Лидаза — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007075/08
Торговое наименование препарата
Лидаза
Международное непатентованное наименование
Гиалуронидаза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Ферментное средство
Код АТХ
B06AA03
Фармакодинамика:
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуровой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
Показания:
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков, хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния.
Для ингаляционного введения — туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
Сопутствующий прием эстрогенов.
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс — 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (32-64 УЕ/кв.см), в среднем — 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.
Передозировка:
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.
Взаимодействие:
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.
Особые указания:
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ.
Упаковка:
По 64 УЕ в ампулах или флаконах.
По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Для стационаров: по 5, 10, 12, 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в ящике из картона.
В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций 5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом раствором для инъекций 0,9% по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в 10-ти местные пачки или коробки из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лидаза (Lydase) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лидаза
💊 Состав препарата Лидаза
✅ Применение препарата Лидаза
📅 Условия хранения Лидаза
⏳ Срок годности Лидаза
Описание лекарственного препарата
Лидаза
(Lydase)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
B06AA03
(Гиалуронидаза)
Лекарственная форма
| Лидаза |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 64 УЕ: фл. 5 или 10 шт. рег. №: Р N000820/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
Показания препарата
Лидаза
- ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
- длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
- контрактура Дюпюитрена;
- тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
- подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
- гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Режим дозирования
При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс — 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0.1% раствор). Препарат вводят субконъюнктивально — 0.3 мл, парабульбарно — 0.5 мл, а также методом электрофореза.
Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0.1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов.
Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания;
- недавние кровоизлияния;
- острые интеркуррентные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- возраст до 18 лет;
- сопутствующий прием эстрогенов.
Для ингаляционного введения:
- туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
- легочное кровотечение, кровохарканье.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0.9% растворе натрия хлорида или 0.5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0.9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить препарат в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
Не следует применять гиалуронидазу при острых кровоизлияниях.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение АД, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, ГКС; антигистаминных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых п/к или в/м, усиливает эффект местных анестетиков.
Условия хранения препарата Лидаза
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.
Срок годности препарата Лидаза
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
|
|
196158 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Гиалуронидаза
Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hyaluronidase
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022923
Информация о регистрации в РК:
18.04.2017 — 18.04.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лидаза-Биофарма
Международное непатентованное название
Гиалуронидаза
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 64 ЕД
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – гиалуронидаза (полученная из семенников крупного рогатого скота) 64 ЕД
Описание
Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корочки.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Гиалуронидаза.
Код АТХ В06АА03
Фармакологические свойства
Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Показания к применению
— контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
— анкилозирующий спондилоартрит
— рубцовые изменения кожи различного происхождения
— гематомы (в стадии организации)
— склеродермия
— ревматоидный артрит
— травматические поражения нервных сплетений и периферических
нервов
— продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких
— в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий
в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Препарат Лидаза-Биофарма вводится подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике).
Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово-измененную ткань взрослым в объеме 1 мл (64 ЕД). Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких
препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.
При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры — 20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного
0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 флакона) препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Побочные действия
Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения — отек, гиперемия век, параорбитального участка кожи лица, гиперемия склер.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— злокачественные новообразования
— острые инфекционно-воспалительные процессы
— легочное кровотечение и кровохарканье
— применение эстрогенов
— острая стадия гематом
— туберкулез с выраженной легочной недостаточностью
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Особые указания
Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.
Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем.
При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.
Форма выпуска и упаковка
По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.
По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе инструкцией по медицинскому применению разной интенсивности на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина,
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, тел. (044) 277-36-10
Держатель регистрационного удостоверенияООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА в Республике Казахстан, г. Алматы, Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101;
Тел.: +77015205577;
e-mail: a.imanalin@biofarma.ua.
| 805880221498795309_ru.doc | 57.5 кб |
| 773589771498795839_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 64 УЕ: фл. 5 шт.
Рег. №: 12/01/123 от 31.01.2012 — Истекло
| Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| гиалуронидаза | 64 УЕ |
Флаконы вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛИДАЗА-БЕЛМЕД создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Препарат содержит в качестве активного вещества гиалуронидазу. Специфическим субстратом гиалуронидазы служит гиалуроновая кислота: фермент вызывает разрыв связей между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой кислоты.
Препарат уменьшает вязкость гиалуроновой кислоты. Увеличивает проницаемость тканей, улучшает их трофику, повышает эластичность рубцово-измененных участков, способствует рассасыванию гематом, устранению контрактур, увеличивает подвижность суставов. Облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве («фактор распространения»). Действие гиалуронидазы носит обратимый характер: при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Фармакокинетика
Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие того, что активным началом препарата является гиалуронидаза, обнаруживаемая в организме человека. При в/к введении продолжительность действия препарата составляет 48 ч.
Показания к применению
Лидаза применяется как вспомогательное средство:
— для увеличения всасывания и распределения других лекарственных средств при инъекционном пути введения (за исключением внутривенных инъекций);
— для улучшения всасывания жидкости при ее подкожной инфузии;
— в качестве дополнения для улучшения рассасывания рентгеноконтрастных агентов при их подкожном введении.
Реклама
Режим дозирования
Парентерально (п/к, в/м), ингаляционно, а также применение для электрофореза. Для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0.5% раствора новокаина, для ингаляций — в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. При электорфорезе 64 УЕ лидазы растворяют в 30 мл дистиллированный воды, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора хлористоводородной кислоты.
При контрактурах суставов, рубцах после ожогов и операций, анкилозирующем спондилоартрите, хронических тендовагинитах, гематоме раствор лидазы (64 УЕ в 1 мл) вводят вблизи места поражения под кожу или под рубцово-измененные ткани. Инъекции производят ежедневно или через день; курс лечения состоит из 6-10-15 и более инъекций. Лечебный эффект проявляется размягчением рубцов, появлением подвижности в суставах, устранением или уменьшением контрактур, рассасыванием гематом; эффект более выражен в начальных стадиях патологического процесса.
У больных с травматическими поражениями сплетений и периферических нервов (плечевой плексит после ушиба, травматический мононеврит и другие) препарат вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в 1 мл 0.5% раствора новокаина) через день. Курс лечения состоит из 12-15 инъекций. При необходимости возможно повторение курса лечения.
При ревматоидном артрите раствор лидазы вводят методом электрофореза с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность сеанса — 20-30 мин. Курс лечения включает 10-15 сеансов.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления лидазу назначают в виде ингаляций, которые проводят ежедневно, один раз в день, применяя по 5 мл раствора (64 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 месяца. Кроме того, этой группе пациентов назначают лидазу в виде инъекций. Для инъекций 1 мл раствора (64 УЕ) вводят под кожу или в/м ежедневно или через день. Курс лечения — 10-20 инъекций.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны боль и возникновение инфильтратов в месте инъекции, аллергические реакции. Очень редко при применении препарата может возникать фибрилляция желудочков.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность;
— злокачественные новообразования;
— острые воспалительные и инфекционные заболевания;
— легочные кровотечения и кровохарканье;
— туберкулез легких с дыхательной недостаточностью;
— свежие кровоизлияния в стекловидное тело.
Особые указания
Перед началом лечения целесообразно провести тест на чувствительность к гиалуронидазе (следует ввести в/к 0.02 мл раствора препарата).
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
С осторожностью назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами (возможно непрогнозируемое усиление адсорбции и увеличение системного действия).
Необходимо прекратить инъекции лидазы при развитии сенсибилизации. Гиалуронидаза не должна быть использована для повышения всасывания допамина и/или альфа-адренергических агонистов. Гиалуронидазу не следует вводить в очаг или в непосредственной близости от очага инфекции или острого воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. Гиалуронидаза не должна применяться для уменьшения отека при укусах насекомых. Гиалуронидаза не должна наноситься непосредственно на роговицу. Гиалуронидазу не рекомендуется вводить в/в, так как она быстро инактивируется.
Фуросемид, бензодиазепины и фенитоин несовместимы с лидазой при одновременном введении. При введении какого-либо другого лекарственного средства с лидазой необходимо учитывать соответствующие меры предосторожности. Например, при совместном введении адреналина с лидазой, следует учитывать возможные побочные эффекты адреналина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом, с нарушением иннервации пальцев, ишемией пальцев рук и ног и т. д. Перед введением лидазы необходимо предварительно выполнить кожный тест для выявления повышенной чувствительности. Кожная проба производится путем в/к инъекции приблизительно в дозе 0.02 мл раствора препарата. Положительная реакция проявляется в виде образования волдыря с псевдоподиями в течение 5 мин, сохраняется в течение от 20 до 30 мин и сопровождается локализованным зудом. Преходящее расширение кровеносных сосудов в месте инъекции (эритема) не является положительной реакцией.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов; применение антигистаминных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Лидаза-Белмед улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых подкожно или внутримышечно, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Лидазу-Белмед не применяют при лечении больных эстрогенами. У пациентов, получающих большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов, может потребоваться большее количество лидазы для улучшения всасывания и распределения инъекционно вводимых лекарственных средств, т.к. вышеуказанные препараты могут повышать устойчивость гисто-гематических барьеров к действию гиалуронидазы.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку,
белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым
оттенком.
Фармакологические свойства
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани ‒ гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 МЕ.
По 1280 МЕ в ампулы вместимостью 2 мл, 3 мл или 5 мл из стекла марки НС-3, УСП-1 или NK, или другие марки стекла 1-го гидролитического класса.
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Для стационаров: по 5, 10, 12, 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению, ножами ампульными или скарификаторами ампульными (при необходимости) в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, в ящике из картона.
В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций
5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона.
Состав
Состав на 1 ампулу:
Гиалуронидаза 1280Е
Показания для применения
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения ‒ туберкулез легких с выраженной дыхательной недоста-точностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов.
Способ применения
1280 МЕ лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы).
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 МЕ ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Для приготовления раствора с целью введения при рубцовых поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл натрия хлорида 0,9 %.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (1280 МЕ) через день; на курс ‒ 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют. Для приготовления раствора с целью введения при травматических поражениях содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл прокаина.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально – 0,3 мл, парабульбарно – 0,5 мл, а также методом электрофореза. Для применения в офтальмологии содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз. Для проведения одной ингаляции содержимое ампулы (1280 МЕ) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Курс лечения состоит из 20-25 ингаля-ций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 МЕ растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 % или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения
(640-1280 МЕ/кв.см), в среднем – 6400 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 1 ампулу препарата (1280 МЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения ‒ 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,5 % растворе прокаина, для ингаляций – на 0,9 % растворе натрия хлорида, для электрофореза – на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции; при длительном применении ‒ местные кожные реакции (дерматит).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Лидаза можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лидаза.
Не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.