Лекарство хондромед плюс инструкция по применению

Действие препарата Хондромед плюс обусловлено входящими в его состав компонентами.

Хондроитина сульфат – мукополисахарид и один из компонентов хряща. Отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, обеспечивает механические и упругие свойства хряща. При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.

Хондроитина сульфат in vitro подавляет эластазы, разрушающие хрящ. Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса.

Клиническая эффективность: клинические исследования показали, что при применении хондроитина сульфата болевые ощущения исчезают или уменьшаются и в большинстве случаев улучшается подвижность суставов.

Глюкозамин – введение экзогенного глюкозамина обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг+750 мг/1 пак.: пак. 5 г 10, 15 или 30 шт.
Рег. №: 18/02/2089 от 08.02.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.

1 пак.
хондроитина сульфат натрия 600 мг
глюкозамина гидрохлорид 750 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, фруктоза.

5 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
5 г — пакетики из комбинированного материала (30) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ХОНДРОМЕД ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 04.12.2017 г.

Фармакологическое действие

Глюкозамин

Механизм действия

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1β и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до 3 лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3 лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3 лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.

Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение 3 месяцев, с остаточным эффектом на протяжении 2 месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до 3 лет. Непрерывное лечение более 3 лет не может быть рекомендовано, т.к. отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.

Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Фармакокинетика

Глюкозамина гидрохлорид

Всасывание

После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90% радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44%, с учетом эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Сmax,ss) в среднем составили через 3 ч (Тmax) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564±4138 нг×ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Распределение

После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в т.ч. в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.

Метаболизм

Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.

Выведение

У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10±9%, с калом — 11.3±0.1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1% от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек. Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.

Дети и подростки. Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.

Хондроитина сульфат

Фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе:

— остеоартрита коленного, тазобедренного суставов;

— остеохондрозе позвоночника.

Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.

У взрослых, в т.ч. пожилых пациентов, рекомендуемая доза составляет (1000-1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Общий профиль нежелательных реакций

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов; очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны ЖКТ: часто — абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна — рвота.

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна — неадекватный контроль гликемии при диабете.

Психические расстройства: частота неизвестна — бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — «приливы»; частота неизвестна — аритмии (в т.ч. тахикардия).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — астма/ухудшение течения астмы.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха**.

Общие нарушения: часто — усталость; частота неизвестна — отек/периферический отек.

Со стороны лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна — повышение печеночных ферментов**; повышение концентрации глюкозы в крови, повышение АД, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения).

* У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

** Были зарегистрированы случаи повышения печеночных ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;

— препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;

— детский возраст;

— беременность;

— период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении препарата у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Особые указания

Глюкозамин

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть проинформированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.

Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профили препарата не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

В связи с наличием в составе фруктозы препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат содержит 3510 мг фруктозы в разовой дозе, что необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.

Хондроитина сульфат

Очень редко (<1/10 000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Препарат содержит 109.87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме препарата вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Передозировка

Ни одного случая преднамеренной или случайной передозировки не известно.

Лечение: в случае передозировки прием лекарственного средства должен быть прекращен, лечение — симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамин

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол), необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный прием глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Хондроитина сульфат

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)

ЛЕКФАРМ СООО223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by

Источник

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.

Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль – 600,0 мг; глюкозамина гидрохлорид – 750,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ М01АХ.

Фармакодинамика

Глюкозамин

Механизм действия
Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1β и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3-х лет.

Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакокинетика

Глюкозамина гидрохлорид

Абсорбция
После перорального введения 14С-меченого глюкозамина он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44 %, с учетом первого эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Сmax, сс) в среднем составили через 3 ч (Тmax) около 1 602 ±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564 ±4 138 нг∙ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Экскреция
У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 часов. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10 ± 9 %, с калом – 11,3 ± 0,1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и почек

Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.

Дети и подростки

Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.

Хондроитина сульфат:

фармакокинетика не изучена.

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе остеоартрита коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

Для приема внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.
Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1000-1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети:
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:
Нет данных о необходимости коррекции дозы.

— гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;
— препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;
— детский возраст;
— беременность и период лактации.

Общий профиль нежелательных реакций
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов: очень часто – > 1/10; часто – ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – ≥ 1/1000 до < 1/100; редко – ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко – < 1/10000, частота неизвестна – не может быть оценена по имеющимся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна – рвота.
Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете.
Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмии (в том числе, тахикардия).
Со стороны сосудистой системы: нечасто – «приливы».
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – астма/ухудшение течения астмы.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции*.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нарушение зрения.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто – эритема; зуд, сыпь; частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха**.
Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек/периферический отек.
Изменения лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов**; повышение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения).
*У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
**Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известно. В случае передозировки прием лекарственного средства должен быть прекращен, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Глюкозамин
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть проинформированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
В связи с наличием в составе фруктозы, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Данное лекарственное средство содержит 3510 мг фруктозы в разовой дозе, что необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.
Хондроитина сульфат
Очень редко (< 1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата. Лекарственное средство содержит 109,87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.

Глюкозамин:
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный прием глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Хондроитина сульфат:
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении препарата у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Специальные исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме препарата вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.
По десять, пятнадцать или тридцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Без рецепта.

Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801. E-mail: office@lekpharm.by.

Источник

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль – 600,0 мг; глюкозамина гидрохлорид — 750,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Действие препарата Хондромед плюс обусловлено входящими в его состав компонентами.
Хондроитина сульфат – мукополисахарид и один из компонентов хряща. Отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, обеспечивает механические и упругие свойства хряща. При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.
Хондроитина сульфат in vitro подавляет эластазы, разрушающие хрящ. Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса.
Клиническая эффективность: клинические исследования показали, что при применении хондроитина сульфата болевые ощущения исчезают или уменьшаются и в большинстве случаев улучшается подвижность суставов.
Глюкозамин – введение экзогенного глюкозамина обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат: после приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часа. Биодоступность составляет около 13 %. Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма почками.
Глюкозамина гидрохлорид: быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26 % (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, в очень незначительной степени – с калом. Период полувыведения – около 70 часов.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница, зуд.

Симптоматическое лечение дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата;
беременность и период лактации;
дети в возрасте до 12 лет.

При одновременном применении Хондромеда плюс с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
При комбинированном применении Хондромед плюс повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.
При совместном применении усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект НПВС.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 oC.
Хранить в недоступном для детей месте.

Для приема внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.
Хондромед плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение первого месяца приема; в последующие дни по 1 пакетику 1 раз в сутки.
Минимальная длительность лечения составляет 2 месяца. Оптимальный режим дозирования и длительность курса лечения определяет врач.

Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Источник

Хондромед-Лекфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004889

Торговое наименование препарата:

Хондромед-Лекфарм

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хондроитина сульфат

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

действующее вещество: хондроитина сульфата натрия – 100 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 6,0-7,5. вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

репарации тканей стимулятор

Код ATX:

М01АХ25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральнои кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокипетика

Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 минут – в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

— Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату и любому из компонентов препарата;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат при беременности.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакциях или появлений геморрагий лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом излома.
5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

2,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

Претензии no качеству препарата направлять no адресу:

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.

Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль – 600,0 мг; глюкозамина гидрохлорид – 750,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ М01АХ.

Фармакодинамика

Глюкозамин

Механизм действия
Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1β и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3-х лет.

Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакокинетика

Глюкозамина гидрохлорид

Абсорбция
После перорального введения 14С-меченого глюкозамина он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44 %, с учетом первого эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Сmax, сс) в среднем составили через 3 ч (Тmax) около 1 602 ±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564 ±4 138 нг∙ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Экскреция
У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 часов. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10 ± 9 %, с калом – 11,3 ± 0,1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и почек

Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.

Дети и подростки

Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.

Хондроитина сульфат:

фармакокинетика не изучена.

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе остеоартрита коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

Для приема внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.
Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1000-1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети:
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:
Нет данных о необходимости коррекции дозы.

— гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;
— препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;
— детский возраст;
— беременность и период лактации.

Общий профиль нежелательных реакций
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов: очень часто – > 1/10; часто – ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – ≥ 1/1000 до < 1/100; редко – ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко – < 1/10000, частота неизвестна – не может быть оценена по имеющимся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна – рвота.
Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете.
Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмии (в том числе, тахикардия).
Со стороны сосудистой системы: нечасто – «приливы».
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – астма/ухудшение течения астмы.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции*.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нарушение зрения.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто – эритема; зуд, сыпь; частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха**.
Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек/периферический отек.
Изменения лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов**; повышение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения).
*У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
**Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известно. В случае передозировки прием лекарственного средства должен быть прекращен, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Глюкозамин
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть проинформированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
В связи с наличием в составе фруктозы, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Данное лекарственное средство содержит 3510 мг фруктозы в разовой дозе, что необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.
Хондроитина сульфат
Очень редко (< 1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата. Лекарственное средство содержит 109,87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.

Глюкозамин:
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный прием глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Хондроитина сульфат:
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении препарата у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Специальные исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме препарата вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.
По десять, пятнадцать или тридцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Без рецепта.

Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801. E-mail: office@lekpharm.by.

Источник
Наименование

Хондромед капс 250мг в конт.яч.уп №10х3

Описание

Капсулы твердые желатиновые номер 0 желтого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха.

Основное действующее вещество

Хондроитина сульфат

Форма выпуска

Капсулы.

Дозировка

250мг

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат – основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитина сульфат обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена B4 и простагландина E2. Препарат способствует восстановлению суставной сумки хрящевых поверхностей суставов, препятствует сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей; нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости – через 4-5 ч. Биодоступность составляет около 13 %. Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Препарат выводится из организма почками.

Показания к применению

Для дополнительного лечения боли при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день (1 г в сутки).

Данные по применению хондроитина сульфата у детей до 18 лет отсутствуют, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.

Продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применять этот препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям. Этот препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью

При возникновении побочных реакций лечение следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Хондромеда с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, дети младше 15 лет.

Состав

Активное вещество: хондроитина сульфата натриевая соль — 250 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), пунцовый 4R (E 124), азорубин (E 122), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Аллергические реакции – редко.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 oC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Хондромед капсулы 250мг №10х3 №10х6
Цена на Хондромед капсулы 250мг №10х3 №10х6
Инструкция по применению для Хондромед капсулы 250мг №10х3 №10х6

Источник

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Название:

Хондромед плюс порошок

МНН:

Chondroitin sulfate; Glucosamine

Описание:

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха

Код АТХ: M01AX

Состав:

Активное вещество:

хондроитина сульфата натриевая соль — 600,0 мг; глюкозамина гидрохлорид — 750,0 мг.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Форма выпуска:

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действие препарата Хондромед плюс обусловлено входящими в его состав компонентами. Хондроитина сульфат — мукополисахарид и один из компонентов хряща. Отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, обеспечивает механические и упругие свойства хряща. При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.

Хондроитина сульфат in vitro подавляет эластазы, разрушающие хрящ. Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса. Клиническая эффективность: клинические исследования показали, что при применении хондроитина сульфата болевые ощущения исчезают или уменьшаются и в большинстве случаев улучшается подвижность суставов.

Глюкозамин — введение экзогенного глюкозамина обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат: после приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часа. Биодоступность составляет около 13 %. Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма почками.

Глюкозамина гидрохлорид: быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26 % (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, в очень незначительной степени — с калом. Период полувыведения — около 70 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение дегениративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане воды и выпить сразу после приготовления.

Хондромед плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 2 раз в сутки (утром и вечером) в течение первого месяца приема; в последующие дни по 1 пакетику 1 раз в сутки.

Минимальная длительность лечения составляет 2 месяца. Оптимальный режим дозирования и длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

в отдельных случаях — метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции:

в отдельных случаях — крапивница, зуд.

Противопоказания 

  • Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Дети в возрасте до 12 лет;

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

Дети

Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на управление автомобилем

Хондромед плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Хондромеда плюс с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

При комбинированном применении Хондромед плюс повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а так же пациентам со склонностью к кровотечениям. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с выраженной почечной и печёночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея; при длительном приёме чрезмерно высоких доз возможны геморрагические высыпания

Лечение:

Симптоматическое

Условия хранения:

В защищённом от влаги и света месте при температуре не выше +250С

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности — 2 года

Упаковка:

По 5,0 грамм порошка в пакетике из комбинированного материала

По 10 или 15 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Производитель:

СООО «Лекфарм»

Источник

Инструкция по применению «Хондромеда плюс», состав, форма выпуска, фармакодинамика, показания и противопоказания к использованию

Инструкция по применению «Хондромеда плюс», состав, форма выпуска, фармакодинамика, показания и противопоказания к использованию

«Хондромед +» – комбинированный лекарственный препарат, который применяется в ортопедической практике для лечения суставных заболеваний различной этиологии. В статье мы разберем «Хондромед плюс» – инструкция по применению.

Медикамент

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации лекарственный препарат обозначается кодом M01AX. Международное непатентованное наименование: Chondroitinsulfat + Glucosamin.

Основные действующие вещества:

  • Сульфат хондроитин натрия;
  • Гидрохлорид глюкозамина.

Препарат также содержит эксципиент.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для перopaльного употрeбления. Препарат не продается в виде ампул для уколов, мази, капсул, порошков, таблеток для использования.

Фармакодинамика и фармакокинетика: описание

N-ацетилглюкозамин – естественный компонент «синовиальной жидкости» и один самых популярных добавок для терапии суставов. Предполагается, что он снабжает тело строительными блоками для суставного хряща, синовии и соединительной ткани. Цель состоит в том, чтобы замедлить процессы деградации и стимулировать процессы восстановления тканей.

Глюкозамин, хондроитин и гиалуроновая кислота являются одними из наиболее широко протестированных хрящеобразующих препаратов. Они суммируются под термином «Симптоматические препараты медленного действия для остеартроза». Но тема регенерации хряща остается нерешенной проблемой в медицине.

Глюкозамин

Хрящ образуется только один раз в жизни и рассчитан на 30-40 лет. Он состоит в основном из мертвого материала, в котором располагаются изолированные клетки хряща. Они окружены толстым слоем гликозаминогликанов. Эти сложные сахарные структуры содержат много заряженных групп. Здоровый хрящ практически всегда немного влажный. При регулярно физической активности всасываются питательные вещества из синовиальной жидкости в ткань. Но их метаболизм слишком медленный, чтобы пополнить изношенную ткань на протяжении всей жизни.

При артрозе гликозаминогликаны постепенно теряются в хряще, что является неизбежным процессом старения. В результате хрящ высыхает и теряет свою эластичность. Таким образом, он плохо поглощает влагу и питательные вещества из жидкости, и все процессы деградации ускоряются. С помощью глюкозамина можно частично противостоять этому процессу. Эксперимент на животных показывает, что глюкозамин:

  • тормозит износ хряща;
  • снимает воспаление в суставе и синтез воспалительных медиаторов;
  • замедляет потерю костной массы (остеопороз).

Различные исследования обнаружили положительную тенденцию, но эффекты незначительны и клинически неактуальны.

Самое большое исследование, доступное до сих пор, в котором сравнивается несколько исследований, в которых участвовало примерно 4000 пациентов, делает вывод о том, что хондоритинсульфат не оказывает никакого эффекта. Его критикуют за то, что многие старые исследования, которые оказались положительными, не были выполнены правильно. Кроме того, как происхождение хондроитинсульфатов, так и обработка, оказывают значительное влияние на эффект. Так как многие вещи неясны, хондроитинсульфат не рекомендуется в качестве меры терапии в официальных руководствах. Некоторые отделы, особенно в спортивной медицине, все еще применяют его.

Хондроитин

Показания и противопоказания

Препарат способен влиять на концентрацию сахара в крови. Все люди с нарушенной толерантностью к глюкозе или диабетом должны учитывать это. Рекомендуется регулярно проводить измерение уровня сахара, особенно в начале лечения.

Препарат может усилить существующее расстройство метаболизма липидов (гиперхолестеринемию) у некоторых людей. Пациенты с риском сердечно-сосудистых заболеваний не должны принимать лекарство. Астма может быть особенно выражена в начале приема. В случае нарушений функции печени и почек не рекомендуется его принимать.

Побочные действия

Согласно современным знаниям, перopaльный прием препарата не приносят клинически значимого вреда. Побочные эффекты, связанные с глюкозамином, были редкими и кратковременными. Наиболее часто отмечалась головная боль, тошнота и усталость. Некоторые пациенты сообщали о реакциях гиперчувствительности – зуде сыпи, воспалительных покраснений кожи и отеках. В очень редких случаях возникало головокружение или рвота.

Дозировка и передозировка

Активные вещества в пакетике нужно растворить в воде (горячей или холодной). После приготовления рекомендуется выпить лекарственный напиток сразу. Рекомендуется употрeблять по 1 пакетику 2 раза в день. Превышать рекомендуемую дозировку категорически запрещено. Минимальная длительность терапии – 3 месяца. Курс медикаментозного лечения определяет врач.

Основные торговые наименования заменителей:

Препарат отпускается без рецепта.

Взаимодействие

Препарат увеличивает эффект антикоагулянтов (варфарина, аценокумарола), поэтому усиливается кровотечение. Чтобы избежать неконтролируемого кровотечения, следует воздерживаться от приема препарат во время лечения или контролировать систему свертывания крови.

Варфарин

Прием препарата может увеличить биодоступность некоторых антибиотиков (тетрациклинов) через желудочно-кишечный тракт и уменьшить концентрацию других (пенициллинов, хлорамфеникол).

Важно! Лекарство не следует принимать одновременно с указанными здесь антибиотиками.

Хондромед плюс: описание, показания, инструкция по применению

Хондромед плюс – высокоэффективное противоревматическое средство, которое замедляет патологические структурные изменения в суставах. Применяется в комплексной терапии болезней суставов любой этиологии. Обладает выраженным противовоспалительным эффектом.

Активными веществами препарата являются: натриевая соль хондроитина сульфата – 600 мг. глюкозамина гидрохлорид – 750 мг. Дополнительные вещества: фруктоза, кислота безводная лимонная.

Формы выпуска и упаковка

Препарат выпускают в виде белого или с желтоватым оттенком порошка, без запаха, используемый для приготовления раствора, который принимают внутрь.

Данное средство фасуют в герметичные пакетики по 5 г. В картонной упаковке может быть 10, 15 или 30 пакетиков.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Хондроитина сульфат – является мукополисахаридом, входящим в состав протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют матрикс хрящевой ткани. Проявляет выраженные хондропротективные качества: влияет на кальций-фосфорный обмен в хрящевых тканях, препятствует развитию активности ферментов, которые вызывают разрушение костных тканей, усиливает регенерационные процессы в субхондральной части кости и хряще. Противовоспалительное и обезболивающее действие обусловлено способностью, существенно снижать выход медиаторов воспаления в синовиальную жидкость, а также блокировать выработку лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Читать еще:  Боли при остеохондрозе

Нормализует работу хрящевых поверхностей, препятствуя их перерастяжению и провисанию. Увеличивает количество выpaбатываемой синовиальной жидкости, что значительно улучшает двигательные показатели суставов.

Глюкозамина гидрохлорид – вещество относится к группе корректоров процессов метаболизма хрящевой и костной ткани. Выполняет главенствующее действие в процессе образования хрящевых тканей, поскольку последние не образуются в случае нехватки глюкозаминов. Также стимулирует выработку мукополисахаридов, хондроитина и гиалуроновой кислоты. Обладает противовоспалительным действием, снижает дегенерационные процессы в суставах.

Фармакокинетика. Внутренний прием хондроитина сопровождается быстрым его всасыванием из кишечного канала. Максимальный уровень его в крови обнаруживают через 2,5-3 часа. Биодоступность – 13%. Кумулируется в синовиальной жидкости. Примерно 80 % вещества выводится почками вместе с мочой, остальные 20% — с калом в неизменном виде.

Показания к применению

  • Лечение артроза различной этиологии.
  • Лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов.
  • Лечение остеохондроза фасеточных суставов.

Способ применения и дозировки

Данная форма препарата предназначена только для перopaльного приема. При этом весь порошок из пакетика следует растворить в стакане кипяченной, охлажденной воды и сразу же выпить.

Взрослым, а также подросткам старше 12-летнего возраста назначают по 1 пакетику дважды в сутки в течение 1 месяца, далее дозировку следует уменьшить – по 1 пакетику одноразово в сутки.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к основным или дополнительным компонентам лекарственного средства.
  • Пациенты младше 12-летнего возраста.
  • Период беременности и выкармливания младенцев гpyдью.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам страдающим:

  1. Печеночной и/или почечной недостаточностью.
  2. Нарушениями формирования элементов крови или факторов ее свертываемости.
  3. Сахарным диабетом.

Клинические признаки передозировки

Передозировка данным препаратом наблюдается крайне редко. В отдельных случаях возможны нарушения со стороны пищеварительной системы – изжога, периодические приступы тошноты, рвота, диарея или запор, боли в среднем отделе желудка. Иногда наблюдаются нежелательные симптомы со стороны кожи: крапивница, зуд. При длительном приеме препарата без надлежащих перерывов между курсами лечения возрастает риск развития геморрагических высыпаний.

Специфический антидот не найдет, поэтому при передозировке препаратом проводят стандартную детоксикационную терапию.

Побочные эффекты

Во время применения порошка для внутреннего приема могут наблюдаться такие нежелательные реакции как:

  • Аллергические проявления: дерматит, кожная эритема и зуд, отек слизистых оболочек.
  • Усиленное газообразование (метеоризм).
  • Болевые ощущения в эпигастрии.
  • Запоры или диарея.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Хондромеда Плюс с нестероидными противовоспалительными препаратами приводит к усилению терапевтического действия обоих средств.

Недопустимым является использование данного препарата вместе с антиагрегантами и непрямыми антикоагулянтами, поскольку в этом случае возрастает риск возникновения кровотечения.

Снижает всасывание левомицетинов и полусинтетических антибактериальных средств, а на тетрациклины оказывает обратное действие.

Препарат не влияет на реакции во время вождения автотрaнcпорта или прохождения других потенциально опасных занятий.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в месте, не доступном для детей, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.

Срок годности средства составляет 2 года. Препарат не применяют по истечении срока годности. Остатки лекарственного средства необходимо уничтожить.

Условия отпуска из аптек

Данное лекарственное средство отпускается без наличия рецептурного бланка.

Хондромед плюс порошок №10 инструкция по применению

Название:

Хондромед плюс порошок

МНН:

Chondroitin sulfate; Glucosamine

Описание:

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха

Код АТХ: M01AX

Состав:

Форма выпуска:

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Фармакологическое действие

Показания к применению

Симптоматическое лечение дегениративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане воды и выпить сразу после приготовления.

Хондромед плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 2 раз в сутки (утром и вечером) в течение первого месяца приема; в последующие дни по 1 пакетику 1 раз в сутки.

Минимальная длительность лечения составляет 2 месяца. Оптимальный режим дозирования и длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

в отдельных случаях — метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.

в отдельных случаях — крапивница, зуд.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Дети в возрасте до 12 лет;

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

Дети

Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на управление автомобилем

Хондромед плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотрaнcпортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При комбинированном применении Хондромед плюс повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Читать еще:  Лечение грыжи

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а так же пациентам со склонностью к кровотечениям. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с выраженной почечной и печёночной недостаточностью.

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея; при длительном приёме чрезмерно высоких доз возможны геморрагические высыпания

Условия хранения:

В защищённом от влаги и света месте при температуре не выше +25 0 С

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности — 2 года

Упаковка:

По 5,0 грамм порошка в пакетике из комбинированного материала

По 10 или 15 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Хондромед плюс

Хондромед плюс

Chondroitin sulfate + Glucosamine

Международное непатентованное название

Перopaльный комбинированный хондропротектор, в составе которого максимальное содержание хондроитина и глюкозамина, что обеспечивает эффективность и удобство терапии у пациентов с остеоартрозом и остеохондрозом. Хондромед Плюс уменьшает боль, воспаление, замедляет структурные изменения суставов.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Противовоспалительные и противоревматические средства

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

Инструкция

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.

Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль – 600,0 мг; глюкозамина гидрохлорид — 750,0 мг.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Фармакодинамика

Действие препарата Хондромед плюс обусловлено входящими в его состав компонентами.

Хондроитина сульфат – мукополисахарид и один из компонентов хряща. Отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, обеспечивает механические и упругие свойства хряща. При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.

Хондроитина сульфат in vitro подавляет эластазы, разрушающие хрящ. Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса.

Клиническая эффективность: клинические исследования показали, что при применении хондроитина сульфата болевые ощущения исчезают или уменьшаются и в большинстве случаев улучшается подвижность суставов.

Глюкозамин – введение экзогенного глюкозамина обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат: после приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часа. Биодоступность составляет около 13 %. Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма почками.

Глюкозамина гидрохлорид: быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26 % (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, в очень незначительной степени – с калом. Период полувыведения – около 70 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.

Хондромед плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение первого месяца приема; в последующие дни по 1 пакетику 1 раз в сутки.

Минимальная длительность лечения составляет 2 месяца. Оптимальный режим дозирования и длительность курса лечения определяет врач.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница, зуд.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата;
  • беременность и период лактации;
  • дети в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Хондромед плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотрaнcпортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Хондромеда плюс с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

При комбинированном применении Хондромед плюс повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.

При совместном применении усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект НПВС.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Читать еще:  Капли Orihiro для суставов

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 oC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5,0 г порошка в пакетик из комбинированного материала.

По десять или пятнадцать пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Исследования

Применение хондропротекторов в терапии остеоартрита

С возрастом в организме человека многое меняется. Например, хрящ становится менее эластичным и устойчивым к нагрузкам. Это прямой путь к развитию остеоартрита, самые неприятные последствия которого — операция по замене сустава. Неужели болезнь неизбежна и каждый из нас должен готовить себя к такому будущему? Наш собеседник — Олег Петрович Кезля, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой травматологии и ортопедии БелМАПО – с этим не согласен.

Олег Петрович Кезля, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой травматологии и ортопедии БелМАПО

Эффективность хондромеда в амбулаторном лечении первичного остеоартроза

Остеоартроз (ОА) – хроническое прогрессирующее дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся деградацией суставного хряща с последующими изменениями в субхондральной кости и развитием краевых остеофитов.

Р.В. Хурса, И.Л. Месникова, Е.В. Яковлева

Амбулаторное лечение первичного остеоартроза: опыт применения хондромеда при монотерапии в разных режимах дозирования

Остеоартроз (ОА) – хроническое прогрессирующее дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся деградацией суставного хряща с последующими изменениями в субхондральной кости и развитием краевых остеофитов.

Производитель: СООО «Лекфарм» Республика Беларусь

Код АТС: M01AX25

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 250 мг хондроитина сульфата натриевой соли.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки капсулы: хинолиновый желтый, (Е 104), пунцовый 4R (Е 124), азорубин (Е 122), титана диоксид (Е 171), вода очтщенная, желатин.

Препарат позволяет снизить потребность в НПВП и может служить средством монотерапии остеоартроза. Является естественным компонентом элементов хряща, играет биологически активную роль во многих процессах метаболизма различных структур сустава.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Хондроитина сульфат – основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, учавствует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат обладает противовоспалительными или aнaльгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовициты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. препарат способствует восстановлению суставной сумки хрящевых поверхностей суставов, препятствует сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей; нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов.

Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность составляет около 13%. Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбированные в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Препарат выводится из организма почками.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день (1 г в сутки).

Данные по применению хондроитина сульфата у детей до 18 лет отсутствуют, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.

Продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Особенности применения:

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

При возникновении побочных реакции лечение прекращают.

Не описано влияние на скорост реакции и способность вождения автомобилей и автомеханизмов.

Побочные действия:

Аллергические реакции — редко.

Со стороны пищеварительной системы: редко тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Хондромеда Плюс с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, дети младше 15 лет.

Передозировка:

В редких случаях возможны проявление симптомов пердозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном преме резмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

В защищенном от света и влаге месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках. По 3 или 6 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструцией по применению.

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

16 05 2023 3:46:46

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

15 05 2023 7:14:13

Фитотерапевт

Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

14 05 2023 16:48:31

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

13 05 2023 17:24:23

Фониатр

Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

10 05 2023 17:17:25

Форель

Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

09 05 2023 18:48:31

Формула идеального веса

Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

06 05 2023 13:48:10

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

05 05 2023 23:36:24

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

04 05 2023 3:23:18

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

03 05 2023 1:33:57

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

02 05 2023 18:33:22

Французская диета

Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

01 05 2023 15:59:18

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

30 04 2023 23:46:56

Фруктовая диета

Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

28 04 2023 21:15:38

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

25 04 2023 3:35:43

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

22 04 2023 2:37:21

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

21 04 2023 4:11:49

Фтизиатр

Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

19 04 2023 15:18:56

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

18 04 2023 0:10:46

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

15 04 2023 1:28:56

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

14 04 2023 17:37:40

Фундук

Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

13 04 2023 18:16:59

Фуросемид таблетки инструкция по применению

Фуросемид таблетки инструкция по применению
Фуросемид таблетки инструкция по применению Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фуросемид – синтетическое диуретическое лекарственное…

10 04 2023 20:30:53

Галактоза

Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

09 04 2023 17:14:31

Галанга

Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

08 04 2023 5:56:45

Галега лекарственная

Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

07 04 2023 0:36:58

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

04 04 2023 6:13:15

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

03 04 2023 17:48:41

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

31 03 2023 1:26:42

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция к хлебопечке мулинекс уно на русском языке
  • Эспумизан цена в саратове инструкция по применению
  • Как позвонить руководству сбербанка
  • Руководство всероссийского научно исследовательского института
  • Метеостанция орегон 206 инструкция по эксплуатации