Таблетки покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит – действующего вещества: экстракта валерианы густого (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент – этиловый спирт 40 %(об/об)) – 20 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.
Прочие снотворные и седативные средства. АТХ — N05CM09.
Фармакодинамика
Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для раз-личных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.
При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены.
Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдались.
Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Симптомы: длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.
10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5, №25х2).
50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM09
(Валерианы корни)
Активное вещество:
валериана
(Valerian)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Валериана |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-000062 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Валериана
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: повидон К25 — 30 мг, лактозы моногидрат — 16.2 мг, кальция стеарат — 1.3 мг, крахмал картофельный — достаточное количество до получения таблетки массой 257.5 мг (без оболочки).
Состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел A15) — 1.14 мг, полисорбат 80 — 0.36 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотенин. Валериана облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности опосредуется через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении.
Показания активных веществ препарата
Валериана
Состояния возбуждения; расстройства сна, связанные с перевозбуждением; мигрень; легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы (как правило, в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Доза определяется индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности; при применении в высоких дозах — вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 12 лет, I триместр беременности, повышенная чувствительность к валериане.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, потенцируется их действие.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Препарат Валериана относится к группе лекарств, которые найдутся в каждом доме. Есть предубеждение, что это натуральный продукт, и нанести вред он не может. Но как и у всякого медикамента, у валерьянки имеются фармакокинетические свойства, особенности, показания к назначению, схемы дозирования, побочные эффекты. Поэтому ее бесконтрольное употребление способно спровоцировать развитие необратимых последствий.
Валериана характеризуется седативным действием. Её использование благотворно сказывается на устранении симптомов тревожности, волнения. Лекарство помогает быстро заснуть и способствует тому, что человек дольше спит. Экстракт растения затормаживает психические процессы, замедляет частоту сердечных сокращений, благодаря вазодилатации сосудистой биосистемы. Даже гладкая мускулатура отделов пищеварения и мочевыделения расслабляется и перестает тревожить человека. Установлено, что при долговременном введении средства согласно назначениям врача происходит усиление секреции желчи и понижение кровяного давления.
Состав и упаковка выпуска
Медикамент выпускают в таблетированной форме. Поверхность изделия покрыта специальной оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг экстракта валерианы. Основу оболочки составляет пчелиный воск и другие вспомогательные химматериалы.
Показания к применению
В инструкции четко прописано, в каких случаях назначаются таблетки. Это нужно для того, чтобы не допустить бесконтрольного приема. Прежде всего, к показаниям относятся следующие симптомы:
Еще одним поводом к назначению драже Валериана считаются приступы мигрени. Прямых доказательств какого-либо влияния травы на это заболевание нет. Многие принимают лекарство для снятия нервного напряжения. Скорее всего, в этом случае можно говорить об использовании успокоительных таблеток, как одной из мер комплексного лечения патологии.
Препарат эффективен при подавлении вегетососудистой дистонии, но только согласно назначению доктора. К заболеваниям, которые поддаются влиянию препарата, относятся сердечно-сосудистые патологии и недуги пищеварительного тракта. Например, возникновение спазмов.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
G43 Приступы мигрени;
G47.0 Проблемы со сном;
I99 Расстройства структуры кровообращения;
K92.9 Патологии пищеварительного отдела не определенные;
R45.1 Нервные стрессы.
Побочные эффекты
Степень развития коллатеральных осложнений на фоне введения валерьянки даже в рекомендованных дозах имеет достаточно высокий процент. При этом могут возникнуть следующие состояния:
Даже при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков Валериана немедленно отменяется и рекомендуется обратиться к лечащему доктору.
Противопоказания
Биопрепарат запрещается к использованию при непереносимости некоторых форм глюкозы, недостатке молочной кислоты и сахарозы, низкой абсорбции глюкозы, при вынашивании плода и в детском возрасте – лицам младше 3 лет.
Возможно развитие повышенной чувствительности к средству в форме аллергии: зуд, слезы, высыпания на дерме, кашель и чихание. Даже старшим детям в возрасте от 4 лет употребление лекарства без консультации педиатра способно спровоцировать тяжелые реакции, вплоть до анафилактического шока. Особенностей использования химизделия лицами старшего возраста, а также больными с патологиями печени и почек не разработано.
Применение при беременности
Квалифицированная помощь при беременности при нарушении нервных процессов предусматривает комплексное введение нескольких лекарств, включая и таблетки Валериана. Монотерапия с их помощью практически бесполезна и только усугубляет негативные процессы, иногда маскируя их. Обычно продукт выписывают на начальном этапе беременности, когда есть вероятность потери ребенка, или же на последней стадии, в случае позднего гестоза.
Медикамент используют для снятия спазмирования гладких мышц матки и понижения её тонуса, что становится угрожающим явлением на 16-18 неделе. Седативный эффект заметен не сразу. Он мягкий и продолжительный. При курсовом введении химпродукта регистрируется потенцирование действия в результате накапливания лекарства.
При вынашивании плода дозировка составляет одну-две таблетки 2-3 раза в сутки. В жидкой форме раствор рекомендуется принимать по 2-3 столовые ложки от 3 до 4 раз в сутки. Концентрированный отвар из корневищ пьют по одной столовой ложке 2-3 раза в сутки. Процедура проводится после еды. Продолжительность курса терапии не должна превышать 30 дней. Выявлены прецеденты, когда врачи назначали введение драже на протяжении всего срока беременности.
Способ и особенности применения
Дилетантское отношение к такому простому химпрепарату, как Валериана, часто приводит к передозировке со всеми вытекающими последствиями. Суточная норма не должна превышать 0,2 мг медпродукта. Некоторые фармацевтические компании выпускают капсулы с содержанием активного компонента от 0,2 до 0,35 мг. Это превышает разумные пределы. Поэтому существует несколько общих рекомендаций, которые отработаны на практике многими поколениями врачей. Они гласят:
Совместимость с алкоголем
Употребление Валерианы и одновременное распитие алкогольных напитков вызывает потенцирование торможения нервной деятельности с последующим перевозбуждением. Это многократно увеличивает нагрузку на сердечно-сосудистую биосистему. Даже учитывая тот факт, что настойка валерьянки выпускается на основе этила, она способна дать ложное представление о совместимости двух соединений. Но в лекарстве концентрация алкоголя настолько мала, что она не оказывает отрицательного воздействия на организм. Другое дело, когда этанол употребляется, как самостоятельный напиток с определенной крепостью. Это моментально ведет к дисбалансу нервной структуры и развитию побочных явлений. Инструкция по применению категорически запрещает комбинацию этих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Настойки и таблетки, изготовленные на основе корня валерианового растения, существенно повышают результативность успокоительных лекарств, нейролептиков или снотворных. Других сведений о негативном взаимодействии химпрепарата не существует.
Передозировка
Прецедентов, связанных с приемом овердоз средства Валериана, не зарегистрировано. Вероятные коллатеральные осложнения связаны с угнетением нервной деятельности: вялость, сонливость, заторможенность.
Аналоги
Аналогами препарата Валерина считаются Валдисперт, Дормиплант-валериана и другие.
Условия продажи
Химвещество продается без рецепта врача.
Условия хранения
В инструкции по применению говорится о необходимости содержания медикамента при температуре в диапазоне 10-20°С. Срок хранения – 2 года.
Цены на Валериана в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
При приеме лекарственного средства в дозе многократно превышающей разовую, отмечается усиление побочных эффектов: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенность, сонливость или возбуждение, тошнота, рвота.
Лечение, индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.
При длительном применении лекарственного средства в высоких дозах возможны вялость, сонливость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.
Лечение: при проявлении симптомов угнетения центральной нервной системы, дозу уменьшают или временно (на 5-7 дней) отменяют лекарственное средство. Затем назначают вновь в меньших дозах.
МНН: Валерианы экстракт сухой водно-спиртовой
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Valerian
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024419
Информация о регистрации в РК:
27.12.2019 — 27.12.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Валериана
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
пленочной оболочкой, 30 мг
Состав
В
каждой таблетке содержатся 30 мг активного вещества валерианы
экстракта сухого водно-спиртового
Вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая;
лактозы
моногидрат,
коповидон,
кремния
диоксид, коллоидный безводный,
магния
стеарат.
Пленочная
оболочка
Опадрай
II
оранжевый 85F33211:
спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (171); тальк;
сансет жёлтый FCF
алюминиевый лак (E
110); железа оксид жёлтый (Е 172); понсо 4R
алюминиевый лак (E124)
Описание
Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной
оболочкой оранжево-бежевого
цвета, диаметром около 7 мм, с характерным запахом валерианы.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства.
Другие снотворные и седативные препараты.
ATХ
код: N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет
наличных данных.
Фармакодинамика
Средство
растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный
эффект Валериана ускоряет наступление сна и
улучшает его качество. Механизмов действия, обуславливают
эти клинические эффекты, устанавливаются
для различных компонентов валерианы (сесквитерпеноиды,
лигнаны, флавоноиды). Они включают в себя
взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм A1—аденозинового
рецептора и связывание с 5-HT1A—рецептором.
Показания к применению
-
нарушение сна
вследствие перевозбуждения, нервного стресса
Способ применения и дозы
Рекомендуемая
дневная лечебная доза составляет 30-60 мг (1-2 покрытые оболочкой
таблетки) 3-4 раза в день.
При
нарушениях сна рекомендован прием за полчаса — 1 час перед сном, а
также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата
предварительно в вечернее время.
Для
достижения оптимального терапевтического эффекта, рекомендуется
продолжить лечение в течение 2-4 недель.
Если
симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного
применения, необходимо обратиться к врачу.
Таблетки
принимаются после приема пищи, не разжевывая, с достаточным
количеством жидкости.
Дети
Не
рекомендуется детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия
достаточных
данных о безопасности и эффективности продукта.
Путь
введения:
перорально.
Побочные действия
Исключительно
редко/ В единичных случаях и т.д.
Возможны
нарушения со стороны желудочно-кишечного
тракта.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность
к препаратам валерианы
или любого из эксципиентов; -
лицам
с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы—
галактозы -
дети
до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Информация
о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами
ограничена. Клинически значимые взаимодействия с лекарственными
средствами, которые метаболизируются с помощью систем CYP2D6,
CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдались. Возможное
взаимодействие с синтетическими седативными средствами требует
индивидуального наблюдения.
Валериана
потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств
для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических
средств.
Особые указания
Не
употреблять с алкогольными напитками.
Продукт
содержит
краситель
Е 110 и
краситель Е 124 и
может вызывать аллергические реакции.
Возможна
непереносимость к специфическому запаху валерианы.
Применение
в период беременности и: лактации
Может
применяться со II триместра беременности, в период кормления грудью
только по назначению врача и под контролем.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Валериана
может влиять на возможность управления транспортными средствами и
работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Передозировка
Симптомы:
имеются сообщения о единичных случаях передозировки после приема
дозы, превышающей в 20 раз максимальную терапевтическую дозу (могут
возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением
центральной нервной системы:
вялость, заторможенность, сонливость,
дискомфорт
со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота.
Лечение:
отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с
использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для
предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения
слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По
10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
бесцветной прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
3 (по 10 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) контурных ячейковых
упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с
одной стороны.
Условия хранения
В
оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25
°С.
Хранить
в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2
года.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Производитель
АО
„СОФАРМА”
ул.
Илиенское шоссе 16
1220
София, Болгария
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
„СОФАРМА”
ул.
Илиенское шоссе 16
1220
София, Болгария
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству
лекарственых
средств от потребителей,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер
факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz
4
| Instr_Valeriana_для_мед._применения_дораб_реком_191209_.doc | 0.06 кб |
| валериана_каз.doc | 0.1 кб |