Zirkulin (Циркулин) Leber-Vital Mariendisteldragees 60 шт
Характеристики
Производитель:
Roha Arzneimittel GmbH
✔ Бесплатная доставка Пункт выдачи МОСКВА ст.м. Войковская/Водный стадион, Самовывоз, Пункт выдачи САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Лиговский проспект 74, Самовывоз
Дополнительная информация о продукте
- 40 мг экстракта плодов расторопши
- Холин гидротартрат
Биологически активные добавки не являются заменой сбалансированного и разнообразного питания и здоровым образом жизни.
С холином для поддержания здоровой функции печени
Zirkulin печень Vital расторопши покрыт высококачественным расторопши экстракт и холин способствует поддержанию здоровой функции печени.
Печень является основным метаболическим органом тела. Они несут на себе бремя детоксикации, регулирует ключевое метаболическое истечение срока действия и производит необходимое для переваривания жиров Gallenflussigkeit.
Расторопша защищает печень естественным образом и медведь сохранение важной функции дезинтоксикации. Холин участвуют в качестве строительного материала в строительстве и обслуживании клеточных мембран печени и липидный обмен. Это способствует сохранению нормальной функции печени.
Ингредиенты:
Стабилизатор: целлюлоза; холин битартрат; Mariendistelfruchteextrakt (9,8%); Агент выпуска: тальк, стеариновая кислота, диоксид кремния; Составы для нанесения покрытий: шеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза; Агент выпуска: магниевые соли пищевых жирных кислот; Красители: диоксид титана, оксиды железа; Увлажнитель: глицерин.
Состав:
| Nahrwerte | На таблетку с покрытием | в суточной дозе (2 таблетки, покрытые оболочкой) |
| холин | 41,3 мг | 82,5 мг |
| Mariendistelfruchteextrakt | 40 мг | 80 мг |
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые принимают 1 раз в день 2 Драже с достаточным количеством жидкости еды. Не подходит для беременных и кормящих женщин.
Примечание:
Хранить в прохладном и сухом
Чистое Полное Количество:
60 = 24 г драже
Производитель:
Zirkulin Naturheilmittel GmbH
Rockwinkeler Heerstr. 90
28355 Bremen
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
|
Форма |
Драже |
|
Вес отправления |
100 г |
|
Бренд |
Zirkulin |
|
Производитель |
Roha Arzneimittel GmbH |
|
PZN |
11191463 |
|
Страна |
Германия |
Покупатели, которые приобрели Zirkulin (Циркулин) Leber-Vital Mariendisteldragees 60 шт, также купили
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Специальное драже Мерц
Драже светло-розового цвета, округлой формы, двояковыпуклые, с ровной и блестящей поверхностью.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, акации камедь, целлацефат, железа оксид красный (краситель Е172), декстрозы сироп, индигокармин, крахмал кукурузный, воск карнаубский, масло касторовое, сахароза, тальк, титана диоксид.
60 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами веществ, входящих в состав препарата.
Цистин — одна из основных аминокислот, играет важную роль в процессе роста волос и ногтей.
Ретинол (витамин А) поддерживает целостность эпителиальных клеток, улучшает кровоснабжение кожи, восстанавливает ее упругость и эластичность.
Бета-каротин (провитамин А) обладает антиоксидантными свойствами.
Токоферол (витамин Е) участвует в процессах тканевого дыхания, обладает антиоксидантным действием.
Аскорбиновая кислота (витамин С) уменьшает проницаемость сосудистых стенок.
Тиамин (витамин В1) играет ведущую роль в углеводном обмене, необходимом для нормального функционирования нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания.
Пантотенат кальция (витамин В5) усиливает водный обмен клеток кожи.
Пиридоксин (витамин В6) принимает участие в белковом обмене.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения.
Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Биотин (витамин Н) необходим для роста волос и ногтей.
Железо участвует в эритропоэзе.
Экстракт дрожжей (природный источник витаминов группы В, минералов и аминокислот) поддерживает нормальное состояние кожи, волос, ногтей и эпителия слизистых оболочек.
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Показания препарата
Специальное драже Мерц
- профилактика гиповитаминозов и авитаминозов, дефицита железа.
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 1 драже 2 раза/сут (утром и вечером).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции к любому из компонентов препарата.
Противопоказания к применению
- передозировка витаминов А и D;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в рекомендованных дозах риск не доказан. Так как витамин А в высоких дозах может вызывать тератогенный эффект, при беременности не следует комбинировать прием препарата с другими препаратами, содержащими витамин А.
Особые указания
Дозы препарата установлены с учетом суточной потребности организма в витаминах, но препарат содержит железо, которое в больших дозах может оказывать вредное воздействие. Не следует превышать рекомендованные суточные дозы.
При случайном приеме препарата в высоких дозах необходима консультация врача.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предостатвлены.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости приема в сочетании с другими препаратами необходима консультация врача.
Условия хранения препарата Специальное драже Мерц
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Специальное драже Мерц
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Форма выпуска, состав и упаковка
драже: 60 шт.
Рег. №: 1138/95/01/03/06/11 от 22.09.2011 — Действующее
| Драже | 1 драже |
| ретинола ацетат (вит. А) | 1500 МЕ |
| бетакаротен (вит. А) | 900 мкг |
| токоферола ацетат (вит. Е) | 9 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 50 МЕ |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 75 мг |
| тиамина нитрат (вит. B1) | 1.2 мг |
| рибофлавин (вит. B2) | 1.6 мг |
| кальция D-пантотенат (вит. В5) | 3 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 1.2 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 2 мкг |
| никотинамид (вит. PP) | 10 мг |
| биотин (вит. Н) | 10 мкг |
| железа (II) фумарат | 20 мг |
| L-цистин | 30 мг |
| дрожжевой экстракт | 100 мг |
60 шт. — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МЕРЦ СПЕЦИАЛЬНОЕ ДРАЖЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 11.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами веществ, входящих в состав препарата.
Ретинол (витамин А) обеспечивает нормальное сумеречное и цветовое зрение, поддерживает целостность эпителиальных клеток, регулирует нормальный рост человека.
Бета-каротин (провитамин А) повышает устойчивость организма к инфекции и, благодаря своим антиоксидантным свойствам, уменьшает риск развития атеросклероза.
Токоферол (витамин Е) участвует в процессах тканевого дыхания, обладает антиоксидантным действием, способствует усвоению белков и жиров, влияет на функцию половых и других эндокринных желез.
Аскорбиновая кислота (витамин С) уменьшает проницаемость сосудистых стенок, повышает устойчивость организма к неблагоприятным воздействиям внешней среды, в том числе к инфекции, положительно влияет на функции нервной и эндокринной систем, способствует усвоению железа и нормальному кроветворению.
Тиамин (витамин В1) играет ведущую роль в углеводном обмене, необходимом для нормального функционирования нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания, принимает участие в регуляции деятельности ЦНС.
Пантотенат кальция (витамин В5) играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления белков и жиров, нормализует функцию нервной системы, надпочечников, щитовидной железы.
Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для синтеза гемоглобина и нормального кроветворения, участвует в синтезе нуклеотидов, метаболизме фолиевой кислоты.
Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Железо, входящее в состав препарата, является составной частью гемоглобина, участвует в эритропоэзе.
Фармакокинетика
Действие препарата Мерц Специальное драже является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
— профилактика гиповитаминозов и авитаминозов;
— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах, в том числе в период выздоровления после перенесенных заболеваний, антибиотико- и химиотерапии, при неполноценном и несбалансированном питании (диете, истощении), при длительных перегрузках и напряжении.
Реклама
Применение при беременности и кормлении грудью
Так как витамин А (ретинола ацетат) при применении в высоких дозах может вызывать тератогенный эффект, не следует назначать Мерц Специальное Драже при беременности в комбинации с препаратами, содержащими витамин А или его дериваты, или продукты питания, богатые витамином А (например, печень).
Особые указания
Дозы препарата установлены с учетом суточной потребности организма в витаминах, однако препарат содержит железо, которое в больших дозах может оказать токсическое воздействие. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
Пациент должен быть информирован о том, что при случайном приеме очень высоких доз следует немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
При случайном приеме препарата в высоких дозах пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
ФАРМА ГАРАНТ ГмбХ
220007 Минск, Володько ул. 24а, оф. 317, 318
Тел.: (375-17) 224-21-98
Тел./факс: (375-17) 224-16-31
E-mail: info@pharma-garant.by
| 1 капс. | |
| экстракт женьшеня G115 стандартизированный | 40 мг |
| деанола гидротартрат | 26 мг |
| ретинола пальмитат (вит. А) | 4000 МЕ |
| эргокальциферол (вит. D2) | 400 МЕ |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 10 мг |
| тиамина мононитрат (вит. B1) | 2 мг |
| рибофлавин (вит. B2) | 2 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 1 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 1 мг |
| кальция пантотенат | 10 мг |
| никотинамид (вит. PP) | 15 мг |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 60 мг |
| рутозид | 20 мг |
| фтор (в форме кальция фторида) | 0.2 мг |
| калий (в форме сульфата) | 8 мг |
| медь (в форме сульфата) | 1 мг |
| марганец (в форме марганца (II) сульфата моногидрата) | 1 мг |
| магний (в форме сульфата) | 10 мг |
| железо (в форме сульфата) | 10 мг |
| цинк (в форме оксида) | 1 мг |
| кальций (в форме гидрофосфата) | 90.3 мг |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата) | 70 мг |
| лецитин | 50 мг |
| лецитин соевый | 16 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, воск, масло рапсовое, этилванилин, масло арахисовое, желатин.
Состав оболочки капсул: желатин, глицерол 85%, этилванилин, натрия пропилгидроксибензоат, натрия этилгидроксибензоат, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172).
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Мягкие желатиновые капсулы, продолговатые, с продольным швом, правильной формы, гладкие, блестящие, темно-коричневого цвета, непрозрачные.
ФАРМАТОН ВИТАЛ содержит витамины, минеральные вещества и микроэлементы в количествах, соответствующих суточной потребности организма, а также стандартизированный экстракт женьшеня G115 Фарматон.
Стандартизированный экстракт женьшеня G115 Фарматон повышает общий уровень клеточного метаболизма, что сопровождается увеличением физического и умственного потенциала. После применения экстракта женьшеня наблюдается уменьшение концентрации молочной кислоты в мышечной ткани в период физической нагрузки, увеличение содержания допамина и норадреналина, и уменьшение содержания серотонина в клетках мозга.
Витамины, минералы и микроэлементы предупреждают и устраняют нарушения клеточного метаболизма в период повышенных нагрузок. Недостаток поступления витаминов, минералов и микроэлементов может привести к различным нарушениям самочувствия, сопровождающимся ощущением слабости, усталости, снижением жизненного тонуса, сопротивляемости организма, а также замедлением периода выздоровления. Комплекс витаминов группы В необходим для нормального метаболизма. Состав препарата и дозы компонентов соответствуют суточным дозам рекомендуемым в странах Европейского сообщества.
Несбалансированное или неполноценное питание, потеря аппетита, анорексия и астения, период восстановления после острых или хронических заболеваний, в том числе, после хирургических операций и в период выздоровления.
Состояния сильного истощения (например, вызванные стрессом), усталость.
• повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
• нарушения обмена кальция (например, при гиперкальциемии и гиперкальциурии);
• гипервитаминоз А и D и одновременный прием препаратов, содержащих витамины А и D;
• применение ретиноидов (например, лечение акне);
• почечная недостаточность;
• аллергия на сою или арахис;
• детский возраст до 16 лет;
• в редких случаях наследственной непереносимости какого-либо компонента данного препарата, его применение противопоказано (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью: повышение артериального давления; повышенная нервная возбудимость; острый период инфекционных заболеваний; судорожные состояния.
Данных о неблагоприятном воздействии на развитие плода не имеется. Перед назначением препарата в период беременности и лактации следует оценить соотношение предполагаемой пользы и возможного риска. Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.
Взрослым и детям старше 16 лет: рекомендуемая суточная доза 1 капсула в день во время еды за завтраком.
ФАРМАТОН ВИТАЛ не следует назначать детям до 16 лет.
Отмечались случаи появления головной боли, головокружения, реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота и диарея) и аллергических реакций (сыпь и зуд).
Токсичность данного препарата при значительной передозировке определяется действием витаминов А и D.
Длительный ежедневный прием больших количеств препарата (витамин А: до 25 капсул; витамин D: до 5 капсул) может привести к появлению симптомов хронической токсичности, таких как рвота, головная боль, сонливость и диарея. Симптомы острой токсичности наблюдались только в случае приема более высоких доз. ‘
Суммарная суточная доза железа и цинка не должна превышать 15 мг (для каждого из этих микроэлементов).
При исследовании американского женьшеня было установлено, что он снижает действие антикоагулянтов. Пациенты, принимающие лекарственные средства, разжижающие кровь, до начала приема этого препарата должны проконсультироваться с врачом.
30 капсул во флаконе коричневого стекла в картонной коробке с инструкцией по применению.
В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Д-Вит Ламира
МНН: Колекальциферол
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024644
Информация о регистрации в РК:
17.07.2020 — 17.07.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Д-Вит
Ламира
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой 5000 МЕ и 10000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код
АТХ A11CC05
Показания к применению
—
лечение дефицита витамина D
—
профилактика дефицита витамина D
у пациентов высокого риска и при состояниях повышенной потребности в
витамине D
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к витамину D
или компонентам препарата
—
гипервитаминоз D
—
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
—
гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
—
мочекаменная болезнь
—
тяжелая почечная недостаточность
Необходимые
меры предосторожности при применении
—
детский возраст до 12 лет
—
беременность
—
саркоидоз
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Одновременное
применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин),
гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств,
которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить
эффект витамина D
за счет метаболической инактивации.
Одновременное
применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные
кортикостероиды подавляют всасывание кальция.
Длительный
прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В
случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими
сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D
может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии).
Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации
кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Одновременный
прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных
средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить
желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные
диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого
количества витамина D
вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В
случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые
снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг
концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитотоксический
агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при
взаимодействии с витамином D ингибируют превращение
25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием
фермента почек, 25-гидроксивитаминД-1-гидроксилазы.
Использование
кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск
гиперкальциемии.
Не
следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии
при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза.
Следует
избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов),
поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D
увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск
возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное
применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната,
пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих
лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Д-Вит
Ламира не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие
отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Во
время беременности или лактации
Имеются
ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных
женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную
токсичность. Также у беременных женщин следует избегать передозировки
витамина D,
так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с
замедлением физического и умственного развития, надклапанным
аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка. Рекомендуемая
ежедневная дозировка для беременных и кормящих женщин составляет 400
МЕ, однако более высокая дозировка (до 2000 МЕ/день) может быть
необходима для женщин с дефицитом витамина D. Во время беременности
женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, т.к.
требования по применению зависят от тяжести заболевания и
клинического ответа. Витамин D и его метаболиты экскретируются в
грудное молоко; однако, у младенцев не зафиксировано случаев
передозировки, вызванных содержанием витамина D в молоке матери. При
назначении витамина D ребенку врачу следует учитывать дополнительную
дозировку витамина D, который принимает кормящая мать ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Д
— Вит Ламира не влияет на способность к управлению автотранспортом и
на работу с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Доза
для коррекции дефицита, недостатка и поддерживающей терапии
подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита
витамина D
и ответа на лечение.
Лечение
дефицита витамина D
проводится из расчета 5000 – 10000 МЕ в сутки, что
соответствует приему Д-Вит Ламира 5000 МЕ по 1-2 таблетке 1 раз в
сутки в течение 8 недель.
Поддерживающая
терапия:
проводится из расчета 1 200 – 2 000 МЕ в день, что
соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира 5000 МЕ 1 раз в 3 дня.
Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(OH)
D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения
достижения целевого уровня.
Препарат
принимается вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует глотать
целиком (не разжёвывая) и запивать водой.
Определенные
группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D могут нуждаться
в более высоких дозировках, при этом необходимо проводить контроль
концентрации 25-(OH) D в крови:
-
лица,
страдающие алкоголизмом -
институционализированные
или госпитализированные лица -
темнокожие
-
пациенты
с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной
функции, цирроз, обструктивная желтуха -
пациенты
с нарушением всасывания в т.ч, страдающие мальабсорбцией,
воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией -
лица
с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного
использования солнцезащитного крема -
лица,
страдающие от ожирения -
лица
с диагностированным остеопорозом -
лица,
принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например,
противосудорожные препараты, глюкокортикоиды) -
лица,
проходившие терапию дефицита витамина D, которым необходима
поддерживающая терапия
Дефицит
или недостаточность витамина D у подростков 12-18 лет:
из расчета 800 МЕ в день что соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира
5 000 МЕ 1 раз в неделю. Лечение проводится только под
наблюдением врача и под контролем сывороточных уровней 25-(OH) D
До
начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и
фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо
обеспечить адекватное потребление кальция с пищей. Пациенты должны
получать дополнительно кальций, если потребление из пищи
недостаточно.
При
выборе дозы витамина D
необходимо учесть количество его потребления из других источников (в
продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Дозировку
выбирают индивидуально
Во
время терапии витамином D
большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления
кальция и фосфора.
Всем
пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D следует
регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом случае
рвоты.
Вследствие
вариации индивидуальной чувствительности к витамину D,
его дозировка может быть скорректирована в зависимости от клинической
эффективности.
У
пациентов, находящихся на гемодиализе, для контроля за повышенным
уровнем фосфатов в плазме возможно применение фосфатсвязывающих
агентов (фосфат-биндеров). Во время терапии витамином D
может потребоваться повышение дозы фосфатсвязывающих препаратов из-за
улучшения всасывания фосфатов. Плазменное произведение кальция и
фосфора (Са×Р, mg/dL)
не должно превышать 60.
Дефицит
витамина D
в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто
требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг
(40 000 МЕ) ежедневно. Дозы вплоть до 2,5 мг (100 000 МЕ)
могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие
гипопаратироидизма.
Особые
группы пациентов:
Дети
Д-Вит
Ламира 5000 МЕ не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие
отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Пациенты
пожилого возраста
Исследования
показывают, что у пациентов пожилого возраста может быть повышена
потребность в витамине D
вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D3,
или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции,
или ослабления абсорбции витамина D.
Для подбора дозировки необходимо ориентироваться на концентрацию
25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Пациенты
с нарушением функции печени
Дефицит
витамина D
в организме при заболеваниях печени часто требует применения более
высоких доз для лечения. Для подбора дозировки необходимо
ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме
крови.
Наблюдение
за пациентами
Следующие
показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при
необходимости, в зависимости от состояния пациента могут
потребоваться показатели других тестов:
-
концентрация
кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за
узкого терапевтического диапазона, рекомендуется определение этих
показателей по крайней мере 1 раз в неделю в ранний период лечения,
затем – периодически во время лечения. При наличии
возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и
связанного кальция в крови. -
уровень
алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация
фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-х часовой моче,
соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение
этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии. -
азот
мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется
периодическое определение у пациентов, получающих терапевтические
дозы.
Передозировка
Чрезмерное
потребление витамина D
приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том
числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям
почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы:
анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость,
головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и
даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения
почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная
непереносимость витамина D
значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более
чувствительны к его токсическим эффектам.
Канцерогенность,
мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Установлено,
что холекальциферол в высоких дозах (в 4-15 раз, превышающих
допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у
животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших высокие
дозы витамина D,
имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при
надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших
признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная
той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации
витамином D.
Метод
и путь введения
Перорально
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Гипервитаминоз
витамина D
лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и
обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется,
можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение
преднизолона. Тяжелую форму гиперкальциемии можно лечить
кальцитонином, этидронатом, памидронатом, или нитратом галлия.
Гиперкальциемический криз требует интенсивной гидратации
физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение
кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. Сердечные
аритмии можно лечить малыми дозами калия с непрерывным
кардиомониторингом.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
Вы забыли принять лекарственное средство Д-Вит Ламира, не принимайте
удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не
прекращайте прием лекарственного средства без предварительной
консультации с лечащим врачом!
Если
у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему
врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП
Побочные
эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота
определяется как: Иногда (от ≥1/1.000 до <1/100); редко (от
≥1/10.000 до <1/1.000) либо неизвестно (невозможно оценить по
имеющейся информации).
Нарушения
иммунной системы
неизвестно:
реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания
Иногда:
гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани
Редко:
зуд, сыпь и крапивница
У
детей возможна задержка роста, особенно после приёма холекальциферола
в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 единиц) в
день.
Ранние
симптомы гипервитаминоза витамина D,
обусловленные гиперкальциемией:
Запор,
как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту;
длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты
мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объёма
выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту;
тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость
или общая слабость.
Поздние
симптомы гипервитаминоза витамина D,
обусловленные гиперкальциемией:
Боли
в костях; помутнение мочи; артериальная гипертензия;
фоточувствительность или раздражение глаз; аритмия; зуд кожи; вялость
(сонливость); мышечные боли; тошнота или рвота, панкреатит (сильная
боль в животе); психоз, перемена настроения или изменения психики;
быстрая потеря веса.
При
возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения
Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество: 5000
МЕ витамина D3
(эквивалентно
0.125 мг колекальциферола)
50 мг или 10
000 МЕ витамина D3
(эквивалентно
0.25 мг колекальциферола)
100 мг,
вспомогательное
вещество: целлюлоза
микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный
гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат,
состав
оболочки:
Сепифилм
LP014
прозрачный: гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота,
Сеписперс
сухой 5047 красный: гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид
красный Е172.
состав
чернил,
используемых для нанесения надписей “D5K” и “D10K”,
на таблетке: глазурь на основе шеллака ~ 45% (20% этерифицированная)
в этаноле (Е904), изопропиловый спирт, оксид железа черный (Е172),
н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, амммония гидроксид
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Красновато-коричневые
круглые двояковыпуклые
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с
одной стороны с надписью “D5K”,
размером 9.2 мм (±0.2 мм), толщиной не более 5.0 мм (для
дозировки 5000 МЕ).
Красновато-коричневые
круглые двояковыпуклые
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой,
с одной стороны с надписью “D10K”,
размером 11.2 мм (±0.2 мм), толщиной не более 5.1 мм (для
дозировки 10000 МЕ).
Форма выпуска и упаковка
По
15
или 30
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковке по 15 или по 30 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона (для дозировки 10000 МЕ).
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона (для дозировки 5000 МЕ).
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Квест
Витаминз Мидл Ист Фзе
Объединенные
Арабские Эмираты, Дубай
Тел:
+971 (0) 4 886 2850
Факс:
+971 (0) 4 886 2851
Email:
info@questme.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Lamyra
LLP,
Великобритания
1-й
этаж, Боулинг Грин Лейн 14, Лондон EC1R
0BD,
Великобритания
Тел/Факс:
+44(207)242 32 56
E-mail:
info@lamyra.org
Сайт:
www.lamyra.org
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
на
территории
Республики Казахстан
ТОО
«АЛДИМЕД»
050051
Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1
Тел.:
+7 727 263
27 34;
Электронный
адрес: anara.kokumbaeva@mail.ru
| ИМП_5000_МЕ_и_10000_МЕ_04_06_ПРАВКИ.docx | 0.05 кб |
| Ламир_ЛВ_КАЗ_дор_Ф_МСС.docx | 0.06 кб |