Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактожиналь®
Капсулы вагинальные прозрачные, желатиновые, размера «0»; содержимое капсул — порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3.41 мг, лактозы моногидрат — 5.59 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат).
Состав оболочки капсулы: желатин.
14 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Примечание.
Состав защитной среды высушивания: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).
Фармакологическое действие
Lactobacillus casei — грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии. Lactobacillus casei — нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека. Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (в т.ч. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.
Колонизация влагалища живыми палочками Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы препарата Лактожиналь® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.
In vitro показано, что Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.
Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление грибов рода Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).
Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.
В исследовании in vitro была показана резистентность штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибактериальных препаратов, включая метронидазол и клиндамицин. Кроме того, в исследованиях in vitro и in vivo был обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35, что может способствовать повышению эффективности терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика и препарата Лактожиналь®. Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в терапии бактериального вагиноза при одновременном применении с антибактериальным препаратом клиндамицин, крем вагинальный 2%.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Лактожиналь® не предоставлены.
Показания препарата
Лактожиналь®
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища при:
- бактериальном вагинозе с первого дня антибактериальной терапии или сразу после ее завершения;
- подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
- предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза;
- профилактика рецидивов кандидозного вульвовагинита (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза, применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней – в составе комплексной терапии.
Режим дозирования необходимо корректировать в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Для профилактики рецидивов кандидозного вульвовагинита (включая обострения рецидивирующего кандидозного вульвовагинита) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами принимают по 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом устанавливает врач. Курс лечения не должен превышать более 21 дня. Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, жжение, покраснение в области половых органов.
Прочие: усиление слизистых выделений из влагалища.
Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- вульвовагинальный кандидоз («молочница»);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Лактожиналь® можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Лактожиналь®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Лактожиналь®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Инструкция
Лекарственная форма: капсулы вагинальные
Действующее вещество: Лиофилизированная
культура лактобактерий L.casei rhamnosus Doderleini — 341 мг, что
соответствует не менее 1×108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий.
Содержит лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин.
Показания: Восстановление нормальной
микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального
вагиноза, при подготовке к проведению плановых гинекологических
операций, при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в
группу риска в отношении бактериального вагиноза.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая
обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после
местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Противопоказания: Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, вульвовагинальный кандидоз
(«молочница»), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены).
Способ применения — интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом
количестве воды для ускорения растворения препарата.
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после
антибактериальной терапии бактериального вагиноза:
-
по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной
капсуле ежедневно в течение 14 дней; -
по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней с первого дня
антибактериальной терапии.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой
подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении
бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение
7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней — в составе
комплексной терапии.
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от
выраженности клинического эффекта.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая
обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после
местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами: по 1
капсуле на ночь. Длительность терапии препаратом определяется
врачом. Курс лечения не должен превышать более 21 дня. Вопрос о
проведении повторных курсов решается индивидуально.
Побочное действие: Аллергические реакции
(включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов,
усиление слизистых выделений из влагалища).
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания:
препарат Лактожиналь® может применяться при беременности и в период
грудного вскармливания.
Регистрационное удостоверение № ЛП-001340
Отпускается без рецепта.
Состав и форма выпуска Лактожиналь 14 шт. капсулы вагинальные
Капсулы вагинальные 1 капс.:
- активное вещество — лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 1·108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный — ~139,81 мг; лактозы моногидрат — ~74,676 мг; натрия глутамат — ~15,345 мг; натрия тиосульфат — ~91,388 мг; магния стеарат — 3,41 мг
- оболочка: желатин.
Описание лекарственной формы
Прозрачные желатиновые капсулы размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Капсулы вагинальные. По 14 капс. в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон помещают в картонную пачку.
Характеристика
Lactobacillus casei — вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий.
Lactobacillus casei — нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза: по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза: по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами: по 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом определяется врачом. Курс лечения не должен превышать 21 дня.
Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.
Фармакодинамика
Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. аcidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины. Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы препарата Лактожиналь во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro было показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство L. casei rhamnosus Doderleini при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.
Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).
Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.
Показания к применению Лактожиналь 14 шт. капсулы вагинальные
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза;
- подготовка к проведению плановых гинекологических операций;
- предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза;
- профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- вульвовагинальный кандидоз (молочница);
- детский возраст до 18 лет.
Применение Лактожиналь 14 шт. капсулы вагинальные при беременности и кормлении грудью
Препарат Лактожиналь может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Побочные действия Лактожиналь 14 шт. капсулы вагинальные
Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов); усиление слизистых выделений из влагалища).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Лактожиналь капсулы вагинальные.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Лактожиналь капсулы вагинальные
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: БИОС ИНДАСТРИ
Действующее вещество: Лактобактерии ацидофильные
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Фармакологическая группа
- Эубиотик [Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Y40 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении антибиотиков системного действия
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z35.3 Наблюдение за течением беременности у женщины с недостаточной предродовой помощью в анамнезе
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini (в составе вспомогательных веществ, добавляемых до лиофилизации: крахмал картофельный (»41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (»20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (»4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (»26,8% от массы лиофилизата) — 341 мг, что соответствует не менее 1·108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 5,59 мг; магния стеарат — 3,41 мг | |
| капсула: желатин — 98 мг |
Описание лекарственной формы
Полупрозрачные желатиновые капсулы размера 0, заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нормализующее микрофлору влагалища.
Фармакодинамика
Lactobacillus casei — вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий, нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника; наряду с другими видами лактобактерий (L. acidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum и др.), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.
Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата ЛАКТОЖИНАЛЬ обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы ЛАКТОЖИНАЛЬ во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.
Показания препарата Лактожиналь
восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза;
подготовка к проведению плановых гинекологических операций;
предродовая подготовка к проведению проведению плановых гинекологических операций;
предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
вульвовагинальный кандидоз (молочница);
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
ЛАКТОЖИНАЛЬ может применяться при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов); усиление слизистых выделений из влагалища).
Взаимодействие
Возможно одновременное применение антибактериальных и противовирусных препаратов. Клинически значимые случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
При восстановительной терапии после применения антибиотиков и профилактике бактериального вагиноза: по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям и бактериальном вагинозе; предродовой подготовке беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний: по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Передозировка
Не описана.
Особые указания
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Применение препарата можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 14 капс. в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Лабораратории Лиоцентр САС. Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.
Претензии потребителей отправлять по адресу: ООО «Безен Хелскеа РУС» 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Тел.: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Лактожиналь
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лактожиналь
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.