Описание препарата Лазолван® Рино (спрей назальный дозированный, 82 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| трамазолина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на трамазолина гидрохлорид) | 82 мкг |
| вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг; натрия гидроксид — 154 мкг; бензалкония хлорид — 14 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг; повидон — 2101 мкг; глицерол 85% — 700 мкг; магния сульфата гептагидрат — 49 мкг; магния хлорида гексагидрат — 35 мкг; кальция хлорида дигидрат — 11 мкг; натрия гидрокарбонат — 1 мкг; натрия хлорид — 183 мкг; цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг; камфора рацемическая — 14 мкг; вода очищенная — 66358 мкг |
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиконгестивное.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Лазолван® Рино — трамазолина гидрохлорид, α2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа, вследствие сосудосуживающего действия, препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8–10 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50–80% от введенной дозы.
Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.
Показания
отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.
Противопоказания
повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
атрофический ринит;
операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: пациенты с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией — следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата; при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскарвливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.
Фертильность
Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день.
Не следует применять препарат более 5–7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (см. рис. 1).
Рисунок 1.
После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (см. рис. 2).
Рисунок 2.
Повторить процедуру для другого носового хода.
После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, классифицирована следующим образом: часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); частота не установлена1.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто — головная боль; частота не установлена — сонливость, седативный эффект.
Психические нарушения: нечасто — беспокойство; частота не установлена — галлюцинации, бессонница.
Со стороны ССС: нечасто — сердцебиение; частота не установлена — аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — назальный дискомфорт; нечасто — отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей2: частота не установлена — сыпь, зуд, отек кожи.
Общие и локальные нарушения: частота не установлена — отек слизистых оболочек2, утомляемость.
1 Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
2 Как симптомы повышенной чувствительности.
Взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Передозировка
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействию на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги, К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 82 мкг/доза. По 10 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л. Италия, Локалита Прулли 103/С — 50066 Реггелло, Флоренция, Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2000580-2.0-07/2020
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Лазолван® Рино (Lasolvan® Rhino) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лазолван® Рино
💊 Состав препарата Лазолван® Рино
✅ Применение препарата Лазолван® Рино
📅 Условия хранения Лазолван® Рино
⏳ Срок годности Лазолван® Рино
Описание лекарственного препарата
Лазолван® Рино
(Lasolvan® Rhino)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
R01AA09
(Трамазолин)
Лекарственная форма
| Лазолван® Рино |
Спрей назальный дозированный 82 мкг/1 доза: фл. 10 мл с дозир. устройством и назальн. адаптером рег. №: П N015956/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лазолван® Рино
Спрей назальный дозированный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг, натрия гидроксид — 154 мкг, бензалкония хлорид — 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг, повидон — 2101 мкг, глицерол 85% — 700 мкг, магния сульфата гептагидрат — 49 мкг, магния хлорида гексагидрат — 35 мкг, кальция хлорида дигидрат — 11 мкг, натрия гидрокарбонат — 1 мкг, натрия хлорид — 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг, камфора рацемическая — 14 мкг, вода очищенная — 66358 мкг.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Лазолван® Рино — трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. T1/2 составляет от 5 до 7 ч.
Показания препарата
Лазолван® Рино
- отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
- синусит и средний отит (евстахиит) — для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).
Режим дозирования
Взрослым и детям с 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
- Снять защитный колпачок.
- Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
- Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
- Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и <0.1%) — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (≥0.1% и <1%) — головная боль; частота не установлена* — сонливость, седативный эффект.
Со стороны психики: нечасто (≥0.1% и <1%) — беспокойство; частота не установлена* — галлюцинации, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и <1%) — сердцебиение; частота не установлена* — аритмия, тахикардия, увеличение АД.
Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто (≥1% и <10%) — назальный дискомфорт; нечасто (≥0.1% и <1%) — отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (≥0.01% и <0.1%) — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и <1%) — тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена* — гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* — сыпь, зуд, отек кожи.
Прочие: частота не установлена* — отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** Как симптомы повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- атрофический ринит;
- операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.
Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.
Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Передозировка
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Условия хранения препарата Лазолван® Рино
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лазолван® Рино
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
MAT-RU-2103172-1.0-06/2021
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 мл назального спрея содержит 1.18 мг действующего вещества трамазолина в виде гидрохлорида.
Дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, гидроксид Na, моногидрат лимонной кислоты, рацемическая камфора, левоментол, эвкалиптол, гидрокарбонат Na, повидон, очищенная вода, дигидрат хлорида кальция, гептагидрат сульфат магния, глицерол, гидроксипропилметилцеллюлоза, гексагидрат хлорид магния.
Форма выпуска
Почти прозрачный раствор с бледно-жёлтым оттенком, со специфическим запахом эвкалипта. Спрей выпускается во флаконах из тёмного стекла по 10 мл, оснащённых назальным адаптером и специальным устройством-дозатором. В картонной пачке находится инструкция и 1 флакон.
Фармакологическое действие
Трамазолин – альфа-адреномиметик. Медикамент оказывает вазоконстрикторное, противоконгестивное воздействие.
Активное вещество способствует сужению просвета сосудов, что позволяет уменьшить выраженности отёчности при нанесении на слизистые оболочки носа. Медикамент надолго облегчает носовое дыхание и восстанавливает проходимость носовых ходов при насморке. Эффект развивается через 5 минут после применения спрея и сохраняется 8-10 часов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакокинетика медикамента изучалась на кроликах, крысах и обезьянах. На человеке фармакокинетические исследования не проводились.
После применения Лазолван Рино интраназально либо внутрь происходит всасывание активного вещества на 50-80%. Максимальная концентрация регистрируется в печёночной системе, а сам активный компонент и его метаболиты обнаруживаются во всех внутренних органах. После местного, перорального применения основные продукты метаболизма обнаруживаются в моче. Период полувыведения (терминальный) равен 5-7 ч.
Показания к применению
- евстахиит (средний отит);
- синусит;
- заложенность носа при сенной лихорадке, рините, поллинозе, ОРВИ;
- отёчность слизистой оболочки носа.
При синуситах и евстахиитах спрей Лазолван Рино облегчение наступает за счёт усиления оттока содержимого из носовых придаточных пазух.
Противопоказания
- атрофический ринит;
- индивидуальная гиперчувствительность (аллергические реакции в анамнезе на гидрохлорид бензалкония, гидрохлорид трамазолина);
- закрытоугольная форма глаукомы;
- оперативные вмешательства на черепе через носовую полость в анамнезе.
В педиатрической практике может применяться с 6 лет.
Относительные противопоказания:
- гипертрофия предстательной железы;
- одновременная терапия ингибиторами МАО;
- диагностированная феохромоцитома;
- приём трициклических антидепрессантов;
- порфирия;
- гипертиреоидизм;
- патология сердечно-сосудистой системы;
- приём вазопрессоров, гипотензивных средств;
- артериальная гипертония.
При перечисленных состояниях и заболеваниях повышается риск системной абсорбции активного вещества.
Побочные действия
Нервная система:
- седативное воздействие;
- галлюцинации;
- головные боли;
- бессонница;
- нарушение вкусового восприятия;
- беспокойство;
- головокружения;
- повышенная сонливость.
Иные реакции:
- тахикардия;
- аритмии;
- повышение кровяного давления;
- ощущение сердцебиения;
- чиханье;
- отёчность носа;
- назальный дискомфорт;
- носовые кровотечения;
- сухость в носу;
- тошнота;
- реакции гиперчувствительности, аллергия;
- отёчность кожных покровов;
- зуд кожи;
- высыпания.
Лазолван Рино, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В педиатрической практике (от 6 лет) и взрослым назначают спрей по стандартной схеме: в каждый носовой ход по 1 впрыскиванию (в сутки можно осуществлять не более 4 впрыскиваний). Недопустимо бесконтрольное применение медикамента. Лекарственным средством можно пользоваться не более 5-7 дней.
Инструкция по применению Лазолван Рино также включает в себя правила пользования специальным дозирующим устройством:
- Снять с флакона защитный колпачок.
- Произвести несколько впрыскиваний в воздух до формирования устойчивого аэрозольного облака. Теперь устройство готово к полноценному использованию.
- Очистите носовые ходы и введите наконечник в нос, после чего произведите впрыскивание. Повторите для второго носового хода. Сделайте обычный вдох через нос после извлечения специального наконечника.
- Наденьте на флакон защитный колпачок.
- Наконечник необходимо очищать после каждого применения.
Передозировка
Первыми признаками передозировки является учащённое сердцебиение и подъём кровяного давления, вслед за которыми может развиться рефлекторная брадикардия, шок, возможно понижение общей температуры тела. Аналогично другим альфа-симпатомиметикам клиническая симптоматика отравления нечёткая, т.к. фазы депрессии и стимуляции центрального отдела нервной системы и сердечно-сосудистой системы последовательно сменяют друг друга.
У детей регистрируются судороги, кома, угнетение дыхания, развития брадикардии. Признаками стимулирующего влияния на работу ЦНС являются галлюцинации, возбуждение, тревожность и развитие судорожного синдрома. При угнетении нервной системы отмечается вялость, снижение общей температуры тела, повышенная сонливость.
Редко регистрируются:
- повышенное потоотделение;
- мидриаз;
- бледность;
- лихорадка;
- нарушение дыхания (остановка дыхания, дыхательная недостаточность);
- миоз;
- цианоз губ;
- психологические нарушения;
- нарушения в работе сердечно-сосудистой системы (вплоть до остановки сердца).
При назальной передозировке проводится очистка носа и промывание носовых ходов. При необходимости проводится посиндромная терапия.
Взаимодействие
Возможно развитие аритмии при одновременном приёме трамазолина и трициклических антидепрессантов. На фоне лечения антигипертензивными препаратами могут проявиться разнообразные кардиоваскулярные эффекты. Данное влияние выражено сильнее при приёме медикаментов, которые оказывают влияние на симпатический отдел нервной системы. Повышение кровяного давления регистрируется при лечении ингибиторами МАО, некоторыми антидепрессантами.
Условия продажи
Спрей можно купить в аптечном пункте. Предъявлять фармацевту врачебный рецептурный бланк необязательно.
Условия хранения
Транспортировать и хранить флаконы с раствором допускается при соблюдении температурного режима – до 25 градусов.
Срок годности
Соблюдение условий хранения позволяет спрею сохранять свою эффективность в течение 3-х лет.
Особые указания
При отсутствии положительной динамики в первую неделю лечения рекомендуется консультация врача с рассмотрением вопроса о прекращении терапии либо продолжении лечения. Длительное бесконтрольное применение вазоконстрикторных назальных средств может спровоцировать развитие атрофии слизистой стенки носа, формирование хронического воспалительного процесса либо вызвать заложенность носа. Недопустимо попадание раствора трамазолина в глаза.
Специальные исследования по возможному влиянию медикамента на способности человека управлять сложными машинами, механизмами и вождение автотранспорта не проводились. Учитывая, что производителем заявлено о таких нежелательных реакциях, как головокружения, сонливость, галлюцинации, усталость, седативный эффект, рекомендуется воздержаться от вождения автомобилем во время лечения Лазолван Рино.
Аналоги Лазолван Рино
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные заменители не разработаны.
Лазолван Рино для детей
В педиатрической практике медикамент можно применяться для детей старше 6 лет.
Лазолван Рино при беременности и лактации
Достаточно длительный опыт назначения медикамента беременным женщинам не выявил негативного влияния на течение беременности и развитие плода. Данных об абсолютной безопасности применения спрея при лактации нет.
Производителем не рекомендуется использование лекарственного средства в первом триместре беременности. При грудном вскармливании и при беременности на поздних сроках вынашивания (2/3 беременности) медикамент может быть назначен по решению лечащего доктора.
Отзывы о Лазолване Рино
Препарат позволяет эффективно бороться с проявлениями простуды, облегчая течение основных симптомов: заложенности носа, насморка. Лекарственное средство хорошо переносится, практически не вызывая негативную симптоматику.
При длительном применении формируется атрофия слизистой оболочки носа. Пациенты пишут отзывы о том, что препарат позволяет избавиться от насморка за считанные минуты, при этом не развивается ощущения сухости в носу, характерного для препаратов аналогичного действия.
Цена Лазолвана Рино, где купить
Стоимость флакона зависит от региона продажи, аптечной сети. Средняя цена медикамента в России – 300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лазолван Рино спрей назальный дозированный 82 мкг/доза 10млIstituto de Angeli S.r.l
Аптека Диалог
-
Лазолван Рино спрей 10млBoehringer Ingelheim
Ригла
-
Лазолван Рино спрей наз. 0,118% 10млBoehringer Ingelheim
показать еще
-
Действующее вещество
Действующее вещество спрея для носа Лазолван® Рино – трамазолин гидрохлорид моногидрат.
Это альфа-2-адреномиметик, который вызывает сужение сосудов. В каждой дозе препарата содержится 82 мкг действующего вещества. При распылении средства на слизистую носа за счет сосудосуживающего эффекта уменьшается отечность.
Это помогает улучшить отток содержимого из полости носа и околоносовых пазух. Когда проходимость носовых ходов восстанавливается, облегчается и носовое дыхание1.Дополнительно в состав Лазолван® Рино входит сбалансированная смесь ароматических веществ левоментола, камфоры
и эвкалиптола, за счет физико-химических свойств которых может дополнительно создаваться ощущение свежести
и лёгкости дыхания. Также за счет имеющегося в составе глицерола может создаваться ощущение увлажнения слизистой оболочки3.Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и может продолжаться до 8-10 часов, так как трамазолин относится к длительно действующим адреномиметикам4,1.
-
Показания к применению
Отсутствие полноценного носового дыхания вследствие отёка слизистой оболочки носа может привести к различным осложнениям (отитам, евстахиитам). Также возможно формирование острого синусита. Лазолван® Рино показан к применению при заложенности носа у взрослых и детей старше 6 лет и при состояниях и заболеваниях, которые вызывают отек слизистой носа 1:
- острые респираторные заболевания, наиболее частым проявлением которых является ринит (его симптомы: насморк, отек слизистой носа) – воспалительный процесс в полости носа5;
- аллергические состояния (поллиноз или сенная лихорадка);
- синусит – воспаление придаточных пазух носа, которое нередко становится следствием острого ринита6;
- средний отит или евстахиит – воспаление среднего уха, при котором важен полноценный отток содержимого из придаточных пазух носа7.
-
Противопоказания
Как и другие лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта, Лазолван® Рино имеет свои противопоказания:
- повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду, бензалкония гидрохлориду и другим компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
- детский возраст до 6 лет 1.
-
С осторожностью:
Только по рекомендации врача спрей от насморка применяется у пациентов с:
- артериальной гипертензией;
- болезнями сердца;
- эндокринными заболеваниями, такими как гипертиреоз, сахарный диабет;
- гипертрофией предстательной железы;
- феохромоцитомой;
- порфирией.
Это связано с потенциальными рисками системного всасывания препарата.
Кроме того, существует ряд медикаментозных средств, с которыми спрей от заложенности носа Лазолван® Рино нужно принимать осторожно. Обязательно сообщите врачу, если постоянно принимаете ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, вазопрессорные препараты или средства для снижения артериального давления 1.
-
Ограничения по применению
На беременность он не оказывает негативного воздействия, однако всегда следует оценивать потенциальную пользу и возможный риск. Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При грудном вскармливании допускается прием препарата только по рекомендации врача, так как безопасность применения Лазолван® Рино во время лактации не подтверждена1.
-
Дозировка и способ применения
При использовании спреев, в отличии от капель, дозу вводимого вещества проще контролировать8.
Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет и взрослых – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Максимальное число впрыскиваний в каждый носовой ход – до четырех в сутки.
После 5-7 дней самостоятельного применения необходимо проконсультироваться с врачом о возможности дальнейшего использования спрея или прекращения его приема1.
Инструкция по использованию флакона с дозатором:
- Очистить носовые ходы перед впрыскиванием препарата.
- Снять защитный колпачок с дозирующего устройства.
- Перед первым применением сделать несколько впрыскиваний в воздух, пока не появится устойчивое облако аэрозоля.
- Во время введения наконечника флакона в носовой ход голову держать прямо.
- Впрыснуть 1 дозу препарата в каждую ноздрю.
- После использования препарата дышать носом, как обычно.
- Надеть защитный колпачок. Наконечник рекомендуется очищать после каждого использования1.
-
Побочное действие
Среди нежелательных побочных явлений в редких случаях встречаются расстройства со стороны нервной системы,
в том числе головокружения, нарушения вкусовых ощущений. Может возникать сонливость или бессонница, головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны появление сердцебиения, аритмии, повышение артериального давления. Местные реакции могут проявляться в виде сухости во рту, чихания, отека в носу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, со стороны иммунной системы — гиперчувствительность.
Полный перечень возможных побочных реакций подробно указан в инструкции по применению препарата 1.
-
Передозировка
При несоблюдении указанных в инструкции дозировок и кратности применения препарата Лазолван® Рино или при нарушении врачебных назначений возможно развитие передозировки. Клиническая картина интоксикации при этом сходна с другими альфа-адреномиметиками и может быть неотчётливой. Это связано с тем, что фазы стимуляции и депрессии сердечно-сосудистой и центральной нервной системы могут чередоваться. Подробнее симптомы, связанные с передозировкой, указаны в официальной инструкции по применению препарата Лазолван® Рино 1.
Лечение при передозировке1
В случае назальной передозировки немедленно промойте и очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
-
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
В случаях, когда сосудосуживающие препараты применяются длительно, возможно развитие хронического воспалительного процесса и заложенности носа. Также есть риск развития атрофии слизистой оболочки носовой полости.
Избегайте попадания препарата в глаза. Если это произошло, тщательно промойте их большим количеством проточной воды.
-
Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились.
Однако из-за возможного нежелательного действия на нервную систему и психические процессы необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
Если появляются головокружение, сонливость, усталость или другие симптомы, необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, не управлять в это время автомобилем и другими сложными механизмами1.
-
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении сосудосуживающих и антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы) может возникнуть повышение артериального давления.
Одновременный приём деконгестантов и трициклических антидепрессантов увеличивает риск развития нарушений ритма сердца.
Кардиоваскулярные эффекты способна оказать комбинация с препаратами, понижающими давление (особенно — с влияющими на симпатическую нервную систему)1.
в 1 дозе спрея содержится:
активное вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалхония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидрокси пропил мети л целлюлоза) 35 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85 % 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг. магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг. цинеол (эвкалипте л) 7 мкг, L-мен тол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.
Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.
противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)
Код ATX
R01АА09
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Лазолван Рино — трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.
Фармакокинетика
Фармакинетические исследования у человека не проводились Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.
Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поплинозом (ринит, сенная лихорадка).
При синусите и среднем отите (евстахеите). для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.
Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, а анамнезе, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой. порфирией следует применять Лазолван Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Беременность и период лактации
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Лазолван Рино не должен применяться во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет: По одному впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день.
Не следует применять препарат более 5 — 7 дней без назначения врача
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1 Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (рис.1).
рис. 1
После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (рис.2).
рис. 2
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Нарушения со стороны нервной системы
Редки (>0,01% и <0,1%): головокружение, нарушения вкусовых ощущений
Нечасто (>0.1% и <1%): головная боль
Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект
Психические нарушения
Нечасто (>0.1% и <1%): беспокойство
Частота не установлена*: галлюцинации, бессонница
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто (>0.1% и <1%): сердцебиение
Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления
Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения
Часто (>1% и <10%): назальный дискомфорт
Нечасто (>0,1% и <1%): отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание
Редко (>0,01% и <0,1%): носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто (>0,1% и <1%): тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не установлена*: гиперчувствительность
Нарушения со стороны кош и подкожных тканей**
Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи
Общие и локальные нарушения
Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** как симптомы повышенной чувствительности.
Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметикам и клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии. угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение
В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.
Комбинированный прием с три циклически ми антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Спрей назальный дозированный 82 мкг/доза.
По 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,
Германия Бингер Штрассе, 173
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
Локалита Прулли 103/С — 50066 Реггелло (Флоренция).
Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3