Офломил Лак (Oflomil Lak) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офломил Лак
💊 Состав препарата Офломил Лак
✅ Применение препарата Офломил Лак
📅 Условия хранения Офломил Лак
⏳ Срок годности Офломил Лак
Описание лекарственного препарата
Офломил Лак
(Oflomil Lak)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.10.21
Лекарственная форма
| Офломил Лак |
Лак д/ногтей лекарственный 5%: фл. 2.5 мл в компл. с саше с очищающими тампонами (12 шт.), лопаточками (10 шт.), пилочками для ногтей (12 шт.) рег. №: ЛП-002798 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офломил Лак
Лак для ногтей лекарственный в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) — 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL100)) — 125 мг, этилацетат — 150 мг, бутилацетат — 50 мг, этанол безводный — до 1 мл.
2.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с саше с очищающими тампонами (12 шт. в пачке картонной); лопаточками из ПЭНП (10 шт., закрепленные в ряд и фиксированные в рамке); пилочками для ногтей (12 шт. в пакете пластиковом) — пачки картонные.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с саше с очищающими тампонами (12 шт. в пачке картонной); лопаточками из ПЭНП (10 шт., закрепленные в ряд и фиксированные в рамке); пилочками для ногтей (12 шт. в пакете пластиковом) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae — Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).
Показания препарата
Офломил Лак
- лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- профилактика грибковых поражений ногтей.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
- До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
- Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилочкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.
- Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
- С помощью лопаточки нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
- Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
- Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 мин.
- Протереть лопаточку тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лака для ногтей Офломил Лак.
При повторном применении лака для ногтей Офломил Лак необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры следует тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, необходимо сначала дождаться его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
Побочное действие
При применении препарата Офломил Лак нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Офломил Лак, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует незамедлительно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
Особые указания
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.
В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Офломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Условия хранения препарата Офломил Лак
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Офломил Лак
Срок годности — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению
Некоторые факты
Грибковое поражение ногтя, именуемое в медицине онихомикозом, является актуальной проблемой в сфере дерматологии. По статистическим данным ВОЗ практически 15% населения всего земного шара подвержены данному заболеванию. Очень часто грибок ногтей принимают за обычный косметический дефект, игнорируя серьезность заболевания. Наиболее часто грибковыми поражениями ногтей страдают пациенты в пожилом возрасте (практически каждый второй). Однако, вероятность подцепить споры грибкового паразита подстерегает на каждом шагу: в бассейнах и саунах, на пляжах и просто в быту. В случае, если кто-то из членов семьи уже болел грибковым заболеванием, и успешно вылечился, споры биофита способны достаточно продолжительное время сохранять свою жизнеспособность и подкарауливать следующего носителя, находясь в обуви, на кафельной плитке, на полу и даже ковровых покрытиях.
Особую группу риска составляют люди, имеющие ослабленный иммунитет или заболевания кровеносной системы в хронической форме. Способ попадания грибка в организм – это различные ранки кожи и микротрещины. Одним из наиболее эффективных и доступных противогрибковых средств является современное лекарство — Офломил лак, специально разработанное для борьбы с грибковым инфицированием ногтей.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде вязкой жидкости, напоминающий лак прозрачного цвета либо имеющий светло-желтоватый оттенок. Лак содержится в бутылочке из затемненного стекла, закрывающейся пластиковой крышечкой. В одной упаковке содержится: по одному флакону з лекарственным средством; по двенадцать пакетиков со специальными тампонами; по 10 аппликаторов из полиэтилена низкой плотности, запаянных в рамке; по двенадцать пилочек; инструкция по применению.
Состав
Офломил относится к противогрибковым фармсредствам для наружного использования. В основе химической формулы находится вещество аморолфин гидрохлорид с выраженным фунгициднным действием. В одном миллилитре средства содержится аморолфина гидрохлорида — 55.7 mg. Кроме него в составе лекарства содержатся и вспомогательные компоненты:
- этанол безводный;
- глицерола триацетат;
- этилацетат;
- метилметакрилат;
- Н-бутилацетат;
- аммония метакрилата сополимер;
- сополимер этилакрилата.
Фармакологические свойства
Активное вещество препарата разрушает мембраны грибковых клеток, благодаря вмешательству в синтезирование стеролов. Понижает количественное присутствие эргостерола, ведет к накапливанию аномальных стереоизомеров стеролов.
Обладает чрезвычайно обширным диапазоном воздействия. Высокоэффективный в борьбе с большинством грибковых паразитов:
- грибами семейства Candida spp., Pityrosporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus spp., дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.).
- микромицетами (Altemaria, Hendersonula, Scopulariopsis), грибами Dematiaceae (Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella).
- диморфными грибами (Coccidioides, Histoplasma spp., Sporothrix)
актиномицетами.
Экспериментально доказано, что Офломил активен как против типовых разновидностей, так против достаточно редких представителей грибкового мира.
Особенности фармакокинетики
Нанесенный на роговую пластину лак пропитывается вглубь и попадает в слой ногтевого ложа. Активное вещество преодолевает практически весь путь на протяжении 24 часов. Необходимая концентрация для борьбы с паразитами может сберегаться в ногтевой пластинке длительностью до семи и даже десяти дней с одного нанесения. Системное поглощение средства небольшое – кумуляция в плазме крови даже не достигает границы для лабораторного определения (≥ 0,5 нг/мл).
Показания
Препарат Офломил Лак используется в качестве лекарственного средства при онихомикозах, вызванных поражениями ногтевого тела дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибками.
Может использоваться в качестве профилактики для предупреждения возникновения грибковых повреждений ногтя.
Пошаговая инструкция
Офломил используется исключительно для внешнего нанесения. Необходимо наносить средство на пораженные роговые пластины один-два раза в неделю, точно придерживаясь правильной последовательности процедуры:
- Перед непосредственным нанесением лака нужно подготовить ноготь. Предварительно зачистить пилочкой, входящей в комплект, те участки ногтей, которые имеют поврежденную поверхность.
- Далее следует подчистить и дополнительно обезжирить ноготь специальным тампоном, смоченным в спирте. При каждом следующем применении лака необходимо повторять всю подготовку пилочкой и удалять остатки старого лака.
- Смочить аппликатор лаком. Лишние остатки средства не следует вытирать и размазывать об горлышко флакона.
- При помощи аппликатора наносят лечебный состав тонким и ровным слоем по всей ногтевой поверхности. Повторяют нанесение лака последовательно на каждом поврежденном участке.
- Плотно закручивают крышечку с целью избегания его высыхания во флаконе.
Высыхает средство на ногтях примерно от 3-х до 7 минут. - После использования обрабатывается аппликатор спиртовым, избегая контактирования ногтей с тампоном.
Курс лечения данным средством не исключает возможности для нанесения декоративного покрытия лаком для ногтей. Но следует подождать около десяти минут, чтобы средство окончательно впиталось и подсохло.
По завершении процедуры обработки ногтей средством, следует хорошо помыть руки. Если лак использовался на пальцах рук, необходимо подождать момента его окончательного высыхания. Далее рекомендовано систематически промывать конечности с мылом.
Лечение продолжается до окончательного восстановления ногтевой пластины и исчезновения видимых признаков поражения.
Средняя период курсового лечения может составлять от шести месяцев, если имеет место заражение ногтей рук и от девяти месяцев до года – для ног.
Поскольку ногтевые пластины заново отрастают в достаточно медленном темпе, то видимое улучшение может наступить только по истечению двух-трехмесячного периода применения средства. Если улучшение состояния так и не наступило даже через три месяца, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Достоверные данные об безопасности и эффективности средства для применения в педиатрии отсутствуют, поэтому Офломил не назначается и не используется для лечения детей.
Передозировка
Поскольку Офломил Лак используется исключительно наружно и имеет низкую степень абсорбции, то возникновение передозировки является практически невозможным.
При случайном попадании вещества внутрь следует произвести процедуру очищения желудка и сразу обратиться за медицинской помощью.
Побочные эффекты
Очень редко (в одном из тысячи случаев) наблюдались факты частичного повреждения ногтя (пожелтение или повышение ломкости пластинки), которое скорее является побочным эффектом грибкового заболевания, нежели результатом использования лака. Крайне редко проявляется едва ощутимое жжение в результате нанесения средства, а также проявление контактного дерматита.
Особые предписания
Пилочки, предназначенные для предварительной очистки пораженных участков ногтевой пластины, нельзя применять для опиливания здоровых ногтей.
Особам, которые при работе используют органические жидкости-экстрагенты, необходимо надевать резиновые перчатки для предохранения ногтей и смыва лечебного лака.
Также на период лечения необходимо отказаться от наклеивания накладных ногтей и использования сложных техник маникюра.
В составе препарата находится спирт этанол, который может вызывать некоторую сухость кожи и кутикулы ногтя при слишком длительном применении средства.
Важно не допустить попадания средства на поверхность глаз и другие слизистые оболочки. Если же такое произошло, то следует незамедлительно промыть их чистой, проточной водой.
Пациенты, которые имеют такие заболевания как нарушения системы кровообращения, диабет, дефицит иммунной системы, дистрофия ногтевой пластины, псориаз и другие хронические болезни по дерматологии, больше предрасположены к грибковым поражениям и требуют системного подхода к лечению, который определяется только компетентным специалистом.
Если грибком повреждено две трети роговой пластинки, тогда необходимо подкрепить наружное лечение Офломилом дополнительно пероральным приемом таблеток.
Быстро избавиться от грибка на ногтях возможно только точно следуя инструкции и рекомендациям лечащего врача.
Влияние на способность управления транспортом
Применение Офломила никоем образом не отображается на способностях к вождению автотранспортом и управлению другими сложными механизмами, требующих усиленного внимания и концентрации.
Аналоги
Близкими по составу и воздействию средствами являются лаки Лоцерил и Домиктен. Как альтернативные средства могут использоваться мази: Терибинафин, Клиндацин, Климодиен, Микосептин, а также крема: Атифин и Термикон. Самостоятельно выполнять замену основного лекарства на аналогичное не рекомендовано, поскольку это может снизить эффективность лечения.
Отзывы
Офломил Лак получил массу положительных отзывов как от пациентов, так и врачей. Большинство из них указывают на высокую эффективность препарата в лечении грибковых поражений ногтей. Также отмечают удобную форму в виде лака, которая позволяет держатся на ногтях намного дольше, чем противогрибковые мази и крема. К тому ж в комплекте находятся сразу все необходимые приспособления для подготовки пластины перед нанесением средства.
После использования лак быстро высыхает и создает красивое пленочное покрытие ногтя. Пленка из средства является воздухонепроницаемой, что предотвращает развитие и размножение грибов без доступа кислорода. К тому же пленка может сохранятся на ногтях на протяжении 10-14 дней после нанесения. Весь этот период активные вещества сохраняют лечебное действие.
Отпуск из аптек
Офломил Лак отпускается свободно и не требует предоставления рецептурного листа.
Срок годности
При соответствующем хранении препарат период годности составляет до 2-х лет. Не стоит использовать данное средство, если период годности истек, и превышает два года от даты производства, указанной на упаковке.
Хранение
Сохранять Офломил Лак необходимо в мало освещенном месте, с температурой до 25 градусов по Цельсию. Препарат нельзя замораживать.
Цены на Офломил лак в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Офломил
МНН: Аморолфин
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amorolfine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024067
Информация о регистрации в РК:
04.04.2019 — 04.04.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Офломил
Международное непатентованное название
Аморолфин
Лекарственная форма
Лак
для ногтей 5 %
2,5 мл
Состав
1
мл препарата содержит
активное
вещество — аморолфина
гидрохлорид 55,70 мг
(эквивалентно
аморолфину 50,00 мг),
вспомогательные
вещества:
триацетин
(глицерола триацетат), аммония метакрилата сополимер (тип А)
(Eudragit
RL
100),
этилацетат,
бутилацетат,
этанол.
Описание
Прозрачная
жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.
Противогрибковые препараты для местного применения. Противогрибковые
препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты
для местного применения. Аморолфин.
Код
АТХ D01AE16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое
ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная
концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение
7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция
незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела
чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Фармакодинамика
Офломил
— противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает
фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением
цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза
стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание
атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает
широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее
распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений
ногтей:
Дерматофитов:
Trichophyton spp.,
Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых
грибов:
Candida spp.,
Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum
spp.)
Плесневых
грибов:
Alternaria spp.,
Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов
из
семейства
Dematiaceae: Cladosporium
spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных
грибов:
Coccidioides spp.,
Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Показания к применению
—
лечение грибковых поражений ногтей (онихомикоз), вызванных
дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1 раз в неделю
следующим образом:
До
применения препарата удалить по возможности
пораженные
участки ногтя (особенно на его поверхности) с
помощью
прилагаемой пилочки для ногтей.
2.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить с
помощью
прилагаемого спиртового тампона.
Перед
каждым применением препарата необходимо проводить обработку
пораженных ногтей пилочкой и затем удалять оставшийся слой лака
спиртовым тампоном.
3.
Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать
из
флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать
излишки
лака о горлышко флакона.
4.
Лак нанести ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя с
помощью лопаточки.
Вышеописанную
процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
5.
Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
6.
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
7.
Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать
контакта
обработанных ногтей и тампона. Использованный
тампон
выбросить.
Применение
2 раза в неделю возможно в отдельных случаях.
Нанесение
декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут
после применения лака для ногтей Офломил.
При
повторном применении лака для ногтей Офломил, необходимо аккуратно
удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью
прилагаемых пилочек обработать пораженные участки ногтей и удалить
оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По
окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак
наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного
высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и
ног с использованием мыла.
Лечение
следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного
излечения пораженного участка.
Средняя
длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12
месяцев для ногтей на ногах.
Побочные действия
Редко
(≥ 1/10 000,< 1/1 000)
—
повреждение ногтя, изменение окраски, повышенная ломкость ногтевой
пластинки (онихоклазия, онихорексис), которые могут быть следствием
грибкового поражения ногтя
Очень
редко (<
1/10000)
—
легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после
аппликации препарата
Частота
неизвестна
—
контактный дерматит, эритема, крапивница, зуд, волдыри
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу или любому из
вспомогательных
веществ
—
беременность и период лактации
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не
установлены
Особые указания
-
Пилочки,
использованные для обработки пораженных ногтей, не следует
использовать для обработки здоровых ногтей. -
Лица,
работающие с органическими растворителями, должны надевать
непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. -
Во
время лечения следует избегать применения накладных искусственных
ногтей. -
Тампон
содержит легко воспламеняющееся вещество. -
Следует
избегать попадания препарата в глаза, уши и слизистые оболочки. -
Пациентам
с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений
ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет,
иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или
разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Во
время применения препарата не рекомендуется использовать
искусственные ногти.
Применение
в педиатрии
Клинические
данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не
следует назначать детям.
Беременность
и период лактации
Не
рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Передозировка
Передозировка
маловероятна.
При случайном
приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок
и немедленно
обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По
2.5 мл препарата помещают во флакон из темного стекла, закрытый
крышкой с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ.
По
1 флакону, одному набору из 10 лопаточек из ПЭНП; 12 саше с
очищающими тампонами, упакованные в картонную пачку; 12 пилок для
ногтей в пластиковом пакете, вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить в
защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель/Упаковщик
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик –
422007, Махараштра, Индия.
Держатель
регистрационного удостоверения
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд, Индия
Наименование,
адрес и контактные данные
(телефон, факс, электронная почта) организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
компании Гленмарк Фармацевтикалс в РК,
050059,
г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау»,
блок 4 А, офис 12.
тел:
+ 7(727) 311 04 41.
| Офломил_инструкция_откорректированная_ИТОГ_15.01_._.doc | 0.19 кб |
| офломил_108917.docx | 0.16 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Офломил лак — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002798
Торговое название пепарата: Офломил Лак
Международное непатентованное название (МНН): Аморолфин
Лекарственная форма: лак для ногтей
Состав:
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Аморолфина гидрохлорид, 55,70 мг
в пересчёте на аморолфин 50,00 мг
Вспомогательные вещества:
Триацетин (глицерола триацетат) 10,50 мг
Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)) 125,00 мг
Этилацетат 150,00 мг
Бутилацетат 50,00 мг
Этанол безводный до 1 мл
Описание: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код ATX: D01AE16
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания к применению
- Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- Профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1. 
До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
2. 
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку поражённых ногтей пилочкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.
3. 
Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. 
С помощью лопаточки нанести лак ровным слоем на всю поверхность поражённого ногтя.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
5. 
Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
6. 
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
7. 
Протереть лопаточку тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Офломил Лак.
При повторном применении лака для ногтей Офломил Лак. необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать поражённые участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами. По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение след ует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
Побочное действие
При применении препарата Офломил Лак нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Офломил Лак, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 -<1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
| Класс систем органов | Частота встречаемости | Нежелательные лекарственные реакции |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Редко (≥1/10000 — <1/1000) | Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки) |
| очень редко (<1/10000) | Ощущение жжения кожи | |
| Частота неизвестна | Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, образование волдырей |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует незамедлительно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Офломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Особые указания:
- Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
- Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
- Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;
- Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;
- Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.
В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Лак для ногтей 5 %.
По 2,5 мл во флакон из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению, 12 саше с очищающими тампонами, упакованными в картонную пачку, 10 лопаточками из ПЭНП, закрепленными в ряд и фиксированными в рамке, 12 пилочками для ногтей помещают в картонную пачку.
Отпуск из аптек
Без рецепта
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
Юридический адрес компании (владелец регистрационного удостоверения):
В/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai — 400 026, India.
Фактический адрес места производства лекарственного препарата
Plot No. Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nashik — 422 007, Maharashtra, India.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж.
Купить Офломил лак в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция
Показания к применению
Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
Профилактика грибковых поражений ногтей.
Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
-
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7‑10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
- Фармакологические свойства
-
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Состав и описание
- Регистрационный номер:
-
ЛП‑002798
- Торговое название препарата:
-
Офломил Лак
- Международное непатентованное название (МНН):
-
Аморолфин
- Состав
-
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид, 55,70 мг в пересчёте на аморолфин, 50,00 мг
Вспомогательные вещества: Триацетин (глицерола триацетат) 10,50 мг, Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип А) (Eudragit RL 100)) 125,00 мг, Этилацетат 150,00 мг, Бутилацетат 50,00 мг, Этанол безводный до 1 мл
- Описание
-
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Противопоказания
- Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения
- Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1‑2 раза в неделю следующим образом:
-
-
До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
-
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
-
Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
-
С помощью лопаточки нанести лак ровным слоем на всю поверхность поражённого ногтя.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
-
Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
-
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3‑х минут.
-
Протереть лопаточку тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Офломил Лак. При повторном применении лака для ногтей Офломил Лак, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать поражённые участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9‑12 месяцев для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2‑3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.
-
Применение детьми
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям
Скачать инструкцию
Показания к применению
Кандидоз;
Дерматомикоз;
Дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);
Отрубевидный лишай.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
-
Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.
- Фармакологические свойства
-
Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum).
Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.
Состав и описание
- Регистрационный номер:
-
ЛП‑001521
- Торговое название препарата:
-
Офломикол Раствор
- Международное непатентованное название (МНН):
-
Сертаконазол
- Состав
-
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество: сертаконазола нитрат — 2,0 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 102,0 г, троламин — 0,1 г
- Описание
-
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Противопоказания
- Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения
- Наружно.
-
Взрослым и детям старше 12 лет, раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 недели.
При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Применение детьми
От 12 лет
Скачать инструкцию
Показания к применению
Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).
Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
-
При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.
- Фармакологические свойства
-
Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.
Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Сandida spp., в т.ч. Candida albicans, Сandida tropicalis, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).
Состав и описание
- Регистрационный номер:
-
ЛП‑002494
- Торговое название препарата:
-
Офломикол Крем
- Международное непатентованное название (МНН):
-
Сертаконазол
- Состав
-
1 г крема содержит:
Действующее вещество: cертаконазола нитрат — 0,020 г;
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 0,035 г, стеариловый спирт 0,035 г, миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г, сорбитана стеарат 0,010 г, полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, октилдодеканол 0,040 г, парафин жидкий 0,040 г, бензиловый спирт 0,010 г, вода очищенная 0,735 г.
- Описание
-
Однородный крем белого цвета.
Противопоказания
- Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения
- Наружно.
-
Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.
Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения 4 недели.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение детьми
Данных о применении препарата у детей нет.
Скачать инструкцию