Лекарство детравенол 1000 инструкция по применению

Детравенол® (Detravenol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Детравенол®

💊 Состав препарата Детравенол®

✅ Применение препарата Детравенол®

📅 Условия хранения Детравенол®

⏳ Срок годности Детравенол®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Детравенол инструкция по применению

Детравенол инструкция по применению

Детравенол инструкция по применению

Детравенол инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Детравенол®
(Detravenol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОЗОН ООО
(Россия)

Код ATX:

C05CA53

(Диосмин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственные формы

Детравенол®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-№(001938)-(РГ-RU)
от 14.03.23
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004728

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 18, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005365
от 25.02.19
— Действующее

Дата перерегистрации: 19.09.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детравенол®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета, допускается наличие вкраплений более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг, желатин — 23 мг, магния стеарат — 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — до 650 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 20 мг: поливиниловый спирт — 8 мг, макрогол 3350 — 4.876 мг, краситель железа оксид красный — 0.08 мг, краситель железа оксид желтый — 0.044 мг, тальк — 2.96 мг, титана диоксид — 4.04 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — до 1300 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54 мг, желатин — 46 мг, магния стеарат — 13 мг.

Состав оболочки : опадрай II 85F240012 Розовый — 40 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт — 16 мг, макрогол 3350 — 9.752 мг, титана диоксид — 8.08 мг, тальк — 5.92 мг, краситель железа оксид красный — 0.16 мг, краситель железа оксид желтый — 0.088 мг.

9 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Детравенол® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Фармакодинамические эффекты

Статистически достоверный дозазависимый эффект очищенной микронизированной флавоноидной фракции был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут. Препарат Детравенол® повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность очищенной микронизированной флавоноидной фракции в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.

Фармакокинетика

Исследования проводились после однократного приема лекарственного препарата с 14C-меченным диосмином и после однократного перорального приема очищенной микронизированной флавоноидной фракции 500 мг здоровыми добровольцами.

Всасывание

После однократного перорального приема 14C-меченного диосмина, показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58%.

Распределение

Максимальные концентрации очищенной микронизированной флавоноидной фракции после однократного перорального приема в дозе 500 мг в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).

Метаболизм

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот. Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.

Выведение

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.

Показания препарата

Детравенол®

  • терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов);
  • терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
    • боль;
    • судороги нижних конечностей;
    • ощущение тяжести и распирания в ногах;
    • «усталость» ног.
  • терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
    • отек нижних конечностей;
    • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
    • венозные трофические язвы.
  • симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг, предпочтительно утром. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таб. по 500 мг в сутки (по 2 таб. утром, днем и вечером) или 3 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таб. по 500 мг в сутки (2 таб. утром и вечером) или по 2 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг в сутки.

Побочное действие

Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).

* — опыт пострегистрационного применения.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детравенол® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детравенол®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детравенол® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя назначение препарата Детравенол® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания пациенту необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: данные о случаях передозировки ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.

Условия хранения препарата Детравенол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Детравенол®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ОЗОН ООО
(Россия)

ОЗОН ООО

445351 Самарская обл.,
г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Тел.: +7 (84862) 3-41-09
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Венарус® 1000
(ПФК АЛИУМ, Россия)

Венарус® 500
(ПФК АЛИУМ, Россия)

Венолайф Дуо
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Детралекс®
(Les Laboratoires Servier, Франция)

Диосмин+Гесперидин В…
(ВЕРТЕКС, Россия)

Стимулвен®
(НИЖФАРМ, Россия)

Стимулвен®
(САЛЮТФАРМА, Россия)

Троксактив
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Флебавен®
(КРКА-РУС, Россия)

Флебалгин® Актив
(ПРО ПРОДУКТ, Россия)

Все аналоги

Детравенол

Детравенол

Очищеннаямикронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете нагесперидин)

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в т.ч.: диосмин (90 %) – 450,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) – 50,000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство.

Фармакологическое действие

Комбинация гесперидин + диосмин обладает
венотонизирующим и ангиопротективным
свойствами. Уменьшает растяжимость вен и
венозный застой, в микроциркуляции — снижает
проницаемость капилляров и повышает их
резистентность, улучшает показатели венозной
гемодинамики. Оказывает влияние на
следующие венозные плетизмографические
параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг.
Комбинация гесперидин + диосмин повышает
венозный тонус за счет уменьшения времени
венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции
отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна
при лечении хронических заболеваний вен
нижних конечностей, а также при лечении
геморроя.

Показания к применению

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
• отек нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Способ применения и дозы

Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки,
предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может
составлять несколько месяцев (вплоть до 12
месяцев). В случае повторного возникновения
симптомов, по рекомендации врача, курс лечения
может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое –
6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по
3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по
4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и
вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом
геморрое – 2 таблетки в сутки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в
банки из полиэтилентерефталата для
лекарственных средств или полипропиленовые
для лекарственных средств, укупоренные
крышками из полиэтилена высокого давления с
контролем первого вскрытия, или крышками
полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12
контурных ячейковых упаковок вместе с
инструкцией по применению помещают в
картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные
упаковки (пачки) в групповую упаковку
(транспортная тара) из картона для потребительской тары.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Детравенол®: табл. п.п.о. 1000 мг, №30 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (3)  - пач. картон.

26.09.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Детравенол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 26.09.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000,000 мг
(в т.ч. диосмин (90%) — 100,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) — 100,000 мг)  
вспомогательные вещества: МКЦ 101 — до 1300,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 54,000 мг; желатин — 46,000 мг; магния стеарат – 13,000 мг  
оболочка пленочная: Опадрай ІІ 85F240012 розовый (поливиниловый спирт — 16,000 мг, макрогол 3350 — 9,752 мг, титана диоксид — 8,080 мг, тальк — 5,920 мг, краситель железа оксид красный — 0,160 мг, краситель железа оксид желтый — 0,088 мг) — 40,000 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, от розового до бледно-розового цвета, с риской с одной стороны.

На поперечном разрезе таблетки видны два слоя — ядро от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков и пленочная оболочка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

венотонизирующее, венопротективное.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики.

Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Продемонстрирована эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

T1/2 составляет 11 ч. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятой дозы препарата.

Показания

терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов);

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног);

терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отек нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы);

симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания. Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Венозно-лимфатическая недостаточность. По 1 табл./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Острый геморрой. По 3 табл./сут (по 1 табл. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 табл./сут (по 1 табл. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Хронический геморрой. По 1 табл./сут.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — >1/10, часто — >1/100 и <1/10, нечасто — >1/1000 и <1/100, редко — >1/10000 и <1/1000, очень редко — <1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неизвестная частота – боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неизвестная частота — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед тем, как начать принимать препарат Детравенол®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детравенол® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 5, 9, 10, 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 табл. в банке из ПЭТ или полипропиленовой, укупоренной крышкой из ПЭВД с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из ПЭНД с контролем первого вскрытия.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Комплект (по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона и по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона) в пачке из картона.

Производитель

ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон», Россия. 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.

Тел.: (987) 459-99-91, (987) 459-99-92.

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Детравенол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005365

Торговое наименование препарата

Детравенол

Международное непатентованное наименование

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция — 1000,0 мг в т.ч.: диосмин (90%) — 900,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) — 100,000 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — до 1300,000 мг; желатин — 27,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54,000 мг, магния стеарат — 13,000 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 40,000 мг в т.ч.: поливиниловый спирт — 16,0 мг, макрогол 3350 — 9,752 мг, краситель железа оксид красный — 0,160 мг, краситель железа оксид желтый — 0,088 мг, тальк — 5,920 мг, титана диоксид — 8,080 мг.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики.

Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.

Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Продемонстрирована эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятой дозы препарата.

Показания:

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отек нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность и лактация:

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!

Взаимодействие:

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания:

Перед тем как начать принимать препарат Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

Упаковка:

По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Международное непатентованное название

?

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин)

Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция — 1000мг в т.ч.: диосмин (90%) — 900мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) — 100мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — до 1300мг; желатин — 2мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54мг, магния стеарат — 13мг.

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Производители

Озон(Россия)

Показания к применению Детравенол таблетки 1000мг

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног.Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отек нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы.Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Способ применения и дозировка Детравенол таблетки 1000мг

Внутрь.Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.

Противопоказания Детравенол таблетки 1000мг

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен). Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении препарата беременными женщинами.Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.Продемонстрирована эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.Фармакокинетика .Период полувыведения составляет 11 часов.Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятой дозы препарата.

Побочное действие Детравенол таблетки 1000мг

Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется проконсультироваться с врачом.При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в инструкции. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лопедиум инструкция по применению таблетки инструкция по применению цена
  • Климадинон инструкция по применению цена отзывы гормональный препарат
  • Тфнд 110м руководство по эксплуатации
  • Высшее руководство страны выступавшее с позиций антинэповского курса стало называться кулаками
  • Имубропофен таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает