Лактолакс инструкция по применению для детей

Лактолекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007439

Торговое наименование:

Лактолекс

Международное непатентованное или группировочное наименование:

лактулоза

Лекарственная форма:

сироп

Состав на 1 мл сиропа:

Лактулозы раствор 50% 1334 мг, содержащий:
Действующее вещество: лактулоза 667 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство.

Код ATX:

A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной прекоме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

• запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
• размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
• печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и (пре)комы.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• галактоземия;
• непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

• ректальные кровотечения недиагностированные;
• колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Препарат можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст	Начальня суточная доза	Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки	15-45 мл	15-30 мл
Дети 7-14 лет	15 мл	10-15 мл
Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Дети до 1 года	до 5 мл	до 5 мл

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь:

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения:

В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30- 60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендации по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто (>1/10): диарея;
часто (>1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Другие нарушения:

нечасто (>1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водноэлектролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Сироп 667 мг/мл.

По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Скан Биотек Лимитед, Индия

Производитель

ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия
Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия
171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лаксолак®

МНН: Лактулоза

Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lactulose

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022481

Информация о регистрации в РК:
08.04.2022 — 08.04.2032

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Лаксолак

Международное непатентованное название

Лактулоза

Лекарственная форма

Сироп,
67
г/ 100 мл

Состав

100
мл сиропа содержит:

активное
вещество —
лактулозы 67% раствор
вспомогательные
вещества – калия
сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная

Описание

От бесцветного до
бледно-коричневато-желтого цвета, прозрачный или слегка
опалесцирующий раствор.

При
хранении в условиях низкой температуры или при энергичном
встряхивании возможна легкая кристаллизация

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Слабительные. Осмотические слабительные.
Лактулоза
Код
АТХ А06АD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь лактулоза не
подвергается воздействию дисахаридазы в тонком кишечнике и поэтому
не абсорбируется.
В ободочной кишке разлагается
сахаролитическими бактериями на уксусную, муравьиную и молочную
кислоты.

При более высоких дозах рН
ободочной кишки значительно понижается, уменьшая абсорбцию ионов
аммония и других нитрогенных компонентов.

Фармакодинамика

Лактулоза является
синтетическим дисахаридом, используемым для лечения запоров и для
понижения содержания аммиака в крови при портально-системной
энцефалопатии.
Активный
компонент Лаксолака лактулоза в толстом кишечнике служит субстратом и
стимулятором размножения для гликолитических микроорганизмов,
разлагаясь до органических кислот, включая молочную, и, тем самым,
подкисляя содержимое толстого кишечника. Таким образом, Лаксолак
стимулирует рост ацидофильной флоры и подавляет рост гнилостной
флоры, а также понижает pH в просвете толстой кишки. Наряду с этим
Лаксолак повышает осмотическое давление в ободочной кишке, а также
содержание воды в стуле, размягчая его и стимулируя его выведение.
Лаксолак уменьшает образование азотсодержащих токсинов в
проксимальном отделе кишечника, их абсорбцию в кровь, а также
увеличивает выведение из организма ионов аммония, являющихся причиной
печеночной энцефалопатии.
Таким образом,
лактулоза нормализует кишечную микрофлору и обеспечивает нормальный
стул, проявляя также гипоаммониемическую активность.
Доказано также, что
лактулоза параллельно стимулирует всасывание фосфатов, кальция и
магния.

Показания к применению

— запоры (регуляция
физиологического ритма толстого кишечника)
—
печеночная энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или
прекомы)

Способ применения и дозы

Дозу
препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического
эффекта. Сироп можно применять неразбавленным или разбавленным в воде
или других жидкостях, независимо от приема пищи. Слабительный эффект
может проявиться через 2-10 часов.
Для лечения запоров и
размягчения стула
Суточную
дозу можно принимать однократно или разделить на два приема.
Через несколько дней от начала лечения можно перейти на
поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для
развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Возраст	Начальная доза, в день	Поддерживающая доза, в день
Взрослые и подростки	15-45 мл	15-30 мл
Дети 7-14 лет	15 мл	10-15 мл
Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Младенцы младше 1 года	до 5 мл	до 5 мл

Печеночная
энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или прекомы у
взрослых)
Дозировка препарата должна
быть с постепенным нарастанием.

Препарат назначается по 7,5-15
мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу
постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20- 30г лактулозы)
3-4раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день.
Курс лечения препаратом
Лаксолак следует продолжить до устранения симптомов заболевания и
нормализации лабораторных показателей.

Побочные действия

—
тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм в первые дни приема
препарата
—
диарея (при использовании высоких доз)
Очень
редко:
—
водно-электролитный дисбаланс
— судороги
— головная боль,
головокружение
— аритмии
— миалгия
— повышенная утомляемость
— гипернатриемия (при
печеночной энцефалопатии)

Противопоказания

— повышенная чувствительность
к лактулозе или любому другому ингредиенту препарата

— острые воспалительные
желудочно-кишечные заболевания
—
кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации
желудочно-кишечного тракта
— подозрение на аппендицит
— ректальные кровотечения
— колостома, илеостома
— нарушение
водно-электролитного баланса
—
непереносимость галактозы, синдром дефицита лактозы Лаппа, синдром
мальабсорбции глюкозы и галактозы
— с осторожностью у детей до
12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении
препарата Лаксолак и:
—
диуретиков,
кортикостероидов, амфотерицина Б
– усиление потери калия
—
сердечных
гликозидов
– усиление действия гликозидов

—
лекарственных
средств, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки
(такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) – возможна их
инактивация в результате снижения рН толстой кишки.

Особые указания

В
случае недостаточного терапевтического эффекта в течении нескольких
дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С
осторожностью назначают препарат Лаксолак пациентам с
непереносимостью лактозы. Вследствие того, что сироп содержит
небольшие количества галактозы и лактозы, препарат должен
использоваться с осторожностью у больных сахарным диабетом и
пациентов находящихся на безгалактозной диете.
Доза препарата Лаксолак,
используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного
выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим
сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать
количество лактулозы.
У
пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев,
рекомендуется регулярно определять концентрацию электролитов в крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Не рекомендуется принимать
лактулозу в течении 2 часов после приема других лекарственных
средств.

У детей слабительные принимают
в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует
принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть
нарушен рефлекс дефекации.

Безопасность
и эффективность применения при печеночной
энцефалопатии
у детей до 18 лет не установлена.

Беременность и лактация
Клинический
опыт в совокупности с данными, полученными от исследований на
животных не показали какого-либо эмбриотоксичного влияния препарата
на плод во время беременности при условии применения препарата в
рекомендуемых дозах. В связи с крайне низкой системной абсорбцией
лактулозы, применение Лаксолака не оказывает эффекта на грудных
младенцев. Таким образом, применение препарата Лаксолак в период
беременности и лактации возможно после консультации с врачом.
Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
боли в животе и диарея, тошнота, вздутие живота, потеря жидкости и
электролитов.
Лечение:
отмена
или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате
диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По
120 мл препарата помещают в пластиковые флаконы янтарного цвета, с
закручивающейся алюминиевой крышкой и кольцом контрольного вскрытия и
мерной емкостью.

По 1 флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для
детей месте!

Срок хранения

2 года

После истечения срока хранения
препарат не применять!

Условия отпуска
Без
рецепта

Производитель

«
Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.

36, ул. Мохамед Хасан
Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.

Владелец регистрационного удостоверения

«Медикал Юнион
Фармасьютикалс», Египет

Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

Представительство
компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.

Адрес:
г.Алматы 050040,
Шашкина 36-а,  кв.1;

тел./факс:
8(727) 263 56 00;

эл. почта:
mupkz.al@gmail.com

Лаксолак_инструкция_рус.doc	0.06 кб
Лаксолак_инструкция_каз.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

Сироп Лактулозы содержит (на 100 мл) 66,7 г действующего вещества + вспомогательный элемент – воду.

Также лекарство выпускают в виде сиропа, содержащего 10 г лактулозы, 1,65 г галактозы и 0,9 г лактозы в 15 мл лекарства.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде прозрачного желтого сиропа во флаконах по 15, 200, 240 или 1000 мл.

Фармакологическое действие

Слабительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Лактулоза? Лактулоза – это синтетический дисахарид 6-галоктозид-фруктоза. Вещество проникает в толстый кишечник, где происходят реакции его метаболизма. Низкомолекулярные органические кислоты, образовавшиеся в результате этого процесса, значительно снижают рН среды. Этот процесс способствует выводу из организма шлаков, и быстрой эвакуации каловых масс.

Препараты лактулозы обладают мягким, но достаточно интенсивным послабляющим действием, не требующим дополнительного приема большого количества жидкости. Лекарство повышает осмотическое внутрикишечное давление, усиливается перистальтика, жидкость задерживается в полости кишечника и происходит размягчение каловых масс.

Благодаря снижению рН и возникновению более кислой среды в кишечнике теперь могут размножаться лактобацилы и бифидумбактерии, которые используют лактулозу в качестве питательного субстрата. Количество патогенных микроорганизмов и загнивающей микрофлоры будет значительно снижаться. Токсичные вещества, такие как аммиак, соли тяжелых металлов, радионуклиды быстрее выводятся из организма.

В системе пищеварения отсутствует специфический фермент, расщепляющий лактулозу, поэтому вещество беспрепятственно проникает в толстую кишку. Препарат претерпевает реакции метаболизма с участием лактобацил и бифидумбактерий. Главные метаболиты – молочная кислота и прочие орг. кислоты.

Показания к применению

Препараты с данным активным компонентом, как правило, назначают:

• при хронических запорах;
• в составе комплексного лечения печеночной энцефалопатии;
• при нарушениях пищеварения;
• при сальмонеллезе;
• беременным и кормящим женщинам;
• грудным детям, старше 1,5 месяца, находящимся на искусственном вскармливании;
• лицам пожилого возраста при нарушении пищеварения;
• после резекции геморроидальных узлов.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты и при галактоземии.

Галактоземия — что это? Это наследственное заболевание, сопровождается отставанием в развитии, как умственном, так и физическом, накоплением галактозы в плазме крови.

Побочные эффекты

Первые приемы препарат могут сопровождаться вздутием живота, повышенным газообразованием и дискомфортом (симптомы проходят через 2 суток). Редко у пациентов пропадал аппетит, наблюдалась тошнота и рвота.

Инструкция по применению Лактулозы (Способ и дозировка)

Дозировка средства подбирается в индивидуальном порядке, после консультации с врачом.

Лекарство лучше всего пить во время приема пищи, с утра.

При запоре, как правило, назначают по 15-45 мл в течение 3-х дней. Затем пациента переводят на 15-25 мл в день.

При печеночной энцефалопатии назначают по 30-50 мл, 3 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 190 мл. Для профилактики принимают по 40 мл 3 раза в день. Также часто дополнительно используют неомицин.

При острой кишечной инфекции, вызванной сальмонеллами, назначают по 15 мл, 3 раза в день. Продолжительность приема составляет 10-12 дней. Необходимо пропить 2-3 курса с перерывом в неделю. Во время прохождения третьего курса принимают по 30 мл, 3 раза в день.

Инструкция на сироп Лактулозы для детей

Сироп можно разбавить водой или соком.

Для детей от 7 до 14 лет вначале назначают по 15 мл сиропа, затем по 10 мл в день.

В возрасте до 6 лет принимают по 5-10 мл средства.

Сироп для новорожденных (от полугода до 1 года) рекомендуется назначать в дозировке по 5 мл в день.

Передозировка

При передозировке возникает понос. Который сам проходит через некоторое время. Возможно также усиление побочных эффектов.

Взаимодействие

Если сочетать препарат с антибиотиками широкого диапазона действия, то эффективность препарата снижается.

Лекарство понижает водородный показатель микрофлоры кишечника, что может замедлить высвобождение активных компонентов из средств в кишечнорастворимой оболочке.

Условия продажи

Препарат разрешен к безрецептурному отпуску из аптек.

Условия хранения

Де допускать попадания лекарства в руки маленьким детям. Хранить в темном прохладном месте.

Срок годности

2 года.

Аналоги Лактулозы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги: Депуракс, Лактувит, Биофорлакс, Дюфалак, Лактулоза-МИП, Нормолакт, Диагнол, Медулак, Порталак, Магния сульфат, Трансулоза, Форлакс, Мовипреп, Фортранс, Эндофальк, Нормазе.

Детям

Препарат часто назначают для детей в возрасте от полутора месяцев. Дозировка колеблется от 10 до 15 мг в сутки, в зависимости от возраста и заболевания.

Для новорожденных, находящихся на искусственном вскармливании или имеющих проблемы с пищеварением назначают по 5 мг лекарства в день.

При беременности и лактации

Средство назначают беременным и кормящим женщинам по прямым показаниям. Перед приемом следует проконсультироваться со специалистом.

Отзывы о Лактулозе

Средство имеет в основном положительные отзывы, побочные эффекты развиваются нечасто. Встречаются следующие отзывы о Лактулозе:

• “Хоть это и слабительное лекарство, оно достаточно спокойное. Эффект не мгновенный, так что не страшно”;
• “Пила Лактулозу в начале беременности, мне хорошо помогало. Где–то на середине бутылки все нормализовалось, до родов было все хорошо”.

Цена Лактулозы

Цена сиропа Лактулозы для детей составляет порядка 170 рублей.