Лактофильтрум инструкция при беременности на ранних сроках

Лактофильтрум: инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Лактофильтрум®

Регистрационный номер: ЛСР-008904/08

Торговое название препарата: Лактофильтрум®

Международное непатентованное название или химическое (группировочное) наименование лекарственного препарата: лактулоза + лигнин гидролизный

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку

Лигнин гидролизный (в пересчете на сухое вещество) 355 мг, Лактулоза (в пересчете на 100 % вещество) 120 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза 20мг, магния стеарат 5мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки массой 550 мг

Описание: Капсуловидные двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с бело-серыми вкраплениями с риской.

Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство

Код ATX: A07BC

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами, входящих в состав активных компонентов — лигнина и лактулозы.

Лигнин гидролизный — природный энтеросорбент, состоящий из продуктов гидролиза компонентов древесины, обладает высокой сорбирующей активностью и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает в кишечнике и выводит из организма патогенные бактерии и бактериальные токсины, лекарственные препараты, соли тяжелых металлов, алкоголь, аллергены а также избыток некоторых продуктов обмена веществ, в том числе билирубин, холестерин, гистамин, серотонин, мочевину, иные метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Не токсичен, не всасывается, полностью выводится из кишечника в течение 24 ч.

Лактулоза — синтетический дисахарид, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не; всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток лактулоза в толстом кишечнике в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты — молочная, уксусная и муравьиная подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ. Описанный процесс приводит к увеличению осмотического давления в просвете толстого кишечника и стимулированию перист-альтики.

Комплексное действие препарата направлено на нормализацию микробиоценоза толстого кишечника и снижение интенсивности эндогенных токсических состояний.

Применение препарата в комплексной терапии бактериального вагиноза (дисбиоза влагалища) приводит к повышению эффективности терапии, в том числе, увеличению количества лактобацилл во влагалище, а также эффективному подавлению роста условно-патогенной флоры.

Показания к применению:

Нарушения микрофлоры кишечника (дисбактериоз кишечника), в том числе в результате антибиотикотерапии; в комплексной терапии синдрома раздраженного кишечника, гепатитов и цирроза печени; аллергических заболеваний (атопический дерматит, крапивница), бактериального вагиноза (дисбиоза влагалища).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, непроходимость кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, галактоземия. Нежелательно использовать препарат при обострении язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки, атонии кишечника.

Способ применения и дозы:

Внутрь, при необходимости после предварительного измельчения, запивая водой, за час до еды и приема других лекарственных средств.
При дисбактериозе кишечника:

– взрослым и детям старше 12 лет – по 2-3 таблетки 3 раза в день,

– детям от 8 до 12 лет – по 1-2 таблетки, 3 раза в день,

– детям от 3 до 7 лет – по 1 таблетке, 3 раза в день,

– детям от 1 года до 3 лет – по ½ таблетки, 3 раза в день.

При бактериальном вагинозе (дисбиозе влагалища):

По 2 таблетки 3 раза в день.

Средняя продолжительность курса лечения – 2-3 недели.

Длительное использование препарата и повторные курсы лечения должны проводится только по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, редко — метеоризм, диарея.

Передозировка:

Симптомы: запор, боли в животе. Лечение: прекращение приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно, снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь препаратов.

Особые указания

Препарат может использоваться в комплексной терапии совместно с другими лекарственными препаратами при соблюдении правила раздельного приема.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 60 таблеток во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой или в банку полимерную с навинчиваемой крышкой.

По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30 ̊С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп.9.
Тел/факс: +7 (495) 956-75-54
avva.com.ru

Производитель:
АО «АВВА РУС», Россия,
610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332)25-12-29, +7 (495)956-75-54

Генеральный директор
АО «АВВА РУС» Егоров А.Г.

Обладая двухкомпонентным действием, Лактофильтрум прекрасно справляется с запорами и удаляет скопление токсинов из организма, кроме того, иногда положительно воздействует на кожу беременной, незначительно снижает вес.

Проблемы в период беременности

Беременность сопровождается перестройкой организма женщины под новые условия. Изменения касаются всех органов и систем. Нагрузки увеличиваются в несколько раз, иногда приводя к развитию патологий. Почки и печень женщины работают за двоих – маму и ребёнка. Из-за этого токсины не успевают вовремя выводиться из организма и скапливаются в нём. Работа кишечника по выведению шлаков из организма нарушается, появляются запоры, особенно в первую половину беременности.

В кишечнике также начинаются гнилостные процессы, рост патогенной микрофлоры. Если при этом беременная болеет ОРВИ или другой инфекцией, усиливается интоксикация, так как с калом удаляется множество патогенных организмов во время болезни. Это происходит вследствие повышенной выработки прогестерона – гормона, предупреждающего выкидыш, ввиду расслабления мускулатуры матки, а кишечник с ней связан нервами, поэтому он расслабляется тоже. Недостаточная перистальтика вызывает запоры.

Подобную ситуацию с успехом разрешают новые поколения энтеросорбентов. Из этой группы сейчас актуален препарат Лактофильтрум.

Состав, свойства, действие Лактофильтрума

Лактофильтрум беременным не приносит никакого вреда, потому что состоит из натуральных компонентов.

Его состав представлен двумя основными веществами:

1. Лигнин – продукт переработки некоторых составляющих древесины, служит источником клетчатки. Она поглощает вредные, ненужные, аллергические вещества. Способствует также и выведению веществ, усиливающих токсикоз беременных. Действует в 7 раз эффективнее, чем активированный уголь. Через сутки полностью выводится из организма. Уже давно применяется врачами-акушерами.
2. Лактулоза – пробиотик синтетического происхождения. Растворяясь в толстом кишечнике, стимулирует рост бифидо- и лактобактерий. Распадаясь на молочную и уксусную кислоты, останавливает развитие гнилостных процессов, посредством этого усиливается работа кишечника. Когда количество вредной микрофлоры снижается, уменьшается вредное воздействие на ребёнка, нормализуются обменные процессы, происходит образование новых колоний полезных бактерий. Лактулоза ускоряет всасывание витаминов и минералов, повышает иммунитет беременной женщины. Делает невозможным воздействие токсинов на ребёнка. В связи с этим назначают мамам при кормлении грудью.

Согласно отзывам беременных, действующие вещества не оказывают никакого влияния на будущую маму и плод, но препарат снижает усвояемость витаминов в организме женщины, поэтому, по некоторым источникам, Лактофильтрум для беременных нельзя принимать более 7 дней.

Препарат обеспечивает 5 типов воздействия на организм:

1. Энтеросорбент – всасывает и выводит вредные токсические вещества, патогенные микроорганизмы.
2. Снижает холестерин.
3. Противодиарейное действие, способность регулировать работу желудка, кишечника.
4. Антиоксидант – замедляет окислительные процессы, увеличивая жизнь клеток.
5. Очищающее – снимает симптомы отравления.

Кроме того, незначительно снижает вес, даёт ощущение лёгкости, улучшает состояние кожи, что связано с очищением кишечника и имеет строго индивидуальную частоту проявления.

При каких состояниях беременной требуется приём Лактофильтрума

Принимать Лактофильтрум беременным показано при:

• нарушениях функции желудочно-кишечного тракта;
• дисбактериозах различного происхождения;
• аллергических реакциях (дерматите, крапивнице, сыпи);
• диспепсических расстройствах (тошноте, рвоте, поносе);
• дисбиозе влагалища;
• гепатитах и циррозе печени;
• синдроме раздражённого кишечника.

Приём лекарственного средства производится обязательно под контролем лечащего врача.

Как и в каких формах принимать Лактофильтрум

Особых указаний для приёма у препарата не выявлено. Имеется три формы выпуска его: таблетки, пастилки, саше.

Согласно общим правилам приёма, необходимо:

• Пить препарат только с обычной водой.
• Таблетки измельчать или разжёвывать, а саше растворять в стакане воды.
• Принимать 2-3 раза в день, за один час до еды из-за способности препарата препятствовать всасыванию некоторых веществ из продуктов.
• Соблюдать длительность курса лечения — до 3-х недель. После обычно делают перерыв 4-5 недель и повторяют курс. Далее для профилактики снижения количества витаминов в организме прерываются на 3 месяца.

Противопоказания к применению

Некоторые заболевания являются стойким противопоказанием к приёму Лактофильтрума. К ним относятся:

• индивидуальная непереносимость;
• кишечная непроходимость;
• кровотечения желудочные, кишечные;
• атоническое состояние кишечника.

Принимать с осторожностью следует при:

• обострении язвы желудка;
• вздутии живота;
• диарее;
• гипертонусе матки;
• нарушениях метаболизма кальция.

Побочные эффекты

Бытует мнение, что побочные эффекты возникают просто так во время приёма препарата. Но на самом деле это происходит только при некорректном самовольном приёме Лактофильтрума.

Возмножно возникновение таких проблем, как:

• метеоризм;
• снижение количества витаминов;
• понижение уровня кальция и магния — возникает после трёх недель приёма;
• понос или запор;
• аллергические реакции;
• желудочные боли;
• редко: угроза аборта или преждевременных родов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Согласно инструкции по применению, препарат можно принимать абсолютно со всеми лекарствами, в том числе и антибактериальными средствами, но необходимо употреблять их раздельно. Это обусловлено тем, что лигнин может вывести другое лекарственное вещество из организма, по ошибке приняв его за токсин. Безопасным будет применение Лактофильтрума за 1,5-2 часа до/после приёма других лекарств.

Сроки, условия хранения Лактофильтрума

Обязательно следите за сроком годности на упаковке, как при покупке, так и при длительном хранении препарата. Для всех форм выпуска медикамента этот срок — 3 года от даты изготовления. Приём просроченного лекарства не даст необходимого терапевтического эффекта и может привести иногда к негативным последствиям.

Хранят Лактофильтрум в сухих условиях, защищённых от солнца, скрытых от детей. Температура хранения до 30 градусов.

Мнения беременных о препарате

Большинство беременных женщин отзываются положительно о Лактофильтруме, и только 10% высказывают отрицательные отзывы. Все женщины отмечают то, что проходят запоры, вздутие живота, метеоризм, улучшается состояние кожи. Почти все говорят о том, что во время токсикоза препарат хорошо помогал уменьшать тошноту и позывы к рвоте.

Отрицательные же отзывы пишут в основном те, кто столкнулся с побочными эффектами из-за бесконтрольного приёма препарата. Принимали его для избавления от прыщей и не добились желаемого эффекта, а также принимали его при наличии противопоказаний.

Аналоги препарата

В случаях индивидуальной непереносимости необходимо подобрать аналог Лактофильтрума. Существует множество похожих препаратов, однако полного аналога пока фармакологам создать не удалось.

Аналоги, имеющие в составе лигнин:

• Лигносорб имеет форму пасты, гранул, порошка;
• Полифан — только порошковая форма выпуска;
• Полифепан имеет форму выпуска гранул, порошка, пасты;
• Фильтрум-сти производят в пастилках и таблетках;
• Энтегнин, форма выпуска – порошок.

Аналоги энтеросорбенты:

• Смекта;
• Лактулоза;
• Полисорб;
• Энтеросгель;
• Энтерумин;
• Диосмектит;
• СУСМ-1.

Несмотря на относительно положительную динамику при приёме препарата, сначала необходимо попробовать устранение проблем с помощью изменения режима и диеты, а потом уже прибегать к использованию лекарства. Перед приёмом обязательна консультация врача.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактофильтрум^®

Лактофильтрум

МНН: Лактулоза, Лигнин гидролизный

Производитель: АВВА РУС ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016497

Информация о регистрации в РК:
05.04.2021 — 05.04.2031

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Лактофильтрум

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные,
противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные
адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.

Код
АТХ: A07BC

Показания к применению

Лекарственный
препарат Лактофильтрум показан к применению у взрослых, подростков и
детей с 1 года.

− нарушения
микрофлоры кишечника (дисбактериоз кишечника), в том числе в
результате антибиотикотерапии

В
составе комплексной терапии:

− синдром
раздраженного кишечника

− гепатиты
и цирроз печени

− аллергические
заболевания (атопический дерматит, крапивница)

− бактериальный
вагиноз (дисбиоз влагалища)

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

− индивидуальная
непереносимость компонентов препарата

− непроходимость
кишечника

− желудочно-кишечные
кровотечения

− галактоземия

− обострение
язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

− атония
кишечника

Необходимые
меры предосторожности при применении

Особых
мер предосторожности при применении лекарственного препарата
Лактофильтрум не требуется.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Возможно
снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь
препаратов.

Специальные
предупреждения

Препарат
может использоваться в комплексной терапии совместно с другими
лекарственными препаратами при соблюдении правила раздельного приема.

Пациенты
пожилого возраста

Лекарственный
препарат Лактофильтрум не оказывает системного действия, так как
после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном
тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые
могут представлять особую опасность для пожилых пациентов (например,
головокружение или воздействие на центральную нервную систему),
маловероятен. Наличие множественной сопутствующей патологии и
многокомпонентной лекарственной терапии, оказывающих одновременное
воздействие, которое может модифицировать профиль безопасности
лекарственного препарата, также с малой долей вероятности может
повлиять на риск возникновения нежелательных реакций с учетом
отсутствия системного действия.

Пациенты
с печеночной недостаточностью

Лекарственный
препарат Лактофильтрум не оказывает системного действия, так как
после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном
тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые
могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями
функции печени, маловероятен.

Пациенты
с почечной недостаточностью

Лекарственный
препарат Лактофильтрум не оказывает системного действия, так как
после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном
тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые
могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями
функции почек, маловероятен.

Применение
в педиатрии

Лекарственный
препарат Лактофильтрум разрешен к применению у детей с 1 года и
подростков.

Во
время беременности или лактации

Нет
данных относительно использования препарата в период беременности и
лактации.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Препарат
не оказывает негативного влияния на способность управлять
транспортными средствами и/или другими механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

При
дисбактериозе кишечника:

− взрослым
и детям старше 12 лет − по 2−3 таблетки 3 раза в день

− детям
от 8 до 12 лет − по 1−2 таблетки 3 раза в день

− детям
от 3 до 7 лет − по 1 таблетке 3 раза в день

− детям
от 1 года до 3 лет − по 1/2
таблетки
3 раза в день

При
бактериальном вагинозе (дисбиозе влагалища):

По 2
таблетки 3 раза в день.

Метод
и путь введения

Внутрь.
При необходимости после предварительного измельчения, запивая водой,
за час до еды и приема других лекарственных средств.

Частота
применения с указанием времени приема

Взрослым
и детям с одного года − за час до еды и приема других
лекарственных средств, кратность приема лекарственного препарата
Лактофильтрум – 3 раза в день.

Длительность
лечения

Средняя
продолжительность курса лечения −
2−3
недели.

Длительное
использование препарата и повторные курсы лечения должны проводиться
только по рекомендации врача.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
запор,
боли в животе.

Лечение:
отмена
лекарственного препарата Лактофильтрум.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

При
пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Лактофильтрум
не
следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать
пропущенную дозу.

При
возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту
необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Указание
на наличие риска симптомов отмены

После
прекращения применения лекарственного препарата Лактофильтрум,
развития каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Рекомендации
по способу применения лекарственного препарата Лактофильтрум подробно
описаны в разделе «Рекомендации по применению»
листка-вкладыша.

При
наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного
препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует
принять в этом случае

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(невозможно определить из имеющихся данных).

Редко

− метеоризм,
диарея

Частота
неизвестна

− аллергические
реакции (кожная сыпь, крапивница)

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активные
вещества:
лигнин
гидролизный (в пересчете на сухое вещество), 355.0 мг, лактулоза (в
пересчете на 100% вещество), 120.0 мг.

вспомогательные
вещества:
натрия
кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Капсуловидные
двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с бело-серыми
вкраплениями с риской.

Форма выпуска и упаковка

По 15
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2
или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на
казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В
защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

АО
«АВВА РУС», Россия

610044,
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А

Тел.:
+7 (8332) 25-12-29; + 7 (495) 956-75-54

avva.com.ru

lactofiltrum.kz

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«АВВА РУС», Россия

121614,
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.:
+7 (495) 956-75-54

info@avva—rus.ru

avva.com.ru

lactofiltrum.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан

050008,
г. Алматы, Алмалинский
район,
Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501, Тел.: +7 (727) 355-11-27

drug.safety@avva-rus.ru

Лактофильтрум_каз.docx	0.05 кб
Лактофильтрум_рус.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники