Ла сота 100 доз инструкция по применению

Владивак Ла-Сота — вирусвакцина против болезни Ньюкасла штамма. Препарат по внешнему виду представляет собой сухую пористую белую массу с однородной и мелкозернистой структурой, хорошо растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.

СОСТАВ

Изготовлена из вируссодержащей экстраэмбриональной жидкости СПФ-куриных эмбрионов, инфицированных вирусом болезни Ньюкасла с добавлением в качестве стабилизатора обезжиренного молока. В одной иммунизирующей (назальной) дозе содержится не менее 106,7 ЭИД50 вакцинного вируса.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

У птиц, привитых вакциной, формируется иммунитет к возбудителю болезни Ньюкасла через 6 – 8 суток после иммунизации, напряженность которого должна составлять не менее 3 месяцев. Вакцина лечебными свойствами не обладает.

ПОКАЗАНИЯ

Для профилактики болезни Ньюкасла птиц в благополучных и неблагополучных хозяйствах различного направления выращивания.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Вакцину применяют птице интраназально (окулярно), перорально, методом мелкодисперсного (аэрозольно) и крупнокапельного распыления (спрей-методом). Вакцинации полежит клинически здоровая птица, независимо от ее возраста, породы, продуктивности (яйценоскости) и периода линьки. За 3 – 4 дня до вакцинации и в течение 5 дней после нее исключают дачу птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. Оптимальные сроки вакцинации определяют по результатам РТГА или ИФА, исследуя не менее 25 проб сывороток крови от птиц, находящихся в птичнике (зале).

Первое серологическое исследование проводят у цыплят в 7 – 10-суточном возрасте. Птицу вакцинируют, если в 20 % и более проб сыворотки крови титр антигемагглютинов в РТГА будет ниже 1:8 или в ИФА — меньше двух минимальных положительных значений, установленных инструкцией по применению используемого диагностического набора. Если в 80 % и более проб сывороток крови титр материнских антител к вирусу болезни Ньюкасла в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА — больше двух минимальных значений, то птицу исследуют повторно через каждые 3 – 5 дней и при напряженности иммунитета менее 80 % птицу прививают.

Ревакцинацию цыплятпроводят, если более чем в 20 % проб сыворотки крови титр антител в РТГА меньше 3 log2(1:8) или в ИФА — меньше двух минимальных положительных значений, предусмотренных инструкцией по применению используемого диагностического набора. При использовании интраназального или интраокулярного метода введения вакцину разводят из расчета на 1 иммунизирующую дозу препарата 0,1 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора (рН 7,2 – 7,4). Разведенную вакцину закапывают глазной пипеткой в ноздрю в объеме 0,1 мл (по 2 капли), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение вакцины в носовую полость. В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме можно нанести на конъюнктиву глаза. После интраокулярного введения голову птицы держат в горизонтальном положении в течение 1 – 2 секунд.

При использовании энтерального метода (выпаивание с водой) необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду. За сутки до применения вакцины определяют объем воды, выпиваемой птицей в течение 1 – 1,5 ч. и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье. Птиц вакцинируют из расчета 10 иммунизирующих (назальных) доз на голову. Требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды и разливают в заранее вымытые без применения дезсредств поилки. Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.

При иммунизации птиц мясного направления объем воды для растворения вакцины необходимо увеличить на 50 %. Для предотвращения потери активности вакцинного штамма, в воду, предназначенную для разведения вакцины, добавляют один из следующих стабилизаторов: 5 % (по весу) сухого обезжиренного молока, 25 % (по объёму) пастеризованного молока (обрата), 2,5% (по весу) пептона ГОСТ 13805-70, 2,5 % ферментативного гидролизата мышечного сухого (ФГМ-С) – ТУ 46-12-20-80. Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 2 – 4 ч. Дача корма и воды птице разрешается через 1,5 – 2 ч. после вакцинации.

При применении аэрозольного метода используются специальные генераторы, создающие мелкодисперсный аэрозоль. При аэрозольном методе иммунизации рабочее разведение препарата определяют по формуле: P.р. = (C х V х T х A)/D, где Р.р. — рабочее разведение вакцины; С — концентрация аэрозоля вируса (в мг/л) в помещении, величина, которой составляет: 0,1 — в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию) и 0,2 — в удовлетворительно герметизированных помещениях (щели в окнах, недостаточно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт), 0,3 — в хорошо герметизированных условиях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей). В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию не проводят. V — легочной объем, л/мин. Его рассчитывают по формуле: V = 0,78 х m – 16/1000, где 0,78 см3/мин. на 1 г — объем дыхания, приходящийся на 1 г массы птицы; m — средняя масса птицы (среднюю массу определяют взвешиванием 30 птиц, взятых из отдельных мест птичников), г; 16 — постоянный коэффициент; 1000 — перевод см3 в литры. Далее по 1 первой формуле: Т — время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 минут. Экспозиция иммунизации отсчитывается через 2 – 3 мин. с начала работы аэрозольных генераторов.

В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы при температуре воздуха в птичнике не более 20 – 22 ºС, а экспозицию сокращают до 10 мин., уменьшая при этом степень разведение вакцины в 2 раза; А — инфекционная активность вакцинного вируса (lg ЭИД50/см3), которая должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД50/мг; D — иммунизирующая доза штамма Ла-Сота составляет для цыплят в возрасте до 30 суток — 600 ЭИД50, для птиц старше месячного возраста: 1000 – 1200 ЭИД50. Пример: инфекционная активность вируса 9,0 lg ЭИД50/см3или 6,0 lg ЭИД50/мг (1.000.000 ЭИД50/мг). Концентрация аэрозоля в птичнике 0,1 мг/л. Экспозиция: 20 мин. Легочный объем — 0,2 л/мин. Доза вируса для цыплят старше 30-суточного возраста: 1000 ЭИД50. Р. р. = 0,1 х 0,2 х 20 х 1000000/1000 = 400, т. е. 1 см3 вакцинного вируса необходимо развести 1:400. Общий объем лиофилизированного вируса, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике определяют, исходя из его объема (см3) и рабочего разведения вируса.

Пример: объем птичника 5000 м3, рабочее разведение вируса 1:400. Расход рабочего разведения вируса составляет 1 см3 на 1 м3 птичника. Таким образом, для данного птичника потребуется 5250 см3 рабочего разведения вируса (5000 + 5 % на остаток в генераторе аэрозолей). Количество лиофилизированного вируса составит 13,1 см3 (5250:400). Следует избегать нарушений схем проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против болезни Ньюкасла. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Продукция, полученная от вакцинированных птиц, реализуется без каких-либо ограничений.

Белковые компоненты вакцины особенно при аэрозольном применении обладают индивидуальным аллергизирующим действием, поэтому лица, участвующие в проведении вакцинации, должны использовать спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор и резиновые перчатки), а также очки закрытого типа.

К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.

Во время вакцинации запрещается принимать пищу, пить и курить.

После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.

При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины, участок пола или почвы в этом месте заливают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не допускается вакцинация больной, подозрительной в заболевании и истощенной птицы.

Не следует проводить вакцинацию совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами (кроме спрей-вакцинации совместно с вакциной против инфекционного бронхита кур), а также иммунизацию цыплят другими вакцинами в течение 7 суток после очередной прививки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В случаях передозировки вакцины, применяемой аэрозольным методом, на 4 – 5 день у молодняка могут наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппетита, может увеличиваться падеж. Эти явления исчезают к 10 – 12 дню после вакцинации. У взрослых птиц поствакцинальная реакция, как правило, не проявляется.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

В сухом, темном, недоступном для детей и животных месте, в упаковке производителя. Отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре 2 — 8 ºС.

Срок годности — 12 месяцев. Флаконы или ампулы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности, с измененным цветом и консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и кипячению в течение 30 минут или обработке 2 % раствором щелочи, или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.

УПАКОВКА

Выпускается в стеклянных ампулах и флаконах, с

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» сухая

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Разработчик:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Производитель:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального, перорального, аэрозольного применения и спрей-метода (живая вакцина)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
экстраэмбриональная жидкость СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота») с добавлением стабилизаторов пептона или обезжиренного молока и бактериостатических средств-стрептомицина и гентамицина

Дозировка:
2 см³ (100, 200, 500 или 1000 интраназальных доз), 3 см³ (1000, 2000, 3000 ИЛИ 4000 интраназальных доз), 4 см³ (3000, 4000 ИЛИ 5000 интраназальных доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 1; 2; 3; 4; 5; 6 см3 (100, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000 интраназальных доз) во флаконах

• Создание напряженного иммунитета против НБ.
• Высокий уровень технологии производства вакцины.
• Содержит стабилизатор.
• Низкая реактогенность.
• Живая вакцина. Создана на SPF-эмбрионах.
• Высокая стабильность «классической» вакцины –независимо от способа применения.

Общие сведения:
Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.Лекарственная форма вакцины –лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального (окулярного), перорального применения или метода крупнокапельного распыления (спрей-метод), лекарственная форма разбавителя –раствор для разведения лиофилизата для приготовления суспензии для интраназального (окулярного) применения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «Ла-Сота» тип «В1») с добавлением стабилизатора Н и гентамицина.
Для применения интраназальным (окулярным) методом вакцина комплектуется забуференным физиологическим раствором с нейтральным красителем – «Стерильный разбавитель 28» и дозирующим аппликатором. В состав разбавителя входят: калия фосфат двухосновной, калия фосфат одноосновной, нейтральный краситель Blue V, вода. 1.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого цвета, легко растворимую в воде или разбавителе без образования хлопьев и осадка, а разбавитель –прозрачный раствор синего цвета.Вакцина расфасована по 1000 (3,4 см³), 2500 (3,4 см³), 5000 (3,4 см³) и 10 000 (15,8 см³) прививных доз в стеклянные или пластиковые флаконы, а разбавитель –по 30 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости.

Биологические свойства:
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю НБ через 10–14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 4 недель.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 10^5.5 ЭИД₅₀ аттенуированного вируса ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота» тип «В1»). Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения:
Вакцинации подлежит цыплята, начиная с суточного возраста. Партии подлежащих иммунизации цыплят необходимо прививать одномоментно, соблюдая меры по предупреждению нераспространения вакцинного вируса на непривитое поголовье других птицеводческих помещений.
Вакцина применяется интраназально (окулярно), перорально (выпаивание с питьевой водой) или методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).

Сроки ожидания:
Мясо от вакцинированной птицы реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации. Ограничений по использованию яиц от вакцинированной птицы нет.

Срок годности и условия хранения:
Срок годности вакцины составляет 30 месяцев, а разбавителя –24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину и разбавитель в течение 2 часов. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны. Вакцину хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 7 °С. Замораживание вакцины не допускается. Разбавитель хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 25 °С.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
«Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» тип В1 живой лиофилизированной с разбавителем»

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc.», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» тип «В1» живая лиофилизированная с разбавителем.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» тип «В1» живая лиофилизированная с разбавителем.
2. Лекарственная форма вакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального (окулярного), перорального применения или метода крупнокапельного распыления ( спрей-метод), лекарственная форма разбавителя — раствор для разведения лиофилизата для приготовления суспензии для интраназального (окулярного) применения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «Ла-Сота» тип «В1») с добавлением стабилизатора Н и гентамицина.
Для применения интраназальным ( окулярным) методом вакцина комплектуется забуференным физиологическим раствором с нейтральным красителем — «Стерильный разбавитель 28» и дозирующим аппликатором. В состав разбавителя входят: калия фосфат двухосновной, калия фосфат одноосновной, нейтральный краситель Blue V, вода.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого цвета, легко растворимую в воде или разбавителе без образования :хлопьев и осадка, а разбавитель -прозрачный раствор синего цвета.
Срок годности вакцины составляет 30 месяцев, а разбавителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину и разбавитель в течение 2 часов. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована по 1000 (3,4 см³), 2500 (3,4 см³), 5000 (3,4 см³) и 10000 (15,8 см³) прививных доз в стеклянные или пластиковые флаконы, а разбавитель по 30 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной после лиофилизации вакуумированы. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки. В каждую упаковку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке. Флаконы с разбавителем упакованы в пластиковые коробки.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 7 °С. Замораживание вакцины не допускается. Разбавитель хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Флаконы с разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке с последующей утилизацией
Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требуют соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина с разбавителем отпускаются без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителю НБ через 10-14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 4 недель.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 10^5,5 ЭИД₅₀ аттенуированного вируса ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота» тип «B1»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III.Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты ( очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Возможно использование вакцины для ревакцинации в период яйцекладки только в качестве бустерной иммунизации.
15. Вакцинации подлежит цыплята, начиная с суточного возраста. Партии подлежащих иммунизации цыплят необходимо прививать одномоментно, соблюдая меры по предупреждению нераспространения вакцинного вируса на непривитое поголовье других птицеводческих помещении.
Вакцина применяется интраназально ( окулярно ), перорально (выпаивание
с питьевой водой) или методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Интраназальный (окулярный) метод
Для иммунизации данным методом используют только флаконы, содержащие 1000 доз вакцины и «Стерильный разбавитель 28», необходимый объем которого определяют из соотношения 0,03 мл на 1 дозу.
Соблюдая условия асептики и антисептики, с флаконов удаляют алюминиевые колпачки и резиновые пробки. Флакон с вакциной до 1/4 объёма заполняют разбавителем, закрывают резиновой пробкой и встряхивают до полного растворения препарата. Содержимое вьшивают во флакон с оставшимся разбавителем, закрывают резиной пробкой, повторно встряхивают.
При помощи дозирующего аппликатора по 1 капле (0,03 мл) препарата закапывают в ноздрю каждого цыпленка, другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость. В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Пероральный метод (выпаивания с питьевой водой)
Рекомендуется для вакцинации цыплят, начиная с двухнедельного возраста.
Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора охлажденную до комнатной температуры питьевую воду. Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезсредств и просушены.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1 час, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Рабочий раствор вакцины готовят в чистых сухих емкостях, которые заполняют водой, в объеме, составляющем 2/3 от необходимого, и добавляют сухое молоко из расчета:

Сухое молоко тщательно размешивают до полного его растворения. После этого с флаконов с вакциной удаляют алюминиевые колпачки, резиновые пробки и заполняют до 1/2 объема водой, закрывают резиновыми пробками и тщательно встряхивают. Затем содержимое флаконов вносят в емкость с водой и молоком, перемешивают и доливают оставшуюся 1/3 объема воды.
Подготовленный раствор вакцины выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для проведения вакцинации и распределения по поилкам.
Перед началом вакцинации птиц в любое время года, за исключением очень жаркой погоды, выдерживают без воды в течение 2 часов.
Птиц вакцинируют из расчета 1 доза на 1 голову.
Должен быть обеспечен одномоментный свободный доступ к вакцине минимум 2/3 иммунизируемого поголовья.
Необходимо защищать поилки с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача корма и воды птице разрешается через 2 часа после проведения вакцинации.
Метод крупнокапельного распыления ( спрей-метод)
Рекомендуется для ревакцинации цыплят, начиная с 4-недельного возраста. Сроки ревакцинации определяет ветеринарный специалист хозяйства по результатам напряженности иммунитета у птиц.
Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора охлажденную до комнатной температуры питьевую воду, объем который определяют по таблице

С флаконов с вакциной удаляют алюминиевые колпачки, резиновые пробки и до 1/2 объёма заполняют водой. Затем флакон закрывают резиновой пробкой, встряхивают до полного растворения содержимого, которое смешивают с оставшейся водой.
Подготовленным раствором вакцины можно прививать следующее количество птиц:

Вакцинацию проводят при помощи специальных распьшителей, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 0,12-0,15 мм. Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
В птичнике отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию. Вакцину распыляют равномерно над цыплятами с расстояния 30-40 см. Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлаженное оперение птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 20 минут после окончания вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено. За 24 часа до проведения вакцинации методом выпаивания и в течение 24 часов после ее завершения запрещается использовать с водой другие лекарственные препараты и дезинфектанты.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо от вакцинированной птицы реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации. Ограничений по использованию яиц от вакцинированной птицы нет.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Зоэтис Инк.» 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, CIIIA / Zoetis Inc. 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис»: 123112, РФ, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Фармакологические свойства

Вакцина:

• формирует иммунитет у птиц к вирусу ньюкаслской болезни (псевдочуме) на полтора-два месяца через 6-8 суток после одного приёма;
• величина дозы вакцины для введения через нос или глаза зависит от производителя, указывается на каждой упаковке или этикетке препарата, содержит не менее 6.7 lg ЭИД₅₀ вируса ньюкаслской болезни;
• безвредна;
• не имеет лечебных качеств.

Показания к применению

Назначается:

• в виде профилактических мер и для укрепления иммунитета против псевдочумы у птицы (болезнь Ньюкасла);
• в хозяйствах племенного или товарного разведения птицы мясного, яичного или мясо-яичного направлений выращивания.

Инструкция по применению для птиц

Рекомендации по вакцинации:

• применяется в отношении здоровой птицы вне зависимости от пола, возраста, степени яйценоскости, линьки;
• перед вакцинацией цыплят и молодняка проводятся исследования количества материнских антигенов, присутствующих в организме;
• доза вводимого препарата не зависит от веса птицы, рассчитана на одну голову;
• возрастные сроки вакцинации для профилактики здоровой птицы: 15-20, 45-60, 140-160 суток;
• возрастные сроки вакцинации в хозяйствах с появившимися признаками псевдочумы: 10-15; 40-55; 120-140 суток;
• последующая периодичность вакцинирования: через каждые 6 месяцев.

Методы вакцинирования

Существует три способа введения вакцины.

Капли в нос или глаза

Инструкция:

1. Во флакон с препаратом добавить физраствор из расчёта 0.1 см³ на одну дозу.
2. Перемешать вакцину до полного растворения в физрастворе.
3. Закапывать пипеткой каждой птице индивидуально по две капли полученного раствора в носовую щель на клюве, зажав другую пальцем.
4. Если носовые щели забиты слизью, нанести 2 капли раствора на глаза.

Энтеральное введение

Инструкция:

1. Замерить среднее количество выпиваемой за один-полтора часа воды одной птицей, которая будет вакцинироваться. Замер производить для каждой возрастной группы отдельно за одни сутки до вакцинации.
2. Рассчитать необходимый объём воды для разведения препарата применительно к вакцинируемому поголовью.
3. Развести препарат рассчитанным для всего поголовья объёмом воды в соотношении 10 доз на одну голову. Разбавить полученное количество раствора водой наполовину для профилактики болезни у мясной птицы.
4. Для усиления активности вакцины добавить в полученный раствор любой стабилизатор: 5% сухого молока; 25% пастеризованного молока или обрата; 2.5% пептона по ГОСТ 13805-76.
5. Разлить по поилкам или завести в систему автоматического поения необходимое количество водного раствора препарата со стабилизаторами.
6. Обеспечить всей птице свободный доступ к поилкам, увеличив их количество при необходимости.
7. Выдержать после вакцинации яйценосную птицу без воды на протяжении 4-8 часов, мясную – 2-4 часа. В жаркую погоду указанное время сократить до полутора-двух часов.

Распыление спрея

Применяется в условиях угрозы раннего заболевания цыплят псевдочумой в возрасте одних суток независимо от уровня материнских антигенов. Инструкция:

1. Приготовить раствор для суточных цыплят, разведя тысячу доз вакцины в 200-250 мл питьевой воды температурой 20-22 °С.
2. Для птицы старшего возраста приготовить раствор из тысячи доз вакцины в 500-1000 миллилитрах воды.
3. Раствор готовить перед применением вакцины.
4. Отключить вентиляцию в птичнике.
5. Уменьшить освещённость.
6. Разбрызгать над цыплятами приготовленный раствор распылителями с дисперсностью капель не более 200 микрометров, добившись равномерного намокания пуха или пера.
7. При необходимости поместить цыплят в ящики или боксы для кучного их размещения.

Аэрозольное введение

Применяется специалистами с использованием генераторов аэрозоля. Предварительные действия:

1. Определить величину рабочего разведения вакцины в зависимости от герметичности птичника, объёма лёгких и массы птицы, активности вируса Ньюкасла в препарате, величины дозы и времени распыления.
2. Определить необходимый объём порошка вакцины в зависимость от величины рабочего разведения вакцины и объёма птичника, где будет распыляться аэрозоль.
3. Увеличить рассчитанный объём раствора на 5% с учётом остатка раствора в генераторах.
4. Порошок вакцины взять из трёх флаконов, находящихся в трёх разных коробках препарата.
5. Содержимое трёх флаконов смешать и взять рассчитанное количество порошка.
6. Разбавить вакцину рассчитанным объёмом кипячёной или дистиллированной воды температурой 20-22 °С.
7. Добавить к раствору один из стабилизаторов вакцины: 5% сухого молока, 25% обрата или пастеризованного молока, 10% глицерина.

Затем:

1. Разместить генераторы в птичнике, согласно их инструкции.
2. Закрыть окна, двери в помещении, поднять крышки брудеров.
3. Отключить вентиляцию в птичнике за 5 минут до включения генераторов аэрозоля.
4. Включить генераторы. Время полного заполнения помещения аэрозолем должно составить 20 минут.
5. После вакцинации генераторы отключить, включить вентиляцию.
6. Заходить в птичник разрешается через 10 минут после выветривания и оседания аэрозоля.

Возможные противопоказания

Вакцину не используют для лечения заболевшей птицы с установленным диагнозом.

Особые указания

Соблюдать следующее:

1. Разрешается совместное применение данной вакцины только с препаратом, содержащим штаммы серотипа Массачусетс. Запрещается любое другое совместное использование.
2. Запрещается использование любых лекарств за 5 суток до вакцинации и спустя 7 суток – после.
3. Обеззараживать разведённый раствор вакцины, не использованный на протяжении четырёх часов, кипячением или соединением с 2% щёлочью и 5% хлорамином в течение 30 минут.
4. Утилизировать неиспользованный порошок или порошок в открытом флаконе через 4 часа после вскрытия.
5. Разрешается использовать яйцо и мясо вакцинированной птицы в пищу.
6. При работе с препаратом соблюдать правила личной профилактики: иметь спецодежду, очки, респираторы, аптечку, промывать открытые участки кожи при попадании на них препарата проточной водой, пролитый раствор дезактивировать 5% хлорамином.

Побочные эффекты

После аэрозольного использования препарата на четвёртые сутки могут появиться:

• недомогание;
• одышка;
• снижение аппетита.

Симптомы исчезнут через 10-12 дней. У взрослой птицы побочных проявлений нет.

Условия хранения

Рекомендуется хранение в закрытой упаковке отдельно от продуктов питания и корма в тёмном месте при температуре 2-8 °С. Оградить детей от возможного использования лекарства.

Срок годности

Составляет год от даты производства при соблюдении условий хранения без нарушения заводской упаковки.

Профилактика болезней

Регулярное применение вакцин, препятствующих распространению болезней, систематическая уборка помещений, дезинфекция инвентаря и инструмента, соблюдение правил личной гигиены – необходимые условия борьбы за здоровье животных и птицы.

Качественное кормление укрепляет иммунитет и существенно снижает риск возникновения заболеваний.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1 Наименование лекарственного препарата для ветеринарного приме­нения: торговое наименование: Вирусвакцина против ньюкаслской болезни «ВЛАДИВАК — «ЛА-СОТА» живая сухая.

Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против ньюкаслской болезни «ВЛАДИВАК — «ЛА-СОТА» живая сухая.

2 Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального (окулярного), перорального, аэрозольного применения и спрей-метода.

Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ — эмбрио­нов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ла- Сота») с добавлением в качестве стабилизатора обезжиренного молока (50 %) или пептон-сахарозы (5-10 %).

3 По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную по­ристую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, хорошо раство­римую в воде или физиологическом растворе в течение 2-4 минут без образо­вания хлопьев и/или осадка.

Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении ус­ловий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона (ампулы) необ­ходимо использовать вакцину в течение 4 часов.

Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.

4 Вакцина расфасована в стерильные ампулы или флаконы по 0,5 см³ (100 интраназальных доз), во флаконы по 1,0 см³  (250 интраназальных доз), 4,0 см³ (1000, 3000, 4000 интраназальных доз).

Флаконы вакуумированы, укупорены резиновыми пробками, укреплен­ными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны.

Флаконы, ампулы упакованы в полистироловые блистеры или картонные коробки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвиж­ность и целостность.

В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по её примене­нию.

5 Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке организации- производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при темпера­ туре от 2 °C до 8 °C.

6 Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

7 Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годно­сти, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с изменённым цветом и консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованной в течение 4 ч после вскрытия фла­конов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 мин.,  или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хло­рамина в течение 30 мин.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8 Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9 Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10 Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбуди­телю ньюкаслской болезни через 7-8 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 3 месяцев.

В одной интраназальной дозе содержится не менее 6,7 lg ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота»).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в бла­гополучных и неблагополучных племенных и товарных птицеводческих хо­зяйствах различного направления выращивания.

12 Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.

13 При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен­ными препаратами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.

Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством ветеринарного вра­ча, освоившего этот метод.

По окончании работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мы­лом, переодеться.

При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллер­гических реакций или при случайном попадании вакцины в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь ин­струкцию по применению препарата или этикетку).

В случае разлива вакцины, заражённый участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.

14 Вакцину применяют: интраназально (окулярно), перорально (методом выпаивания с питьевой водой), аэрозольно или методом крупнокапельного рас­ пыления (спрей-метод).

Сроки начала вакцинации устанавливают, исходя из уровня материнских антител у цыплят 7-10 сут. возраста, исследуя в РТГА или ИФА не менее 25 проб сывороток крови от птиц, находящейся в птичнике (зале).

Первое серологическое исследование проводят у цыплят в 7-10 суточном возрасте.

Птицу вакцинируют, если в 20 % и более проб сыворотки крови титр антигемагглютинов в РТГА ниже 1:8 или в ИФА — меньше двух мини­мальных положительных значений, установленных инструкцией по примене­нию используемого диагностического набора.

Если в 80 % и более проб сы­вороток крови титр материнских антител к вирусу ЕЕ в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА — больше двух минимальных положительных значений — птицу иссле­дуют повторно через каждые 3-5 дней и при напряжённости иммунитета менее 80 % — проводят вакцинацию птицы.

Интраназальный (окулярный) метод

Вакцину разводят из расчета: на 1 иммунизирующую дозу препарата 0,1 см³ стерильного 0,9 % физиологического раствора (pH 7,2-7,4).

Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель птице всех возрастов в объёме 0,1 см³  (2 капли), при этом другую но­совую щель закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникно­вение препарата в носовую полость.

В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объёме наносят на конъюнктиву глаза.

После интраокулярного введения голову цыпленка дер­ жат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.

Пероральный метод (выпаивание с питьевой водой)

Для подготовки и применения вакцины необходимо использовать све­жую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлаждённую до комнат­ ной температуры питьевую воду.

За сутки до применения вакцины определяют объём воды, выпиваемой птицей в течение 1-1,5 ч и рассчитывают её объём на всё прививаемое пого­ловье.

Птиц вакцинируют из расчёта 10 иммунизирующих (назальных) доз на голову.

Требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объёме воды и разливают в заранее вымытые без применения дезсредств поилки.

Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.

При иммунизации птиц мясного направления объём воды для растворе­ния вакцины необходимо увеличить на 50 %.

Для уменьшения потери инфекционной активности вакцинного вируса в воду, предназначенную для разведения вакцины, целесообразно добавить один из следующих стабилизаторов: 5 % (по весу) сухого обезжиренного мо­лока, 25 % (по объёму) пастеризованного молока (обрата), 2,5 % (по весу) пептона ГОСТ 13805-70, 2,5 % ферментативного гидролизата мышечного су­хого (ФГМ-С) — ТУ 46-12-20-80.

Птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 ч, а птицу мясных пород — в течение 2-3 ч.

В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.

Дача корма и воды птице разрешается через 1,5 — 2 ч после вакцинации.

Аэрозольный метод

Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством врача, освоивше­го этот метод, используя генераторы, создающие мелкодисперсный аэрозоль.

При аэрозольном методе иммунизации рабочее разведение препарата определяют по формуле:

Р.р. — рабочее разведение вакцины;

С — концентрация аэрозоля вируса (мг/л) в помещении, величина, кото­ рой составляет:

0,1 — в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию)

и 0,2 — в удов­летворительно герметизированных помещениях (щели в окнах, недостаточно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт);

0,3 — в хорошо гер­метизированных условиях (тщательно подогнанные окна, двери, люки венти­ляционных шахт, отсутствие щелей).

В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию проводить запрещается.

V — лёгочной объём, л/мин, который рассчитывают по формуле:

0,78 см³ /мин г — объём дыхания, приходящийся на 1 г массы птицы;

m — средняя масса птицы (среднюю массу определяют взвешиванием 30 птиц, взятых из отдельных мест птичников), г;

16 — постоянный коэффициент;

1000 — перевод см³ в л.;

Т — время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 минут.

Экспозиция иммунизации отсчитывается через 2-3 мин с начала работы генераторов аэрозолей.

В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы при температуре воздуха в птичнике не более 20 — 22 °C и экспозицию сокращают до 10 минут, уменьшая при этом степень разве­дение вакцины в 2 раза;

А — инфекционная активность вакцинного вируса (lg ЭИД50/см³ ), которая должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД5о/мг;

D — иммунизирующая доза штамма «Ла-Сота» составляет для цыплят в возрасте до 30-ти сут — 600 ЭИД50, для птиц старше месячного возраста — 1000-1200 ЭИД50.

Пример:

Инфекционная активность вируса 9,0 lg ЭИД5о/см³ или 6,0 lg ЭИД50/мг (1.000.000 ЭИД50/мг);

Концентрация аэрозоля в птичнике 0,1 мг/л.

Экспозиция — 20 мин.

Лё­гочный объём — 0,2 л/мин.

Доза вируса для цыплят старше 30-суточного воз­раста- 1000 ЭИД5о.

Т. е. 1 см³ вакцинного вируса необходимо развести 1:400.

Общий объём лиофилизированного вируса, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике определяют, исходя из его объёма (см³ ) и рабочего разведения вируса.

Пример: объём птичника 5000 м³ , рабочее разведение вируса 1:400.

Расход рабочего разведения вируса составляет 1 см³  на 1 м³ птичника.

Таким образом, для данного птичника потребуется 5250 см3 рабочего разведения вируса (5000 + 5 % на остаток в генераторе аэрозолей).

Количест­во лиофилизированного вируса составит 13,1 см³  (5250:400).

Для приготовления рабочего разведения, берут вакцину не менее чем из трёх ампул (флаконов), взятых из разных коробок (даже, если по расчету требу­ется один флакон (ампула), но используют то количество вируса, которое тре­буется для распыления в птичнике данного объёма.

Вакцину растворяют в чистой дистиллированной или кипяченой, охлаж­денной до комнатной температуры, воде с 5 % (по весу) пастеризованного су­хого обезжиренного молока или 10 % (по объёму) химически чистого глицери­на.

Аэрозольную вакцинацию проводят с помощью генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вируса посредством мерного цилиндра.

Размещение генераторов и режим работы определяют в соответствии с ру­ководством (наставлением) по их эксплуатации.

До подключения генератора аэрозолей к источнику сжатого воздуха под­нимают брудера, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги, выключают приточно-вытяжную вентиляцию.

Время с момента выключения приточной и вытяжной вентиляции до нача­ла работы генераторов не должно превышать 5 минут.

По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей выключают, птичники проветривают (открывают люки вентиляционных систем, а в теплое время года — также окна и двери и включают приточно-вытяжную вентиляцию).

Входить в птичник можно не ранее, чем через 10 мин от начала проветри­вания.

За привитым поголовьем ведут ежедневное наблюдение в течение 14 су­ток.

Метод крупнокапельного распыления вакцины (спрей — метод)

Метод крупнодисперсного распыления вакцины рекомендуется при угрозе раннего инфицирования поголовья вирусом НБ.

Цыплят иммунизируют, начи­ная с суточного возраста независимо от уровня материнских антител.

Вакцину растворяют в чистой прохладной воде, свободной от ионов желе­за и хлора из расчета 1000 доз препарата на 0,25-0,5 л воды.

Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей, генери­рующих монодисперсные частицы диаметром 0,2-0,3 мм.

Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется пред­варительно определить производительность используемого распылителя путём разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.

В птичнике уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует её скучиванию и отключают систему вентиляции.

Цыплят суточ­ного возраста помещают в спрей — кабины или ящики, которые плотно устанав­ливают в один ряд.

Вакцину разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.

Показателем правильно проведённой иммуниза­ции является равномерное увлажнение перьевого покрова цыплят.

Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения че­ рез 30 мин после окончания иммунизации.

Эффективность вакцинации, проведенной любым способом, оценивают через 14-21 суток и считают успешной, если в 80 и более процентах проб сыво­ротки крови титр антител в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА в два и более раза пре­вышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.

При напряженности иммунитета менее 80% — птиц ревакцинируют.

15 Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не уста­новлено.

16 Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птицы не уста­новлено.

17 При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией по­бочных явлений и осложнений как правило не наблюдается.

18 При передозировке вакцины, применяемой аэрозольным методом, на 4- 5 день у молодняка могут наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппе­тита, несколько увеличивается падеж.

Эти явления исчезают к 10-12 дню после вакцинации.

У взрослых птиц поствакцинальная реакция, как правило, не про­ является.

19 Запрещается применение вакцины совместно с другими живыми имму­нобиологическими препаратами (кроме спрей — вакцинации совместно с ИБК), а также иммунизация цыплят другими вакцинами в течение 7 суток после оче­редной прививки.

За 3-4 суток до начала вакцинации и в течение 5 суток после ее завершения исключают дачу птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.

20 Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилак­ тики ньюкаслской болезни.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21 Продукты убоя, яйцо и мясо от вакцинированной птицы реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4-Б.