Торговое название препарата: Арпефлю
Международное непатентованное название или группировочное название:
Умифеновир.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие противовирусные препараты.
Код АТХ: [L03AХ].
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) при приеме в дозе 50 мг – 1,2 ч, 100 мг – 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
— вторичные иммунодефицитные состояния;
— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
• Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
• Грипп, другие ОРВИ без осложнений:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
• Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.
Передозировка
Не отмечена.
* — инструкция на ЛС «Арпефлю», утвержденная Министерством Здравоохранения Российской Федерации.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг 100 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Арпефлю (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005752/09
Дата последнего изменения: 06.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
- B34.8 Другие вирусные инфекции неуточненной локализации
- D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Умифеновира
гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или
100 мг.
Вспомогательные вещества:
Повидон
(К 17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая —
29,5 мг или 59,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) —
15,0 мг или 30,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг;
кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5 мг или 3,0 мг; лактоза
моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг
или 300,0 мг; оболочка опадрай II белый — 6,0 мг или
12,0 мг.
Состав оболочки:
спирт поливиниловый частично гидролизованный (40,000%), титана диоксид (25,000%),
макрогол 4000/ ПЭГ (20,200%), тальк (14,800%).
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета.
Фармакокинетика
Быстро
абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация
в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч,
в дозе 100 мг — через 1,5 ч.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около
40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в
незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90%
от введенной дозы.
Фармакодинамика
Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro
вирусы гриппа A и B (Influenza
virus А, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09
и A(H5N1), а также другие вирусы —
возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым
острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus),
респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus)
и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее
действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает
интерферон-индуцирующей активностью —
в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов,
а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после
введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает
число лимфоцитов в крови, в особенности T‑клеток (CD3),
повышает число T‑хелперов
(CD4),
не влияя на уровень T‑супрессоров
(CD8),
нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию
макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK‑клеток).
Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении
продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении
частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических
бактериальных заболеваний.
При
лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании
показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром
периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов
болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков
элиминации вируса.
Терапия
умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания
на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала
терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа
более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе
плацебо.
Установлено
значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что,
в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.
Относится
к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50 >4 г/кг).
Не оказывает какого‑либо отрицательного воздействия на организм
человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания
Профилактика
и лечение у взрослых и детей: грипп A
и B,
другие ОРВИ.
Комплексная
терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше
3 лет.
Комплексная
терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической
инфекции.
Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст
до 3 лет.
Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Второй
и третий триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение
беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное
развитие.
Применение
умифеновира в первом триместре беременности противопоказано.
Во
втором и третьем триместре беременности умифеновир может применяться только для
лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск
определяется лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное
молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения
препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь,
до приема пищи.
Разовая
доза:
–
детям от 3 до 6
лет — 50 мг,
–
от 6 до 12 лет —
100 мг,
–
старше 12 лет и
взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и
других ОРВИ у детей с 3 лет и взрослых:
В
разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с
больными гриппом и другими ОРВИ:
В
разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
В
разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной
этиологии у детей с 3‑х лет:
В
разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической
инфекции у детей с 3 лет и взрослых:
В
разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую
дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений у детей с 3 лет и
взрослых:
В
разовой дозе за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.
Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания
гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если
после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа
и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе
высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу
для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и
в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При
лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая
прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих
средств.
Побочные действия
Препарат
Арпефлю относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные
эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий
характер.
Частота
возникновения нежелательных лекарственных реакций определена
в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более
1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто
(с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой
не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее
1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся
данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергические
реакции.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено
не было.
Специальные
клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арпефлю
с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения
о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими,
муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях
клинического исследования не были выявлены.
Передозировка
Особые указания
Необходимо
соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует
принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа
и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе
высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу
для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской
практике у лиц различных профессий, в т. ч.
требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта,
операторы и т. д.).
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг.
По
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1,
2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку картонную.
1
контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе
с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
В
недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Арпефлю, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
288.00 |
|
|
|
288.00 |
|
|
|
403.00 |
|
|
|
Арпефлю, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
183.00 |
|
|
|
226.00 |
|
|
|
241.00 |
|
|
|
Арпефлю, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
235.00 |
|
|
|
257.00 |
|
|
|
261.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Арпефлю (Arpeflu) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Арпефлю
💊 Состав препарата Арпефлю
✅ Применение препарата Арпефлю
📅 Условия хранения Арпефлю
⏳ Срок годности Арпефлю
Описание лекарственного препарата
Арпефлю
(Arpeflu)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2021.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX13
(Умифеновир)
Лекарственные формы
| Арпефлю |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт рег. №: ЛСР-005752/09 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛСР-005752/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арпефлю
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон K17) — 0.66 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500) — 4.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения таблетки массой 150 мг.
Состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 0.89 мг, макрогол — 1.23 мг, титана диоксид — 1.5 мг, спирт поливиниловый — 2.38 мг) — до получения таблетки массой 156 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон K17) — 1.32 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500) — 9 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения таблетки массой 300 мг.
Состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 1.78 мг, макрогол — 2.46 мг, титана диоксид — 3 мг, спирт поливиниловый — 4.76 мг) — до получения таблетки массой 312 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.
Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственным средствам ( LD 50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. ТCmax при приеме в дозе 50 мг — 1.2 ч, 100 мг — 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания препарата
Арпефлю
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп, вызванный вирусами А и В;
- острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичные иммунодефицитные состояния.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмония и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз вдень в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дни до операции, затем на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- детский возраст (до 3 лет);
- наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
Передозировка
Не отмечена.
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.
Условия хранения препарата Арпефлю
При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Арпефлю
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Арпефлю №10 (100 мг)
МНН: Умифеновир
Производитель: Лекфарм СООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Умифеновир
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018931
Информация о регистрации в РК:
13.09.2017 — 13.09.2022
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 207.34 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 629.91 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Умифеновир
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество —
умифеновира гидрохлорид (в
пересчете на 100 % вещество) 50 мг или 100 мг,
вспомогательные
вещества: повидон,
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный
(Starch
1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы
моногидрат, опадрай II
белый (85F18422)
(тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).
Описание
Таблетки,
покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные
препараты для системного применения. Противовирусные препараты
прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код
ATХ
J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умифеновира
гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и
тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50
мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около
40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9%) и в
незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток
выводится 90% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Умифеновира
гидрохлорид — противовирусное средство, оказывает также умеренное
иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа
типа А и В и развитие тяжелого острого респираторного синдрома. По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния
(фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и
препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных
мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует
гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию
макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией,
а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении
выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении
продолжительности болезни.
Относится
к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного
воздействия на организм человека при пероральном применении в
рекомендуемых дозах.
Показания к применению
Профилактика
и лечение у взрослых и детей:
—
грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторно-вирусные
инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе
осложненные бронхитом, пневмонией)
—
вторичные иммунодефицитные состояния
—
в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и
рецидивирующей герпетической инфекции
—
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация
иммунного статуса
—
в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной
этиологии у детей старше 6 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь,
за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи.
Разовая доза: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым
— 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для
неспецифической профилактики
При
непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми
респираторно-вирусными инфекциями:
—
детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет
и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для
предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива
герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых
респираторно-вирусных инфекций:
—
детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для
профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с
больными):
—
детям от 6 до 12 лет по100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200
мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
Профилактика
послеоперационных осложнений:
—
детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе
однократно на 2 и 5 день после операции.
Для
лечения
Грипп,
другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:
—
детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп,
другие острые респираторно-вирусные инфекции с развитием осложнений
(бронхит, пневмония и др.):
—
детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем
разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый
острый респираторный синдром:
—
детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в
течение 8-10 дней.
В
комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
—
детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем
разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная
терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей
старше 6 лет:
—
детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200
мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Побочные действия
Редко
—
аллергические
реакции (сыпь, анафилактическая реакция
—
изжога, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
—
детский возраст до 6 лет
—
беременность и период лактации
—
наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность,
мальабсорбция глюкозы, галактозы.
Лекарственные взаимодействия
При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов
отмечено не было.
Особые указания
Беременность
и период лактации
В
связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется
прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех
случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный
риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта
не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного
вскармливания.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у
лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и
координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Передозировка
Не
отмечена.
Форма выпуска и упаковка
По
10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну,
две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Одну
контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре
не выше 25
ºС
Хранить
в недоступном
для детей месте!
Срок хранения
2
года
Препарат
не следует применять по истечении срока годности, указанного
на
упаковке
Отпуск
из аптек
Без
рецепта
Производитель
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь,
223110, г. Логойск, ул.
Минская, д. 2а
Тел./факс:
(01774)-53801 e—mail:
office@lekpharm.by
Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь,
223110, г. Логойск, ул.
Минская, д. 2а
Тел./факс:
(01774)-53801 e-mail: office@lekpharm. by
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
продукта на территории Республики Казахстан
Представительство
«РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л. в Республике Казахстан
050013,
Республика Казахстан, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33,
БЦ
«Женіс»,
офис 607, тел.(727) 247 07 85
| 091893181477977085_ru.doc | 55.5 кб |
| 998991041477978255_kz.doc | 68 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
«Арпефлю» относится к противовирусным средствам с иммуномодулирующим эффектом. Действующим веществом является гидрохлорид умифеновира в дозировке 50 или 100 мг, в зависимости от формы выпуска препарата.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
Показания к применению
Когда рекомендовано принимать «Арпефлю»:
- при подозрении на грипп;
- в случае подтвержденного вируса гриппа типа А или В;
- при ОРВИ разной степени тяжести;
- для лечения иммунодефицитных состояний, возникших на фоне имеющихся патологий – почечной недостаточности, сахарного диабета, анемии и т. д.
Препарат используется в комплексной терапии бронхита, пневмонии, герпесвирусной инфекции, а также для профилактики развития заболеваний дыхательных путей у ослабленного организма, например, после оперативного вмешательства или травмы.
Возможно назначение «Арпефлю» в таблетках часто болеющим взрослым с целью нормализации работы иммунной системы.
Действие на организм
После проглатывания таблетка быстро всасывается в кровь и поступает в органы и ткани. Временной интервал, за который происходит максимальное накопление препарата в крови, не превышает полутора часов. Около 40% средства остается в неизменном виде и выходит с желчью. Метаболизм протекает, в основном, в печени, малая часть распадается в почках. За 24 часа после употребления 90% препарата покидает организм, выводится полностью за 34–42 часа.
Таблетки «Арпефлю» обладают комплексным влиянием на организм, основными действиями являются противогриппозное и иммуномодулирующее. Препарат повышает скорость и выраженность ответа иммунной системы в части гуморального и клеточного звеньев, увеличивает активность макрофагов – специальных клеток, атакующих и уничтожающих возбудителей заболеваний. Умифеновир препятствует негативному действию и размножению вирусов – препарат подавляет слияние вирусной оболочки с клеточной поверхностью, не допуская дальнейшего проникновения патогена в клетку. При приеме «Арпефлю» снижается выраженность интоксикации, уменьшаются катаральные проявления, укорачивается период лихорадки и время болезни в целом.
Из негативного влияния на организм возможно развитие аллергических реакций разной степени выраженности, связанных с индивидуальной непереносимостью отдельных веществ. В отдельных случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, нарушение стула.
Формы препарата
«Арпефлю» выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Цвет препарата сверху и на разломе белый или почти белый. Помимо действующего вещества, лекарственное средство содержит вспомогательные компоненты – целлюлозу, лактозу, магния стеарат, диоксид кремния, повидон. В оболочке присутствуют тальк, диоксид титана, поливиниловый спирт и макрогол. Все вместе это обозначается как «опадрай II белый».
Производитель предлагает две формы выпуска – по 50 мг в количестве 10, 20или 30 штук в упаковке и по 100 мг по 10, 20 или 30 штук.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Решение о дозировке «Арпефлю» и на сколько дней назначать препарат, принимает терапевт или педиатр сучетом клинической ситуации и возрастом пациента. Средство может использоваться как с лечебной, так и с профилактической целью.
«Арпефлю» – инструкция по применению для лечения ОРВИ и гриппа:
- Течение заболевания без осложнений: детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг; с 6 до 12 – 100 мг; старше 12 лет, а также взрослым – по 200 мг через каждые 6 часов, т. е. 4 раза в день. Курс лечения для всех возрастных категорий составляет 5 дней.
- При развитии осложнений, например, бронхита или пневмонии, схема приема на протяжении первых пяти дней остаетсяпрежней: детям с 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в день, т.е. каждые 6 часов.После этого пациенту врач оставляет поддерживающую разовую дозу для приема один раз в семь дней на протяжении месяца.
Как узнать разовую долю «Арпефлю» – для детей в возрасте от 3 до 6 лет – это 50 мг, с 6 до 12 –дозировка составляет 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг. Необходимую дозировку в 200 мг можно получить путем употребления двух таблеток по 100 мг или четырех таблеток по 50 мг. Не всем пациентам удобно проглатывать по четыре таблетки подряд за один прием, поэтому для взрослых предпочтительнее использовать таблетки по 100 мг. Таблетки употребляются перед едой. Препарат следует запивать полным стаканом воды.
«Арпефлю» – как принимать для неспецифической профилактики, т. е. с целью предупреждения развития осложнений:
- В случае прямого контакта с больными гриппом илипрочими ОРВИ для детей в возрасте от 3 до 6 лет назначаются 50 мг, с 6 до 12 лет – рекомендуются 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг. Курс предполагает однократное употребление всей необходимой дозировки ежедневно на протяжении 10–14 дней.
- В осеннее-весенний период эпидемии гриппа и ОРВИ, а также с цельюпрофилактики обострений имеющегося хронического бронхита или инфекции, вызванной герпесвирусом, для детей в возрасте от 3 до 6 лет рекомендован прием 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослых–назначается по 200 мг. Средство принимается один раз в день, но не ежедневно, а дважды в неделю на протяжении 3 недель.
- Для предупреждения возникновения осложнений после оперативного лечения у детей от 3 до 6 лет – применяются 50 мг, с 6 до 12 лет – используется дозировка «Арпефлю» в 100 мг, старше 12 лет и взрослых – применяются 200 мг. Схема приема– за два дня до операции и на вторые и пятые сутки после операции.
При беременности
Каких-либо исследований, изучающих воздействие умифеновира на организм беременной женщины и плода, не проводилось. В связи с отсутствием информации прием препарата при вынашивании ребенка не рекомендован.
Можно ли пить «Арпефлю» при лактации? Производители не дают прямых указаний о возможном негативном действии на ребенка, поскольку не имеют данных на этот счет из-за отсутствия клинических испытаний. В инструкции обычно обозначено, что на время лечения нужно воздержаться от кормления грудью либо то, что препарат противопоказан при лактации.
Особые указания и меры предосторожности
Срок годности препарата не превышает 24 месяцев. Средство не требовательно к условиям хранения – самые важные условия включают в себя температуру воздуха не выше 25 °С и влажность не более 70%. По истечению 2 лет не рекомендуется употреблять ввиду возможной утраты эффективности.
В аптеке «Арпефлю» продается без рецепта, поэтому есть возможность заказать средство через интернет-сервисы. Препарат необходимо хранить в местах, недоступных детям.
Взаимодействия и противопоказания
Умифеновир не вступает во взаимодействие с иными препаратами, поэтому может назначаться в комплексной терапии различных патологий. Препарат «Арпефлю» не оказывает влияния на работу нервной системы, поэтому его прием не ограничивает вождение автомобиля и профессиональную деятельность, требующую координации, точности и повышенного внимания.
Противопоказания для приема «Арпефлю»:
- возраст младше трех лет;
- аллергия на любой компонент средства;
- непереносимость галактозы;
- глюкозо-галактознаямальабсорбция;
- дефицит лактазы.
Передозировка
Не отмечалась.
Источники
- Арпефлю// Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Арпефлю // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.