Лекарство бусерелин лонг инструкция по применению

Дата последнего изменения: 08.12.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Лиофилизат
для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного
действия.

Состав
на один флакон:

Растворитель
для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%.

Состав
на 1 мл:

Описание:
лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку
пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленная суспензия:
гомогенная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета. При стоянии
суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия
должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

Биодоступность
бусерелина высокая. Максимальная концентрация бусерелина в плазме крови
достигается примерно через 2–3 часа после внутримышечного введения и
сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов
гипофизом не менее 4 недель.

Бусерелин
является синтетическим аналогом эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона
(ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли
гипофиза и вызывает кратковременное повышение концентрации половых гормонов в
плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной
функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и
фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ). В результате происходит подавление
синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации
эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением
концентрации тестостерона до посткастрационных значений у мужчин. После первого
введения бусерелина у мужчин концентрация тестостерона снижается до
посткастрационных значений (характерных для состояния орхидэктомии) к 21‑м
суткам терапии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин
концентрация эстрадиола снижается до значений, соответствующих овариоэктомии
или постменопаузе. Концентрации тестостерона и эстрадиола сохраняются
сниженными в течение всего периода лечения, проводимого каждые 28 дней,
что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей.
После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

—       
Гормонозависимый
рак предстательной железы;

—       
рак молочной
железы;

—       
эндометриоз
(пред‑ и послеоперационный периоды);

—       
миома матки;

—       
гиперпластические
процессы эндометрия;

—       
лечение
бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

—       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

—       
беременность и
период грудного вскармливания.

Применение
бусерелина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При раке молочной железы и гормонозависимом раке
предстательной железы препарат
Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно
(в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.

При эндометриозе, гиперпластических процессах эндометрия препарат
Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые
4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального
цикла. Длительность лечения составляет 4–6 месяцев.

При миоме матки
препарат Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые
4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального
цикла. Длительность лечения составляет 3 месяца перед операцией, в
остальных случаях — 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального
оплодотворения (ЭКО) препарат
Бусерелин‑лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м
однократно в начале фолликулиновой (на 2‑е сутки менструального
цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24‑е сутки) менструального
цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции,
подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем
на 50% от исходного значения (обычно определяется через 12–15 суток после
инъекции бусерелина), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине
эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции
гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем
концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

—       
Препарат
Бусерелин‑лонг вводится только внутримышечно.

—       
Суспензию для
в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.

—       
Препарат должен
готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

—       
Флакон с
препаратом Бусерелин‑лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по
флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

—       
Вскройте шприц,
присоедините к нему иглу размером 1,2 мм × 50 мм для
забора растворителя.

—       
Вскройте ампулу
с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на
дозу 2 мл.

—       
Снимите
пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат.

Продезинфицируйте
резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с
лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по
внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц
из флакона.

—       
Флакон
должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата
и образования суспензии (примерно на 3–5 минут). После чего, не
переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у стенок и дна
флакона.

При
обнаружении сухих остатков лиофилизата оставьте флакон до полного пропитывания.

—       
После того, как
Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона
осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30–60 секунд до
образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

—       
Быстро
вставьте иглу через резиновую пробку во флакон.

Затем срез иглы
опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите
в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе.

Небольшое
количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на
остаток на стенках и дне флакона учитывается.

—       
Сразу после
набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером
0,8 мм × 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите
из шприца воздух.

—       
Суспензию
препарата Бусерелин‑лонг вводите немедленно после приготовления.

—       
При помощи
спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в
ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в
том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным
нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы замените ее другой иглой
такого же диаметра.

—       
При повторных
инъекциях левую и правую стороны ягодичной мышцы следует чередовать.

Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается
следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но
<1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но
<1/1000) и очень редко (<1/10000, в том числе единичные случаи).

У мужчин и женщин

Нарушения психики

Часто — частая смена
настроения, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто
— нарушения сна, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто
— «приливы».

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — крапивница,
гиперемия кожи;

Редко —
ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Частота неизвестна
— при длительном применении — деминерализация костей, что является риском
развития остеопороза.

У женщин

Нарушения со стороны сердца

Часто — сердцебиение.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна
— повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение
активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — повышенное
потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Часто — неприятные
ощущения в суставах.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто
— изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное
кровотечение (в течение первых недель лечения);

Часто — боли внизу
живота.

У мужчин, при лечении рака предстательной железы

В
течение первых 2–3 недель после первой инъекции бусерелина может
отмечаться обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со
стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона),
преходящее повышение концентрации андрогенов в плазме крови.

Нарушения со стороны сосудов

В
единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) —
тромбоэмболия легочной артерии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

В
единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — могут
отмечаться диспепсические нарушения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна
— повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Частота неизвестна
— мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения у пациентов с раком
предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом
случае следует проводить симптоматическую терапию.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — задержка
мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости
мочеточников и сдавления спинного мозга.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто
— снижение потенции (редко требует отмены терапии);

Часто — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — «почечные
отеки»: отеки лица, век, ног.

Одновременное
применение препарата Бусерелин‑лонг с препаратами, содержащими половые
гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать
возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При
одновременном применении Бусерелин‑лонг может снижать эффективность
гипогликемических средств.

В
настоящее время о случаях передозировки бусерелина не сообщалось.

У женщин

Пациентки
с какой-либо формой депрессии в период лечения бусерелином должны находиться
под тщательным наблюдением врача.

Индукцию
овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В
начале лечения бусерелином возможно развитие кисты яичника.

До
начала лечения препаратом Бусерелин‑лонг рекомендуется исключить
беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение
первых двух месяцев применения препарата необходимо использовать другие (негормональные)
методы контрацепции.

После
прекращения лечения бусерелином функция яичников восстанавливается. Первая
менструация возобновляется через 3 месяца.

У мужчин

С
целью эффективной профилактики возможных нежелательных реакций в первую фазу
действия бусерелина необходимо применение антиандрогенов за две недели до
первой инъекции препарата Бусерелин‑лонг и на протяжении двух недель
после первой инъекции.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Пациентам
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат,
содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы темного стекла.

По
2 мл растворителя (маннит, раствор для инъекций 0,8%) в ампулы
нейтрального стекла.

При производстве на ООО «Натива», Россия

В
контурную ячейковую упаковку помещают:

—       
1 флакон с
препаратом;

—       
1 ампулу с
растворителем;

—       
1 шприц
одноразового применения вместимостью 5 мл в комплекте с 1 стерильной
иглой для инъекции размером 0,8 мм × 40 мм,
упакованные в контурную упаковку;

—       
1 стерильную
иглу для растворителя размером 1,2 мм × 50 мм,
упакованную в индивидуальную контурную упаковку;

—       
2 спиртовые
салфетки.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки комплекта вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.

ИЛИ

При производстве на ОАО « Фармстандарт‑УфаВИТА»,
Россия

В
контурную ячейковую упаковку помещают:

—       
1 флакон с препаратом;

—       
1 ампулу с
растворителем;

—       
1 шприц
одноразового применения вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной
иглой для инъекции размером 0,8 мм × 40 мм,
упакованные в контурную упаковку;

—       
1 стерильную
иглу для растворителя размером 1,2 мм × 50 мм, упакованную
в индивидуальную контурную упаковку;

—       
2 спиртовые
салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки комплекта вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Лиофилизат
— 2 года.

Растворитель
— 3 года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Состав на один флакон

Действующее вещество:
Бусерелина ацетат 3,93 мг
(в пересчете на бусерелин) 3,75 мг
Вспомогательные вещества:
DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер
D-Маннитол 85,0 мг
Кармеллоза натрия 30,0 мг
Полисорбат-80 2,0 мг

Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8 %

Состав на 1 мл

D-Маннитол 8,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

прозрачная бесцветная жидкость

Восстановленная суспензия

при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог

Код АТХ

L02AE01

Фармакодинамика

Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика

Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

• Гормонозависимый рак предстательной железы;
• Рак молочной железы;
• Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
• Миома матки;
• Гиперпластические процессы эндометрия;
• Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

• Беременность;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам

Способ применения и дозировка

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения — 4 — 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 — 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

• Препарат вводится только внутримышечно
• Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
• Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
• Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

• Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
• Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.

• Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

• Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 — 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
• После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

• Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
• Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
• При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.
  При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

• При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и <10 %), нечасто (>0,1 % и <1%), редко (>0,01 % и <0,1 %), очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (отдельные сообщения о нежелательных явлениях, при которых установить частоту не всегда возможно).

У мужчин и женщин:

Нарушения психики: часто — частая смена настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — нарушения сна, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто — «приливы».
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — при длительном применении — деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин:

Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — неприятные ощущения в суставах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто — боли внизу живота.

У мужчин, при лечении рака предстательной железы

: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — диспепсические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто — гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — «почечные отеки» — отеки лица, век, ног.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение дрепарата «Бусерелин-лонг» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы Немного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла.
При производстве на ООО «Натива», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:

1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку;
1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х НО мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку;
1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;
2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.
При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющий кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладйвают.
1 или 2 контурные ячейковые
1 упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в; пачку картонную.
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения,вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм, упакованные в контурную упаковку;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную упаковку;
2 спиртовые салфетки, упакованную в индивидуальную упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Лиофилизат — 2 года.
Растворитель — 3 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту.

Производитель Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Натива», Россия

Юридический адрес

143402,; Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 ;
При производстве на ООО «Натива», Россия указывают:

Производитель/организация принимающая претензии потребителей

ООО «Натива», Россия
Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:

Производитель/организация принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
450077, Республика Башкортостан, г Уфа, ул. Худайбердина, д. 28