Состав
В каждом миллилитре капель находится 7,5 мг пикосульфата натрия и вспомогательные вещества: 680 мг некристаллизованого 70% сорбитола (жидкого), 0,66 мг этилпарагидроксибензоата натрия, хлористоводородная кислота (до 35% содержимого), вода.
Форма выпуска
Выпускается в виде капель для приёма внутрь. Они выглядят как прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость.
Капли разливают во флаконы-капельницы по 10 мл или 25 мл, изготовленные из тёмного стекла. Флаконы упаковывают в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Относится к слабительным средствам. Назначают при гипотонических и атонических запорах.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Попав в кишечник, действующее вещество, благодаря деятельности кишечной микрофлоры, гидролизируется. При этом образуется активная форма, которая раздражающе влияет на слизистую оболочку.
Натрия пикосульфат снижает всасывание электролитов и воды стенками кишечника, одновременно усиливая его перистальтику.
Фармакокинетика
После приёма пикосульфат натрия в неизменённом виде проходит через желудок и тонкий кишечник. Примерно через 3 часа он попадает в толстую кишку, где происходит гидролиз.
Пикосульфат натрия является гидрофильным веществом, которое слабо абсорбируется липофильными мембранами, а его метаболит липофильный и хорошо проникает через мембраны. Поэтому действие препарата начинается только после образования метаболита.
Эффект от приёма капель проявляется через 6-12 часов после приёма.
Выводится из организма быстро – через 12 часов после того, как капли выпили, в кишечнике находится только 8% от принятого количества лекарства. Выделение происходит с мочой (21%) и в виде метаболитов с калом (72%).
Показания к применению
Показаниями к применению являются такие состояния:
- функциональный запор, в том числе вызванный сменой места пребывания;
- гипотонический запор;
- запор, обусловленный слабой перистальтикой;
- заболевания прямой кишки, при которых необходимо регулировать или облегчать дефекацию (геморрой, проктит, анальные трещины);
- подготовка пациента к оперативному вмешательству, некоторым видам диагностических процедур.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать в таких случаях:
- гиперчувствительность к веществам, которые входят в состав лекарства;
- острый аппендицит, перитонит и другие острые воспалительные процессы органов, находящихся в брюшной полости;
- желудочные, кишечные, маточные кровотечения;
- боль в области живота;
- тошнота и рвота по неизвестной причине;
- ущемление грыжи;
- выраженное обезвоживание;
- недавно перенесённая операция на органах пищеварительной системы;
- период кормления грудью;
- возраст до 4 лет.
Побочные действия
Применение Лаксигала может спровоцировать появление болевых ощущений в области живота. Сообщалось о случаях возникновения диареи. При кратковременном приёме других побочных действий не наблюдалось.
Побочные эффекты, которые могут появиться при длительном приёме препарата:
- диарея с большими потерями жидкости, электролитов, особенно калия и натрия;
- слабость;
- потеря веса;
- снижение артериального давления;
- депрессивные состояния;
- потеря аппетита;
- нарушения менструального цикла;
- изменения в мышечной части стенки кишечника;
- дилатация кишечника.
Лаксигал, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли принимают внутрь. Желательно пить перед сном, смешав с небольшим количеством воды.
Дозировка:
- дети 4-10 лет – 6-12 капель;
- дети от 10 лет и взрослые – 12-24 дозы.
В следующий раз дозу можно немного увеличить или уменьшить, в зависимости от того, насколько выраженным был эффект от принятого количества лекарства.
Курс лечения длится не более 10 дней. Назначить препарат на более длительный срок может только врач при наличии прямых показаний.
Передозировка
При передозировке возникает боль в животе и частые испражнения жидким стулом. Лечение направлено на устранение симптомов.
Взаимодействие
Действие лекарства уменьшается при совместном приёме с антибиотиками широкого спектра действия.
При сочетании с кортикостероидами и диуретиками существует риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса и повышается чувствительность организма к препаратам, относящимся к сердечным гликозидам.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В прохладном месте (от 15 до 25°C), которое недоступно для детей. Не допускать замораживания.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Длительный приём препарата (дольше 10 дней) или лечение Лаксигалом ребёнка разрешено только под контролем врача.
При беременности и лактации
При проведении клинического исследования не было отмечено влияния на вынашивание беременности и развитие плода. Препарат может быть назначен беременной женщине при наличии серьёзных показаний.
В период лактации принимать слабительное Лаксигал запрещено.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К аналогам относятся такие препараты:
- Агнолакс Пико;
- Гутталакс;
- Гутталакс Пикосульфат;
- Лаксигал-тева;
- Пиколакс;
- Пиколюкс;
- Пиконорм;
- Регулакс Пикосульфат;
- Слабилакс-Здоровье;
- Энтеролакс.
Отзывы о Лаксигале
Отзывы, в основном, положительные, препарат помогает справиться с проблемами со стулом. Единственный минус заключается в том, что нужно долго ждать, пока лекарство подействует.
Цена Лаксигала, где купить
В российских аптеках капли Лаксигал стоят от 220 рублей за 10 мл капель до 400 рублей за флакон объёмом 25 мл. Стоимость в украинских аптеках равна примерно 230 гривнам за 10 мл и 340 гривнам за 25 мл.
Лаксигал (Laxygal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лаксигал
💊 Состав препарата Лаксигал
✅ Применение препарата Лаксигал
📅 Условия хранения Лаксигал
⏳ Срок годности Лаксигал
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Лаксигал-Тева
Описание лекарственного препарата
Лаксигал
(Laxygal)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2022.09.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
| Лаксигал |
Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл или 25 мл рег. №: П N012803/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лаксигал
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слабо-желто-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% (некристаллизующийся), этилпарагидроксибензоат натрия, хлористоводородная кислота 35%, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды.
Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания препарата
Лаксигал
- атонический запор;
- регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Режим дозирования
Внутрь в небольшом количестве воды, перед сном.
Взрослые и дети старше 10 лет — по 12-24 капли. Дети в возрасте от 4 до 10 лет — по 6-12 капель.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.
Побочное действие
Возможно: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- перитонит;
- абдоминальные боли (неясного генеза);
- кровотечения из ЖКТ;
- метроррагия;
- цистит;
- тяжелая дегидратация;
- спастический запор;
- детский возраст (до 4 лет);
- беременность (I триместр);
- гиперчувствительность.
С осторожностью — период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только по назначению врача. Противопоказание: беременность (I триместр).
С осторожностью — период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 4 лет). В возрасте от 4 до 10 лет требуется коррекция дозы (см. Режим дозирования).
Особые указания
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Детям следует применять только но назначению врача.
Передозировка
Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Лекарственное взаимодействие
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Условия хранения препарата Лаксигал
Хранить при температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лаксигал
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Лаксигал
(Laxygal)
Описание препарата Лаксигал (капли для приема внутрь, 7.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный — 680 мг; этилпарагидроксибензоат натрия — 0,66 мг; хлористоводородная кислота 35% — до требуемого количества; вода до — 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном, разведя в небольшом количестве воды.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 12–24 капли (5–10 мг).
Детям от 4 до 10 лет — по 6–12 капель (2,5–5 мг).
В зависимости от эффекта дозу в последующие приемы увеличивают или уменьшают.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 10 или 25 мл препарата во флаконе коричневого стекла, снабженном капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска, 29, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Вскрытый флакон – 18 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли для приема внутрь
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Чешская Республика
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Лаксигал
• В наличии в 5170 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3259 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3135 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5046 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4969 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4922 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 102 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 42 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Лаксигал 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.
Состав
В 1 мл препарата содержится: действующее вещество натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 7,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористоводородная кислота 35% до требуемого количества, вода очищенная до 1 мл.
Фармакологическое действие
Под влиянием кишечных микроорганизмов гидролизуется и образует вещества, раздражающие рецепторы слизистой оболочки.
Фармакодинамика
Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие
на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.
Лаксигал: Показания
Острый функциональный запор (например, при изменении местопребывания), вторичный запор (на фоне других заболеваний), регуляция и облегчение стула у пациентов с патологией прямой кишки (трещины слизистой оболочки прямой кишки, болезненные геморроидальные узлы и др.), подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 10 лет — в разовой дозе 12–24 капель; детям от 4 до 10 лет — в разовой дозе 6–12 капель. Препарат рекомендуется применять перед сном.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано кормление грудью (на время лечения). При беременности используется только по назначению врача.
Лаксигал: Противопоказания
— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
— тяжелая дегидратация;
— непереносимость фруктозы.
Лаксигал: Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы:
При высоких дозах могут появиться водянистый стул (понос), абдоминальные судороги и
клинически серьезная потеря жидкостей, калия и других электролитов.
Если при обычном запоре принимаются дозы более высокие, чем рекомендованные,
может развиться ишемия слизистой оболочки кишечника.
Лаксигал-Тева, как и другие слабительные средства, при хронической передозировке может вызвать хронический понос, боли в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и камни в почках.
В связи с хронической передозировкой слабительных средств были также описаны повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, вторично вызванная гипокалиемией.
Лечение:
В течение короткого времени после приема действие препарата можно предотвратить (или минимизировать), вызвав рвоту или промыв желудок. В зависимости от степени поражения, как правило, необходимо возместить потерю жидкостей и скорректировать нарушенный электролитный баланс, особенно у детей и лиц пожилого возраста. В некоторых случаях рекомендуется прием спазмолитиков.
Взаимодействие
Антибиотики широкого спектра действия уменьшают эффект. Диуретики и глюкокортикоиды повышают вероятность возникновения нарушений водно-электролитного баланса (возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам).
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препараты с действующим веществом натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0,48 г сорбитола (в пересчете на 100 % вещество). В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,64 г и 0,32 г сорбитола соответственно. Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Меры предосторожности
Увеличение продолжительности применения более 10 дней возможно только по рекомендации врача.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
10 мл или 25 мл препарата помещены во флакон коричневого стекла, снабженный капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Срок годности
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 305/29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.
Основные сведения
Торговое название
Лаксигал
Действующее вещество (МНН)
Натрия пикосульфат
Дозировка или размер
7.5 мг/мл
Форма выпуска
капли для приема внутрь
Первичная упаковка
флакон-капельница темного стекла
Страна
Чешская Республика
Условия хранения
При температуре 15–25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Лаксигал 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.
Отзывы о Лаксигал
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Лаксигал, 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Лаксигал, 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт. в Москве от 118 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Лаксигал, 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
действующее вещество: 1 мл (18 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия этилпарабен (Е215), раствор сорбитола 70 % некристаллический (Е420), кислота соляная 35 %, вода очищенная.
Слабительные средства контактного действия.
Код АТС: А06АВ08.
Натрия пикосульфат, действующее вещество лекарственного средства, после метаболизма под влиянием микроорганизмов слизистой толстой кишки стимулирует перистальтику, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие препарата наступает через 6-12 ч после приема.
Кратковременное применение в случае запора, а также при заболеваниях, требующих облегчения дефекации.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ.
Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, перитонит и др.).
Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (указанные симптомы могут быть проявлением вышеуказанных острых заболеваний).
Тяжелое обезвоживание.
Наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лаксигал противопоказан детям до 4 лет. У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
Как и другие слабительные средства Лаксигал не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без установления причины запора.
Пациенты с хроническим запором должны пройти полное диагностическое обследование. Продолжительное применение лекарственного средства Лаксигал может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалиемии. Длительный прием слабительных средств может вызвать зависимость, хронический запор и нарушение нормальной функции кишечника.
Лекарственное средство не следует назначать в послеоперационном периоде после хирургических абдоминальных вмешательств.
Необходима консультация врача при изменении частоты и других характеристик акта дефекации, отсутствии эффекта от применения лекарственного средства.
Сообщалось о головокружении и/или обморочных состояниях, связанных по времени с приемом натрия пикосульфата. Имеющаяся информация свидетельствует о том, что данные случаи могут быть связаны с обмороком при дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на абдоминальную боль.
В связи с содержанием сорбитола Лаксигал не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием этилпарабена натрия (Е215) Лаксигал может вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения препаратом Лаксигал не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Действие препарата Лаксигал уменьшается при совместном применении с антибактериальными средствами широкого спектра действия. Одновременное применение Лаксигала с диуретиками или кортикостероидами может способствовать нарушению водно-электролитного баланса и повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения.
Если не назначено иначе, доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 12-24 капли (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Для детей в возрасте от 4 до 10 лет доза составляет 6-12 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата) по назначению врача.
Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с наименьшей дозы. Оптимальной дозой является минимально достаточная доза для получения необходимого эффекта. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Лаксигал перед приемом следует развести в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры. Лаксигал лучше принимать вечером, чтобы освобождение кишечника наступило утром.
Лаксигал не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без выяснения причины запора.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 4 лет.
У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Беременность
Лаксигал не следует принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит натрия пикосульфата, ни его глюкурониды не выделяются в грудное молоко. Лаксигал может применяться в период кормления грудью по назначению врача.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и работу с движущимися механизмами не проведены.
Пациентов необходимо предупредить о том, что в связи с вазовагальной реакцией (например, при абдоминальных болях) могут возникнуть головокружение и/или обмороки. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
Частота нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Неизвестно: обморок.
Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.
Нечасто: тошнота, рвота.
Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать потерю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушениям работы сердца, в особенности, если натрия пикосульфат принимается одновременно с диуретиками или кортикостероидами.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), болям в животе спастического характера и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
Получены сообщения об отдельных случаях развития ишемии слизистой оболочки толстой кишки в связи с приемом натрия пикосульфата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для лечения запора.
В случае острой передозировки рекомендовано вызвать рвоту и промыть желудок как можно быстрее после приема лекарственного средства. Рекомендуется восполнение жидкости и коррекция электролитных нарушений. В отдельных случаях может рассматриваться применение спазмолитических средств.
Хроническая передозировка Лаксигала, как и других слабительных средств, может вызывать хроническую диарею, боль в животе, гипокалемию, вторичный гиперальдостеронизм и образование камней в почках. Длительное применение слабительного средства в высоких дозах может привести к повреждению почечных канальцев, метаболическому алкалозу, гипокалиемии и мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Срок годности – 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого вскрытия – 6 месяцев.
Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
По 10 мл или по 25 мл во флаконах из темного стекла, снабженных крышкой-капельницей в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Без рецепта.
Название и адрес производителя
ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о, 74770 Опава-Комаров, ул. Остравска 29, Чешская Республика.
1 мл раствора содержит
активное вещество: натрия пикосульфата 7.5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, натрия этилпарагидроксибензоат, кислота хлороводородная 35 %, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Контактные слабительные
Код АТС А06АВ08
Фармакокинетика
Действующее вещество — натрия пикосульфат, как гидрофильное вещество слабо адсорбируется липофильными мембранами кишечника. После перорального применения проходит в неизменном виде через желудок и тонкий кишечник. Через 3 часа в толстый кишечник поступает приблизительно 70% принятого количества препарата. Здесь происходит гидролиз натрия пикосульфата бактериальной микрофлорой. Метаболит липофилин проникает через биологические мембраны. Через 12 часов в толстом кишечнике находится только 8% полученной дозы. Спустя 72 часа 21% вещества выводится с мочой и 72% с калом, в виде метаболита натрия пикосульфата.
Фармакодинамика
Слабительный препарат. Действует на уровне толстого кишечника: под влиянием кишечной микрофлоры натрия пикосульфат гидролизуется с образованием активной формы – свободного дифенола. Дифенол стимулирует рецепторы слизистой оболочки толстого кишечника и усиливает его перистальтику.
Для облегчения опорожнения кишечника при:
— функциональных запорах, обусловленных гипотонией и вялой перистальтикой кишечника (при изменении характера питания, места пребывания, после операции, при длительном постельном режиме)
— проктите, геморрое, анальных трещинах
— подготовке к рентгеновскому или эндоскопическому исследованию, хирургическим операциям
Дети в возрасте 4-10 лет 6-12 капель перед сном
Взрослые и дети старше 10 лет 12-24 капель перед сном
Действие Лаксигала наступает через 6-12 часов.
Лаксигал можно употреблять с жидкостью и без нее. Увеличением или снижением рекомендуемой дозировки можно подобрать оптимальную дозу, чтобы достичь требуемой консистенции стула.
Не рекомендуется использовать без врачебного контроля более 10 дней.
При необходимости длительного применения препарата необходимо посоветоваться с врачом.
— тошнота, рвота, колики, диарея и боль в животе
— дегидратация и нарушение электролитного баланса: потеря калия и других электролитов при длительном приеме в значительно повышенных дозах.
— потеря в весе при длительном использовании препарата
— нарушение менструального цикла
— отсутствие аппетита
— депрессия
— изменения тонуса мышечной стенки кишечника
— головокружение, обморок
— реакции гиперчувствительности ( кожные реакции, ангионевротический отек)
— повышенная чувствительность к пикосульфату и другим вспомогательным веществам, парабенам
— кишечная непроходимость
— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости
— желудочно-кишечные и маточные кровотечения
— тошнота и рвота невыясненной этиологии
— ущемленная грыжа
— выраженное обезвоживание организма
— состояние после операции на брюшной полости
— перитонит
— абдоминальные боли неясного генеза
— цистит
— спастические запоры
— беременность І триместр, период лактации
— детский возраст до 4 лет
При одновременном применении с антибактериальными препаратами широкого спектра действия эффективность Лаксигала уменьшается. Одновременное применение с диуретиками и кортикостероидами может способствовать нарушению водно-электролитного баланса и повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Как и любое другое слабительное средство, препарат Лаксигал не следует принимать ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причин запора. Это может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызвать гипокалиемию.
Не рекомендуется применение у детей без предварительной консультации врача. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать данный препарат, так как он содержит сорбит.
Беременность и лактация
Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Лаксигал не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.
Симптомы: приступообразная боль в области живота, частый жидкий стул, клинически значимая потеря калия и других электролитов.
Лечение: симптоматическое.
По 10 мл и 25 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла, снабженные капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
« Тева Чешские Предприятия с.р.о», Остравска 29,74779 Опава Комаров, Чешская республика.
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 7,50 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористоводородная кислота 35% до требуемого количества, вода до 1 мл.
Прозрачная бесцветная или со слабым желтовато-коричневатым оттенком жидкость
Фармакологическая группа
слабительное средство
Код АТХ
A06AB08
Фармакодинамика. Натрия пикосульфат -слабительное средство. Липофильный активный метаболит натрия пикосульфата связывается с рецепторами кишечной стенки, блокирует абсорбцию воды и электролитов и усиливает их секрецию в просвет кишечника, в результате усиливается перистальтика, ускоряется продвижение кишечного содержимого. Слабительное действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика. Натрия пикосульфат как гидрофильное вещество практически не всасывается через липофильные мембраны клеток кишечника. Поэтому после приема внутрь натрия пикосульфат сравнительно быстро проходит через желудок и тонкую кишку в неизменном виде. Примерно 70% принятой дозы поступает в толстый кишечник через 3 часа после приема. В толстом кишечнике путем гидролиза натрия пикосульфата под влиянием кишечных микроорганизмов образуется липофильный активный метаболит, который легко проникает через биологические мембраны клеток, стимулируя нейрорецепторы слизистой оболочки толстого кишечника. Через 12 часов после приема препарата только 8% от введенной дозы остается в толстом кишечнике. В течение 72 часов 21% активного метаболита выводится через почки и 72% — через кишечник.
Запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
Гиперчувствительность к натрию пикосульфату, триарилметану, парабену и другим компонентам препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, аппендицит, перитонит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, в том числе панкреатит и острый энтероколит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, боль в животе неясного генеза, тошнота, рвота неясного генеза, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, состояния после операций на органах брюшной полости, беременность I триместр, период грудного вскармливания, детский возраст младше 4 лет.
С осторожностью
Детский возраст старше 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во II и III триместрах беременности препарат можно принимать только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Внутрь, развести в небольшом количестве воды, перед сном.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 12-24 капли (5-10 мг).
Дети от 4 лет до 10 лет: по 6-12 капель (2,5-5 мг).
В зависимости от эффекта дозу в последующие приемы увеличивают или уменьшают.
Симптомы: см. раздел «Побочное действие», а также приступообразные боли в животе, ишемия слизистой оболочки толстой кишки, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь, поражение почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Как правило, при краткосрочном применении натрия пикосульфат практически не оказывает побочных действий. Побочные действия развиваются при длительном приеме препарата.
Со стороны пищеварительной системы: усугубление запоров, мегаколон. При повышении дозы — колики, диарея, кишечные спазмы.
Со стороны обмена веществ: нарушение водно-электролитного баланса, обезвоживание, гипонатриемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикоиды повышают вероятность возникновения водно-электролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Не рекомендуется без контроля врача использовать более 10 дней. При применении натрия пикосульфата в высоких дозах и длительное время могут появиться симптомы водно-электролитного дисбаланса, в том числе гипонатриемия. Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и другой техникой.
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
10 мл или 25 мл препарата помещены во флакон коричневого стекла, снабженный капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
3 года.
Вскрытый флакон — 18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре от +15 °C до +25 °C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
Претензии потребителей направлять по адресу
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1