Ларигана инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Гротекс ООО

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014–2016

Фармакологическая группа

Характеристика

Поливитаминный комплекс.

Фармакология

Показания к применению

В комплексной терапии: нейропатия и полинейропатия различного генеза, в т.ч. диабетическая, алкогольная; неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит; периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва; невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов; болевой синдром (корешковый, миалгия); ночные мышечные судороги (особенно у лиц старших возрастных групп); плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес); неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы).

Противопоказания

Гиперчувствительность; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца; беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B₆ не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания; комбинация содержит 100 мг витамина B₆, поэтому ее не следует применять в эти периоды); детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Ларигама — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005170

Торговое наименование:

Ларигама^®

Группировочное наименование:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:
Пиридоксина гидрохлорид	50,0 мг
Тиамина гидрохлорид	50,0 мг
Цианокобаламин	0,5 мг
Лидокаина гидрохлорид	10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт	20,0 мг
Натрия полифосфат	10,0 мг
Калия гексацианоферрат (III)	0,1 мг
Натрия гидроксида раствор 10 М	до pH 4,0-5,0
Вода для инъекций	до 1 мл

Описание

Прозрачная жидкость от розовато-красного до красного цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В + прочие препараты.

Код ATX:

A11DB/N07X

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящими в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B₁) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В₆) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (B₁ и В₆) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час, в конечной (терминальной) фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
Пиридоксин

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования СН₂ОН-группы в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В₆ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Цианокобаламин

Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови – 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками – 0-7% и через кишечник – 70-100%.
Лидокаин

При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудным молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов – моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих период полувыведения 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизменном виде.

Показания к применению

В комплексной терапии:

• моно- и полинейропатий различного генеза;
• дорсалгии;
• плексопатий;
• люмбоишиалгии;
• корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• период беременности и грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия; частота неизвестна – брадикардия, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамины группы В

Витамин B₁ (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В₆ (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается ее противопаркинсоническое действие) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В₁₂ (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце.
Также наблюдается взаимодействие с сульфониламидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин или норэпинефрин.

Особые указания

Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или быть госпитализирован в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы из окрашенного стекла.
По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или с фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 5 или 10 ампулами, или по 2 или 5 контурных ячейковых упаковок или форм из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным, или без скарификатора ампульного в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель/ организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фармакологическое действие

Витамины группы B+прочие препараты.

Состав и форма выпуска Ларигама 2мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

Раствор — 1 мл:

• Активные вещества: пиридоксина гидрохлорид — 50 мг; тиамина гидрохлорид — 50 мг; цианокобаламин — 0.5 мг; лидокаина гидрохлорид — 10 мг;
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия триполифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0.1 мг, натрия гидроксид раствор 10 М- до рН 4.0-5.0, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы (5, 10) — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения от розовато-красного до красного цвета, со специфическим запахом.

Способ применения и дозы

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на пероральный прием данной комбинации в фиксированных дозах, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Фармакодинамика

Комбинированное поливитаминное средство. Действие комбинации определяется свойствами витаминов, входящих в ее состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамин (витамин B1) участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых Nа+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения). Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы — 0.15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.

После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плацентарный барьер.

После в/м введения лидокаина абсорбция практически полная. Распределение быстрое, Vd составляет около 1 л/кг (у пациентов с сердечной недостаточностью ниже). Связывание с белками зависит от концентрации активного вещества в плазме и составляет 60-80%. Метаболизируется главным образом в печени с образованием активных метаболитов, которые могут способствовать проявлению терапевтического и токсического действия, особенно после инфузии в течение 24 ч и более. T1/2 имеет тенденцию к двухфазности с фазой распределения 7-9 мин. В целом T1/2 зависит от дозы, составляет 1-2 ч и может увеличиваться до 3 ч и более во время длительных в/в инфузий (более 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания к применению Ларигама 2мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

Противопоказания

Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к компонентам комбинированного средства.

С осторожностью

Нарушения сердечного ритма, выраженная артериальная гипотензия.

Применение Ларигама 2мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение препарата противопоказано в детском возрасте в связи с отсутствием данных.

Особые указания

При случайном в/в введении пациент должен находится под наблюдением врача или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

При передозировке возможны головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.

Побочные действия Ларигама 2мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

Возможно: аллергические реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

В отдельных случаях: потливость, тахикардия, угревая сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Витамин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами (хлорид ртути, йодид, карбонат, ацетат, таниновая кислота, цитрат железа(III)-аммония), а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом натрия.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.

Ларигама

Ларигама – комбинированный поливитаминный препарат, содержащий в составе витамины группы В: тиамин (витамин В₁), пиридоксин (витамин В₆) и цианокобаламин (витамин В₁₂).

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, цвет – от розовато-красного до красного, имеет специфический запах [в ампулах из окрашенного стекла по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 или 10 ампул, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению Ларигамы и скарификатором ампульным (либо без него) по 1 упаковке с 5 или 10 ампулами, либо по 2 или 5 упаковок с 5 ампулами].

Состав 1 мл препарата:

• активные компоненты: тиамина гидрохлорид – 50 мг; пиридоксина гидрохлорид – 50 мг; цианокобаламин – 0,5 мг; лидокаин – 10 мг;
• дополнительные компоненты: раствор натрия гидроксида 10М – до pH4–5; калия гексацианоферрат (III) – 0,1 мг; полифосфат натрия – 10 мг; спирт бензиловый – 20 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ларигама – комбинированный поливитаминный препарат. Нейротропные витамины группы В благоприятно воздействуют на заболевания опорно-двигательного аппарата и центральной нервной системы, носящие дегенеративный и воспалительный характер.

Эффективность Ларигамы определяется свойствами входящих в ее состав витаминов:

• тиамин (витамин B₁): ему принадлежит ключевая роль в процессах углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах, протекающих в нервной ткани (принимает участие в проведении нервного импульса), а кроме этого, в цикле Кребса с последующим участием в синтезе АТФ (аденозинтрифосфата) и ТПФ (тиаминпирофосфата);
• пиридоксин (витамин В₆): оказывает жизненно важное влияние на обмен жиров, углеводов и белков, играет значимую роль в процессе кроветворения, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в синтезе катехоламинов и транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва; обеспечивает процессы торможения в центральной нервной системе и синаптическую передачу. Физиологической функцией и витамина B₁, и витамина В₆ является потенцирование действия друг друга, которое выражается во взаимном усилении положительного влияния на сердечно-сосудистую, нейромышечную и центральную нервную системы;
• цианокобаламин (витамин B₁₂): важный фактор роста, кроветворения и развития клеток эпителия, принимает участие в синтезе нуклеотидов, необходим для синтеза миелина и метаболизма фолиевой кислоты;
• лидокаин: способствует всасыванию витаминов, оказывая расширяющее действие на сосуды; проявляет местный анестезирующий эффект в месте инъекции, который обусловлен блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, вследствие чего снижается генерация импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики активных компонентов в составе Ларигамы:

• тиамин (витамин В₁): после в/м введения поступает в кровь, быстро абсорбируясь из места инъекции: в первый день введения в дозе 50 мг спустя 15 мин концентрация вещества была равна 484 нг/мл; распределение в неравномерное, так в эритроцитах содержание тиамина составляет 75%, в лейкоцитах – 15%, в плазме крови – 10%. Поскольку тиамин не накапливается в достаточном количестве, требуется ежедневное его поступление в организм. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, определяется в грудном молоке. Экскретируется тиамин почками: в α-фазе – через 0,15 ч, в β-фазе – через 1 ч, в терминальной (конечной) фазе – в течение двух дней. Основные метаболиты тиамина – пирамин, тиаминкарбоновая кислота, а также другие метаболиты, которые определить не удалось. По сравнению со всеми другими витаминами тиамин сохраняется в органах и тканях в наименьших концентрациях. Приблизительно 30 мг тиамина содержится в теле взрослого человека, из них в виде тиаминпирофосфата – 80%, тиаминтрифосфата – 10%, оставшаяся часть – в виде тиамина монофосфата;
• пиридоксин (витамин В₆): после в/м введения поступает в кровь, быстро абсорбируется из места инъекции и широко распределяется, выполняя роль кофермента после фосфорилирования СН₂ОН-группы в пятом положении. В пределах 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Витамин В₆ распределяется по всем органам и тканям, проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Накапливается в печени, где окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, экскретируемой с мочой максимум спустя 2–5 ч после всасывания. Организм взрослого человека содержит 40–150 мг пиридоксина (витамина В₆); ежедневно элиминируется примерно 1,7–3,6 мг вещества, а скорость восполнения составляет от 2,2 до 2,4%;
• цианокобаламин (витамин В₁₂): после в/м введения образует связь с транспортными белками (транскобаламинами I и II) и переносится в различные ткани. Максимальная концентрация вещества после в/м введения фиксируется спустя 60 мин. С белками плазмы крови связывается на 90%. Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Метаболизм главным образом происходит в печени с образованием активной формы цианокобаламина – аденозилкобаламина. Депонируется в печени, поступает в кишечник с желчью, после чего снова всасывается в кровь (энтерогепатическая рециркуляция). У цианокобаламина длительный период полувыведения, экскреция осуществляется главным образом через кишечник – 50%, а также посредством почек – от 7 до 10%. При нарушениях почечной функции через кишечник выводится от 70 до 100% пиридоксина, посредством почек – до 7%;
• лидокаин: при в/м введении через 5–15 мин после инъекции отмечается максимальная концентрация лидокаина в плазме крови. Связь с белками плазмы составляет от 60 до 80% (в зависимости от дозы). Распределение вещества в органах и тканях с хорошей перфузией (легкие, сердце, почки, печень, затем мышечная и жировая ткань) быстрое – в течение 6–9 мин. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры; до 40% определяется в грудном молоке, по сравнению с концентрацией вещества в плазме крови матери. Метаболизм происходит в печени при участии микросомальных ферментов, в процессе образуются метаболиты – глицинксилидид и моноэтилглицинксилидид, проявляющие фармакологическую активность. Период полувыведения глицинксилидида равен 10 ч, моноэтилглицинксилидида – 2 ч. У пациентов с заболеваниями печени интенсивность метаболизма снижается. Выводится лидокаин из организма почками, главным образом в виде метаболитов, в неизменном виде – до 10%.

Показания к применению

Ларигаму применяют в комплексной терапии следующих заболеваний/состояний:

• плексопатии;
• моно- и полинейропатии различного генеза;
• люмбоишиалгия;
• дорсалгия;
• корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

• ХСН (хроническая сердечная недостаточность) в стадии декомпенсации; ОСН (острая сердечная недостаточность);
• возраст младше 18 лет (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения препарата);
• беременность;
• лактационный период (грудное вскармливание);
• гиперчувствительность к компонентам Ларигамы.

Ларигама, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Ларигама предназначен исключительно для в/м введения. Инъекции выполняют глубоко в ягодичную мышцу.

Рекомендуемый режим дозирования при выраженном болевом синдроме – по 2 мл ежедневно на протяжении 5–10 дней. В дальнейшем переходят либо на прием пероральной лекарственной формы (внутрь), либо на более редкие уколы Ларигамы с кратностью применения 2–3 раза в неделю на протяжении 2–3 недель с возможным продолжением лечения лекарственной формой для приема внутрь.

Со стороны врача требуется еженедельный контроль терапии. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, основываясь на выраженности симптомов заболевания в каждом конкретном случае.

На терапию препаратом в лекарственной форме, предназначенной для приема внутрь, рекомендуется переходить как можно скорее.

Побочные действия

При применении Ларигамы возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

• центральная нервная система: с неизвестной частотой (невозможно определить на основании имеющихся данных частоту развития побочных реакций) – спутанность сознания, головокружение;
• иммунная система: редко (≥ 0,01% и < 0,1%) – аллергические реакции (затрудненное дыхание, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок);
• сердце и сосуды: крайне редко (< 0,01%) – тахикардия; с неизвестной частотой – аритмия, брадикардия;
• костно-мышечная и соединительная ткань: с неизвестной частотой – судороги;
• кожа и подкожные ткани: крайне редко – крапивница, зуд, акне, повышенное потоотделение;
• желудочно-кишечный тракт: с неизвестной частотой – рвота;
• общие расстройства и нарушения в месте введения: с неизвестной частотой – возможно раздражение в месте введения Ларигамы; при передозировке или быстром введении могут возникнуть системные реакции*.

* Такие системные реакции, как рвота, аритмия, брадикардия, спутанность сознания, головокружение и судороги, могут развиваться при превышении дозы либо быстром введении раствора (к примеру, вследствие введения в ткани с обильным кровоснабжением или в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения).

Об усугублении любых из указанных в данной инструкции нежелательных реакций либо развитии новых побочных явлений следует сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка препарата может проявляться рвотой, аритмией, брадикардией и, возможно, системными реакциями, такими как спутанность сознания, головокружение, судороги.

При развитии любых признаков передозировки терапию Ларигамой сразу же отменяют, в случае необходимости назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

Раствор Ларигама предназначен исключительно для в/м введения, в связи с чем важно не допускать его попадания в сосудистое русло. Если препарат был случайно введен внутривенно (в/в), пациенту необходимо обеспечить контроль со стороны специалиста, либо осуществить госпитализацию больного, основываясь на тяжести возникших симптомов.

При терапии препаратом длительностью более 6 месяцев может развиться нейропатия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данных о том, оказывает ли Ларигама влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, нет. Тем не менее необходимо учитывать возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим грудью женщинам терапия препаратом противопоказана.

Применение в детском возрасте

Пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, назначение Ларигамы противопоказано.

При нарушениях функции почек

Ограничения в применении Ларигамы для пациентов с нарушениями почечной функции производителем не установлены.

При нарушениях функции печени

Ограничения в применении Ларигамы для пациентов с нарушениями печеночной функции производителем не установлены.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста Ларигама применяется согласно указанному в инструкции режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин (витамин B₁) в содержащих сульфиты растворах полностью распадается, вследствие чего его продукты распада инактивируют действие других витаминов.

Тиамин несовместим с восстанавливающими и окисляющими соединениями, среди которых таниновая кислота, карбонат, хлорид ртути, железо-аммоний цитрат, ацетат, йодид, а также декстроза, метабисульфит, бензилпенициллин, рибофлавин и фенобарбитал.

Разрушение тиамина ускоряет медь. Также он теряет свою эффективность при повышении значений pH до > 3.

При одновременном применении с леводопой пиридоксин (витамин В₆), принимаемый в терапевтических дозах, способен ослаблять эффект леводопы (уменьшать ее противопаркинсоническое действие). Кроме этого, отмечено взаимодействие пиридоксина с изониазидом, пеницилламином и циклосерином.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) несовместим с солями тяжелых металлов и аскорбиновой кислотой.

Лидокаин, применяемый парентерально, на фоне дополнительного использования эпинефрина/норэпинефрина может усиливать нежелательные реакции со стороны сердца.

Отмечено лекарственное взаимодействие лидокаина с сульфаниламидами.

При передозировке средств, оказывающих местное анестезирующее действие, дополнительно применять эпинефрин/норэпинефрин запрещено.

Аналоги

Аналогами Ларигамы являются Витагамма, Комбилипен, Комбилипен НЕО, Мильгамма, Тригамма, КомплигамВ, Витаксон, Сертогамма, Бинавит, Эллигамин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном детям, при температуре 2–8 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ларигаме

В интернете большинство отзывов о Ларигаме положительные. Пользователи характеризуют препарат как доступный, эффективный, надежный. В комплексной терапии неврологических заболеваний он быстро купирует боль и улучшает общее самочувствие пациента.

В редких случаях упоминают об отсутствии эффекта при применении витаминного комплекса. Также некоторые пациенты жалуются на болезненность уколов Ларигамы.

Цена на Ларигаму в аптеках

Цена Ларигамы, раствора для в/м введения, за упаковку из 5 ампул по 2 мл, составляет 178–312 руб., за упаковку, содержащую 10 ампул по 2 мл, – 238–545 руб.