Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элькар®
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
25 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1.25 мл и 2.5 мл) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком объемом 20 мл — пачки картонные
.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.
Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.
Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.
Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, Cmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.
Метаболизм и выведение
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания препарата
Элькар®
В составе комплексной терапии:
- интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
- комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
- комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
- гипертиреоз легкой степени;
- неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
- синдром нервной анорексии;
- заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.
В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):
- при выхаживании недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
- детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
- при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):
- для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений;
- для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
- для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
- при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
Элькар® применяют в составе комплексной терапии.
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм — по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-1.5 мес.
Для лечения кожных заболеваний — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.
При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.
При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.
Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).
Детям в возрасте до 3 лет дозу определяет лечащий врач. Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 месяца.
При задержке роста — по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.
Особые указания
Использование в педиатрии
Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект препарата.
Условия хранения препарата Элькар®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Элькар®
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Вскрытый флакон хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для приема внутрь |
300 мг/мл |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
100 мг/мл 200 мг/мл |
раствор для приема внутрь
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Левокарнитин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006788
Дата последнего изменения: 11.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Левокарнитин
— 100,0 мг, 200,0 мг;
Вспомогательное вещество:
1 М
раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор с характерным запахом.
Фармакокинетика
После
внутривенного введения через 3 часа практически полностью выводится из
крови.
Легко
проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.
Выводится
почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).
Фармакодинамика
Левокарнитин
— средство для коррекции метаболических процессов, L‑карнитин (природное
вещество, родственное витаминам группы B) участвует в процессах обмена
веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток цитоплазмы в
митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета‑окисления) с
образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L‑карнитин
повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме,
интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный
гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв
крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и
увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в
очаге поражения и оказывает анаболическое действие.
Показания
Левокарнитин
применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях
(острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака).
Препарат
назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового
кровообращения.
Применяют
при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических
поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических
вмешательств.
Левокарнитин
показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных
хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при
кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт
миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока
и других нарушениях метаболизма в миокарде.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость, беременность и период грудного вскармливания (в связи с
отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов), возраст до 18 лет.
С осторожностью
С
осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в
связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
Левокарнитин
вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2–3 мин) или
внутримышечно. Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в
100–200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор
декстрозы (глюкозы)).
При острых нарушениях мозгового кровообращения
назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем
0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10–12 дней
возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.
При
назначении препарата в подостром и
восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных
поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят
раствор левокарнитина из расчета 0,5–1 г/сутки (1–2 ампулы)
внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2–3 раза в день) без
разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней
назначают повторный курс.
Внутривенное
введение, медленно (2–3 мин) назначают при
вторичном дефиците карнитина при гемодиализе
— 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности
— 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема в первые
2–3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3–5 г/сутки
(6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема до выхода пациента из шока.
Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.
Побочные действия
Возможны
аллергические реакции; мышечная слабость (у пациентов с уремией).
При
быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу
вены, проходящих при снижении скорости введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Глюкокортикоиды
способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики
усиливают эффект.
Передозировка
Отсутствуют
данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость
препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого
повышения дозы.
В
случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций,
симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат
не вызывает привыкания, т. к. левокарнитин является эндогенным веществом.
Повышение
усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарным диабетом,
получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать
гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения
препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной
коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное
применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением
функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных
метаболитов, триметиламина и триметиламина‑N‑оксида, т. к.
данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и
потовые выделения имеют неприятный запах.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 200 мг/мл.
По
5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла
с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть
нанесено одно, два или три цветных кольца.
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки
полимерной, или без пленки полимерной.
1,
2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20,
48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из
гофрированного картона (ящике/коробке из гофрированного картона) с равным
количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).
Скарификатор
ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом
и точкой.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Левокарнил — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003924
Торговое наименование препарата
Левокарнил®
Международное непатентованное наименование
Левокарнитин
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: левокарнитин — 300 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, вода очищенная -до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AA
Фармакодинамика:
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания:
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
— интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;
— в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;
— комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
— комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
— гипертиреоз легкой степени;
— неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
— синдром нервной анорексии;
— заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
— в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
— у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
Для удобства дозирования можно использовать пипетку или медицинский шприц.
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (2,5 мл) 3 раза в день до 2,25 г (7,5 мл) 2-3 раза в день.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболевании и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (5 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-2 мес.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1,25 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-1,5 мес.
Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (2,5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель. При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (2,5 мл) в сутки. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела с кратностью приема 2-3 раза в день. Курс лечения — в течение 3-4 мес.
Детямназначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).
Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом. От 3 до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель). Курс лечения — 1 мес.
Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.
При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г (8,33 мл) 1-3 раза в день (суточная доза 2,5-7,5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7,5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).
Передозировка:
Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.
Взаимодействие:
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Особые указания:
Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь 300 мг/мл.
Упаковка:
По 50 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
По 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия хранить в холодильнике в течение 2 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое Акционерное Общество «ЭВАЛАР» (ЗАО «ЭВАЛАР»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЭВАЛАР»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Левокарнитин является естественным компонентом клетки, который играет важную роль в выработке и транспортировке энергии. Относится к аминокислотам и их производным.
Левокарнитин применяется для лечения:
— первичной и вторичной недостаточности карнитина у взрослых и детей, в том числе у новорожденных и младенцев;
— вторичной недостаточности карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• у Вас гиперчувствительность к Левокарнитину и/или к любому другому из компонентов препарата аллергия (перечислены в разделе Состав).
Перед началом применения Левокарнитина сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• у Вас есть различные нарушения функции почек или последняя стадия заболевания почек с необходимостью проведения гемодиализа;
• Вы страдаете диабетом и принимаете инсулин или любой другой гипогликемической препарат для лечения диабета;
• Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин или любой другой препарат для уменьшения свертывания крови.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно принимать вместе с Левокарнитином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при одновременном приеме. В частности, Левокарнитин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
• кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших Левокарнитин и данные препараты.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Левокарнитин можно применять во время беременности и кормления грудью только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.
Нет сообщений о влиянии Левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственное средство вводят внутривенно медленно в течение 2-3 мин.
Применение при врождённом нарушении метаболизма.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.
В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усиливаться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе
Дозу 20 мг/кг следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа.
Гемодиализ – поддерживающая терапия
После насыщающего курса введения лекарственного средства применяют поддерживающую дозу – 1000 мг левокарнитина в сутки перорально. В день диализа применяют внутривенно в дозе 1000 мг сразу после завершения очередного сеанса.
Дети
Лекарственное средство применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, Левокарнитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата; так как симптомы могут ухудшаться.
Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
– тошнота; рвота; боль и спазмы в животе; диарея; изменение запаха тела (запах пота); увеличение МНО.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата Левокарнитин является левокарнитин (L-карнитин) – 200 мг на 1 мл раствора.
Прочими вспомогательными веществами являются хлористоводородной кислоты 2 М раствор, вода для инъекций.
ЛЕВОКАРНИТИН, раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, в ампулах 5 мл. Прозрачный светло-желтый раствор.
По 5 мл в ампулы из коричневого боросиликатного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят непосредственно на ампулу. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com