Леводекс 500 инструкция по применению цена

Торговое название препарата
Леводекс 250; 500 (Levodex 250; 500)

Действующие вещества
Levofloxacin

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальное синтетическое средство, Антибактериальное синтетическое средство

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 250 мг, 500 мг N6 (1×6), N60 (10×6) (блистеры)

Состав

Каждая таблетка содержит Активное вещество левофлоксацина гемигидрат, эквивалентный левофлоксацину 250 мг и 500 мг. Вспомогательные вещества кукурузный крахмал, кальция фосфат двухосновной, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, натрия кроскармеллоза.

Фармакологические свойства

Левофлоксацин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы хинолонов (фторхинолон). Левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo • аэробные грамположительные микроорганизмы Corynebacterium diphtheriae; Enterococcus faecalis; Listeria monocytogenes; Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, метициллиночувствительные/умеренно метициллиночувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus, epidermidis (метициллиночувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae (пенициллиночувствительные /умеренно пенициллиночувствительные /пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci (пеницилонночувствительные и пенициллинорезистентные штаммы); • аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus; Actinobacillus actinomycetemcomitans; Bordetella pertussis; Citrobacter freundii, diversus; Eikenella corrodens; Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, influenzae (ампициллиночувствительные/ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Neisseria meningitidis; Pasteurella spp., включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia spp., включая Providencia rettgeri, stuartii; Pseudomonas spp, включая Pseudomonas aeruginosa, fluorescens; Salmonella spp.; Serratia spp., включая Serratia marcescens; • анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis; Bifidobacterium spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus; Propionibacterium spp.; Veillonella spp.; • другие микроорганизмы Bartonella spp.; Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis; Legionella spp., включая Legionella pneumophila; Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis; Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.; Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Пища мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет 99%. После приема разовой дозы 250 мг левофлоксацина Сmax составляет 2,8±0,4 мкг/мл, Тmax — 1,6±1,0 ч., период полувыведения 7,3±0,9 ч. Фармакокинетические характеристики после приема 500 мг левофлоксацина соответственно составляют Сmax 5,1±0,8 мкг/мл, Тmax — 1,3±0,6 ч., период полувыведения 6,3±0,6 ч. После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют Сmax 6,2±1,0 мкг/мл, Тmax — 1,0±0,1 ч., период полувыведения 6,4±0,7 ч.
Фармакокинетика
левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при таблетированном приеме, поэтому, оральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после разовой и множественной дозы 500 мг в/в. Связь с белками плазмы составляет 30–40%. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч. предстательную железу, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Показания
к применению

Инфекционно-воспалительная патология, которая развилась в результате инфицирования чувствительными к левофлоксацину бактериями • Инфекции органов брюшной полости; • обострение хронического бронхита; • внебольничная форма пневмонии; • воспаление предстательной железы; • синусит острый; • инфекции мочевыводящих путей неосложненные; • бактериемия / септицемия (ассоциированные с приведенными в описании показаниями); • инфекции мочевыводящих путей осложненные (в том числе и пиелонефрит); • инфекционная патология мягких тканей и кожных покровов.

Способ применения

Таблетки Левофлоксацин принимать перорально между приемами пищи или перед едой. Суточную дозировку можно разделить на 2 приема. Таблетки нельзя разжевывать. Запивать 0,5-1 стаканами воды. Левофлоксацин в виде инфузии применяют капельно внутривенно (в зависимости от выраженности симптомов – 0,5 г/2 раза в сутки). Схема применения препарата зависит от степени тяжести заболевания, чувствительностью микроорганизмов и течения патологического процесса При нормальной или незначительно сниженной функции почек (при уровне клиренса креатинина ≤50 мл/минуту) для взрослых используются следующие схемы терапии • Синусит – по 0,5 г однократно в сутки, курс лечения – от 10 до 14 дней; • пневмония внебольничная – по -,5 г 1 или 2 раза в сутки; длительность курса терапии – от 7 до 14 дней; • хронический бронхит (обострение) – по 0,5-0,25 г 1 раз в сутки, курс лечения – от 7 до 14 дней; • простатит – 28 дней по 0,5 г однократно в сутки; • инфекции мочевыводящих путей осложненные (в том числе и пиелонефрит) – по 0,25 г однократно в сутки, курс лечения – от 7 до 10 дней; • инфекции мочевыводящих путей неосложненные – 3 дня по 0,25 г однократно в сутки; • бактериемия или септицемия – лечение начинают с внутривенной инфузии Левофлоксацина, а затем продолжают таблетированной формой Левофлоксацина по 0,5 или 0,25 г 1 или 2 раза в сутки, курс лечения – 1-2 недели; • инфекции кожи и мягких тканей – по 0,25 г однократно в сутки на протяжении 1-2 недель или по 0,5 г 1 или 2 раза в сутки на протяжении 1-2 недель; • инфекции брюшной полости по 0,5 или 0,25 г 1 раз в сутки, курс лечения – 1-2 недели; лечение необходимо дополнить другими противомикробными средствами с активностью против анаэробных возбудителей. При приеме препарата следует придерживаться правила, относящегося ко всем антибактериальным средствам прием таблеток необходимо продолжать после достоверной элиминации возбудителя или не меньше, чем 48-72 часа после нормализации температуры тела. Если у пациента есть нарушение функции почек, то дозировку препарата изменяют • при клиренсе креатинина от 20 до 50 мл/мин при использовании суточной дозы 0,25 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,25 г, в последующем – по 125 мг; при использовании суточной дозы 0,5 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 0,25 г; при использовании суточной дозы 1 г в 2 приема стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 0,25 г; • при клиренсе креатинина от 10 до 19 мл/мин при использовании суточной дозы 0,25 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,25 г, в последующем – по 125 мг каждые 48 часов; при использовании суточной дозы 0,5 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг 1 раз в сутки; при использовании суточной дозы 1 г в 2 приема стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг каждые 12 часов; • при клиренсе креатинина до 10, а так же для диализных больных (включая амбулаторный постоянный перитонеальный диализ) при использовании суточной дозы 0,25 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,25 г, в последующем – по 125 мг каждые 48 часов; при использовании суточной дозы 0,5 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг 1 раз в сутки; при использовании суточной дозы 1 г в 2 приема стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг 1 раз в сутки. После амбулаторного перитонеального диализа в постоянном режиме (ПАПД) или гемодиализа введения дополнительных доз Левофлоксацина не требуется. Для пациентов пожилого возраста изменения обычного режима дозирования Левофлоксацина не требуется, исключая случаи с низким клиренсом креатинина. При нарушении функции печени специального подбора дозы и режима дозирования препарата не требуется, так как гемигидрат левофлоксацин подвергается печеночному метаболизму лишь в незначительной степени.

Побочные действия

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности. Иногда зуд и покраснение кожи. Редко общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье, а также — в редких случаях — отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки). Очень редко внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению. В отдельных случаях тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения Левофлоксацина. Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ. Часто тошнота, диарея. Иногда потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения. Редко кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита. Очень редко падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь. Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении Левофлоксацина. Действие на нервную систему. Иногда головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна. Редко неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания. Очень редко нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, а также расстройства движений, в том числе при ходьбе. Действие на сердечно-сосудистую систему. Редко усиленное сердцебиение, падение артериального давления. Очень редко (шокоподобный) сосудистый коллапс. Действие на мышцы, сухожилия и кости. Редко поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли. Очень редко разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер; мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих myasthenia gravis. В отдельных случаях поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки. Часто повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы). Иногда повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек). Очень редко печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь. Иногда увеличение числа определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшение числа белых кровяных телец (лейкопения). Редко уменьшение числа определенных белых кровяных телец (нейтропения); уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), способное усиливать склонность к кровоизлияниям или кровотечениям. Очень редко очень сильное уменьшение числа определенных белых кровяных телец (агранулоцитоз), способствующее развитию тяжелых болезненных симптомов (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия). В некоторых случаях уменьшение числа красных кровяных телец вследствие их разрушения (гемолитическая анемия); уменьшение числа клеток крови всех типов (панцитопения). Прочие побочные действия. Иногда общая слабость (астения). Очень редко лихорадка, аллергические реакции на уровне легких (аллергический пневмонит) или на уровне малых кровяных сосудов (васкулит). Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) левофлоксацина или других хинолонов; • эпилепсия; • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; • дети или подростки в стадии роста (до 18 лет) ввиду вероятности поражения суставных хрящей; • беременность; • период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме алюминий- и магнийсодержащих антацидов, сукральфата, и желесодедержащих препаратов эффективность Левофлоксацина значительно ослабляется. Поэтому интервал между приемами этих лекарственных средств должен составлять не меньше 2 часов. При комбюинированном с Левофлоксацином приеме средств, уменьшающих порог судорожной готовности, наблюдается существенное уменьшение порога судорожной готовности. Это же относится и к другим хинолонам. Снижение порога наблюдается и при приеме фенбуфена, теофиллина и других подобных им нестероидных противовоспалительных препаратов. При комбинированном применении Левофлоксацина с пробенецидом и циметидином наблюдается снижение почечного клиренса Левофлоксацина. Клинически это может проявиться лишь в том случае, когда у пациента есть нарушение почечных функций (назначать с осторожностью). Риск разрыва сухожилий существенно возрастает, если пациент принимает глюкокортикостероидные средства. Необходим контроль за параметрами свертывания крови, если на фоне Левофлоксацина пациент принимает непрямые антикоагулянты. Период полувыведения циклоспорина повышается при приеме Левофлоксацина.

Особые указания

Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражнения суставных хрящей. При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек. При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта. Инфекции, приобретенные в больнице и вызванные определенными возбудителями (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения. Во время лечения Левофлоксацином возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина. Несмотря на то, что эффект фотосенсибилизации (гиперчувствительность к свету с реакциями, напоминающими солнечный ожог) отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание фотосенсибилизации больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия). При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. Редко наблюдаемый при применении Левофлоксацина тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами (ГКС) по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение Левофлоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (иммоболизация). Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на хинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью. При назначении Левофлоксацина больным сахарным диабетом необходимо учитывать возможность развития гипогликемии, на которую будут указывать «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь. Прием Левофлоксацина рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя. Если пропущен прием препарата, необходимо как можно скорее принять таблетку, до приближения времени очередного приема, далее продолжить лечение по схеме. Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами Такие побочные эффекты Левофлоксацина, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия Левофлоксацина с алкоголем.Левофлоксацин не назначать беременным и кормящим матерям.

Передозировка

Симптомы передозировки Левофлоксацина проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT (показано в исследованиях с применением доз, превышающих терапевтические). Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством гемодиализа и перитонеального диализа. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

Препарат хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Таблетки 3 года и раствор для инфузий 2 года при соблюдении условий хранения.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Ultra Laboratoires Pvt. Ltd,Индия

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

ЛИВОДЕКСА^® (LIVODEXA)

Международное непатентованное наименование:

Урсодезоксихолевая кислота (ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM)

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В одной таблетке содержится урсодезоксихолевой кислоты – 150,00 мг и 300,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза – 43,50 мг / 87,00 мг, крахмал – 9,00 мг / 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 22,00 мг / 44,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 13,00 мг / 26,00 мг, натрия лаурилсульфат – 3,00 мг / 6,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг / 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,50 мг / 3,00 мг, тальк очищенный – 6,40 мг / 12,80 мг, повидон К-30 – 10,00 мг / 20,00 мг, оболочка: гипромеллоза (Е5 премиум) – 4,80 мг / 9,60 мг, макрогол-6000 – 0,95 мг / 1,90 мг, титана диоксид – 0,48 мг / 0,96 мг, оксид железа желтый – 0,08 мг / 0,16 мг, оксид железа красный – 0,09 мг / 0,18 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки коричнево-красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Вид на изломе: ядро белого цвета, окруженное коричнево-красной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство

Код АТХ: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (HLA – human leucocyte antigens – антигены тканевой совместимости) на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение.

УДХК всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Распределение УДХК характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%.

Метаболизм и выведение.

В результате пресистемной элиминации УДХК образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70 % от всей введенной дозы УДХК выводится с желчью. Оставшаяся часть невсосавшейся фракции УДХК попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

Показания к применению:

• Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
• Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
• Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• Хронические гепатиты различного генеза;
• Алкогольная болезнь печени;
• Неалкогольный стеатогепатит;
• Первичный склерозирующий холангит;
• Кистозный фиброз (муковисцидоз);
• Дискинезии желчевыводящих путей;

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение при беременности и в период лактации:

Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки препарата Ливодекса^® принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно делить пополам.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата Ливодекса^® составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Препарат принимают вечером, перед отходом ко сну. Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг (при необходимости – до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите доза составляет 10 мг/кг/сут – 1 раз в день перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкоголъном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза – 12-15 мг/кг (при необходимости – до 20-30 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза – 10 мг/кг в 2 приема в течение 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3-х лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса^® 150 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

Масса тела, кг	10 мг/кг/сут	15 мг/кг/сут
34-50	3 табл.	5 табл.
51-65	4 табл.	6 табл.
66-85	5 табл.	7 табл.
86-100	6 табл.	9 табл.
>100	7 табл.	10 табл.

Расчет суточного количества таблеток Ливодекса 300 мг в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела:

Масса тела, кг	10 мг/к г/су т	15 мг/кг/сут	20 мг/кг/сут	30 мг/кг/сут
34-50	1,5 табл.	2 табл.	3 табл.	5 табл.
51-65	2 табл.	3 табл.	4 табл.	6 табл.
66-85	2,5 табл.	3,5 табл.	5 табл.	7 табл.
86-100	3 табл.	4,5 табл.	6 табл.	8 табл.
>100	4 табл.	6 табл.	7 табл.	9 табл.

Побочное действие:

Кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.

Передозировка:

Случаи передозировки УДХК не известны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Особые указания:

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентраций билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения.

Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций:

Не имеется данных о влиянии УДХК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и 300 мг.
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 5, 6, 9, 10 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения н производитель:

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» «Sun Pharmaceutical Industries Лтд.» Сёвей № 259/15, Дадра – 396191, IЮ.T. ов Дадра энд Нагар Хавели, Индия.
Survey № 259/15, Dadra – 396191, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India.

Адрес Московского представительства:
117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, дом 57, офис 722

Претензии по качеству направлять по адресу представительства.

Состав

Лекарство включает активное вещество – урсодезоксихолевую кислоту 150 или 300 мг, а также вспомогательные компоненты: лактозу, крахмал, целлюлозу микрокристаллическую, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон и тальк очищенный.

Оболочка таблетки состоит из: гипромеллоза, макрогола 6000, титана диоксида, железа оксида желтого и красного.

Форма выпуска

Выпускается Ливодекса в виде круглых таблеток, покрытых коричнево-красной плёночной оболочкой. В упаковке предлагается по 10, 50 или 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат обладает желчегонным, холелитолитическим, гиполипидемическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный гепатопротектор вызывает стабилизацию мембран гепатоцитов и холангиоцитов, оказывая прямой цитопротекторный эффект. Воздействуя на желчные кислоты, препарат снижает содержание гидрофобных, токсичных кислот. Понижение всасывания холестерина в области кишечника и прочие биохимические эффекты происходит благодаря гипохолестеринемическому действию. При этом подавляется гибель клеток, которую обусловливают токсичные желчные кислоты.

Урсодезоксихолевая кислота уменьшает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран при билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите, снижает уровень холестерина в желчи, повышает его растворимость, сокращает литогенный индекс желчи и так далее.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен угнетением экспрессии HLA-антигенов в мембранах холангиоцитов и гепатоцитов, нормализует киллерную активность лимфоцитов. При этом задерживается развитие фиброза у больных с первичным билиарным циррозом, алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом, уменьшается вероятность развития варикоза в области пищевода.

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты происходит из тощей кишки путём пассивной диффузии, но из подвздошной кишки – активным транспортом. Распределение активного компонента характеризуется высокой степенью связывания с белками в составе плазмы. Установлено, что урсодезоксихолевая кислота способна проникать сквозь плацентарный барьер.

Внутри организма активное вещество распадается на глициновый и тауриновый конъюгаты, секретирующиеся в желчи. Примерно 50-70% метаболитов выводится в составе желчи.

Остальное проникает в толстую кишку, бактериально расщепляясь на компоненты с выработкой литохолевой кислоты. Данное вещество частично всасывается из ЖКТ, затем биотрансформируется в области печени в сульфолитохолилтауриновый сульфолитохолилглициновый конъюгаты, а затем выводится из организма.

Показания к применению препарата

Ливодексу назначают:

• при первичном билиарном циррозе, если отсутствуют признаки декомпенсации;
• для растворения мелких или средних холестериновых камней, с функционирующим желчным пузырём;
• при билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите;
• алкогольной болезни печени;
• хронических гепатитах различного генеза;
• неалкогольном стеатогепатите;
• дискинезии желчевыводящих путей
• первичном склерозирующем холангите;
• кистозном фиброзе или муковисцидозе.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется использовать Ливодексу пациентам, страдающим:

• желчными камнями;
• нефункционирующим желчным пузырём;
• острыми воспалительными заболеваниями желчного пузыря, кишечника и желчных протоков;
• циррозом печени в стадии декомпенсации;
• выраженными нарушениями функций почек, печени и поджелудочной железы;
• непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;
• повышенной индивидуальной чувствительностью к его компонентам.

Также препарат запрещён в детском возрасте до 3 лет. С осторожностью Ливодексу назначают маленьким пациентам 3-4 лет, так как им сложно проглатывать таблетки.

Особые указания

Успешное растворение камней обеспечивается их чисто холестериновым составом, размером до 15-20 мм. При этом наполненность желчного пузыря не должна быть больше половины, а желчевыводящие пути должны сохранять свою полноценную функцию.

Во время всего лечения необходимо контролировать активность печёночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина. Когда сохраняются повышенные показатели, то препарат сразу отменяют.

В начале лечения холецистография проводится каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль эффективности терапии выполняют каждые полгода при помощи УЗИ. Когда конкременты будут растворены полностью, то лечение продолжают ещё 3 месяца, чтобы полностью растворить остатки конкрементов малых размеров.

В случаях, если длительное лечение, к примеру 6-12 месяцев, оказывается безрезультатным, то не следует ожидать его эффективности.

Если при лечении обнаруживается невизуализация желчного пузыря – это указывает, что конкременты полностью не растворились и лечение нужно закончить.

Обызвествление желчных камней, отклонения в сократительной деятельности желчного пузыря, а также частые приступы желчных колик требуют прекращения лечения.

Побочные эффекты

При лечении Ливодексой могут возникать нарушения деятельности пищеварительной системы в виде кальцинирования желчных камней, увеличения активности печёночных трансаминаз, тошноты, диареи, абдоминальных болей. Терапевтический процесс первичного билиарного цирроза нередко сопровождается преходящей декомпенсацией цирроза печени, обычно проходящей после отмены лекарства.

Ливодекса, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Ливодекса принимают внутрь, обильно запивая водой.

Для лечения каждого вида нарушений по показаниям, устанавливается соответствующая дозировка и длительность терапии. Например, чтобы растворить холестериновые желчные камни устанавливают суточную дозу по 10 мг на кг веса. Таблетки рекомендуется принимать в вечернее время. Длительность терапии, в среднем, составляет 6-12 месяцев.

При проведении профилактики повторного возникновения камней лечение не прекращается даже после растворения камней и длится ещё пару месяцев.

Как сообщает инструкция на Ливодексу 300 мг и 150 мг, расчёт суточной дозировки зависит от веса больного и рекомендуемой дозы лекарства на кг массы больного.

Передозировка

Случаи передозировки Ливодексой не установлены.

Взаимодействие

Одновременное применение Ливодексы и антацидов, в которых содержатся ионообменные смолы и алюминий, может вызвать нарушение всасывания урсодезоксихолевой кислоты.

Сочетание с гиполипидемическими лекарственными средствами, эстрогенами, неомицином или гестагенами повышает насыщение желчи холестерином и нередко уменьшает способность урсодезоксихолевой кислоты к растворению холестериновых желчных конкрементов.

Данный препарат может повысить всасывание циклоспорина из ЖКТ, поэтому требуется мониторинг концентрации циклоспорина в составе крови, а если необходимо – откорректировать режим дозирования.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Ливодексу нужно хранить в тёмном, сухом месте, защищённом от детей.

Срок годности

2 года.

Аналоги Ливодексы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Ливодексы – это препараты Урсосан, Урсофальк, Урсохол, Холудексан, Укрлив, Урсодекс, Урдокса и Урсолизин.

Леводекса или Урсосан — что лучше?

Однозначно ответить на этот вопрос затрудняются даже опытные специалисты. Дело в том, что могут быть такие случаи, когда сначала требуется успокоить воспаление, а затем уже назначать желчегонные препараты. При этом уточняется, что Урсосан обладает не достаточно выраженным желчегонным эффектом, как, например, Леводекса.

Поэтому лечение должно назначаться лечащим врачом, так как нередко рекомендуется дополнительная терапия ферментами – Паннгролом, Панкреатином, Панзинормом, Мезимом или Креоном.

Алкоголь

Во время лечения данным препаратом категорически запрещено употребление алкоголя, так как это оказывает негативное влияние на состояние внутренних органов и значительно снижает эффективность терапии.

Отзывы о Ливодексе

Как правило, обсуждения данного препарата встречаются на специализированных сайтах. При этом пользователи часто делятся информацией, касающейся особенностей приёма, и задают разные вопросы.

Например, некоторые пациенты сомневаются в правильности назначения дозировки. Дело в том, что в инструкции указано, что пить таблетки следует вечером, а врач назначил 2 таблетки. Однако как показывают отзывы о Ливодексе 300 мг, только эта дозировка составляет одну таблетку, а если препарат по 150 мг, то соответственно нужно пить по 2 таблетки в вечернее время.

Кроме этого, встречаются сообщения, когда лечение другими препаратами из-за недостаточной эффективности заменяли на приём Ливодексы.

Пациенты, проходящие лечение, должны понимать, что приём только этих таблеток не поможет в полном восстановлении печени или очищении желчного пузыря от камней. Обычно проводится комплексная терапия в сочетании с прочими препаратами и лечебными методиками. Только такой подход позволит полноценно оптимизировать состояние пищеварительной системы человека.

Также дополнительно следует соблюдать тщательную диету.

Цена Ливодексы, где купить

Купить в Москве таблетки Ливодекса 150 мг в количестве 50 штук можно за 251-270 рублей.

Цена Ливодексы 300 мг за 50 штук варьируется в пределах 426-460 рублей.