Ламикон инструкция по применению цена отзывы таблетки цена

Одна таблетка содержит

активное вещество – тербинафина гидрохлорид 0,281 г в пересчете на тербинафин 100 % безводное вещество — 0,25 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого, или с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, фаской и риской

Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин.

Код АТX D01B A02

Фармакокинетика

После перорального приема тербинафин хорошо всасывается (>70%); абсолютная биодоступность тербинафина, входящего в состав Ламикона® в таблетках, в результате пресистемного метаболизма составляет около 50 %. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение пиковых концентраций в плазме крови – 1,30 мкг/мл через 1,5 часа после приема препарата. В равновесном состоянии по сравнению с однократной дозой максимальная концентрация тербинафина была в среднем на 25 % выше, а плазменная AUC увеличивалась в 2,3 раза. На основе увеличения плазменной AUC может быть рассчитан эффективный период полувыведения (~30 часов). Прием пищи оказывает умеренное влияние на биодоступность тербинафина (увеличение AUC на менее чем 20 %), но не настолько, чтобы потребовать коррекции дозы.

Тербинафин прочно связывается с белками плазмы крови. Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое.

Тербинафин также выделяется в кожном сале и таким образом достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, обогащенной кожным салом. Также доказано, что тербинафин распределяется в ногтевые пластинки в течение первых недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и экстенсивно с участием по крайней мере 7 изоферментов цитохрома P450 с существенным вкладом со стороны изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения препарата составляет 17 часов. Доказательств накопления препарата в организме нет.

Изменений фармакокинетики препарата в зависимости от возраста пациента не наблюдается, но скорость выведения препарата из организма может быть снижена у пациентов с нарушением функций почек или печени, что приводит к повышению уровней тербинафина в крови.

Биодоступность тербинафина не зависит от приема пищи.

Исследование фармакокинетики разовых доз препарата с участием пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) или уже с существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен примерно на 50 %.

Фармакодинамика

Тербинафин – аллиламин, который имеет широкий спектр действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. Violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически стимулирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При применении внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, которые обеспечивают фунгицидное действие.

– Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

1. Ламикон® для перорального применения показан при лечении стригущего лишая (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп), когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии

2. Ламикон® для перорального применения показан при лечении онихомикоза.

Препарат предназначен для перорального применения.

Взрослым назначать по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.

Инфекции кожи

Рекомендуемая продолжительность лечения:

• дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная/типа «мокасины») – 2- 6 недель;

• трихофития гладкой кожи – 4 недели;

• трихофития промежности – от 2 до 4 недель.

Онихомикоз
Продолжительность лечения для большинства пациентов – от 6 недель до 3 месяцев. Периоды лечения продолжительностью 6 недель могут длиться у пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или у пациентов младшего возраста. При лечении онихомикозов больших пальцев ног необходимо 12 недель. Пациентов, которым необходимо более длительное лечение, определяют по сниженной скорости роста ногтей в течение первых недель лечения.

Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после обнаружения отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.

Особые популяции

Пациенты с нарушением функций печени

Ламикон® в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени.

Пациенты с нарушением функций почек

Применение Ламикона® в таблетках пациентам с нарушением функций почек не было должным образом изучено и поэтому не рекомендуется этой группе больных.

Дети
Данные по безопасности перорального применения тербинафина детям, полученные во время исследования постмаркетингового применения, показали, что профиль нежелательных явлений у детей подобен таковому у взрослых. Доказательств появления каких-либо новых, необычных или более серьезных реакций, чем те, которые были отмечены среди взрослых пациентов, нет. На данное время данные по применению препарата детям ограничены, поэтому его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Доказательств того, что для пациентов пожилого возраста нужно изменять дозу препарата или что у них отмечаются побочные реакции, которые отличаются от таковых у пациентов более молодого возраста, нет. В этой возрастной группе при применении препарата следует учитывать возможность нарушения функций печени или почек.

Способ применения

Применять перорально, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.

Ламикон® хорошо переносится. Побочные действия обычно слабо и умеренно выражены и имеют быстропреходящий характер.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: анемия, панцитопения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактоидные реакции (в том числе отек Квинке), кожная и системная красная волчанка.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, реакции, подобные симптомам сывороточной болезни, аллергические реакции, включая анафилаксию.

Со стороны метаболизма и питания

Очень часто: потеря аппетита.

Со стороны психики

Частота неизвестна: тревожность и депрессивные симптомы, вторичные к расстройствам вкуса.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: нарушение ощущения вкуса, в том числе потеря вкуса, который обычно восстанавливается через несколько недель после прекращения приема препарата; сообщалось о длительном нарушении вкуса, которое иногда приводит к снижению употребления пищи и значительной потере массы тела.

Редко: головокружение, парестезия, гипестезия.

Частота неизвестна: аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмия.

Со стороны органов зрения

Частота неизвестна: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия

Очень редко: вертиго.

Частота неизвестна: тугоухость, нарушение слуха, шум в ушах.

Со стороны сосудов

Частота неизвестна: васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: желудочно-кишечные симптомы (ощущение переполнения желудка, диспепсия, тошнота, боль в области живота, диарея).

Частота неизвестна: панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Редко: случаи серьезных нарушений функций печени, в том числе печеночная недостаточность, повышение уровня печеночных ферментов, холестаз, желтуха, гепатит. Если развивается нарушение функций печени, лечение Ламиконом® необходимо прекратить. Также поступали сообщения о тяжелой печеночной недостаточности (некоторые случаи с летальным исходом или случаи, которые требовали пересадки печени).

В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина была сомнительна.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень часто: нетяжёлые формы реакции кожи (высыпания, крапивница).

Очень редко: серьезные кожные реакции (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез), фоточувствительность (например, фотодерматоз, реакции фотосенсибилизации и полиморфный фотодерматоз), алопеция.  Лечение Ламиконом® необходимо прекратить, если на коже наблюдаются высыпания прогрессирующего характера.

Частота неизвестна: псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, высыпания с эозинофилией и системными симптомами, эксфолиативный и буллезный дерматит.

Со стороны опорно-двигательной системы

Очень часто: реакции со стороны скелетно-мышечной системы (артралгия, миалгия).

Частота неизвестна: рабдомиолиз.

Общие расстройства

Редко: недомогание.

Частота неизвестна: утомляемость, гриппоподобные заболевания, лихорадка.

Исследования

Частота неизвестна: повышение уровня креатинфосфокиназы крови, изменения протромбинового времени (удлинение, укорочение) у пациентов, которые одновременно принимали варфарин.

– гиперчувствительность к тербинафину или к каким-либо вспомогательным веществам препарата

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирование Ламикона® нужно корректировать соответствующим образом.

Лекарственные средства, которые могут увеличить влияние или плазменные концентрации тербинафина

Циметидин снижал клиренс тербинафина на 30 %.

Флуконазол увеличивал показатели Cmax и AUC тербинафина на 52 % и 69 % соответственно в связи с торможением ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Такое же увеличение показателей может наблюдаться при одновременном применении с тербинафином препаратов, угнетающих CYP2C9 и CYP3A4, таких как кетоконазол и амиодарон.

Лекарственные средства, которые могут снизить влияние или плазменные концентрации тербинафина

Рифампицин увеличивал клиренс тербинафина на 100 %.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Результаты исследований, проведенных in vitro с участием здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для угнетения или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамина или пероральных контрацептивов), за исключением тех препаратов, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Никакого влияния тербинафина на фармакокинетику флуконазола не наблюдалось. К тому же не наблюдалось никакого клинически значимого взаимодействия между тербинафином и сопутствующе применяемыми лекарственными средствами с возможным потенциалом взаимодействия, такими как ко-тримоксазол (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудин или теофиллин.

Были зарегистрированы некоторые случаи нарушения менструального цикла (межменструальное кровотечение и нерегулярный менструальный цикл) у пациенток, принимавших тербинафин одновременно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений остается в пределах частоты побочных реакций у пациентов, принимающих только пероральные контрацептивы.

Лекарственные средства, влияние или плазменные концентрации которых может повысить тербинафин

Тербинафин уменьшал клиренс кофеина, который вводился внутривенно, на 21 %.

В ходе исследований in vitro и in vivo было обнаружено, что тербинафин подавляет CYP2D6 – опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для пациентов, получающих лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО-Is) типа В в случае, когда препарат, который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин уменьшал клиренс дезипрамина на 82 %.

В ходе исследований с участием здоровых добровольцев, у которых процессы метаболизма декстрометорфана (противокашлевого препарата и маркерного субстрата CYP2D6) проходили быстро, тербинафин увеличивал коэффициент метаболического взаимодействия декстрометорфана/декстрорфана в моче в среднем в 16-97 раз. Таким образом, применение тербинафина может приводить к изменению статуса быстрых метаболизаторов CYP2D6 на статус медленных метаболизаторов.

Лекарственные средства, влияние или плазменные концентрации которых может снизить тербинафин

Тербинафин увеличивал клиренс циклоспорина на 15 %.

У пациентов, получавших тербинафин одновременно с варфарином, редко были зарегистрированы изменения показателей Международного нормализованного отношения (INR) и/или протромбинового времени.

Функция печени

Ламикон® в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. Перед назначением Ламикона® в таблетках необходимо оценить все уже существующие заболевания печени.

Гепатотоксичность может встречаться у пациентов с предшествующим заболеванием печени и без него, поэтому рекомендуется периодический мониторинг функции печени (через 4-6 недель лечения).

Применение препарата Ламикон® в таблетках следует немедленно прекратить в случае повышения активности показателей функциональных печеночных тестов. У пациентов, принимавших тербинафин в таблетках, очень редко были зарегистрированы случаи тяжелой печеночной недостаточности (некоторые из них имели летальный исход или нуждались в пересадке печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина в таблетках была сомнительной.

Пациентов, принимающих Ламикон®, следует предупредить о том, что нужно немедленно сообщить врачу о любых признаках или симптомах, указывающих на нарушение функции печени, таких как зуд, необъяснимая постоянная тошнота, снижение аппетита, анорексия, желтуха, рвота, повышенная утомляемость, правосторонние боли в верхней части живота, темный цвет мочи или обесцвеченные испражнения. Пациентам с этими симптомами следует прекратить применение тербинафина перорально, а функцию печени пациента нужно немедленно оценить.

Нарушение вкуса

При применении препарата сообщалось о нарушении вкуса и потере вкуса. Это может привести к ухудшению аппетита, потере массы тела, беспокойству и депрессивным симптомам. Если возникают симптомы нарушения вкуса, прием препарата необходимо прекратить.

Нарушение обоняния

Также сообщалось о нарушении и потере обоняния. Эти нарушения могут исчезать после прекращения терапии, но также могут быть длительными (более 1 года) или постоянными.

Если наблюдается нарушение обоняния, применение препарата следует прекратить.

Депрессивные симптомы

Во время лечения препаратом могут возникнуть депрессивные симптомы, что может потребовать лечения.

Дерматологические эффекты

Очень редко сообщалось о появлении серьезных реакций со стороны кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) у пациентов, получавших тербинафин в таблетках. В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение Ламиконом® в таблетках следует прекратить.

Ламикон® следует применять с осторожностью пациентам с псориазом, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения псориаза.

Гематологические эффекты

Очень редко сообщалось о патологических изменениях со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) у пациентов, получавших тербинафин в таблетках. Необходимо оценить причину возникновения любых патологических изменений со стороны крови у пациентов и рассмотреть вопрос о возможном изменении режима лечения, в том числе прекращения лечения препаратом Ламикон® в таблетках.

Исследования фармакокинетики разовой дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть сокращен примерно на 50 %.

Почечная функция

Применение тербинафина в таблетках пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) не было изучено должным образом и поэтому не рекомендуется.

Другое

Ламикон® следует применять с осторожностью пациентам с красной волчанкой, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения красной волчанки при применении тербинафина.

Применение в педиатрии

Данные о применении тербинафина детям ограничены, поэтому его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.

Применение в период беременности и лактации

Клинический опыт применения тербинафина беременным женщинам очень ограничен, поэтому Ламикон® не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения пероральным тербинафином и ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, и поэтому женщины, которые кормят грудью, не должны получать лечение Ламиконом®.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Пациентам, у которых появляется головокружение как нежелательный эффект на применение препарата, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Известно о нескольких случаях передозировки (приём внутрь до 5 г тербинафина).

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, и, при необходимости, использование симптоматической терапии.

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Ламикон (0.25 г)

МНН: Тербинафин

Производитель: Фармак ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005680

Информация о регистрации в РК:
13.02.2017 — 13.02.2022

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ламикон

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Таблетки 0,25 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – тербинафина гидрохлорида 0,281 г в пересчете на тербинафин 100 % безводное вещество — 0,25 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого, или с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения.

Код АТС D01B A02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения с учётом метаболизма после первого прохождения через печень тербинафин хорошо абсорбируется (>70 %), а абсолютная биодоступность тербинафина составляет приблизительно 50 %. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение пиковых концентраций в плазме крови – 1,3 мкг/мл через 1,5 часа после приёма. С условием стабильного состояния, в сравнении с разовой дозой, пиковая концентрация тербинафина была в среднем на 25 % выше, а площадь под кривой плазмы крови увеличилась в 2,3 раза. На основании увеличения площади под кривой в плазме крови можно вычислить эффективный период полувыведения ≈ 30 часов. Прием пищи мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение площади под кривой приблизительно 20 %), что не требует корректировки дозы.

Тербинафин активно связывается с белками плазмы (99 %). Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется сальными железами и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин распределяется в ногтевых пластинках на протяжении первых недель после начала лечения.

Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее семи изоферментов цитохрома Р450. при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3А4, CYP2С8, CYP2С19. Не выявлено изменений равносильной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибкового действия и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетические исследования разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) или с ранее существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может снизиться приблизительно на 50 %.

Фармакодинамика

Тербинафин – аллиламин, который имеет широкий спектр действия относительно инфекции кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. Violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически стимулирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При применении внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, которые обеспечивают фунгицидное действие.

Показания к применению

  • онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызванная грибами-дерматофитами

  • микозы волосистой части головы

  • грибковые инфекции кожи (трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматомикозы и дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida (например, Candida albicans)) в таких случаях, когда локализация поражений, выраженность или распространённость инфекции обуславливают целесообразность пероральной терапии

Способ применения и дозы

Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг 250 мг 1 раз в сутки, принимать после еды.

Детям старше 6 лет и с массой тела более 20 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.

Инфекции кожи

Рекомендованная длительность лечения

  • дерматомикозы стоп: 2-6 недель

  • трихофитии гладкой кожи, промежности : 2-4 недели

  • кандидоз кожи: 2-4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с нею, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волосистой части головы

Рекомендованная длительность лечения

— микоз волосистой части головы: 4 недели

Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикоз

Продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель.

Можно ожидать, что для лечения онихомикозов ногтей, пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) нужно 6 недель.

Для лечения онихомикозов больших пальцев ног в большинстве случаев необходимо 12 недель.

У больных, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.

Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Применение у лиц пожилого возраста

Для лиц пожилого возраста не требуется изменять дозирование препарата. Побочные действия у них не отличаются от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Побочные действия

Ламикон хорошо переносится. Побочные действия обычно слабо или умеренно выражены и имеют быстропроходящий характер.

Часто

  • ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, небольшая боль в области живота, диарея

  • головная боль

  • нетяжёлые кожные реакции (сыпь, уртикария)

  • артралгия, миалгия

Редко

  • нарушение вкуса, который обычно восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения лечения

  • повышение уровня печёночных ферментов, гепатобилиарная дисфункция (главным образом холестатического происхождения). Известны отдельные случаи тяжёлых нарушений функции печени, таких как: холестаз, желтуха, гепатит

Очень редко

  • нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения

  • анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отёк), кожные и системные проявления красной волчанки, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация

  • головокружение, парестезия и гипестезия

  • острый генерализованной экзентематозный пустулёз, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, выпадение волос, хотя причинно-следственная связь не доказана

  • усталость

Противопоказания

    • повышенная чувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам препарата

    • детский возраст до 6 лет

    • хронические или активные заболевания печени, ХПН (менее 50 мл/мин)

С осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения

Лекарственные взаимодействия

Клиренс тербинафина в плазме крови могут повышать препараты, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующей терапии такими препаратами доза Ламикона должна корректироваться.

Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %.

Результаты исследований, проведённых in vitro и на здоровых добровольцах, показывают, что тербинафин имеет незначительный потенциал для угнетения или усиления клиренса препаратов, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

У пациенток, которые одновременно принимали тербинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях наблюдалось нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величин, которые наблюдались при изолированном применении пероральных контрацептивов.

Тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводился внутривенно, на 19 %.

В исследованиях in vitro и in vivo было выявлено, что тербинафин угнетает CYP2D6 – опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, такие как трициклические антидепрессанты (ТСАs), β-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В, и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО-Is) типа В, в случае, когда препарат, который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82 % и увеличивает клиренс циклоспорина на 15 %.

Особые указания

Ламикон не рекомендуется пациентам с хроническим или активным поражением печени. Перед назначением Ламикона необходимо оценить состояние больного и уже существующие заболевания печени.

Гепатотоксичность может встречаться у пациентов с уже существующим ранее заболеванием печени и без него. Пациенты, которые принимают Ламикон, должны быть предупреждены о том, что необходимо срочно сообщить врачу о каких-либо признаках постоянной тошноты не ясной этиологии, анорексии, усталости, рвоты, боли в правом верхнем отделе брюшной полости, желтухе, тёмной мочи или светлых испражнений. Пациенты с такими симптомами должны прекратить применение Ламикона, а функцию печени пациента необходимо срочно оценить.

В случае возникновения прогрессирующей сыпи на коже, лечение Ламиконом нужно прекратить.

В случае каких-либо патологических изменений картины крови у пациентов, принимающих Ламикон, следует рекомендовать возможную замену медикаментозного лечения, включая прекращение приёма Ламикона.

У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин сыворотки крови превышает 300 мкмоль/л) применение Ламикона не изучалось, поэтому таким пациентам не рекомендуется применять Ламикон.

Применение в педиатрии

Ламикон назначают детям старше 6 лет с массой тела больше 20 кг в случае, если польза от применения, по мнению врача, превышает потенциальный риск.

Применение в период беременности и лактации

Клинический опыт применения Ламикона для лечения беременных ограничен, поэтому во время беременности препарат можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Известно о нескольких случаях передозировки (приём внутрь до 5 г тербинафина).

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, и, при необходимости, использование симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после окончания срока годности

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО “Фармак”, Украина

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050031 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74,

Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: znamer@ukr.net

702365041477977142_ru.doc 73.5 кб
013065371477978309_kz.doc 98 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

1 грамм крема, спрея и дермгеля (геля) препарата Ламикон включает 10 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.

Дополнительные ингредиенты крема: мягкий белый парафин, фенилэтиловый и цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, минеральное масло, цетостеариловый эфир макрогола 20, полоксамер 407, пропиленгликоль, вода очищенная.

Дополнительные ингредиенты спрея: пропиленгликоль, кислота бензойная, цетостеариловый эфир макрогола 20, динатрия эдетат, полоксамер 407, вода для инъекций.

Дополнительные ингредиенты дермгеля: бензиновый спирт, бутилгидрокситолуол, сорбитан лаурат, изопропилмиристат, полисорбат 20, этанол 96 %, натрия гидроксид, карбомер 974Р, вода очищенная.

1 таблетка препарата Ламикон включает 250 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.

Дополнительные ингредиенты таблетки: крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска

Препарат Ламикон производится компанией «Фармак» в виде крема по 15 грамм, спрея по 25 грамм, геля по 15 и 30 грамм и таблеток по 14 или 28 штук в 1-ой упаковке.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противогрибковое вещество тербинафин является алиламином, проявляющим активное воздействие на довольно большое количество штаммов грибов. Фунгицидное действие тербинафина, в адекватной концентрации, распространяется на плесневые грибы, дерматофиты, а также некоторые диморфные грибы. В отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, тербинафин проявляет фунгицидную или фунгистатическую эффективность.

Механизм действия Ламикона заключается в специфическом угнетении, в мембране клеток грибов, ранней стадии биосинтеза стеринов. Следствием данного воздействия является внутриклеточная кумуляция сквалена и недостаточность эргостерола, что и приводит к разрушению клеток грибов.

Действие тербинафина проявляется посредством процесса угнетения, в мембранах клеток грибов, фермента скваленэпоксидазы, относящегося к системе цитохрома Р450. Ламикон не обладает влиянием на эффекты прочих лекарств, а также на метаболизм гормонов. При наружном (местном) применении абсорбция тербинафина составляет меньше 5% от наносимой дозы, в связи с чем, его системная экспозиция незначительна.

При наружном нанесении Ламикон всасывается в очень малом количестве, начинает свое действие практически сразу и остается эффективным в течение короткого времени, около 7-14-ти суток. Фунгицидное действие тербинафина, благодаря сохранению его нужной концентрации в роговом слое эпидермиса, полученной во время лечения, продолжается на протяжении 7-ми суток после отмены наружного средства.

При внутреннем приеме таблеток Ламикон, тербинафин накапливается в ногтях, волосах, и кожных покровах, в концентрациях, обеспечивающих его фунгицидные эффекты. Абсорбция препарата в виде таблеток около 70%, при абсолютной биодоступности, примерно в 50%.

После приема одной таблетки в 250 мг, через 90 минут наблюдается Cmax в крови, составляющее 1,3 мкг/мл. По сравнению с приемом разовой дозы, при стабильном состоянии, Cmax тербинафина выше примерно на 25%, с увеличением AUC крови в 2,3 раза. Эффективный T½ приблизительно 30 часов. Прием пищи незначительно влияет на биодоступность Ламикона и не требует корректировки дозы.

С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Препарат быстро проникает сквозь дерму и скапливается в роговом слое. Выделяется также сальными железами и в больших концентрациях обнаруживается в волосах, волосяных фолликулах и кожных покровах. В первые недели лечения проникает в пластинки ногтей.

Метаболизм тербинафина проходит достаточно быстро, при участии цитохрома Р450. После процесса биотрансформации, неактивные метаболиты Ламикона выводятся в основном почками.

При патологиях почек и/или печени замедляется скорость выведения тербинафина, что делает его концентрацию в крови более высокой.

Показания к применению

Все местные лекарственные формы препарата Ламикон (крем, спрей, гель) предназначены для лечения:

  • грибковых поражений кожных покровов, вызванных грибами рода Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton (дермотофитии паха, стоп, туловища и т.д.);
  • разноцветного (отрубевидного) лишая, возникшего по причине воздействия грибов Malassezia (Pityrosporum);
  • кандидоза кожных покровов, спровоцированного грибами рода Candida.

Пероральная форма препарата Ламикон – таблетки применяется для терапии:

  • грибковых инфекций кожных покровов, в случае, когда сосредоточение поражений, их распространенность или выраженность, являются достаточной причиной для перорального лечения;
  • микозов волосистой части головы и онихомикозов (поражение ногтей).

Таблетки не назначают для терапии разноцветного (отрубевидного) лишая.

Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием ко всем лекарственным формам Ламикона является гиперчувствительность к его составляющим: тербинафину или дополнительным ингредиентам.

Периоды беременности, грудного вскармливания и детский возраст являются относительными противопоказаниями к приему Ламикона всех лекарственных форм.

Побочные действия

При применении наружных форм препарата возможно проявление местных реакций, таких как: жжение или шелушение кожи, зуд, раздражение и боль, нарушение пигментации, образование корки, эритема в обработанной области и прочие. Данные реакции нечасто приводят к прекращению терапии и в основном проходят самостоятельно.

Необходимо отличать вышеперечисленные реакции от некоторых возможных похожих аллергических проявлений: зуд кожи, крапивница, сыпь на кожных покровах (в том числе буллёзная), которые наблюдаются достаточно редко, но часто требуют отмены лечения. В связи с этим, при обнаружении любых побочных проявлений следует сообщить об этом лечащему врачу.

Также наблюдали раздражение глаз при случайном попадании в них тербинафина.

В особенно редких случаях может обостриться ранее скрытая грибковая инфекция.

Терапия с применением таблеток Ламикон, обычно переносится без серьезных побочных осложнений, хотя в некоторых случаях возможны следующие проявления:

Система крови:

  • агранулоцитоз;
  • нейтропения;
  • панцитопения;
  • тромбоцитопения.

Иммунная система:

  • синдром Лайелла;
  • анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек);
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • системные и кожные симптомы красной волчанки;
  • фотосенсибилизация.

Нервная система:

  • вкусовые нарушения;
  • головные боли;
  • гипестезия;
  • головокружение;
  • парестезии.

Органы ЖКТ:

  • чувство переполненного желудка;
  • диспепсия;
  • потеря аппетита;
  • тошнота;
  • диарея;
  • боли в животе.

Кожные покровы и подкожные ткани:

  • реакции кожи в легкой форме (крапивница, сыпь);
  • обострение псориаза или псориазоподобные высыпания;
  • острый экзантематозный генерализованный пустулез (очень редко);
  • потеря волос (с недоказанной причинно-следственной связью).

Опорно-двигательный аппарат:

  • миалгия;
  • артралгия.

Гепатобилиарная система:

  • увеличение уровня ферментов печени;
  • гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатическая);
  • были описаны отдельные случаи патологий печени тяжелого характера (желтуха, холестаз, гепатит).

Общие:

  • ощущение усталости (очень редко).

Инструкция по применению

Инструкция на Ламикон спрей, крем и гель предполагает применение данных лекарственных форм только наружно. Перед использованием наружных средств следует предварительно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

В зависимости от возбудителя и тяжести поражения, крем Ламикон, инструкция по применению рекомендует наносить 1-2 раза на протяжении дня. Спрей Ламикон, также наносится от 1-го до 2-х раз, тогда как Ламикон дермгель применяется однократно в сутки.

Крем и гель наносят на пораженные кожные покровы и прилегающие участки кожи тонким слоем и слегка втирают. В том случае если инфекции сопровождаются опрелостями, например в паховой области, между пальцами, под молочными железами, между ягодицами и т.д., обработанные участки можно прикрыть марлей, в особенности на ночь.

Спрей, в достаточном для видимого увлажнения количестве, распыляют на участки кожи пораженные грибами, а также на здоровую прилегающую кожу.

Длительность лечения с применение местных средств, в зависимости от его тяжести, как правило, занимает от 7-ми до 14-ти дней.

Облегчение симптоматики заболевания обычно наблюдается через несколько суток. Для эффективности терапии необходимо строго придерживаться режима нанесения препаратов, не пропускать очередную аппликацию и не прекращать лечение раньше рекомендованного срока, так как это может привести к возникновению рецидивов.

Пожилые пациенты не нуждаются в корректировке доз местных препаратов.

Таблетки Ламикон назначают взрослым и детям с 6-ти лет, с весом больше 20-ти килограмм. Прием таблеток продолжают на протяжении времени достаточном для полного исчезновения симптомом заболевания, в зависимости от его тяжести и характера.

Сточная доза Ламикона в форме таблеток для взрослых составляет — 250 мг, для детей с весом от 20 до 40 килограмм — 125 мг, свыше 40 килограмм — 250 мг.

Длительность лечения при кандидозах кожи, трихофитии кожных покровов и промежности, в основном составляет от 2-х недель до 1-го месяца, при дерматомикозе стоп от 2-х недель до 1,5 месяца.

Грибковые заболевания волосистой части головы, чаще всего встречающиеся у детей, поддаются лечению в рекомендованных дозах на протяжении 4-х недель.

Терапия онихомикозов, как правило, занимает 1,5 месяца для ногтей рук, и 3 месяца для ногтей ног. В случае пониженного роста ногтевых пластин, курс лечения может потребовать более продолжительного времени.

Передозировка

Из-за малой системной абсорбции наружных форм Ламикона, его передозировка маловероятна. При случайном попадании местных средств вовнутрь, а также приеме сверхвысоких доз пероральной формы препарата, возможны проявления головных болей, тошноты, головокружения и болей в эпигастрии. В этом случае следует искусственно вызвать рвоту и провести промывание желудка.

Взаимодействие

Взаимодействий крема, геля и спрея Ламикон с другими лекарствами не выявлено.

При приеме таблеток, возможно повышение в крови клиренса тербинафина при параллельном применении индукторов его метаболизма и понижение клиренса при применении ингибиторов цитохрома Р450. Данное сочетание препаратов требует корректировки дозы Ламикона.

Тербинафин не оказывает влияния на клиренс Дигоксина или Антипирина, повышает на 82% клиренс Дезипрамина и на 15% понижает клиренс Циклоспорина.

Рифампицин вдвое увеличивает клиренс тербинафина.

Ламикон незначительно влияет на изменение (в ту или другую сторону) клиренса лекарств, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450, таких как: Терфенадин, Толбутамид, Триазолам или пероральные контрацептивы.

Прием таблеток Ламикон снижает клиренс внутривенно вводимого Кофеина на 19%.

Тербинафин способен подавлять CYP 2D6-опосредованный метаболизм, что может иметь клиническое значение для препаратов, метаболизирующихся данным ферментом: блокаторы β-адренорецепторов, трициклические антидепрессанты, СИОЗС, антиаритмические препараты, ингибиторы МАО.

Условия продажи

Все лекарственные формы препарата Ламикон отпускаются после предъявления рецепта.

Условия хранения

Таблетки, как и наружные формы препарата, хранят при температуре до 25 °С.

Срок годности

Для всех форм – 24 месяца.

Особые указания

Крем, гель и спрей Ламикон предназначены исключительно для наружного нанесения.

Следует не допускать попадания наружных средств в глаза, а при ненамеренном попадании промыть достаточным количеством проточной воды.

С целью предупреждения микозного реинфицирования необходимо регулярно менять бельё, не носить плохо пропускающую воздух или слишком тесную одежду, после мытья тщательно высушивать проблемные участки, всегда использовать чистое индивидуальное полотенце. Не ходить босиком при микозе стоп. Обрабатывать спреем носки, колготки и т.д., а также внутреннюю часть обуви.

Таблетки Ламикона не рекомендуют принимать пациентам с активным или хроническим поражением печени.

Так как препарат обладает некоторой гепатотоксичностью, следует оценивать состояние печени даже у здоровых пациентов.

При обнаружении тошноты неизвестной этиологии, усталости, анорексии, рвоты, правосторонней боли живота, желтухи, светлого кала или темной мочи, пациент обязан сообщить об этом своему врачу и прекратить прием таблеток. После чего проводят оценку состояния печени.

В случае увеличения кожных высыпаний, терапию отменяют до выяснения причины данных явлений.

При любом патологическом изменении крови, на фоне приема Ламикона, нужно рассмотреть вопрос о замене лечения.

При клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин не рекомендуют пероральный прием тербинафина.

Аналоги

  • Аморолак;
  • Микосептин;
  • Миколак;
  • Нитрофунгин;
  • Экзодерил;
  • Салициловая кислота.

Синонимы

  • Ламизил;
  • Микофин;
  • Ламифен;
  • Тербизил;
  • Тербинафин;
  • Экзифин;
  • Фунготек.

Детям

Детям не рекомендуют применять крем и спрей до 12-ти лет, а дермгель до 18 лет.

Таблетки назначают с особой осторожностью после достижения пациентом возраста 6-ти лет и веса больше 20 килограмм.

При беременности (и лактации)

Препарат Ламикон, как в таблетках, так и в наружных формах, применяют во время беременности лишь в крайних случаях и под наблюдением врача.

При любом способе применения тербинафин попадает в молоко кормящей матери. Поэтому лучше отказаться от грудного вскармливания при проведении терапии Ламиконом.

Отзывы о Ламиконе

Отзывы об эффективности наружных форм препарата Ламикон (крем, спрей, дермгель), в случае их применения против чувствительных к тербинафину грибов, в основной своей массе носят положительный характер. Препарат начинает действовать уже через несколько дней и приводит к полному исчезновению проявлений грибкового заболевания к концу курса терапии, которая чаще всего длиться 7-14 суток.

В случае тяжелого поражения, для более эффективного и быстрого лечения, предпочтительнее использовать комбинацию лекарственных форм препарата, например параллельный прием таблеток и нанесение крема, спрея или геля. Для обработки внутренней части обуви, с целью предупреждения реинфицирования, также применяют спрей Ламикон. Отзывы о таблетках данного препарата, при соблюдении всех рекомендаций врача и учете показаний и противопоказаний, также позитивны и говорят о высокой эффективности этого лекарственного средства.

Отрицательные отзывы о Ламиконе, встречающиеся на пользовательских форумах, могут быть связаны с применением препарата для лечения нечувствительных к нему грибов или неправильным использование его лекарственных форм. В случае раньше рекомендованного времени прерванной терапии, даже при видимом улучшении, возможны рецидивы заболевания, а при несоблюдении правил личной гигиены, связанных с грибковыми поражениями, распространение грибов на другие части тела.

Поэтому, при подозрении на наличие грибковой инфекции необходимо в точности установить ее возбудителя для назначения адекватного и эффективного, в данном случае, лечения, которое может рекомендовать только врач-дерматолог.

Стоит обратить внимание на то, что в сети интернет часто можно встретить инструкции на мазь Ламикон, описание ее действия, отзывы о мази, рекомендации о ее применении и т.д., которые не соответствуют действительности. На данное время компания «Фармак» выпускает лекарственное средство Ламикон только в виде крема, спрея, дермгеля и таблеток. Все прочие описываемые лекарственные формы препарата ошибочны и скорее всего, являются следствием непонимания различий между основами мази, крема и геля.

Цена Ламикона, где купить

Стоимость препарата Ламикон в Украине разнится в зависимости от его лекарственной формы. В среднем, крем можно приобрести за 60 гривен, дермгель за 65 гривен и за 75 гривен спрей Ламикон. Цена таблеток препарата варьирует от 130 до 160 гривен за 14 штук.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Ламикон 1% 25г спрей

  • Ламикон табл. 0.25г №14

показать еще

Ламикон

Ламикон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Lamicon

Код ATX: D01АЕ15

Действующее вещество: тербинафин (terbinafine)

Производитель: Фармак, ПАО (Украина)

Актуализация описания и фото: 09.11.2021

Спрей Ламикон

Ламикон – противогрибковый препарат для местного и системного применения.

Форма выпуска и состав

Ламикон выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки (по 7 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
  • Крем (по 15 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
  • Спрей накожный (по 25 г во флаконах с насосом-дозатором, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид тербинафина – 250 мг (в пересчете на тербинафин 100% безводное вещество);
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, крахмалгликолят натрия (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния.

В состав 100 мг крема входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид тербинафина – 1 мг (в пересчете на тербинафин 100% безводное вещество);
  • Вспомогательные компоненты: фенилэтиловый спирт, мягкий белый парафин, минеральное масло, цетостеариловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 100 мг спрея накожного входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид тербинафина – 1 мг (в пересчете на тербинафин 100% безводное вещество);
  • Вспомогательные компоненты: бензойная кислота (Е 210), полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, эдетат динатрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Ламикона – тербинафин, является аллиламином. Вещество имеет широкий спектр действия и проявляет высокую активность по отношению к инфекциям кожи, ногтей и волос, которые вызваны следующими дерматофитами: Microsporum (включая Microsporum canis), Trichophyton (включая T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Также тербинафин эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida (включая Candida albicans) и Pityrosporum.

При применении в низких концентрациях вещество оказывает фунгицидное действие по отношению к дерматофитам, плесневым и некоторым диморфным грибам. Активность относительно дрожжеподобных грибов может быть фунгицидной или фунгистатической (зависит от их вида).

Тербинафин оказывает специфическое стимулирующее действие на ранний этап синтеза в клетке гриба стеринов. Это становится причиной недостатка эргостерина и внутриклеточного накопления сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие вещества обусловлено ингибированием фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране. К системе цитохрома Р450 этот фермент не относится.

При пероральном приеме Ламикон накапливается в коже, ногтях и волосах в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Таблетки

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70% с учетом метаболизма после первого прохождения через печень). Абсолютная биологическая доступность вещества составляет примерно 50%.

Среднее значение пиковых плазменных концентраций в крови после приема разовой дозы 250 мг тербинафина составляет 0,001 3 мг/мл, время достижения – 1,5 часа. При условии стабильного состояния, по сравнению с разовой дозой, пиковая концентрация тербинафина в среднем выше на 25%, а площадь под кривой плазмы крови возрастает в 2,3 раза. Расчетный эффективный период полувыведения составляет примерно 30 часов. На биодоступность тербинафина прием пищи влияет мало, коррекция дозы не требуется.

Тербинафин характеризует активное связывание с белками плазмы (99%). Вещество быстро диффундирует сквозь дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Также тербинафин выделяется сальными железами, достигая высоких концентраций в коже, волосах и волосяных фолликулах. Доказано, что на протяжении первых недель после начала терапии вещество распределяется в ногтевых пластинках.

Метаболизм происходит при участии не менее 7 изоферментов цитохрома Р450, основные из которых CYP2С8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3А4, CYP2С19. Изменения равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста не выявлены, но при нарушении почечной или печеночной функции скорость выведения препарата может замедляться, что приводит к увеличению концентрации тербинафина в крови.

В результате биотрансформации тербинафина происходит образование метаболитов, которые не обладают противогрибковым эффектом и выводятся главным образом с мочой.

Согласно проведенным фармакокинетическим исследованиям разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина < 50 мл/мин) или с ранее существующими болезнями печени, клиренс тербинафина может уменьшаться примерно на 50%.

Крем и спрей накожный

Всасывание тербинафина при наружном применении – до 5% от дозы, поэтому абсорбция вещества в системный кровоток незначительная.

Начинает действовать тербинафин быстро, эффективность проявляется при кратковременном лечении (7 дней). После 7 дней терапии концентрации тербинафина, которые превышают необходимые для фунгицидного действия, отмечаются в роговом слое эпидермиса, как минимум, на протяжении недели после отмены Ламикона.

Показания к применению

Таблетки Ламикон назначают для лечения следующих заболеваний:

  • Онихомикозы (грибковые инфекции ногтей), вызванные грибами дерматофитами;
  • Микозы волосистой части головы;
  • Грибковые инфекции кожи (трихофитии промежности, гладкой кожи, дерматомикозы и дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida), в случаях, когда локализация поражений, распространенность или выраженность инфекции обуславливают целесообразность перорального применения Ламикона.

Наружно крем и спрей Ламикон назначают при наличии следующих показаний:

  • Грибковые кожные инфекции, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum и Microsporum canis (например, дерматофитии стоп);
  • Дерматофития туловища («стригущий лишай»);
  • Паховая дерматофития («зуд жокея»);
  • Кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans;
  • Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare.

Противопоказания

Согласно инструкции, Ламикон во всех лекарственных формах противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Детям препарат назначают:

  • Таблетки: с 6 лет при массе тела не меньше 20 кг;
  • Крем: с 12 лет.

Спрей накожный применяют с 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата в данной форме у больных младше 18 лет не установлены).

Опыт применения таблеток Ламикона при сниженной функции почек (у пациентов с клиренсом креатинина до 50 мл/мин или креатинином сыворотки крови выше 300 мкмоль/л) отсутствует, поэтому проведение терапии у этой группы больных не рекомендовано.

Беременным женщинам применять любую из форм Ламикона можно только после консультации с врачом, который оценит соотношение польза/риск для здоровья матери и плода. Кормящим женщинам применять препарат не рекомендуется.

Инструкция по применению Ламикона: способ и дозировка

Таблетки Ламикон принимают внутрь.

Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью течения заболевания.

Как правило, применяют следующие режимы дозирования Ламикона:

  • Дети от 6 лет с массой тела 20-40 кг: 125 мг 1 раз в день;
  • Взрослые и дети с массой тела от 40 кг: 250 мг 1 раз в день.

Рекомендуемая продолжительность лечения кожных инфекций:

  • Дерматомикозы стоп: 2-6 недель;
  • Кандидоз кожи: 2-4 недели;
  • Трихофития промежности, гладкой кожи: 2-4 недели.

Полное исчезновение признаков инфекции и связанных с нею жалоб обычно наступает только через несколько недель после микологического выздоровления.

При грибковых инфекциях волосистой части головы Ламикон рекомендуется применять на протяжении 4 недель (заболевание наблюдается преимущественно у детей).

При онихомикозах рекомендуется следующая продолжительность применения препарата:

  • Онихомикоз на руках – 6 недель;
  • Онихомикоз на ногах – 12 недель.

Некоторым больным со сниженной скоростью роста ногтей может потребоваться более продолжительное лечение.

Оптимальный клинический эффект при грибковых инфекциях ногтей наблюдается через несколько месяцев после микологического выздоровления и прекращения применения Ламикона, что соответствует периоду времени, необходимому для отрастания здорового ногтя.

В зависимости от заболевания крем и спрей Ламикон наносят 1-2 раза в день на пораженные участки кожи, предварительно тщательно очищенные и подсушенные, а также на прилегающие участки. Крем после нанесения нужно слегка втереть.

При сопровождающихся опрелостью инфекциях (в межпальцевой зоне, под молочными железами, между ягодицами и в области паха) места нанесения крема Ламикон, особенно на ночь, можно прикрывать марлей.

Схема применения Ламикона определяется показаниями:

  • Паховая дерматофития, межпальцевая дерматофития стоп, дерматофития туловища: 1 раз в день, курс – 1 неделя;
  • Кандидоз кожи: 1-2 раза в день, курс – 1 неделя;
  • Сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп («мокасиновая стопа»): 2 раза в день, курс – 2 недели;
  • Разноцветный лишай: 1-2 раза в день, курс – 2 недели (крем); 2 раза в день, курс – 1 неделя (спрей накожный).

Пожилым пациентам корректировать режим дозирования не следует.

Как правило, облегчение симптомов происходит на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение Ламикона или преждевременное прекращение терапии может привести к развитию рецидива.

Если в течение 2 недель лечения отсутствуют признаки улучшения состояния, нужно обратиться к врачу.

Побочные действия

Как правило, Ламикон переносится хорошо.

При приеме препарата внутрь побочные действия обычно умеренно или слабо выражены и носят кратковременный характер. Во время терапии могут развиваться следующие нарушения (≥10% – очень часто; от ≥1% до 10% – часто; от ≥0,1% до <1% – нечасто; от ≥0,01% до <0,1% – редко; от <0,01 %, включая единичные сообщения – очень редко):

  • Нервная система: часто – головная боль; редко – нарушение вкуса (проходит самостоятельно, как правило, после прекращения лечения в течение нескольких недель); очень редко – головокружение, гипестезия, парестезия;
  • Гепатобилиарная система: редко – повышение уровня печеночных ферментов, гепатобилиарная дисфункция (главным образом холестатического происхождения); есть отдельные сообщения о развитии тяжелых функциональных нарушений печени, включая желтуху, гепатит, холестаз;
  • Иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), системные и кожные проявления красной волчанки, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • Желудочно-кишечный тракт: очень часто – диспепсия, ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диарея, тошнота, небольшие боли в области живота;
  • Опорно-двигательная система: очень часто – миалгия, артралгия;
  • Кожа и подкожная клетчатка: очень часто – нетяжелые кожные реакции (уртикария, сыпь); очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез, обострение псориаза или псориазоподобные высыпания, потеря волос (причинно-следственная связь не доказана);
  • Кровь и лимфатическая система: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
  • Общие расстройства: очень редко – усталость.

При местном применении Ламикона в месте нанесения могут развиваться такие нарушения, как жжение или шелушение кожи, зуд, эритема, нарушение пигментации, образование корки и другие. Эти незначительные побочные действия нужно отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых есть единичные сообщения. В этих случаях требуется прекращение терапии.

Случайный контакт препарата с глазами может привести к раздражению. В редких случаях возможно обострение скрытой грибковой инфекции.

При наружном применении Ламикона могут развиваться следующие побочные действия:

  • Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу;
  • Кожа и соединительные ткани: экзема, повреждение кожи, зуд, контактный дерматит, чувство сухости кожи, сыпь;
  • Орган зрения: раздражение глаз;
  • Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль и раздражение в месте нанесения, обострение симптомов заболевания.

Передозировка

Есть сведения о нескольких случаях передозировки (пероральный прием до 5 г тербинафина).

Основные симптомы: рвота, тошнота, боль в эпигастрии, головная боль, головокружение.

При местном/наружном применении тербинафин имеет низкую системную абсорбцию, поэтому вероятность передозировки Ламикона при терапии кремом и спреем минимальная. При случайном проглатывании большего количества крема/спрея возможно развитие побочных реакций, подобных таковым при передозировке таблетками.

Терапия: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Ламикон в форме таблеток не рекомендуется принимать больным с активным или хроническим поражением печени. Перед началом терапии нужно оценить состояние пациента и уже существующие болезни печени.

При появлении таких симптомов, как постоянная тошнота неясной этиологии, анорексия, усталость, рвота, боли в правом верхнем отделе брюшной полости, желтуха, темная моча или светлые испражнения необходимо обратиться к врачу. Может потребоваться оценка функционального состояния печени и, возможно, прекращение лечения.

При развитии прогрессирующей кожной сыпи прием Ламикона нужно прервать.

При развитии каких-либо патологических изменений картины крови нужно пересмотреть применяемую схему терапии.

Больным со сниженной функцией почек (при клиренсе креатинина меньше 50 мл в минуту или креатинине сыворотки крови выше 300 мкмоль/л) применять Ламикон не рекомендуется (из-за отсутствия достаточных данных).

Необходимо избегать контакта крема Ламикон с глазами, при случайном попадании их нужно тщательно промыть проточной водой.

Входящий в состав Ламикона цетостеариловый спирт может вызывать местное кожное раздражение (например, контактный дерматит).

Чтобы предотвратить реинфицирование микозами кожи следует ежедневно менять белье, избегать ношения плохо пропускающей воздух или слишком тесной одежды, тщательно высушивать после мытья пораженные кожные участки, ежедневно пользоваться индивидуальным чистым полотенцем. При микозе стоп ходить босиком нельзя.

Дополнительно к применению крема рекомендуется обрабатывать внутри обувь или носки спреем Ламикон.

Необходимо избегать вдыхания спрея. При его случайном вдыхании нужно проконсультироваться с врачом в случае развития, сохранения или усиления каких-либо побочных эффектов.

Наносить на лицо спрей нельзя. Также нужно избегать попадания средства в глаза. При случайном попадании Ламикона в глаза или на лицо их следует немедленно промыть проточной водой.

В состав спрея накожного входит пропиленгликоль и бензойная кислота, которые могут вызывать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Ламикон может применяться под врачебным наблюдением после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском;
  • период лактации: тербинафин проникает в грудное молоко, в связи с чем при необходимости применения Ламикона грудное кормление нужно прервать. Не следует допускать контакта ребенка с областью кожи, на которую наносили крем/спрей.

Применение в детском возрасте

Противопоказание:

  • таблетки: до 6 лет при массе тела меньше 20 кг. До начала терапии врач должен соотнести ожидаемую пользу с возможным риском;
  • крем: до 12 лет;
  • спрей накожный: до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Проводить терапию Ламиконом в виде таблеток у пациентов со сниженной почечной функцией (у больных с клиренсом креатинина до 50 мл/мин или креатинином сыворотки крови выше 300 мкмоль/л) не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Клиренс тербинафина в плазме крови могут увеличивать лекарственные средства, которые индуцируют метаболизм, снижение наблюдается при одновременном применении с препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. При необходимости сопутствующей терапии такими лекарственными средствами может потребоваться коррекция дозы Ламикона.

При одновременном применении Ламикона в форме таблеток с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Рифампицин: значимое увеличение клиренса тербинафина;
  • Пероральные контрацептивы: нарушение регулярности менструального цикла;
  • Кофеин (при внутривенном введении): снижение его клиренса;
  • Препараты, которые метаболизируются ферментом CYP2D6 (β-блокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы типа В): угнетение опосредованного CYP2D6 метаболизма;
  • Дезипрамин: уменьшение его клиренса;
  • Циклоспорин: увеличение его клиренса.

При наружном применении Ламикона взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Аналоги

Аналогами Ламикона являются: Аморолак, Микосептин, Миколак, Нитрофунгин, Экзодерил, Салициловая кислота, Ламизил, Микофин, Ламифен, Тербизил, Тербинафин, Экзифин, Фунготек.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности:

  • Таблетки – 2 года;
  • Крем и спрей накожный – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ламиконе

Согласно отзывам, Ламикон является эффективным и, в сравнении с аналогами, недорогим лекарственным средством. Некоторые пользователи сообщают, что препарат не оказал должного терапевтического действия. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто.

Цена на Ламикон в аптеках

Цена на Ламикон неизвестна, поскольку препарат в аптечной сети отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Экзодерил (раствор для наружного применения 1%) – 526–613 руб. (10 мл во флаконе) или 1006–1096 руб. (20 мл во флаконе), Экзодерил (крем для наружного применения 1%) – 454–547 руб. (15 г в тубе) или 650–859 руб. (30 г в тубе), Экзифин (16 таблеток по 250 мг) –770–885 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Ламикан (таблетки, 125 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году

Дата согласования: 03.07.2006

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
тербинафин 125 мг
  250 мг
вспомогательные вещества: оксипропилцеллюлоза;
примеллоза; МКЦ; кремния диоксид; кальция стеарат
 

в упаковке контурной ячейковой 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противогрибковое широкого спектра.

Характеристика

Является аллиламином, обладает широким спектром противогрибкового действия.

Фармакодинамика

Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Активен также в отношении Pityrosporum — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь Cmax в плазме достигается через 2 ч. Хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%), биодоступность составляет 40%.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, приводя к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, в коже, подкожной клетчатке. Пища не влияет на биодоступность.

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 препарата составляет около 17 ч; в терминальной фазе — 200–400 ч. Не кумулирует в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста, у больных с почечной недостаточностью или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови.

Показания

Онихомикозы; микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания гладкой кожи — лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей; кандидозы кожи и слизистых, вызванные грибами рода Candida — в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью — алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей. Детский возраст — до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности (недостаточно опыта клинического применения). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым обычно назначают по 250 мг 1 раз в день. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.

Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей — 2–4 нед; кандидоз кожи и слизистой — 2–4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.

Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикозы. Продолжительность курса лечения препаратом у большинства больных составляет 6–12 нед. При онихомикозе кистей в большинстве случаев — 6 нед, а при онихомикозе стоп — 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут; от 20 до 40 кг — 125 мг/сут; более 40 кг — 250 мг/сут. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) не имеется.

Побочные действия

Ламикан в целом переносится хорошо; побочные действия выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны органов ЖКТ и печени: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения);

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко — лимфопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.

Взаимодействие

Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).

У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин) и замедляться лекарственными средствами — ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.

Снижает клиренс кофеина на 20%. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано.

Симптомы: при острой передозировке — возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Меры предосторожности

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Следует соблюдать осторожность при назначении Ламикана внутрь больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения. В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.

Особые указания

Данные о влиянии Ламикана на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Старлайн а93 инструкция по установке полная версия цена
  • Ariston avsd 109 руководство
  • Метран 630 руководство по эксплуатации
  • Антигриппин с анальгином взрослый порошок петербургские аптеки инструкция
  • Xiegu g90 инструкция на русском скачать