Капсулы твердые желатиновые, размер «1», корпус и крышечка коричневого цвета; внешний вид содержимого капсулы — порошок желтого цвета.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (E172).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.
Терапевтическое действие силимарина
Дезинтоксикационное действие. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепатотоксичным вирусом FV3.
Цитопротективное действие. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).
Антиоксидантное действие. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глутатиона, одной из важнейших защитных систем печени.
Регенеративное действие. Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.
Гипохолестеринемическое действие. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и ЛПНП.
Антифиброзное действие. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.
Противовоспалительное действие. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.
Фармакокинетика
Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при «первом прохождении» через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T1/2 составляет 6.3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 70 составляет 85%.
При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза/сут) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.
После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза/сут достигается стабильный уровень выделения с желчью.
Показания препарата
Легалон® 140
В составе комплексной терапии:
- хронических воспалительных заболеваний печени;
- цирроза печени;
- токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).
Режим дозирования
Внутрь, после еды, по 1 капсуле 3 раза/сут, запивая небольшим количеством воды.
Поддерживающая доза — по 1 капсуле 2 раза/сут.
Длительность терапии определяет врач.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: (>1/10), часто (<1/10 >1/100), нечасто (<1/100 >1/1000), редко (<1/1000 >1/10000), очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, сыпь.
Со стороны дыхательных путей: очень редко — одышка.
Со стороны ЖКТ: редко — желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ);
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Особые требования отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.
В качестве предупреждающей меры рекомендуется избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применяется при заболеваниях печени по показаниям.
Применение у детей
Препарат в данной лекарственной форме противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Условия хранения препарата Легалон® 140
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Легалон® 140
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Описание препарата Легалон® 140 (капсулы, 140 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 29.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
29.07.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36–44:1) | 173–186,7 мг |
| (эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин) | |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80; повидон; маннитол; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат | |
| оболочка (твердая желатиновая капсула): желатин; краситель железа оксид красный (E172); титана диоксид (E171); натрия лаурилсульфат; краситель железа оксид черный (E172) |
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка коричневого цвета.
Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Фармакодинамика
Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.
Терапевтическое действие силимарина:
— дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3;
— цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яд бледной поганки);
— антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени;
— регенеративное, мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.
— гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень Хс и ЛПНП;
— антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза;
— противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование ЛТ.
Фармакокинетика
Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T1/2 составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 140 составляет 85%.
При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.
После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выделения с желчью.
Показания
Комплексная терапия хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата (плоды расторопши пятнистой и/или другие сложноцветные растения, или любые из вспомогательных веществ);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: особые требования отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.
В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемая доза — по 1 капс. 3 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 капс. 2 раза в день.
Длительность терапии определяет врач.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― <1/10, >1/100; нечасто ― <1/100, >1/1000; редко ― < 1/1000, >1/10000; очень редко ― <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко ― реакции гиперчувствительности, сыпь.
Со стороны дыхательных путей: очень редко ― одышка.
Со стороны ЖКТ: редко ― желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.
Взаимодействие
Не изучалось.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Капсулы, 140 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 6 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: ООО «Майлан Фарма», Россия, 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, бизнес-центр «Серебряный город», северная сторона, этаж 9.
Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
- 1 капсула Легалон 70 содержит действующее вещество сухая выдержка плодов расторопши пятнистой 86.5 — 93.35 мг, что соответствует содержанию 70 мг силимарина. Вспомогательные вещества: повидон, полисорбат 80, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. Состав капсулы: желатин, красный оксид, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, черный оксид.
- 1 капсула Легалон 140 содержит 173–188,7 мг сухой вытяжки из плодов расторопши пятнистой, что соответствует 140 мг силимарина. Вспомогательные вещества и состав капсулы такие же, как в капсулах Легалон 70.
Форма выпуска
Форма выпуска Легалон 70
- Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета в по 10 капсул в блистере. В картонной пачке по 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).
- Драже по 20 драже в блистере в картонной упаковке.
Форма выпуска Легалон 140
- Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета по 10 капсул в блистере. В картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).
Фармакологическое действие
Препарат оказывает следующее фармакологическое действие:
- гепатопротекторное – защищает клетки печени (гепатоциты) от разрушения и токсического воздействия;
- регенерирующее — способствует регенерации клеток печени;
- дезинтоксикационное – очищает печень от токсинов, в том числе от свободных радикалов (антиоксидантное действие);
- противовоспалительное – подавляет воспалительные процессы в печени.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Легалон – это растительный препарат, действующим веществом в нем является сухой экстракт плодов расторопши пятнистой. Входящий в экстракт плодов расторопши силимарин – это растительный антиоксидантный комплекс, оказывающий оздоравливающее влияние на печень. В расторопше обнаружено множество биологически активных веществ, в том числе несколько видов силимарина и изомер силимарина силибинин, оказывающие гепатопротекторное действие.
Действие силимарина и его изомеров основано на их антиоксидантных свойствах. Они подавляют перекисное окисление липидов, что предупреждает разрушение оболочек (мембран) гепатоцитов. Силимарин способствует восстановлению гепатоцитов путем активизации действия внутриклеточных ферментов. Он стимулирует внутриклеточное образование белков и фосфолипидов, которые являются основными компонентами клеточных мембран. Укрепление мембран способствует сохранению и быстрому восстановлению гепатоцитов.
Силимарин не допускает попадание в гепатоциты некоторых гепатотоксических ядов, например, яда гриба бледной поганки. Кроме того, силимарин подавляет образование простагландинов — основных компонентов воспалительного процесса, то есть обладает противовоспалительным действием.
Восстановлению клеточного обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах расторопши токоферолы, минеральные вещества (калий, магний, медь, селен), ненасыщенные жирные кислоты. Последние активно способствуют окислению холестерина, что предупреждает распространение атеросклероза.
Биологически активные вещества плодов расторопши оказывают также положительное воздействие на желудочно-кишечный тракт, процессы пищеварения и образования желчи.
После курса лечения Легалоном у больных с заболеваниями печени улучшается общее состояние, в том числе их меньше беспокоит слабость, боли в правом подреберье, , рвота, кожный зуд, нарушение аппетита и т.д. Одновременно улучшаются и лабораторные показатели, которые говорят о состоянии функции печени.
Установить полностью процесс продвижения Легалона в организме человека невозможно, так как в его состав входит слишком много биологически активных веществ. Но установлено, что после приема Легалона внутрь его концентрация в плазме крови через полчаса достигает максимума.
Основная часть препарата выделяется с желчью в виде продуктов обмена. Максимальное выведение с желчью достигается через 2 часа. В результате взаимодействия с кишечной микрофлорой почти половина выделившегося с желчью силимарина вновь всасывается в кишечнике, образуя кишечно-печеночный кругооборот.
Показания к применению Легалона
Препарат назначают при следующих заболеваниях и состояниях:
- после перенесенных инфекционных или токсических гепатитов, травм печени;
- при токсических (в том числе алкогольных) и лекарственных поражениях печени;
- при хронических гепатитах любого происхождения;
- при обменно-дистрофических заболеваниях печени, в том числе, при жировом гепатозе;
- при циррозе печени – длительное применение Легалона тормозит прогрессирование цирроза;
- при заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря любого происхождения;
- при хронических панкреатитах и после перенесенного острого панкреатита;
- при нарушениях жирового обмена, гиперлипопротеинемии и атеросклерозе – длительный прием Легалона тормозит распространение этих нарушений.
Противопоказания для применения Легалона
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты Легалона
Препарат прекрасно переносится больными. Из побочных эффектов Легалона известно только небольшое послабляющее действие, которое встречается достаточно редко.
Легалон, инструкция по применению
Капсулы и драже принимают внутрь, проглатывают целиком, запивая водой. Прием Легалона не связывают с приемом пищи. Дозировка препарата, кратность его приема в течение суток, длительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и возраста больного.
Инструкция на Легалон 70
Препарат принимают по 1 – 2 капсулы дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.
Детям, в зависимости от возраста и общего состояния назначают по половине или по одной капсуле трижды в сутки. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день в той же дозировке.
Инструкция по применению Легалон 140
Препарат принимают по 1 капсуле дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.
Стандартный курс лечения – не менее 12 недель, но может продолжаться и несколько месяцев.
Взаимодействие Легалона с другими лекарственными препаратами
Препарат прекрасно сочетается с другими лекарственными веществами. Но есть данные о том, что он является антагонистом некоторых лекарств, например, Йохимбина (препарата для лечения импотенции) и фентоламина (препарата из группы адреноблокаторов, расширяющих периферические кровеносные сосуды).
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеке без рецепта.
Условия хранения
Капсулы и драже следует хранить в темном месте при температуре не выше 30 °С. Препарат не должен быть доступен для детей.
Срок годности
5 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одинаковых болезней. Легалон относится к группе гепатопротекторов – лекарственных препаратов защищающих и восстанавливающих клетки печени. У него множество аналогов, как растительного, так и животного, синтетического происхождения.
Существуют также гомеопатические препараты с гепатопротекторными свойствами:
- растительные гепатопротекторы: Апкосул, Лив 52;
- гепатопротекторы животного происхождения: Сирепар, Эрбисол;
- гепатопротекторы, в состав которых входят эссенциальные фосфолипиды: Ливолин Форте, Лиолив, Липин, Липофен, Эссенциале;
- гепатопротекторы, содержащие аминокислоты: адеметионин, Гепастерил Б, Глутаргин, Лецитин, Метионин, орнитин, Цитраргинин;
- синтетические гепатопротекторы: Антраль, Зиксорин, Тиотриазолин;
- гомеопатические гепатопротекторы: Галстена, Гепар Композитум, Хепель, Холе-гран.
Выпускается также множество синонимов Легалона – препаратов, действующим веществом которых является экстракт плодов расторопши пятнистой. Это Карсил, Гепарсил, Лепротек, Натуркарсевт, Натурсил, Силегон, Силибинин, Силибор, Силимар, Силимарин, Сиромин.
Комбинированные гепатопротекторы, в состав которых входят расторопша и другие компоненты растительного происхождения: Гепабене, Гепатофальк планта, Гепатовет и др.
Отзывы о Легалоне
Отзывы о данном препарате в основном положительные: при длительном применении состояние больных стабильно улучшается. Отзывы на Легалон 140 говорят о том, что большая дозировка препарата в большинстве случаев себя оправдывает. Отзывы врачей все положительные – препарат эффективен, как в составе комплексного лечения, так и виде монотерапии.
Отрицательных отзывов об этом препарате очень мало. Но если зайти на форум, их можно найти. В основном отрицательные отзывы связаны с тем, что при приеме Легалона нет немедленного лечебного эффекта. Действительно, это растительный препарат, поэтому он действует медленно.
Цена Легалона, где купить
Цена Легалона зависит от количества капсул в упаковке. Цены по Москве разные:
- цена Легалон 70, 20 шт –от 180 до 210 рублей;
- цена Легалон 70, 30 шт. – от 240 до 270 рублей;
- цена Легалон 70, 60 шт. – от 380 до 480 рублей;
- цена Легалон 140, 20 шт – от 310 до 320 рублей;
- Цена Легалон 140, 30 шт. – от 320 до 400 рублей;
- Цена Легалон 140, 60 шт. – от 550 до 700 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Легалон 140 капсулы 60штMadaus GmbH
-
Легалон 140 капсулы 30штMadaus GmbH
-
Легалон 70 капсулы 60штMadaus GmbH
-
Легалон 70 капсулы 30штMadaus GmbH
Аптека Диалог
-
Легалон 140 капсулы 140мг №30Madaus
-
Легалон 140 капсулы 140мг №60Madaus
-
Легалон 70 капсулы 70мг №60Madaus
-
Легалон 70 капсулы 70мг №30Madaus
Ригла
-
Легалон капс. 70мг №30Madaus
-
Легалон капс. 140мг №30Madaus
-
Легалон капс. 70мг №60Madaus
-
Легалон капс. 140мг №60Madaus
показать еще
Общая характеристика
Внешний вид капсулы
Коричневые твердые желатиновые капсулы, размер «1».
Внешний вид содержимого капсулы
Порошок желтого цвета
Состав:
1 капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 173,0–186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).
Токсическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Примечание:
Лечение Легалон® 140 эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
Данное лекарственное средство не подходит для лечения в случае острого отравления.
В отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки, что соответствует 324,6 мг силимарина (ВЭЖХ) или 420 силимарина (ДНФГ). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивай достаточным количеством жидкости.
Нет доступных данных в отношении использования у пациентов с почечной недостаточностью.
Использование у детей младше 12 лет:
Данное лекарственное средство не предназначено для использования у детей младше 12 лет.
Способ применения и длительность:
Для перорального использования; капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.
Легалон® 140 противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или вспомогательным веществам.
Меры предосторожности и особые указания
Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).
При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата у детей:
Не имеется достаточных данных об эффективности и безопасности использования препарата у детей. Препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестно.
Фертильность, беременность и лактация
Нет сведений об опыте применения данного препарата у беременных женщин.
Исследований на животных недостаточно в отношении изучения репродуктивной токсичности. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата и их метаболиты в грудное молоко человека. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать. Поэтому применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.
Данные исследований изучения влияния активных компонентов на фертильность недостаточны.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно – частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
В редких случаях можно наблюдать такие побочные эффекты:
Желудочно-кишечные нарушения: редко – легкая диарея;
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – возможны реакции гиперчувствительности;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – диспноэ;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд.
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.сот).
Признаки или симптомы передозировки или отравления пока не зарегистрированы. Описанные выше нежелательные эффекты могут усиливаться.
Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендуется применять симптоматические меры.
Средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.
Код ATX: А05ВА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и аманитином), а также лантаноидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки FV3. Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия: благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает антиоксидантной активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточные мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращение потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например), трансаминаз).
Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).
Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы I – локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образованию рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.
По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере; 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять препарат по истечению срока годности. Препарат с истекшим сроком годности уничтожается в установленном порядке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача. Общий список.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия