Аевит (капсулы), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002467
Дата последнего изменения: 04.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В
одной капсуле содержится:
Активные вещества:
Альфа‑токоферола
ацетата (витамин E) 100,00 мг,
Ретинола
пальмитата (витамин A) 55,00 мг (100000 МЕ);
Вспомогательные вещества:
Подсолнечника
масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг,
метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.
Описание лекарственной формы
Мягкие
желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета,
заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого
запаха.
Фармакокинетика
Ретинол
всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными
кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются
желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой
(ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна
кумуляция.
Витамин E:
из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы,
максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в
надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.
Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше
90%) и мочой (около 6%).
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Комбинированный
препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав
витаминов A и E.
Ретинол (витамин A)
участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального
сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей,
регулирует рост костей.
Токоферол (витамин E)
обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма),
обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании
межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной
ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает
нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую
проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Показания
Комбинированный
авитаминоз A и E.
В
комплексной терапии:
—
поражений и
заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз,
некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания
Повышенная
гиперчувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз A и/или E;
детский возраст (до 18 лет); препарат противопоказан при беременности и в
период лактации.
С осторожностью
Тиреотоксикоз,
хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, холецистит,
хронический панкреатит.
Препарат
не следует принимать с другими лекарственными средствами, а состав которых
входят витамины A и E.
Способ применения и дозы
Применяют только по рекомендации врача.
Внутрь,
по 1 капсуле в день, независимо от приема пищи.
Курс
лечения — 30–40 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации
врача.
Побочные действия
Аллергические
реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области,
диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
При
длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического
панкреатита.
Взаимодействие
Витамин A
увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин,
колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A и E
(может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные
контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.
Изотретиноин
увеличивает риск развития интоксикации витамином A. Одновременное
применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. ЕД
и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин E
увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных
противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и
уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.
Назначение
витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в
организме.
Одновременное
применение витамина E в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами
(производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии
и кровотечений.
Высокие
дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает
потребность в витамине E.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином A (развиваются
через 6 часов после введения)
У
взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная
боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз,
кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта,
шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания,
повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста —
гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации витамином A
Анорексия,
боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости
рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль,
фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность,
выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области
носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного
давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия,
изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы передозировки витамином E
При
приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут — нечеткость
зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея,
гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного
периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с
гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства
сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис,
гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в
сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение
Отмена
препарата; симптоматическая терапия.
Особые указания
Во
избежание развития гипервитаминоза A и E не следует превышать
рекомендуемые дозы.
При
применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина A
(100 тыс. МЕ).
Диета
с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает
потребность в витамине E.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работу с механизмами
Данных
об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к
управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Капсулы.
По
10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По
1, 2, 3, 4, 10 или 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров
По
1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок
вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый
герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из
материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала
комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала.
На
пакет наклеивают или вкладывают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Пакеты
помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона
макулатурного.
По
50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным
количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную, или из
картона коробочного, или из картона макулатурного.
На
коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного
наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аевит (Aevit)
💊 Состав препарата Аевит
✅ Применение препарата Аевит
Описание активных компонентов препарата
Аевит
(Aevit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11JA
(Витамины в комбинации)
Лекарственная форма
Аевит |
Капс. 55 мг+100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-005750/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аевит
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
Ретинол (витамин А): является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Функция α-токоферола (витамина Е): как антиоксидант, тормозит развитие свободно-радикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является ко-фактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Токоферол: при приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, Cmax через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизменном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Ретинол: при приеме внутрь ретинол всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее – в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой.
Элиминирование жирорастворимых витаминов (токоферола и ретинола) осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции.
Показания активных веществ препарата
Аевит
Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и «простудные»), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз.
Периферическая невропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея); при длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Местные реакции (при в/м введении) — болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гипервитаминоз A и Е, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью
Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.).
Применение у детей
Противопоказан: в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим ЛС.
Диета с повышенным содержанием Se и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Лекарственное взаимодействие
Ретинол ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витаминов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию ретинола в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации ретинола.
Одновременное применение тетрациклина и ретинола в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Токоферол (витамин Е) усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Токоферол (витамин Е) повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Применение препаратов железа в высоких дозах усиливает окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аевит
(ФАРМАНОВА, Россия)
Аевит
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Аевит
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аевит
(МЕЛИГЕН ФП, Россия)
Аевит
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Аевит
(ЛЮМИ, Россия)
Все аналоги
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах. Функция альфа-токоферола (витамина Е) до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Показания
Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и простудные), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, алкоголизм, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз, беременность (в т.ч. многоплодная), период лактации. Периферическая нейропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия. Эффективность не доказана — атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий эндартериит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипервитаминоз A и Е, детский возраст (до 14 лет). C осторожностью. Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, беременность (особенно I триместр), период лактации, пожилой возраст, детский возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Побочные действия
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита. Местные реакции: при в/м введении — болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.Передозировка. Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания. Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека — пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных — пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы. Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Способы применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капс/сут; в/м — по 1 мл/сут. Длительность лечения — 20-40 дней с промежутками 3-6 мес. Возможно проведение повторных курсов.
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз. При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим ЛС. Диета с повышенным содержанием Se и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Взаимодействие
Витамин А ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии. Витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент
Мягкие желатиновые капсулы почти сферической формы, от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Содержимое капсул – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Каждая капсула содержит
активное вещество: ретинола пальмитата (витамина А) – 100000 ME; альфа-токоферилацетата (витамина Е) – 100 мг;
вспомогательные вещества: масло подсолнечное.
Состав капсулы мягкой желатиновой:
желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат.
Витамины. Комбинации витаминов.
Код АТС: А11СА, А11НА03.
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации).
Функция альфа-токоферола (витамина Е) до конца остается невыясненной. Как антиоксидант тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Улучшает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Комбинированный авитаминоз А и Е.
В комплексной терапии при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: заболевания кожи,
сопровождающиеся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капсуле 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 20-30-40 дней.
Повторные курсы проводят с промежутками 3-6 месяцев.
Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу – в привычное время. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.
Применение у детей. Противопоказано.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек. Коррекция дозы не требуется.
Со стороны нервной системы: сонливость, раздражительность, головная боль, потеря сна.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сухая, шелушащаяся кожа.
Прочие: гиперемия лица, вялость, быстрая утомляемость, повышение температуры, при длительном применении — выпадение волос, боли в костях нижних конечностей, обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита, гипервитаминоз А.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, кардиосклероз, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, повышенное внутричерепное давление, лечение ретиноидами и их производными, беременность (особенно I триместр) и период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения), гипервитаминоз А и Е, саркаидоз в анамнезе, детский возраст.
С осторожностью: тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая недостаточность кровообращения, хронический гломерулонефрит), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME), при повышенном риске тромбоэмболии, острый или хронический нефрит, тяжелые поражения пищеварительной системы.
При остром гипервитаминозе А и Е вследствие одномоментного приема высоких доз, многократно превышающих терапевтические, возможны сильнейшая головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, повышенное внутричерепное давление, сердечная недостаточность, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостичных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности.
При длительном применении лекарственного средства возможно развитие хронического гипервитаминоза А и Е.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сутки — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гаетралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз. Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги, из-за риска развития гипервитаминоза А.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством. Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Противопоказано применение во время беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения). Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.
Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Препарат нельзя назначать одновременно с нитритами, нарушающими всасывание витамина А.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°C до 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Аевит — Мелиген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002467
Торговое наименование препарата
Аевит
Международное непатентованное наименование
Витамин Е + Ретинол
Лекарственная форма
капсулы
Состав
В одной капсуле содержится:
Активные вещества: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 100,00 мг, ретинола пальмитата (витамин А) 55,00 мг (100000 ME).
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло- коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темножелтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитаминное средство
Код АТХ
A11HA03
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.
Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика:
Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).
Показания:
Комбинированный авитаминоз А и Е.
В комплексной терапии:
— поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания:
Повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст (до 18 лет), препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
С осторожностью:
Тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, холецистит, хронический панкреатит. Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами, а состав которых входят витамины А и Е.
Способ применения и дозы:
Применяют только по рекомендации врача
Внутрь, по 1 капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения — 30 — 40 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Передозировка:
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 часов после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/ сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/ сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин Е увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в
высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания:
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.
Для стационаров.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ФП «Мелиген»
Купить Аевит — Мелиген в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)