Лазолван рино таблетки инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 82 мкг/доза. По 10 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Действующее вещество

  Действующее вещество спрея для носа Лазолван® Рино – трамазолин гидрохлорид моногидрат.
  
  Это альфа-2-адреномиметик, который вызывает сужение сосудов. В каждой дозе препарата содержится 82 мкг действующего вещества. При распылении средства на слизистую носа за счет сосудосуживающего эффекта уменьшается отечность.
  Это помогает улучшить отток содержимого из полости носа и околоносовых пазух. Когда проходимость носовых ходов восстанавливается, облегчается и носовое дыхание¹.

  Дополнительно в состав Лазолван® Рино входит сбалансированная смесь ароматических веществ левоментола, камфоры
  и эвкалиптола, за счет физико-химических свойств которых может дополнительно создаваться ощущение свежести
  и лёгкости дыхания. Также за счет имеющегося в составе глицерола может создаваться ощущение увлажнения слизистой оболочки³.

  Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и может продолжаться до 8-10 часов, так как трамазолин относится к длительно действующим адреномиметикам^4,1.

• Показания к применению

  Отсутствие полноценного носового дыхания вследствие отёка слизистой оболочки носа может привести к различным осложнениям (отитам, евстахиитам). Также возможно формирование острого синусита. Лазолван^® Рино показан к применению при заложенности носа у взрослых и детей старше 6 лет и при состояниях и заболеваниях, которые вызывают отек слизистой носа ¹:

  • острые респираторные заболевания, наиболее частым проявлением которых является ринит (его симптомы: насморк, отек слизистой носа) – воспалительный процесс в полости носа⁵;
  • аллергические состояния (поллиноз или сенная лихорадка);
  • синусит – воспаление придаточных пазух носа, которое нередко становится следствием острого ринита⁶;
  • средний отит или евстахиит – воспаление среднего уха, при котором важен полноценный отток содержимого из придаточных пазух носа⁷.

• Противопоказания

  Как и другие лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта, Лазолван® Рино имеет свои противопоказания:

  • повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду, бензалкония гидрохлориду и другим компонентам препарата;
  • атрофический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
  • детский возраст до 6 лет ¹.

• С осторожностью:

  Только по рекомендации врача спрей от насморка применяется у пациентов с:

  • артериальной гипертензией;
  • болезнями сердца;
  • эндокринными заболеваниями, такими как гипертиреоз, сахарный диабет;
  • гипертрофией предстательной железы;
  • феохромоцитомой;
  • порфирией.

  Это связано с потенциальными рисками системного всасывания препарата.

  Кроме того, существует ряд медикаментозных средств, с которыми спрей от заложенности носа Лазолван^® Рино нужно принимать осторожно. Обязательно сообщите врачу, если постоянно принимаете ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, вазопрессорные препараты или средства для снижения артериального давления ¹.

• Ограничения по применению

  На беременность он не оказывает негативного воздействия, однако всегда следует оценивать потенциальную пользу и возможный риск. Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

  При грудном вскармливании допускается прием препарата только по рекомендации врача, так как безопасность применения Лазолван^® Рино во время лактации не подтверждена¹.

• Дозировка и способ применения

  При использовании спреев, в отличии от капель, дозу вводимого вещества проще контролировать⁸.

  Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет и взрослых – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Максимальное число впрыскиваний в каждый носовой ход – до четырех в сутки.

  После 5-7 дней самостоятельного применения необходимо проконсультироваться с врачом о возможности дальнейшего использования спрея или прекращения его приема¹.

  Инструкция по использованию флакона с дозатором:

  • Очистить носовые ходы перед впрыскиванием препарата.
  • Снять защитный колпачок с дозирующего устройства.
  • Перед первым применением сделать несколько впрыскиваний в воздух, пока не появится устойчивое облако аэрозоля.
  • Во время введения наконечника флакона в носовой ход голову держать прямо.
  • Впрыснуть 1 дозу препарата в каждую ноздрю.
  • После использования препарата дышать носом, как обычно.
  • Надеть защитный колпачок. Наконечник рекомендуется очищать после каждого использования¹.

• Побочное действие

  Среди нежелательных побочных явлений в редких случаях встречаются расстройства со стороны нервной системы,
  в том числе головокружения, нарушения вкусовых ощущений. Может возникать сонливость или бессонница, головная боль.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны появление сердцебиения, аритмии, повышение артериального давления. Местные реакции могут проявляться в виде сухости во рту, чихания, отека в носу.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, со стороны иммунной системы — гиперчувствительность.

  Полный перечень возможных побочных реакций подробно указан в инструкции по применению препарата ¹.

• Передозировка

  При несоблюдении указанных в инструкции дозировок и кратности применения препарата Лазолван^® Рино или при нарушении врачебных назначений возможно развитие передозировки. Клиническая картина интоксикации при этом сходна с другими альфа-адреномиметиками и может быть неотчётливой. Это связано с тем, что фазы стимуляции и депрессии сердечно-сосудистой и центральной нервной системы могут чередоваться. Подробнее симптомы, связанные с передозировкой, указаны в официальной инструкции по применению препарата Лазолван^® Рино ¹.

  Лечение при передозировке¹

  В случае назальной передозировки немедленно промойте и очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

• Особые указания

  Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

  В случаях, когда сосудосуживающие препараты применяются длительно, возможно развитие хронического воспалительного процесса и заложенности носа. Также есть риск развития атрофии слизистой оболочки носовой полости.

  Избегайте попадания препарата в глаза. Если это произошло, тщательно промойте их большим количеством проточной воды.

• Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием

  Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились.

  Однако из-за возможного нежелательного действия на нервную систему и психические процессы необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

  Если появляются головокружение, сонливость, усталость или другие симптомы, необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, не управлять в это время автомобилем и другими сложными механизмами¹.

• Лекарственное взаимодействие

  При совместном применении сосудосуживающих и антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы) может возникнуть повышение артериального давления.

  Одновременный приём деконгестантов и трициклических антидепрессантов увеличивает риск развития нарушений ритма сердца.

  Кардиоваскулярные эффекты способна оказать комбинация с препаратами, понижающими давление (особенно — с влияющими на симпатическую нервную систему)¹.

Лазолван Рино — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N015956/01

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН РИНО

Международное непатентованное название:

трамазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

в 1 дозе спрея содержится:
активное вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалхония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидрокси пропил мети л целлюлоза) 35 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85 % 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг. магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг. цинеол (эвкалипте л) 7 мкг, L-мен тол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.

Описание:

Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Код ATX:

R01АА09

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Лазолван Рино — трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Фармакокинетика

Фармакинетические исследования у человека не проводились Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

Показания к применению

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поплинозом (ринит, сенная лихорадка).
При синусите и среднем отите (евстахеите). для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, а анамнезе, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой. порфирией следует применять Лазолван Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Беременность и период лактации

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Лазолван Рино не должен применяться во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: По одному впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день.
Не следует применять препарат более 5 — 7 дней без назначения врача

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1 Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (рис.1).

рис. 1

После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (рис.2).

рис. 2

Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы

Редки (>0,01% и <0,1%): головокружение, нарушения вкусовых ощущений
Нечасто (>0.1% и <1%): головная боль
Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект
Психические нарушения

Нечасто (>0.1% и <1%): беспокойство
Частота не установлена*: галлюцинации, бессонница
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто (>0.1% и <1%): сердцебиение
Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления
Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Часто (>1% и <10%): назальный дискомфорт
Нечасто (>0,1% и <1%): отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание
Редко (>0,01% и <0,1%): носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто (>0,1% и <1%): тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена*: гиперчувствительность
Нарушения со стороны кош и подкожных тканей**

Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи
Общие и локальные нарушения

Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** как симптомы повышенной чувствительности.

Передозировка

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметикам и клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии. угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение

В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.
Комбинированный прием с три циклически ми антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Особые указания

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 82 мкг/доза.
По 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,
Германия Бингер Штрассе, 173
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
Локалита Прулли 103/С — 50066 Реггелло (Флоренция).
Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)