Левокарнитин в капсулах инструкция по применению

Левокарнил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003924

Торговое наименование препарата

Левокарнил®

Международное непатентованное наименование

Левокарнитин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: левокарнитин — 300 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, вода очищенная -до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AA

Фармакодинамика:

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

— интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;

— в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;

— комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;

— комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);

— гипертиреоз легкой степени;

— неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;

— синдром нервной анорексии;

— заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

— в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.

— у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

Для удобства дозирования можно использовать пипетку или медицинский шприц.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (2,5 мл) 3 раза в день до 2,25 г (7,5 мл) 2-3 раза в день.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболевании и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (5 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1,25 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-1,5 мес.

Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (2,5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель. При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (2,5 мл) в сутки. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела с кратностью приема 2-3 раза в день. Курс лечения — в течение 3-4 мес.

Детямназначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).

Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом. От 3 до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель). Курс лечения — 1 мес.

Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.

При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г (8,33 мл) 1-3 раза в день (суточная доза 2,5-7,5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7,5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания:

Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь 300 мг/мл.

Упаковка:

По 50 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

По 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

После вскрытия хранить в холодильнике в течение 2 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое Акционерное Общество «ЭВАЛАР» (ЗАО «ЭВАЛАР»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЭВАЛАР»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Левокарнитин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Левокарнитин

  • Противопоказания

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Левокарнитин

  • Взаимодействие

  • Способ применения и дозы

  • Торговые названия с действующим веществом Левокарнитин

Структурная формула

Структурная формула Левокарнитин

Русское название

Левокарнитин

Английское название

Levocarnitine

Латинское название

Levocarnitinum (род. Levocarnitini)

Химическое название

3-Карбокси-2-гидрокси-N,N,N-триметил-1-пропанаминия гидроксид (внутренняя соль) (L-форма)

Брутто формула

C7H15NO3

Фармакологическая группа вещества Левокарнитин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный

  • E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная

  • E50.0 Недостаточность витамина A с ксерозом конъюнктивы

  • F07.2 Постконтузионный синдром

  • F48.0 Неврастения

  • G72 Другие миопатии

  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная

  • I20 Стенокардия [грудная жаба]

  • I21 Острый инфаркт миокарда

  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

  • I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

  • I42 Кардиомиопатия

  • K29.4 Хронический атрофический гастрит

  • K29.5 Хронический гастрит неуточненный

  • K76.9 Болезнь печени неуточненная

  • K86.1 Другие хронические панкреатиты

  • L21 Себорейный дерматит

  • L21.0 Себорея головы

  • L40 Псориаз

  • L93 Красная волчанка

  • L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]

  • M34 Системный склероз

  • P07 Расстройства, связанные с укорочением срока беременности и малой массой тела при рождении, не классифицированные в других рубриках

  • P15 Другие родовые травмы

  • P21 Асфиксия при родах

  • P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

  • R07.2 Боль в области сердца

  • R53 Недомогание и утомляемость

  • R57.1 Гиповолемический шок

  • R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития

  • R63.0 Анорексия

  • S06 Внутричерепная травма

  • T79.4 Травматический шок

  • T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы

  • Z54 Период выздоровления

  • Z73.0 Переутомление

  • Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления

  • Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Код CAS

541-15-1

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анаболическое, антигипоксическое, антитиреоидное, стимулирующее жировой обмен, стимулирующее регенерацию.

Характеристика

Белый кристаллический гигроскопичный порошок без запаха, легко растворим в воде, мало растворим в спирте, нерастворим в ацетоне. Молекулярная масса 161,2.

Фармакология

Относится к группе витаминов В (Bт — «витамин роста»). Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Оказывает анаболическое действие, снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Оказывает жиромобилизующее действие, обусловленное наличием трех лабильных метильных групп. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), поэтому эффективен при острой гипоксии мозга и др. критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Повышает порог резистентности к физической нагрузке, приводит к ликвидации посленагрузочного ацидоза и, как следствие, восстановлению работоспособности после длительных истощающих физических нагрузок. Увеличивает запасы гликогена в печени и мышцах, способствует более экономному его использованию. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. В плазме крови взрослых и детей старшего возраста эндогенный карнитин обнаруживается в концентрации 50 мкмоль/л.

При приеме внутрь хорошо всасывается, уровень в плазме достигает максимума через 3 ч и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч, после в/в аппликации уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Применение вещества Левокарнитин

Последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных, гипотрофия и гипотония новорожденных, респираторный дистресс-синдром у новорожденных, выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на полном парентеральном питании, и детей, которым производится гемодиализ; синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты; дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет; пропионовая и др. «органические» ацидемии, первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; нетяжелые формы тиреотоксикоза, экзогенно-конституциональное ожирение, псориаз, себорея, кожные формы склеродермии, кардиомиопатия, миокардит, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузия при кардиогенном шоке, миопатии, анорексия, хронические гипоацидные гастриты, хронический панкреатит с нарушением экзокринной функции, заболевания печени, неврастения, травматическая энцефалопатия, физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена), профилактика кардиотоксичности при лечении антрациклинами.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Левокарнитин

Болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления, мышечная слабость.

Взаимодействие

Глюкокортикоиды способствуют накоплению в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в. Внутрь, за 30 мин до еды, разбавляя водой, чаем, киселем, взрослым 2–3 раза в сутки по 1/2–2 ч.ложки 20% раствора или по 1–2 жевательные табл. Для удобства применения у новорожденных перед употреблением разводят 3 мл 20% раствора 200 мл 5% раствора глюкозы и полученный раствор назначают по 10–20 мл (2–4 ч.ложки) 2–3 раза в сутки за 30 мин до кормления. По окончании периода новорожденности до 1 года назначают по 10 капель 20% раствора, детям 1–6 лет — по 14 капель, 6–12 лет — по 1/4 ч.ложки 2–3 раза в сутки. В/в, медленно, при остром инфаркте миокарда в суточной дозе 100–200 мг/кг в 4 приема или в виде непрерывной инфузии в течение 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза; больным, находящимся на хроническом гемодиализе — 2 г однократно сразу после завершения очередного сеанса.

Торговые названия с действующим веществом Левокарнитин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Л-Карнитин Ромфарм

453.00

Левокарнил®

от 649.00 до 649.00

Элькар®

от 383.00 до 684.00

Фармакологическое действие

Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является ко-фактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.

Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.

Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.

Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания активного вещества
ЛЕВОКАРНИТИН

Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.

Режим дозирования

Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.

Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.

Применение у детей

У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.

Особые указания

Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.

При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.

1 капсула, содержит:

активные вещества: L-карнитин (в виде L-карнитина тартрата) — 250,0 мг, хром (в виде хрома пиколината) — 0,06 мг, цинк (в виде цинка сульфата моногидрата) — 7,3 мг.

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

состав желатиновой капсулы № 0: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171.

Прочие средства для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ.

Код АТХ: А16АХ.

Фармакологические свойства

Карнитин плюс содержит комбинацию левокарнитина тартрата и микроэлементов цинка и хрома.

Левокарнитин присутствует как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитине пополняются за счёт потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий), и путём эндогенного синтеза в печени. Только L-изомер является биологически активным, левокарнитин играет важную роль в жировом метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходим для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, стимулирует активность ключевого фермента гликолиза — пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах — окисление аминокислот с разветвлённой цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел.

Наибольшая концентрация левокарнитина определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечном метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества этого вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т.д., может наблюдаться снижение уровня левокарнитина в миокардиальной ткани. Большое количество исследований на животных подтвердили положительное воздействие левокарнитина при таких индуцированных сердечных расстройствах, как острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.д.).

Хрома пиколинат улучшает гликемический контроль, улучшает связывание инсулина с клетками, улучшает чувствительность бета-клеток, увеличивает количество инсулиновых рецепторов.

Цинк способствует профилактике дистрофии сетчатки и усвоению витамина А, повышает защитные силы организма.

В качестве витаминно-минерального комплекса для восполнения сочетанного дефицита левокарнитина, цинка и хрома у взрослых и детей старше 6 лет.

Как вспомогательное средство при лечении алиментарных форм ожирения в сочетании с режимом физической активности и низкокалорийной диетой, а также у пациентов с избыточной массой тела, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска.

Препарат показан у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физичеких нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Взрослым назначают по 2 капсулы 1-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения устанавливает врач.

Капсулы принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Карнитин плюс, как правило, переносится хорошо.

В очень редких случаях возможны легкие желудочно-кишечные расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), появления аллергических реакций (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке), мышечная слабость у пациентов с уремией.

При проявлении какого-либо нежелательного эффекта, не описанного в инструкции по применению, необходимо своевременно обратиться к лечащему врачу.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 6 лет;

наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Симптомы: усиление выраженности проявлений побочного действия. Большие дозы могут вызвать диарею. Карнитин легко удаляется из плазмы диализом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Карнитин плюс содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.

Лекарственное средство применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом.

Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом.

Прием карнитина в дозе более 2- может вызвать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. При первичной системной недостаточности карнитина клиническая картина представляет собой повторную Рейе-образную энцефалопатию, симптомы которой — гипотония, мышечная слабость и задержка развития. Для установления диагноза первичной недостаточности карнитина необходимо, чтобы уровень карнитина в сыворотке крови, эритроцитах и/или тканях был ниже номы, и чтобы у пациента не было первичного нарушения окисления жирных или органических кислот.

У некоторых пациентов, преимущественно с кардиомиопатией, лечение карнитином быстро способствует снижению тяжести заболевания. Лечение кроме карнитина должно включать поддерживающую и другую терапию, необходимую по состоянию здоровья пациентов.

Карнитин не проявляет мутагенных свойств.

При длительном бесконтрольном применении может развиваться лекарственная зависимость.

Капсулы не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме капсул.

Взаимодействия, обусловленные присутствием карнитина тартрата

Глюкокортикостероидные препараты способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболические средства усиливают эффект.

Взаимодействия, обусловленные присутствием цинка

Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов при совместном приеме, а тетрациклины уменьшают всасывание цинка (интервал между приемом тетрациклинов и Карнитина плюс должен составлять не менее 2 ч).

При одновременном приеме цинка в высоких дозах и препаратов меди возможно снижение всасывания меди и железа (интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч).

Цинк в больших дозах уменьшает всасывание кальция и магния, и наоборот, высокое содержание кальция в рационе питания может уменьшить всасывание цинка.

Цинк может снижать всасывание фторхинолонов, таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками увеличивается выведение цинка с мочой.

При одновременном применении пеницилламина и других хелатирующих средств уменьшается всасывание цинка (интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч).

Фолиевая кислота может в незначительной степени нарушать всасывание цинка.

Применение во время беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Карнитин проникает в грудное молоко. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

18 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
р-р д/в/в введения 200 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 19/02/2897 от 13.02.2019 — Действующее

Раствор для в/м введения светло-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 2М, вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЛЕВОКАРНИТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 16.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.

Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.

Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.

Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению

Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.

Реклама

Режим дозирования

Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.

Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (для приема внутрь).

С осторожностью: при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.

Применение у детей

Противопоказано применение лекарственной формы для приема внутрь у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.

При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Политическое руководство страны конспект
  • Как установить электрощиток в квартире пошаговая инструкция
  • Толперизон обл 150 мг инструкция по применению
  • Характеристика от руководства сотруднику
  • Кетопрофен уколы от чего помогает отзывы инструкция по применению