Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Описание
В состав входят натуральные экстракты цветков первоцвета, бузины черной, травы щавеля, вербены, корня горечавки.
Первоцвет действует как седативное, отхаркивающее спазмолитическое средство.
Бузина черная обеспечивает потогонное, дезинфицирующее, противовоспалительное влияние.
Щавель оказывает антиаллергическое, ранозаживляющее, кровоостанавливающее, антисептическое и противовоспалительное действие.
Вербена содержит флавоноиды, гликозиды, горькие соединения, эфирные масла. Вербена нормализует обмен веществ, улучшает состояние печени, обладает общеукрепляющим, тонизирующим действием. Действует как тонизирующее, болеутоляющее, противовоспалительное, спазмолитическое, вяжущее средство. Действующие вещества экстракта вербены способствуют очищению и укреплению стенок вен и артерий, способствуют восстановлению поврежденных капилляров, улучшают микроциркуляцию, нормализуют обменные процессы. Вербена оказывает антистрессовое, антидепрессивное действие, устраняет апатию, раздражительность, неврозы.
Корень горечавки обладает противоотечным действием.
Содержание биологически активных веществ:
Биологически активное вещество |
Содержание в-ва в 1 капсуле, не менее, мг |
Содержание в-ва в рекомендуемой суточной дозе (в 2 капсулах), мг |
% от адекватного уровня потребления |
Флавоноиды в т.ч. флавоны и флавонолы в пересчете на рутин |
2,5 |
7,5 |
25,0%* |
*Адекватный уровень потребления, согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утверждённым решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299.
Состав
наполнитель микрокристаллическая целлюлоза, желатин (оболочка капсулы), экстракт цветков первоцвета (Primula veris L.), экстракт травы щавеля (Rumex acetoza L.), экстракт травы вербены (Verbena officinalis L.), экстракт цветков бузины черной (Sambucus nigra L.), экстракт корня горечавки (Gentiana lutea L.), антислеживающие агенты диоксид кремния (аэросил), стеарат кальция, рутин (из цветков Софоры японской), красители пищевые (индиготин Е132, оксид железа черный и желтый Е172, диоксид титана Е171) (оболочка капсулы).
Бузина черная — многолетнее деревянистое растение из семейства Адоксовые. Представляет собой кустарник или маленькое дерево. Бузина черная имеет очень сложный химический состав, богатый витаминами, минералами и антиоксидантами, благодаря чему относится к лечебным растениям. Полезными свойствами обладают соцветия и плоды растения, которые становятся основой для изготовления БАДов. Иногда также используются ветки, кора и корни.
Витамин Р изначально был обнаружен в паприке и лимонах. Он относится к группе растительных полифенолов (биофлавоноидов), объединяет три биологически активных вещества: гесперидин, рутин и кверцетин. По физическим свойствам представляет собой кристаллическое вещество желтого цвета.
Инструкция
Противопоказания к применению:
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, период лактации.
Способ применения:
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта врача.
Страна: РОССИЯ
Производитель: ФАРМАКОР ПРОДАКШН
Купить на маркетплейсах
Состав
микрокристаллическая целлюлоза (носитель), капсула желатиновая (желатин, титана диоксид (краситель)), экстракт травы первоцвета весеннего, экстракт травы щавеля обыкновенного, экстракт травы вербены лекарственной, экстракт цветков бузины черной, экстракт корня горечавки желтой, мальтодекстрин, рутин, кальция стеарат (антислеживающий агент), диоксид кремния (антислеживающий агент).
Описание
КОМПЛЕКС ЭКСТРАКТОВ С ПЕРВОЦВЕТОМ (капсулы) — Биологически активная добавка (БАД) к пище — для облегчения дыхания
Внешний вид и свойства: от светло-бежевого до коричневого цвета с включениями различных цветов, специфического запаха и вкуса. Допускаются отклонения в цвете содержимого капсул и включений, обусловленные отклонениями в цвете исходного растительного сырья.
Переохлаждения, простуды, сезонные вирусные инфекции часто вызывают неприятное состояние заложенности носа.
Облегчить его способны лекарственные травы, входящие в БАД к пище «КОМПЛЕКС ЭКСТРАКТОВ С ПЕРВОЦВЕТОМ». Компоненты БАД способствуют уменьшению отечности (заложенности) носа и нормализации работы верхних дыхательных путей.
Активные компоненты БАД «КОМПЛЕКС ЭКСТРАКТОВ С ПЕРВОЦВЕТОМ» имеют традиции пищевого применения и известны своими полезными свойствами.
Описание и свойства* компонентов:
ПЕРВОЦВЕТ ВЕСЕННИЙ (Primula officinalis L.) содержит аскорбиновую кислоту, каротиноиды, флавоноиды, сапонины. Листья применяют при авитаминозе.
ГОРЕЧАВКА (Gentiana lutea L.) в корнях растения содержатся гликозиды, сапонины, пектиновые вещества, алкалоиды. Возбуждает аппетит, улучшает деятельность органов пищеварения (стимулирует секрецию желудочных желез, усиливает перистальтику), оказывает противовоспалительное, антисептическое, глистогонное действие.
ЩАВЕЛЬ (Rumex acetosa L.) содержит антрахинон, дубильные вещества, флавоноиды, эфирное масло, оксалат кальция, хризофановую кислоту. Угнетает рост болезнетворных микробов, стимулирует деятельность печени, активизирует перистальтику кишечника. Обладает капилляроукрепляющим, противосклеротическим, противовоспалительным, антимикробным, мочегонным, желчегонным, слабительным, антитоксическим действием.
ЦВЕТКИ БУЗИНЫ ЧЕРНОЙ (Sambucus nigra L.) содержат гликозид самбунигрин, рутин, эфирное масло, органические кислоты и дубильные вещества, витамин Е. Обладают потогонным, жаропонижающим, противовоспалительным, мягким отхаркивающим, мочегонным и успокаивающими свойствами.
ВЕРБЕНА (Verbena officinalis L.) содержит тритерпеноиды, иридоиды, ?-ситостерин, флавоноиды (артемитин), алкалоиды, слизи, горькие вещества, салициловую и аскорбиновую кислоты, эфирное масло. Обладает противовоспалительным, желчегонным, тонизирующим, сахароснижающим действием.
РУТИН (из цветков софоры японской Sophora japonica L.) применяется для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза Р. Во взаимодействии с витамином С уменьшает проницаемость и повышает прочность капилляров. Стимулирует тканевое дыхание, способствует накоплению в тканях витамина С.
*Информация подтверждена Добровольной сертификацией.
Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Каждая доза препарата Беклазон ЭКО Лекгкое Дыхание содержит Беклометазона дипропионат 100 или 250 мкг, а также вспомогательные вещества: этанол безводный, норфлуран HFA-134 а.
Суспензия белого цвета, помещенная под давлением в алюминиевые баллончики без внешних повреждений, признаков коррозии и утечки.
- профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение в случае невозможности устранения симптомов бронходилататорами;
- невозможность устранения симптомов бронхиальной астмы кромогликатом натрия в сочетании с бронходилататорами;
- гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения.
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
- туберкулез;
- детский возраст до 4 лет;
- 1 триместр беременности.
Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые (включая патентов пожшого возраста) и дети старше 12 лет Рекомендуемые начальные дозы препарата:
- бронхиальная астма легкой степени тяжести — по 200 мкг 2 раза в сутки;
- бронхиальная астма средней степени тяжести — 600-800 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема;
- бронхиальная астма тяжелой степени — 1000 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема.
Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Обычно начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки. Суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг.
После каждого применения ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание рекомендуется полоскать рот водой.
Ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.
При применении в виде ингаляций в некоторых случаях возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле. Чтобы избежать этих явлений, необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции.
Редко развиваются кашель и чихание. Крайне редко возможен парадоксальный бронхоспазм, легко купирующийся применением бронходилататоров. В этом случае следует немедленно прекратить пользоваться ингалятором Беклазон и обратиться к врачу, в дальнейшем следует применять другое лечение.
При длительном применении беклометазона дипропионата, а также при использовании препарата в дозах более 400 мкг в сутки, возможно развитие кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей, проходящее при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Для снижения вероятности возникновения кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.
При длительном применении беклометазона дипропионата в дозах более 1500 мкг в сутки возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.
При замене приема таблетированных форм кортикостероидов на ингаляционные возможно появление на коже аллергической сыпи.
В случае ухудшении состояния после использования препарата или появления каких-либо побочных симптомов (в том числе и не указанных в данной инструкции) следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
При передозировке следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.
При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
При необходимости принимать другие препараты одновременно с Беклазон Эко Легкое Дыхание посоветуйтесь с лечащим врачом. При необходимости можно сочетать беклометазона дипропионат с бронходилататорами, кромогликатом натрия, антибиотиками. Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их использования.
Следует правильно использовать препарата, чтобы обеспечить попадание лекарства в нужные участки легких. Беклазон Эко Легкое Дыхание не предназначен для купирования острых астматических приступов. Для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.
Необходима осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.
В дозе до 1500 мкг/сут препарат у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазон дипропионат в суточной дозе 2000 мкг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников.
Больные, у которых боонходилататооы недостаточно эффективны: У больных, при регулярном применении препарата Беклазон улучшение дыхания обычно наступает через неделю лечения. У тех немногих больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению лекарства в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс относительно высоких системных доз стероидов для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание обычно поддерживает достигнутое улучшение состояния, и системные стероиды постепенно отменяют.
Больные, регулярно принимающие пеуоуальные стероиды: Если больные регулярно принимают пероральные стероиды, то их переход на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание, а также последующее лечение, следует осуществлять с особой осторожностью, поскольку нарушение функций коры надпочечников, вызванное длительным применением стероидов, восстанавливается медленно. Перед назначением ингалятора Беклазон больной должен находиться в относительно стабильном состоянии, и препарат в начале следует применять в дополнение к обычной поддерживающей системной дозе стероидов. Примерно через неделю суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать — по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон). У больных, длительно и системно получавших стероиды или получавших высокие дозы стероидов, функция коры надпочечников может быть ослаблена. У таких больных следует тщательно контролировать функцию коры надпочечников, и системную дозу стероидов у них следует снижать с осторожностью. Некоторые больные испытывают в процессе отмены стероидов общее недомогание, несмотря на стабильно поддерживаемую функцию дыхания или даже ее улучшение. Таких больных следует поощрять пользоваться ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание и следует продолжать отмену стероидов, если только нет объективных симптомов недостаточности функций надпочечников. Большинство больных можно успешно перевести на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание с сохранением хорошей функции дыхания, однако в первые месяцы после перехода на новый препарат следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарнонадпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации, например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию.
Больные, переведенные на лечение новым препаратом и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что в стрессовых ситуациях, например, при хирургическом вмешательстве, инфекции органов дыхания или при обострении астмы, эти больные нуждаются в дополнительном системном применении стероидов. После устранения стрессовой ситуации дозы стероидов можно снова снизить. Таким больным следует иметь запас стероидов на случай экстренной ситуации, например, на случай обострения астмы, вызванного инфекцией органов дыхания. В таких случаях дозу беклометазона следует увеличить, а после прекращения системного применения стероидов дозу следует вновь снизить до поддерживающего уровня.
Иногда переход с системного лечения стероидами на лечение ингалятором Беклазон приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Эти формы аллергии следует лечить симптоматически антигистаминными средствами или другими применяемыми местно препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью: Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять с осторожностью и решить вопрос о назначении препарата должен врач. Применение беклометазона противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. У беременных и кормящих грудью женщин ингалятор Беклазон следует применять только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности препарата у беременных женщин недостаточно. Данные о выделении беклометазона дипропионата с грудным молоком женщин отсутствуют.
Применение в педиатрии: Препарат Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 50 мкг беклометазона дипропионата играет важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяет обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывает задержки роста ребенка. Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 250 мкг беклометазона дипропионата, не предназначен для использования в педиатрии.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном дипропионатом.
Пластиковый футляр с ингаляционным устройством, оптимизатором дозы и с алюминиевым баллончиком, заполненным под давлением аэрозолем, помещенный в картонный пенал с инструкцией по применению. Один ингалятор рассчитан на 200 доз.
Хранить при температуре до 25 °С в защищенном от прямых солнечных лучей, мороза, отдаленном от источников тепла, недоступном для детей месте. Баллончик находится под давлением, его нельзя нагревать, протыкать или разламывать, даже если он явно пустой. При охлаждении баллончика терапевтический эффект лекарства может снижаться.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество: сальбутамол;
1 ингаляционная доза содержит 100 мкг сальбутамола в виде сальбутамола сульфата;
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (HFA-134a).
Препарат не содержит фреонов.
Противоастматические средства. Селективные агонисты β 2 -адренорецепторов.
Купирования приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит и эмфизема легких.
Профилактика приступов бронхоспазма, вызванных воздействием аллергена или физической нагрузкой.
Длительное поддерживающее лечение больных бронхиальной астмой легкой, умеренной и тяжелой степени тяжести как одного из компонентов комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к сальбутамола или к любой из вспомогательных веществ. Сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций применяют при преждевременных родах и в случаях угрозы аборта.
Для оптимизации действия препарата Саламол-Эко Легкое Дыхание следует применять только по необходимости.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста). Для облегчения острых симптомов астмы, в том числе бронхоспазма, препарат применяют в начале терапии минимальной одноразовой дозой (100 мкг). При необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг. Для профилактики приступа астмы, вызванного физической нагрузкой или алергениндукованои астмы, препарат назначают в дозе, равной двум ингаляция, за 10-15 минут до нагрузки.
Нельзя применять более 8 ингаляций в течение 24 часов. Потребность в частом применении препарата или внезапная потребность в повышении дозы свидетельствует о ненадлежащем контроле заболевания или обострения астмы.
Дети. Для облегчения острых симптомов астмы, в том числе бронхоспазма, или для предупреждения приступа астмы, вызванного физической нагрузкой или аллерген-индуцированной астмы, препарат применяют в начале терапии минимальной одноразовой дозой (100 мкг). При необходимости дозу можно увеличить до 200 микрограмм.
Не следует превышать дозу, равную 4 ингаляции в сутки. Потребность в частом применении препарата или внезапная потребность в повышении дозы свидетельствует о ненадлежащем контроле астматического заболевания или обострения астмы.
При применении для всех пациентов интервал между применениями препарата должна составлять не менее 4:00.
Пациенты с нарушением функции печени или почек. Есть особенностей в коррекции дозы.
Способ применения. Ингаляционный способ введения.
Во время ингаляции пациент должен ровно сидеть или стоять.
Также очень важно удерживать ингалятор вертикально, верхней частью баллончика вверх, так ингалятор работает только в вертикальном положении.
Препарат вдыхается через рот и попадает в легкие в форме аэрозоля. Следует проверить, работает ингалятор, выпустив 2 дозы препарата в воздух, проверку проводить перед первым применением ингалятора, или в случаях, когда ингалятор применяли в течение 5 дней или больше.
Инструкция к ингалятором
Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть сверху вниз.
1. Ингалятор держать вверх дном и открыть защитную крышку ротового аппликатора.
2. Сначала сделать нормальный выдох, затем ввести конец аппликатора в рот и крепко сжать губами. В то же время убедиться, что Ваши пальцы не закрывают отверстие на дне ингалятора и Вы все время держите его вверх дном. Медленно вдохнуть через ротовое аппликатор. Когда доза высвободится, не переставать вдыхать до глубокого вдоха.
3. Аппликатор извлечь изо рта и задержать дыхание как можно дольше, но не менее чем на 10 секунд. Затем медленно выдохнуть.
4. После применения закрыть защитную крышку ротового аппликатора, причем все время ингалятор необходимо держать вверх дном.
5. Если назначено более 1 дозы, подождать не менее 1 минуты и повторить процесс, начиная с пункта 1.
6. Очень важно поддерживать в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовой аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи.
Уход за ингалятором.
1. Держа ингалятор вверх дном, открутить верхнюю часть пластиковой упаковки и снять ее. Эту часть никогда не мыть.
2. Извлечь алюминиевый контейнер. Избегать контакта контейнера с водой.
3. Нижнюю часть пластиковой упаковки с ротовым аппликатором промыть водой в течение не менее 30 секунд и хорошо высушить.
4. Встряхнуть чтобы удалить остатки воды и тщательно высушите (не используя непосредственное нагревание). После высушивания снова положить контейнер в нижнюю часть пластиковой упаковки, закрыть защитную крышку ротового аппликатора и закрутить верхнюю часть пластиковой упаковки.
Указанные побочные реакции встречались с такой частотой: очень часто (> 10%), часто (1% — <10%), иногда (0,1% — <1%), редко (0,01% — <0,1% ), очень редко (<0,01%) и частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы.
Очень редко реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и острая сосудистая недостаточность).
Нарушение метаболизма и расстройства пищеварения.
Редко гипокалиемия, повышение содержания лактата в сыворотке крови / лактатацидоз.
Со стороны психики.
Редко: нарушение сна, галлюцинации (особенно у детей), гиперактивность у детей.
Со стороны нервной системы.
Часто: головная боль, тремор.
Очень редко напряженность, головокружение.
Со стороны сердца.
Часто тахикардия (без периферической вазодилатации).
Иногда: сильное сердцебиение.
Редко тахикардия (с периферической вазодилатацией).
Очень редко аритмия (в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия).
Частота неизвестна: ишемическая болезнь сердца неизвестного генеза.
Со стороны сосудистой системы.
Редко периферическая вазодилатация.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения.
Иногда: раздражение горла.
Очень редко парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Иногда: раздражение слизистых оболочек рта.
Очень редко: тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Иногда: боль в мышцах.
Очень редко мелок тремор (особенно рук).
Как и при проведении других видов ингаляционной терапии, не исключена возможность развития парадоксального бронхоспазма сразу же после введения препарата. В таких случаях дальнейшее применение препарата следует отменить, провести обследование пациента для уточнения степени тяжести заболевания, в дальнейшей терапии следует применять препарат в другой лекарственной форме или иной препарат бронходилятор быстрого действия.
При передозировке препарата возможны такие явления как тремор скелетных мышц, тахикардия, напряженность, головная боль и периферическая вазодилатация. Лучшим антидотом при передозировке сальбутамола являются препараты-блокаторы β-адренорецепторов кардиоселективным действия. При лечении пациентов, у которых наблюдались случаи бронхоспазма, препараты-блокаторы бета-рецепторов следует применять с осторожностью, поскольку эти препараты опасны для жизни. При передозировке сальбутамола возможно развитие гипокалиемии. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
При передозировке сальбутамола также наблюдались случаи гипергликемии и возбуждения.
Саламол-Эко Легкое дыхание. Отсутствуют документированные данные о применении сальбутамола в форме аэрозоля с содержанием HFA-134a в качестве вещества-распылителя в терапии женщин в период беременности и кормления грудью.
Вещество-распылитель HFA-134a. Отсутствуют документированные данные о применении вещества-распылителя HFA-134a в терапии женщин в период беременности и кормления грудью. По результатам доклинических исследований, влияние высоких доз HFA-134a на животных в период беременности и лактации не вызывал побочных явлений.
Сальбутамол. Опыт применения β-симпатомиметических средств на начало периода беременности свидетельствует об отсутствии вредного воздействия препарата при введении стандартными дозами, которые применяются при ингаляционном введении. При системном введении высоких доз в конечном периода беременности возможно угнетение родовой деятельности, а также такие специфические изменении активности бета-2-рецепторов у плода / новорожденного тахикардия и гипогликемия. При применении препарата на конечном периоде беременности в ингаляционной форме рекомендованными дозами, такие побочные явления не ожидаются.
Сальбутамол проникает в грудное молоко. Неизвестно имеет сальбутамол вредное воздействие на новорожденных ,.
Саламол-Эко Легкое Дыхание следует применять в терапии женщин в период беременности и кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для развития плода или новорожденного.
Не рекомендуется применять детям младше 4 лет в связи с недостаточными данными о его безопасности и эффективности.
Как и для всех лекарственных препаратов в баллончиках под давлением, терапевтическое действие этого лекарственного препарата снижается при охлаждении баллончика.
Баллончик нельзя прокалывать, охлаждать, замораживать, подвергать воздействию температур выше 50 ° C, ломать или сжигать, даже опустошение когда он уже пуст. Нельзя опускать металлический баллончик в воду.
Сальбутамол следует применять с осторожностью в терапии пациентов с такими нарушениями как тиреотоксикоз, коронарная недостаточность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, артериальная гипертензия, тахиаритмия, в случае приема гликозидов для лечения сердечных заболеваний и при наличии сахарного диабета.
Пациентам следует предоставить детальные инструкции по правильному использованию ингалятора, следует проверить технику применения ингалятора пациентом, чтобы убедиться в том, что препарат достигает целевой участки в легких.
Лечение астмы при нормальных условиях следует проводить с поэтапной программой, необходим клинический мониторинг ответа пациента на терапию, а также проведения функциональных тестов легких. Рост частоты необходимости в применении бронходиляторив, особенно препаратов-агонистов бета 2 -адренорецепторов для контроля симптомов является свидетельством ухудшения контроля заболевания. В таких случаях следует внести коррективы в план терапии пациента. Пациентам со стойкой астмой следует проводить оптимальную базовую противовоспалительную терапию с применением ГКС.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы может быть угрожающим для жизни, в таких случаях следует повысить дозу или начать проведение терапии с применением ГКС для приема и / или в форме ингаляций. Для пациентов из группы повышенного риска рекомендуемая ежедневная проверка максимальной объемной скорости выдоха.
Увеличение дозы или частоты применения препарата возможно только по совету врача.
Пациентам, нуждающимся в длительной терапии с применением Саламол-Эко Легкое Дыхание, необходимо находиться под постоянным наблюдением врача.
Осторожность требуется при лечении острых приступов астмы или обострении астмы высокой степени тяжести, поскольку есть сообщения о повышении уровня концентрации лактата в сыворотке крови, и редкие случаи лактоацидоза при применении сальбутамола высокими дозами в экстренных ситуациях; явление оборотным и исчезает после снижения дозы сальбутамола.
При применении средств симпатомиметической действия, в том числе и сальбутамола, возможны побочные явления со стороны сердечно-сосудистой системы. По данным постмаркетинговых исследований, а также по данным, опубликованным в литературных источниках, наблюдались редкие случаи ишемии миокарда на фоне терапии с применением сальбутамола. Пациентов с тяжелыми сердечными заболеваниями (такими как ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность высокой степени тяжести), при назначении сальбутамола следует предупреждать о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при появлении боли в груди или других симптомов обострения сердечного заболевания. Особое внимание следует уделять выявлению причин таких симптомов как одышка и боль в груди, поскольку она может заключаться в нарушениях как со стороны респираторной, так и сердечной системы.
На фоне терапии с применением препаратов-агонистов бета 2 -адренорецепторов, особенно в форме для парентерального введения или в форме аэрозоля, возможно развитие потенциально тяжелой формы гипокалиемии. Особое внимание требуется в случаях острых приступов астмы высокой степени тяжести, поскольку такое воздействие препарата может усиливаться при одновременном применении с препаратами-производными ксантана, стероидными препаратами, диуретиками и при гипоксии. В подобных случаях рекомендуется контроль концентрации кальция в сыворотке крови.
Как и другие препараты агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызвать обратимые изменения обмена веществ, такие, как повышение уровня глюкозы. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, наблюдались случаи невозможности нормализации содержания глюкозы в крови, есть сообщения о случаях развития кетоацидоза. При одновременном приеме с ГКС возможно усиление этого эффекта.
Исследование влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами не проводились.
Пропанолол и другие препараты-блокаторы β-адренорецепторов неселективной действия нивелируют действие сальбутамола, следовательно, их не следует применять в терапии одновременно.
Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, дигоксин: повышение риска явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Пациентов следует предупреждать о необходимости отмены сальбутамола не менее за 6:00 до проведения анестезии с применением галогенированных углеводородов.
Фармакологические. Сальбутамол при введении рекомендованных терапевтических доз влияет на активность β 2 -адренорецепторов мышц бронхов и не влияет или наносит лишь незначительного влияния на β 1 -адренорецепторы сердечной мышцы. Итак, сальбутамол обеспечивает быструю (действует в течение 5 минут) и кратковременную бронходилятации (на 4-6 часов) при обратимых обструкции дыхательных путей.
Фармакокинетика. Доказано, что терапевтическое действие препарата Саламол-Эко Легкое Дыхание эквивалентна действия сальбутамола в дозированном ингаляторе, содержащий в качестве вещества-разбрызгиватель фреон (хлорофторвуглець).
Сальбутамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Вещество подвергается метаболическому превращению при первом прохождении в печени, при пероральном введении примерно половина вещества выводится с мочой в виде неактивных сульфатных конъюгатов (остальное — в форме сальбутамола в неизмененном виде). Метаболическое превращение сальбутамола в легких не происходит, значит, фармакокинетические характеристики при ингаляционном введении зависят от применяемого способа введения, которым определяется количество сальбутамола, попавший в легкие, и количество препарата, случайно проглатывается.
Период полувыведения из плазмы, согласно определению, составляет от 2 до 7:00, при ингаляционном введении в форме аэрозоля эти показатели увеличиваются.
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом контейнере под давлением. Отсутствуют внешние повреждения, коррозии или утечки.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
По 1 баллончике, который содержит 200 доз, с ингаляционным устройством, активируется вдохом в коробке.