Описание препарата Трентал® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 03.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
03.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E14.5 Язва диабетическая
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
- H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная
- H80 Отосклероз
- H91 Другая потеря слуха
- H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
- I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- L97 Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
| активное вещество: | |
| пентоксифиллин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий: почти прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
сосудорасширяющее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови.
Фармакодинамика
Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени.
Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.
Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
T1/2 пентоксифиллина после в/в введения составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин имеет большой Vd (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500–5100 мл/мин.
Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания
окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена);
нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в т.ч. снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;
массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
кровоизлияния в головной мозг;
острый инфаркт миокарда;
беременность (недостаточно данных);
период грудного вскармливания (недостаточно данных);
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);
артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД, см. «Способ применения и дозы»);
высокий риск снижения АД (в т.ч. при тяжелой ИБС или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга);
хроническая сердечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
недавно перенесенные оперативные вмешательства;
повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений, см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с антикоагулянтами (в т.ч. непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К), см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПBП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол, см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с теофиллином (см. «Взаимодействие»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Трентал® противопоказан к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Способ применения и дозы
В/в (инфузионно). 100 мг препарата Трентал® должны вводиться по меньшей мере в течение 60 мин.
Доза и способ применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата Трентал®. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Обычная доза составляет от 100 до 600 мг препарата Трентал®, разведенных в 250 или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1 или 2 раза в сутки.
Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы.
Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать препарат Трентал® для приема внутрь. При этом общая суточная доза препарата Трентал® (в/в инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг.
В зависимости от сопутствующих заболеваний (например ХСН) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется
использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии. В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III–IV стадии по классификации Фонтейна), показана длительная в/в инфузия препарата Трентал® в дозе 1200 мг в течение 24 ч. Эту дозу можно разделить на 2 инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться по крайней мере в течение 6 ч. При этом индивидуальная доза может быть расчитана по формуле: 0,6 мг/кг/ч пентоксифиллина. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.
При поддерживающей терапии переходят на прием препарата Трентал® внутрь.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30–50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата Трентал® пациентом.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочные действия
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушение сна, тревога.
Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия.
Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны кожи и подкожный тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Взаимодействие
С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).
С ЛС, влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.
С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации
пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).
Передозировка
Симптомы: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение: симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывания крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль Hb и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу препарата Трентал®. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении в/в инфузий пациент должен находиться в положении лежа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл. По 5 мл в ампулах прозрачного стекла (тип 1) с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке без покрытия (поддон). По 1 поддону помещают в картонную пачку.
Производитель
Санофи Индия Лимитед, Индия. Sanofi India Limited. Wintac Ltd 54/1, Boodhihal Village, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore 562, 123, India.
Выпускающий контроль качества. Санофи Индия Лимитед, Индия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Трентал® (Trental®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Трентал®
💊 Состав препарата Трентал®
✅ Применение препарата Трентал®
📅 Условия хранения Трентал®
⏳ Срок годности Трентал®
Описание лекарственного препарата
Трентал®
(Trental®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственная форма
| Трентал® |
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт. рег. №: П N014229/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трентал®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг, крахмал — 30 мг, тальк — 8.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер — 11.45 мг, натрия гидроксид — 0.168 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1.4 мг, тальк — 0.388 мг, титана диоксид (E171) — 1.272 мг.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
Активное вещество препарата Трентал® — пентоксифиллин — представляет собой производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%.
Метаболизм
Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1.6 ч. Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
У пациентов с нарушением функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и повышается его абсолютная биодоступность.
Показания препарата
Трентал®
- окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
- трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
- нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
- нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
- отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды.
Доза устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг (1 таб.) 3 раза/сут с последующим медленным повышением дозы до 200 мг (2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза — 400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг.
У пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 100-200 мг (1-2 таб.)/сут.
Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочное действие
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия, «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
- массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);
- обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
- кровоизлияние в головной мозг;
- острый инфаркт миокарда;
- беременность (недостаточно данных);
- период грудного вскармливания (недостаточно данных);
- возраст до 18 лет;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы;
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД); хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений)); при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]); одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином; одновременном применении с ципрофлоксацином; одновременном применении с теофиллином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
У пациентов с низким и нестабильным АД дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.
Условия хранения препарата Трентал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Трентал®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазонит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пентоксифиллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(ЛЕКХИМ, Украина)
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия)
Пентоксифиллин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Состав
Таблетки Трентал содержат в себе 100 мг активного действующего вещества пентоксифиллина и дополнительные вещества: диоксид кремния, крахмал, тальк, лактозу и стеарат магния. Оболочка состоит из талька, диоксида титана, гидроксида натрия, сополимера метакриловой кислоты, а также макрогола 8000.
Концентрат инфузионного раствора в 1 мл содержит 20 мг активного вещества пентоксифиллина и дополнительные вещества: инъекционную воду и хлорид натрия.
Пролонгированные таблетки Трентал 400 содержат 400 мг действующего вещества пентоксифиллина и дополнительные вещества: стеарат магния, повидон, тальк, гиэтеллозу. В состав оболочки входят: спирт бензиловый, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.
Форма выпуска
Трентал выпускается в таблетированной лекарственной форме, в таблетках пролонгированного действия с количеством активного вещества 400 мг, а также в виде концентрата инфузионного раствора.
Фармакологическое действие
Вазодилатирующее средство. Улучшает микроциркуляцию и расширяет сосуды.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство ингибирует фосфодиэстеразу, положительно влияет на реологические свойства крови, улучшает микроциркуляцию, повышает концентрацию АТФ в эритроцитах и концентрацию цАМФ в тромбоцитах. Одновременно под действием медикамента отмечается насыщение энергетического потенциала, что ведет к снижению ОПСС, вазодилатации, возрастанию МОК и УОК без существенного влияния на пульс. Благодаря расширению просвета коронарных артерий пентоксифиллин увеличивает приток кислорода к тканям миокарда, обеспечивая антиангинальный эффект.
Лекарственное средство улучшает оксигенацию крови путем расширения просвета сосудов легких. Трентал повышает тонус дыхательной мускулатуры: диафрагмы и межреберных мышц. При внутривенном введении усиливает коллатеральное кровообращение, повышает объем крови в единицу сечения. Лекарственное средство оказывает положительное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга, повышая концентрацию АТФ. Трентал 400 повышает эластичность эритроцитов, способствует дезагрегацию тромбоцитов, снижает показатель вязкости крови. В зоне с нарушенным кровоснабжением пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию. При перемежающейся хромоте, при окклюзионном поражении периферических артерий медикамент устраняет боли в покое, избавляет от ночных судорог в икроножных мышцах, способствует удлинению дистанции ходьбы.
Активное вещество хорошо абсорбируется и метаболизируется. Период полувыведения для таблеток составляет около полутора часов, для раствора — чуть более часа. В основном выводится через почки (более 90 процентов), а также с каловыми массами в меньшей степени.
Показания к применению Трентала
От чего лекарство помогает?
Показаниями к применению препарата являются нарушения периферического кровообращения:
- облитерирующий эндартериит;
- перемежающаяся хромота при диабетической ангиопатии.
Лекарственный препарат эффективен при нарушении трофики тканей:
- отморожения;
- гангрены;
- варикозного расширения вен;
- посттромботического синдрома;
- трофических язв голени.
Какие показания к применению Трентала еще существуют? Медикамент применяется:
- при болезни Рейно;
- при церебральном атеросклерозе;
- нарушении мозгового кровообращения;
- при нейроинфекции вирусного генеза;
- дисциркуляторной энцефалопатии;
- после инфаркта миокарда;
- при ИБС;
- при импотенции сосудистого генеза;
- бронхиальной астме;
- ХОБЛ;
- отосклерозе;
- острых нарушениях кровоснабжения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке.
Противопоказания
Препарат не применяется при порфирии, остром инфаркте миокарда, непереносимости производных ксантина, при грудном вскармливании, массивных кровотечениях, при кровоизлияниях в сетчатку глаза, при геморрагическом инсульте.
Внутривенные вливания недопустимы при неконтролируемом течении артериальной гипотензии, при выраженном атеросклерозе мозговых и коронарных артерий, при аритмиях.
При язвенной болезни пищеварительной системы, при ХСН, лабильности кровяного давления, при недостаточности почечной и печеночной систем, после перенесенных оперативных вмешательств пентоксифиллин назначают с осторожностью.
При беременности Трентал не применяется.
Побочные действия
Нервная система: судороги, тревожность, головокружения, головная боль, нарушения сна.
Подкожно-жировая клетчатка, кожные покровы: повышенная ломкость ногтей, отечность, «приливы» тока крови к лицу, грудной клетке, гиперемия кожных покровов.
Пищеварительный тракт: холестатический гепатит, обострение холецистита, атония кишечника, снижение аппетита, сухость во рту.
Побочные действия со стороны органов чувств: нарушения зрительного восприятия, скотома.
Сердечно-сосудистая система: падение уровня кровяного давления, прогрессирование стенокардии, кардиалгия, аритмия, тахикардия.
Система гемостаза, органы кроветворения: кровотечения в кишечнике, желудке, слизистых оболочках, кожных покровах, гипофибриногенемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции в виде анафилактического шока, крапивницы, зуда, ангионевротического отека, гиперемии кожных покровов. Также регистрируется повышение ферментов печени, щелочной фосфатазы.
Инструкция по применению Трентала (Способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь, а также вводят внутриартериально, внутривенно, внутримышечно. Доза обязательно назначается врачом.
При патологии почечной системы лекарственный препарат назначают в дозе, составляющей 50-70% от стандартной.
Ампулы Трентал, инструкция по применению
Стандартно делают 2 в/в инфузии с утра и днем по 200-300 мг действующего вещества совместно с раствором натрия хлорида. Внутривенные вливания проводят медленно, в течение 10 минут вводят 50 мг (совместно с 10 мл хлорида натрия), после чего переходят на введение на капельнице 100 мг (совместно с 250 мл хлорида натрия, вводится не менее часа). Максимальная доза в сутки может составлять из расчета 0,6 мг действующего вещества на 1 кг веса человека в час.
Внутримышечные уколы осуществляют глубоко 2-3 раза в сутки по 100-200 мг.
Возможен параллельный прием пероральных форм медикамента в дозе 800-1200 мг в день на 2-3 приема. Начальная дозировка составляет 600 мг в сутки. При положительной динамике количество пентоксифиллина снижают до 300 мг в день.
Таблетки Трентал, инструкция по применению
Перорально употребляют таблетки, запивая водой, во время приема или после употребления пищи 3 раза в день по 100 мг, плавно повышая дозу до 200 мг.
Инструкция по применению Трентал 400
Стандартно принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимально можно употреблять лекарство в размере 1200 мг активного вещества на 24 часа.
Передозировка
Проявляется тонико-клоническими судорогами, возбуждением, сонливостью, тахикардией, обморочными состояниями, снижением уровня кровяного давления, головокружениями, слабостью, рвотой «кофейной гущей» и другими признаками желудочно-кишечного кровотечения.
Требуется экстренное промывание желудка, введение энтеросорбентов, активированного угля, посиндромная терапия.
Взаимодействие
Согласно аннотации Трентал усиливает действие медикаментов, которые оказывают воздействие на свертываемость крови (тромболитические средства, антикоагулянты прямого и непрямого воздействия), антибиотиков (цефотетана, Цефоперазона, цефамандола и других цефалоспоринов), вальпроевой кислоты.
Пентоксифиллин усиливает действие пероральных гипогликемических средств, инсулина, гипотензивных препаратов. Циметидин способен повышать уровень медикамента в крови, усиливать выраженность побочных эффектов. При одновременном применении других ксантинов отмечается чрезмерное нервное возбуждение пациентов.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 °С.
Срок годности
Не более 4 лет.
Особые указания
Требуется контроль над свертываемостью крови при одновременной терапии антикоагулянтами.
Терапию пентоксифиллином проводят под обязательным контролем уровня кровяного давления.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, медикамент может вызвать гипогликемию.
После оперативных вмешательств необходим контроль показателей гематокрита и гемоглобина.
При нестабильном и низком кровяном давлении дозировку препарата снижают.
Нет достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата Трентал у детей.
Вдыхание табачного дыма вызывает снижение терапевтической эффективности медикамента.
При внутривенных вливаниях пациент должен находиться в лежачем положении.
Совместимость с алкоголем
С алкоголем не совместим.
Трентал при беременности
Для чего используют Трентал при беременности? Следует помнить, что данный препарат противопоказан в этот период жизни.
Аналоги Трентала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Трентала в таблетках являются препараты:
- Агапурин
- Вазонит
- Пентилин
- Пентоксифиллин
Аналогичные препараты в виде раствора:
- Агапурин
- Латрен
- Пентилин
Что лучше: Трентал или Пентоксифиллин?
Пентоксифиллин — это действующее вещество Трентала, однако есть и лекарство с аналогичным названием, которое стоит намного меньше. Действие обоих препаратов по сути одинаковое.
Отзывы о Трентале
Препарат эффективно работает, выполняя те задачи, для которых он предназначен. Однако часты проявления побочных действий, таких как: головокружение, тошнота, бессонница. Часто при приеме данного медикамента болит голова и поднимается давление.
Очень эффективный, действительно улучшает микроциркуляцию, применяют при диабете. Можно использовать Трентал в/в и в таблетках по 100 и 400 мг действующего вещества. Часты побочные эффекты. Повышается текучесть крови от раствора и таблеток Трентал, от чего возможно кровоизлияние в глаза, поэтому перед употреблением лучше проконсультироваться у окулиста.
Цена Трентала, где купить
Цена Трентала в таблетках 100 мг — около 500 рублей за упаковку 60 шт.
Цена Трентала в ампулах по 5 мл — около 2000 рублей за упаковку 5 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Трентал р-р для инъекций 5мл (100мг) N5
-
Трентал таб. 400мг N20
ЗдравСити
-
Трентал таблетки п/о плен. пролонг. действия 400мг 60штАвентис Фарма/Санофи Индия
-
Трентал таблетки п/о плен. кишечнораст. 100мг 60штСанофи Индия Лимитед IN
-
Трентал таблетки п/о плен. пролонг. действия 400мг 20штСанофи Индия Лимитед
Аптека Диалог
-
Трентал (таб.п/об.400мг №20)Sanofi Aventis
-
Трентал (таб. п/о пролонг. действ. 400мг №20)Зентива Прайвет Лимитед
-
Трентал (таб.п.пл/об.100мг №60)Sanofi Aventis
-
Трентал (таб.пролонг.п.пл/об.400мг №60)Sanofi Aventis
-
Трентал (таб. п/о 100мг №60)Aventis Pharma
показать еще
Трентал® 400 : инструкция по применению
- Действующее вещество•
- Лекарственная форма•
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания•
- Противопоказания•
- С осторожностью•
- Беременность и лактация•
- Способ применения и дозы•
- Побочные эффекты•
- Передозировка•
- Взаимодействие•
- Особые указания•
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами•
- Форма выпуска/дозировка•
- Упаковка•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Условия отпуска из аптек•
- Цены•
- Аналоги•
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: пентоксифиллин — 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон — 10,0 мг, гиэтеллоза — 140,0 мг, тальк — 12,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза -10,902 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,680 мг, тальк — 0,820 мг, макрогол-8000 — 0,550 мг.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки гравировка «АТА».
Вазодилатирующее средство.
АТХ C04AD03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
Препарат Трентал® 400 улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
— улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
— уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
— снижения концентрации фибриногена;
— снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве действующего вещества препарат Трентал® 400 содержит производное ксантина — пемтоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пемтоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пемтоксифиллин обладает слабым положительным инотроппым эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается. Пентоксифиллин подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
Период полувыведения пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
— Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).
— Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
— Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
— Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
— Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
— Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
— Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
— Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
— Кровоизлияния в головной мозг.
— Острый инфаркт миокарда.
— Возраст до 18 лет.
— Беременность (недостаточно данных).
— Период грудного вскармливания (недостаточно данных).
— Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
— Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— Хроническая сердечная недостаточность.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— Недавно перенесенные оперативные вмешательства.
— Повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
— Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствам и для приема внутрь), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
— Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность
Препарат Трентал® 400 не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).
Период грудного вскармливания
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза составляет: одна таблетка Трентал® 400 два или три раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: ксеросгомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия. Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля).
Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам
Специфический антидот неизвестен.
С гипотензивными средствами
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулян тов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении сто дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).
С циметидином
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). С другими ксантинами Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь)
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
С теофиллином
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
С ципрофлоксацииом
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем эго может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
(10) — блистеры (2) — пачки картонные
(10) — блистеры (6) — пачки картонные
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014747/01
Дата регистрации
2008-12-15
Владелец регистрационного удостоверения
АВЕНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Соединенное Королевство
Производитель
АВЕНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Соединенное Королевство
Аналоги Трентал
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 145
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Трентал выпускается в форме концентрата для приготовления раствора и классических таблеток. Цена Трентал в России – от 100 до 500 рублей в зависимости от формы выпуска и объема упаковки. Отзывы о Трентал положительные. При необходимости подбора аналогов Трентал рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу. Лекарство содержится в стандартной картонной упаковке.
Основные компоненты в составе раствора:
• Пентоксифиллин;
• Хлорид натрия;
• Очищенная вода.
Основные компоненты в составе таблеток:
• Пентоксифиллин;
• Лактоза;
• Стеарат магния;
• Крахмал;
• Тальк;
• Коллоидный диоксид кремния;
Компоненты в составе оболочки:
• Сополимер метакриловой кислоты;
• Диоксид титана;
• Гидроксид натрия;
• Тальк;
• Макрогол.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лекарство назначают для улучшения микроциркуляции. Оно так же обладает свойствами ангиопротектора. Регулярное употребление этого средства позволяет нормализовать показатель «текучести» крови. Лекарство позволяет эффективно нейтрализовать отрицательное влияние деформации эритроцитов. Больные отмечали положительные последствия от улучшения циркуляции крови в ключевых зонах с проблемным кровообращением.
Основной принцип действия заключается в воздействии на фосфодиастеразу. Лекарство оказывает положительный эффект не только на состав крови, но и на стенки кровеносных сосудов.
Прием лекарства позволяет расширить коронарные сосуды. Оно так же обладает слабовыраженным миотропным эффектом.
Продолжительный курс лечения так же позволяет избавиться от отрицательных симптомов нарушений кровообращения в мозге.
Признаки успешного лечения с применением этого средства:
• Увеличение дистанции, которую может пройти пациент без критического дискомфорта;
• Избавление больного от судорог, возникающих в ночное время;
• Избавление от болевых ощущений, которые появляются в области икр даже в состоянии бездействия.
Фармакокинетика
После перорального употребления таблетки практически полностью всасываются в желудочно кишечном тракте. Показатель биодоступности относительно низкий (всего 19 %).
Согласно медицинским исследованиям препарат выделяет метаболит после попадания внутрь человеческого организма. Терапевтический эффект в крови достигается благодаря комплексному воздействию метаболита и изначального вещества, что является причиной для оценивания смеси этих компонентов в качестве единого целого. Пентоксифиллин проходит полный процесс биотрансормирования в человеческом теле.
Период полувыведения основного компонента — 1,6 часов. Более 90 % от принятого объема лекарства выводится из организма через почки в изначальном объеме.
Лекарство обладает специфическими фармакокинетическими характеристиками у больных с нарушениями в работе почек. При замедленном клиренсе процесс вывода активных метаболитов так же будет замедлен.
Наличие заболеваний в печени так же увеличивает показатель биодоступности препарата и период полувыведения метаболитов из организма.
Показания
Цена Трентал компромиссная, а потому лекарство приобрело большую популярность во всем СНГ пространстве.
Показания к применению:
• Болезни, влияющие на кровообращение периферического типа (одним из главных симптомов является хромота);
• Проблемы со слухом, вызванные нарушениями сосудов в области внутреннего уха;
• Ангиопатия диабетического типа;
• Отосклероз;
• Язвы, гангрена и иные трофические болезни;
• Проблемы с кровообращением в глазах;
• Нарушения кровообращения в мозгу;
• Болезненные состояния после инсульта.
Противопоказания
Противопоказания к применению Трентал в форме раствора:
• Аллергическая непереносимость одного из компонентов в составе лекарства;
• Восприимчивость к любому препарату из группы метилксантинов;
• Обильные кровотечения;
• Беременность на любом триместре и период грудного вскармливания;
• Кровотечения в глазном яблоке;
• Детский возраст. Препарат не назначают несовершеннолетним больным;
• Внутренние кровотечения в мозгу;
• Артериальная гипотензия бесконтрольного типа;
• Инфаркт миокарда в острой стадии;
• Серьезные заболевания артерий;
• Аритмия в хронической форме;
В ряде случаев препарат можно принимать с осторожностью и под контролем лечащего врача:
• Артериальная гипотензия. При данном заболевании повышается вероятность клинически значимого понижения артериального давления у больного;
• Не рекомендуется назначать лечение больным, недавно перенесшим тяжелые операции;
• Серьезные нарушения в работе сердца;
• Серьезные нарушения в работе печени. Отдельно стоит выделить болезни, сопряженные с риском появления внутренних кровотечений в этом органе;
• Серьезные болезни почек. Врачи рекомендуют воздержаться от приема лекарства, если почечный клиренс опускается ниже 30.
Противопоказания к приему лекарства в форме таблеток:
• Аллергическая непереносимость одного из компонентов в составе. В данном случае так же необходимо учесть компоненты в составе пленочной оболочки пилюль;
• Восприимчивость к другим лекарствам из группы метилкантинов;
• Тяжелые кровотечения, потеря большого количества крови за короткий промежуток времени;
• Препарат противопоказан при беременности и запрещен к применению в период грудного вскармливания;
• Кровотечения в глазах;
• Детский возраст;
• Кровотечения в мозгу;
• Инфаркт миокарда в острой форме.
В ряде случаев допускается употребление лекарства в форме таблеток под контролем лечащего врача:
• Наличие проблем с сердцебиением;
• Осложнения после операций или период восстановления после тяжелых операционных вмешательств;
• Артериальная гипотензия (у таких больных возникает риск клинически значимого понижения артериального давления);
• Серьезные нарушения в работе сердца (особенную опасность создают недуги в хронической форме);
• Клиническая склонность к опасным кровотечениям (может быть спровоцирована употреблением других лекарств);
• Язва желудка;
• Серьезные нарушения в работе печени;
• Показатель почечного клиренса ниже 30.
Дозировка
Вы сможете приобрести лекарство в любой аптеке или заказать Трентал через интернет.
Инструкция по применению раствора:
• Дозировка должна определяться лечащим врачом в индивидуальном порядке. Для составления курса лечения необходимо пройти комплексное обследование и выявить масштаб отклонений в составе крови. Так же важно определить уровень восприимчивости пациента к основным компонентам в составе лекарства;
• Лекарство вводят в организм внутривенно дважды в день с равными интервалами. Рекомендуемая единичная доза составляет 200 или 300 миллиграмм действующего вещества. Препарат необходимо смешать с раствором, следуя указаниям лечащего врача;
• Перед употреблением лекарства следует удостовериться в безопасности смешивания с другими инфузионными растворами. Для применения подойдут исключительно прозрачные растворы. Доза размером в 100 мг должна вводиться в течение одного часа. Если больной страдает от серьезных нарушений в работе сердца, то будет необходимо уменьшить дозировку раствора. Врачи рекомендуют применять инфузатор с возможностью точного контроля объема вводимой жидкости;
• При назначении курса лечения допускается одновременное применение препарата в форме раствора и в форме таблеток. Таким образом после первой дневной дозы инфузии больному будет предписано употребить две стандартные пилюли основного препарата. Если между введением инфузий есть продолжительный период отдыха, то рекомендуется употребить таблетки по отдельности, равномерно распределив время;
• В некоторых случаях врачи назначают дополнительную таблетку препарата в качестве замены одной из инфузии. Такая практика рекомендуется в том случае, если из-за непреодолимых обстоятельств применение инфузии возможно только один раз в 24 часа;
• Допускается назначение длительного курса введения инфузий пациентам с критическим уровнем дискомфорта даже в состоянии бездействия. Причиной для назначения могут быть язвы трофического типа или гангрена в тяжелой форме;
• В большинстве случаев объем суточной нормы лекарства не превышает 1200 миллиграмм. Суточная норма рассчитывается в индивидуальном порядке в зависимости от веса больного. Необходимое количество лекарства для человека с весом 80 килограмм – 1150 миллиграмм в день;
• Для больных с серьезными нарушениями в работе почек требуется индивидуальная корректировка дозы в сторону уменьшения. Врачи рекомендуют снизить суточную норму на 30-50% в зависимости от особенностей организма больного и реакции на препарат;
• Наличие серьезных нарушений в работе печени так же является причиной для корректировки дозы. Дневную норму следует подстроить под возможности организма, чтобы не спровоцировать перенапряжение и появление побочных эффектов от передозировки;
• Больные с заниженным показателем артериального давления должны начинать курс лечения со специально подобранных низких доз препарата. Далее рекомендуется постепенно увеличивать дозу до нормальных значений при положительной реакции организма.
Инструкция по применению лекарства в форме таблеток:
• Лечащий врач должен установить персональную дозировку в соответствии с особенностями организма больного;
• Начальный размер дозы не может превышать 300 миллиграмм в день (3 стандартных таблетки). Постепенно количество следует увеличивать до 400-600 мг. Общую дозу следует разделить на 2-3 приема, разграничив равными интервалами времени. Врачи не рекомендуют принимать более 1200 миллиграмм препарата в сутки. Пилюли проглатываются целиком, без разжевывания;
• При наличии серьезных нарушений в работе почек максимальная дневная доза сокращается до одной-двух таблеток в сутки;
• Больным с серьезными проблемами в работе печени так же требуется индивидуальная корректировка дозы в зависимости от текущего состояния организма;
• Больным с критически низким уровнем артериального давления или риском понижения артериального давления после начала курса лечения следует назначать прием заниженных доз лекарства в начале лечения. Дозу можно постепенно увеличивать до нормальной при отсутствии побочных эффектов от применения.
Побочные действия
Хотя купить Трентал можно свободно, у лекарства есть ряд побочных эффектов от применения:
• В редких случаях после употребления лекарства больные жаловались на дискомфорт в области головы. Так же врачи диагностировали основные симптомы менингита асептического типа и головокружение;
• Лекарство может спровоцировать появление проблем со сном, беспричинную тревогу или ажитацию;
• В качестве побочных эффектов так же выступают заболевания сердца и нарушения артериального давления;
• Побочные эффекты в некоторых случаях отрицательно влияют на состояние сосудов. Порой из-за такого воздействия случаются внутренние кровотечения или кровотечения из слизистой оболочки;
• Употребление Трентал сопровождается риском проявления ряда побочных эффектов в области пищеварительной системы. Больные жаловались на неестественную сухость во рту, рвоту, запоры и диарею. Так же пациенты отмечали завышенное выделение слюны и забитость желудка;
• После приема лекарства некоторые больные страдали от нарушений в работе печени;
• В ряде случаев пациенты отмечали ухудшение состояния крови и ряд связанных с этим заболеваний после начала курса лечения;
• Прием лекарства может спровоцировать ряд нарушений зрения;
• В редких случаях этот препарат становился причиной продолжительного кожного зуда, высыпаний, отеков и повышенной ломкости ногтей;
• Врачи диагностировали отеки ангионевротического типа, бронхоспазмы и анафилактический шок после начала курса лечения. Описанные побочные эффекты проявлялись в исключительно редких случаях.
Передозировка
Основные симптомы передозировки этим лекарством:
• Головокружение;
• Судороги;
• Дискомфорт в области живота;
• Озноб;
• Рвота;
• Обморочные состояния, потеря сознания;
• Понижение артериального давления;
• Аритмия;
• Тахикардия;
• Покраснение кожи.
Врачи рекомендуют проводить симптоматическое лечение при обнаружении данных побочных эффектов. Важно как можно скорее обратиться за помощью к квалифицированному специалисту сразу же после проявления первых признаков недомогания. Появление побочных эффектов – явный повод для досрочного прекращения курса лечения. Если побочные эффекты проявились в течение часа после употребления лекарства, то следует по возможности спровоцировать рвоту и досрочное выведение из организма. Врачи так же рекомендуют принимать активированный уголь в подобных случаях.
Прежде всего, следует тщательно наблюдать за нарушениями в работе дыхательной системы и критическим понижением артериального давления. Для лекарства не существует антидота. При сильных судорогах больным вводят выверенную дозу диазепама.
Лекарственное взаимодействие
Если препарат обладает выраженным антигипертензивным эффектом, то его нельзя применять в составе комплексной терапии. При нарушении этой рекомендации повышается риск развития артериальной гипотензии у больного и стремительного ухудшения самочувствия.
Лекарственные препараты, повышающие или понижающие показатель свертываемости крови, так же не рекомендованы к совместному применению. Основное лекарство может увеличивать их эффект, превращая полезное терапевтическое воздействие во вредоносный фактор. При комплексной терапии с использованием антикоагулянтов непрямого типа повышался риск образования кровотечений различного типа. Перед началом курса лечения необходимо провести комплексное обследование больных, которым по тем или иным причинам была назначена терапия с применением антикоагулянтов.
Лекарство плохо сочетается с циметидином, так как он усиливаеает его терапевтические свойства, повышая вероятность возникновения ряда побочных эффектов от применения.
Не рекомендуется назначать комплексное лечение с использованием иных лекарств из группы ксантинов. При необходимости увеличения дозы рекомендуется принимать дополнительное количество оригинального препарата, а не разбавлять его аналогами Трентал.
Совместное лечение с применением любых гипогликемических препаратов допускается только под контролем лечащего врача.
Комплексная терапия с использованием теофилина увеличивает вероятность появления побочных эффектов.
Употребление ципрофлоксацина вместе с основным препаратом увеличивает его концентрацию в крови больного, что является причиной для появления ряда побочных эффектов.
Не рекомендуется комплексная терапия с применением ингибиторов агрегации тромбоцитов.
Особые указания
При проведении курса лечения следует контролировать уровень артериального давления у больного.
Не рекомендуется назначать курс лечения с использованием больших доз лекарства больным сахарным диабетом. Нарушение этой рекомендации может привести к заболеванию гипогликемией.
При необходимости комплексного лечения с использованием любых антикоагулянтов следует регулярно сдавать анализы для оценки показателя свертываемости крови.
Если препарат необходим больным, недавно перенесшим операцию, то в течение первого времени рекомендуется контролировать показатель Hb в организме.
Если у больного нестабильное или заниженное артериальное давление, то дозировку препарата необходимо скорректировать в сторону уменьшения.
Рекомендуется назначать меньшие дозы лекарства пожилым больным.
Врачи рекомендуют по возможности воздержаться от курения на протяжении всего курса лечения, так как употребление табачных изделий понижает эффективность препарата.
В ряде случаев применение лекарства сопровождалось головокружениями различной степени тяжести. При управлении любым транспортным средством или крупной производственной техникой стоит проявлять максимальную бдительность.
Беременность и лактация
Научные исследования подтвердили опасность применения этого средства при беременности на любом триместре. Лекарство может повредить здоровью матери и ребенка, а потому курс лечения необходимо отложить до окончания родов. Применение в период лактации так же не рекомендуется. При острой необходимости терапии врачи рекомендуют приостановить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению больным, не достигшим 18-летнего возраста.
При нарушениях функции почек
При серьезных нарушениях в работе почек (клиренс менее 30) рекомендуется корректировка дозы в сторону уменьшения. Так же лечение следует проводить под контролем лечащего врача.
При нарушениях функции печени
Период полувыведения лекарства будет увеличен у больных с серьезными нарушениями в работе печени. Для предотвращения появления побочных эффектов курс лечения необходимо скорректировать.
Применение в пожилом возрасте
Врачи рекомендуют принимать сниженную дозу препарата больным старше 65. Пожилым пациентам так же рекомендуется чаще обследоваться у лечащего врача.
Условия и сроки хранения
Трентал в Москве продается без предоставления рецепта. Лекарство всегда в наличии, а при необходимости его можно заказать через интернет. Полное описание терапевтических характеристик препарата находится в упаковке и на сайте производителя. Лекарство следует хранить при температуре не выше 25°С. Максимальный срок годности – 4 года.
Отзывы
Лекарство получило положительные отзывы как среди пациентов, так и среди врачебного сообщества.
Цены на Трентал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 145 руб.