Лекарства тантум верде инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к
группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и
ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за
счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает
структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким
образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения
бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную
этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.

Способ применения и дозы

Местно, после еды.

• Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 6 лет – по
  1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. Таблетки держать во рту до полного растворения.
  Не глотать. Не разжёвывать.

Не превышать рекомендованную дозу.

Внимание: Детям от 6 до 12 лет
применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7
дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с
врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто — ≥1/10;
• часто — от ≥1/100 до <1 /10;
• нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
• редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
• очень редко — <1/10000;
• частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестначувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции
гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек,
ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению
передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны
следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации,
судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций
гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и
проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать
на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней,
необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам.

Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с
бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на
фоне приема препарата.

Препарат содержит изомальтозу и, в связи с этим, не рекомендуется у пациентов с
наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание
проглатывания таблетки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта, со вкусом апельсина
и меда, со вкусом лимона, 3 мг.

Одну таблетку заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых таблеток
помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 таблетками
в каждой вместе ·с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• 1 обертка с 10 таблетками со вкусом мяты
• 1 обертка с 10 таблетками со вкусом эвкалипта,
• 1 обертка с 10 таблетками со вкусом апельсина и меда,
• 1 обертка с 10 таблетками со вкусом
  лимона

(всего 4 обертки по 10 таблеток каждого вкуса) помещают в картонную пачку.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /
Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy

Производитель, осуществляющий завершающие стадии производства и серийный
выпуск:

«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /
Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy

Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы,
фасовку и упаковку:

Диш АГ / Disch AG,
Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Switzerland

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр.2
Тел.: +7 (495) 933 3950;
факс: +7 (495) 933 3951

Препараты Тантум® Верде

Дополнительная информация

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ.

Контакты для обращений

АНДЖЕЛИНИ ФАРМА РУС ООО
(Россия)

123001 Москва Трехпрудный пер. 9, стр. 2, оф. 501-516 Тел.: +7 (495) 933-39-50 Факс: +7 (495) 933-39-51

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Состав на 100 мл раствора спрея для местного применения

Активный ингредиент — бензидамина гидрохлорид — 0,15 г (что соответствует 0,045 г в одном флаконе 30 мл);

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат,

ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.

бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакологическая группа

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код ATX: A01AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие.

Механизм действия препарата связан с его подавляющей активностью провоспалительных цитокинов, поскольку он ингибирует синтез TNFα и, в меньшей степени, IL—1β и МСР-1, и ингибированием синтеза простагландинов.

Клинические исследования показали, что бензидамин эффективен при лечении локализованных воспалительных процессов полости рта и горла.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные по исследованию препарата на животных недостаточны для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и грудного вскармливания. Потенциальный риск для человека не может быть оценен.

Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности и грудного вскармливания.

2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).

Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.

Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.

Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза 4 распыления 2-6 раз в день.

Не превышать назначенной дозы.

Курс лечения:

при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;

при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Как пользоваться флаконом с лекарственным средством

Поднимите насадку распылителя;

Введите насадку в рот и направьте ее в сторону воспаленной области или горла, в случае заболеваний горла.

Сильно надавите пальцем на рифленую поверхность кнопки.

Побочные действия

В приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по органам или системам органов согласно MedDRA. Категории частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редкие (от ≥1/10 000 до< 1/1000); очень редкие (< 1/10 000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потоотделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 300 раз.

В случае острой передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию чувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.

У ограниченного числа больных ротоглоточная форма язвы может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.

Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к салициловой кислоте или другим НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.

Препарат Тантум Верде содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска

30 мл раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе (заявителе):

«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.

Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome, Italy

Организация, представляющая интересы производителя:

ЗАО «MRA», ул. Жирню 26, LT-02120 Вильнюс, Литва, тел.+370 5 2649010

UАВ «MRA», Zimiu str. 26, LT-02120 Vilnius, Lithuania, Phone: +370 5 2649010

таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта, со вкусом апельсина и меда, со вкусом лимона

На одну таблетку для рассасывания со вкусом мяты:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — Змг
Вспомогательные вещества: изомальтоза 3183 мг, левоментол 4 мг, аспартам 3,5 мг, лимонная кислота, моногидрат 2 мг, ароматизатор мятный 5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,035 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,015 мг.
На одну таблетку для рассасывания со вкусом эвкалипта:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — Змг
Вспомогательные вещества: изомальтоза 3124,43 мг, масло эвкалипта 3,040 мг, лимонная кислота моногидрат 1,98 мг, ацесульфам калия 1,733 мг, левоментол 1,733 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,052 мг, краситель индигокармин (Е 132) 0,031 мг.
На одну таблетку для рассасывания со вкусом лимона:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — Змг
Вспомогательные вещества: изомальтоза 3183 мг, аспартам 3,26 мг, лимонная кислота моногидрат 37,0 мг, ароматизатор мятный 1,0 мг, ароматизатор лимонный 10,0 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,098 мг, краситель индигокармин (Е 132) 0,0032 мг.
На одну таблетку для рассасывания со вкусом меда и апельсина:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — Змг
Вспомогательные вещества: изомальтоза 3073,53 мг, лимонная кислота моногидрат 44,82 мг, ацесульфам калия 1,28 мг, ароматизатор апельсиновый 9,287 мг, ароматизатор медовый 2,32 мг, левоментол 1,707 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,034 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,017 мг.

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом.
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом эвкалипта.
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом апельсина и меда.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным лимонным запахом.

Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ A01AD02 Бензидамин

Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
-фарингит, ларингит, тонзиллит;
-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-калькулезное воспаление слюнных желез;
-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)
-после лечения и удаления зубов;
-пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

— повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
— непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 6 лет;
— фенилкетонурия, т.к. содержит аспартам (для таблеток для рассасывания со вкусом мяты или со вкусом лимона)

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Местно, после еды. Взрослым (в т.н. больным пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. Таблетки держать во рту до полного растворения. Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу. Детям от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течении 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — ≥1/10;
часто — от ≥ 1/100 до <1/10;
нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко — <1/10000;
частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна- чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, использую желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит изомальтозу и, в связи с этим, не рекомендуется у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта, со вкусом апельсина и меда, со вкусом лимона, 3 мг.

Одну таблетку заворачивают в парафинированную бумагу.
10 завернутых таблеток помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги.
2 или 4 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
1 обертка с 10 таблетками со вкусом мяты, 1 обертка с 10 таблетками со вкусом эвкалипта, 1 обертка с 10 таблетками со вкусом апельсина и меда, 1 обертка с 10 таблетками со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 таблеток каждого вкуса) помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

4 года
Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014279/02

Дата регистрации

2008-12-11

Дата переоформления

2018-12-27

Владелец регистрационного удостоверения
АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А К Р А Ф С П А
Италия
Производитель
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A C R A F S P A
Италия
Представительство
АНДЖЕЛИНИ ФАРМА РУС ООО
Россия