить риск развития подобных
побочных эффектов.

Имеются сообщения о единичных случаях остановки
сердца у пожилых пациентов и у пациентов с сопутствующими
сердечно-сосудистыми заболеваниями при применении Ропивина для
эпидуральной анестезии или блокад периферических нервов, особенно
после случайного внутрисосудистого попадания препарата. В ряде
случаев реанимационные мероприятия были затруднительны. Остановка
сердца, как правило, требует более длительных реанимационных
мероприятий. Поскольку Ропивин метаболизируется в печени, следует
проявлять осторожность при применении препарата у боль­ных с
тяжелыми заболеваниями печени; в некоторых случаях из-за замедленной
элиминации может возникнуть необходимость уменьшения повторно
вводимых доз анестетика.

Обычно у больных с почечной недостаточностью при
введении препарата однократно или при использовании препарата в
течение непродолжительного периода времени не требуется
корректировать дозу. Однако, ацидоз и снижение концентрации белков в
плазме крови, часто развивающиеся у больных с хронической почечной
недостаточностью, могут повышать риск системного токсического
действия препарата.

Следует своевременно корректировать гипотензию
путем внутривенного введения 5-10 мг эфедрина, с повторным введением,
при необходимости. Применение препарата у новорожденных требует учета
возможной незрелости органов и физиологических функций, что особенно
важно при продленной инфузии. Ропивин – может являться
порфириногенным и может применяться у пациентов с диагнозом острая
порфирия только в случае, если нет более безопасной альтернативы.

Имеются сообщения о случаях хондролиза у
пациентов, получавших послеоперационную внутрисуставную продленную
инфузию. Большая часть этих сообщений касалась плечевого сустава.
Из-за возможности влияния различных факторов и противоречивых
литературных данных, точной причинно-следственной связи не
установлено. Ропивин не показан для продленной внутрисуставной
инфузии.

С осто­рож­но­стью: сле­дует
вво­дить пре­па­рат ослабленным пожилым пациентам или
пациентам с тяже­лы­ми сопут­ствующи­ми
забо­ле­ва­ниями, такими как бло­ка­ды
сердца (синоатриальная, атриовентрикулярная, внутрижелудочковая),
про­грес­си­рующий цир­ро­з пече­ни, тяжелая
хроническая почечная недостаточность. Для данных групп пациентов
регионарная анестезия является предпочтительной.

Беременность и лактация

Не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и
репродуктивную функцию, а также тератогенного действия. Не
проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на
развитие плода у женщин.

Ропивин мож­но при­ме­нять при
бере­мен­но­сти только, если это оправ­да­но
кли­ни­че­ской ситуацией (в акушерстве использование
препарата для анестезии или аналгезии хорошо обосновано).

Экскреция ропивакаина и его метаболитов с грудным
молоком не изучена. При необходимости применения препарата в период
грудного кормления следует рассмотреть соотношение потенциальной
пользы для матери и возможного риска для младенца.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения и слуха,
онемение вокруг рта, головокружение, парестезии, дизартрия, мышечный
гипертонус, мышечные подергивания, аритмии; при прогрессировании
интоксикации – снижение АД, брадикардия, аритмия, потеря
сознания, генерализованные судороги, остановка сердца.

Лечение: при появ­ле­нии пер­вых
при­зна­ков интоксикации сле­дует пре­кра­тить
вве­де­ние; при развитии судорог поддерживают адекватное
поступление кислорода с помощью кислородного мешка или маски, в/в
вводят 100-120 мг тиопентала или 5-10 мг диазепама; после интубации и
начала ИВЛ вводят суксаметоний. Необходимо поддерживать оптимальный
газовый состав крови с одновременной коррекцией ацидоза.

Форма выпуска и упаковка

По 10, 20 мл (для дозировок 5 мг/мл и 7.5 мг/мл и
10 мг/мл), по 10, 20 и 100 мл (для дозировки 2 мг/мл) препарата
разливают в пластиковые флаконы. Флаконы упаковывают в пачку вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках.

Условия хранения

Хра­нить при тем­пе­ра­ту­ре
не выше 25°С. Не замо­ра­жи­вать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель/Упаковщик

ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы,
Жетысуский район, мкр-н Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы,
Жетысуский район, мкр-н Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.

Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы,
Жетысуский район, мкр-н Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17,
тел/факс: +7 (727) 260 39 74, e-mail: office@nm-pharm.kz.

Ропивин_инструкция_рус.docx 0.05 кб
РОПИВИН_инструкция_каз.doc 0.14 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Люцерна купить в аптеке инструкция по применению цена
  • Свечи метилурациловые инструкция по применению ректально
  • Vichy dercos densi solutions сыворотка для роста волос инструкция
  • Препарат биотлин врк инструкция по применению отзывы
  • Руководство по качеству аптечной организации это