Новитропан (Novitropan)
💊 Состав препарата Новитропан
✅ Применение препарата Новитропан
Описание активных компонентов препарата
Новитропан
(Novitropan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BD04
(Оксибутинин)
Лекарственная форма
| Новитропан |
Таб. 5 мг: 10, 30 или 250 шт. рег. №: П N014574/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Новитропан
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
250 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор из группы третичных аминов. Наряду с умеренной м-холиноблокирующей активностью обладает способностью непосредственно влиять на гладкую мускулатуру внутренних органов (миотропное спазмолитическое действие). Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц внутренних органов: ЖКТ, желчевыводящих путей, матки, мочевыводящих путей, в т.ч. мочевого пузыря. При нейрогенном мочевом пузыре оксибутинин расслабляет детрузор мочевого пузыря, уменьшает спонтанные сокращения детрузора, увеличивает вместимость мочевого пузыря, уменьшает частоту позывов к мочеиспусканию.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax достигается через 45 мин, величина концентрации пропорциональна применяемой дозе. Т1/2 составляет 2 ч. У лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Новитропан
Недержание мочи, обусловленное нестабильностью функции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперрефлексия детрузора, например, при рассеянном склерозе или spina bifida), либо идиопатической природы; ночной энурез у детей старше 5 лет (в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Взрослым — по 5 мг 2-3 раза/сут. У пожилых пациентов в начале лечения применяют по 2.5-3 мг 2 раза/сут, затем при необходимости постепенно повышают дозу до 5 мг 2 раза/сут.
Детям старше 5 лет — начальная доза 2.5-3 мг 2 раза/сут, при необходимости постепенно повышают дозу до 5 мг 2-3 раза/сут. При ночном энурезе последнюю дозу следует принимать непосредственно перед сном.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения.
Дерматологические реакции: возможны сухость кожных покровов.
Прочие: возможны приливы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, аритмии.
Противопоказания к применению
Нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, когда возможна преципитация задержанной мочи; кишечная непроходимость; атония кишечника; тяжелый язвенный колит; расширение ободочной кишки; миастения; глаукома; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к оксибутинину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности оксибутинин применяют только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Оксибутинин противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при НЦД, нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, аритмии, ИБС, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, начальных проявлениях доброкачественной гиперплазии предстательной железы, НЯК, у пациентов с илеостомой, колостомой, а также грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие, возможно его усиление.
При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Новитропан (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 04.06.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит оксибутинина гидрохлорида 5 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Увеличивает вместимость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.
Увеличивает вместимость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.
Показания
Нейрогенный мочевой пузырь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома, атония кишечника, непроходимость ЖКТ (в том числе паралитическая), расширение ободочной кишки, язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, возраст до 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности не установлена. Кормящим матерям следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 2–3 раза (не более 4) в сутки, детям — по 1 табл. 2 раза (не более 3) в сутки.
Побочные действия
Сухость во рту, диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор, метеоризм), задержка мочи, сонливость или бессонница, слабость, головокружение, нарушения зрения, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, импотенция, подавление лактации, аллергические реакции.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени и почек, гипертиреозом, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, аритмией, артериальной гипертензией, гипертрофией предстательной железы, больных с грыжей пищеводного отверстия, связанной с гастроэзофагеальным рефлюксом. Следует иметь в виду возможное торможение лактации при назначении кормящим матерям. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Новитропан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014574/01
Торговое наименование препарата
Новитропан
Международное непатентованное наименование
Оксибутинин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: оксибутинина гидрохлорид 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, кальция кармеллоза, магния стеарат, индигокармин (FDC, синий № 2), вода очищенная (удаляется в процессе производства).
Описание
Светло-голубые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
G04BD
Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство, устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей, матки, расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию. Хорошо переносится при длительном назначении.
Фармакокинетика:
Время наступления максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь — 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. Период полувыведения (Т1/2) — 2 ч, у пациентов пожилого возраста — удлиняется.
Показания:
Нейрогенный мочевой пузырь (в т.ч. гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida); недержание мочи (идиопатической природы); ночной энурез (у детей старше 5 лет).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, открыто- и закрытоугольная глаукома, обструкция ЖКТ, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, детский возраст (до 5 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью:
Почечная/печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым — по 5 мг 2-3 раза (не более 4 раз) в день. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Детям при нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера — по 5 мг 2 раза в день, при ночном энурезе — по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу принимать на ночь). Максимальная суточная доза — 15 мг.
Пожилым пациентам и детям возможно назначение в начальной дозе 2,5 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной.
Побочные эффекты:
Диспепсия (тошнота, рвота, запоры, метеоризм), сухость во рту, расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), снижение моторики желудка и кишечника, сонливость или бессонница, слабость, головокружение, тревожность, галлюцинации, тахикардия, снижение продукции слезной жидкости, нарушения зрения (мидриаз, паралич аккомодации, амблиопия), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, снижение потенции, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы (тревожность, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, дыхательная недостаточность, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное средство, следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют ингибиторы холинэстеразы (физостигмин). При гиперпирексии — холодные компрессы (в т.ч. со льдом), спиртовые обтирания.
Взаимодействие:
Усиление побочных эффектов отмечается при совместном назначении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие.
Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.
Особые указания:
Необходимо иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) на фоне приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СТС Кемикал Индастриз Лтд, 3 Hakidma street, Kiryat Malachi 8305769, Israel, Израиль
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СТС Кемикал Индастриз Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующим веществом препарата НОВИТРОПАН является оксибутинина гидрохлорид. НОВИТРОПАН расслабляет мышцы мочевого пузыря и предотвращает их спонтанное сокращение (спазмы), что помогает контролировать мочеиспускание.
НОВИТРОПАН показан взрослым и детям старше 5 лет при следующих заболеваниях:
• недержание мочи;
• учащенные позывы к мочеиспусканию;
• непроизвольное мочеиспускание во время сна у детей, если другие методы лечения оказались неэффективными.
· у Вас аллергия на оксибутинин или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6;
· у Вас миастения (редкое заболевание мышц);
· у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома), признаками которого могут быть резкая боль в глазах, нечеткость или утрата зрения;
· у Вас повышенная температура тела или Вы находитесь в среде с высокой температурой. Возможен риск развития лихорадки с температурой тела, превышающей 41 °C (гиперпирексия);
· у Вас нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
· у Вас тяжелое нарушение работы кишечника;
· у Вас илеостомы (отверстия в брюшной полости, возникшие вследствие хирургической операции по удалению части толстой или прямой кишки) или колостомы (отверстия в брюшной полости, возникшие вследствие хирургической операции по выведению наружу одного конца толстой кишки для удаления каловых масс);
· у Вас тяжелое воспаление кишечника (язвенный колит);
· у Вас затруднено мочеиспускание;
· не давайте НОВИТРОПАН детям младше 5 лет.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите — лечащему врачу перед применением препарата НОВИТРОПАН.
Перед применением НОВИТРОПАН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
· у Вас проблемы с печенью или почками;
· Вам 65 лет или более; препарат назначен ребенку;
· у Вас вегетативная нейропатия (заболевание нервной системы);
· у Вас повышен уровень гормонов щитовидной железы;
· у Вас есть заболевания сердца или повышено артериальное давление;
· у Вас нерегулярное или учащенное сердцебиение;
· у Вас увеличена предстательная железа (простата);
· у Вас несварение желудка или изжога;
· у Вас повышена температура тела или лихорадка;
· Вы будете принимать НОВИТРОПАН в жаркую погоду.
НОВИТРОПАН может уменьшать слюноотделение, что может способствовать развитию кариеса, заболеваний десен или грибковой инфекции полости рта.
НОВИТРОПАН может быть причиной повышения внутриглазного давления (глаукомы). Немедленно обратитесь к врачу в случае возникновения нечеткости зрения, утраты зрения или боли в глазах.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам и препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если Вы принимаете:
• другие антихолинергические или антимускариновые средства, такие как препараты для . лечения синдрома раздраженного кишечника, астмы, недержания мочи, морской
• болезни или двигательных расстройств при болезни Паркинсона;
• успокоительные препараты, препараты против тошноты и головокружения, такие как прохлорперазин и хлорпромазин;
• препараты для лечения некоторых психических расстройств, такие как клозапин, фенотиазины, галоперидол или бенперидол (бутирофеноны);
• антидепрессанты, такие как амитриптилин, имипрамин или досулепин;
• амантадин, который применяется при болезни Паркинсона и некоторых вирусных инфекциях;
• леводопа — применяется при болезни Паркинсона;
• дигоксин, который применяется при заболеваниях сердца;
• препараты для лечения заболеваний желудка и кишечника, такие как домперидон, метоклопромид, бетанехол.
НОВИТРОПАН с пищей, напитками и алкоголем
НОВИТРОПАН следует принимать до еды.
Алкоголь может усиливать сонливость, вызываемую препаратом НОВИТРОПАН.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением НОВИТРОПАН.
НОВИТРОПАН может вызывать сонливость или нечеткость зрения. При появлении этих симптомов откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
НОВИТРОПАН содержит лактозу
Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением НОВИТРОПАН.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Доза
Ваш лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.
Взрослые
Обычная доза НОВИТРОПАН составляет 5 мг (1 таблетка) два или три раза в день. При необходимости врач может увеличить дозу до 5 мг четыре раза в день.
Пожилые люди
Обычная доза составляет 2,5 мг два раза в день. При необходимости врач может увеличить дозу до 5 мг два раза в день.
Дети старше 5 лет
Обычная доза составляет 2,5 мг два раза в день. При необходимости врач может увеличить дозу до 5 мг два или три раза в день. Последнюю дозу следует принимать непосредственно перед сном.
Способ применения
НОВИТРОПАН следует принимать внутрь до еды, запивая водой.
Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы. Таблетка может быть разделена на части только для облегчения приема. При необходимости применения оксибутинина в дозе менее 5 мг рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя, обеспечивающее возможность такой дозировки.
Если эффект препарата кажется Вам слишком слабым или слишком сильным, не изменяйте дозу самостоятельно, а проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы приняли препарата НОВИТРОПАН больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата НОВИТРОПАН, немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата и покажите врачу, что Вы приняли.
Передозировка препаратом НОВИТРОПАН очень опасна. У Вас могут наблюдаться такие симптомы, как чрезмерное возбуждение, «приливы» крови, головокружение или слабость, учащенное или неровное сердцебиение. Кроме того, передозировка может привести к нарушению дыхания, параличу или коме.
Если Вы пропустили прием препарата НОВИТРОПАН
Если Вы пропустили прием препарата НОВИТРОПАН, примите его, как только вспомните об этом. Однако если уже почти наступило время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата НОВИТРОПАН
Продолжайте принимать препарат до завершения курса лечения, даже если почувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать НОВИТРОПАН без рекомендации лечащего врача.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, НОВИТРОПАН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — Вам Может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• аллергическая реакция, признаками которой могут быть отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь;
• уменьшение потоотделения, которое может привести к перегреванию при высокой температуре окружающей среды.
Обратитесь к врачу, если любая из приведенных ниже нежелательных реакций беспокоит Вас или сохраняется более нескольких дней:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• головокружение, головная боль, сонливость;
• нечеткость зрения;
• запор, тошнота;
• сухость во рту, сухость кожи.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• спутанность сознания;
• сухость глаз;
• «приливы» крови;
• диарея, рвота;
• задержка мочи.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• дискомфорт в животе;
• снижение аппетита;
• затруднение глотания.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• инфекции мочевыводящих путей;
• возбуждение, тревожность, галлюцинации, кошмарные сновидения;
• паранойя (чрезмерная подозрительность и недоверие к другим);
• умственные нарушения, депрессия, зависимость от оксибутинина;
• судороги, дезориентация;
• повышение внутриглазного давления, расширение зрачков;
• учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма;
• несварение желудка или изжога;
• сыпь, крапивница;
• уменьшение потоотделения, повышенная чувствительность кожи к свету;
• затрудненное мочеиспускание.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять, если контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Одна таблетка содержит действующее вещество:
оксибутинина гидрохлорид — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 25, магния стеарат, кальция карбоксиметилцеллюлоза, индигокармин Е 132.
Внешний вид препарата НОВИТРОПАН и содержимое упаковки
НОВИТРОПАН, таблетки, 5 мг — таблетки светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской с одной стороны, возможны вкрапления.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Произведено: «Си. Ти. Эс. Кемикал Индастриз ЛТД.», Израиль. Расфасовано и упаковано: РУП «Белмедпрепараты».
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при НЦД, нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, аритмии, ИБС, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, начальных проявлениях доброкачественной гиперплазии предстательной железы, НЯК, у пациентов с илеостомой, колостомой, а также грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.
Действующее вещество
— оксибутинина гидрохлорид (oxybutynin)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки | 1 таб. |
| оксибутинина гидрохлорид | 5 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
250 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор из группы третичных аминов. Наряду с умеренной м-холиноблокирующей активностью обладает способностью непосредственно влиять на гладкую мускулатуру внутренних органов (миотропное спазмолитическое действие). Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц внутренних органов: ЖКТ, желчевыводящих путей, матки, мочевыводящих путей, в т.ч. мочевого пузыря. При нейрогенном мочевом пузыре оксибутинин расслабляет детрузор мочевого пузыря, уменьшает спонтанные сокращения детрузора, увеличивает вместимость мочевого пузыря, уменьшает частоту позывов к мочеиспусканию.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax достигается через 45 мин, величина концентрации пропорциональна применяемой дозе. Т1/2 составляет 2 ч. У лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается.
Показания
Недержание мочи, обусловленное нестабильностью функции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперрефлексия детрузора, например, при рассеянном склерозе или spina bifida), либо идиопатической природы; ночной энурез у детей старше 5 лет (в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).
Противопоказания
Нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, когда возможна преципитация задержанной мочи; кишечная непроходимость; атония кишечника; тяжелый язвенный колит; расширение ободочной кишки; миастения; глаукома; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к оксибутинину.
Дозировка
Принимают внутрь. Взрослым — по 5 мг 2-3 раза/сут. У пожилых пациентов в начале лечения применяют по 2.5-3 мг 2 раза/сут, затем при необходимости постепенно повышают дозу до 5 мг 2 раза/сут.
Детям старше 5 лет — начальная доза 2.5-3 мг 2 раза/сут, при необходимости постепенно повышают дозу до 5 мг 2-3 раза/сут. При ночном энурезе последнюю дозу следует принимать непосредственно перед сном.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения.
Дерматологические реакции: возможны сухость кожных покровов.
Прочие: возможны приливы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, аритмии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие, возможно его усиление.
При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при НЦД, нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, аритмии, ИБС, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, начальных проявлениях доброкачественной гиперплазии предстательной железы, НЯК, у пациентов с илеостомой, колостомой, а также грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При беременности оксибутинин применяют только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Оксибутинин противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата НОВИТРОПАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.