Л карнитин раствор для приема внутрь инструкция

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Фармакологическое действие

L- карнитин- биологически активное вещество, относящееся к классу витаминоподобных веществ, которое способствует транспорту свободных жирных кислот через мембраны митохондрий и использованию их клетками в качестве источника энергии. Является одним из наиболее активно используемых «сжигателей жира» на сегодняшний день.

Состав и форма выпуска Л-карнитин раствор для приема внутрь 20% 50мл олифен корпорация

L-карнитина — 10 000 мг (20%). Cорбиновая кислота — 0, 05 %. Вода.

Раствор для приема внутрь во флаконе из темного стекла 50 мл.

Характеристика

• L-карнитин оказывает положительное влияние на функциональные показатели миокарда, значительно повышает жизнеспособность сердечной мышцы;
• способствует поддержанию нормальных уровней холестерина и триглицеридов
• у больных стенокардией ежедневное применение L-карнитина улучшает переносимость физического усилия, позволяет снизить применяемые дозы нитроглицерина
• в случае применения пациентами цитотоксических антибиотиков свое защитное действие L-карнитин направляет на кардиомиоциты
• улучшает также периферическое кровообращение
• было доказано, что L-карнитин является эффективным средством в лечении постинфарктных расстройств
• уменьшает ишемию миокарда в результате существенного метаболического воздействия, связанного с повышением активности пируватдегидрогеназы и цикла лимонной кислоты

Способ применения и дозы

Здоровым людям в качестве дополнительного источника L-карнитина:

300 мг (1 мерная ложка) в сутки.

Лицам, желающим сбросить лишний вес (L-карнитин ускоряет процесс «сжигания» резервного жира без вреда здоровью):

300-900 мг (1-3 мерных ложки) в сутки.

Лицам, не употребляющим в пищу продукты животного происхождения:

600 мг (2 мерных ложки) в сутки.

При переходе с полноценного рациона питания на диету или лечебное голодание:

300-600 мг (1-2 мерных ложки).

Лицам, занимающимся профессиональным или любительским спортом, (L-карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности при физических нагрузках и ускоряет процесс наращивания мышечной массы):

До 3 г (3 чайные ложки) в сутки (под контролем врача).

Лицам, ведущим активный образ жизни, или чьи профессии связаны с большими физическими нагрузками:

До 900 мг (3 мерных ложки) в сутки.

Лицам, подверженным частым стрессам или испытывающим большие умственные нагрузки (L-карнитин способствует концентрации внимания и улучшению памяти):

600-900 мг (2-3 мерных ложки) в сутки.

Детям старше 3 лет при задержке роста (собственная система организма по синтезу L-карнитина, называемого также «витамином роста», начинает работать лишь с четырнадцати лет):

По рекомендации врача 300-600 мг (1-2 мерных ложки) в сутки.

Лицам с ослабленной сердечной мышцей с целью предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний:

600-900 мг (2-3 мерных ложки) в сутки.

Пожилым людям (так как с возрастом способность организма вырабатывать L-карнитин уменьшается):

300 мг (1 мерная ложка) в сутки.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Применение Л-карнитин раствор для приема внутрь 20% 50мл олифен корпорация при беременности и кормлении грудью

Не применяется при беременности и в период лактации.

Особые указания

Лецитин не токсичен, не оказывает канцерогенного и мутагенного действия. Применение БАД при беременности и в период лактации возможно только по рекомендации врача.

Побочные действия Л-карнитин раствор для приема внутрь 20% 50мл олифен корпорация

Не имеет побочных действий.

Л-Карнитин Ромфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004663

Торговое наименование препарата

Л-Карнитин Ромфарм

Международное непатентованное наименование

Левокарнитин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

действующее вещество: левокарнитин — 200,0 мг;

вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,3-6,5, вода для инъекций — до 1,00 мл.

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AA

Фармакодинамика:

Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА).

Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования аденозинтрифосфата (АТФ)). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях.

Вызывает незначительное угнетение центральной нервной системы (ЦНС), повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.

Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.

Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.

Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).

Показания:

Л-Карнитин Ромфарм применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения.

Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств.

Л-Карнитин Ромфарм показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к левокарнитину или к другим компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Беременность и лактация:

Л-Карнитин Ромфарм не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Внутривенное введение, медленно (2-3 мин.) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3-5 г/сутки, разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3-5 г/сутки, разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.

Побочные эффекты:

Легкие симптомы миастении наблюдались только у уремических пациентов, принимавших левокарнитин.

Аллергические реакции.

При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Передозировка:

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого повышения дозы.

В случае передозировки назначается лечение для поддержания жизненных функций, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания:

Л-Карнитин Ромфарм не вызывает привыкания, т.к. левокарнитин является эндогенным веществом.

Повышение усвоения глюкозы при введении препарата Л-Карнитин Ромфарм пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом Л-Карнитин Ромфарм следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл.

Упаковка:

По 5,0 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Карнитен (1г/10 мл)

МНН: Левокарнитин

Производитель: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocarnitine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020996

Информация о регистрации в РК:
19.11.2014 — 19.11.2019

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Карнитен

Международное непатентованное название

Левокарнитин

Лекарственная форма

Раствор оральный 1 г /10 мл

Состав

10 мл препарата содержит

активное вещество — левокарнитин 1,0 г

вспомогательные вещества: D,L — кислота яблочная, натрия бензоат, сахарин натрия дигидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор, слегка желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код ATХ A16AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левокарнитин в результате действия флоры кишечника метаболизируется в триметиламин (TMA) и γ-бутиробетаин. Приблизительно 10-20% левокарнитина достигает большого круга кровообращения в неизмененном виде. Поэтому считается, что метаболизм в кишечнике ответственен за выведение 80-90% перорально принятой дозы. Оба метаболита, ТМА и γ-бутиробетаин, всасываются в тонком кишечнике. γ-бутиробетаин выделяется в неизмененном виде с мочой, в то время как TMA метаболизируется в печени до триметиламин-N-оксида (TMAO) и обнаруживается в моче, главным образом, как TMAO, в небольшом количестве в виде неизмененного TMA.

В случаях гемокатарсиса (очищения крови), терминальной стадии почечной недостаточности или хронического использования левокарнитина увеличивается количество TMA и TMAO в крови и, как следствие, увеличивается количество TMA в моче. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения пациентов могут давать интенсивный “аромат рыбы”.

Левокарнитин, после всасывания через кишечник, достигает максимальной концентрации в крови через 3 часа. Высокие уровни левокарнитина поддерживаются в плазме крови в течение 9 часов. Выводится почками, более 80% принятой дозы остаются неизмененными в течение 24 часов. Левокарнитин может быть обнаружен мышцах и в паренхиме органов.

Фармакодинамика

L-карнитин — природное вещество, участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. L-карнитин увеличивает сжигание жира на 30-40%; стимулирует сжигание кислот жирного ряда с длинной/средней цепью и кофермента-А (СоА). При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Необходим для транспортировки и производства энергии; выводит токсинные вещества из клеток/митохондрий и оптимизирует процесс клеточного обмена; создает клеточные запасы ацетила, используя их в качестве доступного источника энергии. L-карнитин увеличивает синтез белков, нормализуя белковый и жировой обмен; нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина; восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах. L-карнитин поставляет ацетат, необходимый для синтеза, например, ацетилхолина из холина; улучшает течение всех процессов обмена веществ, в которых участвует СоА (окисление и синтез жирных кислот, биосинтез жиров, окислительные превращения продуктов распада углеводов). Повышает сократительную способность миокарда; стимулирует синтез лецитина в печени, ускоряет процесс утилизации холестерина в атеросклеротических бляшках; улучшает проводимость кардиомиоцитов; улучшает нервную проводимость. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Защищает миелиновую оболочку от повреждений. Восстанавливает метаболизм в ишемической зоне; улучшает всасывание глюкозы со стороны тканей; замедляет процесс распада белков; ускоряет процесс распада жиров; уменьшает объем жировой ткани; препятствует накоплению азотистых шлаков в крови.

L-карнитин оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Стимулирует и активизирует регенераторную функцию кожи; стимулирует деятельность Т-супрессоров. Повышает сперматогенез; увеличивает двигательную активность сперматозоидов. Оказывает антиоксидантное действие.

Показания к применению

— первичный (генетический) и вторичный дефицит левокарнитина

Способ применения и дозы

Карнитен, раствор оральный, можно пить без разбавления или разбавить в 100 мл охлажденной кипяченой воды или фруктового сока. Суточную дозу принимают в 2-4 приема.

Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: рекомендуемые дозы зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.

Возраст	Суточная доза
0-2 лет	150 мг/кг массы тела
2-6 лет	100 мг/кг массы тела
6-12 лет	75 мг/кг массы тела
старше 12 лет и взрослые	2-4 г

Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должен быть 35 — 60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0.35.

Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.

Длительность применения препарата зависит от достигнутого лечебного эффекта, и определятся врачом. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Побочные действия

— тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме перорального левокарнитина

— мышечная слабость, судороги у больных с уремией

— аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)

— специфический запах тела.

Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Назначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).

Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.

Необходимо информировать лечащего врача о применения каких-либо других лекарств совместно с Карнитеном.

Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме среднетерапевтических доз.

Прием чрезмерных доз холина может снижать активность карнитина.

Особые указания

Препарат не вызывает привыкания или зависимости, так как L – карнитин естественный компонент организма.

Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.

Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, продолжайте лечение как обычно.

Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом.

Не рекомендуется постоянный прием внутрь высоких доз Карнитена пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности, это может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Эта ситуация не наблюдается после внутривенного введения левокарнитина.

Длительный прием препарата без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии.

Раствор для приема внутрь содержит сахарин: данный препарат необходимо принимать с осторожностью пациентам с наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Это так же относится к пациентам, страдающим сахарным диабетом и пациентам, находящимся на гипокалорийной диете.

Беременность и период лактации

Карнитен назначают только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Лица, которые отмечают мышечную слабость после применения Карнитена, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл.

По 10 мл препарата во флаконы из темного стекла укупоренные колпачком красного цвета типа flip-off.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., Италия

Viale Shakespeare, 47, 00144 Рим

Владелец регистрационного удостоверения

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., Италия

Viale Shakespeare, 47, 00144 Рим

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта

ТОО «El company», г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41, тел: 292-26-30, 292-26-65, факс: 292-26-37; www.elcompany.kz

011793081477976631_ru.doc	56 кб
563005961477977779_kz.doc	72.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники