Леводопа бенсеразид тева таблетки 200 50 инструкция по применению

Леводопа/Бенсеразид-Тева — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001827

Торговое наименование препарата

Леводопа/Бенсеразид-Тева

Международное непатентованное наименование

Леводопа + Бенсеразид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: леводопа 100,00 мг/200,00 мг, бенсеразид (бенсеразида гидрохлорид) 25,00 (28,50) мг /50,00 (57,00) мг;

вспомогательные вещества: маннитол 89,15 мг/178,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 4,95 мг/9,90 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 18,70 мг/37,40 мг, кальция гидрофосфат (безводный) 7,97 мг/15,94 мг, повидон-К25 11,00 мг/22,00 мг, кросповидон (тип А) 8,25 мг/16,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,71 мг/1,42 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,27 мг/0,54 мг, магния стеарат 5,50 мг/11,00 мг.

Описание

Дозировка 100 мг+25 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета с легкой «мраморностью» с крестообразной риской на обеих сторонах.

Дозировка 200 мг+50 мг. Круглые плоские таблетки с фаской розового цвета с легкой «мраморностью». На обеих сторонах таблетки — крестообразная риска. На одной стороне -гравировка «В» и «L» в двух секциях крестообразной риски.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник + декарбоксилазы ароматических L-аминокислот периферический ингибитор)

Код АТХ

N04BA

Фармакодинамика:

Леводопа/бенсеразид — комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий предшественник дофамина и ингибитор переферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. При паркинсонизме нейромедиатор дофамин образуется в базальных ядрах в недостаточных количествах. Заместительная терапия проводится путем применения леводопы — непосредственного метаболического предшественника дофамина. Большая часть леводопы превращается в дофамин в периферических тканях (кишечник, печень, почки, сердце, желудок), который не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта, поскольку периферический дофамин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), а также ответственен за большинство ее нежелательных реакций. Блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы является весьма желательным. Это достигается одновременным введением леводопы и бенсеразида — ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, который снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в центральную нервную систему (ЦНС) — с одной стороны, и, к уменьшению проявлений нежелательных реакций леводопы — с другой. Комбинация этих веществ в соотношении 4:1 обладает такой же эффективностью, как и леводопа в высоких дозах.

Фармакокинетика:

Всасывание. Леводопа и бенсеразид всасываются главным образом в верхних отделах тонкой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при приеме внутрь достигается примерно через 1 ч. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmах находятся в пропорциональной зависимости от принятой дозы. Всасывание зависит от скорости эвакуации содержимого желудка и от значений внутрижелудочного рН. Наличие пищи в желудке замедляет всасывание. При применении леводопы после обычного приема пищи максимальная концентрация леводопы в плазме на 30% меньше и достигается позже. Степень всасывания снижается на 15%. В большом количестве содержится в тонкой кишке, печени и почках, только около 1-3% проникает в головной мозг. Период полувыведения (Т1/2) 3ч.

Распределение. Леводопа проходит ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы. Она не связывается с белками плазмы. Объем распределения 57 л. AUC леводопы в спинно-мозговой жидкости составляет 12% от таковой в плазме.

В отличие от леводопы, бенсеразид не проникает через ГЭБ. Он накапливается, главным образом, в почках, легких, тонкой кишке и печени и проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм. Леводопа метаболизируется, главным образом, двумя основными (декарбоксилирование и о-метилирование) и двумя дополнительными путями (трансаминирование и окисление). Декарбоксилаза ароматических L-аминокислот превращает леводопу в дофамин. Главными конечными продуктами этого пути обмена являются гомованилиновая и дигидроксифенилуксусная кислоты. Катехол-о-метил-трансфераза метилирует леводопу с образованием 3-о-метилдопы. Т1/2 этого основного метаболита 15 ч, и у пациентов, получивших терапевтические дозы препарата, происходит его накопление. Уменьшение периферического декарбоксилирования леводопы, если последняя применяется вместе с бенсеразидом, приводит к более высоким плазменным концентрациям леводопы и 3-о-метилдопы и более низким концентрациям катехоламинов (дофамина, норадреналина) и фенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты). В слизистой оболочке кишечника и печени бенсеразид гидроксилируется с образованием тригидроксибензилгидразина. Этот метаболит является мощным ингибитором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Выведение. На фоне периферического ингибирования декарбоксилазы ароматических L-аминокислот Т1/2 леводопы 1,5 ч. Клиренс леводопы из плазмы 430 мл/мин. Бенсеразид почти полностью элиминируется путем метаболизма. Метаболиты выводятся главным образом почками (64%) и в меньшей степени кишечником (24%).

Кумуляция. Абсолютная кумуляция леводопы в комбинации с бенсеразидом составляет в среднем 98 % (от 74% до 112 %).

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Менее 10% неизмененной леводопы/бенсеразида выводятся почками, поэтому пациентам с легкой и средней степенью почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) с болезнью Паркинсона Т1/2 и AUC леводопы увеличиваются на 25%, что не является клинически значимым изменением.

Показания:

Болезнь Паркинсона.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к леводопе, бенсеразиду или к любому другому компоненту препарата; тяжелое нарушение функций органов эндокринной системы; глаукома; тяжелое нарушение функции печени; тяжелое нарушение функции почек; тяжелое нарушение функции сердечно-сосудистой системы; эндогенные и экзогенные психозы; одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО, сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В (что эквивалентно неселективному ингибированию МАО); женщины детородного возраста, не применяющие надежные методы контрацепции; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 25 лет.

Беременность и лактация:

Препарат Леводопа/Бенсеразид-Тева противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции. При подозрении на возникновение беременности препарат следует немедленно отменить. При необходимости приема препарата грудное вскармливание следует прекратить, поскольку нельзя исключить нарушения развития скелета у ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат следует принимать внутрь, по возможности, не менее чем за 30 мин до или через 1 час после еды.

Лечение начинают с малой дозы, постепенно увеличивая дозу для каждого пациента индивидуально, до достижения терапевтического эффекта. Необходимо избегать высоких доз для одновременного приема препарата. Приведенные ниже указания по режиму дозирования следует рассматривать как общие рекомендации.

Для пациентов, которые ранее не принимали леводопу, назначают начальную дозу по 50 мг леводопы/ 12,5 мг бенсеразида 2-4 раза в сутки (от 100-200 мг леводопы/ 25-50 мг бенсеразида в сутки). При хорошей переносимости дозу увеличивают на 50-100 мг леводопы/ 12,5-25 мг бенсеразида через каждые 3 дня до достижения терапевтического эффекта.

Дальнейший (после первичного) подбор дозы осуществляют с частотой 1 раз в месяц. Обычно терапевтический эффект отмечается уже при приеме 200-400 мг леводопы/ 50-100 мг бенсеразида в сутки.

Максимальная суточная доза 800 мг леводопы/ 200 мг бенсеразида.

Суточная доза должна быть разделена на 4 и более приемов. Частота приемов должна быть распределена так, чтобы обеспечить оптимальный терапевтический эффект. При проявлении нежелательных реакций необходимо либо прекратить увеличение дозы, либо уменьшить суточную дозу.

Оптимальный терапевтический эффект достигается, как правило, при приеме 300-800 мг леводопы/ 100-200 мг бенсеразида.

Пациентам, которые ранее принимали леводопу, прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева необходимо начать через 12 часов после прекращения приема леводопы. Доза препарата должна составить приблизительно 20% от предыдущей дозы леводопы, чтобы сохранить уже достигнутый терапевтический эффект. В случае необходимости доза увеличивается по схеме, описанной для пациентов, которые ранее не принимали леводопу.

Пациентам, которые ранее принимали леводопу в комбинации с ингибитором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева необходимо начать через 12 часов после прекращения приема леводопы в комбинации с ингибитором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Чтобы минимизировать снижение уже достигнутой терапевтической эффективности необходимо прекратить предыдущую терапию ночью и начать прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева на следующее утро. В случае необходимости доза увеличивается по схеме, описанной для пациентов, которые ранее не принимали леводопу.

Пациентам, которые ранее принимали другие противопаркинсонические препараты, прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева возможен. Как только становится очевидным терапевтический эффект препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева, необходимо пересмотреть схему лечения и уменьшить или отменить альтернативный препарат.

Режимы дозирования в особых случаях

Пациентам, которые испытывают сильные моторные флуктуации, рекомендуется прием суточной дозы более 4 раз в день без изменения самой суточной дозы.

В пожилом возрасте увеличение дозы должно происходить медленнее.

Опыт применения у детей и подростков ограничен.

При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней тяжести коррекция дозы не требуется.

При появлении самопроизвольных движений типа хореи или атетоза на поздних стадиях лечения необходимо уменьшить дозу.

При длительном применении препарата появление эпизодов «застывания», ослабление эффекта к концу периода действия дозы и феномен «включения-выключения» можно устранить или значительно уменьшить путем снижения дозы или применения препарата в меньшей дозе, но чаще. Впоследствии можно вновь увеличить дозу для усиления эффекта лечения.

При появлении нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы необходимо уменьшить дозу.

Побочные эффекты:

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно следующим критериям: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; иногда — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — гемолитическая анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка:

Симптомы: усиление проявления нежелательных реакций — аритмия, спутанность сознания, бессонница, тошнота и рвота, патологические непроизвольные движения. Развитие симптомов передозировки может быть отсрочено вследствие замедленной абсорбции препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева из ЖКТ.

Лечение: симптоматическая терапия — дыхательные аналептики, антиаритмические средства, нейролептики; необходимо контролировать жизненно важные функции. Кроме того, следует предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата из ЖКТ, применяя соответствующую терапию.

Взаимодействие:

Фармакокинетические взаимодействия

При одновременном применении тригексифенидила (м-холиноблокатор) происходит уменьшение скорости, но не степени всасывания леводопы.

Возможно применение леводопы/бенсеразида с другими противопаркинсоническими препаратами (антихолинергические препараты, амантадин, агонисты дофаминовых рецепторов), при этом могут усиливаться не только желательные, но и нежелательные эффекты. Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы леводопы/бенсеразида или другого препарата. При одновременном применении леводопы/бенсеразида с ингибитором катехол-О-метилтрансферазой, может потребоваться уменьшение дозы леводопы/бенсеразида. Поскольку у пациента, получающего леводопу/бенсеразид, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания артериального давления и аритмии, то необходимо отменить прием препарата за 12-48 часов до оперативного вмешательства. Богатая белками пища может снижать терапевтический эффект леводопы/бенсеразида. Леводопа/бенсеразид может повлиять на результаты лабораторных исследований катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты, глюкозы, щелочной фосфатазы, билирубина. Может определяться повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, ложноотрицательная реакция на глюкозу в моче при ее определении методом глюкозооксидазы глюкозы, ложноположительный результат пробы Кумбса.

Особые указания:

Нежелательные реакции со стороны ЖКТ, возможные на начальной стадии лечения, в значительной степени устраняются, если принимать препарат Леводопа/Бенсеразид-Тева с небольшим количеством пищи или жидкости, а также более медленном увеличении дозы. Не рекомендуется применение препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева для лечения ятрогенного экстрапирамидного синдрома и хореи Гентингтона.

Пациентам, имеющим в анамнезе сведения о язвах ЖКТ, судорогах и остеомаляции, необходимо регулярно проводить контроль соответствующих показателей. В процессе лечения следует контролировать показатели функции печени, почек, формулу крови. Пациентам, имеющим в анамнезе ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, необходимо регулярно проводить контроль электрокардиограммы.

Пациенты, имеющие ортостатическую гипотензию в анамнезе, должны находиться под наблюдением врача, особенно в начале лечения.

Пациентам с сахарным диабетом следует часто контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу пероральных гипогликемических препаратов. При применении препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева сообщалось о случаях внезапного наступления сна. Пациентов следует проинформировать о возможном внезапном засыпании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, которые испытывают чрезмерную дневную сонливость или внезапные эпизоды сна необходимо отказаться от управления автомобилем или работе с техникой. При появлении этих симптомов во время лечения препаратом Леводопа/Бенсеразид-Тева следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг+25 мг, 200 мг+50 мг.

Упаковка:

По 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Pallagi ut. 13, Debrecen, 4042, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав препарата входят активные компоненты: леводопа и бенсеразид.

Дополнительные составляющие: маннитол, МКЦ, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кальция гидрофосфат (безводный), повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, краситель железа оксид красный, магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Леводопа / Бенсеразид-Тева в форме таблеток с содержанием активных веществ: 100 мг+25 мг, 200 мг+50 мг. Таблетки расфасованы по 20, 30, 50, 60 или 100 штук во флаконы.

Фармакологическое действие

Данный препарат обладает противопаркинсоническим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное противопаркинсоническое лекарство, содержит в своём составе предшественника дофамина в сочетании с ингибитором переферической декарбоксилазы ароматических L—аминокислот. Болезнь Паркинсона сопровождается недостаточным образованием дофамина, поэтому обычно проводится заместительная терапия путём назначения леводопы.

Значительная часть леводопы преобразуется в дофамин, не участвующий в реализации противопаркинсонического действия, так как ему сложно проникать сквозь гематоэнцефалический барьер. При этом компонент ответственен за многие нежелательные реакции.

Одновременное применение леводопы и бенсеразида позволяет снизить образование дофамина в составе периферических тканей, что повышает количество леводопы, которая поступает в центральную нервную систему, сокращая проявления нежелательных реакций.

Всасывание препарата происходит преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника. Достижение максимальной концентрации отмечается в течение часа. Терапевтический эффект зависит от принятой дозы. При этом всасывание снижается, если препарат принимают на полный желудок. В результате метаболизма образуется несколько метаболитов. Выведение из организма происходит через кишечник и почки в форме метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению

Показаниями для назначения Леводопа / Бенсеразид-Тева являются:

• болезнь Паркинсона;
• синдром беспокойных ног, например, у пациентов с хронической недостаточностью почек, получающих диализ;
• синдром паркинсонизма – кроме вызванного антипсихотическими лекарствами.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан к назначению при:

• гиперчувствительности;
• тяжёлых нарушениях сердечно-сосудистой и эндокринной системы;
• болезнях печени и почек – кроме синдрома беспокойных ног, с получением диализа;
• психических заболеваниях с психотическим компонентом;
• закрытоугольной глаукоме;
• одновременном приёме неселективных ингибиторов МАО;
• сочетании с ингибиторами МАО-А и МАО-В;
• лактации, беременности;
• возрасте меньше 25 лет;
• репродуктивном возрасте у женщин, которые не используют надёжные методы контрацепции.

Побочные эффекты

При лечении Леводопа / Бенсеразид-Тева могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу пищеварительной системы, например: анорексия, рвота, тошнота, диарея, утрата или изменение вкуса, сухость ротовой полости.

Нежелательные эффекты могут затронуть и деятельность сердечно-сосудистой системы, проявляясь аритмией, ортостатической гипотензией, повышением давления.

Органы кроветворения способны прореагировать гемолитической анемией, транзиторной лейкопенией, тромбоцитопенией.

Больше всего нежелательных явлений, связано с работой нервной системы – это самопроизвольные движения, эпизоды застывания, снижение эффекта лечения, феномен включения-выключения, сонливость, головная боль, головокружение, выраженность симптомов синдрома беспокойных ног, тревожность, ажитация, бессонница, галлюцинации, депрессии и так далее.

Кроме того, возможны отклонения в деятельности дыхательной системы, нарушения кожных покровов, нежелательные изменения лабораторных показателях, развитие аллергий и так далее.

Инструкция по применению Леводопа / Бенсеразид-Тева (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция, таблетки нужно принимать внутрь, за полчаса до или через час после еды.

Терапевтический курс начинают с малого дозирования, постепенно повышая дозу, учитывая индивидуальные особенности больного, до полного достижения лечебного эффекта. При этом нужно воздержаться от приёма максимально допустимых доз.

Пациентам, до этого не принимавшим леводопу, начальная суточная дозировка леводопы/бенсеразида назначается в пределах 50/12,5 мг к 2-4 разовому приёму.

Если препарат хорошо переносится пациентом, то доза постепенно увеличивается до двойного размера, пока не будет достигнут терапевтический эффект. В дальнейшем корректировка допускается не чаще одного раза в месяц.

Максимальная суточная дозировка составляет 800 / 200 мг леводопы / бенсеразида. При этом дозировка делится на 4 или более приёмов.

Передозировка

В случаях передозировки Леводопа / Бенсеразид-Тева возможно развитие таких негативных симптомов, как: аритмия, бессонница, спутанность сознания, тошнота, рвота, непроизвольные движения.

Такие ситуации требуют симптоматического лечения с назначением дыхательных аналептиков, противоаритмических лекарств, нейролептиков, тщательного контроля жизненных показателей.

Взаимодействие

Препараты, которые относятся к опиоидным анальгетикам и нейролептикам, а также гипотензивным лекарствам, которые содержат Резерпин, заметно ослабляют действенность этого лекарства. Если планируется одновременное использование леводопы с ингибиторами МАО – кроме МАО-В (селегина), то приём необратимых ингибиторов рекомендуется прекратить, как минимум, за две недели до этого. В противном случае, если не выдержать срок, возможны тяжёлые последствия, например, развитие гипертонического криза. Это связано с тем, что под влиянием ингибиторов МАО затормаживается инактивация леводопы норэпинефрина и дофамина, поэтому риск резкого увеличения давления и учащения сердцебиения очень высок.

Если по назначению врача в организм поступает галотан, то и его приём следует прекратить за двое суток до назначенной даты, например, при ожидании операции под общим наркозом. В противном случае существует риск существенного колебания и перебоев в сердечном ритме. Также леводопа усиливает действие препаратов, относящихся к симпатомиметикам – это Эпинефрин, Норэпинефрин, Изопреналин, Амфетамин и их аналоги. Другие лекарства, которые используются для лечения болезни Паркинсона, например, антихолинергические средства, Амантадин, агонисты Дофамина, способны усиливать побочные эффекты.

Кроме того, в процессе лечения не следует употреблять пищу, насыщенную белками, так как это может снизить абсорбцию леводопы в пищеварительном тракте.

Особые условия

Перед началом курса необходимо пройти полное медицинское обследование. Существует ряд заболеваний, при которых начинать лечение следует с осторожностью. А именно:

• при наличии глаукомы (особенно открытоугольной) курс лечения не начинают до момента полного излечения. Может дойти и до операции, что рекомендовано, если внутриглазное давление не соответствует норме;
• не следует быстро прекращать принимать галотан, так как это может стать причиной проявления злокачественного нейролептического синдрома при общем наркозе.

Кроме этого, в начале приёма препарата могут изменяться физиологические показатели, как показывают лабораторные исследования. Поэтому нужно постоянно сдавать анализы для контроля правильной работы внутренних органов. Больным сахарным диабетом нужно несколько раз в день анализировать показатели содержания глюкозы в крови.

В период лечения следует соблюдать повышенную осторожность при выполнении работ, связанных с повышенным вниманием, желательно отказаться от вождения автомобиля.

Условия продажи

В аптеках Леводопа / Бенсеразид-Тева отпускается по рецепту

Условия хранения

Хранение таблеток допускается в сухом прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Допар 275, Дуэллин, Зимокс, Изиком, Карбидопа/Леводопа, Наком, Синдопа, Синемет, Тидомет, Тремонорм.

Алкоголь

Употребление алкоголя и лечение Леводопа / Бенсеразид-Тева категорически несовместимо.

Отзывы о Леводопе / Бенсеразиде-Тева

Болезнь Паркинсона – это очень тяжёлое заболевание, а также серьёзное испытание, как для больного, так и для его близких людей. Как показывают отзывы о Леводопе / Бенсеразид-Тева, во время лечения этот препарат на всех пациентов действует по-разному. Отмечается, что иногда даже под наблюдением врача при длительном приёме у пациентов наблюдаются приступы агрессии и повышенная раздражительность. Кроме этих побочных эффектов нередко бывают и галлюцинации.

При снижении дозы у одних пациентов симптомы психических расстройств исчезают, а двигательная функция не нарушается. Но у других больных, при прекращении приема Леводопы / Бенсеразид-Тева или снижении ежедневной дозы, не только сохраняются все психические нарушения, но и ухудшается двигательная функция. Поэтому при приёме этого лекарства надо сразу быть готовым к возможным тяжёлым побочным эффектам и запастись терпением. Процесс лечения должен проходить только под наблюдением специалиста, что позволит отслеживать малейшие изменения в состоянии больного со стороны психики или сердечно-сосудистой системы и своевременно прореагировать.

Цена Леводопы / Бенсеразида-Тева, где купить

Цена Леводопа / Бенсеразид-Тева в российских аптеках составляет 500-1200 рублей и зависит от количества таблеток в упаковке.

Инструкция по применению

Описание

Медикаментозное средство Леводопа Бенсеразид Тева предназначено для терапии хронических, неврологических патологий, связанных с дегенеративным поражением нервной системы, характеризующимся нарушением двигательной функции. Благодаря противопаркинсоническому действию, становится осуществимым уменьшение выраженности симптомов болезни, восстановление некоторых жизненно важных функций и координации.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Леводопа Бенсеразид Тева выпущен в форме таблеток, которые включают два рабочих вещества – леводопу и гидрохлорид бенсеразида. Дополняющие компоненты – двузамещенный фосфорнокислый кальций, кросповидон А, кремнезем, натуральная целлюлоза в виде микрокристаллов, желатинизированный крахмал кукурузы, повидон, стеариновая кислота, маннит, окись железа (красящее соединение).
Дозировки смешанного состава – 100 мг и 25 мг, 200 мг и 50 мг. Средство продается в полимерных флаконах высокой прочности (от 20 до 100 таблеток), 1 емкость с инструкцией в коробке из картона. Из-за наличия ряда противопоказаний и нежелательных эффектов лекарства Леводопа Бенсеразид Тева, купить его в аптеках без рецепта невозможно.

Фармакологическое действие

Состав лекарства включает блокатор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот и L-тирозин, преобразующийся в дофамин, поэтому Леводопа Бенсеразид Тева используется в качестве замещающего вещества. Большая часть активного вещества трансформируется в дофамин, но, вследствие сложности его прохождения через гематоэнцефалическую мембрану, он не участвует в лечебном воздействии, кроме того, способен провоцировать негативные проявления. Но входящий в состав бенсеразид помогает уменьшать его образование на периферии, за счет чего леводопа в оптимальном количестве поступает в ткани нервной системы, а побочные эффекты сокращаются, либо бывают меньше выражены.
Абсорбция действующих компонентов происходит в тонком кишечнике, в течение часа достигается наивысший уровень вещества. Пища затрудняет всасывание, поэтому нежелательно принимать таблетки с едой. Этот процесс также зависит от показателей кислотности желудочного сока и скорости его перистальтики.
Выведение из организма происходит посредством почек и кишечника, в изначальном виде и в форме продуктов метаболизма препарата.

Показания

Лекарственное средство Леводопа Бенсеразид Тева назначается при болезни Паркинсона (поражении головного мозга), преимущественно встречающейся у пожилых пациентов, и характеризующейся такими признаками, как скованность и замедленность движений, тремор, статическая неустойчивость, ригидность мышечной ткани.
Препарат показан для приема при неврологическом противопаркинсоническом синдроме, вызванном тромбообразованием сосудов, нарушениями метаболизма, интоксикацией, травмами, онкологией и другими причинами, исключая его медикаментозное происхождение (прием нейролептиков, действие которых направлено на терапию расстройств психики).
Также врач назначает этот медикамент при синдроме Экбома (беспокойных ног) – сенсомоторном неврологическом нарушении с повышенной активностью нижних конечностей, включая больных с почечной дисфункцией, находящихся на искусственном очищении крови.
В аптечных сетях и интернете приобрести таблетки Леводопа Бенсеразид Тева (200 мг, 50 мг, 100 шт.) можно по цене 1050 руб.

Противопоказания

Заместительная терапия таблетками Леводопа Бенсеразид Тева имеет ограничения к применению:

• глаукома закрытоугольного типа с приступообразным повышением внутриглазного давления;
• расстройства психики с психотическими элементами, в т. ч., депрессией, комплексом неполноценности, идиаторной и двигательной заторможенностью;
• нарушение функциональности печени, почек, исключая СБН;
• наличие патологий эндокринных органов;
• серьезные нарушения работы сосудов и сердца;
• повышенная сенсибилизация к бенсеразиду и леводопе, вспомогательным веществам состава;
• период внутриутробного развития, естественного вскармливания;
• отсутствие надежной противозачаточной защиты у пациенток репродуктивного возраста;
• параллельный прием с блокаторами моноаминоксидазы неизбирательного действия;
• совместное использование необратимых ингибиторов МАО;
• препарат не применяется у больных младше 25 лет.

В аптеках и медучреждениях Москвы препарат Леводопа Бенсеразид Тева (100 мг, 25 мг, 100 шт.) продается по цене 630-670 руб.

Способ применения и дозы

Стандартная суточная дозировка лекарства составляет от 300 до 800 мг (леводопы), от 100 до 200 мг бенсеразида, это количество, в соответствии с инструкцией, делят на четыре приема и принимают за полчаса до еды, либо, час спустя. Допускается пятикратный прием. В сутки разрешается использовать не больше 800 мг/200 мг средства, чтобы избежать побочных эффектов.
Стартовая доза для больных, ранее не использовавших препарат – 50 мг/12, 5 мг от 2 до 4 раз в день. Первые три дня требуется наблюдение за самочувствием пациента, при стабильном состоянии допустимо повысить порцию на 50, 100 мг леводопы для наилучшего результата.
Если больному уже была прописана леводопа, то после завершения предшествующего курса должно пройти не меньше полу суток, чтобы начать использовать Леводопа Бенсеразид Тева, причем доза должна быть минимальной, и составлять 20% от ранее прописанной. После этого планомерно увеличивают дозировки по специальной схеме для таких пациентов.
Также, спустя 12 часов, после завершения ранее назначаемой заместительной терапии при помощи леводопы с ингибитором энзима – декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, начинается лечение больных данным препаратом. Чтобы не ослаблять лечебного эффекта, рекомендуется прекратить употребление лекарства в ночное время, чтобы уже утром начать прием Леводопа Бенсеразид Тева.
Таблетки рекомендованы к приему больным, уже принимавшим прочие медикаменты для лечения паркинсонизма, но тогда придется корректировать режим дозирования и схему использования, и рассмотреть вопрос о параллельно используемых до этого лекарствах, с целью пересмотра их доз, либо отмены/замены другими средствами.
При повышенной частоте двигательных нарушений в сутки, врачи советуют увеличить и частоту приема таблеток – до 5-6 раз в сутки, однако оставить прежней дозировку лекарства. Относительно пожилых лиц, показано более медленное увеличение порций, с учетом текущего состояния. Снижения дозировки требуют случаи, когда в конце лечебного курса проявляются патологические признаки гиперкинеза.
Продолжительное лечение средством Леводопа Бенсеразид Тева может приводить к эффекту обездвиженности, эпизодам «on-off» – в этих ситуациях прописывается минимальная дозировка и учащенный прием медикамента. При ослаблении симптоматики и достижении стабильно удовлетворительного состояния, можно возобновить повышение суточных доз.
Своевременное уменьшение количества лекарства важно при появлении негативных нарушений, касающихся работы сердца и сосудистой системы. Нет необходимости изменения режима дозирования при умеренной и легкой дисфункции печени и почек. У больных младше 25 лет таблетки не используют, сведения о безопасности и пользе у пациентов подросткового и детского возраста недостаточны.

Побочные действия

Лечение лекарственным средством Леводопа Бенсеразид Тева сопряжено с появлением ряда отрицательных проявлений:

• признаки диспепсии пищеварительного тракта;
• расстройство кишечной функции (жидкий стул);
• внутренние кровотечения в просвет желудка и кишечника;
• судорожные приступы;
• приливы жара к верхней части тела;
• неожиданные проявления сонливости;
• нарушение восприятия вкуса пищи;
• расстройства сердечного ритма;
• постуральная гипотония, обусловленная уменьшением рекомендуемой дозировки;
• сухость оболочек ротовой полости;
• подъем давления;
• приступы рвоты;
• усиление потоотделения;
• чередование состояния акинезии и заторможенности;
• головокружение;
• феномен периодической обездвиженности;
• дискинезии (нарушения двигательной активности);
• аномальное повышение полового влечения;
• эпизоды дезориентации в пространстве;
• галлюцинаторные видения;
• чувство тревоги, подавленного настроения, депрессия;
• цефалгия различной интенсивности;
• высыпания на коже, зудящие сыпи;
• обратимое лихорадочное состояние при наличии фебрильной температуры;
• расстройство пищевого режима, утрата аппетита, отказ от еды;
• тревожное двигательное беспокойство;
• нарушение мышления, бредовые мысли, речь.

На фоне применения Леводопы Бенсеразид Тева возможны нежелательные изменения состава крови в сторону ухудшения – снижение гемоглобина, тромбоцитов и лейкоцитов. На момент приема таблеток анализы могут показывать повышение уровня билирубина, увеличение в крови мочевины и креатинина, изофермента – щелочной фосфатазы. Редко исследования выявляют повышенную ферментацию печени, также меняется цвет мочи, приобретающей темный, иногда красноватый оттенок.
При использовании повышенных дозировок возможно проявление таких отрицательных симптомов, как:

• расстройства сна;
• помраченное состояние сознания;
• приступы тошноты;
• нарушения ритма сердца;
• миоклонус (насильственные непроизвольные движения).

Но проявиться они могут позже, вследствие низкой скорости всасывания рабочего состава.
Стабилизовать состояние пациента поможет прием антипсихотиков, препаратов, нормализующих сердечный ритм, аналептических средств прямого действия, стимулирующих сосудодвигательный и дыхательный центр.
Сходным составом и действием отличаются аналоги противопаркинсонического средства Леводопа Бенсеразид Тева – Мадопар 125 (ГСС 125, 250), диспергируемые таблетки Мадопар (с быстрым действием). Другие заменители – Синдопа, Карбидопа/леводопа, Дуэллин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство Леводопу Бенсеразид Тева следует осторожно назначать с некоторыми медикаментами из-за фармакологического взаимодействия, способного негативно отразиться на самочувствии пациента:

• Нежелательно сочетание комбинированного состава с психотропными препаратами, наркотическими опиоидными средствами, лекарствами, действие которых направлено на снижение кровяного давления, поскольку при этом снижается действие леводопы/бенсеразида.
• Не рекомендовано одновременное использование медикамента с неселективными препаратами, подавляющими фермент моноаминоксидазу.
• Замедлять скорость абсорбции Леводопы Бенсеразид Тева в пищеварительном тракте способен противопаркинсонический холиноблокатор Тригексифенидил, однако, он не изменяет степени всасываемости лекарства.
• Антацидные лекарственные средства, применяемые при диспепсии и повышенной кислотности, втрое уменьшают абсорбцию препарата, поэтому совместный прием не рекомендуется.
• Усиливать всасывание леводопы в ЖКТ и ускорять действие препарата помогает параллельно применяемый рабочий состав перорального противорвотного средства – Метоклопрамида.
• Взаимное усиление лечебного действия возникает при комбинированном применении с Эфедрином и другими стимуляторами ЦНС (симпатомиметиками).
• Ослаблять эффект от воздействия леводопы способен витамин В6 (пиродоксин), регулирующий обмен нейромедиаторов и аминокислот.

Другие противопаркинсонические средства применять в сочетании с таблетками Леводопа Бенсеразид Тева нежелательно, поскольку они могут, как увеличивать действенность препарата, так и вызывать негативные проявления при лечении.

Особые указания

Во время лечения препаратом Леводопа Бенсеразид Тева следует в обязательном порядке проводить исследования, и регулировать работу печени, почечного аппарата, контролировать значения состава крови. У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца и ишемией, надо постоянно проверять функцию сердечной мышцы, используя ЭКГ.
Избежать нарушений работы органов пищеварения во время лечения можно, увеличивая дозировки предельно медленно, принимая таблетки с небольшими порциями еды и напитков. Отрицательные диспепсические явления – рвота, потеря аппетита, сухость слизистых рта, отмечаются вначале терапии, и, по большей части, таким способом и устраняются.
Регулярных обследований требует уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом, для них предусматривается отдельная коррекция употребляемых одновременно препаратов с гипогликемическим действием. У больных с перенесенной язвенной болезнью, судорожным синдромом и снижением прочности костных тканей следует контролировать любые изменения, чтобы предупредить рецидивы и осложнения недугов.
Не разрешается использование Леводопы Бенсеразид Тева больным с перенесенным злокачественным раком кожи, вызванным разрастанием пигментных клеток – меланцитов. Действие медикамента может провоцировать усиление онкологического процесса.
Неврозы и навязчивые состояния способны обостряться во время терапии, поэтому препарат применять нежелательно, если присутствуют обсессивно-компульсивные нарушения.
Говоря об усугублении депрессивных состояний, врачи указывают, что подавленность может быть симптомом противопаркинсонического синдрома и заболевания. Стоит предотвращать отрицательные признаки, постоянно наблюдая за психическим состоянием больного.
Временный отказ от вождения автомобиля и работ со сложной техникой необходим, если в наличии побочные явления, способные ослабить внимание, психомоторную функцию и скорость реакции. Речь идет о дневной сонливости, головокружении, дезориентации, патологических непроизвольных движениях, галлюцинациях и спутанности мышления.

Сроки и условия хранения

Годность лекарства Леводопа Бенсеразид Тева сохраняется 2 года при условии содержания таблеток вдали от сырости, света, при температуре не выше 26 градусов.
По словам пациентов и их родственников, оставивших свои отзывы о Леводопе Бенсеразид Тева, препарат не может полностью излечить столь тяжелую болезнь, как паркинсонизм, но способен значимо повысить качество жизни больных, страдающих от патологии, уменьшив нежелательные проявления. Все кто принимал таблетки, свидетельствуют, что самочувствие их улучшилось.
Мнение врачей не менее авторитетно – они признаются, что лекарство действует по-разному на каждого больного, иногда проявляясь тяжелыми побочными эффектами – галлюцинациями, раздражительностью и даже агрессией. В отдельных случаях наблюдается исчезновение психических нарушений, сопутствующих недугу, но они могут и сохраняться, а двигательная функция осложняется при отмене средства. Этот факт означает, что лечение Леводопой Бенсеразид Тева должно проходить под строгим контролем доктора.

Цены на Леводопа/Бенсеразид-Тева в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 667 руб.

Сертификаты и лицензии

Внутрь, по возможности, не менее чем за 30 мин до или через 1 ч после еды.

Лечение начинают с малой дозы, постепенно увеличивая дозу для каждого пациента индивидуально, до достижения терапевтического эффекта. Необходимо избегать высоких доз для одновременного приема препарата.

Приведенные ниже указания по режиму дозирования следует рассматривать как общие рекомендации.

Для пациентов, которые ранее не принимали леводопу, назначают начальную дозу по 50 мг леводопы/12,5 мг бенсеразида 2–4 раза в сутки (от 100–200 мг леводопы/25–50 мг бенсеразида в сутки). При хорошей переносимости дозу увеличивают на 50–100 мг леводопы/12,5–25 мг бенсеразида через каждые 3 дня до достижения терапевтического эффекта.

Дальнейший (после первичного) подбор дозы осуществляют с частотой 1 раз в месяц. Обычно терапевтический эффект отмечается уже при приеме 200–400 мг леводопы/50–100 мг бенсеразида в сутки.

Максимальная суточная доза — 800 мг леводопы/200 мг бенсеразида.

Суточная доза должна быть разделена на 4 и более приемов. Частота приемов должна быть распределена так, чтобы обеспечить оптимальный терапевтический эффект.

При проявлении нежелательных реакций необходимо либо прекратить увеличение дозы, либо уменьшить суточную дозу.

Оптимальный терапевтический эффект достигается, как правило, при приеме 300–800 мг леводопы/100–200 мг бенсеразида.

Пациентам, которые ранее принимали леводопу, прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева необходимо начать через 12 ч после прекращения приема леводопы.

Доза препарата должна составить приблизительно 20% от предыдущей дозы леводопы, чтобы сохранить уже достигнутый терапевтический эффект. В случае необходимости доза увеличивается по схеме, описанной для пациентов, которые ранее не принимали леводопу.

Пациентам, которые ранее принимали леводопу в комбинации с ингибитором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева необходимо начать через 12 ч после прекращения приема леводопы в комбинации с ингибитором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Чтобы минимизировать снижение уже достигнутой терапевтической эффективности необходимо прекратить предыдущую терапию ночью и начать прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева на следующее утро. В случае необходимости доза увеличивается по схеме, описанной для пациентов, которые ранее не принимали леводопу.

Пациентам, которые ранее принимали другие противопаркинсонические препараты, прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева возможен. Как только становится очевидным терапевтический эффект препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева, необходимо пересмотреть схему лечения и уменьшить или отменить альтернативный препарат.

Режимы дозирования в особых случаях

Пациентам, которые испытывают сильные моторные флуктуации, рекомендуется прием суточной дозы более 4 раз в день без изменения самой суточной дозы.

В пожилом возрасте увеличение дозы должно происходить медленнее.

Опыт применения у детей и подростков ограничен.

При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней тяжести коррекция дозы не требуется.

При появлении самопроизвольных движений типа хореи или атетоза на поздних стадиях лечения необходимо уменьшить дозу.

При длительном применении препарата появление эпизодов «застывания», ослабление эффекта к концу периода действия дозы и феномен «включения-выключения» можно устранить или значительно уменьшить путем снижения дозы или применения препарата в меньшей дозе, но чаще. Впоследствии можно вновь увеличить дозу для усиления эффекта лечения.

При появлении нежелательных реакций со стороны ССС необходимо уменьшить дозу.