Лацидофорте инструкция по применению для детей

• Форма выпуска
• Показания
• Срок годности
• Побочные эффекты
• Особые указания

Форма выпуска
и состав

Форма выпуска
Капсулы№ 20.

СОСТАВ
Молочный лактококк,
Лактобацилл хелветикус,
Бифидобактерии лонгум,
Бифидобактерия бреве,
Бифидобактерии,
Термофильный стрептококк
Лактобактерии казеи
Лактобактерии плантарум
Лактобактерии рамнозус не менее 1,5 × 109 КОЕ;
Фруктоолигосахариды (ФОС) 39 мг;
Аскорбиновая кислота 50 мг;
Витамин В1 0,5 мг;
Витамин В2 0,6 мг;
Витамин В6 0,6 мг.
Фармакологическое действие
Лацидофорте –комбинированный пробиотик. Лацидофорте оптимизирует функции организма, регулирует равновесие и нормализует состав кишечной микрофлоры.

Бифидобактерии и лактобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных микроорганизмов. Лакто- и бифидобактерии создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, способствуют нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта.

Фруктоолигосахариды – это подвергающиеся ферментации волокна. Они не перевариваются, но быстро ферментируются микрофлорой ободочной кишки. Благодаря ферментации фруктоолигосахариды становятся непосредственным источником питания для эпителиальных клеток толстой кишки.

Аскорбиновая кислота обладает мощными восстановительными свойствами, в частности, восстанавливает ферменты, которые обезвреживают токсичные вещества окружающей среды.

Витамин В1 представляет собой клеточный энергетик, способствующий росту и развитию организма, повышает умственную и физическую работоспособность.

Витамин B2 является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6 повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы.

Показания

— восстановление и нормализация микрофлоры кишечника, улучшение пищеварения;

— лечение гастроэнтерита, диспепсии;

— профилактика и лечение диареи, связанной с приемом антибиотиков;

— лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами;

— повышение толерантности к лактозе молока;

— улучшение микрофлоры кожи;

— улучшение состояния при синдроме хронической усталости;

— повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма заболеваниям;

— в качестве дополнительного источника витаминов.

Препарат является специфическим для профилактики инфекции, вызванной Clostridium difficile.
Режим дозирования
Лацидофорте принимают внутрь во время еды.

Детям до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Дети до 1 года по 1 капсуле 1 раза в день.

Дети от 1 года до 3 лет по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Дети от 3 лет до 12 лет по 1 капсуле 3 раза в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в день.
Побочное действие

Побочные эффекты
не выявлены.

Не было зафиксировано отрицательного воздействия препарата Лацидофорте.

Особые указания

При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и доза инсулина соответственно уменьшаться.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о побочных эффектах или нежелательных реакциях в случае взаимодействия с лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения

Срок годности
указан на упаковке.

• А
• Б
• В
• Г
• Д
• Е
• Ё
• Ж
• З
• И
• Й
• К
• Л
• М
• Н
• О
• П
• Р
• С
• Т
• У
• Ф
• Х
• Ц
• Ч
• Ш
• Щ
• Э
• Ю
• Я
• A-Z
• 0-9

1 капсула препарата Лацидофил^®-WM содержит 2 миллиарда живых лиофилизированных бактерий

Lactobacillus rhamnosus Rosell-11 – 1,9 млрд.

Lactobacillus acidophilus Rosell-52 – 0,1 млрд.

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кислота аскорбиновая. 

• восстановление и нормализация микрофлоры кишечника, улучшение пищеварения;
•  лечение гастроэнтерита, диспепсии;
• профилактика и лечение диареи, связанной с приемом большинства антибиотиков, а особенно линкомицина, клиндамицина, ампициллина, амоксициклина и цефалоспоринов. Препарат является специфическим для профилактики Clostridium difficile-инфекции.
• лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами;
• повышение толерантности к лактозе молока;
• улучшение микрофлоры кожи;
• улучшение состояния при синдроме хронической усталости. Повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма заболеваниям.  

Не было зафиксировано отрицательного воздействия Лацидофила®-WM.

До применения препарата беременные женщины должны проконсультироваться с врачом.

Лацидофил^®-WM принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Для детей до 3 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с водой или предварительно охлажденной пищей.

С профилактической целью поддержки нормальной микрофлоры кишечника: детям от 6 месяцев по 1 капсуле через день, детям от 3 лет и старше по 1 капсуле 1 раз в день, взрослым по 1-2 капсулы в день. Продолжительность приема 20 дней.

С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridiumdifficile): Лацидофил^®-WM нужно применять отдельно от приема антибиотиков за два часа до или после приема антибиотиков. Детям от 6-12 месяцев по 1 капсуле в день, детям от 1 года до 3 лет по 1 капсуле 2 раза в день, детям от 3 до 12 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 1-2 капсуле 3 раза в день. Продолжительность приема определяется сроком назначения антибиотиков. При лечении диареи, связанной с приемом антибиотиков – до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти к профилактическому применению.

Для лечения транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами: детям от 6-12 месяцев по 1 капсуле 1 раз в день, детям от 1-3 лет по 1 капсуле 2 раза в день, детям старше 3-х лет по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов, взрослым по 1-2 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов. Затем может использоваться режим поддержки нормальной микрофлоры кишечника. 

Побочные эффекты не выявлены.

Назначение антибиотиков (per os) одновременно с Лацидофилом®-WM снижает его эффективность, поэтому препарат нужно принимать за два часа до или после приема антибиотиков.

Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача:

• пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно пациенты на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получающие химиотерапию;
• пациенты, болеющие эндо- или миокардитом, перенесшие операции на толстой кишке или в ротовой полости и на зубах;
• пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, включая инсулинозависимых диабетиков. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и доза инсулина соответственно уменьшаться.
• дети с синдромом короткой кишки, страдающие D — лактическим ацидозом. Необходимо принять меры, чтобы предотвратить продуцирование штаммами D — лактата.
• пациенты, страдающие кровавой диареей.

Во всех вышеперечисленных случаях благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск. 

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь.
10 капсул в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

действующие вещества : Lactobacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052;

1 капсула содержит не менее 2 х 10 9 КОЕ лиофилизированных бактерий Lactobacillus rhamnosus R0011 (95%) и Lactobacillus helveticus R0052 (5%);

вспомогательные вещества : мальтодекстрин, магния стеарат, аскорбиновая кислота, желатин.

капсулы

Основные физико-химические свойства: мелкий порошок цвета слоновой кости с небольшими бежевыми вкраплениями.

Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии.

Код АТХ A07F A01.

Фармакологические.

Молочнокислые бактерии ( Lactobacillus ) присутствуют в пищеварительном тракте человека, является частью природного экологического барьера. Молочнокислые бактерии поддерживают баланс кишечной микрофлоры, предотвращают увеличению количества патогенных гнилостных микробов в кишечнике, предотвращают образование и влияния некоторых эндотоксинов.

Молочнокислые бактерии продуцируют перекись водорода (H 2 O 2 ), активируют макрофаги и способствуют продуцированию субклассы иммуноглобулина G (ИgG2), тем самым стимулируют активность иммунных процессов. Они способствуют синтезу некоторых витаминов группы В ( 1 , В 2 , В 6, В 12 , ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты). Положительно влияют на перистальтику кишечника, улучшают переваривание белков и способствуют расщеплению лактозы на глюкозу и галактозу, а также способствуют продуцированию молочной кислоты. Подавляют деятельность нитроредуктазы, азоредуктазы и бета-глюкуронидазы, тем самым уменьшают выработку канцерогенных аминов.

Фармакокинетика.

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus helveticus R0052 полностью выводятся из кишечника через 7-15 дней после приема.

• Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile). В комплексном лечении заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, вместе с антибактериальной терапией.
• Восстановление и нормализация микрофлоры кишечника, улучшения пищеварения.
• Лечение гастроэнтерита, диспепсии.
• Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.
• Вспомогательное лечение атопического дерматита.
• Повышение толерантности к лактозе молока.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к одной из вспомогательных веществ препарата.

При производстве в активных веществах могут остаться следы молока, сои и сахарозы. Пациентам с аллергией на молоко или сою не следует принимать этот препарат. При непереносимости некоторых видов сахара необходима консультация врача.

Отдельные группы людей более чувствительными к микробных препаратов, включая пробиотики. Таким пациентам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать пробиотики. К таким группам относятся:

• Пациенты в состоянии угрозы для жизни.
• Пациенты с имеющимися катетерами в центральной вене, после операции, особенно с миокардитом или эндокардитом, или после операций на желудочно-кишечном тракте, операций на сердце или операций в полости рта (включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции.
• Пациенты с наличием крови в кале, особенно дети и люди пожилого возраста, поскольку проницаемые кишечные барьеры являются потенциальными местами, по которым микробы могут попасть в кровь.
• Пациенты с сильно ослабленным и подавленным иммунитетом, включая пациентов с аллотрансплантата и пациентов, прошедших радио или химиотерапию, или пациентов с недоразвитой иммунной системой, как, например, преждевременно рожденные дети.
• Дети до 3-х лет с синдромом короткого кишечника. D-лактатный ацидоз является угрозой для детей с синдромом короткого кишечника. Таким детям необходимо избегать приема штаммов бактерий, продуцирующих D-лактат.

Возможность возникновения осложнений касается ослабленных пациентов. Важно отметить, что лактобацилемия не представляет угрозу для здоровья человека.

Лактобактерии естественно присутствуют в кишечнике. В период беременности и кормления грудью рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением любых препаратов, включая Лацидофил.

механизмами.

Лацидофил не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Капсулу принимать с небольшим количеством воды во время еды или в течение 30 минут после еды. Для детей до 3 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с прохладной водой или прохладной пищей.

1. Восстановление и нормализация микрофлоры кишечника.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 1 капсуле через день.

Детям в возрасте от 3 лет — по 1 капсуле в сутки.

Взрослым — по 1 или 2 капсулы в сутки.

Продолжительность лечения — 20 дней.

2. Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile).

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года — по 1 капсуле в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет — по 1 капсуле 2-3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется сроком назначения антибиотиков. При лечении диареи, связанной с применением антибиотиков, применять до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечника.

3. Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года — по 1 капсуле в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Детям старше 3 лет — по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 капсул 3 раза в сутки.

Взрослым — по 1-2 капсулы 3 раза в день до исчезновения симптомов.

В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечника.

4. Вспомогательное лечение атопического дерматита.

Детям до 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки. Продолжительность лечения 1-1,5 месяца.

Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации с врачом.

О случаях передозировки не сообщалось.

Реакции гиперчувствительности, проявляющихся как аллергические реакции, включая сыпь, диарея. В таких случаях рекомендуется прекратить прием препарата, пока не исчезнут симптомы.

В холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C.

По 10 капсул в алюминиевой блистерной упаковке, по 2 блистера в картонной коробке.

(Первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).

Такэда Фарма Сп. с о.о.

Одна капсула содержит

активные вещества:  lactobacillus rhamnosus Rosell – 1.9·109 КОЕ

 lactobacillus helveticus   –  0.1·109 КОЕ

(Общего количества бактериальной культуры) (2.0·109 КОЕ)

вспомогательные вещества:  мальтодекстрин, магния стеарат, кислота аскорбиновая, желатин.

Прозрачные твердые желатиновые капсулы, размер №2.

Содержимое капсул – белый мелкодисперсный порошок с маленькими бежевыми вкраплениями.

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту

Код АТХ А07FA01

Фармакокинетика

Проведение фармакокинетических исследований препарата не представляется возможным.

Фармакодинамика

Лактобактерии – род бактерий семейства Lactobacillaceae, объединяющий грамположительные неподвижные неспорообразующие анаэробные лактобациллы, разлагающие углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85-95% кишечного биоценоза и другой нормальной микрофлоры человеческого организма.

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus acidophilus R0052 медленно выводятся из кишечника   – через 7-15 дней после окончания профилактического или лечебного курса Лацидофила ® — WM.

В процессе нормального метаболизма лактобактерии способны образовывать молочную кислоту, продуцировать лизоцим, другие вещества с антибиотической активностью: плантарицин, лактоцидин, лактолин. Благодаря продукции органических кислот, бактериоцинов (высокомолекулярные антибиотики), многие штаммы лактобактерий проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении патогенных и условно – патогенных микроорганизмов, обеспечивая резистентность желудочно – кишечного тракта к действию патогенных микроорганизмов. Они проявляют антимикробное действие в отношении таких патогенных микроорганизмов, как E. Coli, H. Influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella, Shigella, streptococcus, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori за счет подавления их роста и адгезии к энтероцитам.

Лактобактерии могут участвовать в процессе расщепления белков, жиров и сложных углеводов, метаболизме желчных кислот, а также синтезе витаминов К и группы В.

Лактобактерии способны активировать клеточный иммунитет и выработку иммуноглобулинов. Иммуностимулирующее свойство лактобактерий связывают с присутствием в их клеточной стенке пептигликанов и тейхоевых кислот, обладающих иммуномодулирующим действием.

Преимуществом данных штаммов лактобактерий служит высокая резистентность к воздействию желудочного сока и желчных кислот, так после 30-ти минутного нахождения в кислой среде желудка выживало около 80% обоих микроорганизмов ( lactobacillus rhamnosus Rosell,  lactobacillus acidophilus Rosell). Содержащиеся в Лацидофил ® — WM бактерии обладают способностью прикрепляться к рецепторам кишечной стенки и сохраняться в живом виде до 7-15 дней.

—  дисбактериоз, развившийся во время и после лечения антибиотиками (для восстановления и нормализации микрофлоры кишечника)

— синдром недостаточности пищеварения (диарея, метеоризм, запоры),  диспепсия

—  бактериальные инфекции желудочно- кишечного тракта (в  составе комплексной терапии)

— лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора),  связанные с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами

— повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма к инфекциям.

Капсулы принимают с небольшим количеством  воды комнатной температуры во время еды.

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с  водой или пищей комнатной температуры.
С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры кишечника: детям от 6 месяцев  по 1 капсуле через день; детям от 3 лет и старше  по 1 капсуле 1 раз в день; взрослым  по 1–2 капсулы в день. Продолжительность приема 20 дней.
С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile), Лацидофил назначают за 2 ч до или после приема антибиотиков.

Детям: 6-12 месяцев —  по 1 капсуле в день; в  1 — 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в день; 3–12 лет  — по 1 капсуле 2–3 раза в день; старше 12 лет и взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность приема определяется сроком применения антибиотиков, или до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти на профилактический прием препарата (см. выше).
При транзиторной дисфункции кишечника (как диарея, так и запор), связанной с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами, детям от 6- 12 мес  — по 1 капсуле 1 раз в день, детям от 1- 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в день; детям старше 3 лет — по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов, взрослым  — по 1–2 капсулы 3 раза в день до исчезновения симптомов. Затем может использоваться профилактический режим приема препарата.

— индивидуальная гиперчувствительность  на компоненты препарата.

Не рекомендуется применение препарата при наличии известной аллергии на молоко и сою.

Назначение антибиотиков (per os) одновременно с Лацидофил ® — WM снижает его эффективность, поэтому препарат нужно принимать за два часа до или после приема антибиотиков.

При одновременном применении лактобактерий с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.

Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача:

— пациенты с непереносимостью сахаров;

— пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получившие химиотерапию;

— пациенты, болеющие эндо – или миокардитом, перенесшие оперативные вмешательства на желудочно- кишечный тракт;

— пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, включая больных сахарным диабетом I типа. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и доза инсулина соответственно уменьшаться;

— дети с синдромом короткой кишки, страдающие D – лактацидозом. Необходимо принять меры, чтобы предотвратить продуцирование  D – лактата бактериальными штаммами.

Во всех вышеперечисленных случаях благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.

Беременность и период лактация

До применения препарата беременные женщины должны проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

«Лаллеман Хелс Солюшнс Инк», 8480 бул. Саинт Лаурент, Монреаль, Квебек, Канада H2P 2M6