Лайф® 900 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 900 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000424
Дата последнего изменения: 28.02.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Активный компонент:
Зверобоя продырявленного травы экстракт в соотношении лекарственное сырье — экстракт: 3-6:1, экстрагент этанол 80 % (мл/мл) — 900,00 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
кремния диоксид — 20,00 мг, тальк — 30,13 мг, титана диоксид (Е 171) — 28,49 мг, натрия гидрокарбонат — 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,15 мг, магния стеарат — 10,15 мг;
оболочка таблетки:
эудрагит Е 100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) — 17,01 мг, макрогол 4 000 — 2,25 мг, рибофлавин (Е 101) — 5,57 мг.
Фармакокинетика
Гиперицин и псевдогиперицин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 900 максимальная концентрация гиперицина в плазме крови (3,8 ±1,4 нг/мл) выявляется через 7,9 ± 1,3 ч. Через 2,7 ± 0,7 ч достигается максимальная концентрация псевдогиперицина (10,2 ± 3,9 нг/мл). Период полувыведения составляет 18,7 ± 4,8 ч для гиперицина и 17,2 ± 8,4 ч для псевдогиперицина.
Гиперицины, благодаря их липофильной природе, проникают через гемато-энцефалический барьер.
Гиперфорин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 900 максимальная концентрация в плазме крови (122 ± 45,5 нг/мл) наблюдается через 4,5 ± 1,2 ч. Период полувыведения составляет 17,5 ± 4,5 ч.
При ежедневном применении Лайф® 900 (1 таблетка в день) равновесная концентрация гиперицина, псевдогиперицина и гиперфорина в плазме крови достигается в течение 14 суток.
Гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин не кумулируют в организме.
Фармакодинамика
Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Терапевтический эффект зверобоя связывают главным образом с присутствующими в нём нафтодиантронами гиперицином и псевдогиперицином, производным флороглюцина гиперфорином и флавоноидами. Благодаря ним препарат положительно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение и внимание, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон у больных депрессией.
Ведущим механизмом, который обуславливает антидепрессивное действие зверобоя, является угнетение обратного захвата норэпинефрина, серотонина и дофамина.
Фармако-терапевтическая группа
Антидепрессивное средство растительного происхождения.
Показания
Большие депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в т.ч. в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени.
Одновременное применение циклоспорина, сиролимуса, такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы
Режим дозирования, способ введения, время приема лекарственного препарата, продолжительность лечения
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, после завтрака.
Если не предписано другого, рекомендуется применять по 1 таблетке 1 раз в день в течение 4-6 недель.
Решение об увеличении суточной дозы или продолжительности лечения должен выносить только лечащий врач.
Поскольку действие-препарата развивается постепенно, в течение первых 14 дней, его необходимо принимать непрерывно.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:
Со стороны кожных покровов:
фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы:
беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф® 900.
Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие
Препараты зверобоя индуцируют активность ферментов системы цитохрома Р 450. Это может приводить к ослаблению и/или сокращению продолжительности клинического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессантов (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксина, индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, амитриптилина, мидазолама, теофиллина.
У женщин при одновременном применении зверобоя с низкодозированными гормональными контрацептивами возможны межменструальные кровотечения.
Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении зверобоя с рядом антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект последних может усиливаться. В отдельных случаях могут усиливаться нежелательные (серотонинергические) эффекты такие, как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойность, спутанность сознания.
Теоретически возможно усиление фототоксического действия зверобоя при совместном применении с фотосенсибилизирующими препаратами.
Одновременное применение зверобоя с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом или индинавиром и другими ингибиторами протеаз, используемыми для лечения ВИЧ, иринотеканом и другими цитостатиками, а также антидепрессантами не рекомендуется (см. раздел Противопоказания).
Во всех случаях, когда назначаются другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
До настоящего времени не имеется, данных о случаях передозировки препарата Лайф® 900. В случае приема препарата в избыточных дозах необходимо защищать кожу от солнечного света или УФ-облучения в течение 2 недель.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене
Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не отмечено.
Действия врача (фельдшера), пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата
При пропуске приема одной или нескольких доз пациент должен в следующий раз принять дозу, предписанную врачом, или указанную в разделе «Режим дозирования».
Меры предосторожности
В период приёма препарата пациентам необходимо избегать интенсивного УФ излучения (длительное нахождение на солнце, под УФ лампой, в солярии) или проводить, необходимые солнцезащитные мероприятия.
При одновременном применении с низкодозированными гормональными контрацептивами на период лечения препаратом рекомендуется использование дополнительных негормональных способов контрацепции.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не предусмотрены.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Лайф 900 (Life 900)
💊 Состав препарата Лайф 900
✅ Применение препарата Лайф 900
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 28.02.16
Описание активных компонентов препарата
Лайф 900
(Life 900)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Лайф 900 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 900 мг: 20, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-000424 |
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит производные антрацена — главным образом гиперицин, псевдогиперицин; флавоноиды — гиперозид, кверцитин, рутин, изокверцитин, аментофлавон; ксантоны — 1,3,6,7-тетрагидрокси-ксантон; ацилхлороглуцинолы: гиперфорин с небольшими количествами адгиперфорина; эфирные масла; олигомеры; процианидины и другие катехиновые танины; производные кофеиновой кислоты, включая хлорогеновую кислоту.
Оказывает мягкое антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие, а также стимулирующее действие на органы ЖКТ, кровообращение, общее тонизирующее действие.
Полагают, что антидепрессивное действие растения обусловлено способностью его активных веществ ингибировать обратный захват серотонина и других нейротрансмиттеров, а также влиянием на обмен мелатонина.
Благодаря высокому содержанию флавоноидов растение оказывает противовоспалительное действие. Установлено, что гиперфорин ингибирует рост грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Показана эффективность гиперфорина в отношении пенициллин-резистентных штаммов и метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus aureus.
Показания активных веществ препарата
Лайф 900
Внутрь: симптоматические и реактивные депрессии, состояние беспокойства, нарушения сна. В качестве дополнительного средства при эндогенных депрессиях (особенно в климактерическом периоде), а также при заболеваниях легких, желудка, кишечника, желчного пузыря; хронический колит (в составе комплексной терапии).
Наружно и местно: воспалительные заболевания полости рта (в т.ч. гингивит, стоматит); в качестве дополнительного средства при суставных и мышечных болях, а также при кровоизлияниях и опоясывающем герпесе; для дезинфекции ран.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
При длительном применении возможны неприятные ощущения в области печени, чувство горечи во рту, в некоторых случаях при приеме внутрь – фотосенсибилизирующее действие (повышенная чувствительность кожи к действию солнечного света).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к биологически активным компонентам зверобоя, одновременное применение ингибиторов МАО; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Предполагается, что зверобой в высоких концентрациях может повреждать репродуктивные клетки.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампа, длительное пребывание на солнце).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно усиление эффектов и развитие гипертонического криза.
При одновременном применении зверобой может значительно влиять на концентрацию в плазме крови любых лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома P450.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение эффективности дигоксина, а после прекращения приема препаратов зверобоя — усиление токсичности дигоксина.
При одновременном применении таниновые кислоты, которые присутствуют в зверобое, могут ингибировать абсорбцию железа.
Имеется сообщение о развитии ациклического кровотечения при одновременном применении зверобоя с пероральными контрацептивами, содержащими комбинацию этинилэстрадиола и левоноргестрела.
При одновременном применении зверобой уменьшает концентрацию теофиллина в плазме крови у пациентов, регулярно получающих теофиллин.
При одновременном применении с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом возможно усиление эффектов и развитие серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, покраснение, спутанность сознания, ажитация).
При одновременном применении с циклоспорином возможно уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Зверобоя настойка
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Зверобоя трава
(ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма, Россия)
Зверобоя трава
(Ст.-МЕДИФАРМ, Россия)
Зверобоя трава
(Фирма ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Зверобоя трава
(ЛЕНМЕДСНАБ, Россия)
Зверобоя трава
(ИВАН-ЧАЙ, Россия)
Зверобоя трава
(КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Зверобоя трава
(Фирма «Фито-Бот», Россия)
Зверобоя трава
(ФИТОФАРМ ПКФ, Россия)
Зверобоя трава
(ШАЛФЕЙ, Россия)
Все аналоги
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/11352/01/02 закончился 21.02.2022
Лайф 900 инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лайф 900 таблетки 900 мг. Описание и применение Lajf 900, аналоги и отзывы. Инструкция Лайф 900 таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: сухой экстракт зверобоя (Hypericum perforatum L.).
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 900 мг сухого экстракта зверобоя (Hypericum perforatum L.) (3 — 6: 1), экстрагент — этанол 80% (об / об).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия гидрокарбонат, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, поле [Бутилметакрилаты-ко-(2-диметиламиноэтил) метакрилат-ко-метилметакрилат] (1: 2: 1) (эудрагит E 100), макрогол 4000, рибофлавин (Е 101).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, продолговатой формы с линией разлома.
Фармакологическая группа
Антидепрессанты растительного происхождения.
Код АТХ N06A Х.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Антидепрессант растительного происхождения, содержит спиртовой экстракт из травы зверобоя. Стандартизированный экстракт травы зверобоя, основным действующим компонентом которого является гиперицин, препятствует развитию нарушений нейротрансмиттерной передачи (тормозит обратный захват норэпинефрина моноаминовых нейромедиаторов, дофамина и серотонина в пресинаптических нейронах), способный подавлять активность моноаминоксидазы и катехол-0-метилтрансферазы.
Благодаря липофильной происхождению Гиперицин способны проникать через гематоэнцефалический барьер и положительно влиять на функциональное состояние центральной нервной системы.
Флавоноиды экстракта зверобоя, содержащиеся в цветках зверобоя, связываясь с бензодиазепиновым рецепторами, вызывают успокаивающий эффект. Увеличение уровня норэпинефрина, вызванное экстрактом зверобоя, улучшает аппетит, повышает общую активность.
Фармакокинетика.
Гиперицин и псевдогиперицин После перорального приема разовой дозы Лайф 900 максимальный уровень Гиперицин в плазме крови (3,8 ± 1,2 нг / мл) был зафиксирован через 7,9 ± 1,3 часа. Через 3,0 ± 1,4 часа была зафиксирована максимальная концентрация псевдогиперицина (8,5 ± 4,4 нг / мл). Период полувыведения гиперицина составляет 23,8 ± 5,5 часа. Период полувыведения псевдогиперицина составляет 17,2 ± 8,4 часа.
По сравнению с псевдогиперицина появление Гиперицин в крови происходит с некоторой задержкой, что, очевидно, обусловлено разницей липофильных свойств.
Гиперфорин После перорального приема разовой дозы Лайф 900 максимальный уровень гиперфорин в плазме крови (122 ± 45,5 нг / мл) был зафиксирован через 4,5 ± 1,2 часа. Период полувыведения гиперфорин составляет 17,5 ± 4,5 часа.
При ежедневном применении разовой дозы Лайф 900 (1 таблетки, покрытой оболочкой) в течение двухнедельного лечения стабильного состояния было достигнуто через 4 дня. В течение стабильного состояния был зафиксирован постоянный уровень гиперфорин в плазме крови.
Клинические характеристики
Лайф 900 Показания
Лечение легких или умеренных эпизодов депрессии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность кожи к свету, фотосенсибилизация.
- Тяжелые депрессивные состояния.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Одновременное лечение с применением дигоксина, симвастатина, фексофенадина; иммунодепрессантов, противоэпилептических средств, теофиллина; ингибиторов протеазы, противодействующих ВИЧ-инфекции селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, триптанов, цитостатиков, антидепрессантов, антикоагулянтов; пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и контрацептивов имплантов.
Особые меры безопасности .
- Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут быть следствием другой, более тяжелой патологии.
- Пациентам с артериальной гипертензией следует применять препарат с особой осторожностью.
- Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
- Во время приема Лайф 900 пациентам следует избегать интенсивного воздействия солнечных лучей в течение длительного времени, если кожа не защищена, и процедур с применением ультрафиолетового излучения (кварц, УФ-лампы, солярий). Это общее предостережение для приема экстрактов из травы зверобоя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение с некоторыми лекарственными средствами может привести к уменьшению эффективности этих препаратов:
- антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессанты (циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-терапии иринотикан и другие цитостатики, амитриптилин, мидазолам, теофиллин, симвастатин.
- Лекарственные средства, содержащие зверобой, могут способствовать метаболизма препаратов, разрушаются ферментной системой цитохрома Р450, что в свою очередь, может стать причиной ослабленной и / или непродолжительного действия таких препаратов.
- При одновременном применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях более выражено могут наблюдаться неблагоприятные реакции (серотонинергетични эффекты), такие как тошнота, рвота, беспокойство, постоянное напряжение, смятение.
- При одновременном приеме женщинами оральных контрацептивов в отдельных случаях наблюдалась межменструальное кровотечение. Это следует учесть за возможного риска снижения эффективности противозачаточных средств.
- В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, влияющих на повышенную чувствительность кожи к свету, возможно увеличение чувствительности к свету, но до сих пор оно не было описано.
- Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, планируется применять для общей или местной анестезии.
Особенности применения
Повышенная активность ферментов нормализуется примерно через 1 неделю после отмены препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Опыта применения экстракта зверобоя в период беременности и кормления грудью недостаточно. Поэтому не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Лайф 900 и дозы
Взрослым принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Таблетки следует принимать не разжевывая, после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.
Действие лекарственного средства постепенно усиливается в течение первых дней лечения, поэтому Лайф 900 следует применять без перерыва, не менее 4 недель.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Если жалобы продолжаются более 4 недели или если состояние ухудшается, несмотря на правильное применение препарата, следует обратиться к врачу.
Дети
Лайф 900 нельзя применять детям и подросткам.
Передозировка
После приема 4,5 г сухого экстракта зверобоя в сутки в течение 2 недель и дополнительно 15 г
сухого экстракта сразу перед госпитализацией сообщалось о судорогах и спутанность сознания.
После приема большого чрезмерной дозы на коже могут проявляться фототоксические явления. Фототоксические реакции на коже следует лечить симптоматически ( после значительной передозировки защищать кожу от УФ-облучения и прямых солнечных лучей в течение 1-2 недель с помощью одежды и использование солнцезащитных средств с высоким уровнем SPF ).
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, состояние постоянного напряжения, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния;
со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в связи с возможной повышенной чувствительностью кожи пациента к свету препарат может вызвать, особенно у людей со светлой кожей, реакции, подобные загара, на тех участках кожи, которые находились под интенсивным воздействием солнечных лучей или других УФ-излучений (фотосенсибилизация) и дизестезии (например, пощипывание, чувствительность к холоду или боли, жжение)
со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления;
со стороны иммунной системы: в редких случаях могут возникать аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, отек)
другие: при определенных обстоятельствах цвет мочи может набрать более интенсивного желтого цвета. Это происходит из-за натуральный краситель рибофлавин (В2), содержащийся в оболочке таблетки, а следовательно, является безвредным.
Срок годности Лайф 900
2 года.
Условия хранения Лайф 900
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Steigerwald Arznajmittelverk GmbH /
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH.
Местонахождение производителя
Хафельштрассе 5, 64295 м. Дармштадт, Германия /
Havelstrasse 5, 64295 Дармштадт, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лайф 900 только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Лайф 900 |
| Производитель: | Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 900 мг № 20 (20х1), № 60 (20х3), № 100 (20х5) в блистерах |
| Регистрационное удостоверение: | UA/11352/01/02 |
| Дата начала: | 21.02.2017 |
| Дата окончания: | 21.02.2022 |
| МНН: | Hypericum perforatum** |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 900 мг сухого экстракта зверобоя (Hypericum perforatum L.) (3 — 6: 1), экстрагент — этанол 80% (об / об) |
| Фармакологическая группа: | Антидепрессанты растительного происхождения. |
| Код АТХ: | N06AX |
| Заявитель: | Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ |
| Страна заявителя: | Германия |
| Адрес заявителя: | Хафельштрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Без МНН |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N06 | Психоаналептики |
| N06A | Антидепрессанты |
| N06AX |
Другие антидепрессанты
|
Life® 900
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лайф® 900
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активный компонент:
Зверобоя продырявленного травы экстракт в соотношении лекарственное сырьё — экстракт: 3-6:1, экстрагент этанол 80 % (мл/мл) — 900,00 мг.
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
кремния диоксид — 20,00 мг, тальк — 30,13 мг, титана диоксид (E171) — 28,49 мг, натрия гидрокарбонат — 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,00 мг, кроскармеллоза натрия -12,15 мг, магния стеарат -10,15 мг;
оболочка таблетки:
эудрагит Е 100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) — 17,01 мг, макрогол 4000 — 2,25 мг, рибофлавин (E101) — 5,57 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Терапевтический эффект зверобоя связывают главным образом с присутствующими в нём нафтодиантронами гиперицином и псевдогиперицином, производным флороглюцина гиперфорином и флавоноидами. Благодаря ним препарат положительно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение и внимание, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон у больных депрессией.
Ведущим механизмом, который обуславливает антидепрессивное действие зверобоя, является угнетение обратного захвата норэпинефрина, серотонина и дофамина.
Фармакокинетика
Гиперицин и псевдогиперицин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 900 максимальная концентрация гиперицина в плазме крови (3,8 ±1,4 нг/мл) выявляется через 7,9 ± 1,3 ч. Через 2,7 ± 0,7 ч достигается максимальная концентрация псевдогиперицина (10,2 ± 3,9 нг/мл). Период полувыведения составляет 18,7 ± 4,8 ч для гиперицина и 17,2 ± 8,4 ч для псевдогиперицина.
Гиперицины, благодаря их липофильной природе, проникают через гематоэнцефалический барьер.
Гиперфорин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 900 максимальная концентрация в плазме крови (122 ± 45,5 нг/мл) наблюдается через 4,5 ± 1,2 ч. Период полувыведения составляет 17,5 ± 4,5 ч.
При ежедневном применении Лайф® 900 (1 таблетка в день) равновесная концентрация гиперицина, псевдогиперицина и гиперфорина в плазме крови достигается в течение 14 суток.
Гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин не кумулируют в организме.
Показания
Большие депрессивные эпизоды лёгкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в том числе в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжёлой степени.
Одновременное применение циклоспорина, сиролимуса, такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, после завтрака.
Если не предписано другого, рекомендуется применять по 1 таблетке 1 раз в день в течение 4–6 недель.
Решение об увеличении суточной дозы или продолжительности лечения должен выносить только лечащий врач.
Поскольку действие препарата развивается постепенно, в течение первых 14 дней его необходимо принимать непрерывно.
Побочное действие
Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3 % пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в том числе в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф® 900.
Передозировка
До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Лайф® 900.
В случае приёма препарата в избыточных дозах необходимо защищать кожу от солнечного света или УФ-облучения в течение 2 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетическое взаимодействие
Препараты зверобоя индуцируют активность ферментов системы цитохрома Р 450. Это может приводить к ослаблению и/или сокращению продолжительности клинического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессантов (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксина, индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, амитриптилина, мидазолама, теофиллина.
У женщин при одновременном применении зверобоя с низкодозированными гормональными контрацептивами возможны межменструальные кровотечения.
Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении зверобоя с рядом антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект последних может усиливаться. В отдельных случаях могут усиливаться нежелательные (серотонинергические) эффекты, такие как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойность, спутанность сознания.
Теоретически возможно усиление фототоксического действия зверобоя при совместном применении с фотосенсибилизирующими препаратами.
Одновременное применение зверобоя с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом или индинавиром и другими ингибиторами протеаз, используемыми для лечения ВИЧ, иринотеканом и другими цитостатиками, а также антидепрессантами не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Во всех случаях, когда назначаются другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
В период приёма препарата пациентам необходимо избегать интенсивного УФ излучения (длительное нахождение на солнце, под УФ лампой, в солярии) или проводить необходимые солнцезащитные мероприятия.
При одновременном применении с низкодозированными гормональными контрацептивами на период лечения препаратом рекомендуется использование дополнительных негормональных способов контрацепции.
Особенности действия препарата при первом приёме или при его отмене
Особенностей действия препарата при первом приёме или при его отмене не отмечено.
Действия врача (фельдшера), пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз препарата
При пропуске приёма одной или нескольких доз пациент должен в следующий раз принять дозу, предписанную врачом, или указанную в разделе «Режим дозирования».
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не предусмотрены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 900 мг.
20 шт. 1, 3, 5 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK, GmbH (Германия)
Код ATX: N07XX
Активное вещество: зверобоя трава
Лекарственная форма: Лайф 900
| Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска | Лайф 900 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛП-000424 от 28.02.11 — Истекло |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лайф 900
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| экстракт травы зверобоя | 900 мг |
| соотношение лекарственное сырье/экстракт 5 — 8:1 |
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с антидепрессивной активностью
Фармако-терапевтическая группа
Антидепрессант растительного происхождения
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит производные антрацена — главным образом гиперицин, псевдогиперицин; флавоноиды — гиперозид, кверцитин, рутин, изокверцитин, аментофлавон; ксантоны — 1,3,6,7-тетрагидрокси-ксантон; ацилхлороглуцинолы: гиперфорин с небольшими количествами адгиперфорина; эфирные масла; олигомеры; процианидины и другие катехиновые танины; производные кофеиновой кислоты, включая хлорогеновую кислоту.
Оказывает мягкое антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие, а также стимулирующее действие на органы ЖКТ, кровообращение, общее тонизирующее действие.
Полагают, что антидепрессивное действие растения обусловлено способностью его активных веществ ингибировать обратный захват серотонина и других нейротрансмиттеров, а также влиянием на обмен мелатонина.
Благодаря высокому содержанию флавоноидов растение оказывает противовоспалительное действие. Установлено, что гиперфорин ингибирует рост грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Показана эффективность гиперфорина в отношении пенициллин-резистентных штаммов и метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus.
Показания к применению
Симптоматические и реактивные депрессии, состояние беспокойства, нарушения сна. В качестве дополнительного средства при эндогенных депрессиях (особенно в климактерическом периоде), а также при заболеваниях легких, желудка, кишечника, желчного пузыря.
Наружно: в качестве дополнительного средства при суставных и мышечных болях, а также при кровоизлияниях и опоясывающем герпесе; для дезинфекции ран.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
При применении в рекомендованных дозах по показаниям побочные действия не выявлены. Нельзя исключить появление ощущения наполненности желудка, запора, фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к биологически активным компонентам зверобоя, одновременное применение ингибиторов МАО.
Применение у детей
Особые указания
Предполагается, что зверобой в высоких концентрациях может повреждать репродуктивные клетки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно усиление эффектов и развитие гипертонического криза.При одновременном применении зверобой может значительно влиять на концентрацию в плазме крови любых лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома P450.При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение эффективности дигоксина, а после прекращения приема препаратов зверобоя — усиление токсичности дигоксина.При одновременном применении таниновые кислоты, которые присутствуют в зверобое, могут ингибировать абсорбцию железа.Имеется сообщение о развитии ациклического кровотечения при одновременном применении зверобоя с пероральными контрацептивами, содержащими комбинацию этинилэстрадиола и левоноргестрела.При одновременном применении зверобой уменьшает концентрацию теофиллина в плазме крови у пациентов, регулярно получающих теофиллин.При одновременном применении с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом возможно усиление эффектов и развитие серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, покраснение, спутанность сознания, ажитация).При одновременном применении с циклоспорином возможно уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Маловодие при беременности
При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …
+МАМА 23.05.2020
Беременность и роды