Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Орнитин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Орнитин
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Орнитин
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Орнитин
Структурная формула
Русское название
Орнитин
Английское название
Ornithine
Латинское название
Ornithinum (род. Ornithini)
Химическое название
L-альфа,бета-Диаминовалериановая кислота (в виде аспартата или кетоглутарата)
Брутто формула
C5H12N2O2
Фармакологическая группа вещества Орнитин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
-
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
-
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
-
K74 Фиброз и цирроз печени
-
K76.9 Болезнь печени неуточненная
Код CAS
70-26-8
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное, гипоазотемическое, дезинтоксикационное.
Характеристика
Бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, спирте, трудно растворим в эфире.
Фармакология
Оказывает гипоаммониемическое действие. Утилизирует аммонийные группы в синтезе мочевины (орнитиновый цикл). Снижает концентрацию аммиака в плазме крови, способствует нормализации КЩС организма и выработке инсулина и СТГ. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
При приеме внутрь орнитина аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты (орнитин и аспартат), которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Применение вещества Орнитин
Гипераммониемия, гепатит, цирроз печени, печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная), в т.ч. в составе комплексной терапии при нарушении сознания (прекома или кома); в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (концентрация креатинина более 3 мг/100 мл).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности возможно только под строгим наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Орнитин
Кожные аллергические реакции, тошнота, рвота.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с пенициллином, витамином К, рифампицином, мепробаматом, диазепамом, фенобарбиталом, этионамидом.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в, в/м. Внутрь: после еды, по 3 г гранулята, предварительно растворенного в 200 мл жидкости, 2–3 раза в сутки. В/в: доза, длительность и частота инфузий, продолжительность лечения определяются индивидуально, обычно – 20 г/сут (предварительно разводят в 500 мл инфузионного раствора, максимальная скорость инфузии — 5 г/ч); возможно повышение дозы до 40 г/сут.
Меры предосторожности
С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, работа которых требует быстрой психической и физической реакции, а также связана с повышенной концентрацией внимания.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.
Торговые названия с действующим веществом Орнитин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Гепа-Мерц |
от 2300.00 до 2815.00 |
| Орнилатекс® |
от 4064.00 до 4064.00 |
Орнитин Канон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004148
Торговое наименование препарата
Орнитин Канон
Международное непатентованное наименование
Орнитин
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Состав на один пакет
Активное вещество: L-орнитин-L-аспартат 3 г.
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимон 0,015 г, ароматизатор мята 0,005 г, аспартам 0,05 г, лимонная кислота безводная 0,5 г, маннитол 1,430 г.
Описание
Смесь гранул и порошка почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона и мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Гипоазотемическое средство
Код АТХ
A05BA06
Фармакодинамика:
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспепсического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика:
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на составляющие его компоненты — орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания:
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания:
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Беременность.
Беременность и лактация:
Влияние препарата на беременность и лактацию у человека не исследовано. Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): нечасто от > 1/1000 до < 1/100, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани очень редко: боль в конечностях.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Орнитин Канон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.
Упаковка:
По 5 г в пакет из комбинированного материала (бумага/фольга/полиэтилен). По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Орнитин Канон (Ornitin Canon)
💊 Состав препарата Орнитин Канон
✅ Применение препарата Орнитин Канон
Описание активных компонентов препарата
Орнитин Канон
(Ornitin Canon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Орнитин Канон |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пак. 5 г 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-004148 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орнитин Канон
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул и порошка почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом лимона и мяты.
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимон — 0.015 г, ароматизатор мята — 0.005 г, аспартам — 0.05 г, лимонная кислота безводная — 0.5 г, маннитол — 1.43 г.
5 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
5 г — пакеты из комбинированного материала (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипоаммониемическое средство. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие связано с участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдрома, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
В организме диссоциирует на аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания активных веществ препарата
Орнитин Канон
Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия.
Стеатозы и стеатогепатиты различного генеза (для приема внутрь).
В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью (для парентерального применения).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в капельно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к орнитину; тяжелая почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл); период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При парентеральном применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения орнитина для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (содержание сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При возникновении тошноты или рвоты следует оптимизировать скорость введения.
При применении определенной лекарственной формы орнитина следует соблюдать соответствие конкретным показаниям.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гепатокс
МНН: L-орнитин+L-аспартат
Производитель: Холопак Ферпакунгстехник ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021512
Информация о регистрации в РК:
15.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гепатокс
Международное непатентованное название
Орнитин
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – L — орнитина — L- аспартат 500 мг,
вспомогательное вещество —– вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Период полувыведения орнитина и аспартата короткий – 0,3 — 0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Фармакодинамика
Действие L- орнитина — L — аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина. Снижение концентрации аммиака в плазме крови способствует нормализации кислотно-щелочного равновесия организма, а также продукции инсулина и соматотропного гормона.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин является активатором двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также субстратом для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамин – это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Исследования показали, что снижение уровня аммиака при применении L-орнитина-L-аспартата обусловлено ускоренным синтезом глутамина относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот. Такое свойство препарата используют для улучшения белкового обмена при заболеваниях, требующих белкового питания.
Показания к применению
— печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно капельно. Если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (20 г L-орнитина-L-аспартата) в сутки.
При печеночной энцефалопатии тяжелой степени, вплоть до прекомы или комы, вводят до 8 ампул (40 г L-орнитина-L-аспартата) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавляют в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингера), но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г/час, что соответствует содержанию 1 ампулы.
Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного и определяется индивидуально.
Порядок работы с ампулой.
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).
2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку (Рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц.
Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
Иногда (≥1/1000, <1/100)
— тошнота
Редко (> 1/10000, <1/1000)
— рвота
Обычно эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Противопоказания
— гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартату
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл (ориентировочная величина)
Лекарственные взаимодействия
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют
Несовместимость.
Поскольку данные об исследовании совместимости препарата отсутствуют, его не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Особые указания
При введении высоких доз препарата Гепатокс, следует контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы избежать кожных аллергических реакций, тошноты и рвоты.
Иногда при однократном введении наблюдается незначительное повышение уровня мочевины сразу после введения препарата. Это объясняется дополнительным введением субстрата для синтеза мочевины в виде орнитин-аспартатного комплекса. Этот факт необходимо учитывать при решении вопроса о назначении препарата в более высоких дозах.
Гепатокс, концентрат для инфузионного раствора, не следует вводить в артерию.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
Нет данных о применении препарата Гепатокс во время беременности, поэтому следует избегать его применения в этот период.
Однако, если лечение препаратом Гепатокс считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск/польза.
Неизвестно попадает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата Гепатокс в период кормления грудью.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, запор, покраснение кожи, сыпь, чихание, слезотечение, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, которое проявляется болью в мышцах.
Лечение: при возникновении симптомов, связанных с передозировкой, применение препарата следует прекратить и провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл по 10 мл.
По 10 мл препарата помещают в ампулы полиэтиленовые.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С (в холодильнике).
Не замораживать!
Для защиты от воздействия света держать ампулу в наружной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАСЕЛ», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Утегенова Б.А.», 010000, г. Астана, ул. Рамазан, 33/9,
тел: + 7 701 707 61 81; электронный адрес: b.utegenova_ip@mail.ru
| 104678671477976425_ru.doc | 372.5 кб |
| 720169321477977626_kz.doc | 159.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
5 г гранул (I пакетик)содержат:
Действующее вещество:
Б-орнитин -Б-аспартат 3,00 г.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.
Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Средство для лечения заболеваний печени. Код АТХ: А05ВА
Фармакодинамика. In vivo L-орнитин-L-аспартат активизирует два основных пути обезвреживания аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина, посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины происходит в гепатоцитах перипортальной зоны, в которых орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов (орнитин- карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстрата для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. L-орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.
Доклинические данные по безопасности
Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.
Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.
Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).
Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.
Противопоказано применение при почечной _ недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.
Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.
Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.
Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.
Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.
В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.
Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения:
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Очень редко: боль в конечностях.
Эти побочные эффекты обычно являются проходимыми и не требуют отмены препарата.
Краситель оранжевый желтый (ЕНО) может вызвать аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Без рецепта врача.
Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.