📜 Инструкция по применению ЛЕВАМИЗОЛ 10%
💊 Состав препарата ЛЕВАМИЗОЛ 10%
✅ Применение препарата ЛЕВАМИЗОЛ 10%
📅 Условия хранения ЛЕВАМИЗОЛ 10%
⏳ Срок годности ЛЕВАМИЗОЛ 10%
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЛЕВАМИЗОЛ 10%
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЛЕВАМИЗОЛ 10% для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Дата обновления: 2011.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
INVESA
(Испания)
Контакты для обращений:
ИНТЕРВЕСА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
|
|
ЛЕВАМИЗОЛ 10% |
Раствор для инъекций рег. №ПВИ-2-3.9/02832 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, трилон Б, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
Расфасован по 50, 100 и 250 мл во флаконы темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Каждый флакон и картонную коробку маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения и объема лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, надписей «Для животных» и «Стерильно».
Свидетельство о регистрации № ПВИ-2-3.9/02832 от 21.07.09
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Левамизола гидрохлорид, входящий в состав препарата, относится к антигельминтным средствам группы имидазолов и обладает широким спектром нематодоцидного действия. Активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод ЖКТ и легких, включая Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Dictyocaulus spp., Protostrondylus spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Oesphagostomum spp., Chabertia spp., паразитирующих у жвачных животных; Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongyius spp., Oesphagostomum spp., паразитирующих у свиней.
Механизм действия левамизола заключается в воздействии на нервно-мышечную систему и угнетении активности фермента фумаратредуктазы, что вызывает паралич паразита и приводит его к гибели.
После парентерального введения лекарственного средства, левамизола гидрохлорид быстро резорбируется с места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 30-50 минут, и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6-9 ч после введения. Из организма выводится в течение 3-4 суток в основном в неизмененном виде преимущественно с мочой и частично с фекалиями, а у лактирующих животных также с молоком.
Левамизол 10% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
Показания к применению препарата ЛЕВАМИЗОЛ 10%
С лечебной и профилактической целью:
- крупному рогатому скоту, овцам и козам — при диктиокаулезе, гемонхозе, буностомозе, эзофагостомозе, нематодирозе, остертагиозе, хабертиозе, коопериозе и стронгилоидозе;
- свиньям — при аскаридозе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, хиостронгилезе и метастронгилезе.
Порядок применения
Препарат вводят животным без предварительной голодной диеты и применения слабительных средств однократно в/м (козам п/к) с соблюдением правил асептики в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — 7.5 мл на 100 кг массы животного, но не более 23 мл на животное;
- мелкому рогатому скоту — 0.75 мл на 10 кг массы, но не более 4.5 мл на животное;
- свиньям — 0.75 мл на 10 кг массы.
В случае если масса животного составляет более 150 кг, то на каждые 50 кг, превышающие эту массу, вводят 3.5 мл раствора.
Если объем вводимого раствора составляет более 15 мл, во избежание болевой реакции, его следует вводить животному в 2-3 места.
Перед массовой дегельминтизацией каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (7-10 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Побочные эффекты
При повышенной индивидуальной чувствительности к левамизолу у некоторых животных наблюдается возбуждение, усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.
Противопоказания к применению препарата ЛЕВАМИЗОЛ 10%
- ослабленные, истощенные и больные инфекционными болезнями животные;
- племенные производители в случной период;
- коровы в последнюю треть беременности, овцы, козы и свиньи, во вторую половину беременности;
- одновременное применение, а также в течение 10 дней до и 10 дней после применения фосфорорганических препаратов, пирантела, морантела и левомицетина.
Особые указания и меры личной профилактики
В случае передозировки при отравлениях Левамизолом 10% в качестве противоядия применяют атропин в соответствии с наставлением по его применению.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после применения Левамизола 10%. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.
Молоко дойных животных запрещается использовать для пищевых целей в течение 3 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное до истечения указанного срока, после термической обработки может быть использовано в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с Левамизолом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ЛЕВАМИЗОЛ 10%
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности ЛЕВАМИЗОЛ 10%
Срок годности — 3 года.
Левамизол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
Контакты для обращений
|
|
Представитель фирмы INVESA (Испания) на территории РФ |
ЛЕВАМИЗОЛ 10% отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЛЕВАМИЗОЛ 10%
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, почти белого цвета, допускается мраморность, с риской и фаской; дозировкой 150 мг – без риски.
Риска на таблетке дозировкой 50 мг предназначена для деления на равные половины.
Одна таблетка содержит: действующего вещества – левамизола – 50 мг или 150 мг (в виде левамизола гидрохлорида 59 мг или 177 мг соответственно); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К-30, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные имидазотиазола.
Код ATX: Р02СЕ01.
Лечение гельминтозов, вызванных круглыми червями, аскаридоз, некатороз и анкилостомидоз.
— повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства;
— агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Лекарственное средство целесообразно принимать после еды вечером, запивая небольшим количеством воды. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием лекарственного средства можно повторить через 7-14 дней.
Дети с 3 до 18 лет. Таблетки 50 мг
Рекомендуемая доза: 2,5 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) – 25-50 мг (1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) – 50-75 мг (1-1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) – 75- 100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Взрослые. Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг.
Применение у пациентов пожилого возраста, лиц с нарушениями функции печени и почек. Выполнение коррекции дозы левамизола или режима его введения у таких групп пациентов не ожидается.
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Подобно всем лекарственным средствам Левамизол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10000), частота известна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – при применении больших доз или при длительной терапии возможна лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не известна – аллергические реакции (кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, бессонница, головокружение, судороги; частота неизвестна – имеются отдельные сообщения о развитии энцефалопатии через 2-5 недель после приема лекарственного средства. Связь энцефалопатии с приемом левамизола не вполне убедительна. У большинства пациентов она была обратимой, а раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – ощущение сердцебиения.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – боли в животе; часто – диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – лихорадка.
Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При одновременном приеме лекарственного средства со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Левамизола с лекарственными средствами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме лекарственного средства с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Левамизол увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными лекарственными средствами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Применение левамизола одновременно с альбендазолом значительно уменьшало площадь под кривой (AUC) сульфоксида альбендазола.
Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с альбендазолом не установлена.
Левамизол, применяемый вместе с ивермектином, значительно увеличивал площадь под кривой ивермектина (AUC). Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с ивермектином еще не установлена.
Во время и после приема лекарственного средства, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Левамизол содержит лактозу. Пациенты с наследственными нарушениями (непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы) не должны принимать это лекарственное средство.
Беременность. Беременным лекарственное средство можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения лекарственного средства.
Левамизол не оказывал тератогенного действия у животных, но в дозах, токсичных для матери наблюдалась эмбриотоксичность. Достаточные и адекватные контролируемые исследования у беременных не проводились.
Лактация. Не известно, выделяется ли левамизол с материнским молоком, но он выделяется с коровьим молоком. В связи с возможностью возникновения нежелательных побочных реакций у грудного ребенка, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием лекарственного средства, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Фертильность. Исследования на животных не показали влияния левамизола на фертильность.
Установлено, что левамизол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, хотя следует иметь в виду риск развития энцефалопатии – очень редкого нежелательного побочного эффекта на фоне лечения.
Симптомы. При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания, лейкопения и агранулоцитоз/нейтропения.
Лечение. При случайной передозировке, если после приема лекарственного средства не прошло много времени, можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку (№10×1).
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 1 таблетке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2, №1×3, №1×4).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, сайт borimed.com, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Левамизол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Левамизол
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Левамизол
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Структурная формула
Русское название
Левамизол
Английское название
Levamisole
Латинское название
Levamisolum (род. Levamisoli)
Химическое название
(S)-2,3,5,6-Тетрагидро-5-фенилимидазо[2,1-b]тиазол (в виде гидрохлорида)
Брутто формула
C11H12N2S
Фармакологическая группа вещества Левамизол
Нозологическая классификация
Код CAS
14769-73-4
Фармакологическое действие
—
антигельминтное, иммуномодулирующее.
Характеристика
Левамизола гидрохлорид — белый или бледно-розовый кристаллический порошок почти без запаха, свободно растворим в воде; стабилен в кислых растворах и подвергается гидролизу в щелочных и нейтральных растворах. Молекулярная масса 240,75.
Фармакология
Антигельминтное действие обусловлено блокадой сукцинатдегидрогеназы, подавлением процесса восстановления фумарата и, как следствие, нарушением энергетического обмена у гельминтов. Вызывает деполяризацию мембран мышечных клеток гельминтов. Парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 ч после приема. Особенно активен в отношении Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.
Оказывает комплексное влияние на иммунную систему: увеличивает выработку антител на различные антигены, усиливает Т-клеточный ответ, активируя Т-лимфоциты и стимулируя их пролиферацию, повышает функции моноцитов, макрофагов и нейтрофилов (их способность к хемотаксису, адгезии и фагоцитозу).
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. После приема однократной дозы 50 мг Cmax (0,13 мкг/мл) достигается через 1,5–2 ч. T1/2 — 3–4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками (70% в течение 3 дней). T1/2 метаболитов — 16 ч. Около 5% выводится с фекалиями, причем менее 0,2% в неизмененном виде; более 95% выводится почками, их них около 5% в неизмененном виде и 12% в виде глюкуронида п-гидрокси-левамизола.
Имеются данные о возможности использования левамизола после резекции по поводу рака ободочной кишки (адъювантная терапия в комбинации с фторурацилом), при злокачественных новообразованиях бронхов, молочных желез (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения), состоянии ремиссии при лимфогранулематозе, в интервалах цитостатического лечения лейкоза и лимфогранулематоза; для иммунотерапии при иммунодефицитных состояниях, иммунозависимых, в т.ч. аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, болезнь Крона, рецидивирующий афтозный стоматит, болезнь Рейтера, нетяжелые формы системной красной волчанки — для поддержания ремиссии, достигнутой другими средствами); при хронических неспецифических заболеваниях легких, при хроническом гломерулонефрите, хроническом пиелонефрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — часто рецидивирующее течение; при инфекционных заболеваниях (рецидивирующий простой герпес, опоясывающий лишай, бородавки, хронический активный гепатит В, персистирующий вирусный гепатит, при котором более 3 мес определяется поверхностный антиген вируса гепатита В), рецидивирующем синусите.
Применение вещества Левамизол
Аскаридоз, анкилостомоз, некатороз, стронгилоидоз, трихостронгилоидоз, трихоцефалез, энтеробиоз, токсоплазмоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность; агранулоцитоз, вызванный ЛС (в т.ч. в анамнезе).
Ограничения к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярная недостаточность, острая фаза лейкоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и кормлении грудью не рекомендуется (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Выявлено эмбриотоксическое действие левамизола при пероральном приеме доз 160 мг/кг (у крыс) и 180 мг/кг (у кроликов).
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, экскретируется ли левамизол в грудное молоко человека, однако он экскретируется в молоко коров.
Побочные действия вещества Левамизол
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, панкреатит, изъязвление слизистой оболочки полости рта.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, парестезия, периферическая полинейропатия, обонятельные галлюцинации (изменение запахов), генерализованные судороги, энцефалитоподобный синдром (связан с демиелинизацией нервных волокон), нарушение речи, летаргия, утомляемость, тремор, нарушение сна, спутанность сознания, атаксия, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, агранулоцитоз, иногда фатальный (см. «Меры предосторожности»).
Аллергические реакции: кожная сыпь, эксфолиативный дерматит.
Прочие: поражение почек, гиперкреатинемия, повышение активности ЩФ, маточные кровотечения, периорбитальный отек.
Взаимодействие
Левамизол несовместим с липофильными соединениями (например тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, хлороформ, эфир), т.к. возможно усиление его токсичности, с алкоголем (при совместном приеме развивается антабусподобный синдром) и ЛС, вызывающими лейкопению. Усиливает эффекты фенитоина и непрямых антикоагулянтов (необходим контроль ПВ с возможной коррекцией дозы антикоагулянтов). При одновременном применении с миелотоксичными ЛС — усиление гематотоксичности.
Передозировка
Сообщалось о летальных исходах: у 3-летнего ребенка — при дозе 15 мг/кг и взрослого — при дозе 32 мг/кг.
Лечение: промывание желудка (если после приема прошло немного времени), симптоматическая и поддерживающая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Гельминтозы: однократно, взрослым — 150 мг, детям 1–6 лет — 25–50 мг, 7–14 лет — 50–125 мг (как правило из расчета 2,5 мг/кг массы тела), при необходимости повторный курс через 1–2 нед. Токсоплазмоз: 150 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней (2–3 курса с перерывами 1 нед).
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо провести клинический и биохимический анализ периферической крови.
Использование левамизола иногда приводило к развитию агранулоцитоза (в некоторых случаях с летальным исходом), который часто сопровождался гриппоподобным синдромом, в т.ч. повышением температуры тела, ознобом, болью в костях. В связи с этим необходимо не реже 1 раза в 3 нед проводить развернутый клинический анализ крови. Однако у небольшого числа пациентов агранулоцитоз проходит бессимптомно. Гриппоподобный синдром может встречаться и в отсутствие агранулоцитоза.
Во время и после приема ЛС в течение 24 ч нельзя употреблять спиртные напитки.
белые или почти белые таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и насечкой;
1 таблетка содержит левамизола гидрохлорида эквивалентно левамизола 50 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, натрия крахмала;
1 таблетка содержит левамизола гидрохлорида эквивалентно левамизола 150 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, крахмал, магния стеарат, тальк, натрия крахмала.
Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные имидазотиазолов. Код АТС Р02С Е01.
Фармакологические. Механизм антигельминтные действия левамизола обусловлен специфическим ингибированием сукцинатдегидрогеназы, в результате чего блокируется реакция восстановления фумарата и нарушается течение биоэнергетических процессов в гельминтов. Препарат также оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика. После приема внутрь левамизол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 — 4:00. Интенсивно метаболизируется в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 3 — 4:00, а для метаболитов — 16 часов. Около 70% дозы, принятой внутрь выводится с мочой в течение 3 дней в виде метаболитов, 5% — с калом в неизмененном виде.
Аскаридоз, некатороз, анкилостомидоз.
Таблетки Левамизол принимают внутрь, вечером во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают однократно в дозе 150 мг.
Детям с 2 до 14 лет назначают в форме таблеток по 50 мг однократно из расчета 2,5 мг на кг массы тела.
|
Возраст ребенка, года |
Доза препарата однократно, мг |
|
2 — 3 |
25 мг (½ таблетки по 50 мг) |
|
3 — 6 |
25 мг — 50 мг (½ — 1 таблетка 50 мг) |
|
7 — 10 |
50 мг — 75 мг (1 — 1½ таблетки по 50 мг) |
|
11 — 14 |
75 мг — 100 мг (1½ — 2 таблетки по 50 мг) |
При необходимости прием препарата повторяют через 1 неделю.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, анорексия, диарея,
стоматит, редко — панкреатит.
Со стороны обмена веществ : редко — повышение уровня холестерина.
Со стороны системы кроветворения : редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств : редко — нарушение вкуса и обоняния.
Со стороны нервной системы : возможно раздражительность, нарушение сна, депрессия редко — синдром, подобный энцефалопатии.
Аллергические реакции : кожная сыпь, дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы : возможно миалгия, артралгия.
Другие: возможные гриппоподобные симптомы — лихорадка, слабость.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, агранулоцитоз в анамнезе, вызванный применением лекарственных препаратов, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2 лет.
При приеме левамизола в дозах более 600 мг были описаны такие признаки интоксикации — тошнота, рвота, диарея, летаргия, судороги, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций организма, симптоматическая терапия. При наличии признаков Антихолинэстеразные действия вводят атропин.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек, печени, угнетение кроветворения, с цереброваскулярными нарушениями. В процессе лечения необходим контроль уровня лейкоцитов в крови. Дополнительный прием слабительных средств или специальная диета не нужны. Во время лечения и в течение 24 часов после применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Беременность и период кормления грудью.
Только после тщательной оценки отношения польза для матери / риск для плода назначают в период беременности. Во время лечения и в течение 24 часов после применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Левамизол может вызвать преходящее слабо выраженное головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Одновременное применение Левамизола с напитками, содержащими этиловый спирт может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Левамизол может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови. Левамизол усиливает антикоагулянтное действие кумаринов, поэтому следует корректировать дозу антикоагулянтов. Осторожно следует назначать Левамизол одновременно с препаратами, влияющими на кроветворение.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 ° С. Срок годности — 3 года.
Состав
1 таблетка включает 150 мг левамизола гидрохлорида.
Дополнительно: повидон, кукурузный крахмал, стеариновая кислота лактоза.
Форма выпуска
Лечебное средство Левамизол производится в форме таблеток №1 в блистере, помещенном в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Антигельминтное (противоглистное).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Производное имидазол тиазола – левамизол относится к группе противогельминтных лекарственных средств, применяемых при нематодозах. Данный активный ингредиент характеризуется быстрой антигельминтной эффективностью, проявляющейся благодаря его воздействию на ганглиоподобные нематодные образования, вследствие чего происходит угнетение фумарат дегидрогеназы, блокировка сукцинатдегидрогеназы и деполяризующий нейромышечный паралич мышечной мембраны гельминтов и, как следствие, нарушение биоэнергетических процессов паразитических червей. Парализованные таким образом нематоды выводятся из человеческого организма благодаря нормальной кишечной перистальтике при акте дефекации на протяжении 24-х часов после перорального приема препарата.
Всасывание левамизола из пищеварительного тракта при его внутреннем приеме происходит довольно быстро. Достижение плазменной Cmax требует в среднем 90-120 минут. Метаболические преобразования левамизола осуществляются в печени с выделением основных продуктов метаболизма – п-гидрокси-левамизола и его глюкуронового производного. Т1/2 варьирует в пределах 3-6-ти часов. Экскреция неизмененного препарата из организма происходит менее чем на 5% с мочой и менее чем на 0,2% с калом.
Показания к применению
Как противогельминтный лечебный препарат Левамизол показан к назначению при анкилостомидозах, некаторозах и аскаридозах.
Противопоказания
Применение Левамизола абсолютно противопоказано пациентам до 14-ти лет, а также больным с персональной гиперчувствительностью к данному препарату.
Осторожного назначения данного лечебного средства требуют пациенты с угнетенным костномозговым кроветворением, патологиями печени/почек, непереносимостью сахаров, а также беременные и кормящие женщины.
Побочные действия
В случае однократного приема, как правило, не наблюдается каких-либо негативных эффектов проводимого лечения.
Изредка на фоне такой терапии могут отмечаться кратковременные, не остро выраженные и самостоятельно проходящие нежелательные явления, включающие: тошноту/рвоту, агранулоцитоз, диарею, сердцебиение, боли в животе, лейкопению, головные боли, судороги, бессонницу, энцефалопатию, головокружение. Также допускают возможность формирования реакций гиперчувствительности, проявляющихся кожными высыпаниями и/или зудом и ангионевротическим отеком.
Инструкция по применению Левамизола
Таблетку препарата показано принимать перорально (внутрь), лучше всего в вечерние часы во время еды или сразу после ее приема и запивать небольшим объемом воды.
Инструкция на Левамизол рекомендует пациентам, достигшим 14-ти летнего возраста, однократный прием 1-ой таблетки (150 мг). В случае необходимости можно провести аналогичный прием таблетки по прошествии 7-14-ти суток.
С целью лечения гельминтозов у животных данная лекарственная форма препарата (таблетки) не назначается. Для применения в ветеринарии выпускается специальный 10% инъекционный раствор левамизола.
Передозировка
В случае приема левамизола в дозе более 600 мг были отмечены явления интоксикации, характеризующиеся: головокружением, тошнотой/рвотой, спазмами, диареей, спутанностью сознания, головными болями, судорогами и возможно летаргией.
Для терапии подобных состояний показано проведение очистки ЖКТ (клизма, промывание желудка) и симптоматического лечения под постоянным контролем жизненно важных показателей. При выявлении антихолинэстеразного действия, связанного с передозировкой, рекомендуют введение атропина.
Взаимодействие
При сочетаемом применении наблюдается увеличение плазменной концентрации фенитоина и соответственно усиление его эффективности.
Параллельный прием с кумариновыми антикоагулянтами может привести к удлинению протромбинового времени, что требует тщательного подбора дозировок антикоагулянтов.
Одновременное назначение с липофильными средствами (эфир, тетрахлорметан, масло хеноподии, тетрахлорэтилен, хлороформ) может стать причиной усиления токсичности.
Условия продажи
Купить Левамизол можно без наличия рецепта.
Условия хранения
Максимальная окружающая температура воздуха для хранения таблеток в оригинальной упаковке составляет 25 °С.
Срок годности
3 года от даты производства.
Особые указания
Одноразовый прием таблетки не требует соблюдения диеты или приема слабительных средств.
По причине включения в состав лечебного средства лактозы, его назначение пациентам с непереносимостью сахаров требует особой осторожности.
Также осторожно нужно принимать препарат больным с патологиями печени/почек, цереброваскулярными нарушениями и угнетенным кроветворением.
На протяжении 24-х часов после приема таблетки запрещено употреблять этанолсодержащие средства/напитки.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги лечебного средства Левамизол-Здоровье, по его активному ингредиенту, представлены препаратами: Декарис и Левамизол (Элегант Индия).
Детям
Как правило, в детской возрастной группе дозировку левамизола рассчитывают исходя из соотношения 2,5 мг на килограмм веса, но детям старше 14-ти лет можно назначать однократный прием 150 мг препарата (1 таблетка).
С алкоголем
Терапия Левамизолом несовместима с приемом алкогольных напитков, по причине возможного формирования дисульфирамоподобной реакции.
При беременности и лактации
Назначать прием Левамизола беременным и кормящим женщинам можно только после адекватной оценки соотношения риск/польза для женщины/ребенка (плода).
Отзывы о Левамизоле
В случае применения данного препарата с целью избавления от гельминтов, чувствительных к его активному ингредиенту, отзывы о Левамизоле в 90% случаев положительные, но с частым упоминанием о развитии некоторых побочных эффектов (диарея, тошнота/рвота, сердцебиение, боли в животе или головные боли). В связи с этим, при необходимости приема подобных антигельминтных препаратов пациенту следует убедиться в отсутствии у себя противопоказаний к его применению и не превышать прописанных дозировок, а также следовать всем рекомендациям лечащего врача.
Цена Левамизола, где купить
В Украине 1-ну таблетку данного препарата можно приобрести в среднем за 14 гривен. Исходя из этого, цена Левамизола в России должна быть на уровне 50-60 рублей.