Ламикон спрей инструкция по применению цена отзывы

Состав

1 грамм крема, спрея и дермгеля (геля) препарата Ламикон включает 10 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.

Дополнительные ингредиенты крема: мягкий белый парафин, фенилэтиловый и цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, минеральное масло, цетостеариловый эфир макрогола 20, полоксамер 407, пропиленгликоль, вода очищенная.

Дополнительные ингредиенты спрея: пропиленгликоль, кислота бензойная, цетостеариловый эфир макрогола 20, динатрия эдетат, полоксамер 407, вода для инъекций.

Дополнительные ингредиенты дермгеля: бензиновый спирт, бутилгидрокситолуол, сорбитан лаурат, изопропилмиристат, полисорбат 20, этанол 96 %, натрия гидроксид, карбомер 974Р, вода очищенная.

1 таблетка препарата Ламикон включает 250 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.

Дополнительные ингредиенты таблетки: крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска

Препарат Ламикон производится компанией «Фармак» в виде крема по 15 грамм, спрея по 25 грамм, геля по 15 и 30 грамм и таблеток по 14 или 28 штук в 1-ой упаковке.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противогрибковое вещество тербинафин является алиламином, проявляющим активное воздействие на довольно большое количество штаммов грибов. Фунгицидное действие тербинафина, в адекватной концентрации, распространяется на плесневые грибы, дерматофиты, а также некоторые диморфные грибы. В отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, тербинафин проявляет фунгицидную или фунгистатическую эффективность.

Механизм действия Ламикона заключается в специфическом угнетении, в мембране клеток грибов, ранней стадии биосинтеза стеринов. Следствием данного воздействия является внутриклеточная кумуляция сквалена и недостаточность эргостерола, что и приводит к разрушению клеток грибов.

Действие тербинафина проявляется посредством процесса угнетения, в мембранах клеток грибов, фермента скваленэпоксидазы, относящегося к системе цитохрома Р450. Ламикон не обладает влиянием на эффекты прочих лекарств, а также на метаболизм гормонов. При наружном (местном) применении абсорбция тербинафина составляет меньше 5% от наносимой дозы, в связи с чем, его системная экспозиция незначительна.

При наружном нанесении Ламикон всасывается в очень малом количестве, начинает свое действие практически сразу и остается эффективным в течение короткого времени, около 7-14-ти суток. Фунгицидное действие тербинафина, благодаря сохранению его нужной концентрации в роговом слое эпидермиса, полученной во время лечения, продолжается на протяжении 7-ми суток после отмены наружного средства.

При внутреннем приеме таблеток Ламикон, тербинафин накапливается в ногтях, волосах, и кожных покровах, в концентрациях, обеспечивающих его фунгицидные эффекты. Абсорбция препарата в виде таблеток около 70%, при абсолютной биодоступности, примерно в 50%.

После приема одной таблетки в 250 мг, через 90 минут наблюдается Cmax в крови, составляющее 1,3 мкг/мл. По сравнению с приемом разовой дозы, при стабильном состоянии, Cmax тербинафина выше примерно на 25%, с увеличением AUC крови в 2,3 раза. Эффективный T½ приблизительно 30 часов. Прием пищи незначительно влияет на биодоступность Ламикона и не требует корректировки дозы.

С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Препарат быстро проникает сквозь дерму и скапливается в роговом слое. Выделяется также сальными железами и в больших концентрациях обнаруживается в волосах, волосяных фолликулах и кожных покровах. В первые недели лечения проникает в пластинки ногтей.

Метаболизм тербинафина проходит достаточно быстро, при участии цитохрома Р450. После процесса биотрансформации, неактивные метаболиты Ламикона выводятся в основном почками.

При патологиях почек и/или печени замедляется скорость выведения тербинафина, что делает его концентрацию в крови более высокой.

Показания к применению

Все местные лекарственные формы препарата Ламикон (крем, спрей, гель) предназначены для лечения:

• грибковых поражений кожных покровов, вызванных грибами рода Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton (дермотофитии паха, стоп, туловища и т.д.);
• разноцветного (отрубевидного) лишая, возникшего по причине воздействия грибов Malassezia (Pityrosporum);
• кандидоза кожных покровов, спровоцированного грибами рода Candida.

Пероральная форма препарата Ламикон – таблетки применяется для терапии:

• грибковых инфекций кожных покровов, в случае, когда сосредоточение поражений, их распространенность или выраженность, являются достаточной причиной для перорального лечения;
• микозов волосистой части головы и онихомикозов (поражение ногтей).

Таблетки не назначают для терапии разноцветного (отрубевидного) лишая.

Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием ко всем лекарственным формам Ламикона является гиперчувствительность к его составляющим: тербинафину или дополнительным ингредиентам.

Периоды беременности, грудного вскармливания и детский возраст являются относительными противопоказаниями к приему Ламикона всех лекарственных форм.

Побочные действия

При применении наружных форм препарата возможно проявление местных реакций, таких как: жжение или шелушение кожи, зуд, раздражение и боль, нарушение пигментации, образование корки, эритема в обработанной области и прочие. Данные реакции нечасто приводят к прекращению терапии и в основном проходят самостоятельно.

Необходимо отличать вышеперечисленные реакции от некоторых возможных похожих аллергических проявлений: зуд кожи, крапивница, сыпь на кожных покровах (в том числе буллёзная), которые наблюдаются достаточно редко, но часто требуют отмены лечения. В связи с этим, при обнаружении любых побочных проявлений следует сообщить об этом лечащему врачу.

Также наблюдали раздражение глаз при случайном попадании в них тербинафина.

В особенно редких случаях может обостриться ранее скрытая грибковая инфекция.

Терапия с применением таблеток Ламикон, обычно переносится без серьезных побочных осложнений, хотя в некоторых случаях возможны следующие проявления:

Система крови:

• агранулоцитоз;
• нейтропения;
• панцитопения;
• тромбоцитопения.

Иммунная система:

• синдром Лайелла;
• анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек);
• синдром Стивенса-Джонсона;
• системные и кожные симптомы красной волчанки;
• фотосенсибилизация.

Нервная система:

• вкусовые нарушения;
• головные боли;
• гипестезия;
• головокружение;
• парестезии.

Органы ЖКТ:

• чувство переполненного желудка;
• диспепсия;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• диарея;
• боли в животе.

Кожные покровы и подкожные ткани:

• реакции кожи в легкой форме (крапивница, сыпь);
• обострение псориаза или псориазоподобные высыпания;
• острый экзантематозный генерализованный пустулез (очень редко);
• потеря волос (с недоказанной причинно-следственной связью).

Опорно-двигательный аппарат:

• миалгия;
• артралгия.

Гепатобилиарная система:

• увеличение уровня ферментов печени;
• гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатическая);
• были описаны отдельные случаи патологий печени тяжелого характера (желтуха, холестаз, гепатит).

Общие:

• ощущение усталости (очень редко).

Инструкция по применению

Инструкция на Ламикон спрей, крем и гель предполагает применение данных лекарственных форм только наружно. Перед использованием наружных средств следует предварительно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

В зависимости от возбудителя и тяжести поражения, крем Ламикон, инструкция по применению рекомендует наносить 1-2 раза на протяжении дня. Спрей Ламикон, также наносится от 1-го до 2-х раз, тогда как Ламикон дермгель применяется однократно в сутки.

Крем и гель наносят на пораженные кожные покровы и прилегающие участки кожи тонким слоем и слегка втирают. В том случае если инфекции сопровождаются опрелостями, например в паховой области, между пальцами, под молочными железами, между ягодицами и т.д., обработанные участки можно прикрыть марлей, в особенности на ночь.

Спрей, в достаточном для видимого увлажнения количестве, распыляют на участки кожи пораженные грибами, а также на здоровую прилегающую кожу.

Длительность лечения с применение местных средств, в зависимости от его тяжести, как правило, занимает от 7-ми до 14-ти дней.

Облегчение симптоматики заболевания обычно наблюдается через несколько суток. Для эффективности терапии необходимо строго придерживаться режима нанесения препаратов, не пропускать очередную аппликацию и не прекращать лечение раньше рекомендованного срока, так как это может привести к возникновению рецидивов.

Пожилые пациенты не нуждаются в корректировке доз местных препаратов.

Таблетки Ламикон назначают взрослым и детям с 6-ти лет, с весом больше 20-ти килограмм. Прием таблеток продолжают на протяжении времени достаточном для полного исчезновения симптомом заболевания, в зависимости от его тяжести и характера.

Сточная доза Ламикона в форме таблеток для взрослых составляет — 250 мг, для детей с весом от 20 до 40 килограмм — 125 мг, свыше 40 килограмм — 250 мг.

Длительность лечения при кандидозах кожи, трихофитии кожных покровов и промежности, в основном составляет от 2-х недель до 1-го месяца, при дерматомикозе стоп от 2-х недель до 1,5 месяца.

Грибковые заболевания волосистой части головы, чаще всего встречающиеся у детей, поддаются лечению в рекомендованных дозах на протяжении 4-х недель.

Терапия онихомикозов, как правило, занимает 1,5 месяца для ногтей рук, и 3 месяца для ногтей ног. В случае пониженного роста ногтевых пластин, курс лечения может потребовать более продолжительного времени.

Передозировка

Из-за малой системной абсорбции наружных форм Ламикона, его передозировка маловероятна. При случайном попадании местных средств вовнутрь, а также приеме сверхвысоких доз пероральной формы препарата, возможны проявления головных болей, тошноты, головокружения и болей в эпигастрии. В этом случае следует искусственно вызвать рвоту и провести промывание желудка.

Взаимодействие

Взаимодействий крема, геля и спрея Ламикон с другими лекарствами не выявлено.

При приеме таблеток, возможно повышение в крови клиренса тербинафина при параллельном применении индукторов его метаболизма и понижение клиренса при применении ингибиторов цитохрома Р450. Данное сочетание препаратов требует корректировки дозы Ламикона.

Тербинафин не оказывает влияния на клиренс Дигоксина или Антипирина, повышает на 82% клиренс Дезипрамина и на 15% понижает клиренс Циклоспорина.

Рифампицин вдвое увеличивает клиренс тербинафина.

Ламикон незначительно влияет на изменение (в ту или другую сторону) клиренса лекарств, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450, таких как: Терфенадин, Толбутамид, Триазолам или пероральные контрацептивы.

Прием таблеток Ламикон снижает клиренс внутривенно вводимого Кофеина на 19%.

Тербинафин способен подавлять CYP 2D6-опосредованный метаболизм, что может иметь клиническое значение для препаратов, метаболизирующихся данным ферментом: блокаторы β-адренорецепторов, трициклические антидепрессанты, СИОЗС, антиаритмические препараты, ингибиторы МАО.

Условия продажи

Все лекарственные формы препарата Ламикон отпускаются после предъявления рецепта.

Условия хранения

Таблетки, как и наружные формы препарата, хранят при температуре до 25 °С.

Срок годности

Для всех форм – 24 месяца.

Особые указания

Крем, гель и спрей Ламикон предназначены исключительно для наружного нанесения.

Следует не допускать попадания наружных средств в глаза, а при ненамеренном попадании промыть достаточным количеством проточной воды.

С целью предупреждения микозного реинфицирования необходимо регулярно менять бельё, не носить плохо пропускающую воздух или слишком тесную одежду, после мытья тщательно высушивать проблемные участки, всегда использовать чистое индивидуальное полотенце. Не ходить босиком при микозе стоп. Обрабатывать спреем носки, колготки и т.д., а также внутреннюю часть обуви.

Таблетки Ламикона не рекомендуют принимать пациентам с активным или хроническим поражением печени.

Так как препарат обладает некоторой гепатотоксичностью, следует оценивать состояние печени даже у здоровых пациентов.

При обнаружении тошноты неизвестной этиологии, усталости, анорексии, рвоты, правосторонней боли живота, желтухи, светлого кала или темной мочи, пациент обязан сообщить об этом своему врачу и прекратить прием таблеток. После чего проводят оценку состояния печени.

В случае увеличения кожных высыпаний, терапию отменяют до выяснения причины данных явлений.

При любом патологическом изменении крови, на фоне приема Ламикона, нужно рассмотреть вопрос о замене лечения.

При клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин не рекомендуют пероральный прием тербинафина.

Аналоги

• Аморолак;
• Микосептин;
• Миколак;
• Нитрофунгин;
• Экзодерил;
• Салициловая кислота.

Синонимы

• Ламизил;
• Микофин;
• Ламифен;
• Тербизил;
• Тербинафин;
• Экзифин;
• Фунготек.

Детям

Детям не рекомендуют применять крем и спрей до 12-ти лет, а дермгель до 18 лет.

Таблетки назначают с особой осторожностью после достижения пациентом возраста 6-ти лет и веса больше 20 килограмм.

При беременности (и лактации)

Препарат Ламикон, как в таблетках, так и в наружных формах, применяют во время беременности лишь в крайних случаях и под наблюдением врача.

При любом способе применения тербинафин попадает в молоко кормящей матери. Поэтому лучше отказаться от грудного вскармливания при проведении терапии Ламиконом.

Отзывы о Ламиконе

Отзывы об эффективности наружных форм препарата Ламикон (крем, спрей, дермгель), в случае их применения против чувствительных к тербинафину грибов, в основной своей массе носят положительный характер. Препарат начинает действовать уже через несколько дней и приводит к полному исчезновению проявлений грибкового заболевания к концу курса терапии, которая чаще всего длиться 7-14 суток.

В случае тяжелого поражения, для более эффективного и быстрого лечения, предпочтительнее использовать комбинацию лекарственных форм препарата, например параллельный прием таблеток и нанесение крема, спрея или геля. Для обработки внутренней части обуви, с целью предупреждения реинфицирования, также применяют спрей Ламикон. Отзывы о таблетках данного препарата, при соблюдении всех рекомендаций врача и учете показаний и противопоказаний, также позитивны и говорят о высокой эффективности этого лекарственного средства.

Отрицательные отзывы о Ламиконе, встречающиеся на пользовательских форумах, могут быть связаны с применением препарата для лечения нечувствительных к нему грибов или неправильным использование его лекарственных форм. В случае раньше рекомендованного времени прерванной терапии, даже при видимом улучшении, возможны рецидивы заболевания, а при несоблюдении правил личной гигиены, связанных с грибковыми поражениями, распространение грибов на другие части тела.

Поэтому, при подозрении на наличие грибковой инфекции необходимо в точности установить ее возбудителя для назначения адекватного и эффективного, в данном случае, лечения, которое может рекомендовать только врач-дерматолог.

Стоит обратить внимание на то, что в сети интернет часто можно встретить инструкции на мазь Ламикон, описание ее действия, отзывы о мази, рекомендации о ее применении и т.д., которые не соответствуют действительности. На данное время компания «Фармак» выпускает лекарственное средство Ламикон только в виде крема, спрея, дермгеля и таблеток. Все прочие описываемые лекарственные формы препарата ошибочны и скорее всего, являются следствием непонимания различий между основами мази, крема и геля.

Цена Ламикона, где купить

Стоимость препарата Ламикон в Украине разнится в зависимости от его лекарственной формы. В среднем, крем можно приобрести за 60 гривен, дермгель за 65 гривен и за 75 гривен спрей Ламикон. Цена таблеток препарата варьирует от 130 до 160 гривен за 14 штук.

Ламикон (спрей 1%)

МНН: Тербинафин

Производитель: Фармак ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005679

Информация о регистрации в РК:
26.10.2021 — 26.10.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 532.71 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ламикон

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Спрей для наружного применения 1 %

Состав

100 г препарата содержит

активное вещество — тербинафина гидрохлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество 1,0 г

вспомогательные вещества: кислота бензойная, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Препарат на выходе из флакона распыляется в виде аэрозольной струи, представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТС D01А Е15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в виде спрея тербинафин очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы), поэтому его системное действие минимально.

Ламикон спрей быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней).

Фармакодинамика

Активное вещество спрея Ламикон – тербинафин — является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, производным аллиламина.

Ламикон специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, вызывая гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, таким образом, Ламикон не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении следующих видов грибов:

• дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum

• Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malassezia furfur).

• плесневые грибы

• определенные диморфные грибы

Активность Тербинафина относительно дрожжевых грибов (в основном рода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Ламикон спрей оказывает противовоспалительное, противозудное, эпителизирующее действие.

Показания к применению

• профилактика и лечение грибковых инфекций кожи и волосистой части головы, вызванные дерматофитами

• разноцветный лишай

• себорейный дерматит

• перхоть

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Спрей Ламикон применяют наружно на кожу или волосистую часть головы.

Спрей наносят на тщательно очищенные и подсушенные пораженные участки кожи, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, а также на прилегающие здоровые участки кожи.

Рекомендованная продолжительность лечения

• эпидермофитии стоп и трихофитии гладкой кожи – 1 раз в сутки в течение недели

• разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение недели

• себорейный дерматит, перхоть и другие грибковые заболевания волосистой части головы – 1 раз в сутки 2-3 недели.

Для дезинфекции обуви спрей Ламикон распылить на внутреннюю поверхность обуви, уделяя особое внимание стельке. Дать полностью высохнуть.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания. Облегчение симптомов обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста

Побочные действия

Редко:

• покраснение кожи, ощущение зуда или жжения

Очень редко:

• аллергические реакции

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата

• детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Спрей предназначен только для наружного применения и не предназначен для интраназального, интравагинального использования, применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания спрея на слизистую оболочку глаз. При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

В случае раздражения, аллергической реакции или ухудшения самочувствия следует прекратить применение тербинафина и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.

Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой. Больные с инфекцией ног должны носить хорошо вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять не менее одного раза в день. Для достижения положительного лечебного эффекта перед началом и после окончания лечения необходимо провести дезинфекцию обуви (эффективно применение спрея Ламикон).

С осторожностью применять при почечно/печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.

Применение в период беременности и лактации

Опыт применения препарата Ламикон спрей женщинам во время беременности ограничен, поэтому его применяют только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Ламикон спрея, через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. Следует избегать контакта новорожденного с кожей, на которую наносили спрей.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом Ламикон спрей маловероятна из-за низкой системной абсорбции.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г помещают во флакон с насосом-дозатором. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО “Фармак”, Украина

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050031 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74,

Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

5

745592821477977081_ru.doc	62.5 кб
122701301477978245_kz.doc	76.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

Основной функциональный элемент – тербинафин.

Дополнительные ингредиенты представлены: пропиленгликолем, макроголом, цетостеариловым эфиром 20, бензойной кислотой, динатрия эдетатом и водой для инъекций, полоксамером 407.

Форма выпуска

Медсредство производится в виде спрея для наружного использования. В продажу поступает во флаконах по 25 г.

Фармакодинамика препарата

Действующим веществом каждого вида лекарств является ингредиент тербинафин, способный разрушать мембраны грибков, что приводит к гибели патогенных микроорганизмов. Тербинафин одинаково эффективно устраняет грибок с кожи и ногтевых пластин стоп.

Спрей позволяет обрабатывать большие поверхности с микотическими поражениями. Препарат быстро сохнет и легко впитывается.

Показания к применению

Препарат применяют при лечении микозов стоп, в том числе подошвенных микозов (так называемый мокасиновый микоз), кожных складок, гладкой кожи, микозов туловища.

Кроме того, средство можно использовать при лечении отрубевидного лишая, дерматофитии головы и онихомикоза.

Противопоказания

Единственное строгие ограничение – наличие аллергии на один из составляющих элементов.

Побочные действия

Спрей Ламикон предназначен только для наружного применения, поэтому негативные реакции проявляются только на коже в соответствующей области в виде зуда, раздражения, небольшой боли.

Медикаментозные взаимодействия

Клинически значимых лекарственных взаимосвязей со спреем Ламикон обнаружено не было.

Применение и дозы

Спрей распыляют с расстояния 10-15 см, в количестве, достаточном для увлажнения пораженного участка. Его следует использовать 1-2 раза в день, давая составу полностью высохнуть.

У лиц пожилого возраста изменений степени всасывания препарата не происходит, поэтому разовую дозу не следует увеличивать.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Во избежание рецидивов необходимо соблюдать правила личной гигиены и ежедневно менять нижнее белье, так как в нем могут содержаться возбудители грибковой инфекции.

При грибковом поражении стоп следует отказаться от хождения босиком. В дополнение к основной обработке рекомендуется ежедневное опрыскивание обуви и носков.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не влияет.

Условия продажи

Безрецептурное средство.

Рекомендации по хранению

Препарат следует хранить вдали от солнечных лучей, в недоступном для детей месте. Температурный режим — не более 25°С.

Ламикон

Ламикон – противогрибковый препарат для местного и системного применения.

Форма выпуска и состав

Ламикон выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки (по 7 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
• Крем (по 15 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• Спрей накожный (по 25 г во флаконах с насосом-дозатором, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: гидрохлорид тербинафина – 250 мг (в пересчете на тербинафин 100% безводное вещество);
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, крахмалгликолят натрия (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния.

В состав 100 мг крема входит:

• Активное вещество: гидрохлорид тербинафина – 1 мг (в пересчете на тербинафин 100% безводное вещество);
• Вспомогательные компоненты: фенилэтиловый спирт, мягкий белый парафин, минеральное масло, цетостеариловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 100 мг спрея накожного входит:

• Активное вещество: гидрохлорид тербинафина – 1 мг (в пересчете на тербинафин 100% безводное вещество);
• Вспомогательные компоненты: бензойная кислота (Е 210), полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, эдетат динатрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Ламикона – тербинафин, является аллиламином. Вещество имеет широкий спектр действия и проявляет высокую активность по отношению к инфекциям кожи, ногтей и волос, которые вызваны следующими дерматофитами: Microsporum (включая Microsporum canis), Trichophyton (включая T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Также тербинафин эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida (включая Candida albicans) и Pityrosporum.

При применении в низких концентрациях вещество оказывает фунгицидное действие по отношению к дерматофитам, плесневым и некоторым диморфным грибам. Активность относительно дрожжеподобных грибов может быть фунгицидной или фунгистатической (зависит от их вида).

Тербинафин оказывает специфическое стимулирующее действие на ранний этап синтеза в клетке гриба стеринов. Это становится причиной недостатка эргостерина и внутриклеточного накопления сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие вещества обусловлено ингибированием фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране. К системе цитохрома Р₄₅₀ этот фермент не относится.

При пероральном приеме Ламикон накапливается в коже, ногтях и волосах в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Таблетки

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70% с учетом метаболизма после первого прохождения через печень). Абсолютная биологическая доступность вещества составляет примерно 50%.

Среднее значение пиковых плазменных концентраций в крови после приема разовой дозы 250 мг тербинафина составляет 0,001 3 мг/мл, время достижения – 1,5 часа. При условии стабильного состояния, по сравнению с разовой дозой, пиковая концентрация тербинафина в среднем выше на 25%, а площадь под кривой плазмы крови возрастает в 2,3 раза. Расчетный эффективный период полувыведения составляет примерно 30 часов. На биодоступность тербинафина прием пищи влияет мало, коррекция дозы не требуется.

Тербинафин характеризует активное связывание с белками плазмы (99%). Вещество быстро диффундирует сквозь дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Также тербинафин выделяется сальными железами, достигая высоких концентраций в коже, волосах и волосяных фолликулах. Доказано, что на протяжении первых недель после начала терапии вещество распределяется в ногтевых пластинках.

Метаболизм происходит при участии не менее 7 изоферментов цитохрома Р₄₅₀, основные из которых CYP2С8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3А4, CYP2С19. Изменения равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста не выявлены, но при нарушении почечной или печеночной функции скорость выведения препарата может замедляться, что приводит к увеличению концентрации тербинафина в крови.

В результате биотрансформации тербинафина происходит образование метаболитов, которые не обладают противогрибковым эффектом и выводятся главным образом с мочой.

Согласно проведенным фармакокинетическим исследованиям разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина < 50 мл/мин) или с ранее существующими болезнями печени, клиренс тербинафина может уменьшаться примерно на 50%.

Крем и спрей накожный

Всасывание тербинафина при наружном применении – до 5% от дозы, поэтому абсорбция вещества в системный кровоток незначительная.

Начинает действовать тербинафин быстро, эффективность проявляется при кратковременном лечении (7 дней). После 7 дней терапии концентрации тербинафина, которые превышают необходимые для фунгицидного действия, отмечаются в роговом слое эпидермиса, как минимум, на протяжении недели после отмены Ламикона.

Показания к применению

Таблетки Ламикон назначают для лечения следующих заболеваний:

• Онихомикозы (грибковые инфекции ногтей), вызванные грибами дерматофитами;
• Микозы волосистой части головы;
• Грибковые инфекции кожи (трихофитии промежности, гладкой кожи, дерматомикозы и дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida), в случаях, когда локализация поражений, распространенность или выраженность инфекции обуславливают целесообразность перорального применения Ламикона.

Наружно крем и спрей Ламикон назначают при наличии следующих показаний:

• Грибковые кожные инфекции, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum и Microsporum canis (например, дерматофитии стоп);
• Дерматофития туловища («стригущий лишай»);
• Паховая дерматофития («зуд жокея»);
• Кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans;
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare.

Противопоказания

Согласно инструкции, Ламикон во всех лекарственных формах противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Детям препарат назначают:

• Таблетки: с 6 лет при массе тела не меньше 20 кг;
• Крем: с 12 лет.

Спрей накожный применяют с 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата в данной форме у больных младше 18 лет не установлены).

Опыт применения таблеток Ламикона при сниженной функции почек (у пациентов с клиренсом креатинина до 50 мл/мин или креатинином сыворотки крови выше 300 мкмоль/л) отсутствует, поэтому проведение терапии у этой группы больных не рекомендовано.

Беременным женщинам применять любую из форм Ламикона можно только после консультации с врачом, который оценит соотношение польза/риск для здоровья матери и плода. Кормящим женщинам применять препарат не рекомендуется.

Инструкция по применению Ламикона: способ и дозировка

Таблетки Ламикон принимают внутрь.

Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью течения заболевания.

Как правило, применяют следующие режимы дозирования Ламикона:

• Дети от 6 лет с массой тела 20-40 кг: 125 мг 1 раз в день;
• Взрослые и дети с массой тела от 40 кг: 250 мг 1 раз в день.

Рекомендуемая продолжительность лечения кожных инфекций:

• Дерматомикозы стоп: 2-6 недель;
• Кандидоз кожи: 2-4 недели;
• Трихофития промежности, гладкой кожи: 2-4 недели.

Полное исчезновение признаков инфекции и связанных с нею жалоб обычно наступает только через несколько недель после микологического выздоровления.

При грибковых инфекциях волосистой части головы Ламикон рекомендуется применять на протяжении 4 недель (заболевание наблюдается преимущественно у детей).

При онихомикозах рекомендуется следующая продолжительность применения препарата:

• Онихомикоз на руках – 6 недель;
• Онихомикоз на ногах – 12 недель.

Некоторым больным со сниженной скоростью роста ногтей может потребоваться более продолжительное лечение.

Оптимальный клинический эффект при грибковых инфекциях ногтей наблюдается через несколько месяцев после микологического выздоровления и прекращения применения Ламикона, что соответствует периоду времени, необходимому для отрастания здорового ногтя.

В зависимости от заболевания крем и спрей Ламикон наносят 1-2 раза в день на пораженные участки кожи, предварительно тщательно очищенные и подсушенные, а также на прилегающие участки. Крем после нанесения нужно слегка втереть.

При сопровождающихся опрелостью инфекциях (в межпальцевой зоне, под молочными железами, между ягодицами и в области паха) места нанесения крема Ламикон, особенно на ночь, можно прикрывать марлей.

Схема применения Ламикона определяется показаниями:

• Паховая дерматофития, межпальцевая дерматофития стоп, дерматофития туловища: 1 раз в день, курс – 1 неделя;
• Кандидоз кожи: 1-2 раза в день, курс – 1 неделя;
• Сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп («мокасиновая стопа»): 2 раза в день, курс – 2 недели;
• Разноцветный лишай: 1-2 раза в день, курс – 2 недели (крем); 2 раза в день, курс – 1 неделя (спрей накожный).

Пожилым пациентам корректировать режим дозирования не следует.

Как правило, облегчение симптомов происходит на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение Ламикона или преждевременное прекращение терапии может привести к развитию рецидива.

Если в течение 2 недель лечения отсутствуют признаки улучшения состояния, нужно обратиться к врачу.

Побочные действия

Как правило, Ламикон переносится хорошо.

При приеме препарата внутрь побочные действия обычно умеренно или слабо выражены и носят кратковременный характер. Во время терапии могут развиваться следующие нарушения (≥10% – очень часто; от ≥1% до 10% – часто; от ≥0,1% до <1% – нечасто; от ≥0,01% до <0,1% – редко; от <0,01 %, включая единичные сообщения – очень редко):

• Нервная система: часто – головная боль; редко – нарушение вкуса (проходит самостоятельно, как правило, после прекращения лечения в течение нескольких недель); очень редко – головокружение, гипестезия, парестезия;
• Гепатобилиарная система: редко – повышение уровня печеночных ферментов, гепатобилиарная дисфункция (главным образом холестатического происхождения); есть отдельные сообщения о развитии тяжелых функциональных нарушений печени, включая желтуху, гепатит, холестаз;
• Иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), системные и кожные проявления красной волчанки, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• Желудочно-кишечный тракт: очень часто – диспепсия, ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диарея, тошнота, небольшие боли в области живота;
• Опорно-двигательная система: очень часто – миалгия, артралгия;
• Кожа и подкожная клетчатка: очень часто – нетяжелые кожные реакции (уртикария, сыпь); очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез, обострение псориаза или псориазоподобные высыпания, потеря волос (причинно-следственная связь не доказана);
• Кровь и лимфатическая система: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
• Общие расстройства: очень редко – усталость.

При местном применении Ламикона в месте нанесения могут развиваться такие нарушения, как жжение или шелушение кожи, зуд, эритема, нарушение пигментации, образование корки и другие. Эти незначительные побочные действия нужно отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых есть единичные сообщения. В этих случаях требуется прекращение терапии.

Случайный контакт препарата с глазами может привести к раздражению. В редких случаях возможно обострение скрытой грибковой инфекции.

При наружном применении Ламикона могут развиваться следующие побочные действия:

• Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу;
• Кожа и соединительные ткани: экзема, повреждение кожи, зуд, контактный дерматит, чувство сухости кожи, сыпь;
• Орган зрения: раздражение глаз;
• Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль и раздражение в месте нанесения, обострение симптомов заболевания.

Передозировка

Есть сведения о нескольких случаях передозировки (пероральный прием до 5 г тербинафина).

Основные симптомы: рвота, тошнота, боль в эпигастрии, головная боль, головокружение.

При местном/наружном применении тербинафин имеет низкую системную абсорбцию, поэтому вероятность передозировки Ламикона при терапии кремом и спреем минимальная. При случайном проглатывании большего количества крема/спрея возможно развитие побочных реакций, подобных таковым при передозировке таблетками.

Терапия: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Ламикон в форме таблеток не рекомендуется принимать больным с активным или хроническим поражением печени. Перед началом терапии нужно оценить состояние пациента и уже существующие болезни печени.

При появлении таких симптомов, как постоянная тошнота неясной этиологии, анорексия, усталость, рвота, боли в правом верхнем отделе брюшной полости, желтуха, темная моча или светлые испражнения необходимо обратиться к врачу. Может потребоваться оценка функционального состояния печени и, возможно, прекращение лечения.

При развитии прогрессирующей кожной сыпи прием Ламикона нужно прервать.

При развитии каких-либо патологических изменений картины крови нужно пересмотреть применяемую схему терапии.

Больным со сниженной функцией почек (при клиренсе креатинина меньше 50 мл в минуту или креатинине сыворотки крови выше 300 мкмоль/л) применять Ламикон не рекомендуется (из-за отсутствия достаточных данных).

Необходимо избегать контакта крема Ламикон с глазами, при случайном попадании их нужно тщательно промыть проточной водой.

Входящий в состав Ламикона цетостеариловый спирт может вызывать местное кожное раздражение (например, контактный дерматит).

Чтобы предотвратить реинфицирование микозами кожи следует ежедневно менять белье, избегать ношения плохо пропускающей воздух или слишком тесной одежды, тщательно высушивать после мытья пораженные кожные участки, ежедневно пользоваться индивидуальным чистым полотенцем. При микозе стоп ходить босиком нельзя.

Дополнительно к применению крема рекомендуется обрабатывать внутри обувь или носки спреем Ламикон.

Необходимо избегать вдыхания спрея. При его случайном вдыхании нужно проконсультироваться с врачом в случае развития, сохранения или усиления каких-либо побочных эффектов.

Наносить на лицо спрей нельзя. Также нужно избегать попадания средства в глаза. При случайном попадании Ламикона в глаза или на лицо их следует немедленно промыть проточной водой.

В состав спрея накожного входит пропиленгликоль и бензойная кислота, которые могут вызывать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.

Применение при беременности и лактации

• беременность: Ламикон может применяться под врачебным наблюдением после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском;
• период лактации: тербинафин проникает в грудное молоко, в связи с чем при необходимости применения Ламикона грудное кормление нужно прервать. Не следует допускать контакта ребенка с областью кожи, на которую наносили крем/спрей.

Применение в детском возрасте

Противопоказание:

• таблетки: до 6 лет при массе тела меньше 20 кг. До начала терапии врач должен соотнести ожидаемую пользу с возможным риском;
• крем: до 12 лет;
• спрей накожный: до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Проводить терапию Ламиконом в виде таблеток у пациентов со сниженной почечной функцией (у больных с клиренсом креатинина до 50 мл/мин или креатинином сыворотки крови выше 300 мкмоль/л) не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Клиренс тербинафина в плазме крови могут увеличивать лекарственные средства, которые индуцируют метаболизм, снижение наблюдается при одновременном применении с препаратами, которые ингибируют цитохром Р₄₅₀. При необходимости сопутствующей терапии такими лекарственными средствами может потребоваться коррекция дозы Ламикона.

При одновременном применении Ламикона в форме таблеток с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Рифампицин: значимое увеличение клиренса тербинафина;
• Пероральные контрацептивы: нарушение регулярности менструального цикла;
• Кофеин (при внутривенном введении): снижение его клиренса;
• Препараты, которые метаболизируются ферментом CYP2D6 (β-блокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы типа В): угнетение опосредованного CYP2D6 метаболизма;
• Дезипрамин: уменьшение его клиренса;
• Циклоспорин: увеличение его клиренса.

При наружном применении Ламикона взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Аналоги

Аналогами Ламикона являются: Аморолак, Микосептин, Миколак, Нитрофунгин, Экзодерил, Салициловая кислота, Ламизил, Микофин, Ламифен, Тербизил, Тербинафин, Экзифин, Фунготек.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности:

• Таблетки – 2 года;
• Крем и спрей накожный – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ламиконе

Согласно отзывам, Ламикон является эффективным и, в сравнении с аналогами, недорогим лекарственным средством. Некоторые пользователи сообщают, что препарат не оказал должного терапевтического действия. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто.

Цена на Ламикон в аптеках

Цена на Ламикон неизвестна, поскольку препарат в аптечной сети отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Экзодерил (раствор для наружного применения 1%) – 526–613 руб. (10 мл во флаконе) или 1006–1096 руб. (20 мл во флаконе), Экзодерил (крем для наружного применения 1%) – 454–547 руб. (15 г в тубе) или 650–859 руб. (30 г в тубе), Экзифин (16 таблеток по 250 мг) –770–885 руб.