Левотирон
МНН: Левотироксин натрия
Производитель: АБДИ ИБРАХИМ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levothyroxine sodium
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024383
Информация о регистрации в РК:
06.12.2019 — 06.12.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Левотирон
Международное непатентованное название
Левотироксин натрия
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Щитовидной железы гормоны. Левотироксин.
Код АТХ H03AA01
Показания к применению
Левотирон 25 — 200 мкг:
— лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
— профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
— заместительная терапия при гипотиреозе
— терапия рака щитовидной железы
Левотирон 25 — 100 мкг:
— сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами
Левотирон 100/150/200 мкг:
— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
— нелеченая недостаточность надпочечников
— нелеченая гипофизарная недостаточность
— нелеченый тиреотоксикоз
— применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами
— острый инфаркт миокарда, острый миокардит и острый панкардит
— пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией
Необходимые меры предосторожности при применении
До начала заместительной терапии тиреоидными гормонами или до проведения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, артериосклероза, гипертензии, гипофизарной недостаточности и недостаточности надпочечников. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.
При начале лечения левотироксином у пациентов с риском психических нарушений, рекомендовано начать терапию с маленьких доз левотироксина с постепенным повышением дозы на начальной стадии терапии. Рекомендовано проводить наблюдение за данными пациентами. При появлении психических нарушений следует отрегулировать дозу левотироксина.
Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипотиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.
До начала проведения заместительной терапии нужно определить причину возникновения вторичного гипотиреоза, так как недостаточность тиреотропного гормона при вторичном гипотиреозе редко встречается изолированно. При подтверждении сочетанной патологии лечение препаратом Левотирон необходимо начинать только после компенсации надпочечниковой недостаточности.
При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.
Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском развития остеопороза следует избегать повышения физиологической концентрации левотироксина в сыворотке крови. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.
Не рекомендуется принимать левотироксин при гипертиреоидных состояниях. Исключением является сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами.
Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к снижению веса у эутиреоидных пациентов. Супрафизиологические дозы могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни нежелательные эффекты.
С момента начала терапии левотироксином в случае переключения с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.
При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Пациентам, принимающим левотироксин, следует, проконсультироваться с врачом перед началом, прекращением или изменением схемы лечения с орлистатом. Орлистат и левотироксин следует принимать в разное время и при необходимости следует отрегулировать дозу левотироксина. В дальнейшем необходимо контролировать уровень гормонов в сыворотке крови.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Противодиабетические средства
Левотироксин может снизить эффективность противодиабетических средств. Поэтому рекомендуется часто проверять уровень глюкозы в крови в начале лечения тиреоидными гормонами. При необходимости следует проводить коррекцию дозы противодиабетических средств.
Производные кумарина
Левотироксин может усилить действие антикоагулянтной терапии, поскольку он вытесняет антикоагулянты из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии. При необходимости дозу антикоагулянтов следует скорректировать.
Ингибиторы протеазы
Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Фенитоин
Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных
гормонов.
Колестирамин, колестипол
Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.
Алюминийсодержащие препараты, железосодержащие препараты, карбонат кальция
Алюминийсодержащие препараты (антациды, сукральфат) в соответствующей литературе описываются как потенциально снижающие эффективность левотироксина. Препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 часа до приема алюминийсодержащих препаратов. Это же относится к железосодержащим препаратам и карбонату кальция.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4.
Орлистат
При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Это возможно вследствие понижения абсорбции йодированной соли и/или левотироксина.
Севеламер
Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Ингибиторы тирозинкиназы
Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина.
Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты
Указанные вещества ингибируют периферическое превращение T4 в Т3.
Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной нераспознанной функциональной автономией.
Сертралин, хлорохин/прогуанил
Эти вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке.
Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием
Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина.
Эстрогены
У женщин, использующих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.
Соесодержащие продукты
Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению кишечного всасывания левотироксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Левотирон, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.
Специальные предупреждения
Информация по вспомогательным веществам
Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дети
Во время начала терапии левотироксином следует контролировать гемодинамические параметры у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении, поскольку может возникнуть нарушения кровообращения из-за незрелости функции надпочечников.
Беременность
Во время беременности и особенно в период лактации прием левотироксина следует продолжать. В период беременности даже может потребоваться увеличение дозы. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период беременности не рекомендуется проводить диагностический тест тиреоидной супрессии, так как применение радиоактивных веществ противопоказано беременным женщинам.
Поскольку повышение уровня ТТГ в сыворотке крови может происходить уже через 4 недели беременности, беременные женщины, принимающие левотироксин, должны измерять ТТГ в течение каждого триместра, чтобы контролировать значения TТГ сыворотке крови матери в пределах триместр-специфического контрольного диапазона во время беременности. Повышенный уровень ТТГ в сыворотке следует корректировать путем увеличения дозы левотироксина. Поскольку уровень ТТГ после родов должен соответствовать уровню ТТГ до беременности, дозировка левотироксина должна возвращаться к исходной дозировке на момент начала беременности сразу после родов. Целевой уровень ТТГ в сыворотке должен быть достигнут через 6-8 недель после родов.
Период лактации
Левотироксин секретируется в грудное молоко при лактации, но концентрации препарата Левотирон при приеме рекомендованных терапевтических доз являются недостаточными для того, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у младенца.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.
Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.
Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже.
Показания |
Рекомендованная доза (левотироксина натрия мкг /сутки) |
||||
Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба |
75 — 200 |
||||
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба |
75 ‑ 200 |
||||
Заместительная терапия при гипотериозе у взрослых
|
Взрослые 25 ‑ 50 100 ‑ 200 |
Дети 12.5 ‑ 50 100 ‑ 150 мкг/м2 |
|||
Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами |
50 — 100 |
||||
Супрессивная терапия рака щитовидной железы |
150 — 300 |
||||
Применение в диагностических целях при проведении теста тиреоидной супрессии |
За 4 недели до теста |
За 3 недели до теста |
За 2 недели до теста |
За 1 неделю до теста |
|
75 |
75 |
150 –200 |
150-200 |
||
В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.
При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.
Метод и путь введения
Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).
Младенцам суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.
Частота применения с указанием времени приема
Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия – от 25 до 200 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.
Особые группы пациентов
Дети
Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12.5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12.5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- сердечная аритмия (например, мерцательная аритмия и экстрасистолы), тахикардия, сердцебиение, стенокардия
- головная боль
- мышечная слабость и судороги
- гиперемия, жар
- рвота, диарея
- нарушение менструального цикла
- внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, нарушение сна
- чрезмерное потоотделение
- снижение массы тела
- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество — левотироксин натрия 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг,
125 мкг, 150 мкг, 175 мкг или 200 мкг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, желатин (Bloom 80), натрия кроскармеллоза, магния стеарат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, белого цвета, с оттиском «25», «50», «75». «100», «125», «150», «175», «200» (в соответствии с дозировкой) с одной стороны и «+» с другой стороны.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
«ABDI IBRAHIM»
Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция)
Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM»
Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция)
Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz
Левотирон_ЛВ_24_07_2020_каз.docx | 0.06 кб |
Левотирон_ЛВ_24_07_2020.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Левирон Дуо — гомеопатический препарат от алтайских производителей из группы гепатопротекторов. Используется в терапии билиарных заболеваний, в частности печени. Препарат способен оказывать восстановительный, противовоспалительный, очистительный, тонизирующий, антивозрастной и омолаживающий эффекты.
Помогает справиться печени со многими патологическими недугами, также используется в качестве профилактики, способен усилить защитные функции печени и противостоять вредному воздействию, восстанавливает угнетенные органы после токсичного действия вредной пищи, сигарет, алкоголя, медикаментов.
Состоит из двух лекарственных форм, которые рекомендуется использовать в комбинации друг с другом. Основным является масло, капли считаются дополнительным средством, предназначенным для усиления лечебного эффекта масла, но могут применяться отдельно.
В структуре Левирон Дуо содержатся специально разработанные активные клетки печени — дигидрокверцетины, а также полисахариды, витамины, полезные минералы, растительные травы, вытяжки и экстракты на натуральной основе.
Благодаря их комплексному воздействию и достигается мощный лечебный эффект. Не является антибиотиком, не содержит консерванты, лекарственные и химические вещества. Рассмотрим подробную инструкцию по применению нативных капель и масла, показания к использованию и другие особенности лечения.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Противопоказания и побочные эффекты
- 3. Условия и сроки хранения
- 4. Цена
- 5. Аналоги
- 6. Отзывы
- 7. Заключение
Благодаря натуральному составу препарат практически не имеет противопоказаний
Инструкция по применению
Форма выпуска и состав
Левирон Дуо выпускается в двух лекарственных состояниях — капли и масло. Консистенция капель жидкая, масла немного вязкая.
В структуре обоих форм присутствуют такие активные компоненты, как:
- дигидрокверцетин;
- полисахариды;
- витамины группы С, D, B3 и B5;
- полезные минералы: Mn, Ca, K, Mg, Na, Fe, Zn и некоторые другие.
Растительные вещества в составе следующие:
- семена амаранта;
- плоды расторопши пятнистой;
- семена дыни;
- семена и плоды шиповника;
- кориандр;
- кора сибирской лиственницы;
- листья артишока;
- сахарная свекла;
- трава тясячелистника;
- медвежья желчь;
- алтайское мумие и т.д.
Не содержит консерванты, лекарственные и химические вещества.
Препарат выпускается в стеклянных баночках из темного стекла. Масло выпускается объемом 50 мл, капли 10 мл. Баночки фасуются в картонные упаковки. К маслу прилагается мерная ложка.
Фармакологическое действие
Основной лекарственной формой считается масло Левирон Дуо, капли дополнительной, которые усиливают эффективность масла. Рекомендуется использовать их в комплексе. Средство является гомеопатическим, поскольку выполнено на натуральной растительной основе. Обладает многими полезными свойствами, считается мощным гепатопротектор.
В структуре присутствует такое вещество как дигидрокверцетин. Это уникальные клетки печени, которые были разработаны учеными из ГепатоГосЦентра в 2012 году. Они добываются из двух видов лиственницы и полностью направлены на восстановление печени.
Полезные действия препарата
В 2013 году в одном из санаториев было проведено исследование на группе людей от 28 до 80 лет, у которых присутствовали патологии печени. В результате через месяц у них было зафиксировано улучшение деятельности и общего состояния печени.
В составе присутствуют и другие полезные вещества. Благодаря им гомеопатический препарат способен оказывать свое действие сразу в трех направлениях:
- Очищение. Благодаря Левирон Дуо организм очищается от продуктов распада вредных веществ, желчи и холестерина, токсинов, исчезают аллергические проявления, уходит лишний вес, нормализуется микрофлора кишечника, проходит угревая сыпь и поражения кожи.
- Восстановление. Нормализуется деятельность желудочно-кишечного тракта, содержание в организме желчи, восстанавливается структура клеток. Притормаживает опухолевые процессы, снимаются воспалительные процессы, устраняются вирусные инфекции.
- Защита. Восстанавливает иммунную систему, обеспечивает здоровье печени на длительный период. Помогает справляться печени с вредными воздействиями.
Препарат также назначается в качестве средства профилактики с целью предупреждения, возникновения и развития опасных патологий, в том числе из-за неправильного образа жизни и у практически здоровых людей.
Показания к применению
Левирон Дуо оказывает общий восстановительный, противовоспалительный, регенерирующий, очистительный эффект на печень и угнетенные органы вследствие инфекционного воздействия, гельминтозного заражения. Также обладает регулирующим, восстановительным, тонизирующим, антивозрастным, омолаживающим действием. Комплекс имеет множество показаний к использованию.
Препарат назначается при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
- вирусные инфекции печени;
- некроз печени;
- цирроз;
- фиброз;
- холецистит;
- патогенная флора в органах пищеварительной системы;
- алкогольная и лекарственная интоксикация печени;
- гепатоз печени;
- гельминтозное поражение печени двуусками и солитером;
- иммунные проблемы печени;
- нарушения липидного, углеводного метаболизма;
- нарушения нормального состояния кожи, ногтей, волос;
- атипичные опухолевые клетки и метастазы;
- химиотерапия;
- прием антибиотиков;
- курение, чрезмерное употребление алкогольных напитков;
- разрастание соединительной ткани и многие другие.
Особый набор ингредиентов дает возможность применять лекарство при многих заболеваниях печени
Дозировка и длительность лечения
Правильная дозировка устанавливается врачом в зависимости от тяжести и вида патологии. Приведем примерную схему терапии.
Лекарственная форма |
Количество (на один прием) |
Частота приема (раз в сутки) |
Длительность |
Масло |
1 мерная ложка |
3 |
21день |
Капли |
10 капель |
2 (утром и вечером) |
30 дней |
Возможен повтор курса терапии, но с определенным промежутком времени. Рекомендуется применять по 4 курса в год.
Способ применения
Принимают оба лекарственных состояния внутрь. Средство назначают за полчаса до приема пищи. При желании можно запить водой. Мерную ложку наливают до верху.
Лекарственное взаимодействие
Препарат отлично комбинирует со всеми медикаментозными препаратами и никак негативно с ними не взаимодействует, поэтому может применяться в комплексе. Однако в период использования Левирон Дуо не следует принимать витаминные комплексы, в противном случае может возникнуть гипервитаминоз.
Противопоказания и побочные эффекты
Среди ограничений к использованию масла и капель Левирон Дуо производители отмечают только особую чувствительность к составу. При этом важно помнить, что в составе присутствует множество растительных компонентов.
Не смотря на то, что случаев передозировки выявлено не было, рекомендуется использование лекарства только в описанных дозах
Побочные эффекты
Вероятность появления побочных и нежелательных реакций отсутствует.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препаратом Левирон Дуо выявлены не были.
При беременности
Нативное средство разрешено принимать во время вынашивания ребенка и в период лактации. Несмотря на это, самостоятельное лечение не рекомендуется, а требуется консультация лечащего врача.
Условия и сроки хранения
Условия хранения обычные. Держать его следует в темном помещении, при температуре не выше 25 C. Срок использования — 2 года. После вскрытия хранить не более 1 года.
Цена
Стоимость лекарства может меняться в зависимости от разных обстоятельств. Купить его можно как в аптеке, так и на просторах интернета. Различные сайты предлагают купить Левирон Дуо по заниженным ценам, меньше чем в аптеках. Приведем примерные цены в аптеках.
Препарат Левирон Дуо |
Стоимость в России (руб.) |
Стоимость на Украине (грн.) |
Капли и масло |
1000-3000 |
300-400 |
Аналоги
Структурных аналогов препарат не имеет. Среди схожих по оказываемому лечебному эффекту и натуральном составу можно выделить:
- Гепабене;
- Карсил;
- Легалон;
- Силимар;
- Экстракт расторопши и др.
Отзывы
Среди проанализированных отзывов встречаются в основном положительные, но имеются и отрицательные. Пациенты, написавшие положительные комментарии, описывают прекрасные лечебные свойства, восстановление печени после распития алкогольных напитков, употребления вредной пищи, устранение болевых ощущений, тошноты, высыпаний, улучшение цвета лица, общее состояние организма, прилив сил и энергии и исчезли многие другие. Многие пользователи используют средство в целях профилактики.
Отрицательные отзывы, напротив, отмечают безрезультативность препарата, возвращение болевых симптомов, лишняя трата денежных средств.
Заключение
Краткий курс по использованию средства Левирон Дуо:
- Левирон Дуо — известный алтайский гомеопатический и гепатопротекторный препарат, направленный на защиту и восстановление печени. Помогает избавиться от различных патологий, регенерировать структуру органа после вредного воздействия медикаментов, сигарет, алкоголя, вредной пищи. Используется в качестве профилактики и предотвращения заболеваний у почти здоровых людей.
- Основным структурным компонентом являются специально разработанные клетки печени — дигидрокверцетины, в составе также включены полисахариды, экстракты и вытяжки растений и природных веществ, полисахариды, витаминный комплекс, полезные элементы. Имеет две лекарственные формы — капли и масло. Капли способны усиливать действие масло. Рекомендуется применять их в комплексе.
- Примерная схема лечения. Капли назначаются в количестве 10 штук утром и вечером 30 дней. Масло по 1 мерной ложке, наполненной доверху, три раза в сутки в течение 21 дня. Рекомендуется повторять курс терапии четыре раза в год. Принимают их внутрь за полчаса до еды.
- Хорошо взаимодействует со всеми медикаментозными препаратами, но не рекомендуется использовать вместе с витаминными комплексами, иначе может возникнуть гипервитаминоз.
- Противопоказания — особая чувствительность к составу. Вероятность возникновения побочных эффектов и передозировки отсутствует.
- Разрешено принимать в период беременности, лактации, детям начиная с трех лет. Самостоятельно лечение не рекомендуется, важна консультация специалиста.
- Условия хранения — темное помещение, температура воздуха 25 C. Срок хранения 24 месяца, после вскрытия 1 год.
- Примерная стоимость капель и масла 1000-3000 рублей в России, 300-400 гривен на Украине.
- Структурные аналоги — Гепабене, Карсил, Легалон, Силимар, Экстракт расторопши.
- Отзывы о препарате в основном положительные. Пациенты отмечают мощные лечебные свойства, способность восстановления печени после влияния алкоголя, сигарет, медикаментов, токсинов, устранение болевых ощущений, тошноты, высыпаний, улучшение цвета лица, улучшается общее состояние организма, приливают силы и энергия. Отрицательные комментарии описывают безрезультативность средства, возвращение болевых симптомов, лишняя трата денежных средств.
Стоит прочесть следующий материал:
- Ознакомьтесь с ценой и инструкцией по применению Антраля — гепатопротекторных таблеток
- Как и для чего принимать капсулы Резалют Про? Подробнее об этом Вы узнаете на следующей странице
- Описание и способы приема лекарственных форм препарата Гепа-мерц — https://pe4en.net/preparaty/lechenie-pecheni/gepatoprotektornye/opisanie-preparata-gepa-merts.html
Гепатолог, Гастроэнтеролог, Проктолог
Алексей занимается врачебной деятельностью с 1996 года. Проводит терапию всех заболеваний печени, желчного пузыря и желудочно-кишечного тракта в целом. Среди них: гепатит, панкреатит, язва двенадцатиперстной кишки, колит.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества: варденафил 10 мг или 20 мг, что эквивалентно содержанию действующего вещества в виде варденафила гидрохлорида тригидрата 11,852 мг или 23,705 мг, соответственно.
Вспомогательные вещества: кросповидон 6,250 мг или 8,850 мг, магния стеарат 1,250 мг или 1,770 мг, целлюлоза микрокристаллическая 105,023 мг или 141,797 мг, кремния диоксид коллоидный 0,625 мг или 0,885 мг, макрогол 400 0,797 мг или 1,128 мг, гипромеллоза 2,391 мг или 3,385 мг, титана диоксид (Е 171) 0,653 мг или 0,952 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,133 мг или 0,188 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) , 0,011 мг или 0,015 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой от светло-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, с гравировкой, нанесенной методом тиснения: на одной стороне — фирменный байеровский крест, на другой — обозначение дозировки ( «10» или «20», соответственно).
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (N0), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член. Уровень цГМФ регулируется, с одной стороны, синтезом гуанилатциклазы, а с другой стороны, — расщеплением цГМФ путем гидролиза фосфоди- эстеразами (ФДЭ). Самой известной ФДЭ является цГМФ специфическая фосфодиэстера- за типа 5 (ФДЭ5).
Блокируя ФДЭ5, участвующую в расщеплении цГМФ, варденафил тем самым способствует усилению местного действия эндогенного оксида азота (N0) в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции. Повышение уровня цГМФ за счет ингибирования ФДЭ5 приводит к расслаблению гладких мышц пещеристых тел и увеличению притока крови в них.
Этот эффект обуславливает способность препарата Левитра® усиливать естественную реакцию на сексуальную стимуляцию.
Варденафил является мощным и высокоселективным ингибитором ФДЭ5 (средняя ингибирующая концентрация по отношению к ФДЭ5 — 0,7 нМ). Ингибирующая активность варденафила на ФДЭ5 более выражена, чем на другие известные ФДЭ (в 15 раз больше, чем на ФДЭ6, в 130 раз больше, чем на ФДЭ1, в 300 раз больше, чем на ФДЭ11 и в 1000 раз больше, чем на ФДЭ-2,3,4,7,8,9,10).
Прием варденафила в дозе 20 мг способен вызывать эрекцию (достаточную для проникновения) уже через 15 мин. Полный ответ достигается через 25 минут.
Всасывание
После приема внутрь варденафил быстро всасывается. При приеме натощак ранний пик максимальной концентрации (Смаке) может быть достигнут через 15 минут, однако в 90% случаев в среднем максимальная концентрация достигается через 60 мин (от 30 до 120 мин).
Вследствие значительного эффекта первого прохождения абсолютная биодоступность составляет около 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 мг) величина показателя «площадь под кривой соотношения концентрация-время» (ППК) и Смакс увеличиваются пропорционально величине дозы.
При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения максимальной концентрации (ТмаКс) до 60 мин, а Смакс в среднем снижается на 20% без существенного изменения показателя ППК. При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% жиров, фармакокинетические параметры варденафила (Смакс, ТМакС, ППК) не изменяются. На основании этих данных варденафил можно назначать независимо от приема пищи.
Распределение
Средний объем распределения варденафила в устойчивом состоянии фармакокинетических параметров составляет 208 л, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Варденафил и его основной метаболит (Ml) хорошо связываются с белками плазмы крови (до 95%), причем это свойство является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.
Спустя 90 минут после приема варденафила не более 0,00012% полученной дозы может определяться в сперме здоровых пациентов.
Метаболизм
Варденафил метаболизируется преимущественно печеночными ферментами с участием системы цитохрома CYP3A4, а также CYP3A5 и CYP2C9 изоформами. Средний период полувыведения (Ti/з) варденафила составляет 4-5 часов, а основного метаболита Ml (образуемого путем дезэтилирования пиперазиновой части молекулы) — около 4 часов. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью Ml метаболита. Концентрация остальной части Ml метаболита (неглюкуроновой) составляет 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении фосфодиэстеразы у Ml сходен с таковым у варденафила; его способность ингибировать ФДЭ5 in vitro составляет 28%, по сравнению с варденафилом, что соответствует 7% эффективности препарата.
Выведение
Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч, конечный Тп — около 4-5 часов. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно желудочно- кишечным трактом (91-95% дозы), в меньшей степени почками (2-6% дозы).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У здоровых пожилых мужчин (старше 65 лет) по сравнению с молодыми мужчинами (до 45 лет) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем у пациентов пожилого возраста, принимающих варденафил, ППК увеличивается на 52%. Однако разницы в эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.
Почечная недостаточность. У пациентов с легкой (клиренс креатинина (КК) > 50-80 мл/мин) и умеренной (КК > 30-50 мл/мин) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями здоровых мужчин. При тяжелом нарушении функции почек (КК < 30 мл/мин) среднее значение показателя ППК повышается на 21%, а Смакс снижается на 23%. Достоверной корреляции между клиренсом креатинина и концентрацией варденафила в плазме (ППК и Смакс) Н6 отмечается.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика варденафила не изучалась. Нарушение функции печени. У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени нарушения функции печени. При легкой степени печеночной недостаточности (стадия А, по Чайлд- Пью) отмечается увеличение показателей ППК и Смаке в 1,2 раза (ППК на 17%, Смакс на 22%), а при умеренной (стадия В по Чайлд-Пыо) — в 2,6 (160%) и в 2,3 (130%) раза, соответственно.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (стадия С по Чайлд-Пью) фармакокинетика варденафила не изучалась.
Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
— одновременное применение с умеренно активными и мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитроми- цин;
— лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции не следует применять у мужчин, которым не показана сексуальная активность (например, пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или острая сердечная недостаточность [класс III или IV по классификации Нью-йоркской кардиологической ассоциации]);
— безопасность препарата Левитра® не исследовалась и, пока соответствующие данные не получены, его применение не рекомендуется у пациентов со следующими состояниями:
— тяжелые нарушения функции печени,
— заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа,
— артериальная гипотензия (систолическое давление в покое <90 мм рт. ст.),
— недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 месяцев),
— нестабильная стенокардия, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ следует применять препарат у пациентов с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия). Пациентам со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, препарат следует назначать только после оценки соотношения поль- за-риск.
Препарат не показан к применению у женщин, новорожденных и детей.
Препарат принимается внутрь независимо от приема пищи. В начале лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг (приблизительно за 25-60 мин до сексуального контакта). Однако было показано, что препарат Левитра® эффективен и при приеме за 4-5 часов до сексуальной активности. Максимальная частота приема препарата — 1 раз в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети (до 18 лет)
Применение препарата Левитра® не показано у пациентов этой возрастной категории. Нарушение функции печени
У пациентов с незначительным нарушением функции печени (стадия А по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (стадия В по Чайлд-Пыо) начальная доза составляет 5 мг в сутки. В дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена, максимально до 10 мг.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (стадия С по Чайлд-Пыо) фармакокинетика варденафила не изучалась.
Нарушение функции почек
Изменения режима дозирования не требуется у пациентов с незначительным (КК > 50-80 мл/мин), умеренным (КК > 30-50 мл/мин) и тяжелым (КК < 30 мл/мин) снижением функции почек.
Пациенты с сопутствующим приемом ингибиторов CYP3A4
Может потребоваться корректировка дозы Левитры таблеток, покрытых пленочной оболочкой, у пациентов принимающих определенные ингибиторы цитохрома Р450 (CYP)3A4 с умеренным или сильным действием, например, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, ритонавир и индинавир (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими препаратами»).
При совместном применении Левитры с ингибиторами CYP3A4 кетоконазолом или итра- коназолом их доза не должна превышать 200 мг в день. Если доза кетоконазола или итра- коназола превышает 200 мг в день, Левитра не должна применяться.
При совместном применении с ингибиторами CYP3A4 эритромицином или кларитроми- цином доза Левитры не должна превышать 5 мг.
Противопоказано совместное использование с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими, как Индинавир и Ритонавир (см. разделы «Противопоказание», «Особые указания», «Взаимодействие с другими препаратами»).
Пациенты с сопутствующим приемом альфа-блокаторов
В связи с сосудорасширяющим действием альфа-блокаторов и варденафила, совместный прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Левитра с альфа-блокаторами может приводить у некоторых пациентов к симптоматической гипотензии. Совместный прием можно начинать только, если у пациента стабильное состояние при лечении альфа- блокаторами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Левитру можно принимать в любой момент вместе с альфузозином или тамсулозином. В случае совместного назначения Левитры с теразозином и другими альфа-блокаторами должен соблюдаться необходимый интервал между приемом Левитры и этих альфа- блокаторов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Для пациентов, уже принимающих оптимальную дозу Левитры таблеток, покрытых пленочной оболочкой, лечение альфа-блокаторами следует начинать с самых низких доз. Постепенное увеличение дозы альфа-блокатора может сопровождаться последующим снижением артериального давления у пациентов, принимающих ингибиторы фофсодиэстера- зы (PDE5), в том числе варденафил.
Неблагоприятные реакции (HP), о которых сообщалось в связи с применением препарата Левитра®, приведены в таблице. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена как «очень часто (>1/10)», «часто (от >1/100 до <1/10)», «нечасто (от >1/1 ООО до <1/100)», «редко (от >1/10 000 до <1/1 000)», «очень редко (<1/10 000)».
HP, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений и частоту которых оценить не удалось, обозначены как «частота неизвестна» HP, обнаруженные у пациентов во всех клинических испытаниях по всему миру, включая те, которые считают связанными с препаратом у >0,1% пациентов или редкими и серьезными по их характеру.
Имеются редкие сообщения о случаях развития
передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН)
, приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в том числе препарата Левитра®, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, комбинацией этих факторов или другими причинами. Сообщается о случаях
нарушения зрения
, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны во времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в том числе и препарата Левитра®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.
Отмечены немногочисленные случаи внезапной глухоты или потери слуха при использовании препаратов из группы ингибиторов ФДЭ5, в том числе и препарата Левитра®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с применением препарата Левитра®, сопутствующими факторами риска потери слуха, комбинацией этих факторов или другими причинами.
В исследовании у здоровых добровольцев было проведено ипытание варденафила в разовых дозах, достигающих 120 мг в день. Разовые дозы варденафила до 80 мг и многократные дозы до 40 мг варденафила, назначаемые один раз в день в течение 4 недель переносились без возникновения серьезных неблагоприятных побочных реакций.
Однако при применении варденафила в дозе 40 мг 2 раза в сутки отмечались выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную системы.
В случаях передозировки следует проводить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.
CYP- ингибиторы
Варденафил метаболизируется преимущественно с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), а именно, изоформы ЗА4, а также с некоторым участием изоформ CYP3A5 и CYP2C. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила.
Циметидин (400 мг 2 раза в сутки): этот неспецифический ингибитор цитохрома Р450 не оказывает влияния на величину показателей ППК и СШКс препарата Левитра® (20 мг) при их одновременном применении.
Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки): этот ингибитор CYP ЗА4 вызывает 4-кратное (300%) увеличение показателя ППК и 3-кратное (200%) увеличение Смаке препарата Левитра® (5 мг).
Кетоконазол (200 мг): являясь мощным ингибитором CYP ЗА4, кетоконазол вызывает 10-кратное увеличение (900%) ППК и 4-кратное увеличение (300%) Смаке препарата Левитра® (5мг).
При сочетанном применении препарата Левитра® (10 мг) и ингибитора ВИЧ протеаз индинавира (800 мг 3 раза в сутки) отмечается 16-кратное (1500%) увеличение ППК и 7-кратное (600%) увеличение Смаке варденафила. Через 24 часа после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Смаке- Ритонавир (600 мг 2 раза в сутки): в 13 раз повышает Смаке препарата Левитра® (5 мг) и в 49 раз его суммарный суточный показатель ППК. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм препарата Левитра®. Ритонавир значительно удлиняет Т/2 варденафила (до 25,7 часа).
Никорандил является активатором калиевых каналов и содержит в своем составе нитрогруппу. Наличие нитрогруппы в составе никорандила обуславливает высокую вероятность его взаимодействия с варденафилом.
При сочетанном применении препарата Левитра® с кетоконазолом, итраконазолом, индинавиром и ритонавиром (потенциальные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительное повышение концентрации варденафила в плазме крови.
Нитраты, донаторы оксида азота:
Прием препарата Левитра® (10 мг) за время от 24 ч до 1 часа до приема нитроглицерина (0,4 мг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта. В дозе 20 мг за 1 -4 часа до применения нитратов (0,4 мг сублингвально) препарат Левитра® усиливает их гипотензивное действие, но, если назначается за 24 часа, то усиления гипотензивного действия не происходит.
Однако не имеется достаточной информации о потенциальных гипотензивных эффектах варденафила при одновременном применении с нитратами. В связи с этим данная комбинация противопоказана.
Прочие препараты:
Препарат Левитра® (20мг) не изменяет показатели ППК и Смакс глибенкламида (глибурида в дозе 3,5 мг) при их совместном применении. Также показано, что фармакокинетика варденафила не изменяется при его одновременном применении с глибенкламидом. Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия (влияние на протромби- новое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечаются при совместном применении препарата Левитра® (20мг) с варфарином (25мг).
Не отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия между препаратом Левитра® (20 мг) и нифедипином (30 или 60 мг). Сочетанный прием препарата Левитра® и нифедипина не приводит к значимому фармакодинамическому взаимодействию: препарат Левитра® вызывает дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления (АД) в среднем на 5,9 мм рт. ст. и 5,2 мм рт. ст., соответственно. Поскольку известно, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и препарата Левитра® при совместном применении тщательно изучался.
Сообщалось о гипотензии, в некоторых случаях симптоматической у значительного числа испытуемых после одновременного приема Левитры, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, нормотензивными добровольцами при одновременном форсированном повышении до высоких доз альфа-блокаторов тамсулозина или теразозина в течение 14 дней или менее.
При приеме Левитры таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозах 5, 10 и 20 мг на фоне постоянной терапии тамсулозином не наблюдали клинически значимого дополнительного снижения максимального артериального давления. При приеме Левитры таблеток, покрытых пленочной оболочкой 5 мг, одновременно с 0,4 мг тамсулозина у 2 из 21 пациента наблюдали систолическое давление в положении стоя <85 мм рт. ст. При приеме Левитры таблеток, покрытых пленочной оболочкой, через 6 часов после приема тамсулозина у 2 из 21 пациента наблюдали систолическое давление в положении стоя <85 мм рт. ст.
Левитра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг или 10 мг назначали через 4 часа после приема алфузозина. Четырехчасовой интервал был выбран для того, чтобы добиться максимального потенциального взаимодействия. После приема дозы варденафила через 4 часа после приема алфузозина, не было выявлено клинически значимого максимального дополнительного снижения артериального давления в течение 10 часов после приема варденафила. У одного пациента произошло снижение систолического артериального давления в положении стоя по сравнению с исходным уровнем более чем на 30 мм рт. ст. после приема варденафила в дозе 5 мг. У другого пациента наблюдалось снижение систолического артериального давления в положении стоя по сравнению с исходным уровнем более чем на 30 мм рт. ст. после приема варденафила в дозе 10 мг. Случаев снижения систолического артериального давления в положении стоя ниже 85 мм рт. ст. в этом исследовании выявлено не было. Два пациента сообщили о головокружении после приема варденафила в дозе 5 мг. Один пациент отметил головокружение после приема 10 мг варденафила и один пациент сообщил о головокружении после приема плацебо. Основываясь на результатах данного исследования, соблюдение интервала между приемом алфузозина и варденафила не требуется.
Случаев обмороков в этом исследовании и в более ранних исследованиях с применением тамсулозина или теразозина не было.
Сочетанное назначение препарата Левитра® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема альфа- адреноблокаторов, при этом препарат Левитра® следует назначать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг. Не следует принимать препарат Левитра® в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом препарата Левитра®. Между приемом варденафила и другими альфа-адреноблокаторами следует соблюдать временной интервал. При одновременном назначении теразозина и препарата Левитра® необходимо соблюдать 6-ти часовой интервал между приемами препаратов.
Одновременное применение дигоксина (0,375 мг) и препарата Левитра® (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается их взаимодействием.
Однократный прием препарата Маалокс® (антацид: магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели ППК и Смаке варденафила.
Биодоступность препарата Левитра® (20 мг) также не нарушается при его сочетании с антагонистами Нтрецепторов ранитидином (150 мг 2 раза в сутки) и циметидином (400 мг 2 раза в сутки).
Препарат Левитра® (10 мг и 20 мг) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 таблетки по 82 мг).
Препарат Левитра® (20 мг) не потенцирует гипотензивный эффект алкоголя (0,5 г/кг массы тела), фармакокинетика варденафила не нарушается.
Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и про- тиводиабетические препараты (препараты сульфонилмочевины и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.
Препарат принимается внутрь. Препарат Левитра® можно принимать независимо от приема пищи. Для достижения эффективности лечения необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.
До назначения препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности. Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД. Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаорталь- ным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ5.
При использовании препарата Левитра® в терапевтических (10 мг) и сверхтерапевтиче- ских (80 мг) дозах отмечалось удлинение интервала QT. В связи с этим назначения препарата Левитра® следует избегать у пациентов с врожденным удлинением интервала QT и у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаина- мид) или класса III (амиодарон, соталол).
Безопасность и эффективность препарата Левитра® в комбинации с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
На фоне приема препарата Левитра® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения необходимо прекратить прием препарата Левитра® и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.
Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и препарата Левитра® может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом препарат Левитра® нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг. Не следует принимать препарат Левитра® в одно и тоже время с альфа- адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом препарата Левитра®. Между приемом варденафила и другими альфа- адреноблокаторами следует соблюдать временной интервал. В случае приема подобранной дозы варденафила терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать с минимальной дозы. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов больным, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может вести к дальнейшему снижению артериального давления.
Доза препарата Левитра® не должна превышать 5 мг при его сочетанном применении с эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 мг.
Одновременный прием с индинавиром и ритонавиром противопоказан.
Поскольку препарат Левитра® не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения польза-риск.
Препарат Левитра® не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.
Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.
В исследованиях на крысах при сочетанном назначении варденафила и гепарина не отмечено влияния на время кровотечения, однако применение данной комбинации у человека не изучалось.
Данные о безопасности, полученные из доклинических исследований
Не установлено токсического (включая репродуктивную токсичность), генотоксического и канцерогенного действия препарата Левитра®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
Перед тем как управлять транспортными средствами и движущимися механизмами пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата Левитра®.
Таблетки покрытые оболочкой, 10мг, 20 мг.
По 1 или 4 таблетки в Ал/ПП блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Левитра® (Levitra®)
💊 Состав препарата Левитра®
✅ Применение препарата Левитра®
Описание активных компонентов препарата
Левитра®
(Levitra®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BE09
(Варденафил)
Лекарственные формы
Левитра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 1 шт. рег. №: ЛП-(000297)-(РГ-RU) |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 1 или 4 шт. рег. №: ЛП-(000297)-(РГ-RU) |
||
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 1 или 4 шт. рег. №: ЛП-(000297)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левитра®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой: на одной стороне — фирменный байеровский крест, на другой — обозначение дозировки «5».
Вспомогательные вещества: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, гипромеллоза 15 cP, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой: на одной стороне — фирменный байеровский крест, на другой — обозначение дозировки «10».
Вспомогательные вещества: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, гипромеллоза 15 cP, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой: на одной стороне — фирменный байеровский крест, на другой — обозначение дозировки «20».
Вспомогательные вещества: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, гипромеллоза 15 cP, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения эректильной дисфункции, ингибитор ФДЭ5.
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.
Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность варденафила усиливать естественную реакцию на сексуальную стимуляцию.
Клинический эффект реализуется еще до достижения Cmax. После приема внутрь в дозах 20 мг и 10 мг начало действия — через 10 мин, что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% и 40% пациентов с легкой и умеренной степенью эректильной дисфункции, соответственно. Через 25 мин эффект наступает соответственно у 53% и 50% пациентов, что совпадает по времени с началом появления активного вещества в крови и быстрым нарастанием его концентрации. Продолжительность действия — 8-12 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь варденафил быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается, как правило, в среднем через 60 мин (от 30 до 120 мин). Абсолютная биодоступность составляет около 15%. При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира, скорость абсорбции уменьшается: время достижения Cmax в плазме (Tmax) увеличивается до 60 мин, Cmax в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC. При приеме с обычной пищей, содержащей не более 30% жиров, фармакокинетические параметры варденафила (Cmax, Tmax, AUC) не изменяются.
Варденафил и его основной метаболит в высокой степени связываются с белками плазмы крови (до 95%), причем это свойство является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.
Через 90 мин после приема варденафила внутрь в сперме здоровых мужчин обнаруживается не более 0.00012% полученной дозы.
Варденафил метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, а также CYP3A5 и CYP2C9.
Средний T1/2 варденафила составляет 4-5 ч, а основного метаболита — около 4 ч. Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч, конечный T1/2 — около 4-5 ч. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник (91-95% дозы), в меньшей степени — почками (2-6% дозы).
У пациентов с незначительными (КК 80-50 мл/мин), умеренными (КК 50-30 мл/мин) и выраженными (КК<30 мл/мин) нарушениями функции почек фармакокинетические параметры варденафила были сопоставимы с показателями у здоровых испытуемых. Не отмечено достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmax).
У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени нарушения функции печени. По сравнению со здоровыми мужчинами, у пациентов с незначительными нарушениями функции печени, возможно увеличение AUC и Cmax в 1.2 раза, а при умеренных нарушениях функции печени — в 2.6 раза.
Показания активных веществ препарата
Левитра®
Эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В начале лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг. Принимают внутрь при необходимости приблизительно за 25-60 мин до сексуального контакта. Наряду с этим варденафил можно принимать также в любое время в период от 4-5 ч до 25 мин перед сексуальной активностью. Максимальная рекомендуемая частота приема — 1 раз/сут.
Варденафил можно принимать независимо от приема пищи. Для достижения эффективности лечения необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.
В зависимости от эффективности и переносимости лечения дозу можно увеличить до 20 мг или уменьшить до 5 мг/сут.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
У пациентов пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени отмечается снижение клиренса варденафила, поэтому начальная доза составляет 5 мг/сут. В дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 мг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: возможны головная боль, головокружение; редко — повышение мышечного тонуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно покраснение лица; редко — повышение АД, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: возможны — диспепсия, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: возможна заложенность носа.
Дерматологические реакции: редко — фоточувствительность.
Со стороны половой системы: редко — приапизм.
Противопоказания к применению
Одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к варденафилу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат у женщин не применяется .
Применение при нарушениях функции печени
Безопасность варденафила не изучена и применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Безопасность варденафила не изучена и применение препарата не рекомендуется при заболеваниях почек в терминальной стадии, требующих проведения гемодиализа
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
Безопасность варденафила не изучена и применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени; при заболеваниях почек в терминальной стадии, требующих проведения гемодиализа; при артериальной гипотензии (систолическое давление в покое менее 90 мм рт.ст.); недавно перенесенном инсульте или инфаркте миокарда (в пределах последних 6 месяцев); нестабильной стенокардии; при наследственных дегенеративных заболеваниях сетчатки (например, при пигментном ретините).
Поскольку варденафил не применяли у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, назначение препарата в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы терапии.
В исследованиях у человека при одновременном применении варденафила в качестве монотерапии не наблюдалось изменения времени кровотечения.
В связи с тем, что сексуальная активность связана с определенной степенью кардиального риска, перед назначением варденафила по поводу эректильной дисфункции необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента.
Варденафил не предназначен для применения у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Перед применением у пациентов, деятельность которых связана с управлением транспортными средствами и работой с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на варденафил.
Лекарственное взаимодействие
Варденафил метаболизируется преимущественно в печени при участии изофермента CYP3A4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3A5 и CYP2C9. Поскольку мощные ингибиторы этих изоферментов (циметидин, кетоконазол, итраконазол, индинавир, ритонавир) могут снижать клиренс варденафила, при одновременном применении с этими препаратами не следует превышать максимальную дозу варденафила 5 мг/сут.
При одновременном применении с ингибитором CYP3A4 эритромицином не рекомендуется превышать максимальную дозу варденафила 10 мг/сут.
При одновременном применении варденафила с альфа-адреноблокаторами возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Поэтому варденафил в дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг следует назначать не ранее чем через 6 ч после приема альфа-адреноблокатора.
При одновременном введении гепарина и варденафила крысам время кровотечения не изменялось. Влияние указанной комбинации на время кровотечения у человека не изучалось.
Поскольку ингибиторы ФДЭ оказывают влияние на систему оксид азота/цГМФ, ингибиторы ФДЭ5 могут усиливать гипотензивное действие нитратов.
В исследованиях на человеческих тромбоцитах in vitro показано, что монотерапия варденафилом не подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную различными агонистами тромбоцитов. При применении варденафила в дозах, превышающих терапевтические, наблюдалось незначительное дозозависимое увеличение антиагрегационного эффекта нитропруссида натрия — препарата, который является донатором оксида азота.
Поскольку безопасность и эффективность комбинаций варденафила с другими средствами для лечения эректильной функции не исследовалась, применение таких комбинаций не рекомендуется.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Венолайф Дуо — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005215
Торговое наименование препарата
Венолайф Дуо
Международное непатентованное наименование
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (в пересчете на безводное вещество), содержащая диосмин (90%) и другие флавоноиды (10%) — 500 мг или 1000 мг.
вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк.
Пленочная оболочка: готовая смесь «Вивакоут» [макрогол 6000, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый], натрия лаурилсульфат.
Описание
Дозировка 500 мг:
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
Дозировка 1000 мг:
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета, с риской с двух сторон. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Фармакодинамика:
Комбинация диосмин+гесперидин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Комбинация диосмин+гесперидин повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом отмечалось (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность комбинации диосмин+гесперидин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика:
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания:
Венолайф Дуо показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Беременность и лактация:
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоих полов.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг в сутки (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг в сутки.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты комбинации диосмин+гесперидин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма комбинации диосмин+гесперидин сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Передозировка:
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие:
Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации диосмин+гесперидин с другими лекарственными средствами не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания:
— Перед тем как начать принимать препарат Венолайф Дуо, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
— При обострении геморроя назначение препарата Венолайф Дуо не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
— При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Клинических исследований по изучению влияния комбинации диосмин+гесперидин на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что диосмин+гесперидин не влияют (не имеют значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 500 мг и 1000 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АКРИХИН»
Купить Венолайф Дуо в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)