Левоком инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Таблетки голубого цвета с вкраплениями, круглой формы, с риской.

1 таблетка содержит: леводопы 250 мг, карбидопы 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель “Индигокармин” (Е 132).

Противопаркинсонические средства. Дофаминергические средства. ДОФА и производные. Леводопа с ингибитором декарбоксилазы. Код АТС N04B А02.

Фармакодинамика. Левоком – комбинированное противопаркинсоническое лекарственное средство, в состав которого входят леводопа – метаболический предшественник дофамина, который в отличие от последнего проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и карбидопа – ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот. Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга преобразовывается в дофамин, восполняя его дефицит и ослабляя тем самым симптомы паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность многих симптомов болезни, особенно ригидности и брадикинезии. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатическую неустойчивость, связанные с болезнью Паркинсона и синдромом паркинсонизма. Однако значительная часть принятой внутрь леводопы преобразуется в дофамин за пределами мозга и не проходит через ГЭБ. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая, таким образом, количество леводопы, попадающей в мозг и превращающейся там в дофамин.
Преимуществами комбинированного лекарственного средства являются лучшие в сравнении с леводопой терапевтическое действие и переносимость пациентами; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия применяются меньшие дозы леводопы. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В6), который ускоряет периферический метаболизм леводопы.
Фармакокинетика. Леводопа хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), преимущественно из тонкого кишечника. Распределяется между органами и тканями. Леводопа подвергается сложным метаболическим превращениям, главным из которых является её декарбоксилирование с образованием дофамина, норадреналина и адреналина, которые выводятся почками. Около 80% леводопы выделяется с мочой, главным образом в виде дигидроксифенилуксусной и гомованилиновой кислот. Менее 1% выводится в неизменённом виде. Период полувыведения леводопы из плазмы – около 1 часа, в присутствии карбидопы период полувыведения увеличивается до 2 часов.
Карбидопа после приёма внутрь быстро, однако не полностью, всасывается из ЖКТ. Распределяется в организме, не проникает через ГЭБ. Приблизительно 50% в неизменённом виде и в виде метаболитов выводится почками.

• Болезнь Паркинсона.
• Синдром паркинсонизма.

Лекарственное средство Левоком предназначено для приема внутрь. Оптимальную разовую и суточную дозу необходимо определять индивидуально для каждого пациента. Соотношение между леводопой и карбидопой в таблетке Левоком 250 мг/25 мг составляет 10:1. В процессе подбора дозы или изменения режима дозирования за состоянием пациента должно быть установлено постоянное наблюдение, особенно при возникновении или усилении вследствие применения лекарственного средства таких нарушений, как тошнота, дискинезии и моторные флюктуации. Ранним проявлением передозировки может быть блефароспазм.
Общая информация
Режим дозирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Необходим подбор как разовой дозы, так и частоты приема лекарственного средства.
В исследованиях выявлено, что насыщение периферических декарбоксилаз ароматических аминокислот достигается приемом 70-100 мг карбидопы в сутки. У пациентов, принимающих меньшую дозу карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты выше.
Начало терапии у пациентов, которые не принимают лекарственные средства, содержащие леводопу: для пациентов, которые начинают лечение лекарственным средством Левоком, начальная доза составляет 1/2 таблетки один или два раза в сутки после еды.
Однако указанная доза у многих пациентов может оказаться недостаточной для достижения оптимальной концентрации карбидопы, поэтому ее при необходимости можно увеличивать на 1/2 таблетки каждый день или один раз в два дня, пока не будет достигнут оптимальный ответ. При этом нельзя превышать максимальную суточную дозу.
Терапевтический эффект от приема лекарственного средства может наблюдаться в течение первых суток, иногда после приема одной дозы. Полный эффект от лекарственного средства Левоком обычно достигается в течение семи дней.
Переход к лекарственному средству Левоком у пациентов, которые принимают другие лекарственные средства, содержащие леводопу: прием другого препарата леводопы следует прекратить по крайней мере за 12 часов (за 24 часа до приема первой дозы, если применяются препараты леводопы с замедленным высвобождением) до начала терапии лекарственным средством Левоком. Суточная доза лекарственного средства Левоком должна обеспечивать примерно 20 % предшествующей суточной дозы леводопы.
Начальная доза. Для большинства пациентов, которые принимают более 1500 мг леводопы в сутки, рекомендуется начальный режим дозирования лекарственного средства Левоком по 1 таблетке 3 или 4 раза в сутки.
Для пациентов, которые принимают менее 1500 мг леводопы в сутки, назначают другие лекарственные средства с соотношением между леводопой и карбидопой 4:1, т.е. с дозировкой 100 мг/25 мг.
Поддерживающая терапия: терапия с применением лекарственного средства Левоком должна учитывать индивидуальные особенности пациента, режим дозирования может изменяться в зависимости от терапевтического эффекта.
При необходимости дозу можно увеличивать на 1/2 таблетки или на 1 таблетку каждый день или через день. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Опыт по применению карбидопы в дозе более 200 мг в сутки недостаточен.
Максимальная суточная доза составляет восемь таблеток в сутки (200 мг карбидопы и 2 г леводопы), что соответствует приблизительно 3 мг/кг массы тела карбидопы и 30 мг/кг массы тела леводопы при массе тела пациента 70 кг.
Пациенты, принимающие другие ингибиторы декарбоксилазы: при переходе пациента с комбинации леводопа/другие ингибиторы декарбоксилазы их применение следует прекратить за 12 часов до начала применения лекарственного средства Левоком. Начинать следует с дозы лекарственного средства Левоком, которая обеспечит такое же количество леводопы, что и в комбинации леводопа/другие ингибиторы декарбоксилазы.
Пациенты, принимающие другие противопаркинсонические средства: при приеме лекарственного средства Левоком прием других противопаркинсонических средств может быть продолжен, при этом их доза должна быть скорректирована врачом в соответствии с инструкциями по медицинскому применению.
Пациенты пожилого возраста: лекарственное средство Левоком может назначаться пациентам пожилого возраста.

Наиболее частые нежелательные реакции, развивающиеся при приеме лекарственного средства Левоком, связаны с фармакологическим воздействием дофамина на центральную нервную систему. Выраженность нежелательных реакций можно уменьшить, снизив дозу лекарственного средства. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются моторные флюктуации и дискинезии, а также тошнота. Первыми ранними признаками, указывающими на необходимость снижения дозы, являются мышечные подергивания и блефароспазм.
Нежелательные реакции, которые, как предполагается, связаны с применением лекарственного средства Левоком, перечислены ниже. В каждой подгруппе нежелательные реакции перечислены в порядке уменьшения их тяжести. В зависимости от частоты развития нежелательные реакции разделены на следующие группы: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1 000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота не установлена (согласно имеющимся данным частоту установить невозможно).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

Частота не установлена: меланома (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редкие: лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частые: анорексия.
Частота не установлена: увеличение или снижение массы тела, отеки.

Нарушения психики

Частые: нарушения сна, галлюцинации, депрессия с развитием суицидальных наклонностей или без таковых, спутанность сознания.
Нечастые: ажитация.
Редкие: психотические эпизоды, включая бред и параноидальные идеи, повышенное либидо.
Расстройства контроля над побуждениями (импульсами): патологическая зависимость от азартных игр, повышенная сексуальная активность, повышенное либидо, непреодолимое влечение к покупкам или тратам, компульсивное переедание (булимия) могут возникнуть у пациентов, принимающих агонисты дофамина или другие дофаминергические средства, содержащие леводопу (включая лекарственное средство Левоком) (см. раздел «Меры предосторожности»).
Частота не установлена: тревожность, дезориентация, эйфория, бессонница, бруксизм, синдром дисрегуляции дофамина (СДД)*.
*СДД представляет собой лекарственную зависимость, развивающуюся у некоторых пациентов, принимающих лекарственные средства, содержащие карбидопу и леводопу (Левоком), и выражающуюся в навязчивом стремлении к злоупотреблению лекарственным средством с применением доз, превышающих необходимые для адекватного контроля моторных симптомов, что в итоге может приводить к тяжелым дискинезиям.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения.
Частые: эпизоды брадикинезии (феномен «включения-выключения»), головокружение/вестибулярное головокружение, парестезии, сонливость, включая очень редкие случаи чрезвычайной сонливости в дневное время суток и внезапного наступления сна.
Нечастые: синкопе.
Редкие: деменция, судороги.
Частота не установлена: атаксия, тремор рук, экстрапирамидные расстройства, головная боль, когнитивные расстройства, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, парестезии, потеря сознания, падения, нарушения походки, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глазного яблока), повышенная раздражительность, тризм.

Нарушения со стороны органов зрения

Частота не установлена: блефароспазм, нечеткость зрения, расширенные зрачки, двоение в глазах.

Нарушения со стороны сердца

Частые: учащенное сердцебиение (пальпитация).
Редкие: аритмии.

Нарушения со стороны сосудов

Частые: ортостатические реакции, включая эпизоды гипотензии.
Редкие: артериальная гипертензия, флебит.
Частота не установлена: приливы, гиперемия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: одышка.
Частота не установлена: осиплость голоса, патологические типы дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: диарея, рвота.
Редкие: желудочно-кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны.
Частота не установлена: сухость и горечь во рту, слюнотечение, дисфагия, чувство жжения языка, икота, боль в животе, запоры, диспепсия, метеоризм, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: крапивница.
Редкие: зуд, пурпура Шенлейн-Геноха, алопеция, сыпь, потемнение пота.
Частота не установлена: повышенная потливость.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечастые: мышечные судороги.
Частота не установлена: мышечные подергивания.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редкие: потемнение мочи.
Частота не установлена: недержание мочи, задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота не установлена: приапизм.

Общие расстройства

Частые: боль в грудной клетке.
Частота не установлена: астения, отеки, повышенная утомляемость, общее недомогание, злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Меры предосторожности»), слабость.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота не установлена: повышение показателей функциональных печеночных проб (щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина), повышение уровня азота мочевины в крови, повышение концентрации мочевины, креатинина, солей мочевой кислоты в плазме крови, положительная проба Кумбса.
Сообщалось о снижении уровней гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, гематурии.
Лекарственные средства, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменяется после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам лекарственного средства.
Закрытоугольная глаукома.
Одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО). Лечение ингибиторами МАО необходимо прекратить по крайней мере за 2 недели до начала терапии лекарственным средством Левоком. Допускается одновременное применение лекарственного средства Левоком с селективными ингибиторами МАО типа В (например, селегилина гидрохлорида) в рекомендуемых производителем дозах.
Кожные изменения с подозрением на меланому или меланома в анамнезе (леводопа может приводить к активации меланомы).
Тяжелые психозы.
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая сердечная аритмия.
Острый инсульт.
Состояния, при которых противопоказаны адренергические средства (например, феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга).

Меры предосторожности при передозировке лекарственным средством Левоком такие же, как и при передозировке леводопой, однако пиридоксин не является эффективным в уменьшении силы действия лекарственного средства Левоком.
Симптомы: ранние признаки – подергивание мышц, блефароспазм; артериальная гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение аппетита, спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, тревога.
Лечение: искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок.
Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей, при появлении аритмий применяют соответствующее лечение с контролем ЭКГ. Значение диализа для купирования явлений передозировки не изучено. Применение пиридоксина не эффективно.

Комбинация леводопа/карбидопа не применяется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных приемом других лекарственных средств, а также не рекомендуется для лечения хореи Гентингтона. Также не следует принимать данную комбинацию при наличии противопоказаний к применению симпатомиметиков.
Все пациенты, принимающие лекарственное средство Левоком, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома с сопутствующими суицидальными намерениями. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого внимания.
У пациентов, которые ранее получали лечение только леводопой, возможны дискинезии, поскольку карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь мозга, что приводит к образованию большего количества дофамина. Появление дискинезий требует уменьшения дозы.
Как и леводопа, лекарственное средство Левоком в некоторых случаях может вызвать непроизвольные движения и психические нарушения.
Пациенты, имевшие в анамнезе непроизвольные движения и психозы при лечении леводопой, требуют особого внимания при применении лекарственного средства Левоком. При усилении психотической симптоматики комбинацию леводопа/карбидопа необходимо отменить.
Лекарственное средство Левоком следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями лёгких, бронхиальной астмой, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за вероятности возникновения кровотечений из верхних отделов пищеварительного тракта), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда при наличии предсердной, узловой или желудочковой аритмии. У таких пациентов необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно при определении начальной дозы.
Под наблюдением должны находиться пациенты, у которых при применении лекарственного средства Левоком появились гиперкинезы хореоатетоидного типа. Комбинация леводопа/карбидопа в некоторых случаях может вызывать рецидивы гиперкинезов и психические нарушения, что может быть следствием повышения уровня дофамина в головном мозге и требует снижения дозы. Если необходимо назначить психотропные средства, следует учитывать возможность ослабления в таких случаях противопаркинсонического эффекта комбинации леводопа/карбидопа. Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой возможно назначение комбинации леводопа/карбидопа при условии систематического офтальмологического контроля и мониторинга внутриглазного давления.
В случае необходимости отмены лекарственного средства Левоком дозу уменьшают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.
При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, который проявляется мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими расстройствами и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови, особенно когда пациентов лечили с применением антипсихотических средств. Поэтому при резком уменьшении дозы или отмене лекарственного средства Левоком необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они получают антипсихотические средства.
Назначать одновременно психоактивные средства, такие как фенотиазины или бутирофеноны, следует с осторожностью. Пациентов с судорогами в анамнезе лечить следует с осторожностью.
Если необходимо провести операцию под наркозом, комбинацию леводопа/карбидопа накануне отменяют. Прием данной комбинации возобновляют после операции, как только пациент сможет её принимать.
В период применения комбинации леводопа/карбидопа необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения.
Леводопа может вызвать сонливость и внезапные эпизоды сонливости. Случаи возникновения внезапных эпизодов сонливости во время дневной активности – редки, они могут возникать без предшествующих признаков и симптоматики.
Пациенты, испытывающие сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Однако пациентов необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их проявлении следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены лечения.
Известно, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют повышенный риск развития меланомы по сравнению с общей популяцией (примерно в 2-6 раз выше). Неясно, связан ли этот риск с болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как прием лекарственных средств для лечения болезни Паркинсона. Поэтому рекомендуется постоянно следить за состоянием кожи для выявления возможной меланомы и периодически проходить обследование кожи у квалифицированного специалиста (например, дерматолога) во время лечения комбинацией леводопа/карбидопа.

Лабораторные тесты.

Комбинация леводопа/карбидопа может вызывать отклонения в результатах лабораторных тестов. Они включают в себя повышение печеночных проб, таких как, щелочная фосфатаза, ACT (аспартатаминотрансфераза), АЛТ (аланинаминотрансфераза), ЛДГ (лактатдегидрогеназа), билирубин, азот мочевины, креатинин, мочевая кислота, а также положительная проба Кумбса.
Прием комбинации леводопа/карбидопа может вызывать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче при использовании тестовых полосок. Эта реакция не меняется при кипячении проб мочи.
Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
У некоторых пациентов, принимающих лекарственное средство Левоком, может развиться синдром дисрегуляции дофамина (СДД) – зависимость от лекарственного средства, проявляющаяся стремлением к его применению в избыточных дозах. Перед началом лечения пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о потенциальном риске развития СДД (см. раздел «Побочное действие»).

Расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение.

Пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, необходимо проинформировать о возможном развитии поведенческих проявлений расстройства контроля над импульсами, которые включают патологическую зависимость от азартных игр, повышенную сексуальную активность, повышенное либидо, непреодолимое влечение к покупкам или тратам, компульсивное переедание (булимия) при применении агонистов дофамина и (или) других дофаминергических лекарственных средств, содержащих леводопу. Во время приема лекарственного средства Левоком необходимо регулярно контролировать развитие подобных проявлений. Если поведенческие проявления расстройства контроля над импульсами развились, рекомендуется пересмотреть схему лечения.
Дети.
Безопасность применения лекарственного средства Левоком у детей не установлена, поэтому его не назначают пациентам в возрасте до 18 лет.

Лекарственное средство Левоком не следует назначать в период беременности и кормления грудью.
Беременность.
Влияние лекарственного средства Левоком на беременность неизвестно. В исследованиях на животных получены данные о том, что леводопа, а так же комбинация леводопа/карбидопа вызывали развитие пороков висцеральных органов и скелета у кроликов.
Данных для оценки возможного риска применения комбинации леводопа/карбидопа в период беременности у человека недостаточно.
Период кормления грудью.
Неизвестно, проникает ли карбидопа в грудное молоко. Известно, что при проведении исследований у женщины с болезнью Паркинсона, которая кормила грудью, наблюдалось выделение леводопы в грудное молоко.
Для предотвращения возникновения негативных реакций у детей следует принять решение о прерывании кормления грудью или о прекращении приема лекарственного средства, оценив важность лечения для матери.

Леводопа может вызывать сонливость и внезапное наступление сна. Описаны очень редкие случаи наступления сна во время повседневной деятельности, иногда без предшествующих признаков и симптоматики.
Пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, следует предупредить о возможности развития данных расстройств. Во время приема лекарственного средства Левоком не следует управлять транспортными средствами и выполнять другие работы, требующие концентрации внимания.

Противопоказано одновременное применение лекарственного средства Левоком с неселективными ингибиторами МАО. Эти средства необходимо отменить за две недели до назначения комбинации леводопа/карбидопа.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении комбинации леводопа/карбидопа с другими лекарственными средствами.

Антигипертензивные средства.

При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами комбинация леводопа/карбидопа может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует коррекции дозы гипотензивных средств в начале лечения данной комбинацией.

Антидепрессанты.

При одновременном применении комбинации леводопы/карбидопы с трициклическими антидепрессантами возможны побочные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезии.

Антихолинергические средства.

Комбинация леводопа/карбидопа может применяться вместе с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводопой относительно уменьшения тремора. Однако их совместное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, на ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы лекарственного средства.

Железо.

Одновременный прием лекарственных средств, содержащих сульфат железа или глюконат железа, может привести к снижению биодоступности лекарственного средства Левоком.

Другие противопаркинсонические средства.

Одновременно с лекарственным средством Левоком могут применяться агонисты дофамина, амантадин. Если эти средства назначают дополнительно к терапии комбинацией леводопа/карбидопа, может потребоваться коррекция их дозы.

Анестетики.

Одновременное применение анестетиков может вызвать аритмию.

Другие лекарственные средства.

Антагонисты дофаминовых D₂-рецепторов (например фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон) и изониазид могут снизить терапевтический эффект комбинации леводопа/карбидопа.
Папаверин и фенитоин могут ослаблять противопаркинсонический эффект комбинации леводопа/карбидопа.
Не рекомендуется назначение комбинации леводопа/карбидопа одновременно с лекарственными средствами, блокирующими накопление дофамина (например, тетрабеназином) или другими лекарственными средствами, которые могут снижать уровень моноаминов.
Одновременное назначение с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для комбинации леводопа/карбидопа.
Симпатомиметики могут потенциировать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.
Одновременное применение ингибиторов катехол-О-метилтрансферазы (толкапон, энтакапон) и комбинации леводопа/карбидопа может повышать биодоступность леводопы.
У пациентов, которые придерживаются диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания лекарственного средства.
При одновременном применении с антацидами влияние на биодоступность леводопы не изучалось.
Лекарственное средство Левоком можно назначать пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
Десять блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По рецепту врача.

Название и местонахождение производителя.
ООО «Фарма Старт», Украина, 03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Республики Беларусь:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 104-20, 220062, г. Минск, Республика Беларусь
тел. + 375 (17) 319-91-41; + 375 (29) 700-65-90; факс + 375 (17) 319-91-40
e-mail: Safety_BY@acino.swiss

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 250 мг/25 мг: 100 шт.
Рег. №: 6713/04/09/14/17/19 от 12.11.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки голубого цвета, с вкраплениями, круглой формы, с риской.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель индигокармин (E132).

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (за исключением вызванного антипсихотическими средствами) — постэнцефалитный, на фоне цереброваскулярных заболеваний, интоксикации токсичными веществами (в т.ч. угарным газом или марганцем).

Режим дозирования

Внутрь, режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Одна таблетка содержит
активные вещества: леводопы 250 мг, карбидопы 25 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин (E 132).

Таблетки голубого цвета с вкраплениями, круглой формы, с риской.

Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Дофаминэргичеcкие препараты. Дофа и ее производные. Леводопа и карбидопа.
Код АТХ N04BA02

— Болезнь Паркинсона
— Синдром Паркинсона.

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (применение данных препаратов следует прекращать не менее чем за две недели до назначения лечения препаратом Левоком^®). Препарат можно применять только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например, с селегилином HCl)
— закрытоугольная глаукома
— меланома или наличие меланомы в анамнезе
— кожные заболевания неизвестной этиологии
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Препарат Левоком^® не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.
Препарат может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 часов до начала лечения препаратом Левоком^®.
Суточная доза препарата Левоком^® должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.
Меланома
Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона более подвержены риску (примерно в 2-6 раз чаще) развития меланомы, по сравнению с общей популяцией. Неизвестно связан ли повышенный риск развития меланомы с болезнью Паркинсона или же другими факторами, такими как лекарственные препараты, которые применяются для лечения данного заболевания.
По названным выше причинам, пациентам и их опекунам рекомендуется регулярно делать осмотр пациентов для выявления меланом (при лечении препаратом Левоком^®), периодически осмотры кожи должны проводиться квалифицированными специалистами (например, дерматологами).
Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) – это аддитивное расстройство, возникающее вследствие чрезмерного применения лекарственного средства и наблюдается у некоторых пациентов, которые принимали карбидопу/леводопу. Перед началом лечения пациенты и их опекуны, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены о потенциальном риске развития СДД.
Нарушения импульсного контроля
Во время лечения препаратом Левоком^® должен проводиться регулярный мониторинг пациентов в отношении развития нарушений импульсного контроля. Пациентов и их опекунов необходимо проинформировать о поведенческих симптомах нарушений импульсного контроля (например, игромания, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные растраты или покупки, переедание и компульсивный прием еды), которые были зарегистрированы у пациентов, получавших агонисты дофамина и/или другое дофаминергическое лечение с применением препаратов, содержащих леводопу, в том числе препарат Левоком^®. При развитии таких симптомов необходимо откорректировать лечение.
У пациентов, которых предварительно лечили только леводопой, возможна дискинезия, поскольку карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга и, таким образом, сформироваться большему количеству дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижение дозы.
Как и леводопа, препарат Левоком^® может вызвать непроизвольные движения и психические расстройства.
Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут быть результатом увеличения дофамина в головном мозге. Может потребоваться снижение дозы.
Все пациенты, принимающие препарат Левоком^®, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного синдрома с сопутствующими суицидальными тенденциями. Пациенты, у которых наблюдались психозы (в том числе в анамнезе), требуют особого внимания при подборе терапии. Так же особого внимания требуют пациенты, одновременно принимающие психоактивные препараты.
Препарат Левоком^® следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и лёгких, с бронхиальной астмой, судорогами в анамнезе, с заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможности кровотечения в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта).
Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата Левоком^®
пациентам, перенесшим инфаркт миокарда или имеющим резидуальную предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью – при назначении первой дозы и в период подбора доз.
Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой препарат следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения. При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические расстройства и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Поэтому при резком уменьшении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они получают нейролептики.
Леводопа может вызвать такие нежелательные явления, как сонливость и случаи засыпания. Сообщения о возникновении внезапных эпизодов сонливости во время повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или предупреждающих признаков, поступали крайне редко. Однако, пациентов необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их появлении следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены препарата.
Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения препаратом Левоком^®
рекомендуется периодический контроль за функцией печени, кроветворной, сердечно-сосудистой системы и почек.
Если требуется общая анестезия, то препарат Левоком^® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием жидкости и лекарств.
Препараты карбидопы с леводопой могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не меняется после кипячения проб мочи.
Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода тестирования глюкозурии.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Левоком^® с другими лекарственными средствами.
Антигипертензивные средства
При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами Левоком^® может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует в начале лечения препаратом коррекции дозы гипотензивных средств.
Антидепрессанты
При одновременном применении препарата Левоком^®
с трициклическими антидепрессантами возможны побочные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию. Левоком^® можно применять под наблюдением только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например, с селегилином НСI).
Антихолинергические средства
Левоком^® может применяться вместе с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводопой относительно уменьшения тремора. Однако их совместное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, на ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы препарата.
Железо
Одновременный прием лекарственных средств, которые содержат сульфат железа или глюконат железа, может привести к снижению биодоступности препарата Левоком^®.
Анестетики
Сопутствующее применение анестетиков может вызвать аритмию.
Другие лекарственные препараты
Антагонисты дофаминовых D₂-рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон) и изониазид могут снизить терапевтический эффект препарата Левоком^®.
Папаверин и фенитоин могут ослаблять противопаркинсонический эффект препарата Левоком^®. Поэтому пациенты, которые применяют данные препараты в комбинации с леводопой/карбидопой должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности потери терапевтического эффекта.
Не рекомендуется применение леводопы/карбидопы со средствами, которые блокируют накопление дофамина (например, тетрабеназином) или другими лекарственными средствами, которые могут угнетать уровни моноамина.
Совместная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для препарата Левоком^®.
У пациентов, которые придерживаются диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата.
При одновременном применении с антацидами влияние на биодоступность леводопы не изучалось.
Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆).

Пациенты пожилого возраста: данный препарат применяется пациентами пожилого возраста.
Дети
Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его не применяют пациентам в возрасте до 18 лет.

Влияние на ход беременности неизвестно, однако и леводопа, и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета плода в эксперименте на животных. Поэтому не следует применять препарат в период беременности.
При необходимости назначения препарата женщине в период лактации нужно решить вопрос относительно целесообразности прекращения кормления грудью или лечения препаратом.

Учитывая, что при применении препарата могут возникать побочные реакции (головокружение, галлюцинации, неконтролируемые движения, сонливость, случаи внезапного сна, расстройства зрения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Режим дозирования
Препарат Левоком^®
применять взрослым внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, сопутствующей патологии и терапевтического эффекта для взрослых пациентов, ранее получавших лечение препаратом. Для достижения оптимального эффекта лучше принимать препарат ежедневно, не делая перерыва в применении.
Пациенты, которые не получают леводопу: для пациентов, которые начинают лечение препаратом Левоком^®, начальная доза составляет ½ таблетки один или два раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают, постепенно добавляя по ½ таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.
Терапевтический ответ на препарат наблюдается в течение одного дня, а иногда после одной дозы. Полная эффективная доза препарата достигается в течение семи дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводопы отдельно.
Пациенты, принимающие леводопу: прием леводопы следует прекратить по крайней мере за 12 часов (24 часа для медленного высвобождения) до начала терапии препаратом Левоком^®. Доза препарата должна содержать примерно 20% предыдущей ежедневной дозы леводопы.
Начальная доза
Пациенты, которые получают менее 1500 мг леводопы в сутки, должны начинать с дозы препарата – 75-100 мг карбидопы и 300-400 мг леводопы (применять препарат с дозировкой в соотношении карбидопы/леводопы 1:4) за 3-4 приёма в сутки. Пациенты, которые получают более 1500 мг леводопы в сутки, должны начинать с дозы препарата 1 таблетка 3-4 раза в сутки.
Поддерживающая терапия: терапия с применением комбинированного препарата Левоком^® должна учитывать индивидуальные особенности пациентов, дозировка может постепенно меняться в зависимости от терапевтического эффекта. В случае, когда необходимо большее количество леводопы, дозу можно увеличивать по ½ или по 1 таблетке каждого следующего дня до максимальной суточной дозы – 200 мг карбидопы и 2 г леводопы (8 таблеток в 3-4 приёма) для пациентов с массой тела 70 кг. Когда перевод пациента с леводопы на препарат Левоком^®
сочетается с другими ингибиторами декарбоксилазы, их применение следует прекратить по крайней мере за 12 часов до начала применения препарата Левоком^®.
При переходе пациента с комбинации леводопы с другими ингибиторами декарбоксилазы применение этих препаратов следует прекратить за 12 часов до начала применения препарата Левоком^®.
Для пациентов, принимающих одновременно с препаратом Левоком^® другие противопаркинсонические средства может возникнуть необходимость коррекции дозы этих средств.
Комбинация препарата с ингибиторами МАО типа В (МАО-В) способна повысить эффективность препарата в контролируемых случаях акинезии и/или дискинезии.
Метод и путь введения
Перорально.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Меры предосторожности при передозировке препаратом Левоком^® такие же, как и при передозировке леводопой, однако пиридоксин не является эффективным в уменьшении действия препарата Левоком^®.
Симптомы: ранние признаки – непроизвольные движения, блефароспазм, артериальная гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.
Лечение: искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок.
Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей, при появлении аритмий применяют соответствующее лечение с контролем ЭКГ. Значение диализа для лечения явлений передозировки не изучено.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто
— дискинезия, включая хорею, дистония.
Часто
— нарушение сна, галлюцинации, депрессия с или без суицидальных тенденций, спутанность сознания
— эпизоды брадикинии («on-off» — синдром) (может возникнуть через несколько месяцев и даже лет после начала лечения леводопой и, вероятно, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), головокружение/вертиго, парестезия, сонливость, включая очень редкую дневную сомноленцию и приступы внезапного засыпания
— нарушения сердечного ритма/сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды артериальной гипотензии
— диспноэ
— диарея, рвота
— анорексия
— боль в груди.
Нечасто
— обмороки
— возбуждение
— крапивница
— мышечные судороги.
Редко
— деменция, судороги
— эпизоды психотических состояний (включая бред и параноидное мышление), повышение либидо
— патологический азарт, гиперсексуальность, особенно при применении препарата в высоких дозах (эти проявления исчезали при снижении дозы или прекращении терапии препаратом)
— нарушение сердечного ритма/сердцебиение, артериальная гипертензия, флебиты
— желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны
— кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха, алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез
— потемнение мочи
— агранулоцитоз, лейкопения, анемия (гемолитическая и не гемолитическая), тромбоцитопения
— реакции повышенной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Неизвестно
— атаксия, усиление тремора рук, экстрапирамидальные и двигательные нарушения, головная боль, снижение мыслительной активности, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, онемение, обмороки, падение, нарушение походки, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глазного яблока), чувство раздражения, тризм
— возможные симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение (переедание, ониомания (импульсивное желание совершить покупку)), наблюдалось у пациентов, получавших агонисты дофамина, в том числе карбидопу/леводопу, особенно в высоких дозах)
— чувство тревоги, дезориентация, эйфория, бессонница, бруксизм, синдром дофаминовой дисрегуляции
— «приливы» крови к коже лица, гиперемия
— охриплость, нарушение дыхания, угнетение дыхания
— сухость во рту, слюнотечение, дисфагия, боль в животе, запор, метеоризм, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, отрыжка, тошнота
— повышенное потоотделение
— подергивание мышц
— недержание мочи, задержка мочеиспускания
— уменьшение или увеличение массы тела, отеки
— приапизм
— опухоли доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)
— злокачественная меланома
— астения, отек, утомляемость, недомогание, злокачественный нейролептический синдром, слабость
— повышение активности щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, мочевины, солей мочевой кислоты, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия
— блефароспазм, кошмары, конвульсии, приступы икоты, изменение психического статуса (включая параноидные мысли и транзиторный психоз), ажитация, чувство страха, диплопия, мидриаз, помутнение зрения.
Описание некоторых побочных реакций
СДД — это аддитивные расстройства, возникающие у некоторых пациентов, которые принимали карбидопу/леводопу. У пациентов вследствие злоупотребления препаратом наблюдалось компульсивное поведение, что в некоторых случаях могло вызвать острую дискинезию.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
ООО «Фарма Старт»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8
Тел./факс: +380442812333
e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Асино Украина»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8
Тел./факс: +380442812333
e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»,
Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район,
проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243
Телефон: 8 (727) 364-56-61
е-mail: PV-KAZ@acino.swiss

Действующие вещества: 1 таблетка содержит леводопы 250 мг, карбидопы 25 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, краситель «Индиго», магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Противопаркинсонические препараты. Дофаминергические средства. ДОПА и производные. Код АТС N04В А02.

• Болезнь Паркинсона.
• Синдром Паркинсона.

Установленная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Глаукома.

Одновременное лечение ингибиторами МАО.

Недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе.

Беременность и кормление грудью.

Детский возраст.

Применяют взрослым внутрь.

Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подбирать для каждого пациента. Для больных, которые начинают лечение препаратом, начальная доза составляет 1/2 таблетки 1-2 раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают постепенным добавлением по ½ таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза Левокома — 8 таблеток (200 мг карбидопы и 2 г леводопы).

При приеме Левокома чаще всего возникают побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина — дискинезии (включая хорееподибни), дистонические и другие непроизвольные движения, подергивание мышц и блефароспазм. Эти побочные эффекты исчезают при снижении дозы препарата.

Другие серьезные побочные эффекты — изменение психического статуса (включая параноидальные эффекты и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция.

Не часто встречаются нарушения сердечного ритма, сильное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, явления заторможенности и расторможенности, анорексия, тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Изредка бывают желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия, флебит, лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, боль за грудиной, одышка и парестезии, судороги.

При лечении препаратами леводопы с карбидопой могут наблюдаться отклонения от нормы различных лабораторных тестов — печеночных проб, щелочной фосфатазы, аспартат- и аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче.

Другие побочные эффекты:

• со стороны нервной системы — атаксия, онемение, тремор рук, подергивание мышц, тонический блефароспазм, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера; падение, нарушение походки;
• со стороны психики — спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория;
• со стороны пищеварительного тракта — ощущение сухости и горечи во рту, жжение языка, сиалорея, дисфагия; приступы икоты, боль в брюшной полости, запор, диарея, метеоризм
• со стороны обмена веществ — снижение или увеличение массы тела, отеки
• со стороны кожных покровов — приливы крови к лицу, повышенная потливость, сыпь, окраска пота в темный цвет, выпадение волос;
• со стороны мочеполовой системы — задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм;
• со стороны органов чувств -диплопия, мидриаз, окуломоторный кризисов;
• другие осложнения — слабость, недомогание, головная боль, охриплость голоса, бурксизм, приливы, одышка, злокачественный нейролептический синдром, злокачественная меланома.

Симптомы: ранние признаки — подергивание мышц, блефароспазм; артериальная гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение аппетита. Спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.

Лечение: искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок.

Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей при появлении аритмии применяют соответствующее лечение под контролем ЭКГ. Значение диализа для лечения явлений передозировки не изучено. Применение пиридоксина неэффективно.

Препарат противопоказан при беременности и кормления грудью. Для предотвращения возникновения негативных реакций у детей следует принять решение прерывать кормление грудью, или прекратить прием препарата, учитывая его важность для матери.

Левоком не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными препаратами.

Препарат показан пациентам с паркинсонизмом, принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ).

Все больные, принимающие препарат, должны находиться под наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого наблюдения врача во время лечения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями легких, бронхиальной астмой, сахарным диабетом, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта ), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии синусового мерцающей или желудочковой аритмии. У таких пациентов необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно при определении начальной дозы.

Под наблюдением должны находиться больные, у которых во время приема препарата появились гиперкинезы хореоатетоидные типа. Левоком в некоторых случаях может вызвать рецидив гиперкинезов, что может быть следствием увеличения дофамина в головном мозге и требует снижения дозы препарата. Если необходимо назначить психотропные препараты, следует учитывать возможность ослабления в таких случаях противопаркинсонического эффекта Левокома. Больных с хронической открытоугольной глаукомой лечить препаратом можно при условии систематического офтальмологического контроля.

Если необходимо провести операцию под наркозом, Левоком накануне отменяют. Прием препарата восстанавливают после операции, тилькино пациент сможет принимать препарат перорально.

В случае отмены препарата дозу уменьшают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения. Препараты леводопы с карбидопой могут вызвать ложноположительные реакции на кетоновые тела в моче, а также отклонения в результатах различных лабораторных показателей — печеночных проб, ЩФ, апато, АсАТ, ЛДГ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и реакции Кумбса. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Некоторые побочные эффекты (головокружение, сонливость, дискинезии), которые наблюдаются при лечении Левокомом, влияют на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, требующими полной сосредоточенности.

У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, Левоком может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует коррекции дозы гипотензивных средств в начале лечения препаратом.

При одновременном приеме Левокома с трициклическими антидепрессантами возможные негативные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию.

Не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за две недели до назначения Левокома.

Фенотиазины и бутирофенонов могут снизить терапевтический эффект Левокома.

Папаверин и фенитоин могут устранять противопаркинсонический эффект Левокома.

Метоклопрамид увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови.

Препараты железа могут подавлять всасывание леводопы.

Левоком можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопу.

У пациентов, придерживающихся диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата.

Фармакологические. Левоком — комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа — метаболический предшественник дофамина, в отличие от последнего проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и карбидопа — ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга превращается в дофамин, пополняя его дефицит и ослабляя тем самым симптомы паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность многих симптомов болезни, особенно ригидности и брадикинезией. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатической неустойчивости, связанные с болезнью и синдромом Паркинсона.

Однако значительная часть принятой внутрь леводопы превращается в дофамин вне мозга и не проходит через ГЭБ.

Карбидопа, не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая таким образом количество леводопы, что попадает в мозг и превращается там в дофамин.

Преимуществами комбинированного препарата есть лучшая по сравнению с леводопой терапевтическое действие и восприимчивость больными; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия используются меньшие дозы леводопы.

Препарат эффективно обеспечивает длительный уровень леводопы в плазме крови. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ), что ускоряет периферический метаболизм леводопы.

Фармакокинетика. Активные компоненты, входящие в состав препарата, испытывают присущих им преобразований. Леводопа хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, преимущественно в тонком кишечнике. Распределяется между органами и тканями. Леводопа подвергается сложным метаболическим превращениям, главным из которых является декарбоксилирование ее с образованием дофамина, норадреналина и адреналина, которые выводятся почками. Примерно 80% леводопы выделяется с мочой, главным образом в виде дигидроксифенилоцтовои и гомованилиновои кислот. Менее 1% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения леводопы из плазмы — около 1 ч, в присутствии карбидопы период напиввивенення возрастает до 2 ч.

Карбидопа (альфа-метилдофагидразин), после приема внутрь быстро, но не полностью всасывается из пищеварительного тракта. Распределяется в организме, не проникает через ГЭБ. Примерно 50% в неизмененном виде и в виде метаболитов выводится почками.

таблетки голубого цвета с вкраплениями, круглой формы, с насечкой.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 и 10 блистеров в пачке из картона.