Лансет (30 мг)
МНН: Лансопразол
Производитель: Лабораториос Ликонса, С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lansoprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016857
Информация о регистрации в РК:
13.01.2016 — 13.01.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лансет
Международное непатентованное название
Лансопразол
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые 15 мг, 30 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг,
вспомогательные вещества: сахарные сферы (0.85 – 1.0 мм), натрия лаурилсульфат, меглумин (N-метилглутамин), маннитол, гипромелоза, Макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), эудрагит L30-D55 (метакриловой кислоты — этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %),
состав желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин, вода очищенная
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 3, с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета (для дозировки 15 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером 1, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 30 мг).
Содержимое капсул — белые или почти белые сферические микрогранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.
Код АТХ А02ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%-90%. Применение лансопразола с пищей уменьшает его биодоступность примерно на 50%. Максимальная концентрация достигается примерно через 0,5-1 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 97%. У здоровых лиц время полувыведения препарата составляет 1-2 часа. Лансопразол метаболизируется в печени, с образованием основных метаболитов — сульфона, сульфида и 5-гидроксилатов. Выводится в основном с желчью, 15%-30% от принятой дозы в виде гидроксилированных метаболитов — с мочой.
Фармакодинамика
Лансет — ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключается в подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты путем воздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+-АТФазу, Лансет изменяет процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter pylori-ассоциированных заболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам до 90%.
Показания
Лансет 15 мг
— для поддерживающего лечения рефлюкс-эзофагита
Лансет 30 мг
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— рефлюкс-эзофагит
— синдром Золлингера-Эллисона
— эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori — ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с антибиотиками
— гастропатии, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС)
Способ применения и дозировка
Капсулы принимаются утром, за 1 час до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При язве двенадцатиперстной кишки Лансет рекомендуется по 30 мг в день в течение 2 недель, при язве желудка – 30 мг в день в течение 4 недель. При необходимости можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель.
При язвах желудка, связанные с приемом НПВС, препарат назначают по 30 мг в день в течение 8 недель. Для профилактики язв желудка, связанных с приемом НПВС, рекомендуемая доза Лансета составляет 30 мг в день.
При рефлюкс-эзофагите Лансет рекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель. В зависимости от результатов эндоскопии можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель с той же дозой. При поддерживающем лечении доза Лансета составляет 15 мг в день.
Для эрадикации Helicobacter pylori Лансет назначают по 30 мг 2 раза в день в течение 7 дней одновременно с противомикробными препаратами.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза Лансета составляет 60 мг (2 капсулы по 30 мг) в день. В дальнейшем доза устанавливается в соответствии с клиническими и лабораторными данными. Дозы превышающие 120 мг следует разделить на два приема, при этом второй прием препарата должен быть перед вечерним приемом пищи. Максимальная суточная дозировка при гиперсекреторных состояниях составляет 160 мг. Продолжительность терапии Лансетом составляет 8 недель.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определяется как часто ( 1/100 до <1/10); нечасто ( 1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту
или горле
— повышение уровня печеночных ферментов
— крапивница, кожная сыпь и зуд
— чувство усталости
Нечасто
— тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения
— депрессия
— артралгия, миалгия, перелом бедренной кости, запястья или
Позвоночника
— отек
Редко
— анемия
— бессонница,галлюцинации,спутанность сознания
— беспокойство, парестезии, сонливость, тремор
— нарушения зрения
— глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, нарушения вкуса
— гепатит, желтуха
— петехии, пурпура, выпадение волос, мультиформная эритема,
Фотосенсибилизация
— интерстициальный нефрит
— гинекомастия
— лихорадка, потливость, отек Квинке, анорексия, импотенция
Очень редко
— агранулоцитоз, панцитопения
— колит, стоматит
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— анафилактический шок
— повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лансопразолу или любому из компонентов препарата
— злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— одновременное применение с атазанавиром
Лекарственные взаимодействия
Влияние лансопразола на другие препаратыЛекарственные препараты с рН зависимым всасыванием Лансопразол может препятствовать всасыванию препаратов, для которых pH желудка имеет решающее значение для биодоступности.Атазанавир: Исследование показало, что совместное назначение лансопразола (60 мг один раз в день) с атазанавиром 400 мг у здоровых добровольцев привело к существенному снижению концентрации атазанавира (снижение AUC и Cmax примерно на 90%). Лансопразол не должен применяться с атазанавиром.
Кетоконазол и итраконазол: Всасывание кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии желудочной кислоты. Назначение лансопразола может привести к суб-терапевтическим концентрациям кетоконазола и итраконазола и этой комбинации следует избегать.
Дигоксин: Одновременное назначение лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в плазме. Поэтому плазменные уровни дигоксина должны контролироваться и дозы дигоксина необходимо отрегулировать в начале и конце курса лечения лансопразолом.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся Р450 Лансопразол может увеличить плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Следует с осторожностью объединять лансопразол с препаратами, которые метаболизируются этим ферментом и имеют узкий терапевтический диапазон.
Теофиллин: Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может уменьшить ожидаемый клинический эффект от его применения. Следует с осторожностью комбинировать эти два препарата.
Такролимус:Одновременное назначение лансопразола увеличивает концентрацию такролимуса в плазме крови (CYP3A и Р-гликопротеина субстрата). Экспозиция лансопразола увеличивала среднюю экспозицию такролимуса до 81%. Рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса в плазме, в начале и конце одновременного лечения с лансопразолом.
Лекарственные препараты, транспортируемые Р-гликопротеиномIn vitro было отмечено ингибирование лансопразолом транспортного белка, Р-гликопротеина (P-gp). Клиническая значимость этого эффекта неизвестна.
Влияние других препаратов на лансопразолПрепараты, которые ингибируют CYP2C19Флувоксамин: При комбинации лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином может быть рассмотрено снижение дозы. Концентрация лансопразола в плазме увеличивается до 4 раз.
Препараты, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4 Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут заметно уменьшить концентрацию лансопразола в плазме крови.
Другие Сукральфат/Антациды: Сукральфат/антациды могут снизить биодоступность лансопразола. Поэтому лансопразол следует принимать не менее чем через 1 час после приема этих препаратов. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия лансопразола с нестероидными противовоспалительными препаратами, хотя никаких формальных исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом, также как и другими анти-язвенными препаратами, должна быть исключена возможность злокачественной опухоли желудка, поскольку лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить диагноз.
Лансопразол должен быть использован с осторожностью у пациентов с печеночной дисфункцией средней и тяжелой степени.
Следует иметь в виду, что Лансет, как и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут способствовать изменению флоры желудка.
Очень редко были зарегистрированы случаи колита у пациентов, принимающих лансопразол. Таким образом, в случае тяжелой и/или персистирующей диареи, необходимо рассмотреть возможность прекращения терапии.
Лечение для предотвращения язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в длительной терапии НПВП, должно быть ограничено для пациентов высокого риска (например, предыдущее желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, пожилой возраст, сопутствующие использования лекарств, определенно повышающих вероятность побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ [например, кортикостероидов или антикоагулянтов], наличие серьезного фактора сопутствующих заболеваний или длительного использования максимальных рекомендуемых доз НПВП).
Гипомагниемия Сообщалось о тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, таких как лансопразол, по крайней мере в течение трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начаться неожиданно и быть не замечены. У наиболее пострадавших пациентов симптомы гипомагниемии улучшились после восполнения магния и прекращения ИПП. Медицинские работники должны рассмотреть возможность проведения измерений уровня магния до начала лечения ИПП и периодически во время лечения у пациентов, которым предполагается длительное лечение или которые принимают ИПП с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики).
Ингибиторы протонной помпы, особенно если используются в больших дозах и в течение длительного времени (> 1 года), могут слегка увеличить риск переломов бедренной кости, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования свидетельствуют о том, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторое увеличение этого риска может быть связано с другими факторами. Пациенты с риском остеопороза должна получать помощь в соответствии с действующими клиническими руководствами и они должны иметь адекватное потребление витамина D и кальция.
Поскольку Лансет содержит сахарозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, всасывания глюкозо-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы, не следует принимать это лекарство.
Необходимо проводить строгий медицинский мониторинг с исследованием желудочной секреции при продолжительном лечении Лансетом на протяжении 8 недель.
У пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за таких возможных побочных эффектов, как головокружение, вертиго, нарушения зрения и сонливость, рекомендуется осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминия.
По 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
“Лабораториос Ликонса С.А”, Испания, Гран Виа Карлос III, 98, Барселона
Владелец регистрационного удостоверения
Actavis Group PTC ehf, Исландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в Алматы
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313-74-30, 313-74-31, 313-74-32,электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 327456241477976330_ru.doc | 66.5 кб |
| 556467331477977581_kz.doc | 99 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В 1 капсуле содержится лансопразола 30 мг.
Гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, сахароза, магния карбонат, крахмал кукурузный, макрогол 600, метакриловая кислота, титана диоксид, тальк — вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакологическое действие
Подавление желудочной секреции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Угнетает активность энзима Н+/К+-АТФ-азы. Обладает высокой липофильностью, поэтому легко проникает и концентрируется в париетальных клетках желудка. Здесь превращается в сульфонамидные производные, которые и угнетают H+/K+-АТФ-азу.
Степень подавления базальной и стимулированной секреции желудка зависит от дозы. Торможение выработки соляной кислоты составляет 85-97% при дозе препарата 30 мг. Эффект нарастает в первые дни приема. «Рикошетного» увеличения секреции не наблюдается. Кроме этого эффекта, оказывает цитопротекторное действие, повышает насыщение слизистой желудка кислородом. Повышает концентрацию пепсиногена в крови, угнетает процесс образования пепсина.
Лансопразол способствует образованию специфических иммуноглобулинов к Helicobacterpylori, подавляет рост этой бактерии. Угнетение секреции сопровождается количественным ростом нитрозобактерий в желудочном секрете и повышением концентрации нитратов. Не влияет на моторику ЖКТ. Под действием препарата во время лечения повышается концентрация гастрина в крови на 60-100%.
При лечении язвенной болезни обеспечивает быстрое и стойкое заживление язв. При лечении ГЭРБ и рефлюкс-эзофагита полное излечение у 88,7% пациентов отмечается через 8 недель. Преимуществом ИПП является меньшая частота рецидивов и достижение длительной ремиссии по сравнению с Н2 блокаторами.
Фармакокинетика
Отмечается высокая абсорбция после приема внутрь. Прием пищи несколько снижает абсорбцию, однако это не влияет на подавление секреции. Cmax в крови определяется через 1,5-2 часа. Связывается с белками крови на 97- 99%. Метаболизируется в печени при «первом прохождении». Выводится почками и через кишечник. T1/2 — 1,3-1,6 часа. У пожилых лиц и при печеночной недостаточности выведение снижается.
Показания к применению
- эрозивный эзофагит;
- язвенная болезнь;
- неязвенная диспепсия;
- устранение Helicobacterpylori;
- доброкачественные язвы желудка;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- рефлюкс-эзофагит;
- стрессовые язвы.
Противопоказания
Лансопразол не назначается при:
- злокачественных новообразованиях ЖКТ;
- беременности;
- лактации;
- повышенной чувствительности к препарату.
Побочные действия
- диарея, изменение аппетита, тошнота, запор, боли в животе, неспецифический язвенный колит, повышение активности трансаминаз;
- головная боль, слабость, сонливость, головокружение, чувство тревоги;
- кашель, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит;
- тромбоцитопения, редко — анемия;
- многоформная эритема, кожная сыпь;
- миалгия.
Инструкция по применению Лансопразола (Способ и дозировка)
Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая.
Рефлюкс-эзофагит —1 капсула в день 4 недели. Язвенная болезнь 12-перстной кишки —1 капсула в день 2-4 недели. Язвенная болезнь желудка —1 капсулав день до 8 недель. Неязвенная диспепсия — 30 мг 2-4 недели. Синдром Золлингера-Эллисона —врач подбирает дозу индивидуально под контролем базальной секреции. Эрадикация Helicobacterpylori — 1 капсула дважды в день, комбинируя с антибиотиками.
Инструкция по применению Лансопразола содержит рекомендации по приему препарата в половинных дозах у лиц пожилого возраста и при печеночной недостаточности.
Передозировка
Проявляется усилением побочных явлений.
Предпринимается лечение: уменьшение дозы или временная отмена препарата, назначается симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Замедляет выведение диазепама и непрямых антикоагулянтов, метаболизирующихся в печени микросомальным окислением. Сукральфат уменьшает биодоступность на 30%, поэтому соблюдается интервал в приеме этих препаратов. Антациды снижают абсорбцию, их необходимо принимать за 1 ч до приема Лансопразола. Совместим с Ибупрофеном, Преднизолоном, Индометацином, Пропранололом, Варфарином, Диазепамом, пероральными контрацептивами и Фенитоином.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 250 С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Лансопразола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Ланзаптол, Ланцид, Эпикур, Акриланз, Геликол, Ланзабел, Ланзап, Лансопразол Штада, Лансофед, Лоэнзар-сановел. Эти же препараты — синонимы Лансопразола.
Отзывы о Лансопразоле
Отзывы о препарате положительные. Многие пациенты применяли его как монопрепарат с целью профилактики сезонного обострения язвенной болезни. Большинство принимали в комплексе с антибиотиками при обнаружении Helicobacterpylori: Амоксициллин + Лансопразол + Азитромицин в течение 10-14 дней, после чего проводились повторные анализы.
Больные с «длительным стажем» язвенной болезни, отмечают большую эффективность этого препарата по сравнению с блокаторами Н2-рецепторов (даже IV-V поколений: низатидин, роксатидин).
Это же отмечают и больные с ГЭРБ и эзофагитом — уменьшаются сроки заживления слизистой оболочки пищевода. Лансопразол оказался более эффективным в отношении подавления секреции в течение первых двух недель по сравнению с другими ингибиторами протонной помпы. По сравнению с Омепразолом он показывает максимальный эффект, превосходящий в 5 раз.
Отрицательные отзывы касаются побочных реакций препарата.
«При лечении Лансопразолом сохнут и трескаются губы, появляется молочница».
«…с 3 дня приема появился понос, вынуждена была прекратить прием на несколько дней».
«В первые дни лечения беспокоила головная боль и сонливость, но это совпало с выходными днями, поэтому препарат не отменял».
Цена Лансопразола, где купить
В настоящий момент существуют трудности с покупкой этого препарата в России. Поэтому цена Лансопразола неизвестна. Аптеки Москвы предлагают аналоги: Ланзаптол (397-489 руб.), Ланцид (229-389 руб.), Эпикур (320-558 руб.) и другие.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы кишечнорастворимые |
15 мг 30 мг |
|
капсулы |
15 мг |
капсулы кишечнорастворимые
Ланцид® (капсулы, 15 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014267/01
Дата последнего изменения: 10.04.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капсулы
кишечнорастворимые.
Состав
1
капсула содержит:
Активный компонент
Лансопразол
— 15 мг или 30 мг.
Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием
лансопразола 15 мг:
Маннитол
— 22,72 мг, сахароза — 68,69 мг, повидон — 0,61 мг, микросферы
из сахарозы 21,71 мг, натрия гидрофосфат — 1,15 мг, кармеллоза
кальция — 5,75 мг, магния гидроксикарбонат — 2,93 мг,
полисорбат 80 — 0,55 мг, гипромеллоза — 14,13 мг, титана диоксид
— 2,02 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 36,34 мг,
тальк — 4,85 мг, диэтилфталат 4,48 мг, натрия гидроксид —
0,24 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг
(корпус):
Желатин
— 24,7626 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0240 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 0,2400 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,0600 мг, титана диоксид — 0,5557 мг, краситель бриллиантовый
голубой — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0042 мг, вода
4,3500 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 15 мг
(крышечка):
Желатин
— 16,5084 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0160 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 0,0400 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,1600 мг, титана диоксид — 0,3705 мг, краситель бриллиантовый
голубой — 0,0022 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0028 мг, вода —
2,900 мг.
Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием
лансопразола — 30 мг
Маннитол
— 41,11 мг, сахароза — 123,22 мг, повидон — 1,09 мг, микросферы
из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат — 2,08 мг, кармеллоза
кальция — 10,41 мг, магния гидроксикарбонат — 5,30 мг,
полисорбат 80 — 0,99 мг, гипромеллоза — 25,58 мг, титана диоксид
— 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) — 65,78 мг,
тальк — 8,77 мг, диэтилфталат — 8,11 мг, натрия гидроксид —
0,44 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг
(корпус):
Желатин
— 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0376 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 0,3760 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,0940 мг, титана диоксид — 0,7120 мг, краситель пунцовый
[Понсо 4R] — 0,0078 мг, вода — 6,8150 мг.
Состав капсулы с содержанием лансопразола — 30 мг
(крышечка):
Желатин
— 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0232 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,2320 мг, титана диоксид — 0,4393 мг, краситель пунцовый
[Понсо 4R] — 0,0048 мг, вода — 4,2050 мг.
Состав черных чернил:
Этанол
— 29–33%, изопропанол — 9–12%, бутанол — 4–7%, шеллак — 24–28%, краситель
железа оксид черный — 24–28%, аммиак водный — 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%.
Описание лекарственной формы
Капсулы с содержанием лансопразола 15 мг:
твердые желатиновые капсулы №3 с корпусом и крышечкой бирюзового
(голубовато-зеленого) цвета и надписью черного цвета MICRO/MICRO.
Капсулы с содержанием лансопразола 30 мг:
твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой розового цвета и надписью
черного цвета MICRO/MICRO.
Содержимое
капсул — гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
лансопразола начинается, как только препарат покидает желудок. Скорость
всасывания высока, и максимальная концентрация препарата в плазме достигается
через 1,7 часа,
что сочетается с высокой степенью биодоступности более 80%. При циррозе печени
всасывание может быть замедленным.
Прием
пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на
желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Такие
показатели фармакокинетики лансопразола как максимальная концентрация в плазме
(Cmax) и площадь под кривой концентрация-время в плазме примерно
пропорциональны. Если препарат принимается через 30 минут после еды, оба
фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает
какого-либо выраженного влияния, если препарат принимается перед едой. Связь с
белками плазмы — 97,7–99,4%, у больных с нарушением функции почек связывание
может быть снижено на 1–1,5%. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в т.ч, и
обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг.
Лансопразол
метаболизируется в печени. В значимых количествах в плазме обнаруживаются два
метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются
неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол
трансформируется в 2 активных вещества, но не обнаруживаемых в системном
кровотоке.
Начало
действия. После первого приема лансопразола в дозе 30 мг pH желудочного
сока увеличивается через 1–2 часа. При приеме препарата несколько раз в день
(по 30 мг) отмечается увеличение pH желудочного сока в первый час
после приема.
Длительность
действия более 24 часов. Время полувыведения лансопразола составляет менее
2 часов, что не влияет на длительность подавления желудочной секреции.
Никакого риска желудочной кислотности после прекращения применения лансопразола
не отмечалось.
Восстановление
уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период
от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата.
Выводится
из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью
(2/3), почками — 14–23% (почечная недостаточность на скорость и величину
выведения существенно не влияет).
Фармакологические свойства
Специфический
ингибитор прогонного насоса (Н+/К+‑АТФ‑азы);
метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных
производных, которые инактивируют Н+/К+‑АТФ‑азу.
Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая
базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка,
концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая
оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость
и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной
кислоты дозозависимы: pH начинает расти через 1–2 часа и 2–3 часа после приема
15 и 30 мг соответственно; торможение продукции хлористоводородной кислоты
при дозе 30 мг составляет 80–97%. Не влияет на моторику
желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня
приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов
остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема
препарата. У больных е синдромом Золлингера-Эллисона действует более
продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка
специфических IgA к Helicobacter pylori,
подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных
средств. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает
выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа
нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете.
Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки,
резистентной к блокаторам H2‑гистаминовых
рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12‑перстной
кишке (85% дуоденальных
язв заживают через 4 недели
лечения при дозе 30 мг/сутки).
Показания
—
Язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
—
Эрозивно-язвенный
эзофагит;
—
Рефлюкс-эзофагит;
—
Синдром
Золлингера-Эллисона;
—
Стрессовые язвы
желудочно-кишечного тракта;
—
Неязвенная
диспепсия.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
беременность (I триместр), период лактации; злокачественные
новообразования желудочно-кишечного тракта.
С осторожностью
Печеночная
недостаточность, беременность (II–III триместры), пожилой возраст, возраст
до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Группа
В. Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не
проводилось.
Применение
препарата во время лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы проглатывают, не разжевывая.
При
язвенной болезни 12-перстной кишки и стрессовых язвах — по 30 мг/сутки за
1 прием, предпочтительно утром, перед едой в течение 2–4 недель.
При
язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите — по 30 мг/сутки в
течение 4–8 недель; при необходимости — 60 мг/сутки.
При
рефлюкс-эзофагите — 30 мг/сутки в течение 4 недель.
При
синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения
базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.
Для
эрадикации Helicobacter pylori —
по 30 мг 2 раза в сутки, в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и
амоксициллином), в течение минимум 7 дней.
Неязвенная
диспепсия: 15–30 мг/сутки в течение 2–4 недель.
При
печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с
половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более
30 мг/сутки.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
Менее
часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко —
диарея или запоры; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит,
кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных»
трансаминаз (АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ и ЛДГ), гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы
Головная
боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.
Со стороны дыхательной системы
Редко
— кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный
синдром.
Со стороны органов кроветворения
Редко
— тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях —
анемия.
Аллергические реакции
Кожная
сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная
эритема.
Прочие
Редко
— миалгия, алопеция.
Взаимодействие
Замедляет
элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем
микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых
антикоагулянтов).
Снижает
на 10% клиренс теофиллина.
Замедляет
pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых
кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам
оснований.
Препятствует
всасыванию кетоконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина.
Совместим
с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином,
пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном.
Сукральфат
снижает биодоступность на 30%, поэтому необходимо соблюдать интервал между
приемом лекарственных средств 30–40 минут.
Антациды
следует назначать за 1 час до или через 1–2 часа после приема лансопразола, так
как они замедляют и снижают их абсорбцию.
Особые указания
До
и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения
злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать
симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Форма выпуска
Капсулы
кишечнорастворимые 15 мг и 30 мг.
По
10 капсул в Al/Al
блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3
года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ланцид®, капсулы, |
||
|
327.00 |
|
|
|
327.00 |
|
|
|
Ланцид®, капсулы, |
||
|
432.00 |
|
|
|
432.00 |
|
|
|
Ланцид®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
327.00 |
|
|
|
403.00 |
|
|
|
Ланцид®, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
511.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
действующее вещество: lansoprazole;
1 капсула содержит лансопразола 30 мг (в виде кишечно пеллет)
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гипромеллоза, натрия фосфат дигидрат, магния карбонат, диэтилфталат, сахароза, титана диоксид (Е 171), повидон К-30, кальций СМС, тальк, полисорбат 80, натрия гидроксид
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), хинолин желтый (Е 104).
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Код АТС А02В С03.
Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанная с применением нестероидных противовоспалительных средств, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками).
Гиперчувствительность к лансопразола или к любому другому компоненту препарата.
Противопоказано одновременное применение с атазанавиром.
Злокачественные новообразования пищеварительного тракта.
Применяют взрослым внутрь. Обычно доза составляет 30 мг 1 раз в сутки за 30-40 минут до приема пищи. Капсулы принимают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды. Если это невозможно, капсулу можно раскрыть и растворить ее содержимое в небольшом количестве яблочного сока (примерно 1 столовая ложка) и немедленно проглотить, не разжевывая. Такую же процедуру следует провести, если препарат вводят через назогастральный зонд.
Вопрос о дозирования и срока лечения решает врач индивидуально в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.
Максимальная суточная доза составляет 60 мг для пациентов с нарушениями функции печени — 30 мг. Для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозу можно увеличить.
Если нужно принять 2 суточные дозы, пациент должен принять одну — перед завтраком, а вторую — перед ужином.
Если пациент не принял препарат в назначенное время, он должен принять его как можно быстрее. Однако если осталось немного времени до приема следующей дозы, пациент не должен принимать пропущенную дозу.
Язва двенадцатиперстной кишки
Доза препарата для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в сутки. Лечение длится 4-8 недель.
Доброкачественная язва желудка
Доза препарата для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
При средней и тяжелой формах эзофагита рекомендованная доза — 30 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если эрозивный эзофагит не вылечивается в течение 4 недель, продолжительность лечения может быть вдвое длиннее. Доза для долгосрочной профилактики рецидива эрозивного эзофагита составляет 30 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность поддерживающей терапии лансопразолом подтверждена для 12-месячного приема.
Эрадикация Helicobacter pylori
Доза составляет 30 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином). Пациент должен принимать препарат вместе с антибиотиками по утвержденным схемам в течение 1-2 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона
Дозу подбирают индивидуально таким образом, чтобы базальная секреция кислоты не превышало 10 ммоль / ч. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки перед завтраком. Если пациент принимает дозы, больше чем 120 мг, ему следует принимать первую половину суточной дозы перед завтраком, а вторую половину — перед ужином. Лечение продолжается до исчезновения клинических показаний.
Почечная и печеночная недостаточность
Пациенты с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует принимать самые эффективные дозы и не более 30 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста
При применении препарата нет необходимости корректировать дозу.
Во время лечения часто сообщалось о таких побочных реакциях, как боль в животе, диарея, тошнота чаще всего — о диарею. Также в более чем 1% случаев сообщалось о головной боли.
Организм в целом: анафилактоидные реакции, анафилактический шок, астения, повышенная утомляемость, кандидоз, боль в груди (не всегда специфический), отеки, лихорадка, гриппоподобный синдром, неприятный запах изо рта, инфекции (не всегда специфические), слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, цереброваскулярные, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, сердцебиение, шок (циркулярная недостаточность), вазодилатация.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, кардиоспазм, холелитиаз, запор, рвота, гепатотоксичность, желтуха, гепатит, кандидоз слизистых оболочек пищевода, пищеварительного тракта, сухость во рту / жажда, диспепсия, дисфагия, отрыжка, эзофагеальный стеноз, эзофагеальная язва, эзофагит, изменение цвета кала, метеоризм, полипы желудка, гастроэнтерит, колит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с примесью крови (гематемезис), повышение аппетита или снижение аппетита, повышенная саливация, молотый, ректальные кровотечения, стоматит, нарушения вкуса, глоссит, господин креатит, тенезмы, язвенный колит.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипергликемия / гипогликемия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, гемолиз, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, тромботическая и тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артрит / артралгия, мышечно-скелетные боли, миалгия.
Со стороны нервной системы: ажитация, амнезия, возбуждение, апатия, депрессия, головокружение / обмороки, вертиго, галлюцинации, гемиплегия, враждебность, страх, снижение либидо, нервозность, бессонница, сонливость, тремор, парестезии, нарушения мышления, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: астма, бронхит, усиление кашля, одышка, носовое кровотечение, легочное кровотечение, икота, пневмония, воспаление / инфекция верхних дыхательных путей, фарингит, ринит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, акне, гиперемия лица, алопеция, зуд, сыпь, крапивница, пурпура, петехии, гипергидроз, светочувствительность.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, глухота, боль в глазах, изменения вкуса, шум в ушах, дефекты полей зрения, расстройства речи, средний отит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструаций, альбуминурия, увеличение молочных желез / гинекомастия, болезненность молочных желез, интерстициальный нефрит, что может привести к почечной недостаточности, глюкозурия, гематурия, импотенция, камни в почках, задержка мочи.
Комбинированная терапия с амоксициллином и кларитромицином.
При проведении комбинированной терапии лансопразола с амоксициллином и кларитромицином нет специфических, характерных для комбинированной терапии, побочных реакций. Побочные реакции, возникавшие при комбинированной терапии, были характерны для лансопразола, амоксициллина и кларитромицина.
Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших тройную терапию (лансопразол / кларитромицин / амоксициллин) в течение 14 дней, были диарея, головная боль, изменения вкуса. Различия по частоте проявлений побочных реакций при проведении тройной терапии в течение 10 и 14 дней не отличались. Различия за проявлениями побочных реакций при проведении тройной и двойной терапии не отмечались. Наиболее частыми побочными реакциями при проведении двойной терапии лансопразолом с амоксициллином были диарея и головная боль.
Побочные реакции были непродолжительными и не требовали прекращения лечения.
Лабораторные изменения.
Показатели нарушения функции печени, повышение уровня АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, креатинина, глобулинов, гамаглутамилтранспептидазы, повышение / понижение уровня лейкоцитов, нарушение соотношения А / Г, изменения количества эритроцитов, билирубинемия, эозинофилия, гиперлипидемия, повышение / понижение электролитов, повышение / понижение холестерина, снижение гемоглобина, повышение уровня калия, мочевины, соли в моче, повышение уровня глюкокортикоидов, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, повышение / понижение тромбоцитов, повы я уровня гастрина, положительный тест на скрытую кровь. В моче — альбуминурия, глюкозурия, гематурия.
Были сообщения о повышении уровня ферментов печени у пациентов более чем в 3 раза от верхней границы нормы в конце лечения лансопразолом. Во время лечения ни у одного из этих пациентов не отличалась желтуха. При проведении комбинированной терапии (лансопразол с кларитромицином и амоксициллином и лансопразол с амоксициллином) не наблюдалось специфических для комбинированной терапии изменений лабораторных показателей.
Нет сообщений о случаях передозировки лансопразолом. Однократный прием препарата в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Для уменьшения всасывания препарата необходимо принять активированный уголь. В случае приема избыточной дозы проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Перед назначением препарата Лансопразол следует исключить возможность злокачественных новообразований в желудке и пищеводе, так как Лансопразол может маскировать симптомы и таким образом отсрочить правильную диагностику.
При проведении комбинированной терапии с кларитромицином и амокисцилином предостережения относительно применения этих лекарственных средств необходимо смотреть в инструкциях по медицинскому применению кларитромицина и амоксициллина. При применении антибактериальных средств возможно возникновение псевдомембранозного колита, иногда жизненно опасного. Поэтому важно учитывать это при наличии у пациентов диареи. Также следует учесть перед началом применения амоксициллина и кларитромицина наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и других аллергенов.
У пациентов с почечной недостаточностью связывания с белками крови снижается на 1-1,5%. У пациентов с разной степенью хронической печеночной недостаточности период полувыведения крови увеличивается от 1,5 часа до 3,2-7,2 часа. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует снижать дозу препарата. Лечение начинают с половины указанной дозы, постепенно увеличивая до рекомендованных доз, но не более 30 мг в сутки.
Под влиянием лансопразола снижается кислотность желудочного сока, что приводит к увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella и Campylobacter .
Из-за ограниченности данных о безопасности применения лансопразола качестве поддерживающей терапии длительностью более 1 года необходимо регулярно проводить оценку соотношения риск / польза для данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
Лечение язвы у пациентов пожилого возраста практически не отличается от лечения у пациентов младшего возраста. Побочные реакции и лабораторные изменения у пациентов пожилого возраста такие же, как и у пациентов младшего возраста.
Во время управления автотранспортом или работы с механизмами необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения. При возникновении данных побочных реакций управления автотранспортом или работе с механизмами следует прекратить.
Атазанавир. Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, снижает концентрацию атазанавира (ингибитора ВИЧ-протеаз), всасывание которого зависит от желудочной кислотности, поэтому может влиять на терапевтическое действие атазанавира и развитие резистентности к ВИЧ инфекции. Противопоказано одновременное применение атазанавира и лансопразола.
Лекарственные средства, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 Лансопразол может повышать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся CYРЗА4 (варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизолон, диазепам, кларитромицин или терфенадин).
Лекарственные средства, подавляющие 2С19 (флувоксамин). Флувоксамин приводит к значительному повышению (в 4 раза) концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.
Лекарственные средства, индуцирующие 2С19 и CYРЗА4 (рифампицин, трава зверобоя). Индукторы 2С19 и CYРЗА4 могут значительно снизить концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.
Лекарственные средства при всасывании которых важное значение рН. Лансопразол вызывает длительное подавление желудочной секреции, поэтому теоретически возможное влияние лансопразола на биодоступность препаратов, для которых при всасывании важное значение рН (кетоконазол, итраконазол, эфиры ампициллина, соли железа, дигоксин).
Амоксициллин. Нет клинических проявлений взаимодействия лансопразола с амоксициллином.
Сукральфат и антацидные лекарственные средства могут уменьшать биодоступность лансопразола, через что лансопразол необходимо принимать минимум за 1:00 после применения данных препаратов.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между лансопразолом и нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.
Теофиллин. При одновременном применении лансопразола с теофиллином (CYP1А2, CYРЗА) отмечается умеренное повышение (10%) клиренса теофиллина, но клиническое значение их взаимодействий маловероятно. Однако для поддержания клинически эффективных концентраций теофиллина отдельным больным требуется коррекция дозы теофиллина в начале или при прекращении лечения лансопразолом.
Варфарин. Лансопразол не влияет на фармакокинетику варфарина и протромбиновое время. Повышение МНО и ПВ может привести к кровотечениям и даже к летальному исходу.
Дигоксин. При одновременном применении дигоксина и лансопразола, наблюдается повышение уровня дигоксина в плазме крови.
Такролимус. При одновременном применении лансопразола и такролимуса может повышаться концентрация такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов, которым проводили трансплантацию.
Фармакологические.
Лансопразол подавляет активность Н + / К + -АТФазы протонной помпы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Таким образом Лансопразол угнетает конечную стадию образования кислоты желудочного сока, уменьшает количество и кислотность желудочного сока, вследствие чего снижается вредное воздействие желудочного сока на слизистую оболочку.
Степень подавления определяется дозой и продолжительностью лечения. Даже разовая доза 30 мг лансопразола подавляет секрецию желудочного сока на 70-90%. Начало действия наблюдается в течение 1-2 часов и продолжается в течение суток.
Фармакокинетика.
Лансопразол абсорбируется в кишечнике. У здоровых добровольцев при приеме 30 мг лансопразола максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,75-1,15 мг / л и достигается в течение 1,5-2 часов. Максимальная концентрация в плазме крови и биодоступность зависят от конкретных особенностей пациента и не изменяются в зависимости от частоты приема препарата.
Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 98%.
Лансопрозол выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов — лансопразолсульфон и гидроксилансопразол), при этом за сутки с мочой выводится 21% дозы препарата. Период полувыведения составляет 1,5 часа.
Период полувыведения удлиняется у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов в возрасте от 69 лет. У больных с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.
твердые желатиновые капсулы № 1, с крышечкой белого цвета и корпусом зеленого цвета, содержащие пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Ланцид® (Lancid) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Ланцид® 💊 Состав препарата Ланцид® ✅ Применение препарата Ланцид® 📅 Условия хранения Ланцид® ⏳ Срок годности Ланцид®
Описание лекарственного препарата Ланцид® Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД Код ATX: A02BC03 (Лансопразол) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Лечение рефлюкс-эзофагита.
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Эрадикация Helicobacter Pylori (Н.) в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для лечения язв, индуцированных H.pylori.
— Лечение доброкачественной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов, которые нуждаются в длительной терапии НПВС.
— Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВС у пациентов группы риска, нуждающихся в продолжительном лечении НПВС. — Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. — Синдром Золлингера-Эллисона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами Воздействие лансопразола на другие лекарственные средства:
Лансопразол может нарушить всасывание лекарственных средств, абсорбация которых зависит от рН.
Лансопразол не должен назначаться одновременно с атазанавиром.
Назначение лансопразола может привести к снижению концентраций кетоконазола и итраконазола, данной комбинации следует избегать.
Совместный прием лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина плазмы.
При совместном приеме с варфарином необходимо мониторирование протромбинового времени и МНО.
Лекарственные средства, метаболизирующиеся ферментами Р450:
Лансопразол может повысить плазменные концентрации лекарственных средств, которые метаболизируются СУР3А4. Лансопразол снижает концентрацию в плазме теофиллина. Совместное назначение лансопразола и такролимуса увеличивает плазменные концентрации такролимуса.
Лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином:
Лансопразол ингибирует функции транспортного белка Р-гликопротеина (P-GP) in vitro.
Клиническое значение этого явления неизвестно.
Влияние других лекарственных средств на лансопразом.
Снижение дозы может потребоваться при совместном назначении лансопразола с ингибитором СУР2С19 флувоксамином.
Лекарственные средства, индуцирующие функции CYP2C19 и СУР3А4 (рифампицин и веробой), могут значительно уменьшить концентрацию в плазме лансопразола.
Другие комбинации:
Антациды могут уменьшить биодоступность лансопразола. Поэтому лансопразол должен приниматься не менее, чем через 1 час после приема этих лекарственных средств.
Клинически значимые взаимодействия нестероидных противовоспалительных средств с лансопразолом не выявлены.
Способ применения и режим дозирования
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день в течение 2-х недель. Если в течение этого периода не было достигнуто полное заживление язвы, прием препарата в той же дозировке может быть продолжен в течение следующих 2-х недель. Лечение язвы желудка
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день в течение 4-х недель. Язва обычно заживает в течение 4-х недель. Если в течение этого периода не было достигнуто полное заживление, прием препарата в той же дозировке может быть продолжен в течение следующих 4-х недель.
Рефлюкс-эзофагит
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день в течение 4-х недель. Если в течение этого периода не был достигнут ожидаемый эффект, прием препарата в той же дозировке может быть продолжен в течение следующих 4-х недель.
Профилактика рефлюкс-эзофагита
15 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в день. Эрадикация Helicobacter pylori
При выборе соответствующей комбинированной терапии, следует рассмотреть местные официальныерекомендации относительно бактериальной резистентности, продолжительности применения, (в большинстве случаев 7 дней, но иногда до 14 дней), и соответствующего применения антибактериальных средств. Рекомендуемая доза составляет 30 мг лансопразола дважды в день в течение 7 дней в сочетании с одной из следующих комбинаций:
кларитромицин 250-500 мг два раза в день + амоксициллин 1 г два раза в день; кларитромицин 250 мг два раза в день + метронидазол 400-500 мг два раза в день.
Лечение доброкачественной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВС у пациентов, которые требуют длительной терапии НПВС
30 мг лансопразола один раз в день, в течение 4-х недель. Если в течение этого периода не было достигнуто полное заживление язвы, прием препарата в той же дозировке может быть продолжен в течение следующих 4-х недель.
Пациентам с высоким риском или с трудно поддающимися лечению язвами возможно увеличение продолжительности лечения и/ или применение более высоких доз.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВС у пациентов с повышенным риском (таким как возраст > 65 лет или язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), нуждающихся в продолжительном лечении НПВС
5 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в день.
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендуемая доза составляет 15 мг или 30 мг ежедневно. Облегчение симптомов наблюдается быстро. Необходимо осуществлять индивидуальный подбор дозы. В случае, если ожидаемый эффект не достигается приемом дозы 30 мг в день в течение 4 недель, рекомендуется провести дальнейшее обследование.
Синдром Золлингера-Эллисона
Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг один раз в день. Дозу и продолжительность лечения следует подбирать в соответствии с индивидуальной потребностью. Применяются также суточные дозы до 180 мг. При необходимости применения дозы, превышающей 120 мг, ее необходимо разделить на 2 приема.
Пациенты с нарушением функции печени и почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной или тяжелой болезнью печени рекомендуется 50% сокращение суточной дозы и регулярное наблюдение.
Пациенты пожилого возраста. Вследствие снижения клиренса лансопразола может потребоваться индивидуальная коррекция дозы. Не следует превышать суточную дозу лансопразола 30 мг у пациентов пожилого возраста, за исключением случаев вынужденной клинической необходимости.
Дети. Лансопразол не рекомендуется для применения у детей по причине ограниченности клинических данных. Следует избегать лечения младенцев, не достигших годовалого возраста, поскольку имеющиеся данные не показали положительного эффекта в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Для оптимального эффекта капсулы следует принимать один раз в день по утрам, за исключением случаев применения для эрадикации Н. Pylori, когда лечение следует проводить по схеме приёма 2 раза в день — один раз утром, один раз вечером.
Лансопразол следует принимать, по меньшей мере, за 30 минут до приёма пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.
Применение во время беременности и лактации
Влияние лансопразола на течение беременности не исследовано. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития, родов или послеродового развития. Назначение лансопразола во время беременности не рекомендуется.
В исследованиях на грызунах были показаны канцерогенные эффекты лансопразола. Исследования репродуктивной функции у животных не всегда могут распространяться на эффекты у людей.
Исследования на животных показали, что лансопразол проникает в грудное молоко. Решение о продолжении кормления грудью или о продолжении приема лансопразола должно быть сделано с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости приема лансопразола для женщины.
Побочные действия
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < l/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/ 10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто – тромбоцитопения, эозинофилия лейкопения; редко – анемия; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – гипомагниемия. Психические расстройства: нечасто – депрессия; редко – галлюцинации, бессонница, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко возбужденное состояние, вертиго, сонливость, тремор, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – зрительные расстройства.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, боль в желудке, рвота, метеоризм, сухость во рту или горле, полипы желудка (доброкачественные); редко глоссит, кандидоз пищеводы, расстройство вкуса, панкреатит; очень редко – колит, стоматит.
Нарушения со стороны гепатобиаиарной системы: часто повышение уровня печеночных ферментов, редко – гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – зуд, сыпь, крапивница; редко – петехии, пурпура, алопеция, эритема, фоточувствительность, очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто – артралгия, миалгия, переломы бедра, запястья или позвоночника.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко – гинекомастия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – усталость; нечасто – отек; редко –
лихорадка, гипергидроз. ангионевротический отек, анорексия. импотенция: очень редко – анафилактический шок.
Лабораторные показатели: очень редко повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия.