Лекарство звездочка для носа инструкция по применению

Звездочка ЛОР — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004157

Торговое наименование препарата

Звездочка ЛОР

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Лекарственная форма

спрей для местного применения

Состав

Спрея для местного применения 0,15% (30 мл):

Активный компонент: бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

Вспомогательные компоненты: глицерол — 3,0 г, этанол — 6,0 г, натрия сахаринат — 30 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, вода — до 30 мл.

Спрея для местного применения 0,30% (15 мл):

Активный компонент: бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

Вспомогательные компоненты:глицерол — 1,5 г, этанол — 3,0 г, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор мятный — 15 мг, вода — до 15 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

A01AD02

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

— фарингит, ларингит, тонзиллит;

— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

— калькулезное воспаление слюнных желез;

— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

— после лечения и удаления зубов;

— пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,30%).

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Способ применения и дозы:

Препарат следует применять местно, после еды.

Одно впрыскивание, при кратковременном (1-2 с.) нажатии на распылитель, соответствует 0,255 мг бензидамина для дозировки 0,15% или 0,51 мг бензидамина для дозировки 0,3%.

Спрей для местного применения 0,15%:

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Спрей для местного применения 0,3%:

Взрослым по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — ≥ 1/10;

часто — от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко — <1/10000;

частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Местные реакции:редко — сухость, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания:

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии.

Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Звездочка ЛОР содержит низкий уровень этанола. Содержащие этанола менее 100 мг в разовой дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного применения, 0,15% и 0,3%.

Упаковка:

Спрей для местного применения 0,15%:

По 30 мл в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Спрей для местного применения 0,3%:

По 15 мл в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, 253 Dung Si Thanh Khe str., Thanh Khe District, Danang city, Vietnam, Вьетнам

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Бальзам «Золотая звезда» в разговорном обиходе больше известен под бытовым названием «звездочка». Этот препарат начал продаваться еще в Советском Союзе и пользуется популярностью по сегодняшний день. Медикамент имеет растительный состав, который помогает результативно справиться с простудными и другими вирусными заболеваниями, избавляя пациента от всех неприятных симптоматических признаков. Средство сильно в борьбе с зудом и раздражением, вызванном укусами насекомых. Препарат изготавливается на фармпредприятиях во Вьетнаме, поэтому это средство известно в каждой стране.



Одно время препарат перестал продаваться в аптечных пунктах, однако потом выпуск и отпуск действенного средства возобновились. Популярность медикамента объясняется его природным составом, минимальным количеством противопоказаний, простотой использования и результативностью.
Изначально средство выпускали с заводов с тем же составом, за исключением масла эвкалипта, которое было добавлено позже, когда были обнаружены положительные качества эвкалипта для лечения заболеваний.
Медикамент имеет растительный состав, кроме того, все ингредиенты легко достать, поэтому бальзам «Золотая звезда» имеет небольшую стоимость при высокой результативности.
Медикаментозное средство изготавливалось в соответствии со старинными рецептами вьетнамской медицины, которая основывается на изучении гомеопатии и физиотерапии. В составе препарата содержаться эфирные масла самых популярных трав, используемых в народной медицине Вьетнама.



Медикаментозное средство разрешается использовать для терапии воспалительных процессов, протекающих в носу, гортани, носоглотке, кроме этого средство помогает избавиться от вестибулярных нарушений и болях в голове. Препарат эффективен в борьбе с укусами насекомых, помогая избавиться от всех неприятных симптоматических признаках, которые связаны с укусами: жжение, зуд, отечность, покраснение.
Рекомендуется помнить, что препарат нельзя назначать детям в возрасте до пяти лет, женщинам в период вынашивания ребенка, а также кормящим матерям. Кроме этого, лекарственное средство нельзя использовать при обнаружении аллергических реакций на какой-либо из компонентов, входящих в состав медикамента.
Лекарственное средство предназначено только для наружного местного использования. Медикамент можно применять без назначения лечащего врача.

Состав и форма выпуска

Фармпрепарат состоит из растительных натуральных компонентов. Составляющими компонентами считаются следующие вещества:

ментол;

камфара;

мятное масло;

масло эвкалипта;

масло гвоздики;

масло корицы.

Благодаря входящим в состав компонентам, получается результативное комплексное средство в борьбе с вирусными и простудными заболеваниями.

Медикаментозное средство выпускают с завода в форме бальзамического крема, который предназначен для внешнего местного использования на кожных покровах. Бальзам «Золотая звезда» втирают на проблемный участок кожи, тем самым помогая избавиться от неприятных симптоматических признаков. Кроме этого, медикамент бывает в форме мази и карандаша, которые помогают избавиться от тех же проблем со здоровьем.
Все формы выпуска лекарственного средства имеют одинаковый исключительно растительный состав. Отличаются все средства между собой упаковкой. В комплекте с препаратом идет инструкция, которая содержит всю информацию о составе, рекомендациях по использованию, противопоказаниях и правилах хранения.

Показания к применению

Бальзам «Золотая звезда» рекомендуется к использованию при простудах, инфекционных, вирусных и гриппоподобных заболеваниях. Медикамент помогает избавиться от симптоматических признаков, которыми сопровождается воспаление гортани, носа, носоглотки. Препарат избавляет от вестибулярных нарушений и болей в голове различной этиологии. Кроме этого, бальзам «Золотая звезда» можно использовать при укусах насекомых для снятия зуда и раздражения.

Лекарственное средство результативно справляется с острыми респираторно-вирусными заболеваниями и простудами, если начать использовать его сразу после проявления первых признаков болезни.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J.00. Воспаление слизистой оболочки носоглотки;

J.06. Острые инфекционные заболевания верхних дыхательных путей;

J.11. Вирусные и гриппоподобные заболевания;

R.42. Вестибулярные нарушения и вертиго;

R.51. Боли в голове;

W.57. Укусы насекомых.

Побочные эффекты

При неправильном использовании медикамента у пациентов могут проявиться побочные реакции организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:

жжение;

зуд;

крапивная лихорадка;

высыпания на коже.

При проявлении побочных реакций организма рекомендуется прекратить использование медикамента, так как это говорит об аллергии на какой-либо из компонентов лекарственного средства или повышенной чувствительности. При проявлении неприятных ощущений на коже, рекомендуется промыть участок тела водой и смыть препарат.

Противопоказания

Бальзам «Золотая звезда» состоит из натуральных растительных компонентов, поэтому серьезных противопоказаний к применению у препарата нет. Однако, медикамент нельзя использовать при:

повышенной восприимчивости к компонентам медикамента;

детям, возраст которых меньше пяти лет.

Перед использованием медикамента рекомендуется нанести фармсредство на небольшую область кожного покрова, чтобы проверить риск проявления аллергических реакций на составляющие компоненты медикамента.

Применение при беременности

Медикаментозное средство нельзя использовать в период вынашивания ребенка, а также в период грудного вскармливания младенца.

Способ и особенности применения

Медикамент выпускается в виде бальзамического крема, который рекомендован для местного использования при инфекционных и вирусных болезнях. Использовать бальзам «Золотая звезда» необходимо, опираясь на инструкцию по применению, где прописаны рекомендации для терапии разных проблем со здоровьем, вызванных простудой.
Общие рекомендации по использованию бальзама «Золотая звезда»:

при болезненных ощущениях в голове средство втирают в височную зону, область затылка или темени;

при воспалительных процессах, протекающих в носовой полости, медикамент наносят под ноздри, не задевая саму слизистую;

при укусах насекомых медикамент наносят на пораженный участок, благодаря чему проходит зуд, жжение и припухлость;

при кашле лекарством рекомендуется натереть грудную клетку и область спины;

для ингаляций рекомендуется использовать карандаш.

Стоит избегать попадания средства в органы зрения, на слизистые и внутрь организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нет данных о возможности совмещения бальзама «Золотая звезда» с другими препаратами и медикаментозными средствами. О приеме любых других медикаментов необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Нет сведений и данных о передозировке препаратом и о проявлении в связи с этим побочных эффектов.

Аналоги

Бальзам «Золотая звезда» имеет несколько аналогов по составу и фармакологическому воздействию:

Menovasin;

крем «Орел»;

Мenovazan;

нафталановая мазь.

Условия продажи

Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах в свободном доступе. Покупателю не требуется предъявлять фармацевту рецептурный лист или специальное предписание лечащего врача.

Условия хранения

Бальзам «Золотая звезда» следует хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении источников света месте при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Период хранения медикамента равен 36 месяцам с даты изготовления. По истечении срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. В инструкции содержится подробная информация о правилах и нормах хранения препарата.

Цены на Бальзам «Золотая звезда» в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Спрей Золотая звезда

МНН: Ксилометазолин

Производитель: Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015763

Информация о регистрации в РК:
06.01.2021 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Спрей
«Золотая звезда»

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная
форма, дозировка

Спрей
назальный,
0,1
%

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Назальные
препараты. Деконгестанты
и
другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики
простые. Ксилометазолин.

Код
ATХ
R01AA07

Показания к применению

• острый
  аллергический ринит

• ОРЗ
  с явлениями ринита

• синусит

• поллиноз

• средний
  отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)

• подготовка
  больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность
  к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

• артериальная
  гипертензия, тахикардия

• выраженный
  атеросклероз

• глаукома

• атрофический
  ринит

• хирургические
  вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

• тиреотоксикоз

• применение
  ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

• период
  беременности

• детский
  и подростковый возраст до 12
  лет

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Не
использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими
антидепрессантами.

Специальные
предупреждения

С
осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазии
предстательной железы, сахарном диабете.

При
хроническом рините препарат не назначают.

Перед
использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким
нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом
впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. После
использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Применение
в педиатрии

Применение
препарата противопоказано детям до 12 лет.

Во
время беременности или лактации

При
беременности прием препарата противопоказан, в период лактации
препарат принимать с осторожностью.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Препарат
не снижает способности управлять транспортом и работать с
механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Для
взрослых и детей старше 12 лет по 3 впрыскивания в каждый носовой ход
(при необходимости можно повторить).

Метод
и путь введения

Интраназально.

Частота
применения с указанием времени приема

Не
следует применять более 3 раз в день.

Длительность
лечения

Препарат
применяется не более 7 дней.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение
артериального давления, кратковременное нарушение зрения.

Лечение:
необходимо прекратить применение препарата и применить
препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы
(фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

При
случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается
тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость,
спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение
симптоматическое.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

При
частом и/или длительном применении возможны:

Не
часто:

• раздражение
  и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание,
  чиханье, гиперсекреции.

Редко:

• отек
  слизистой оболочки носа

• сердцебиение,
  тахикардия, аритмия

• головная
  боль, повышение артериального давления

• рвота

• бессонница,
  депрессия (при длительном применении высоких доз)

• нарушение
  зрения

• бронхоспазм

При
возникновении симптомов прекратить использование препарата и
обратиться к врачу.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
флакон содержит

активное
вещество — ксилометазолина
гидрохлорид,
15.0
мг,

вспомогательные
вещества: натрия
дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид,
вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По
15 мл препарата в пластиковом флаконе с распылителем и с защитным
колпачком из полиэтилена.

На
флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По
1 флакону с распылителем вместе с инструкцией по
медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в
сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 ºС
до 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Сведения
о производителе

«Данафа
Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,

Вьетнам,
г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Тел:
8
451 182 16 15,

факс:
8
451 182 64 71,

Адрес
электронной почты (E-mail):
danapha@dng.vnn.vn

Держатель
регистрационного удостоверения

«Данафа
Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,

Вьетнам,
г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Тел:
8
451 182 16 15,

факс:
8
451 182 64 71,

Адрес
электронной почты (E-mail):
danapha@dng.vnn.vn

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
«ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане,

Республика
Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, ул. Айтиева, 46,

кв.
18, индекс 050026.

тел.:
+7 (727) 395 91 13,

моб.
тел.: +7 (701) 718 25 92,

e—mail:
layka16@mail.ru

Спрей_Золотая_звезда_каз.docx	0.03 кб
Спрей_Золотая_звезда_рус.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники