Монурал® (Monural)
💊 Состав препарата Монурал®
✅ Применение препарата Монурал®
Описание активных компонентов препарата
Монурал®
(Monural)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XX01
(Фосфомицин)
Лекарственная форма
| Монурал® |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пакеты 1 или 2 шт. рег. №: П N012976/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Монурал®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.
Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.
3 г — Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.
3 г — Пакеты многослойные ламинированные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).
Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).
Выведение
T1/2 из плазмы — 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% — с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Показания активных веществ препарата
Монурал®
- острый бактериальный цистит;
- острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.
Детям в возрасте старше 5 лет назначают в дозе 2 г только однократно.
При назначении пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.
Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.
Применение при нарушениях функции почек
При назначении пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.
Противопоказано применение при тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вельнур
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Мономицин
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Монурал®
(ZAMBON SWITZERLAND, Швейцария)
Монусфоцин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Монуцин®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Овеа
(АСФАРМА-РОС, Россия)
Уронормин-Ф
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Урофосцин®
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Фосфомицин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фосфомицин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Все аналоги
1 пакет содержит: активное вещество — фосфомицина трометамола 3,754 г или 5,631 г (эквивалентно 2,0 г или 3,0 г фосфомицина); вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.
Гранулы белого цвета с запахом мандарина.
антибиотик
Код АТХ J01ХХ01.
Фармакодинамика
Активное вещество Монурала — фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.
Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Е. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Всасывание: Монурал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме.
В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность при однократном приеме внутрь дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
Распределение: Монурал не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибируюшая концентрация Монурала для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения. Концентрация Монурала в моче выше минимальной подавляющей концентрации для Е. coli сохраняется по меньшей мере в течение 80 часов.
Выведение: Монурал на 90% выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина
- Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевых путей;
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Применение при беременности и лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Монурал применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
Детям от 5 лет до 18 лет назначают в суточной дозе 2 г 1 раз в день.
Курс лечения составляет 1 день.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.
Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.
Симптомы передозировки: диарея. При возникновении упорной диареи рекомендуется симптоматическое лечение.
Риск передозировки минимален, так как Монурал выпускается в упаковке по 1 или 2 пакета. В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, так как это может привести к снижению концентрации Монурала в сыворотке крови и в моче.
Одновременный прием пиши замедляет всасывание Монурала — необходимо применять препарат за 2 часа до или после еды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г. По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Список Б. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
Замбон Свитцерланд Лтд., Виа Индустрия 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представительство АО «Замбон Груп СП.А.» (Италия): Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Аналоги Монурал
Товары из категории — Антибиотики
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 608
Интересные факты
Частые походы в уборную, ощущения боли, жжения и дискомфорта при мочеиспускании — симптомы, с которыми сталкивался практически каждый человек хотя бы раз в жизни. Они обусловлены острым неспецифическим воспалением слизистой оболочки мочевого пузыря — циститом. Данная болезнь чаще всего поражает женщин, что связано с особенностями строения женской мочеполовой системы, и приводит к значительному ухудшению самочувствия, невозможности выполнять работу и повседневные задачи. Воспаление при цистите чаще всего связано с проникновением в мочевыводящие пути болезнетворных бактерий.
Провоцирующими факторами болезни могут стать:
По причине нехватки времени или из-за стеснения, многие не обращаются к врачу и предпочитают лечиться домашними методами. К наиболее распространенным народным средствам от цистита относятся содовые и ромашковые ванночки, клюквенный морс, отвары зверобоя и брусники. К сожалению, данные методы не влияют на причину заболевания, а лишь оказывают симптоматическое действие, кратковременно купируя неприятные проявления болезни.
Для эффективного лечения бактериального цистита, необходимо устранить его возбудителя, в роли которого чаще всего выступают различные грамотрицательные бактерии. Одним из современных и безопасных лекарственных средств является антибактериальное средство Монурал. Входящий в состав медпрепарата фосфомицин, впервые обнаруженный в конце 20 века, имеет природное происхождение. Первоначально его получали из бактерий стрептомицетов, а затем стали синтезировать промышленным путем. Фосфомицин является одним из лучших «мочевых антибиотиков», поскольку при попадании в организм не метаболизируется, а выводится с мочой в неизмененном виде, оказывая при этом антимикробное действие в просвете органов мочевыводящей системы.
Группа препарата
Прочие противомикробные препараты для системного применения.
Коммерческое наименование
Monural.
Международное непатентованное название
Фосфомицин.
Внешний вид средства и фирменной упаковки
Препарат выпускается в форме мельчайших растворимых гранул белого цвета, помещенных в индивидуальный фольгированный пакет. В каждом пакетике находится 8 грамм содержимого, из них активного вещества — 3 грамма. Оригинальная картонная упаковка Монурала содержит по одному или два саше и инструкцию по применению.
Состав
Активным компонентом фармпрепарата является трометамол фосфомиина. К вспомогательным ингредиентам относятся: ортосульфобензимид (сахарин), сукроза, цитрусовый ароматизатор, идентичный натуральному (мандарина, апельсина).
Показания к назначению
Медикамент применяется в клинической практике врачей терапевтов, урологов и входит в состав комплексной терапии при наличии у пациентов следующих патологических состояний:
Монурал эффективен только при неосложненных инфекционно-воспалительных процессах, вызванных чувствительными к действующему веществу, а также микроорганизмами (энтерококки, стафилококки, кишечная палочка, цитробактер, энтербактерии, клебсиеллы, морганелла, протей и псевдомонада).
Механизм действия фармпрепарата
Фосфомицин, входящий в состав Монурала, является антибактериальным средством широкого спектра действия, оказывающим бактерицидный эффект на большинство грамположительных и грамотрицательных микробов. Действие медсредства обусловлено угнетением начальной стадии процесса синтеза клеточных мембран за счет необратимого подавления функции фермента N-ацетилглюкозамино-3-О-энолпирувилтрансферазы.
При исследованиях in vitro фосфомицин снижает процент прилипания бактериальных клеток к эпителию нижних мочевыводящих путей. Данный механизм действия не приводит к формированию привыкания к антибиотикам.
Фосфомицин быстро всасывается в системный кровоток из просвета кишечника, при этом максимальное его содержание в плазме крови исследуемых отмечалось на второй час после перорального приема. Время полувыведения составляет 2 часа, Монурал не метаболизируется в человеческом организме и элиминируется из него в неизмененном виде путем почечной фильтрации. При этом активный компонент фармпрепарата накапливается в выработанной моче и оказывает свое антибактериальное действие непосредственно в месте локализации патологического процесса.
Противопоказания
В инструкции по применению фармсредства указан перечень патологий и состояний, при которых использовать Монурал для лечения инфекций МВП запрещено. К ним относятся:
С осторожностью применяется медпрепарат во время беременности и в период лактации.
Правила применения
Фармсредство Монурал предназначено для перорального использоваия. Перед приемом необходимо тщательно растворить содержимое одного саше в 100 мл чистой кипяченой воды.
Принимать медпрепарат следует натощак 1 раз в сутки (за два часа после еду или спустя 2-3 часа после последнего приема пищи, перед сном).
Необходимая рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов составляет 3 г фосфомицина (1 саше фармсредства Монурал). При острых инфекционных процессах у лиц без сопутствующих патологий внутренних органов, лекарство используется однократно.
Для лечения пожилых пациентов, а также больных с часто рецидвирующими воспалениями нижних мочевых путей, показан прием лекарственного средства по следующей схеме:
При использовании медпрепарата с профилактической целью (перед хирургическими операциями и диагностическими исследованиями), специалисты назначают пациентам по 1 пакету за 120-180 минут до планируемого исследования и спустя 20-22 часа после него.
В редких случаях, при которых польза от приема превышает риск осложнений, Монурал подлежит к применению в практике врачей педиатров. Для лечения мочевых инфекций у детей старше 5 лет фосфомицин применяется в дозировке 2 г/сутки независимо от массы тела ребенка.
Нежелательные эффекты
Прием антибиотика фосфомицина может привести к появлению следующих побочных реакций:
При непереносимости составляющих фармсредтва могут возникнуть кожные высыпания, зуд, крапивница, в тяжелых случаях отек Квинке или аллергический шок.
Особые указания
С осторожностью назначается к применению больным с сопутствующим сахарным диабетом и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку каждый пакетик Монурала содержит 2,2 грамма сахара.
Прием во время еды способствует увеличению времени всасывания, поэтому по инструкции нужно соблюдать двухчасовый интервал между приемами пищи и употреблением гранул медпрепарата Монурал.
Для лучшего результата при лечении цистита и других воспалительных процессов в МВП, рекомендуется соблюдать специализированную диету. Пациентам с мочевыми инфекциями рекомендуется исключить из рациона:
Также многие специалисты рекомендуют на время лечения ограничить употребление кофеиносодержащих продуктов (кофе, черный чай, шоколад), поскольку они способны привести к увеличению количества и без того учащенных мочеиспусканий.
При лечении острого цистита, женщинам следует отказаться от синтетического белья и ежедневных прокладок в пользу ношения нижней одежды из натуральных материалов.
Взаимодействие медикаментозными препаратами
Не рекомендуется сочетать фармпрепарат с противорвотным средством Церукалом, поскольку в результате их взаимодействия может уменьшаться уровень фосфомицина в крови и выделяемой моче.
Назначение в период вынашивания и лактации
С осторожностью назначается фармсредство во время беременности, вследствие недостаточной изученности влияния фосфомицина на течение беременности и формирование плода.
Специализированных исследований на предмет возможности проникновения фосфомицина в грудное молоко и воздействия его на организм младенцев не проводилось. При необходимости принимать медпрепарат рекомендуется прекратить грудное вскармливание на все время лечения и перевести ребенка на адаптированные молочные смеси.
Условия хранения
Хранить лекарство следует в сухом, темном, защищенном от детей месте, при температуре не более +30 градусов.
Срок годности
При правильном соблюдении правил хранения период годности лекарственного средства составляет 36 месяцев.
Условия отпуска
Фармпрепарат входит в список Б, отпуск в аптеках осуществляется по рецепту специалиста.
Изготовитель
Zambon Switzerland, Швейцария
Аналоги
К аналогам препарата Монурал, содержащим в своей основе антибиотик фосфомицин, относятся Уреацид, Фосмурал, Фосфоцин. Схожими эффектами обладают другие антибактериальные средства, проявляющие активность против бактерий, вызывающих инфекции нижних МВП — 5-НОК, Нитроксолин, Фурадонин.
Цены на Монурал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 608 руб.
Сертификаты и лицензии
 |
Международное непатентованное название? Фосфомицин |
 |
Активное вещество — фосфомицина трометамол 3,754 г (эквивалентно 2,0 г фосфомицина); вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,06 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,100 г. |
 |
Антибиотики разных групп |
 |
ПроизводителиЗамбон Свит(Швейцария) |
 |
Показания к применению Монурал гранулы 2гИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей; Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях. |
 |
Способ применения и дозировка Монурал гранулы 2гВнутрь. Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Монурал® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства. Детям от 5 лет до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают 2 раза по 2 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. |
 |
Противопоказания Монурал гранулы 2гПовышенная чувствительность к фосфомицину, другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет (для дозировки 3 г); детский возраст до 5 лет (для дозировки 2 г); гемодиализ, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis.Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфаглицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.Фармакокинетика. При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче. Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема. Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени – с калом (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечнопечёночной рециркуляции.Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость. |
 |
Побочное действие Монурал гранулы 2гНаиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Монурал®, в ходе клинических испытаний или пост-регистрационного наблюдения. Частота реакций указана следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частотность не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — вульвовагинит; редко — суперинфекция.Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, гиперчувствительность.Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — парестезии.Нарушения со стороны сердца: очень редко — тахикардия.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — астма, бронхопазм, одышка.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, тошнота, диспепсия; редко — абдоминальные боли, рвота; неизвестно — антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница, зуд; незвестно — ангионевртический отек.Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — усталость.Нарушения со стороны сосудов: неизвестно — снижение артериального давления, петехии. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — апластическая анемия; неизвестно — эозинофилия, тромбоцитоз (петехии). |
 |
ПередозировкаДанные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.Лечение при передозировке – симптоматическое и поддерживающее.В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. |
 |
Взаимодействие Монурал гранулы 2гПри совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина K. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины. |
 |
Особые указанияВо время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение. Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ. Пациентам сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете препарата Монурал® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения |
 |
Условия храненияХранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 30°С. |
Воспалительный процесс слизистой оболочки мочевого пузыря – цистит – встречается у 35% людей в возрасте младше 45 лет. Чаще всего с проблемой цистита сталкиваются женщины из-за особенностей строения женской мочеполовой системы. Болезнь является следствием активизации патогенной или условно-патогенной микрофлоры, поэтому цель терапии направлена на уничтожение болезнетворных микроорганизмов. Одним из препаратов, которые эффективно справляются с этой задачей, является лекарство «Монурал».
Врачи часто назначают препарат «Монурал» для лечения цистита и других болезней мочевыделительной системы. И это неудивительно. Лекарство зарекомендовало себя как эффективное и относительно безопасное средство, которое назначают даже детям и беременным женщинам. Главное преимущество антибиотика от цистита «Монурал» по сравнению с другими антибактериальными препаратами – его не нужно принимать длительно, а значит степень негативного воздействия на организм невысока. Курс лечения длится всего 1 день!
Лекарство производится только в форме порошка – гранул для приготовления лекарственного раствора. Таблеток «Монурал» нет. Перед применением порошок от цистита «Монурал» нужно растворить в воде – и лекарство готово к употреблению.
Состав и действие «Монурала»
Главное действующее вещество «Монурала» – фосфомицин. Оно относится к классу антибактериальных средств.
Как действует «Монурал»? После приёма лекарство практически сразу попадает в кровоток. Предельная концентрация активного вещества в крови отмечается через пару часов. Фосфомицин обладает хорошим бактерицидным эффектом. Он способствует разрушению клеточной стенки бактерий и мешает патогенным микроорганизмам полноценно усваивать питательные вещества. Это останавливает их размножение и рост. В результате наступает их гибель.
Лекарство от цистита «Монурал» эффективно справляется со стрептококковой, стафилококковой инфекцией, клебсиелами, гемофильной палочкой, энтерококками и другими грамотрицательными и грамположительными бактериями. Многие пациенты считают «Монурал» «волшебной» таблеткой от цистита и очень удивляются, если при приёме лекарства симптомы не исчезают, и препарат не помогает. Всё очень просто: значит возбудителем воспалительного процесса были бактерии, которые являются нечувствительными к фосфомицину, и они не входят в спектр действия лекарства. Препарат от цистита «Монурал» так же не работает, если болезнь вызвана вирусами и грибками. Против вирусной или грибковой микрофлоры антибиотики бессильны.
Что лечит «Монурал»?
Показаниями к применению «Монурала» являются следующие диагнозы и состояния:
-
Острый цистит, вызванный бактериальной микрофлорой
-
Рецидивирующий цистит
-
Бактериальный неспецифический уретрит: «Монурал» при уретрите отлично справляется с воспалением в стенках уретры
-
Присутствие бактерий в моче у беременных женщин
-
Инфекционные осложнения мочевыводящих путей после хирургических вмешательств
-
В качестве средства профилактики перед проведением операций на органах мочеполового аппарата и трансуретральных диагностических исследований, когда существует высокий риск инфицирования.
Список показаний «Монурала» этим перечнем, указанным в инструкции к препарату, не ограничивается. Урологи часто назначают «Монурал» при простатите, чтобы предотвратить дальнейшее распространение воспалительного процесса на другие органы. Также врач может назначить «Монурал» при пиелонефрите (неосложнённом).
Принимать «Монурал» при хроническом цистите не стоит. При хроническом воспалении лекарство не приносит желаемого эффекта. Применение у женщин «Монурала» от молочницы также не оправдано. Молочница (или кандидоз) – это грибковое заболевание. «Монурал» действует только на бактерии. Но применение «Монурала» при цистите может сопровождаться кандидозом. Молочница в этом случае — побочное действие «Монурала», так как воздействуя на бактерии, лекарство нарушает бактерицидный фон влагалища.
Как принимать «Монурал»
Как пить «Монурал» при цистите, подробно описано в аннотации к лекарству.
Способ применения «Монурала» и дозы:
-
взрослым следует принимать внутрь 1 пакетик (3 г) в день натощак или по прошествии пары часов после приёма пищи
-
детям старше 5 лет – 2 г препарата разово.
Но сначала нужно сходить в туалет.
Длительность приёма — 1 день. При тяжёлых заболеваниях через сутки нужно принять ещё 1 пакетик.
Опыт применения лекарства у детей до 5 лет ограничен из-за не подходящей дозировки, поэтому «Монурал» не применяется в этой возрастной группе.
Однократного приёма лекарства хватает, чтобы добиться такой концентрации фосфомицина в моче, от которого гибнет большинство болезнетворных микроорганизмов. Необходимая концентрация лекарства сохраняется в мочевыделительной системе ещё 2-3 дня после приёма.
Как взаимодействует с другими средствами
-
«Монурал» может снижать эффективность БЦЖ вакцины, холерной и живой тифозной вакцины.
-
Препарат усиливает всасываемость и эффект дигоксина. Одновременный прием этих средств возможен под наблюдением врача.
-
Может снижать эффективность оральных контрацептивов.
-
Одновременный прием метоклопрамида приводит к снижению биодоступности фосфомицина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Приём «Монурала» при беременности и в период грудного вскармливания разрешён, если терапевтический эффект для женщины выше возможных рисков. Перед тем, как применять «Монурал», женщинам в положении и кормящим женщинам нужно проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к компонентам лекарства
-
Тяжёлая почечная недостаточность
-
Детский возраст до 5 лет
Побочные действия
При приеме препарата иногда наблюдаются временные нежелательные эффекты, такие как:
-
Расстройства со стороны ЖКТ (дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита)
-
Головная боль
-
Симптомы вагинита
-
Сыпь на коже и другие аллергические реакции
Аналоги
Аналогами «Монурала», имеющими в составе тот же активный компонент, являются лекарства «Цисторал», «Фортераз», «Урофосфобол».
Средствами, обладающие тем же действием, но имеющими другой состав, являются: «Доксициклин», «Амизолид», «Нолицин». Эти препараты назначаются, если возбудители болезни устойчивы к антибиотику «Монурал», или при приёме последнего отмечаются нежелательные эффекты.
Как заказать
В нашей интернет-аптеке всегда в наличии препарат «Монурал» по выгодной стоимости. Ведь цены на нашем сайте ниже, чем в обычных аптеках.
Заказать лекарство очень просто:
-
Поместите препарат в корзину
-
Оставьте свои контактные данные
-
Заберите заказ в удобной аптеке сети
Нужна помощь с оформлением заказа или выбором препарата? Напишите в чат нашему фармацевту и получите быстрый, профессиональный ответ.