Состав
Сироп Лактулозы содержит (на 100 мл) 66,7 г действующего вещества + вспомогательный элемент – воду.
Также лекарство выпускают в виде сиропа, содержащего 10 г лактулозы, 1,65 г галактозы и 0,9 г лактозы в 15 мл лекарства.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде прозрачного желтого сиропа во флаконах по 15, 200, 240 или 1000 мл.
Фармакологическое действие
Слабительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что такое Лактулоза? Лактулоза – это синтетический дисахарид 6-галоктозид-фруктоза. Вещество проникает в толстый кишечник, где происходят реакции его метаболизма. Низкомолекулярные органические кислоты, образовавшиеся в результате этого процесса, значительно снижают рН среды. Этот процесс способствует выводу из организма шлаков, и быстрой эвакуации каловых масс.
Препараты лактулозы обладают мягким, но достаточно интенсивным послабляющим действием, не требующим дополнительного приема большого количества жидкости. Лекарство повышает осмотическое внутрикишечное давление, усиливается перистальтика, жидкость задерживается в полости кишечника и происходит размягчение каловых масс.
Благодаря снижению рН и возникновению более кислой среды в кишечнике теперь могут размножаться лактобацилы и бифидумбактерии, которые используют лактулозу в качестве питательного субстрата. Количество патогенных микроорганизмов и загнивающей микрофлоры будет значительно снижаться. Токсичные вещества, такие как аммиак, соли тяжелых металлов, радионуклиды быстрее выводятся из организма.
В системе пищеварения отсутствует специфический фермент, расщепляющий лактулозу, поэтому вещество беспрепятственно проникает в толстую кишку. Препарат претерпевает реакции метаболизма с участием лактобацил и бифидумбактерий. Главные метаболиты – молочная кислота и прочие орг. кислоты.
Показания к применению
Препараты с данным активным компонентом, как правило, назначают:
- при хронических запорах;
- в составе комплексного лечения печеночной энцефалопатии;
- при нарушениях пищеварения;
- при сальмонеллезе;
- беременным и кормящим женщинам;
- грудным детям, старше 1,5 месяца, находящимся на искусственном вскармливании;
- лицам пожилого возраста при нарушении пищеварения;
- после резекции геморроидальных узлов.
Противопоказания
Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты и при галактоземии.
Галактоземия — что это? Это наследственное заболевание, сопровождается отставанием в развитии, как умственном, так и физическом, накоплением галактозы в плазме крови.
Побочные эффекты
Первые приемы препарат могут сопровождаться вздутием живота, повышенным газообразованием и дискомфортом (симптомы проходят через 2 суток). Редко у пациентов пропадал аппетит, наблюдалась тошнота и рвота.
Инструкция по применению Лактулозы (Способ и дозировка)
Дозировка средства подбирается в индивидуальном порядке, после консультации с врачом.
Лекарство лучше всего пить во время приема пищи, с утра.
При запоре, как правило, назначают по 15-45 мл в течение 3-х дней. Затем пациента переводят на 15-25 мл в день.
При печеночной энцефалопатии назначают по 30-50 мл, 3 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 190 мл. Для профилактики принимают по 40 мл 3 раза в день. Также часто дополнительно используют неомицин.
При острой кишечной инфекции, вызванной сальмонеллами, назначают по 15 мл, 3 раза в день. Продолжительность приема составляет 10-12 дней. Необходимо пропить 2-3 курса с перерывом в неделю. Во время прохождения третьего курса принимают по 30 мл, 3 раза в день.
Инструкция на сироп Лактулозы для детей
Сироп можно разбавить водой или соком.
Для детей от 7 до 14 лет вначале назначают по 15 мл сиропа, затем по 10 мл в день.
В возрасте до 6 лет принимают по 5-10 мл средства.
Сироп для новорожденных (от полугода до 1 года) рекомендуется назначать в дозировке по 5 мл в день.
Передозировка
При передозировке возникает понос. Который сам проходит через некоторое время. Возможно также усиление побочных эффектов.
Взаимодействие
Если сочетать препарат с антибиотиками широкого диапазона действия, то эффективность препарата снижается.
Лекарство понижает водородный показатель микрофлоры кишечника, что может замедлить высвобождение активных компонентов из средств в кишечнорастворимой оболочке.
Условия продажи
Препарат разрешен к безрецептурному отпуску из аптек.
Условия хранения
Де допускать попадания лекарства в руки маленьким детям. Хранить в темном прохладном месте.
Срок годности
2 года.
Аналоги Лактулозы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные аналоги: Депуракс, Лактувит, Биофорлакс, Дюфалак, Лактулоза-МИП, Нормолакт, Диагнол, Медулак, Порталак, Магния сульфат, Трансулоза, Форлакс, Мовипреп, Фортранс, Эндофальк, Нормазе.
Детям
Препарат часто назначают для детей в возрасте от полутора месяцев. Дозировка колеблется от 10 до 15 мг в сутки, в зависимости от возраста и заболевания.
Для новорожденных, находящихся на искусственном вскармливании или имеющих проблемы с пищеварением назначают по 5 мг лекарства в день.
При беременности и лактации
Средство назначают беременным и кормящим женщинам по прямым показаниям. Перед приемом следует проконсультироваться со специалистом.
Отзывы о Лактулозе
Средство имеет в основном положительные отзывы, побочные эффекты развиваются нечасто. Встречаются следующие отзывы о Лактулозе:
- “Хоть это и слабительное лекарство, оно достаточно спокойное. Эффект не мгновенный, так что не страшно”;
- “Пила Лактулозу в начале беременности, мне хорошо помогало. Где–то на середине бутылки все нормализовалось, до родов было все хорошо”.
Цена Лактулозы
Цена сиропа Лактулозы для детей составляет порядка 170 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лактофильтрум сорбент + лактулоза таблетки 60штАО «АВВА РУС»
-
Лактофильтрум сорбент + лактулоза таблетки 30штАО «АВВА РУС»
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 500мл №1АО «АВВА РУС»
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 1000мл №1АО «АВВА РУС»
-
Послабин лактулоза Аптечный союз таблетки 0,5г 30штИнат Фарма
Аптека Диалог
-
Лактулоза (сироп 667мг/мл 100мл)Вифитех ЗАО
Ригла
-
Витиме мармеладные Лактулоза паст. жев. 3г Яблоко №30ВТФ ООО
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 100млВифитех ПКП ТОО
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 500млАвва Рус ОАО
-
Послабин лактулоза при запоре 0,5г №30 БАДИнат Фарма
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 200мл №1Авва Рус ОАО
показать еще
Лактулоза (Lactulose)
💊 Состав препарата Лактулоза
✅ Применение препарата Лактулоза
Описание активных компонентов препарата
Лактулоза
(Lactulose)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лактулоза |
Сироп 667 мг/мл: 5 мл, 10 мл или 15 мл пакетики 10 или 20 шт.; 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл фл. рег. №: ЛП-006792 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактулоза
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл.
5 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
5 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
100 мл — флаконы — пачки картонные.
200 мл — банки — пачки картонные.
250 мл — флаконы — пачки картонные.
500 мл — бутылки — пачки картонные.
1000 мл — бутылки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания активных веществ препарата
Лактулоза
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалак®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(SCAN BIOTECH, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)
Порталак®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Прелакс®
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Все аналоги
Лактулоза — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002556
Торговое наименование препарата
Лактулоза
Международное непатентованное наименование
Лактулоза
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл препарата содержит:
активное вещество: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,7 г
вспомогательные вещества:лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AD
Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие наступает через 24 — 48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Фармакокинетика:
Абсорбция — низкая (выведение почками — 3 %). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40 — 75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания:
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);
— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— Галактоземия;
— Непереносимость галактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
— Кишечная непроходимость;
— Ректальные кровотечения;
— Коло-, илеостома;
— Подозрение на аппендицит.
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь, во время или после еды.
Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.
Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
При запорах:
— дети до 1 года: 5 мл/сут;
-дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
-дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
-дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии:
Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При печеночной коме, прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.
В послеоперационном периоде:
Взрослым — по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка:
При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушения водноэлектролитного баланса.
Взаимодействие:
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH — зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Особые указания:
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).
При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Пациентам с редким врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 667 мг/мл.
Упаковка:
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы пластмассовые с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Поверх крышки надевается мерный стаканчик. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АВВА РУС»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Активное вещество: лактулозы 670,0 мг (в виде 67% (м/об) раствора лактулозы) в 1 мл.
Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства.
Код ATX: A06AD11
Фармакодинамика
В толстой кишке под действием кишечной микрофлоры лактулоза превращается в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют понижению pH в просвете толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это приводит к стимуляции перистальтики кишечника и нормализации консистенции каловых масс. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии терапевтический эффект объясняется несколькими механизмами: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); захватом аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения значения pH и осмотического эффекта в просвете толстой кишки, а также изменением бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза белка.
— для лечения запоров: регуляции физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
— для размягчения стула в медицинских целях (например, при геморрое, после операции на толстой кишке или области анального отверстия);
— печеночная энцефалопатия: для лечения и профилактики печеночной комы или прекомы.
Для приема внутрь.
Раствор Лактулозы можно принимать в разведенном или не разведенном виде. Принятую дозу препарата нужно сразу проглотить, не задерживая во рту. Дозы следует подбирать индивидуально для каждого пациента.
В случае назначения однократной суточной дозы, она должна быть принята в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования рекомендуется использовать прилагаемый дозирующий стаканчик.
Дозирование при запорах или для размягчения стула в медицинских целях:
суточную дозу Лактулозы можно принимать однократно или разделить на две дозы, используя дозирующий стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании реакции на лечение.
Для достижения лечебного эффекта может потребоваться несколько дней (2-3 дня).
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые и подростки | 15-45 мл | 15-30 мл |
| Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
Дозирование при печеночной энцефалопатии (взрослые):
начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на прием такой поддерживающей дозы, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Дети
Безопасность и эффективность применения лактулозы у детей (новорожденных и до возраста 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлены в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Специальные рекомендации по дозированию отсутствуют, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.
Резюме профиля безопасности
В течение первых дней лечения возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает после несколько дней приема препарата. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в животе и диарея, что требует уменьшения дозы.
В случае использования лактулозы в высоких дозах длительно (как правило, при лечении печеночной энцефалопатии) вследствие диареи могут развиться нарушения электролитного баланса.
Следующие нежелательные реакции лактулозы были отмечены у пациентов в плацебо-контролируемых клинических исследованиях и указаны по частоте возникновения, как очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Дети
Ожидаемый профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.
При появлении перечисленных нежелательных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов;
— галактоземия;
— кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.
Симптомы
При приеме слишком большой дозы возможны диарея и боли в животе.
Лечение
Рекомендуется прекратить лечение или снизить дозу препарата. В случае большой потери жидкости при диарее и рвоте может потребоваться коррекция электролитных нарушений.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
В случае болей в животе неизвестного происхождения до начала лечения или недостаточного терапевтического эффекта в течение несколько дней приема лактулозы рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лактулозу следует назначать с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
У пациентов с сахарным диабетом для лечения запора коррекции дозы не требуется.
Дозы, используемые при лечении печеночной энцефалопатии, обычно гораздо выше и поэтому при назначении Лактулозы пациентам с сахарным диабетом может возникнуть необходимость в коррекции дозы.
Препарат содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы и фруктозы, дефицит лактазы lарр или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Лактулозу.
Длительное использование нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дети
У детей слабительные средства применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.
Беременность
При приеме во время беременности не предполагается влияния на плод из-за незначительного системного воздействия лактулозы.
Препарат может быть использован во время беременности.
Грудное вскармливание
При приеме в период кормления грудью не предполагается негативного влияния на ребенка, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Препарат можно использовать в период грудного вскармливания.
Лактулоза не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
По 150 мл во флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 1 год.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел/факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@fl.by. www.ft.by
Состав
На 1 мл:
Лактулозы раствор 50% 1334 мг, содержащий
действующее вещество: лактулоза 667,0 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. Может содержать кристаллы, исчезающие при нагревании.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая.
После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Лактулоза Канон: Показания
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
— Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в перазведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во pry.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) вдень.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.
Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
|
Возраст |
Начальная суточная доза |
Поддерживающая суточная доза |
|
Взрослые и подростки |
15-45 мл |
15-30 мл |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10-15 мл |
|
Дети 1 -6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
Дети до 1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния па плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Лактулозу можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния па репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Лактулоза Канон: Противопоказания
— Галактоземия;
— Непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
— Повышенная чувствительность к любому компоненту’ препарата;
— Непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
— Ректальные кровотечения не диагностированные;
— Колостома, илеостома.
Лактулоза Канон: Побочные действия
В первые дни приема препарата Лактулоза Каной возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Далее приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Лактулоза Канон в ходе клинических испытаний или пострегистрационного наблюдения.
Частота реакции указана следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестно (частотность не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто: нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата Лактулоза Канон необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Лактулоза Канон, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Лактулоза Канон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, Россия
Основные сведения
Торговое название
Лактулоза Канон
Действующее вещество (МНН)
Лактулоза
Дозировка или размер
667 мг/мл
Производитель
Канонфарма продакшн
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.