Описание препарата Индинол Форто® (капсулы, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 15.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
15.02.2021
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| индолкарбинол (интринол) | 0,200 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г; крахмал кукурузный модифицированный — 0,095 г; целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0,064 г; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 0,030 г; магния стеарат — 0,001 г | |
| состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100% | |
| красители (корпус капсулы): титана диоксид (Е171) — 2,0000% | |
| красители (крышка капсулы): краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1,0000%; титана диоксид (Е171) — 1,0000% |
Описание лекарственной формы
Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.
Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 — гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 >5 г/кг).
Показания
Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период беременности;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения — 6 мес.
Побочные действия
Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или замечены любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Передозировка
К возможным симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен.
Лечение: при подозрении на передозировку Индинола Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 60, 90 или 120 капс. помещают в банки полимерные из ПЭНД с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гидроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из ПЭ.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капс. или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «МираксБиоФарма».
Юридический адрес. 121059, РФ, Москва, ул. Брянская, 5.
Тел./факс: (495) 721-20-58.
Адрес места производства: 141401, РФ, Московская обл., городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, 2а, стр. 1.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии. АО «МираксБиоФарма».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Индинол Форто® (Indinol Forto®)
💊 Состав препарата Индинол Форто®
✅ Применение препарата Индинол Форто®
Описание активных компонентов препарата
Индинол Форто®
(Indinol Forto®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03XC
(Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов)
Лекарственная форма
| Индинол Форто® |
Капс. 200 мг: 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-002010 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индинол Форто®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0.11 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0.064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 0.03 г, магния стеарат — 0.001 г.
Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100%.
Состав красителей корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 2%.
Состав красителей крышечки капсулы: краситель солнечный закат желтый (E110) — 1%, титана диоксид (E171) — 1%.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Оказывает антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Вызывает избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение индолкарбинола способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Показания активных веществ препарата
Индинол Форто®
Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг. Суточная доза — 400 мг.
Длительность курса лечения — 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Главная
- Индинол Форто
Информация данной страницы предназначена для специалистов в области медицины и фармацевтики России.
Посещая данную страницу сайта, вы подтверждаете, что учли указания по использованию данного сайта и намерены ознакомиться с информацией, предназначенной только для медицинских работников.
Индинол ФортоЛечение циклической масталгии, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы
Негормональный лекарственный препарат. Благоприятный профиль безопасности и возможность длительного применения:
- снимает напряжение и боль в молочной железе;
- уменьшает количество уплотнений и кист;
- молекула с онкопротективным действием;
- длительный стойкий эффект лечения.
Индинол Форто — первый лекарственный препарат на основе активного действующего вещества — индол-3-карбинол с зарегистрированным показанием к применению: циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Инструкция по применению
Сообщения о нежелательных явлениях
Если вам стало известно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта при применении препарата Индинол Форто, пожалуйста:
- заполните электронную форму сообщения о нежелательном явлении на сайте компании-производителя препарата — «МираксБиоФарма»;
- или сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте: gvp@mbpharma.ru — или по телефону: +7 495 721-20-58.
Как действует Индинол Форто
Молочная железа — зависимый от половых гормонов «орган-мишень», который подвержен постоянным циклическим изменениям, связанным с менструальной и репродуктивной функцией женщины.
Состояние молочных желез и их структура — чуткий показатель нарушения баланса женских половых гормонов, происходящее под воздействием различных факторов.
В результате гормональных нарушений запускаются процессы негативного разрастания клеток молочный железы, что приводит к развитию доброкачественных заболеваний молочной железы — масталгии, мастопатии. При этом зачастую в их основе лежат процессы одинаковые со злокачественными образованиями. Начальная стадия рака молочной железы довольно часто характеризуется длительным бессимптомным течением опухолевого процесса. На этом этапе опухоль, имея очень маленькие размеры, уже существует и функционирует как злокачественное образование.
Современные представления о механизме действия препарата Индинол Форто (индол-3-карбинол) основаны на его доказанной способности воздействовать непосредственно на причину заболевания молочной железы: мягко нормализовать баланс женских половых гормонов и остановить разрастание клеток молочной железы.
Воздействуя на причину заболевания, Индинол Форто при этом эффективно устраняет неприятные симптомы в виде нагрубания, боли молочной железы, уменьшает отёчность.
Международный и российский опыт изучения молекулы индол-3-карбинол показал:
- Эффективность применения при всех формах мастопатии, в том числе при узловой*;
- Способность мягко нормализовать баланс женских гормонов, что в 2 раза позволяет снизить риск развития рака молочной железы*.
Рекомендуемая схема приёма ИНДИНОЛ ФОРТО: 1 капсула 2 раза в день в течение 6 месяцев.
* Muti P, Bradlow HL, Micheli A, et al. Estrogen metabolism and risk of breast cancer: a prospective study of the 2:16alphahydroxyestrone ratio in premenopausal and postmenopausal women. Epidemiology 2000;11:635-640.
* Из инструкции по медицинскому применению ЛС Индинол Форто
* Киселев В. И., Сметник В. П., и др. Индолкарбинол — метод мультитаргетной терапии при циклической мастодинии. Акушерство и гинекология. 2013; 7:56-62.
* Н. И. Рожкова, Е. В. Меских «Лечение доброкачественных заболеваний молочной железы», Опухоли репродуктивной системы, №4, 2007
Часто задаваемые вопросы Не нашли нужный ответ? Задайте свой вопрос и получите консультацию наших специалистов
Вопрос
Есть ли аналоги у Индинола Форто? Видела БАД со схожим названием — Индол Форте.
Ответ специалиста
Индинол Форто в капсулах по 200 мг является единственным в России зарегистрированным лекарственным препаратом индолкарбинола для лечения масталгии, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Продукт Индол форте является биологически активной добавкой к пище, в составе которой находится индол-3-карбинол по 100 мг в капсуле.